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港股异动 | 轩竹生物-B(02575)拉升逾14% 较招股价已涨超2.3倍 公司今年迎来商业...
新浪财经· 2025-10-21 13:54
股价表现 - 公司股价午后涨幅超过14%,最高触及38.8港元,较招股价11.6港元累计上涨超234% [1] - 截至发稿时,股价报38.12港元,涨幅12.12%,成交额为3229.15万港元 [1] 公司背景与分拆 - 公司由港股上市公司四环医药分拆而来,属于"H拆H"案例 [1] 产品研发管线 - 公司拥有超过十种在研药物资产,覆盖消化系统疾病、肿瘤和非酒精性脂肪性肝炎领域 [1] - 研发管线包括三项NDA批准资产,一个项目处于NDA注册阶段,一个项目处于III期临床试验阶段,四个项目处于I期临床试验阶段,五个项目已获IND批准 [1] 商业化前景与产品矩阵 - 公司在消化和肿瘤双轮驱动下,预计2025年将迎来商业化爆发期 [1] - 核心肿瘤药吡洛西利片和地罗阿克片将接连获批,与已上市的质子泵抑制剂安奈拉唑钠共同构成商业化"三驾马车"产品矩阵 [1] - 该产品矩阵代表公司创新与商业化并轨发展策略获得业界与市场认可 [1]
港股异动 | 轩竹生物-B(02575)拉升逾14% 较招股价已涨超2.3倍 公司今年迎来商业化爆发期
智通财经网· 2025-10-21 13:48
股价表现 - 公司股价午后涨幅超过14%,最高触及38.8港元,较招股价11.6港元累计上涨超过234% [1] - 截至发稿时,股价报38.12港元,涨幅为12.12%,成交额为3229.15万港元 [1] 公司背景与分拆 - 公司由港股上市公司四环医药分拆而来,属于典型的"H拆H"案例 [1] 产品管线与研发进展 - 公司拥有超过十种在研药物资产,覆盖消化系统疾病、肿瘤和非酒精性脂肪性肝炎领域 [1] - 研发管线包括三项NDA批准资产,一个处于NDA注册阶段的药物项目,一个处于III期临床试验阶段的药物项目,四个处于I期临床试验阶段的药物项目,以及五个已获IND批准的项目 [1] 商业化前景与产品矩阵 - 公司在消化和肿瘤双轮驱动策略支持下,预计2025年将迎来商业化爆发期 [1] - 核心肿瘤药物吡洛西利片和地罗阿克片将接连获批,与已上市的质子泵抑制剂安奈拉唑钠共同构成商业化“三驾马车”产品矩阵 [1] - 该产品矩阵代表公司创新与商业化并轨发展策略获得业界与市场认可 [1]
轩竹生物-B拉升逾14% 较招股价已涨超2.3倍 公司今年迎来商业化爆发期
智通财经· 2025-10-21 13:47
股价表现 - 公司股价午后涨幅超过14%,最高触及38.8港元,较招股价11.6港元累计上涨超234% [1] - 截至发稿时,股价报38.12港元,涨幅12.12%,成交额为3229.15万港元 [1] 公司背景与产品管线 - 公司由港股上市公司四环医药分拆而来,属于"H拆H"案例 [1] - 公司拥有超过十种在研药物资产,覆盖消化系统疾病、肿瘤和非酒精性脂肪性肝炎领域 [1] - 产品管线包括三项NDA批准资产,一个处于NDA注册阶段项目,一个处于III期临床试验项目,四个处于I期临床试验项目,以及五个已获IND批准项目 [1] 商业化前景与核心产品 - 公司在消化和肿瘤双轮驱动下,预计2025年将迎来商业化爆发期 [1] - 核心肿瘤药物吡洛西利片和地罗阿克片将接连获批,与已上市的质子泵抑制剂安奈拉唑钠共同构成商业化"三驾马车"产品矩阵 [1] - 该产品矩阵代表公司硬核创新与商业化并轨发展策略获得业界与市场双重认可 [1]
大涨167%!A股、港股,创新药集体异动!什么情况?
