报告公司投资评级 - 首次覆盖，给予“买入”评级 [4][9][120] 报告的核心观点 - 报告研究的具体公司专攻慢性代谢性疾病，拥有仿制药特色产品群，2023 年起航新药研发，推进“由仿转创”进程 [8][9] - 慢性代谢性疾病是增量市场，仿制药与创新药并存，国内慢病患者人数庞大且发病率上升，国家重视防治，行业中长期有扩容空间 [8] - 预测公司 2025 - 2027 年归母净利润分别为 1.92/2.18/2.00 亿元，最新市值对应 PE 分别为 22/20/21 倍，可比公司 25 年 PE 均值为 41 倍，给予合理 PE 为 29 倍，公司目标市值 56 亿元，较 25/07/11 收盘有 30%涨幅空间 [9][120] 根据相关目录分别进行总结 1. 德源药业：底蕴深厚，稳步推进“由仿转创”进程 - 公司 2004 年成立，从仿制药起步，2023 年提出“仿创结合”战略，新药研发聚焦主业 [21] - 拥有三处生产基地，推进原料 + 制剂一体化产能布局，三工厂 25 年初试运行，预计 25Q3 申报 GMP 符合性检查 [24] - 仿制药以糖尿病防治为核心向更广泛慢病领域延伸，截至 25 年 3 月末有化药注册批件 32 个，在售产品 18 个 [28] - 创新药通过多种方式推进，25 年研发投入预算 1.63 亿元，创新药投入 0.85 亿元，占比 52.1%，重点投入 DYX116 和 DYX216 [31] - 以学术推广为营销策略，组建学术型营销队伍，销售网络覆盖全国，加大基层医院推广力度 [35] - 营收十年正增长，两大复方制剂驱动，原料制剂一体化增厚利润，注重费用管控，适当提高研发强度 [38] 2. 慢性代谢性疾病：增量市场，仿制药与创新药并存 - 慢性代谢性疾病发病率呈上升态势，人口老龄化和生活方式转变是主要驱动因素 [48] - 国家高度重视慢病防治，出台政策促进医疗资源下沉，提高慢病治疗率和患者依从性，行业中长期有扩容空间 [54] - 仿制药解决居民基础治疗需求，创新药聚焦未满足临床需要，集采压降仿制药价格但提高渗透率，创新药市场规模稳步增加 [57] 3. 糖尿病：降糖产品体系化，新药补齐重磅靶点短板 - 糖尿病治疗药物繁多，新型药物（GLP - 1、SGLT - 2 抑制剂等）成为驱动行业增长的主要动力，国内新型药物市场份额较海外仍有提升空间 [62][66] - GLP - 1 药物以降糖减重为核心发挥多效性作用，市场广阔，成长动力来自适应症拓展、提高产品疗效和患者依从性 [70][73] - 全球 GLP - 1 药物市场由诺和诺德和礼来主导，头部格局稳定，中小企业可走差异化路线，新靶点或新技术为后来者提供机遇 [93][98] - 公司丰富降糖产品矩阵，降低对复瑞彤依赖，布局三靶点 GLP - 1 新药 DYX116，已申报降糖和减重适应症，降糖适应症在 I 期临床试验 [99][102] 4. 高血压：选品策略清晰，聚焦复方和未被满足需求 - 复方制剂具备疗效和依从性优势，成为国内高血压药物行业增长重心，国内复方制剂市占率仍有提升空间 [104][105] - 降压药物研发方向集中，基于全新机制的药物聚焦难治性高血压，具有重要临床价值 [108] - 公司仿制药核心品种波开清竞品稀缺，新增沙库巴曲缬沙坦钠片市场空间大；创新药 DYX216 聚焦难治性高血压，布局主流靶点醛固酮，已初步确定潜在 PCC 分子 [110][112] 5. 