公司近期收购活动 - 明德生物在一个月内筹划了两笔收购，第一笔为2026年1月20日披露拟以3570万元收购湖南蓝怡51%股权，并计划未来实现100%控股 [1] - 第二笔为2025年12月31日披露正筹划收购蓝帆医疗全资子公司武汉必凯尔，截至2026年1月30日交易方案仍在商讨论证中 [4] 收购标的湖南蓝怡概况 - 湖南蓝怡成立于2020年9月，核心聚焦IVD仪器、试剂研发生产与服务，是国家级高新技术企业、专精特新“小巨人” [2] - 公司在糖化血红蛋白检测方面掌握高效液相色谱法，其AH-600系列分析系统是国产替代与慢病管理的核心产品 [2] - 截至2025年9月30日，湖南蓝怡净资产为-6242.42万元，2024年全年营业收入4770.48万元，净利润-2067.97万元，2025年前三季度营业收入3065.77万元，净利润-2398.03万元 [1] 收购湖南蓝怡的战略目的 - 公司称收购围绕主业协同与核心竞争力提升展开，旨在夯实主业提升内在价值 [1] - 明德生物核心业务覆盖急危重症，湖南蓝怡聚焦慢病管理，两者形成天然互补，共同覆盖院前急救、院中诊断、院后随访及居家管理全流程 [2] - 通过交易可实现产业链横向拓展，构建完整产品生态，提升对医疗机构的综合服务能力 [2] 收购湖南蓝怡的交易结构与业绩对赌 - 交易完成后，湖南蓝怡将成为明德生物控股子公司，蓝怡集团关联方嘉善禾欣将受让湖南蓝怡20%股权 [2] - 双方设定业绩目标：若湖南蓝怡在2026至2028年三个完整会计年度内平均净利润不低于2000万元，且期间未发生明显业绩下滑，明德生物需收购其剩余49%股权以实现100%控股 [3] 收购标的武汉必凯尔概况 - 武汉必凯尔主要从事急救包生产和销售业务，近两年业绩整体稳定 [4] - 2023年营业收入1.68亿元，净利润1264.61万元；2024年营业收入1.65亿元，净利润1387.4万元 [4] 公司自身经营与财务状况 - 新冠疫情结束后，公司收入从高点大幅下滑 [4] - 近几年受体外诊断产品集采及行业竞争加剧影响，面临产品入院价格下降、市场竞争格局变化的风险 [4] - 2023年和2024年，明德生物扣非净利润连续两年为负 [4] - 2025年度业绩预告显示，归属于上市公司股东的净利润预计为1200万元至1800万元，同比下降75.85%至83.9% [5] 市场与投资者关注 - 部分投资者对公司在市值严重破净状态下，仍于红海市场进行收购提出质疑 [1] - 公司回应称标的选择聚焦产业链互补，对在手现金坚持审慎使用原则，兼顾短期经营稳健性与长期发展潜力 [1]

公司业绩预告 - 预计2025年度归属母公司所有者的净利润为亏损56,500万元至47,100万元，与上年同期相比将出现亏损 [1] - 预计2025年度扣除非经常性损益的净利润为亏损58,800万元至49,000万元 [1] 业绩变动原因：收入与毛利率 - 主营业务受国内宏观环境变化及体外诊断行业集采政策深化落实影响，产品到院价格下降 [1] - 公司收入规模较去年同期下降约15%左右 [1] - 公司毛利率出现一定程度的下降 [1] 业绩变动原因：成本与费用 - 公司采取了多项成本控制与费用管控措施以应对外部环境变化 [1] - 但折旧摊销、融资费用等支付相对固定，未能与收入同比例下降 [1] 业绩变动原因：资产减值计提 - 部分子公司盈利水平未达预期，预计计提商誉减值准备18,000万元至22,000亿元 [1] - 部分业务应收账款回款延长，公司对相关应收账款进行了信用减值计提 [1]

