新产品和技术研发 - QX027N是公司自主研发的长效抗TSLPxIL - 13双特异性抗体[4] - 2025年11月13日QX027N获国家药监局临床试验默示许可[4] - 2025年12月12日公司启动QX027N的I期临床试验并完成首例受试者入组[4] 市场扩张和并购 - 2025年12月19日公司与LE2025订立许可及合作协议[3] - 协议授予LE2025在全球（不含中国部分地区）开发及商业化QX027N独家权利[3] - 公司或附属公司将有权收取总额高达7亿美元付款[3] 其他项目进展 - Windward Bio领先项目WIN378正针对哮喘进行II期临床试验[5] - Windward Bio研发管线包括临床阶段的长效抗TSLPxIL - 13双特异性抗体WIN027[5]

业绩总结 - 2023 - 2025年6月30日止期间，收入分别为44千元、142,627千元、66,305千元、103,813千元[76] - 2023 - 2025年6月30日止期间，年/期内亏损分别为437,296千元、281,492千元、141,571千元、97,765千元[76] - 2023 - 2025年6月30日，总资产分别为716,248千元、650,858千元、1,000,581千元[80] - 2023 - 2025年6月30日，负债总额分别为600,525千元、761,925千元、941,564千元[82] - 2023 - 2025年6月30日，资产净值/（负债净额）分别为115,723千元、(111,067)千元、59,017千元[82] - 2023 - 2025年上半年各期除税前亏损分别为4.37148亿元、2.57047亿元、1.21409亿元、9386.7万元[86] - 2023 - 2025年上半年各期经营活动（所用）/所得现金净额分别为 - 2.87536亿元、 - 6071.9万元、4702.5万元、 - 9647.3万元[86] - 2023 - 2025年上半年各期现金及现金等价物（减少）/增加净额分别为 - 3.16765亿元、 - 4192.7万元、5742.3万元、1.90942亿元[86] - 公司流动比率由2023年底的0.9降至2024年底的0.6，又增至2025年中6月底的1.0[90] 用户数据 - 无 未来展望 - 董事认为公司拥有充足营运资金，足以支付未来至少12个月成本的至少125%[85] - 公司预计2025年继续确认净亏损，主要因预计产生与研发活动有关的重大成本及开支[108] 新产品和新技术研发 - 公司研发管线中有七款自研药物资产处于临床试验阶段，涉及七种适应症[35] - 公司研发管线中有四款药物处于2期临床试验中[35] - RBD7022预计2025年底完成III期试验[37] - RBD1016预计2026年底进行2a期研究评估[37] - 2024年8月公司计划开展高甘油三酯血症的CTA工作[37] - 2024年10月公司将启动血脂异常、血栓性疾病、瘤等疾病的MRCT[37] - 2025年公司将完成RBD7022的商业化[37] - 2026年公司将推进RBD1016的相关研究[37] - 2024年10月公司在澳大利亚完成RBD4059在健康受试者中的1期试验，2024年8月在瑞典启动其2a期临床试验且所有患者已完成治疗[42] - 2024年10月公司获EMA批准RBD5044的2期试验CTA，该试验正在瑞典混合型血脂异常患者中进行[44] - 2025年3月公司在中国完成RBD7022的1期试验[44] - 2024年9月公司从EMA获得启动RBD7007的1期临床试验的CTA批准[45] - 2025年2月公司收到TGA对RBD2080临床试验通知的确认[45] - 公司RBD1016在CHB患者中的2期全球MRCT最后一位患者末次访视于2025年10月完成，目前正在完善数据分析[48] - 公司于2024年10月取得国家药监局的IND批准，有望将RBD1016针对CHB的临床试验扩展至中国[48] - 公司于2024年8月在瑞典启动RBD1016治疗CHD的2a期试验，预计2026年底前完成[48] - 2025年8月公司在澳大利亚启动RBD1119的1期临床试验且首例患者已入组[108] - 2025年10月EMA授予公司RBD1016用于治疗HDV感染的孤儿药资格认定[108] 市场扩张和并购 - 无 其他新策略 - 2023年12月15日公司与齐鲁制药订立许可及合作协议，2024年6月12日进一步签署补充约定[63] - 2023年12月22日公司与勃林格殷格翰签订合作及许可协议[67]

