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可瑞达(Keytruda)
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“美政府想减少对华供应链依赖,药商和患者却可能愈发依赖中国药”
观察者网· 2025-11-25 14:36
文章核心观点 - 中国制药业凭借快速创新、成本与临床资源优势,正从“跟随式创新”向“首创式创新”转型,在全球迅速崛起,并可能使美国等海外市场在创新药研发上对其依赖加深,而非减少 [1][2] 行业地位与全球影响 - 中国是全球第二大创新药开发国,其企业去年开展了全球约三分之一的临床试验,而十年前这一比例仅为5% [1] - 今年中国生物科技公司的股价上涨了110%,是美国同行的三倍多 [1] - 今年上半年,全球大药企签署的许可协议中,近三分之一是与中国企业达成的,这一比例是2021年的四倍 [5] - 欧美大型药企正面临“专利悬崖”,未来六年预计逾3000亿美元收入的药物将失去专利保护,因此全球搜寻潜力药物分子,而越来越多的发现来自中国 [1] 研发创新与能力 - 行业研发管线中,“快速追随者”和“同类首创”药物目前已占40%以上 [7] - 中国企业从药物发现到开始人体试验所需时间约为全球行业平均水平的一半,人体试验审批时间从501天缩短至87天 [5][8] - 中国在癌症等关键研究领域快速发展,并拓展至减肥药等新领域,全球有160种新型减肥药正在研发中,其中约三分之一来自中国 [1][8] - 2015年中国仅批准11种治疗方案,多数为进口;到2024年,批准数量已增至93种,其中42%为本土研发 [5] 市场与商业合作 - 2023年中国处方药销售额约为1250亿美元,仅为美国的六分之一,大部分销售额仍来自仿制药,新药占比仅为五分之一 [9] - 为进入国家医保目录,制药企业往往需降价超50%,否则只能退守规模小得多的自费市场 [9] - 中国药企通过授权协议进入海外市场,例如辉瑞支付12.5亿美元获得三生国健一款实验性抗癌药物的境外权益,葛兰素史克以5亿美元合作协议获得恒瑞一款肺病治疗药物权益及未来可能高达120亿美元的选择权 [3] - 一种日益兴起的出海模式是“NewCo”,即在美国成立法律上独立的公司并将潜力资产剥离,中国上市生物科技企业的市值不足美国同行的15%,授权预付款通常比全球同类交易低三分之二 [10] 监管改革与人才 - 2015至2018年间,中国药监局工作人员规模增至四倍,清理了2万份积压的新药申请 [5] - 改革简化了审批流程,针对重大疾病的药物获得优先审评,监管标准逐步向国际接轨 [5] - 吸引海外留学和工作人才回流的努力,以及简化融资流程、便利香港交易所上市的规定,激发了创业热情 [5] 里程碑与竞争 - 2019年11月,百济神州成为首家获得美国FDA癌症药物批准的中国本土公司 [6] - 去年9月,康方生物开发的肺癌药物在临床试验中超越了默克的“药王”可瑞达 [6] - 诺和诺德旗下减肥药司美格鲁肽在中国的专利将于明年到期,引发了仿制药研发热潮 [8]
癌症的“颠覆性疗法”,中国创新药的“DeepSeek时刻”!最核心的关键词:PD(L)1 bsAb
华尔街见闻· 2025-08-31 19:58
