股价表现与交易数据 - 9月3日盘中股价上涨2.01%至68.97元/股 成交额3973.18万元 换手率1.35% 总市值62.68亿元 [1] - 主力资金净流入147.22万元 其中特大单买入148.39万元(占比3.73%) 大单买入765.31万元(占比19.26%)同时卖出766.48万元(占比19.29%) [1] - 年内累计涨幅42.80% 近5日/20日/60日分别上涨10.25%/17.32%/39.00% [1] 公司基本面 - 主营业务聚焦新药研发产业链前端 提供药物分子砌块及科学试剂产品 [1] - 收入构成:分子砌块杂环化合物43.26% 苯环化合物23.32% 脂肪族类化合物16.36% 催化剂和配体10.57% 生命科学试剂6.49% [1] - 2025年上半年营业收入6.28亿元(同比增长17.91%) 归母净利润7340.61万元(同比增长41.60%) [2] 股东结构与机构持仓 - 股东户数3782户(较上期增加4.76%) 人均流通股11431股(较上期减少4.55%) [2] - 中欧医疗健康混合A持股425.26万股(减持19.31万股) 农银医疗保健股票持股84.10万股(增持17.75万股) [3] - 广发鑫享混合A(新进62.78万股)和长信金利趋势混合A(新进54.00万股)进入十大流通股东 工银前沿医疗股票A和中欧医疗创新股票A退出 [3] 行业属性与分红记录 - 所属申万行业为医药生物-医疗服务-医疗研发外包 概念板块包括高派息/基金重仓/融资融券/创新药/生物医药等 [2] - A股上市后累计派发现金分红2.58亿元 [3]

行业投资评级 - 投资评级为看好 且维持评级 [1] 核心观点 - 创新药出海保持高活跃度 建议关注化学制剂和CXO两大主线 [3] - 医药研发外包（CXO）板块重回高景气 业绩实现大幅增长 盈利能力持续修复向好 全球医药生物投融资环境回暖叠加创新药BD交易保持活跃 医药研发外包需求旺盛 板块中长期成长逻辑清晰 [6] - 化学制剂板块表现相对分化 其中兼具高临床价值管线、突出的海外BD能力以及成熟商业化体系的创新药企 未来价值释放空间仍然值得重点关注 [6] 行业回顾 - 本报告期医药生物行业指数涨幅为0.39% 在申万31个一级行业中位居第26 跑输沪深300指数（7.01%） [4] - 子行业中医疗设备、医疗研发外包涨幅居前 涨幅分别为4.09%、1.75% 原料药、体外诊断跌幅居前 跌幅分别为4.73%、2.61% [4] - 截至2025年8月29日 医药生物行业PE（TTM整体法 剔除负值）为31.41x（上期末为31.38x） 估值下行 低于均值 [4] - 医药生物申万三级行业PE（TTM整体法 剔除负值）前三的行业分别为疫苗（56.18x）、医院（42.24x）、医疗设备（40.66x） 中位数为33.28x 医药流通（14.06x）估值最低 [4] - 本报告期 两市医药生物行业共有29家上市公司的股东净减持10.03亿元 其中5家增持1.57亿元 24家减持11.60亿元 [4] - 截至2025年8月31日 跟踪的498家医药生物行业上市公司已全部披露2025年上半年业绩情况 其中归母净利润增速≥100%的有48家 增速≥30%但<100%的有60家 2025年上半年归母净利润增速≥30%且2024年上半年归母净利润为正的公司有66家 [5] 行业重要资讯 - CDE发布《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则（征求意见稿）》 旨在为以单臂临床试验作为确证性研究支持抗肿瘤药物常规批准提供技术建议 [25] - 国家医保局复核修正《通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的申报药品名单》 6个药品形式审查结果发生变化 [28] - 最终2025年目录调整申报阶段共收到基本医保目录申报信息718份 涉及药品通用名633个 535个通过形式审查 其中目录外311个、目录内224个 商保创新药目录申报信息141份 