投资评级 - 维持"买入"评级 [4][7] 核心观点 - 德源药业2025年上半年收入利润符合预期，收入5.24亿元同比增长21.3%，归母净利润0.98亿元同比增长21.9% [4] - 仿制药业务收入增长与结构优化并行，糖尿病类及高血压类药物收入占比98.6%，糖尿病类收入3.48亿元同比增长18.3%，高血压类收入1.69亿元同比增长26.7% [7] - 创新药研发进展顺利，DYX116降糖适应症I期临床预计2025年12月完成，减重适应症2025年7月获批临床；DYX216项目进度超预期，预计2025年底申报IND [7] - 公司盈利能力平稳，2025年上半年毛利率83.8%，净利率18.6%，期间费用率59.6%同比下降2.9个百分点 [7] - 预计2025-2027年归母净利润分别为1.92亿元、2.18亿元、2.00亿元，对应市盈率26倍、23倍、25倍 [6][7] 财务表现 - 2025年上半年营业总收入5.24亿元，归母净利润0.98亿元 [4] - 预计2025年全年营业总收入10.65亿元，同比增长22.6% [6] - 2025年上半年毛利率83.8%，同比下降0.8个百分点 [7] - 预计2025年每股收益1.64元/股，2026年1.86元/股 [6] 业务发展 - 仿制药业务保持较好产品获批节奏，2025年上半年取得4个药品批件，11个产品处于CDE审评，在研品种30余个 [7] - 公司计划2025-2027年每年获批7个左右品种，构建覆盖全面的糖尿病产品群，并向高血脂、高尿酸等疾病扩展 [7] - 创新药项目与药明康德、中国药科大学、中科院上海药物所合作开发，新储备口服GLP-1小分子、小核酸药物项目 [7] - 第十批集采中标产品从2025年3月份起执行集采 [7] 市场表现 - 当前股价42.99元，一年内最高价66.66元，最低价20.96元 [1] - 市净率4.3倍，股息率1.07% [1] - 流通A股市值44.61亿元 [1]

投资评级 - 维持增持评级 [2][4] 核心观点 - 2025H1营收5.25亿元同比增长21.29% 归母净利润9779万元同比增长21.94% [4] - 上调2025-2027年盈利预测 预计归母净利润为1.94/2.14/2.44亿元 对应EPS为1.65/1.82/2.08元/股 [4] - 当前股价PE为25.4/23.1/20.2倍 [4] 财务表现 - 2025H1糖尿病类药品营收3.48亿元同比增长18.29% 高血压类药品营收1.69亿元同比增长26.72% [5] - 产品销售数量同比增长36.34% [5] - 毛利率保持高位 2025E-2027E预计为83.8%/83.3%/82.7% [8] - 营业收入预计持续增长 2025E-2027E为10.16/11.49/13.28亿元 [8] 研发进展 - 2025H1研发投入6079.31万元 [6] - 创新药DYX116减重适应症于2025年7月获批临床试验 降糖适应症正在进行I期临床试验 [6] - DYX216用于难治性高血压治疗 已确定临床前候选化合物 [6] - 仿制药领域获得4个药品注册证书 包括沙库巴曲缬沙坦钠片等 均视同通过一致性评价 [6] 集采影响 - 利格列汀片等产品中标第十批药品集采 2025年3月起按集采价格发货 [5] - 集采产品促进销售规模较快增长 [5] 估值指标 - 当前股价42元 总市值49.27亿元 [2] - 近3个月换手率306.48% [2] - P/B倍数预计下降 2025E-2027E为3.9/3.4/3.0倍 [8] - EV/EBITDA倍数持续改善 2025E-2027E为19.4/16.2/14.2倍 [10]