新产品和新技术研发 - 中国同辐附属中核海得威“注射用硼[10B]法仑”临床试验申请获批[2] - 该产品针对特定头颈部肿瘤有显著优势，疗程仅1 - 2次[2] - 获批标志BNCT药械协同研发获突破，迈入临床转化新阶段[3] 其他 - 公告日期为2025年12月19日[4] - 公告发布时董事会有4名执行董事、3名非执行董事和4名独立非执行董事[4]

新产品和新技术研发 - 公司核心产品替恩戈替尼针对胆管癌探索性临床2期结果在《柳叶刀，胃肠病和肝病学》发表[3] - 替恩戈替尼可克服FGFR2融合阳性胆管癌患者对FGFR抑制剂的获得性耐药[3] 其他 - 公告日期为2025年12月17日[6] - 董事会包括执行、非执行和独立非执行董事，执行有吴永谦博士及吴笛先生等[6]

发售信息 - 全球发售股份94,690,500股，香港发售9,469,500股，国际发售85,221,000股[8] - 发售价每股24.05港元，股份市值134.06亿港元[8][122] - 香港公开发售2025年12月18日开始，23日截止申请[19] - 预期股份2025年12月30日开始于联交所买卖[21] 业绩情况 - 2022 - 2025年各年度总收入分别为30,147千美元、51,180千美元、85,834千美元、27,456千美元[39] - 2022 - 2024年及2025上半年亏损分别为2.218亿、2.116亿、0.171亿、0.192亿美元[110] - 2022 - 2024年及2025上半年毛利率分别为63.4%、75.4%、90.4%、83.8%[114][115] 产品研发 - 截至最后实际可行日期，Pharma.AI产生逾20项临床或IND申报阶段资产[33] - ISM001 - 055中国IIb/III期2026年上半年启动[46] - TNIK (Rentosertib)、PHD1/2 ISM5411 2026年上半年提交IND申请[46] 合作情况 - 2023年9月与Exelixis订立协议，获8000万美元首付款[48][49] - 2023年12月与Stemline签订协议，获1200万美元首付款[52] - 与复星、赛诺菲等有合作并获相应款项[64][68] 团队与技术 - 研发团队249名科学家，硕士或博士占比超87%[75] - 截至最后实际可行日期，公司持有787项专利及专利申请[78] 未来展望 - 预计2025年净亏损增加，2025年预测亏损预期上升[130] - 全球发售所得净额约20.258亿港元，用于多项研发等用途[125]