涉及药品通用名141个 121个通过形式审查 其中同时申报基本医保目录和商保创新药目录的有79个 [29] - CDE发布《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则（GCP）》实施建议并公开征求意见 [29] - 全国药品监管系统"十五五"规划编制工作座谈会召开 总结《"十四五"国家药品安全及促进高质量发展规划》实施情况 研究"十五五"药品规划编制工作 [31] - 2025年1-7月职工医保个人账户共济人次2.31亿 共济金额304.57亿元 [33] - 诺华IgA肾病新药"阿曲生坦"获NMPA批准上市 为国内首款 [34] - 轩竹生物新一代ALK抑制剂"地罗阿克"获NMPA批准上市 [36] - 第一三共/阿斯利康TROP2 ADC"德达博妥单抗"获NMPA批准上市 [38] - 勃林格殷格翰口服HER2抑制剂"宗艾替尼"获NMPA批准上市 为全球首款 [40] - 恒瑞医药EZH2抑制剂"泽美妥司他"获NMPA批准上市 为国产首款 [42] - 赛诺菲BTK抑制剂"Rilzabrutinib"获美国FDA批准上市 为首款获批ITP适应症的BTK抑制剂 [44] - 劲方医药过聆讯 即将在港上市 [47] - 荣昌生物将眼科创新药"RC28-E注射液"授权参天制药 获得2.5亿元人民币首付款及最高可达5.2亿元人民币的近期开发及监管里程碑付款和最高可达5.25亿元人民币的销售里程碑付款 [48] - 复星医药将II期免疫小分子抑制剂"FXS6837"授权Sitala 获得至多19000万美元首付款、开发及商业化里程碑付款 [49] - 百济神州出售CD3/DLL3双抗"Tarlatamab"海外特许权使用费 交易金额最高达9.5亿美元 [52] 重点覆盖公司投资要点及评级 - 华东医药：预计2025-2027年归母净利润分别为40.28/45.59/51.20亿元 EPS分别为2.30/2.60/2.92元 当前股价对应PE为20/18/16倍 维持买入评级 [56] - 普蕊斯：预计2025-2027年归母净利润分别为1.20/1.36/1.56亿元 EPS分别为1.51/1.71/1.96元 当前股价对应PE为18/16/14倍 下调至增持评级 [56] - 贝达药业：预计2025-2027年归母净利润分别为5.34/6.04/7.39亿元 EPS分别为1.28/1.44/1.77元 当前股价对应PE为39/35/28倍 维持买入评级 [56] - 诺诚健华-U：预计2025-2027年归母净利润分别为-0.43/-0.36/-0.24亿元 维持买入评级 [56] - 泓博医药：预计2025-2027年归母净利润分别为40.42/48.88/54.37百万元 EPS分别为0.29/0.35/0.39元 当前股价对应PE为102/85/76倍 维持增持评级 [56] - 艾力斯：预计2025-2027年归母净利润分别为20.28/23.01/26.50亿元 EPS分别为4.51/5.11/5.89元 当前股价对应PE为25/22/19倍 维持买入评级 [56] - 首药控股-U：预计2025-2027年收入分别为0.59/1.43/2.87亿元 归母净利润分别为-1.84/-1.71/-1.74亿元 首次给予增持评级 [56] - 九洲药业：预计2025-2027年归母净利润分别为9.33/10.76/11.56亿元 EPS分别为0.97/1.12/1.20元/股 当前股价对应PE为19/16/15倍 维持买入评级 [56] - 美亚光电：预计2025-2027年归母净利润分别为7.30/8.05/8.67亿元 EPS分别为0.83/0.91/0.98元/股 当前股价对应PE为24/22/20倍 维持增持评级 [56] 医药生物行业上市公司重点公告 - 百奥泰与STADA签署授权许可协议 将BAT1806（托珠单抗）注射液在部分区域市场的独占商业化权益有偿许可给STADA 首付款及里程碑款总金额最高至1.36亿欧元 [63] - 荣昌生物将泰它西普有偿许可给VorBiopharma Inc 获得1.25亿美元现金及认股权证 最高可达41.05亿美元的临床注册及商业化里程碑付款 [63] - 昂利康与亚飞生物、亲合力签署授权许可协议 获得IMD-1005药物分子在许可区域的独家权益 预计2025年需要支付首付款共计1亿元人民币 [64]