报告公司投资评级 - 首次覆盖，给予“买入”评级 [4][9][120] 报告的核心观点 - 报告研究的具体公司专攻慢性代谢性疾病，拥有仿制药特色产品群，2023 年起航新药研发，推进“由仿转创”进程 [8][9] - 慢性代谢性疾病是增量市场，仿制药与创新药并存，国内慢病患者人数庞大且发病率上升，国家重视防治，行业中长期有扩容空间 [8] - 预测公司 2025 - 2027 年归母净利润分别为 1.92/2.18/2.00 亿元，最新市值对应 PE 分别为 22/20/21 倍，可比公司 25 年 PE 均值为 41 倍，给予合理 PE 为 29 倍，公司目标市值 56 亿元，较 25/07/11 收盘有 30%涨幅空间 [9][120] 根据相关目录分别进行总结 1. 德源药业：底蕴深厚，稳步推进“由仿转创”进程 - 公司 2004 年成立，从仿制药起步，2023 年提出“仿创结合”战略，新药研发聚焦主业 [21] - 拥有三处生产基地，推进原料 + 制剂一体化产能布局，三工厂 25 年初试运行，预计 25Q3 申报 GMP 符合性检查 [24] - 仿制药以糖尿病防治为核心向更广泛慢病领域延伸，截至 25 年 3 月末有化药注册批件 32 个，在售产品 18 个 [28] - 创新药通过多种方式推进，25 年研发投入预算 1.63 亿元，创新药投入 0.85 亿元，占比 52.1%，重点投入 DYX116 和 DYX216 [31] - 以学术推广为营销策略，组建学术型营销队伍，销售网络覆盖全国，加大基层医院推广力度 [35] - 营收十年正增长，两大复方制剂驱动，原料制剂一体化增厚利润，注重费用管控，适当提高研发强度 [38] 2. 慢性代谢性疾病：增量市场，仿制药与创新药并存 - 慢性代谢性疾病发病率呈上升态势，人口老龄化和生活方式转变是主要驱动因素 [48] - 国家高度重视慢病防治，出台政策促进医疗资源下沉，提高慢病治疗率和患者依从性，行业中长期有扩容空间 [54] - 仿制药解决居民基础治疗需求，创新药聚焦未满足临床需要，集采压降仿制药价格但提高渗透率，创新药市场规模稳步增加 [57] 3. 糖尿病：降糖产品体系化，新药补齐重磅靶点短板 - 糖尿病治疗药物繁多，新型药物（GLP - 1、SGLT - 2 抑制剂等）成为驱动行业增长的主要动力，国内新型药物市场份额较海外仍有提升空间 [62][66] - GLP - 1 药物以降糖减重为核心发挥多效性作用，市场广阔，成长动力来自适应症拓展、提高产品疗效和患者依从性 [70][73] - 全球 GLP - 1 药物市场由诺和诺德和礼来主导，头部格局稳定，中小企业可走差异化路线，新靶点或新技术为后来者提供机遇 [93][98] - 公司丰富降糖产品矩阵，降低对复瑞彤依赖，布局三靶点 GLP - 1 新药 DYX116，已申报降糖和减重适应症，降糖适应症在 I 期临床试验 [99][102] 4. 高血压：选品策略清晰，聚焦复方和未被满足需求 - 复方制剂具备疗效和依从性优势，成为国内高血压药物行业增长重心，国内复方制剂市占率仍有提升空间 [104][105] - 降压药物研发方向集中，基于全新机制的药物聚焦难治性高血压，具有重要临床价值 [108] - 公司仿制药核心品种波开清竞品稀缺，新增沙库巴曲缬沙坦钠片市场空间大；创新药 DYX216 聚焦难治性高血压，布局主流靶点醛固酮，已初步确定潜在 PCC 分子 [110][112] 5. 盈利预测与估值 - 盈利预测假设：糖尿病类药 2025 - 2027 年收入增速分别为 20.0%、11.2%、 - 11.9%，毛利率分别为 79.1%、79.0%、67.6%；高血压类药收入增速分别为 27.0%、22.8%、13.4%，毛利率分别为 93.7%、94.0%、93.9%；周围神经类等药物收入增速分别为 67.3%、84.2%、64.6%，毛利率分别为 74.6%、74.0%、73.2% [10][114][116] - 选取信立泰、翰森制药、吉贝尔、华海药业为可比公司，因公司目前收入全来自仿制药，创新药业务处于投入期，给予合理 PE 为 29 倍，目标市值 56 亿元，较 25/07/11 收盘有 30%涨幅空间 [118][120]

投资者关系活动基本信息 - 活动时间为 2025 年 6 月 12 日至 13 日，地点在北京金融街威斯汀大酒店 [4] - 参会单位包括申万宏源、华诺投资等多家机构，上市公司接待人员为公司副总经理、董事会秘书、财务负责人王齐兵先生 [4] - 活动类别为券商策略会 [5] 研发费用与规划 - 2025 年研发投入预计 1.63 亿元，其中创新药 8500 万元，仿制药 7800 万元 [6] - 研发产品围绕代谢紊乱慢性病治疗药物布局，已布局降血糖等领域，坚持“以仿为主、仿创结合、以仿养创”策略 [6] - 仿制药深耕优势领域，拓展慢性病等产品管线；创新药加强合作，围绕“差异创新”布局研发管线 [6] 2025 年获批仿制药情况 - 截至目前，2025 年共取得 4 个药品注册证书，分别是沙库巴曲缬沙坦钠片、达格列净片、米拉贝隆缓释片、西格列汀二甲双胍缓释片 [7] 创新药情况 - DYX116 是 1 类新药，降糖适应症进行 I 期临床试验，预计 2025 年底完成；减重适应症 2025 年 5 月申报新药临床试验申请 [7] - DYX216 用于难治性高血压治疗，已初步确定潜在的临床前候选化合物 [7] 业绩平稳增速原因 - 坚持营销为先，在售产品销量稳健增长，“复瑞彤”“波开清”销量稳定增长，其他产品销售规模较快增长 [8] - 产品销售结构变化、生产量增长、部分原辅料采购价格降低，使综合毛利率提升 [8] - 强化内部管理，优化人员结构，管控费用支出，降本增效提升盈利能力 [8]