天天基金网· 2025-10-15 16:03
轩竹生物港股上市表现 - 10月15日轩竹生物在港交所挂牌上市,开盘报29.46港元/股,较发行价11.60港元/股上涨153.97% [5] - 盘中最高触及31港元/股,较发行价上涨167%,每手(500股)最高可赚约9700港元 [3][5] - 香港公开发售获4908.33倍认购,国际发售获10.15倍认购,全球发售净筹约7.01亿港元 [5] 轩竹生物公司概况与研发管线 - 公司创立于2008年,有超过十种药物资产在开发中,涵盖消化系统疾病、肿瘤和非酒精性脂肪性肝炎三大领域 [5] - 管线中有三款核心产品:KBP-3571(消化系统疾病PPI)、XZP-3287(乳腺癌CDK4/6抑制剂)、XZP-3621(NSCLC的ALK抑制剂) [6] - 2024年8月其1类创新药"地罗阿克片"(商品名:轩菲宁®)获NMPA批准上市,用于治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌 [6][7] 轩竹生物财务状况 - 公司收入从2023年的2.9万元增长至2024年的3009万元,2025年上半年收入为1789万元,同比增长11.62% [7] - 公司仍处于投入期,2023年亏损3亿元,2024年亏损5.56亿元,2025年上半年亏损1.1亿元 [7] 创新药板块市场表现 - 10月15日A股创新药概念股集体拉升,创新药指数涨幅超过2%,亚太药业、昂利康、济民健康等多股涨停 [4][8] - 港股和A股创新药概念股均出现大幅异动,广生堂涨超17%,舒泰神涨超11% [3][8] 机构对创新药板块观点 - 申万宏源预计三季度创新药相关公司将延续收入高速增长趋势 [8] - 华福证券认为中国创新药正在"量变引起质变",看好5-10年产业趋势,BD出海、数据催化和销售放量将推动崛起 [8] - 兴业证券指出10月将迎来ESMO等行业会议,第四季度进入国内政策落地期,包括医保目录调整 [8] - 国金证券对2025年医药板块走出反转行情抱有强烈信心,建议关注ADC、双抗/多抗、小核酸等赛道 [9]
大涨167%!A股、港股,盘中异动!
券商中国· 2025-10-15 14:50
港股创新药新股表现 - 轩竹生物在港交所挂牌上市,开盘报29.46港元/股,较发行价11.60港元/股上涨153.97% [3] - 盘中最高触及31港元/股,较发行价上涨167%,每手(500股)最高可赚约9700港元 [1][3] - 香港公开发售获4908.33倍认购,国际发售获10.15倍认购,全球发售净筹约7.01亿港元 [3] 轩竹生物公司概况与研发管线 - 公司创立于2008年,有超过十种药物资产在开发中,涵盖消化系统疾病、肿瘤和非酒精性脂肪性肝炎三大领域 [3] - 三款核心产品为KBP-3571、XZP-3287和XZP-3621,均已获NDA批准 [4] - 2025年8月,公司自主研发的1类创新药"地罗阿克片"获批上市,用于治疗ALK阳性的晚期非小细胞肺癌 [4] - 2025年7月底,其1类新药安奈拉唑钠肠溶片完成治疗反流性食管炎的Ⅲ期临床研究首例受试者入组 [5] 轩竹生物财务数据 - 公司收入从2023年的2.9万元增长至2024年的3009万元 [5] - 2025年上半年收入为1789万元,同比增长11.62% [5] - 公司仍处于投入期,2023年亏损3亿元,2024年亏损5.56亿元,2025年上半年亏损1.1亿元 [5] A股创新药板块表现 - 创新药概念股集体大涨,创新药指数涨幅超过2% [6] - 广生堂涨超17%,舒泰神涨超11%,亚太药业、昂利康、济民健康、联环药业等多股涨停 [7] 机构对创新药板块观点 - 申万宏源预计三季度创新药相关公司将延续收入高速增长趋势 [7] - 华福证券认为中国创新药正在"量变引起质变",看好5-10年产业趋势,BD出海、数据催化和销售放量将推动崛起 [7] - 兴业证券指出10月将迎来ESMO等行业会议,第四季度进入国内政策落地期,包括医保目录调整 [7] - 国金证券对2025年医药板块走出反转行情抱有强烈信心,建议关注ADC、双抗/多抗、小核酸等赛道 [8]