投资评级 - 维持增持评级 [2][6][8] 核心观点 - 公司业绩呈现边际向好趋势 第二季度营收同比增长1.82%至2.14亿元 环比增长21.06% 归母净利润同比增长45.17%至0.47亿元 环比大幅增长528.73% [2][3] - 盈利能力显著修复 销售毛利率从第一季度16.23%大幅上升至第二季度29.67% 销售净利率从4.21%提升至21.87% [3] - 新签订单快速增长 上半年新签不含税合同金额6.00亿元 同比增长40.12% 截至2025年6月30日存量不含税合同金额达19.98亿元 同比增长9.45% [3] - 费用控制良好 第二季度管理（含研发）费用率9.47% 销售费用率1.05% 财务费用率-0.17% 较第一季度均略有下降 [3] 财务表现 - 2025年上半年实现营收3.90亿元 同比微降1.08% 归母净利润0.54亿元 同比微降1.40% [2] - 第一季度营收1.76亿元 同比下滑4.37% 归母净利润0.07亿元 同比下滑67.32% [2] - 第二季度扣非归母净利润0.34亿元 同比增长16.98% 环比大幅增长598.63% [2] - 预测2025-2027年归母净利润分别为1.21亿元/1.31亿元/1.41亿元 对应EPS为1.52元/1.65元/1.77元 [4][8] 行业与业务 - 行业需求端持续复苏 客户询单数量实现较快增长 [3] - SMO服务需求增加主要源于国内外制药企业的新药临床试验需求增长 行业渗透率进一步提升 [3] - 公司作为国内领先SMO企业 覆盖临床机构范围广泛 [8] 估值指标 - 当前股价47.28元 对应2025-2027年预测PE分别为31倍/29倍/27倍 [8] - 总市值37.35亿元 流动市值35.61亿元 [2][6] - 总股本0.79亿股 流通股本0.75亿股 [2][6]

股价表现与交易数据 - 9月1日盘中股价上涨2.34%至68.68元/股 成交金额6108.87万元 换手率2.11% 总市值62.42亿元 [1] - 主力资金净流入543.90万元 其中特大单买入273.33万元占比4.47% 大单买入1317.67万元占比21.57%同时卖出1047.10万元占比17.14% [1] - 年内股价累计上涨42.19% 近5日/20日/60日分别上涨2.25%/14.95%/48.18% [1] 财务业绩表现 - 2025年上半年实现营业收入6.28亿元 同比增长17.91% 归母净利润7340.61万元 同比增长41.60% [2] - A股上市后累计现金分红2.58亿元 [3] 主营业务构成 - 公司专注于新药研发产业链前端 核心业务为药物分子砌块的研发设计、生产及销售 [1] - 收入构成:分子砌块杂环化合物43.26% 苯环化合物23.32% 脂肪族类化合物16.36% 催化剂和配体10.57% 生命科学试剂6.49% [1] 股东结构与机构持仓 - 截至6月30日股东户数3782户 较上期增加4.76% 人均流通股11431股 较上期减少4.55% [2] - 十大流通股东变动:中欧医疗健康混合A持股425.26万股(减少19.31万股) 农银医疗保健股票持股84.10万股(增加17.75万股) 广发鑫享混合A新进持股62.78万股 长信金利趋势混合A新进持股54.00万股 [3] - 工银前沿医疗股票A和中欧医疗创新股票A退出十大流通股东 [3] 行业分类与市场定位 - 所属申万行业分类为医药生物-医疗服务-医疗研发外包 [2] - 概念板块涵盖高派息、基金重仓、融资融券、生物医药和创新药 [2]