盈利预测与估值 - 盈利预测假设：糖尿病类药 2025 - 2027 年收入增速分别为 20.0%、11.2%、 - 11.9%，毛利率分别为 79.1%、79.0%、67.6%；高血压类药收入增速分别为 27.0%、22.8%、13.4%，毛利率分别为 93.7%、94.0%、93.9%；周围神经类等药物收入增速分别为 67.3%、84.2%、64.6%，毛利率分别为 74.6%、74.0%、73.2% [10][114][116] - 选取信立泰、翰森制药、吉贝尔、华海药业为可比公司，因公司目前收入全来自仿制药，创新药业务处于投入期，给予合理 PE 为 29 倍，目标市值 56 亿元，较 25/07/11 收盘有 30%涨幅空间 [118][120]

投资者关系活动基本信息 - 活动时间为 2025 年 6 月 12 日至 13 日，地点在北京金融街威斯汀大酒店 [4] - 参会单位包括申万宏源、华诺投资等多家机构，上市公司接待人员为公司副总经理、董事会秘书、财务负责人王齐兵先生 [4] - 活动类别为券商策略会 [5] 研发费用与规划 - 2025 年研发投入预计 1.63 亿元，其中创新药 8500 万元，仿制药 7800 万元 [6] - 研发产品围绕代谢紊乱慢性病治疗药物布局，已布局降血糖等领域，坚持“以仿为主、仿创结合、以仿养创”策略 [6] - 仿制药深耕优势领域，拓展慢性病等产品管线；创新药加强合作，围绕“差异创新”布局研发管线 [6] 2025 年获批仿制药情况 - 截至目前，2025 年共取得 4 个药品注册证书，分别是沙库巴曲缬沙坦钠片、达格列净片、米拉贝隆缓释片、西格列汀二甲双胍缓释片 [7] 创新药情况 - DYX116 是 1 类新药，降糖适应症进行 I 期临床试验，预计 2025 年底完成；减重适应症 2025 年 5 月申报新药临床试验申请 [7] - DYX216 用于难治性高血压治疗，已初步确定潜在的临床前候选化合物 [7] 业绩平稳增速原因 - 坚持营销为先，在售产品销量稳健增长，“复瑞彤”“波开清”销量稳定增长，其他产品销售规模较快增长 [8] - 产品销售结构变化、生产量增长、部分原辅料采购价格降低，使综合毛利率提升 [8] - 强化内部管理，优化人员结构，管控费用支出，降本增效提升盈利能力 [8]

活动基本信息 - 活动时间为 2025 年 5 月 26 日，地点在江苏省连云港市连云区大浦工业区金桥路 21 号公司三楼会议室 [4] - 参会单位有华夏基金、信达证券，上市公司接待人员包括董事长陈学民、副总经理王齐兵、副总经理杨汉跃 [4] - 活动类别为特定对象调研和现场参观 [3][5] 公司产品研发情况 创新药 DYX116 - 是与上海药明康德合作开发的 1 类新药，为化学合成的单分子 GIPR/GLP - 1R/GCGR 三重激动剂多肽，对糖/脂代谢调节有协同作用 [6] - 正在进行 I 期临床试验，如顺利预计 2025 年底完成 I 期临床试验 [6] 创新药 DYX216 - 是与上海药明康德合作开发用于难治性高血压治疗的 1 类新药，已初步确定潜在的临床前候选化合物 [6] 2025 年研发整体情况 - 研发投入预计 1.63 亿元，其中创新药 8500 万元，仿制药 7800 万元 [7] - 研发产品围绕代谢紊乱慢性病治疗药物布局，涉及降血糖、降血压等领域 [7] - 仿制药计划开题 10 个，向 CDE 申报 7 个制剂品种和 3 个原料药品种，力争获批 6 个制剂品种和 2 个原料药品种 [7] - 创新药稳步推进 DYX116、DYX216 等项目，整合资源加快研发进度 [7] 活动内容安排 - 组织调研单位实地参观一工厂制剂车间、二工厂研究所、三工厂原料药车间，了解生产与研发情况 [5] - 管理层介绍经营状况和产品研发，深化调研单位对公司的认知 [5] - 就调研单位关心问题进行沟通交流 [6]