“双轮驱动+商业化三驾马车”,轩竹生物-B(02575)剑指港市Biopharma新标杆
智通财经网· 2025-10-15 09:52
宏观与市场背景 - 美联储于今年9月宣布首次降息,全球资金流向新兴市场的趋势愈加明显,对正处于估值上修周期的港股创新药板块带来边际提振 [1] - 国内政策鼓励创新药全链条发展及出现“反内卷”等积极信号,市场普遍研判港股创新药牛市有望持续 [1] - 在此背景下,轩竹生物于10月15日登陆港市,IPO发行价为11.60港元/股,募资总额约7.8亿港元,上市当日股价早盘冲高至31港元,涨幅高达167% [1] 公司核心产品管线(“三驾马车”) - 公司形成以吡洛西利片(CDK4/6抑制剂)、地罗阿克(ALK抑制剂)和安奈拉唑钠(质子泵抑制剂)为核心的商业化“三驾马车”产品矩阵 [3] - 吡洛西利片于今年5月15日获批上市,其临床研究精准匹配中国乳腺癌患者特点(如中位发病年龄更早、Luminal B型比例更高),研究组中既往接受晚期化疗患者占比23.9%,原发内分泌耐药患者25.6% [3][4] - 吡洛西利联合用药使二线治疗患者的中位无进展生存期达14.7个月(研究者评估),BIRC评估长达17.5个月,其单药后线治疗无进展生存期长达11个月,刷新全球同类疗法纪录 [4] - 中国CDK4/6抑制剂市场由2018年的1亿元增至2024年的30亿元,复合年增长率为78.8%,并预计2032年将达130亿元 [4] - 安奈拉唑钠于2023年6月获批用于治疗十二指肠溃疡,是中国首款及唯一由国内企业自主研发的PPI,其代谢特征可减轻肾脏负担并降低药物相互作用风险,在头对头试验中相较于雷贝拉唑表现出更好安全性 [9] - 中国消化性溃疡患病人数由2018年的7140万人增至2024年的7430万人,预计2032年将增至8120万人,其中约75%为十二指肠溃疡 [9] - 地罗阿克是新一代ALK抑制剂,用于治疗ALK重排晚期非小细胞肺癌,ALK阳性NSCLC患者由2018年的68,400人增至2024年的91,200人,复合年增长率为4.9%,预计2032年将达121,700人 [10] 研发实力与平台 - 公司2023年和2024年确认研发投入分别为2.39亿元和1.86亿元,建立了小分子药物、生物药和临床开发三大技术平台 [11] - 公司共有超过十种药物资产在积极开发中,涵盖消化系统疾病、肿瘤和非酒精性脂肪性肝炎,形成一个药物处于NDA注册阶段,一个处于III期临床试验,四个处于I期临床试验,五个已获IND批准的“阶梯有序”研发格局 [11] 商业化进展与财务表现 - 截至2025年3月31日,公司拥有超过90家分销商,覆盖全国各地超过1500家医院 [13] - 安奈拉唑钠自商业化至2025年6月30日已取得4800万元销售额,并于获批同年12月获纳入国家医保目录 [13] - 2025年上半年,公司实现收入1789万元,同比增长约12% [13] - 公司运营费用2023年和2024年分别为3.41亿元和5.88亿元,2025年上半年降至1.25亿元,研发支出2022年与2023年分别为4.01亿元、2.39亿元,2024年和2025年上半年分别降至1.86亿元和8370.5万元 [14]