全球PD(L)1双特异性抗体市场增长预测 - 全球PD(L)1市场将从2024年的530亿美元增长至2035年的1000亿美元,复合年增长率6% [12] - 双特异性抗体(bsAb)预计占据65%的市场份额,约650亿美元 [2][12] - 中国市场2024-2035年复合年增长率8.5%,2035年PD(L)1市场规模达100亿美元,其中bsAb占70%份额,价值70亿美元 [16] 技术优势与治疗突破 - PD(L)1 bsAb采用双靶向策略(如PD-1/VEGF),可同时阻断两个通路,增强免疫反应并突破耐药瓶颈 [3] - 相较于传统PD-1/PD-L1单抗(如Keytruda),bsAb覆盖更多肿瘤类型且疗效显著提升 [1][3] - 康方生物AK112在全球临床试验中疗效超越默沙东Keytruda,尤其在肺癌治疗领域表现突出 [1] 中国企业的领先地位与交易动态 - 全球逾300条PD(L)1 bsAb研发管线中,约90%由中国企业开发 [17] - 多家中国药企通过高额授权交易加速出海: - 康方生物与Summit Therapeutics达成50亿美元授权协议(AK112) [8][21] - 三生制药SSGJ707授权辉瑞,总交易价值61.5亿美元 [8][21] - Biotheus PM8002授权BioNTech/BMS,总金额11.1亿美元 [8][9] - LaNova LM-299授权默沙东,总价值3.288亿美元 [8][9] - 头部五家企业预计占据80%以上市场份额,形成"赢家通吃"格局 [19] 关键临床进展与时间节点 - 2025年核心事件: - AK112中国上市及纳入国家医保目录 [8] - 三生制药SSGJ707、信达生物IBI363、科济生物LM-299全球III期试验启动 [8][21] - 多项关键临床数据在ESMO、ASCO、WCLC等国际会议公布 [8] - 2025-2026年: - 辉瑞启动SSGJ707全球III期试验 [8] - 信达生物启动IBI363全球III期试验 [8] - 更多PD(L)1 bsAb管线进入临床后期阶段 [8] 市场竞争与驱动因素 - 增长驱动因素包括bsAb药物2027-2028年商业化上市、强大抗肿瘤效果、标签扩展能力及单克隆抗体专利到期 [14] - 全球制药巨头通过授权中国资产进入市场,未来预计更多交易跟进 [18] - 主要在研药物覆盖肺癌、三阴性乳腺癌、结直肠癌、黑色素瘤等多个癌种 [8][9][21]
特朗普关税全面加码?媒体称8月1日前多行业关税将至,最高覆盖美对一国70%进口
华尔街见闻· 2025-07-19 04:36
关税政策更新 - 特朗普政府计划在8月1日前公布50%铜关税详细方案,并讨论对木材、芯片、关键矿产和药品加征关税的顺序 [1] - 目前实施的关税包括25%汽车及零部件关税(5月3日生效)和50%钢铝关税(6月4日生效,原为25%) [1] - 行业关税全面实施后,可能覆盖美国进口的30%至70%,剩余进口产品将受特定国家关税影响 [1] 232调查进展 - 美国商务部根据《1962年贸易扩张法》第232条,对铜、木材、半导体、医药、关键矿产等展开国家安全调查 [2] - 除铜外,木材、芯片、医药、关键矿产等产品均可能成为行业关税目标 [3] 制药业关税 - 特朗普计划对药品征收高达200%关税,给药企1-1.5年调整供应链,可能本月底出台具体方案 [4] - 关税草案聚焦80-90种通用基本药物及特种化学品,可能影响Teva、Sandoz等公司;若覆盖品牌药(如司美格鲁肽、可瑞达),礼来、默沙东、辉瑞将受冲击 [5] - 分阶段实施期可能持续两年 [5] 半导体关税 - 芯片关税时间线与药品类似,特朗普称其"不太复杂"但影响深远 [6] - 4月12日豁免部分产品(计算机、智能手机、半导体设备等)关税,但后续可能单独加征 [6] - 科技公司、汽车制造商(特斯拉、通用、福特)等对潜在关税表达不满 [6] 铜关税影响 - 铜关税涵盖精炼金属及半成品(电网、数据中心、军事用途),可能推高汽车、建材、家电等终端产品价格 [7] - 铜对半导体、飞机、武器系统等至关重要,关税将于2025年8月1日生效 [7] 木材与关键矿产关税 - 木材调查或于夏季完成,议员建议对橱柜等木制品征60%-100%关税 [8] - 关键矿产关税面临实施困难,美国仅一家稀土加工企业,短期难摆脱进口依赖 [8]