股价表现与交易数据 - 9月1日盘中股价上涨2.05%至30.88元/股 成交额6.28亿元 换手率1.45% 总市值549.11亿元 [1] - 主力资金净流入523.50万元 特大单买入占比10.73% 大单卖出占比27.39% [1] - 年内股价累计上涨21.10% 近5日下跌2.95% 近20日上涨3.59% 近60日上涨27.03% [1] 财务业绩表现 - 2025年上半年营业收入64.41亿元 同比增长14.93% [2] - 同期归母净利润7.01亿元 同比减少37.00% [2] 股东结构与机构持仓 - 股东户数8.79万户 较上期增加10.12% [2] - 中欧医疗健康混合A减持889.54万股至6339.95万股 位列第四大流通股东 [3] - 香港中央结算增持1485.96万股至4290.82万股 位列第五大流通股东 [3] - 华宝中证医疗ETF减持454.93万股至2944.18万股 位列第七大流通股东 [3] - 易方达创业板ETF增持10.65万股至2353.79万股 位列第九大流通股东 [3] 业务构成与行业属性 - 实验室服务收入占比60.43% CMC服务占比21.58% 临床研究服务占比14.58% [1] - 大分子和细胞与基因治疗服务占比3.28% 其他业务占比0.12% [1] - 所属申万行业为医药生物-医疗服务-医疗研发外包 [1] - 概念板块涵盖CRO概念 创新药 生物医药 人工智能 H股等 [1] 公司基础信息与分红记录 - 公司成立于2004年7月1日 2019年1月28日上市 [1] - A股上市后累计派现17.94亿元 近三年累计派现10.07亿元 [3]

行业投资评级 - 报告未明确给出整体行业投资评级 但建议关注布局创新无创诊断的科技公司和专注MASH方向创新药公司[2] 核心观点 - MASH无创诊断技术获FDA认可 振动控制瞬时弹性成像技术(VCTE)测量的肝脏硬度值(LSM)被接受作为非肝硬化MASH伴纤维化成人临床试验的替代终点 替代传统肝脏活检 有望提高患者依从性并加速新药研发进程[2][12][13] - 国内企业在无创伴随诊断领域布局兼具前瞻性和成本优势 生物科技公司有望凭借精准诊断优势在MASH创新药研发竞争中脱颖而出 MASH药物研发预计在两至三年内迎来爆发[2] - 医药生物板块处于半年报密集披露期 板块表现分化 业绩超预期个股表现突出[2][7] 市场周度回顾 - 上周(8月25日-8月29日)医药生物板块收跌0.65% 跑输Wind全A(1.9%)和沪深300(2.71%)[2][7] - 子行业表现分化：医疗研发外包涨幅居前(4.9%) 其他生物制品微涨(0.14%) 体外诊断(-4.12%)、原料药(-3.34%)和疫苗(-0.59%)跌幅较大[2][8] - 个股表现：天臣医疗(30.1%)、艾力斯(25.6%)和迈威生物-U(22.4%)因半年报超预期涨幅居前 立方制药(-13.9%)、悦康药业(-11.9%)和康华生物(-11.1%)跌幅居前[2][10] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - FDA接受VCTE-LSM作为MASH临床试验替代终点 该技术可预测患者全因死亡率或肝脏相关不良事件风险 为疾病进展和治疗效果监测提供更安全、快速、便捷的工具[2][12][13] 公司研发进展 - 康方生物依沃西单抗(AK112)针对非小细胞肺癌的中国III期研究达到总生存期临床终点 展现统计学和临床意义OS获益[12] - 礼来小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron三期临床达主要终点 高剂量组治疗72周减重10.5%(安慰剂校正后8.3%) HbA1c降低1.8%(安慰剂校正后1.7%)[15] - 荣昌生物泰它西普治疗IgA肾病III期临床达主要终点 患者24小时尿蛋白肌酐比值降低55%(P<0.0001)[17] - 信达生物PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体IBI363的III期临床获FDA批准用于免疫耐药鳞状非小细胞肺癌[15] 资本运作 - 康方生物以每股149.54港元配售新股筹资净额34.93亿港元[12] - 