公司上市及产品布局 - 江苏中慧元通生物科技股份有限公司(中慧生物)于8月11日正式登陆港交所，成为泰州市中国医药城第9家本土上市公司 [1] - 公司专注于创新疫苗及采用新技术方法的传统疫苗的研发、制造及商业化，已有亚单位流感疫苗产品上市，并取得多个疫苗新药临床批件 [1] - 核心产品包括国内首款四价流感病毒亚单位疫苗慧尔康欣，该产品在传统病毒裂解疫苗基础上进行了重大升级，具有保护全面、组分抗原纯度高、不良反应风险低等优势 [1] 研发进展及规划 - 公司在研冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)使用人二倍体细胞开发，具有更强安全性，有望成为主流Vero细胞狂犬病疫苗的良好替代品 [1] - 公司于2024年10月完成该在研产品的I期临床试验，并计划于今年第三季度开始III期临床试验 [1] - 公司董事长表示将以上市为契机，继续深耕创新疫苗领域，加速核心产品的临床与注册进程，拓展生产与商业化能力，探索国际市场 [1]

瞄准国际水准的「疫苗新势力」。 本文为IPO早知道原创 作者｜罗宾 微信公众号｜ipozaozhidao 据 IPO早知道消息，江苏中慧元通生物科技股份有限公司（下称"中慧生物"）于8月11日正式 以"2627"为股票代码在港交所主板挂牌上市。 四价流感亚单位疫苗为国内独家获批 中慧生物致力于创新疫苗及采用新技术方法的传统疫苗的研发、制造及商业化。公司的疫苗管线涵盖 多种有疫苗接种需求的疾病领域。 公司核心产品之一 ——四价流感病毒亚单位疫苗（慧尔康欣®），于2023年5月获得国家药监局批 准， 是国内首款且目前唯一获批的四价流感病毒亚单位疫苗 ，用于 3岁及以上人群。该疫苗在传统 病毒裂解疫苗的基础上进行了重大升级，仅保留纯度较高的血凝素（HA）和神经氨酸酶（NA）抗原 成分， 具有保护全面、组分抗原纯度高、不良反应风险低等优势 。临床试验结果表明，慧尔康欣能 诱导强烈的免疫反应，有助于提升免疫效果，更好地对抗流感病毒。 此外，公司另一款核心产品 ——在研冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞），也备受市场关注。该 疫苗使用人二倍体细胞开发，世卫组织推荐人二倍体细胞为生产病毒疫苗最安全的细胞培养基质之 一。 由于 ...

行业背景 - 全球疫苗市场规模庞大但集中度高 少数跨国药企占据主要份额 [1] - 中国疫苗行业处于快速增长阶段 年复合增长率达12.4% 2024年市场规模达961亿元 占全球27% [19] - 预计2033年中国疫苗市场规模将达3319亿元 2024-2033年复合增长率14.8% [19] 公司概况 - 中慧元通成立于2015年 专注于创新疫苗及新技术传统疫苗研发 [10][21] - 核心产品为国内首款四价流感病毒亚单位疫苗"慧尔康欣" 2023年9月实现商业化 [11][21] - 产品管线包含13种在研疫苗 覆盖流感 狂犬病 肺炎球菌 RSV 带状疱疹等领域 [10][15] 财务表现 - 2023年营收5216万元 2024年大幅增长至2.6亿元 全部来自流感疫苗销售 [2][11] - 2023年亏损4.25亿元 2024年亏损2.59亿元 2025年前三月亏损8730万元 [11] - 截至2025年3月31日 债务总额9.44亿元 其中短期借款4.06亿元 现金仅1.15亿元 [7] 融资与资金压力 - IPO前完成三轮融资共9.95亿元 2021年B轮融资后估值达41.89亿元 [6] - 2022-2024年无新增融资 主要依赖银行借款 2024年借款达8.1亿元 为2023年2.21倍 [6] - 2023-2025年3月累计支出超9亿元 包括销售2.15亿 研发5.36亿 行政1.45亿 [7] 研发与产能布局 - 泰州一号园区现有三条生产线 流感疫苗2023-2024年产能利用率仅30.2%和45.8% [12] - 在建二号园区专注流感疫苗 设计年产能1000万剂 预计2026年底投产 [13] - 三号园区专注重组蛋白疫苗 设计年产能各1000万剂RSV和带状疱疹疫苗 预计2026年投产 [15] 竞争格局 - 流感疫苗领域面临华兰生物 北京科兴等成熟企业竞争 市场份额较小 [21] - 狂犬病疫苗尚处研发阶段 落后于已上市竞品 计划2025年Q2-Q3启动III期临床 [22] - 肺炎疫苗和带状疱疹疫苗领域有多家进度领先的竞争对手 [22] 创始团队与股权结构 - 实控人安有才为建筑行业跨界 创始股东何一鸣为医药销售背景 [17] - 控股股东合计持股45.55% 包括安有才一致行动人35.84%和员工持股平台9.72% [18] - 研发团队由90人组成 46.7%为硕博学历 首席科学家陈则拥有28年病毒学经验 [19]

创新药板块行情 - 2025年5月底以来港股和A股创新药板块持续普涨行情 本土创新药出海大单和监管政策推动上涨 [1] - 三生制药与辉瑞达成交易 首付款12.5亿美元 潜在总金额超430亿人民币 创国产创新药出海纪录 [2] - 港股创新药指数年内上涨65.50% 万得创新药指数上涨24.83% [2] - 国家医保局联合卫健委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》 推动板块继续走强 [2] 创新疫苗行业机会 - 2030年全球疫苗市场规模预计达1310亿美元 2022年四家跨国药企占据75%份额 行业集中度高 [2] - 本土创新疫苗企业通过国产替代和后发追赶获得机会 部分企业已从跨国巨头手中抢占市场份额 [2] - 本土疫苗企业在创新品种领域与海外企业达成BD合作 开辟出海增长空间 [2] 康华生物人二倍体细胞狂犬病疫苗 - 康华生物HDCV疫苗累计销量超3000万剂次 国内最早的人二倍体细胞狂犬病疫苗之一 [6] - HDCV疫苗免疫原性和安全性显著优于其他狂犬疫苗 适合全人群使用 成为国内金标准 [5] - 康华生物通过微载体培养技术突破 2014年推出HDCV疫苗 填补国内技术空白 [6] 康华生物重组六价诺如病毒疫苗 - 2024年1月通过许可协议实现技术出海 获得1500万美元首付款 [7] - 2024年12月取得国内临床试验许可 为在研价次最高的多价诺如病毒疫苗之一 [7] - 诺如病毒每年导致近7亿人感染 20万人死亡 目前全球尚无疫苗上市 [7] - 中国诺如病毒疫苗市场规模预计从2026年15.3亿元增长至2031年229.3亿元 年复合增长率71.85% [7] 本土创新药企价值回归 - 创新药BD交易激发市场热情 本土创新药企业价值回归 [8] - 创新疫苗可能成为下一个价值回归的主角 通过大单品实现突围和突破 [8]