公司2025年经营挑战与应对 - 受市场竞争加剧及资产减值等因素影响 公司2025年经营面临阶段性挑战 国内市场业务发展在短期内出现一定波动 [1] - 公司正多措并举 积极推动国内市场业务企稳向好 [1] 国际业务发展现状与战略 - 公司近年来不断加大国际市场投入 国际业务发展稳健并进入收获期 有力推动公司向外向型体外诊断企业转型 [1] - 公司积极布局海外市场超20年 通过推动本地化管理、组建本地化团队、推进产品注册与本地化生产、建立本地仓储物流体系等举措 实现销售、服务、生产、供应链等环节属地化运营 [1] - 国际业务在聚焦基础医疗基础上实现了海外高端用户突破 2025年初实现开门红 [2] - 近期在印度中标多台仪器标段 并为罗马尼亚雅西知名连锁实验室Praxis Laboratoarele完成LA-60SE实验室整体解决方案的安装与调试 相关设备已投入运行 [2] - 本地化业务在俄罗斯、印尼、泰国、土耳其等地也将全面开始创收 [2] 未来国际市场规划 - 根据计划 2026年公司将重点强化国际市场优势地位 [2] - 公司在业务辐射120多个国家基础上确定了“2+2+10”国际战略布局 选取10个国家作为进一步深度孵育的市场 [2]

2025年度业绩预告核心数据 - 预计2025年归母净利润亏损2940万元至4400万元，上年同期亏损200.17万元，亏损额显著扩大 [4] - 预计2025年扣非净利润亏损8190万元至1.23亿元，上年同期亏损7183.71万元，扣非亏损亦呈扩大趋势 [4] - 以最新收盘价计算，公司市净率（LF）约2.03倍，市销率（TTM）约17.79倍 [4] 业绩变动主要原因分析 - 主营业务稳定发展，但受行业竞争加剧及医疗集采持续推进影响，同时自产检测试剂产品增值税税率调整为13%，导致分子诊断试剂收入有所下降 [15] - 公司持续推进降本增效，预计综合毛利率较上年同期基本保持稳定 [15] - 随着长账龄应收账款减少，应收款项减值准备转回较上年同期减少 [15] - 基于谨慎性原则，公司对截至2025年末存在减值迹象的各类资产计提了减值准备 [15] - 报告期内，公司收到的政府补助减少 [15] 公司经营与研发状况 - 公司主营体外诊断试剂、配套检测仪器等体外诊断产品 [15] - 报告期内研发支出同比下降，但公司仍保持相对较高的研发投入强度，在产品研发方向上进一步聚焦，持续完善核心产品线、提升整体解决方案能力 [15] 估值指标与行业对比 - 因公司处于亏损状态，市盈率（TTM）为负，估值参考意义不大，文中提供了市净率和市销率作为参考 [4][16] - 图表数据显示，公司市盈率（TTM）历史分位数在特定时点曾达到94.52%，但近期因亏损而无显示 [8][19] - 图表数据显示，公司市净率（LF）历史分位数在特定时点曾达到90.09% [11] - 文中市盈率、市净率、市销率的分位数计算区间均为公司上市以来至最新公告日 [18]

公司近期战略动向 - 公司在一个月内接连发起两起股权收购，旨在拓展应急救护与体外诊断仪器赛道 [1][2] - 第一起收购意向为以现金方式收购武汉必凯尔救助用品有限公司100%股权，交易价格及方案尚未确定 [2][3] - 第二起收购为分阶段收购湖南蓝怡医疗器械有限公司，首期以3570.10万元取得其51%股权，并计划在满足条件后收购剩余股权至100% [3] 收购标的业务与财务详情 - 武汉必凯尔主要从事以急救包为核心的应急救护业务，2024年营业收入1.65亿元，净利润1387.40万元；2025年上半年营业收入7580.13万元，净利润752.64万元 [2] - 