和铂医药以每股11.50港元配售新股净募资5.117亿港元[12] - 科笛以每股8.40港元配售新股净筹资2.4026亿港元[12] 公司业绩亮点 - 艾力斯：营业收入23.74亿元(同比+50.57%) 归母净利润10.51亿元(同比+60.22%)[17] - 凯莱英：营业收入31.88亿元(同比+18.2%) 归母净利润6.17亿元(同比+23.71%)[17] - 英科医疗：营业收入49.13亿元(同比+8.9%) 归母净利润7.10亿元(同比+21.02%)[16] - 华兰生物：营业收入17.98亿元(同比+8.8%) 归母净利润5.16亿元(同比+17.19%)[16] - 众生药业：归母净利润1.88亿元(同比+114.96%)[15] - 昭衍新药：归母净利润0.61亿元(同比+135.9%)[17] 业务合作与扩张 - 复星医药与Sitala达成许可协议 授予FXS6837全球权益(除中国外) 潜在交易总额达67,500万美元(含首付款2500万美元)[15] - 昂利康拟投资建设年产8000吨阿莫西林、2000吨氨苄西林项目 预计年均营收13.48亿元 税后内部收益率22.51%[16]

股价表现与交易数据 - 8月29日盘中上涨2.02%至65.03元/股 成交额7.44亿元 换手率2.06% 总市值559.93亿元 [1] - 主力资金净流出2498.22万元 特大单买卖占比分别为4.50%和6.37% 大单买卖占比分别为19.02%和20.52% [1] - 年内股价累计上涨19.71% 近5日/20日/60日分别变动-2.09%、-2.95%和+30.76% [1] 公司基本面 - 主营业务为医药临床研究服务 涵盖I-IV期临床试验技术服务、数据管理、注册申报等 [1] - 收入构成：临床试验相关服务及实验室服务占比52.60% 临床试验技术服务占比45.21% [1] - 2025年上半年营业收入32.50亿元（同比-3.21%） 归母净利润3.83亿元（同比-22.22%） [2] 股东结构与机构持仓 - 股东户数5.15万户 较上期减少4.14% [2] - 中欧医疗健康混合A减持331.92万股至2763.39万股 香港中央结算增持439.61万股至2326.56万股 [3] - 华宝中证医疗ETF增持21.37万股至1723.05万股 易方达创业板ETF减持44.52万股至1314.69万股 [3] 行业属性与分红记录 - 属于医药生物-医疗服务-医疗研发外包行业 涉及CRO、创新药、医疗器械等概念板块 [2] - A股上市后累计派现24.58亿元 近三年累计分红11.54亿元 [3]

股价表现与资金流向 - 8月29日盘中股价105.68元/股，上涨2.11%，总市值381.08亿元，成交额3.91亿元，换手率1.19% [1] - 主力资金净流入912.62万元，特大单买入3146.91万元（占比8.04%）及卖出2614.18万元（占比6.68%），大单买入9502.42万元（占比24.27%）及卖出9122.53万元（占比23.30%） [1] - 年内股价累计上涨40.92%，近5日下跌0.77%，近20日下跌5.09%，近60日上涨18.03% [1] - 8月8日龙虎榜净卖出1.80亿元，买入总额3.83亿元（占总成交额19.59%），卖出总额5.64亿元（占总成交额28.81%） [1] 财务与经营数据 - 2025年1-6月营业收入31.88亿元，同比增长18.20%，归母净利润6.17亿元，同比增长23.71% [2] - 主营业务收入构成：小分子CDMO解决方案76.19%，新兴服务23.71%，其他0.10% [1] - A股上市后累计派现24.05亿元，近三年累计派现17.01亿元 [3] 股东与机构持仓 - 股东户数4.13万户，较上期减少5.16%，人均流通股数量无变化 [2] - 中欧医疗健康混合A（003095）持股1628.43万股（较上期减少2.75万股），为第三大流通股东 [3] - 香港中央结算有限公司持股1266.13万股（较上期增加380.92万股），为第四大流通股东 [3] - 