业绩总结 - 2023 - 2024 年及截至 2025 年 9 月 30 日止九个月，公司收入分别为零、45890 万元、42870 万元及 9170 万元[100] - 2023 - 2024 年及截至 2024 - 2025 年 9 月 30 日止九个月，公司年/期内（亏损）/利润分别为 - 59482.4 万元、4768.7 万元、11223.8 万元及 - 6491.8 万元[100] - 2023 年及截至 2025 年 9 月 30 日止九个月分别亏损 5.948 亿元及 6490 万元，2024 年及截至 2024 年 9 月 30 日止九个月分别盈利 4770 万元及 1.122 亿元[102] - 2023 年、2024 年及截至 2024 年和 2025 年 9 月 30 日止九个月，毛利分别为 0、4.56 亿元、4.259 亿元及 8070 万元，毛利率分别为 0、99.4%、99.4%及 88.0%[102] 用户数据 - 往绩记录期间公司仅有四名客户[96] 未来展望 - 预计 2025 年末前后启动 II 期试验[35] - 预计 2025 年第四季度完成 Ib/II 期试验[35] - 预计 2026 年第二季度启动研究[35] - 预计 2026 年第一季度和第四季度提交 IND[35] - 预计 2026 年第二季度之前完成 I 期试验[35] - 预计 2025 年将启动人体首次 I/II 期试验，涵盖多种癌症[39] - 预计 2034 年中国结直肠癌药物市场价值达 108 亿美元，年复合增长率 8.7%[55] - 预计 2034 年中国新发病 MM 病例增至 38.9 千例，2024 - 2034 年年复合增长率 2.0%[61] - 预计 2030 年中国 MM 药物市场规模增至 40 亿美元，2024 - 2030 年年复合增长率 24.9%，2034 年增至 60 亿美元，2030 - 2034 年年复合增长率 10.7%[61] - 预计 2030 年中国自身免疫性疾病药物市场规模达 184 亿美元，2024 - 2030 年年复合增长率 26.2%，2034 年达 352 亿美元，2030 - 2034 年年复合增长率 17.5%[62] - 预计 2030 年中国 DLBCL 药物市场规模达 33 亿美元，24 - 30 年复合增长率 16.6%，2034 年达 51 亿美元，30 - 34 年复合增长率 11.8%[66] - 预计 2030 年全球 DLBCL 药物市场规模达 203 亿美元，24 - 30 年复合增长率 13.5%，2034 年达 272 亿美元，30 - 34 年复合增长率 7.7%[66] - 预计截至 2025 年 12 月 31 日止年度将继续录得净亏损，因研发成本及发行开支[139] 新产品和新技术研发 - 公司自主研发管线有三款临床阶段候选药物[33] - 公司有四款临床前候选药物 EM1032、EM1034、EM1039 及 EM1042[33] - 公司建立由七种内部发现的抗体疗法组成的管线，包括三款临床阶段资产和四款临床前候选药物[53] - 截至最后实际可行日期，公司已建立 FIT - Ig、MAT - Fab 及 T - FIT 三个专有技术平台[80] 市场扩张和并购 - 自 2023 年底起，公司建立多个全球对外授权合作，总交易价值超 21 亿美元，在 T 细胞衔接器领域中排名全球第二[49] - 公司与 Vignette Bio, Inc. 合作推进 EMB - 06 开发，潜在总交易价值高达 6.35 亿美元[49] - 公司就 KLK2/CD3 T 细胞衔接器与 Juri 订立对外授权协议，总潜在交易价值最多为 2.1 亿美元[49] 其他新策略 - 公司核心业务模式是利用双抗平台和 CD3 结合域库技术开发双特异性抗体和 T 细胞衔接器[42] - 公司产品组合策略聚焦 T 细胞衔接器领域，有明确作用机制和巨大商业机会[43] - 公司管线发展战略是为资产量身定制计划，在关键治疗领域自主开发，非重点资产寻求对外授权[44] - 公司会与大型制药公司建立对外授权合作，获取里程碑付款和版税[44] - 公司可能与小型专业伙伴或投资支持的新公司达成共同开发安排[46] - 公司计划推进临床候选药物开发及商业化、优化研发平台、加强全球合作、提升商业化运营能力、吸引培养挽留人才[76] - 公司坚持轻资产模式制定商业化战略，与 Almirall、Candid 和 Juri 达成战略许可和合作安排[84]

市场合作与财务 - 2025年12月17日和铂医药与百时美施贵宝订立多年全球战略合作及授权协议[3] - 和铂医药会收到总额9000万美元付款[3] - 若百时美施贵宝推进所有潜在项目，公司最高获10.35亿美元开发及商业里程碑付款[3]