苹果调整管理层,加速机器人与AI开发进程;OpenAI向免费用户推出轻量版Deep Research丨全球科技早参
每日经济新闻· 2025-04-25 07:58
苹果管理层调整与AI机器人战略 - 苹果调整人工智能负责人约翰·贾南德雷亚权限,其不再负责机器人部门管理,转由高级副总裁约翰·特努斯主导机器人硬件开发 [2] - 贾南德雷亚仍领导苹果人工智能和机器学习团队,调整旨在专注开发新AI功能 [2] - 管理层变动反映公司加速AI与机器人技术开发,追赶谷歌等竞争对手 [2] OpenAI扩大Deep Research服务范围 - OpenAI推出轻量版Deep Research,覆盖免费用户及Plus/Team/Pro用户,由o4-mini版本支持,智能水平接近标准版但运营成本更低 [3] - 此举降低使用门槛并扩大用户基础,巩固OpenAI在AI搜索市场地位 [3] 英特尔财报与成本削减计划 - 英特尔2025年Q1营收127亿美元超预期,调整后毛利率39.2%,每股亏损19美分 [4] - Q2营收指引112亿-124亿美元低于分析师预期的129亿美元,盘后股价跌超6% [4] - 公司计划裁员以匹配业务规模缩减,新任CEO陈立武推进管理架构重组 [4] 亚马逊与英伟达AI数据中心进展 - 亚马逊否认AI数据中心建设放缓,全球数据中心副总裁Kevin Miller称计划无重大变化 [5] - 英伟达高管指出AI用电需求持续增长,显示行业对AI技术投入的决心 [5] Halozyme诉默沙东专利侵权 - Halozyme指控默沙东抗肿瘤药物Keytruda侵犯其2011年起多项专利,诉讼或影响默沙东业务 [6] - 事件凸显生物技术领域专利保护重要性 [6]
美国生物技术公司Halozyme对默沙东提起专利侵权诉讼
快讯· 2025-04-24 20:46
诉讼事件概述 - 美国生物技术公司Halozyme于当地时间4月24日在美国地区法院对默沙东公司提起专利侵权诉讼 [1] 诉讼核心内容 - Halozyme公司认为默沙东公司的抗肿瘤药物可瑞达侵犯了其自2011年开始申请的多项专利 [1]
3只美国避险股,应对愈发紧张的世界局势
美股研究社· 2025-03-10 18:39
全球贸易局势下的避险股票 - 全球贸易局势紧张,金融市场动荡,避险股票因稳定性与增长潜力受青睐 [2] - 默沙东、NextEra能源、泰森食品因基本面稳健、商业模式抗风险能力强被推荐 [2] - 三家公司共同特点:产品或服务属必需品、本土市场地位稳固、国际贸易冲击有限 [2] 默沙东 - 全球医药巨头,产品涵盖抗癌药物、疫苗及处方药等核心领域 [5] - 三大优势:抗跌性强(贝塔系数0.36)、股息率3.48%、ROE达40.8% [6] - 当前股价94美元,较公允价值121.83美元低估29.6%,华尔街目标价均值112.78美元 [6] - 明星产品捷诺维和可瑞达持续贡献业绩,研发投入保持增长动力 [7] - 市值2338亿美元,今年股价下跌6.9% [4] NextEra能源 - 美国公用事业巨头,可再生能源领域领先,传统与清洁能源并举 [12] - 投资亮点:贝塔值0.57、股息率3.2%、经营受监管保护 [13] - 股价70.01美元,分析师平均目标价84.27美元,看涨20% [13] - 现金流稳定,可持续发展战略突出,贸易动荡中成避风港 [14] - 市值1457亿美元,今年股价下跌1.1% [9] 泰森食品 - 美国食品加工巨头,产品线覆盖牛肉、猪肉、禽肉及即食食品 [18] - 防御性特征:贝塔值0.71、股息率3.3%、肉制品市场主导地位 [19] - 当前股价60.53美元,较公允价值75.83美元看涨25% [19] - 供应链地位稳固,本土市场优势显著,贸易战冲击有限 [20] - 市值215亿美元,今年股价上涨5.3% [22]