湖南蓝怡核心聚焦IVD仪器、试剂研发生产与服务，主打糖化血红蛋白分析产品，目前处于亏损状态：2024年营收4770.48万元，净利润-2067.97万元；2025年1-9月营收3065.77万元，净利润-2398.03万元，截至2025年9月30日净资产为-6242.42万元 [4] - 湖南蓝怡收购协议设置了业绩承诺与估值调整机制，要求2026-2028年平均净利润不低于2000万元，并对2025年营收、2026年营收增长及2027年净利润有具体考核要求 [4][5] 收购的战略意图与协同效应 - 收购武汉必凯尔旨在推动公司急危重症诊疗一体化业务从医疗机构向工业与家庭场景延伸，构建“诊断—防护—救治”协同生态 [2] - 收购湖南蓝怡可使公司业务覆盖急危重症与慢病管理，形成互补，共同覆盖院前急救、院中诊断、院后随访及居家管理全流程 [5] - 公司认为国家将糖化血红蛋白纳入老人免费体检将释放基层采购需求，叠加海外业务增长，该业务有望成为湖南蓝怡的核心增长引擎 [4] - 通过收购湖南蓝怡，公司希望快速打开潜力市场，获取新客户群体，打破市场壁垒 [5] 公司业绩表现与收购背景 - 公司主营业务为体外诊断试剂和仪器，2022年营收达105.3亿元，净利润42.08亿元，但此后业绩持续下滑 [6] - 2023年营收约7.5亿元，同比下滑92.88%；2024年营收约3.5亿元，同比下滑53.30% [6] - 2023年归母净利润约7492.59万元，同比下滑98.22%；2024年归母净利润约7451.96万元，同比下滑0.54%；2023年与2024年扣非净利润分别为-1.24亿元和-1.4亿元 [6] - 2025年前三季度营收2.27亿元，同比增长0.53%；归母净利润1351.55万元，同比下降83.3%；扣非净利润-6332.94万元，同比下降62.07%；截至2025年9月30日货币资金为1.84亿元，较期初下滑63% [6] - 业内认为公司接连并购是在新冠检测业务退潮、行业集采降价、竞争加剧的背景下，向外拓展寻求新的增长点 [1][6]

尼帕病毒疫情事件与市场反应 - 印度西孟加拉邦暴发尼帕病毒疫情，报告5例确诊病例 [2] - 尼帕病毒被世卫组织列为“优先病原体”，致死率高达40%-75%，目前全球无获批疫苗与特效药 [2][7] - 疫情在A股市场引发体外诊断概念板块短期行情，1月26日板块收涨2.59%，凯普生物、之江生物、迈克生物触及20cm涨停，万孚生物涨超16% [4] - 行情迅速退潮，呈现“一日游”特征，1月27日板块回调0.91%，28日跌幅扩大至2.63%，较26日高点回落3.85% [4][12] 疫情历史与病毒特性 - 尼帕病毒自1998年首次在马来西亚被发现以来，已在南亚地区多次爆发 [7] - 孟加拉国是暴发次数最多的国家，自2001年起几乎每年季节性暴发，累计报告约350例病例、241例死亡 [7] - 印度自2001年以来已至少发生10次疫情，累计导致至少78人死亡，2001年和2007年两次疫情病死率达70% [10] - 病毒基本再生数（R0值）约为0.48，远低于普通流感（R0约2.0）和新冠德尔塔变异株（R0约5.0-9.0），传播效率低，主要呈区域性零星爆发 [13] IVD行业短期行情驱动与消退原因 - 行情由尼帕病毒高致死率及无特效药现状的情绪锚点触发，市场将其与过往疫情概念对标 [7] - 板块内核心企业如万孚生物、之江生物、圣湘生物等股价较新冠疫情期间历史高点跌幅超70%，低估值与超跌状态吸引短期博弈资金 [7] - 行情迅速消退因实际检测需求规模有限，疫情未出现跨区域扩散，且病毒传播链条易被隔离措施切断 [12][13] - 多数IVD企业仅具备相关技术储备或处于研发阶段，暂无获证商用试剂，仅少数公司如凯普生物、之江生物拥有或提供尼帕病毒检测试剂盒 [14] IVD行业现状与业绩压力 - 行业正经历转型阵痛期，新冠疫情后应急检测需求断崖式下跌，进入调整期 [15] - A股IVD相关公司2025年业绩预告呈现分化显著、整体承压特征，多家企业持续亏损或亏损扩大，部分企业净利润同比下滑超50% [15] - 业绩预告显示，华大基因预计净利润亏损约-63,000万元至-53,000万元，万孚生物净利润预计变动幅度为-91.81%至-87.71% [16] - 行业整体景气度偏弱，仅九安医疗预计净利润超20亿元实现略增，主要源于资管业务；迪安诊断实现扭亏 [15][16] IVD行业长期价值驱动因素 - 行业长期价值逻辑已转向政策推动、健康服务需求持续增长以及技术升级驱动的产品迭代 [6][18] - 常规诊疗需求构成行业基本面，中国医疗检测行业市场规模预计从2022年的307.3亿元以19.1%的年复合增长率扩张，2027年将达719.2亿元 [19] - 政策提供明确支持，《“十四五”国民健康规划》和《鼓励外商投资产业目录（2025年版）》为IVD行业技术创新与产业升级提供指引 [19] - 技术升级是关键增长点，趋势集中在多病原体联合检测（如三联检试剂）和POCT技术的小型化、便携化，以打开基层与家庭检测市场 [20]

公司发展历程与战略 - 公司董事长邹左军博士因改革开放初期国家鼓励科技人员创业而创立公司，旨在将知识转化为造福社会的产品和技术[2] - 公司从代理国际知名IVD品牌起步，早期即成为卫生部临检中心全国室间质评生化质控品的服务供应商，并迅速获得全国许多三甲医院认可，至今全国70%以上的三甲医院仍是公司客户[3] - 公司不满足于代理角色，为在竞争中立足而加强自主研发，2025年前三季度研发投入占销售收入比例为21%，较2024年同期的14%显著提升[3] - 公司提出“与巨人同行”战略，通过与国际头部企业合作，借助其赋能和渠道优势推动产品和技术走向国际市场[5] - 2013年公司与雅培开启战略合作，雅培购买其所有生化相关专利工艺配方用于全球生产，公司享受利润分成，业务因此壮大[5] - 2020年公司与国药集团开展战略合作，快速拓宽销售渠道并加速业绩增长，国药投资成为其第一大股东[6] - 公司与国药投资共同收购迈新生物，以此布局肿瘤诊断领域，丰富病理诊断产品线，增强技术实力并优化营销网络[6] 研发投入与产品创新 - 公司研发投入集中在生化、病理、发光、凝血等新品上，伴随投入，医疗器械注册证及专利数量逐年增加[4] - 公司高速全自动化学发光免疫分析仪和高速全自动生化分析仪焕新上市，支持升级同品牌生免凝自动化流水线，使生化产品线更具竞争力[4] - 新产品能与公司现有的化学发光、血凝检测等设备形成协同，使公司成为市场上为数不多可为医疗机构提供同品牌生化、免疫、血凝整体检测方案的供应商之一[4] - 公司首个AI项目——前列腺癌AI判读软件已完成开发和初步验证，公司将持续关注病理AI研究，完善智慧病理产品体系，推动智能化诊断解决方案落地[4] 业务协同与增长前景 - 收购迈新生物后，其免疫组化技术及合作资源可借助国药集团的全国性医疗机构渠道快速下沉[6] - 公司的生化检测产品能通过迈新生物对接的病理科与第三方实验室拓宽应用场景[6] - 双方形成“基础筛查—精准确诊—疗效监测”的完整诊疗链条，使病理诊断业务成长为公司第一大收入来源[6] - 公司规划从生化诊断领域的佼佼者发展成为覆盖多领域的IVD平台型企业[5] 行业趋势与公司定位 - 中国体外诊断行业快速发展且仍有较大增长空间，未来几年行业走向是医疗改革与创新“双轮驱动”下的高质量转型升级[7] - 