从Biotech到Biopharma的跨越:轩竹生物-B(2575.HK)以“三轮驱动”构建国产创新药核心竞争力
格隆汇· 2025-10-15 09:23
上市表现与市场意义 - 轩竹生物于10月15日在港交所主板挂牌,香港公开发售获4,908.33倍认购,国际发售获10.15倍认购 [1] - 暗盘交易阶段股价收涨172.41%,上市首日开盘跳涨98.28%,市场交投活跃 [1] - 此次上市被视为中国创新药产业从调整期向回暖期过渡的关键积极信号,为板块后续融资与发展注入动能 [1] 核心产品管线与临床优势 - 安奈拉唑钠是国内首款且唯一自主研发的质子泵抑制剂,III期临床试验显示81.2%患者用药首日即可缓解症状,其安全性显著优于雷贝拉唑 [4] - 吡洛西利片是国内首个获批用于HR+/HER2-晚期乳腺癌单药治疗的CDK4/6抑制剂,该亚型占中国乳腺癌患者总量约75% [5] - 地罗阿克作为新一代ALK抑制剂,III期临床数据显示可将患者疾病进展或死亡风险降低57.8%,且对脑转移患者疗效突出 [6] 研发效率与平台建设 - 公司以"轩竹速度"实现三年三款核心创新药落地,研发转化效率处于行业前列 [3] - 小分子药物研发平台利用CADD与SBDD技术精准设计候选药物,生物药研发平台拥有专有去岩藻糖化CHO细胞系以增强ADCC与ADCP效应 [13] - 临床开发平台由约40人专业团队组成,过去五年累计管理/推进超30项临床试验,多次为核心产品争取临床试验阶段豁免资格 [13] 商业化能力与市场布局 - 核心产品安奈拉唑钠自2023年11月商业化以来,截至2025年6月30日累计销售额达4800万元,并已纳入国家医保目录 [14] - 公司合作分销商超90家,终端触达全国1500余家医院,形成"分销商-医院"两级覆盖体系 [15] - 商业化网络可快速承接吡洛西利片、地罗阿克片等新产品的推广,实现渠道协同效应 [15] 管线梯度与战略布局 - 管线形成"3款商业化产品+4款关键在研产品+多项早期资产"的立体化结构,平衡研发风险与业绩增长 [10] - 公司聚焦"消化+肿瘤"两大成熟存量市场,同时前瞻性布局NASH领域,该领域国内尚无获批疗法,患者基数庞大 [9] - 梯度管线设计保障研发成果的持续转化,支撑公司可持续增长 [10]
第一三共TROP2 ADC在华获批,瞄准难治性乳腺癌亚型;司美格鲁肽破冰脂肪性肝炎
每日经济新闻· 2025-08-25 18:32
医药生物指数表现 - 医药生物指数8月18日至8月22日上涨0.83% 跑输上证指数0.62个百分点 [1] - 创新药(BK1106)个股周内上涨0.11% 呈现分化态势 [1] - 恒生医疗保健业指数(HSCICH)周下跌1.10% 港股创新药板块出现回落 [1] A股创新药个股表现 - A股创新药概念140只个股中96只上涨 较前一周增加62只 [1] - 近6个交易日涨幅超过20%的公司有4家 前一周仅为1家 [1] - ST SEE周涨幅41.69% 总市值71亿元 因信披违规处罚落地 [2] - 欧林生物周涨幅36.50% 总市值135亿元 市场关注重组金葡菌疫苗进展 [2] 港股创新药个股表现 - 港股39只创新药个股中17只上涨 [1] - 沅大侯药周涨幅15.61% 总市值344.31亿港元 [2] - 先声药业周涨幅13.25% 总市值348.93亿港元 [2] - 晶泰控股周涨幅49.95% 总市值408.53亿港元 [2] 新药上市进展 - 