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Cocrystal Pharma Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides Updates on its Antiviral Drug-Development Programs

Globenewswire· 2025-11-14 21:00

文章核心观点公司报告了2025年第三季度及前九个月的财务业绩，并重点更新了其抗病毒产品管线的进展，特别是针对诺如病毒和流感的在研药物取得了重要的临床和监管里程碑，同时通过融资和非稀释性奖励增强了财务状况 [1][2][3] 产品管线进展诺如病毒项目 (CDI-988) - 公司计划在2026年第一季度开始招募参与者，进行评估口服广谱蛋白酶抑制剂CDI-988的诺如病毒攻毒研究 [2] - 该研究将对CDI-988预防和治疗诺如病毒感染进行初步评估，目前尚无FDA批准的诺如病毒感染治疗方法或预防措施 [2] - 诺如病毒每年造成全球6.85亿病例，经济损失达600亿美元，在美国估计每年有2100万感染病例，造成109,000例住院和900例死亡，对美国造成的年度负担估计为106亿美元 [6] - 公司已于2025年9月获得FDA的研究可以进行的信件，批准在美国进行评估CDI-988作为诺如病毒预防和治疗的1b期攻毒研究 [11] - CDI-988在临床前和早期临床研究中显示出良好的安全性和耐受性，并在2025年4月显示出对2024-2025年美国和欧洲最流行的GII.17毒株具有优异的广谱抗病毒活性 [11] 流感项目 (CC-42344) - 公司获得美国国立卫生研究院颁发的50万美元小企业创新研究奖，用于推进针对甲型/乙型流感聚合酶复合物的新型广谱先导候选物的开发 [3][19] - 口服PB2抑制剂CC-42344在2025年11月完成的2a期人体攻毒研究中显示出良好的安全性和耐受性，无严重不良事件且无参与者因药物相关原因退出 [12] - CC-42344在体外研究中显示出对大流行和季节性甲型流感毒株、以及对达菲和速福达耐药的毒株均有优异活性，并于2024年6月被证明可抑制在接触受感染奶牛的人群中发现的高致病性禽流感A (H5N1) PB2蛋白的活性 [12] - 公司还开发了CC-42344的干粉吸入制剂并已完成毒理学研究，临床前测试显示其具有优异的肺部药理学特性 [12] - 全球每年约有10亿例季节性流感病例，300-500万例严重疾病，高达65万例死亡，美国每年因流感产生的直接医疗费用估计为104亿美元 [10] 冠状病毒项目 - CDI-988在体外对常见的人类冠状病毒、鼻病毒、呼吸道肠道病毒以及诺如病毒显示出有效的泛病毒活性 [13] - 全球COVID-19治疗药物市场预计到2031年底将超过160亿美元 [13] 财务业绩与资金状况 2025年第三季度业绩 - 2025年第三季度研发费用为95.4万美元，较2024年同期的320万美元下降，主要由于临床试验成本的时间安排所致 [14] - 2025年第三季度一般及行政费用为110万美元，较2024年同期的180万美元下降，主要由于薪酬费用减少 [14] - 2025年第三季度净亏损为200万美元，每股亏损0.19美元，较2024年同期的净亏损490万美元（每股亏损0.49美元）有所收窄 [15] 2025年前九个月业绩 - 2025年前九个月研发费用为340万美元，较2024年同期的1050万美元下降 [16] - 2025年前九个月一般及行政费用为310万美元，较2024年同期的410万美元下降 [16] - 2025年前九个月净亏损为640万美元，每股亏损0.61美元，较2024年同期的净亏损1420万美元（每股亏损1.40美元）有所改善 [16] 资金状况与融资活动 - 截至2025年9月30日，公司持有无限制现金770万美元，其中包括2025年9月完成的注册直接融资带来的470万美元总收益 [17] - 2025年前九个月经营活动所用现金净额为650万美元，较2024年同期的1330万美元减少 [17] - 2025年9月，公司通过注册直接发行及认股权证的私募配售筹集了470万美元总收益，如果认股权证全部以现金行使，将再筹集830万美元 [3] - 2025年10月，公司完成了与董事和管理层的私募配售，筹集了103万美元总收益，附带认股权证若全部以现金行使将再筹集183万美元 [3][18]