集采及医改将持续清退低端同质化产品，加速行业洗牌与并购整合，促使企业从价格竞争转向价值竞争[7] - 价值竞争应立足于临床和病患诊疗的实际需求，提供临床所需的优质产品和解决方案[7] - 分子诊断、AI辅助诊断等创新技术将成为核心竞争力，国产替代在高端领域和基层市场同步提速，叠加出海拓展，行业集中度将显著提升[7] - 头部企业将聚焦产业链整合与细分赛道深耕[7] - 公司基于行业趋势，将持续加大研发投入，丰富病理诊断产品线，探索前沿技术，强化技术创新与产品升级，为患者提供高质量的精准诊断一体化解决方案[7]

2025年度业绩预告核心观点 - 科美诊断预计2025年度归属于母公司所有者的净利润为人民币4,000万元到4,800万元，与上年同期相比，同比减少62.23%至68.52% [2] - 预计2025年度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益后的净利润为人民币2,600万元到3,200万元，与上年同期相比，同比减少68.23%至74.19% [2] - 业绩下滑主要受体外诊断行业集采深度落地导致主营产品价格承压、收入下降，以及持续高研发投入和非经常性损益减少的综合影响 [6][7][8] 本期业绩预告情况 - 业绩预告期间为2025年1月1日至2025年12月31日 [2] - 预计2025年年度实现归属于母公司所有者的净利润区间为人民币4,000万元至4,800万元 [2] - 预计2025年年度实现扣除非经常性损益后的净利润区间为人民币2,600万元至3,200万元 [2] - 本次业绩预告相关财务数据未经注册会计师审计 [3] 上年同期业绩情况 - 2024年公司实现利润总额为13,791.88万元，归属于母公司所有者的净利润为12,707.47万元 [4] - 2024年归属于母公司所有者的扣除非经常性损益后的净利润为10,073.02万元 [4] - 2024年度基本每股收益为0.32元 [5] 本期业绩变化主要原因 - 体外诊断行业集采在全国范围内深度落地，公司主营产品价格承压，主营业务收入同比下降 [6] - 为增强核心竞争力，公司在产品创新方面保持较高研发投入 [7] - 本期确认的政府补助等非经常性损益项目较上年同期减少 [8] - 公司坚持依托完全自主知识产权的LiCA®技术平台，推进进口替代与临床互动式创新的双轮驱动战略 [8] 公司战略与未来展望 - 公司长期经营理念为“以领先技术和创新产品服务人类健康” [8] - 公司战略是打造高性价比的临床产品，推进进口替代与临床互动式创新双轮驱动 [8] - 未来公司将继续坚持创新驱动发展路径，强化成本精细化管理、积极应对行业变革，稳步推进核心竞争力建设 [8]

投资评级 - 首次覆盖，给予“买入”评级 [13] - 预计2025-2027年归母净利润分别为16.5、20.0和24.1亿元，对应市盈率（PE）分别为26倍、21倍和18倍 [11] 核心观点 - 新产业作为化学发光领域的龙头企业，深耕体外诊断三十年，产品性能优异，构建了完善的仪器与试剂矩阵 [3] - 公司是国内化学发光出海的先行者，海外业务快速增长，产品远销全球167个国家，并设立了14家海外子公司以提升本地化运营能力，有望开启第二增长极 [3] - 报告看好公司在国内受益于国产化率提升，在海外加速进入核心医院和市场，未来3-5年有望迎来业绩加速阶段 [3] 行业分析：化学发光市场前景 - **全球与中国市场增长**：2019-2024年，全球免疫诊断市场规模从189亿美元增长至277亿美元，年复合增长率（CAGR）为8.0%；同期中国市场规模从196亿元人民币增长至337亿元人民币，CAGR为11.4%，增速快于全球 [8] - **中国市场短期波动与长期趋势**：2025年行业经历量价双杀，预计2026年恢复增长；价格下降主因集采降价和增值税调整，检验量下滑受套餐解绑、收费项目价格下调等政策影响 [8] - **国产化率提升空间**：化学发光细分项目中70%以上已纳入集采；性激素、甲功、肿标、糖代谢项目的国产化率分别为66%、59%、53%、52%，集采执行有望加速国产替代 [8] - **海外市场增长潜力**：2024-2030年，拉丁美洲体外诊断市场规模CAGR预计为8.7%，显示出较强增长潜力；全球化学发光市场中，拉丁美洲及中东与非洲份额较小，分别为4%和2%，新兴市场增长动能更高 [9] 公司核心竞争力分析 - **强大的产品力与市场地位**： - 仪器端形成全系列矩阵，截至2025年上半年有12款产品全球销售；2019年首创高速机X8，截至2024年底全球装机达3,701台 [10] - 2021年成功搭建基于抗免疫复合物抗体的小分子“夹心法”检测平台，提升了检测灵敏度与准确性 [10] - 国内三甲医院覆盖率提升至约61% [10] - **国内业务：集采驱动份额提升**： - 2024年公司国内收入超过28亿元，2015-2024年CAGR为19.6% [31] - 2024年国内试剂收入23亿元，设备收入5.5亿元，试剂收入占国内收入比重超过80% [35][36] - 公司在肿瘤标志物和甲状腺功能项目上为强项，2024年市场份额分别为10%和9%，仍有较大提升空间 [10] - **海外业务：本地化深耕驱动增长**： - 海外收入从2015年的1.61亿元增长至2024年的16.86亿元，CAGR为29.9% [111] - 以“区域化运营+本地化深耕”为核心，在印度等市场取得成功（印度子公司收入2021年突破1亿元，2024年突破2亿元），并将经验复制到其他市场 [11] - 2024年海外试剂收入占比为57%，低于国内的80%，未来提升空间大；2024年海外中大型设备装机量提升至2,698台，为试剂放量奠定基础 [11] - **财务表现稳健**： - 营业收入从2015年的7.3亿元增长至2024年的45.4亿元，CAGR为22.5%；归母净利润CAGR为24.8% [71] - 2024年试剂收入占整体收入72%，试剂和设备毛利率分别为88.6%和29.8% [26] - 2024年公司净利率约40% [23]

中新网上海1月28日电 (李姝徵 狄权)不用办签证，48小时线上备案就入境；下飞机后，20多分钟就能直 达酒店……28日，快奥森多全球业务资深副总裁Bryan Hanson在上海东方枢纽国际商务合作区(以下简 称国际商务合作区)参加跨国年会时，向中新网记者表示："如此高效令人惊喜。" 图为上海东方枢纽国际商务合作区。狄权 摄 快奥森多是一家全球领先的体外诊断公司。1月26日至30日，2026快奥森多大亚太区年会在国际商务合 作区举行。这场聚集了来自11个国家、900余人的企业年会，没有繁琐的签证申请、排队通关流程，取 而代之的是"丝滑"的参会体验。这不是"专属福利"，而是国际商务合作区为全球商务人士提供的"来去 都方便"的高效体验。 作为中国首个以"最大程度便利人员跨境流动"为目标的特定政策区域，国际商务合作区允许全球各国持 有效邀请的受邀人员，免办签证等入境许可进入，一次入区可停留30天，并可根据需要申请延期。境外 人员在区内可叠加适用口岸签证、过境免签等便利化政策，从国际商务合作区进入上海市区或境内其他 地区。境内人员可以通过办理通行凭证入区。 国际商务合作区于2025年10月28日通过国家部委验收并进入 ...