业绩与财务 - 公司第一季度收入为5亿美元，同比增长10%[1] - 净利润率达到30%，高于行业平均的25%[2] - 2023 - 2025年部分年份及期间除税前亏损分别为93423千元、122820千元、60417千元、99933千元[106] - 2023 - 2025年部分年份及期间年内亏损分别为85160千元、116922千元、48420千元、87438千元[106] - 截至2023 - 2025年部分日期资产总值分别为586240千元、501471千元、444298千元、426017千元[106] - 截至2023 - 2025年部分日期负债总额分别为266659千元、284867千元、299507千元、300825千元[106] - 截至2023 - 2025年部分日期资产净值分别为319581千元、216604千元、144791千元、125192千元[106] - 2023 - 2025年部分年份和期间经营活动所用现金流量净额分别为51994千元、104894千元、67918千元、59390千元[111] - 2023 - 2025年部分年份和期间投资活动所得现金流量净额分别为93956千元、96620千元、78432千元、35742千元[111] - 2023 - 2025年部分年份和期间融资活动所得现金流量净额分别为90220千元、6486千元、8463千元、12492千元[111] - 截至2025年8月31日，公司现金及现金等价物为150.0百万元[115] - 假设未来平均现金消耗率为2024年水平的1.9倍，截至2025年8月31日的现金及现金等价物能维持公司约31个月财务可行性[115] - 截至2023年12月31日、2024年12月31日和2025年8月31日的流动比率分别为4.75、1.23和0.93[116] - 公司估计全球发售所得款项净额约496.3百万港元[123] 用户数据 - 本季度新增客户数量为1万个，较上一季度增长20%[3] 未来展望 - 公司预计2025年净亏损将大幅增加，因收入来源有限且持续投入研发[132] - 公司未来取得的净溢利需先弥补过往累计亏损，再将10%分配至法定公积金，直至该公积金达注册资本的50%以上才可宣派股息[119] 新产品和新技术研发 - 公司自2016年起开发产品管线，包括1款核心产品和9款其他管线候选产品[38] - 公司核心产品HX009是抗PD - 1/SIRPα双功能抗体融合蛋白，已在澳大利亚及中国完成I期临床试验，预计2026年完成HX009与曲妥珠单抗联合治疗晚期三阴乳腺癌患者联合研究的首名患者招募[39][130] - HX009治疗晚期黑色素瘤的Ib期临床研究预计2026年下半年完成[44] - HX009治疗晚期胆管癌的IIa期临床研究预计在2025年底前完成[44] - HX009治疗晚期三阴性乳腺癌的IIa期临床研究预计2026年开展[44] - HX301治疗脑胶质瘤的IIa期临床研究预计2028年底前完成[44] - HX044治疗晚期实体瘤恶性肿瘤的剂量递增临床研究预计2026年第四季前完成[44] - 公司投入研发资金为澳元350.0万[46] - 公司开发autoRx40平台，已产生HX035、HX038等候选药物[84] 市场扩张和并购 - 2017年12月，公司转让泰州翰中40%股权给宁波厚德义民，转让后公司与宁波厚德义民分别持股40%、60%[85] - 2019年9月3日，公司将泰州翰中40%股权转给乐普，获3.5亿元一次性现金款项及HX008销售收入净额4.375%的年费[86] - 2024年8月28日，公司转让泰州翰中剩余9%股权后不再持股，已收齐一次性现金款项[86] 其他新策略 - 公司计划优先在中国进行管线候选产品的临床试验，暂无计划在澳大利亚和美国进行关键试验阶段开发、制造及商业化[51] - 约35%（173.7百万港元）用于核心产品HX009的研发，约33%（163.8百万港元）用于主要产品HX301及HX044的研发，约17%（84.4百万港元）用于其他重要产品的研发，约5%（25.0百万港元）用于商业化及业务发展活动，约10%（49.4百万港元）用于营运资金及其他一般企业用途[125]

股份发售信息 - 全球发售股份数目为18,321,000股H股，视超额配股权行使与否而定[7] - 香港发售股份数目为1,832,100股H股，可予重新分配[7] - 国际发售股份数目为16,488,900股H股，可予重新分配及视超额配股权行使与否而定[7] - 最高发售价为每股发售股份32.00港元，另加相关费用[7] - 每股H股面值为人民币0.1元[7] - 股份代号为3378[7] 发售比例及调整 - 香港公开发售初步提呈股份占全球发售10.00%，国际发售占90.00%[15][16] - 香港发售股份获足额或超额认购，最多916,000股可从国际发售重新分配至香港公开发售[18] - 香港发售股份认购不足，保荐人可重新分配未认购股份至国际发售[18] 时间安排 - 稳定价格行动须于2026年1月17日终止[4] - 香港公开发售于2025年12月15日上午九时开始[19] - 网上白表服务完成电子认购申请截止时间为2025年12月18日上午十一时三十分[19] - 开始办理香港公开发售申请登记时间为2025年12月18日上午十一时四十五分[19] - 预期定价日为2025年12月19日中午十二时正或之前[19] - 公司将于2025年12月22日下午十一时正或之前刊发有关最终发售价等公告[19] - 可于2025年12月22日下午十一时起查询分配结果，截止至12月28日午夜十二时[20] - 分配结果电话查询热线开放时间为2025年12月23日起至12月30日（非周末及公众假期）[20] - H股股票将在2025年12月22日或之前发放或存入中央结算系统[20] - 退款指示╱退款支票将在2025年12月23日或之前寄发[20] - 预期H股于2025年12月23日上午九时在联交所开始买卖[26] 其他要点 - 公司就香港公开发售采取全电子化申请程序[9] - 招股章程可在联交所网站及公司网站查阅[10] - 申请香港发售股份须至少为100股，并为规定的其中一个数目[11] - 若联交所批准上市且符合股份收纳规定，H股将获香港结算接纳为合资格证券[21]

新产品和新技术研发 - 公司JS212用于治疗晚期实体瘤[3] - 2025年1月，JS212临床试验申请获国家药监局受理[5] - 2025年3月，JS212临床试验申请获国家药监局批准[5] - 截至公告日期，JS212在中国内地开展I/II期临床试验[5] - 2025年11月，JS212多队列联合用药临床试验申请获国家药监局批准[5] - 公司JS212临床试验申请获FDA批准[3]