华宝中证医疗ETF（512170）持股664.67万股（较上期减少109.21万股），为第五大流通股东 [3] - 中欧医疗创新股票A（006228）持股479.34万股（较上期减少131.90万股），为第七大流通股东 [3] - 招商国证生物医药指数A（161726）持股343.52万股（较上期减少36.59万股），为第九大流通股东 [3] 公司基础信息 - 公司成立于1998年10月7日，2016年11月18日上市，总部位于天津经济技术开发区 [1] - 所属申万行业为医药生物-医疗服务-医疗研发外包，概念板块包括CRO概念、创新药、生物医药、合成生物、H股等 [2]

股价表现与交易数据 - 8月29日盘中上涨2.01%至97.61元/股 成交额19.05亿元 换手率0.80% 总市值2880.97亿元 [1] - 主力资金净流入8927.29万元 特大单买入占比15.80% 大单买入占比31.87% [1] - 今年以来股价累计上涨81.74% 近5日/20日/60日分别上涨3.84%/4.96%/52.52% [1] 财务业绩表现 - 2025年1-6月营业收入207.99亿元 同比增长20.64% [2] - 归母净利润85.61亿元 同比增长101.92% [2] 主营业务构成 - 化学业务占比78.37% 测试业务12.93% 生物学业务6.02% 其他业务合计2.69% [1] - 提供小分子化学药发现、研发及生产一体化平台服务 面向全球制药企业 [1] 股东结构与机构持仓 - 股东户数23.55万户 较上期持平 [2] - 香港中央结算有限公司持股3.02亿股 较上期增加5602.39万股 [3] - 华夏上证50ETF增持321.96万股至4899.78万股 中欧医疗健康混合A减持7.54万股至4602.91万股 [3] - 华泰柏瑞沪深300ETF新进持股4456.80万股 易方达沪深300医药ETF减持328.93万股至4101.91万股 [3] 分红记录 - A股上市后累计派现130.27亿元 [3] - 近三年累计分红93.73亿元 [3] 行业分类与业务定位 - 属于医药生物-医疗服务-医疗研发外包行业 [2] - 涉及CRO概念、细胞治疗、精准医疗、创新药等概念板块 [2]

市场表现 - 医药板块2025年8月27日涨跌幅为-2.73%，跑输沪深300指数1.24个百分点，在申万31个子行业中排名第26 [1] - 医疗设备(-1.37%)、医疗研发外包(-1.98%)和血液制品(-2.06%)表现相对较好，体外诊断(-3.98%)、疫苗(-3.45%)和医院(-3.12%)表现较差 [1] - 个股涨幅前三为南新制药(+20.00%)、艾力斯(+17.00%)和奥美医疗(+10.04%)，跌幅前三为悦康药业(-16.82%)、热景生物(-10.47%)和广生堂(-10.32%) [1] 行业要闻 - 吉利德HIV-1衣壳抑制剂Yeytuo(Lenacapavir)获欧盟委员会批准上市，用于暴露前预防疗法 [2] - Lenacapavir为first-in-class长效艾滋病毒衣壳抑制剂，每年两次皮下注射，在2134名参与者中实现100%预防效果 [2] - 该药物在预防HIV感染方面优于每日口服Truvada治疗组 [2] 公司要闻 - 兴齐眼药2025年上半年营业收入11.63亿元(同比增长30.38%)，归母净利润3.35亿元(同比增长97.75%)，扣非净利润3.31亿元(同比增长96.30%) [3] - 诺思格2025年上半年营业收入3.80亿元(同比增长0.18%)，归母净利润0.61亿元(同比增长4.45%)，扣非净利润0.51亿元(同比增长9.52%) [3] - 迈瑞医疗2025年上半年营业收入167.43亿元(同比下降18.45%)，归母净利润50.69亿元(同比下降32.96%)，扣非净利润49.49亿元(同比下降32.94%) [3] - 众生药业子公司众生睿创自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液完成两项降糖III期临床试验首例参与者入组和给药 [3]