轩竹生物ALK抑制剂地罗阿克片(轩菲宁)8月22日获批上市 用于治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌 [4] - 第一三共/阿斯利康TROP2ADC德达博妥单抗8月22日获批 用于HR阳性/HER2阴性乳腺癌治疗 [5][9] - 德达博妥单抗全球III期研究显示疾病进展或死亡风险降低37% 中位无进展生存期延长至6.9个月 [9] 司美格鲁肽新适应症突破 - 司美格鲁肽获FDA批准用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)伴中重度肝纤维化 [5] - 三期研究显示36.8%治疗组患者实现肝纤维化改善且脂肪性肝炎未加重 安慰剂组为22.4% [6] - 62.9%治疗组患者实现脂肪性肝炎缓解且肝纤维化未加重 安慰剂组为34.3% [6] - MASH药物市场预计2025年将超过100亿美元 [6] 司美格鲁肽市场表现 - 2024年中国网上药店化学药销售额451.33亿元 占比63.11% [7] - 司美格鲁肽注射液以17.76亿元销售额登顶 同比增长142% [7][8] - 超过60款在研MASH相关GLP-1类药物处研发阶段 礼来替尔泊肽处3期临床 [6] 北海康成股价表现 - 北海康成今年以来股价涨幅超过1700% [10] - 公司首款自研罕见病药物5月获批 8月所有产品通过商保创新药目录初审 [10] - 获得1亿元战略投资 市值约10亿港元 [10]
医药生物行业跟踪周报:AI制药产业兑现,重点推荐晶泰控股等-20250824
东吴证券· 2025-08-24 21:31
行业投资评级 - 医药生物行业评级为增持(维持)[1] 核心观点 - AI制药产业进入兑现期 重点关注晶泰控股等企业[1][3] - AI制药行业正从快速增长期过渡至短暂平稳期 预计将在2023-2024年(批量药物完成临床二期)和2026年(出现上市AI验证药物)迎来新一轮爆发式增长[3][22] - 晶泰控股获得DoveTree总额58.9亿美元大订单 包括1亿美元首付款和数十亿美元开发及销售里程碑付款 证明其AI技术及商业模式已初具雏形[3][18] - 测序成本大幅下降推动生物数据爆发 DNA测序成本35年内下降100亿倍(10¹⁰) DNA合成成本下降10万倍(10⁵) 预计到2030年将继续下降1000万倍(10⁷)[24] 行业表现与市场数据 - 本周A股医药指数上涨2.2% 年初至今上涨26.3% 相对沪深300超额收益分别为2.68%和-15.07%[3][8] - 恒生生物科技指数本周上涨3.1% 年初至今上涨101.6% 相对恒生科技指数超额收益分别为1.81%和74.2%[3][8] - A股子板块表现:医疗器械(+4%)、中药(+3.5%)、生物制品(+3%)涨幅居前 医疗服务(-0.7%)、原料药(-0.51%)跌幅较大[3][8] - 医药指数市盈率为40.45 较历史均值低2.02[5] 研发进展与企业动态 - 轩竹生物ALK抑制剂「地罗阿克」获批上市 用于ALK阳性非小细胞肺癌治疗[3][29] - 第一三共/阿斯利康TROP2 ADC德达博妥单抗在华获批上市 用于HR阳性/HER2阴性乳腺癌[29] - 第一三共B7-H3 ADC(I-DXd)获美国FDA突破性疗法认定 用于经治广泛期小细胞肺癌[3] - 恩华药业1类麻醉新药NH600001申报上市 用于胃镜和结肠镜诊疗镇静/麻醉[3][35] 投资配置建议 - 子行业偏好排序:创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店[3][9] - AI制药领域重点关注:晶泰控股、成都先导[3][9] - GLP1领域关注:博瑞医药、歌礼制药、联邦制药、众生药业、信达生物[3][10] - 创新药领域重点关注:信达生物、百济神州、石药集团、恒瑞医药、科伦博泰等[3][11] - 低估值标的推荐:佐力药业、东阿阿胶、华润三九[3][12] - 左侧布局关注:奥锐特、药明康德、联影医疗[3][13] AI制药产业分析 - AI制药通过数据交叉比对、加速筛选和从头生成等方式改造传统研发流程 核心价值体现在开创性创新与效率提升[3][19] - 干湿结合的虚拟筛选成为新研发范式 临床前管线中AI驱动管线占比已达50% 整体管线中占比10%且持续增长[19][21] - 产业链上游以制药数据为核心 中游包括AI制药创企、传统药厂和互联网公司 下游为药企及授权代理商[25][26]
港股公告掘金 | 东风集团股份拟被溢价私有化 岚图汽车申请介绍上市
智通财经· 2025-08-24 20:38
重大事项 - 先健科技镍钛合金动脉导管未闭封堵器进入创新医疗器械特别审查程序 [1] - 舜宇光学科技与歌尔股份及歌尔光学订立谅解备忘录 促进上海奥来与歌尔光学的优势互补 [1] - 复宏汉霖注射用HLX43用于治疗晚期非小细胞肺癌的国际多中心2期临床研究完成美国首例患者给药 [1] - 上海医药缩宫素注射液及醋酸奥曲肽注射液获得菲律宾药品注册证书 [1] - 石药集团SYS 6036注射液在中国获临床试验批准 [1] - 佳兆业集团与中信城开就深圳福田佳园项目达成战略合作 [1] - 康耐特光学纳入恒生综合指数成份股 [1] - 中国中铁尖扎黄河特大桥事故原因正在调查之中 已致12人遇难4人失联 [1] - 东风集团股份拟被溢价私有化 岚图汽车申请介绍上市 [1] - 佰泽医疗获纳入恒生指数系列成份股 [1] - 众淼控股拟1.65亿元收购北京科创融鑫科技股份有限公司55%股权 [1] - 华兴资本控股拟与YZi Labs建立战略合作框架 支持币安币及BNB Chain生态系统的应用 [1] - 四环医药轩竹生物自研创新药地罗阿克片获国家药监局上市批准 [1] - 中国同辐放射源研发生产基地成功获批辐射安全许可证 [1] 经营业绩 - 国泰航空7月与香港快运合共接载旅客约320万人次 创下今年单月新高 [2] - 石药集团中期股东应占溢利25.48亿元 同比减少15.64% [2] - TCL电子中期归母净利润10.9亿港元 同比增加67.78% [2] - 重庆银行中期归母净利润31.9亿元 同比增长5.39% 盈利能力稳中有升 [2] - 申万宏源香港中期普通股股权持有人应占溢利6013.4万港元 同比扭亏为盈 [2] - 时代电气中期归母净利16.715亿元 同比增长12.93% [2] - 旭辉控股集团中期收入122.81亿元 上半年完成交付约1.5万套物业单位 [2] - 中国中车中期归母净利润72.46亿元 同比增长72.48% [2] - 中烟香港中期股东应占溢利7.06亿港元 同比增加9.79% [2] - 万科企业中期实现收入1053.23亿元 经营效益保持在行业细分领域前列 [2] - 绿城管理控股中期股东应占溢利2.56亿元 [2] - 金风科技中期股东应占利润14.88亿元 同比增加7.26% [3] - 周六福中期净利润4.15亿元 同比增加约11.9% 中期息每股0.45元 [3] - 浙江沪杭甬中期股东应占溢利27.87亿元 同比增长4% [3] - 东风集团股份中期股东应占溢利5500万元 同比减少91.96% [3] - 招金矿业中期股东应占溢利约14.4亿元 同比增长约160.44% [3]