报告行业投资评级 * 报告未明确给出医药生物行业的整体投资评级 [2] 报告的核心观点 * 报告核心观点认为，医疗器械领域在经历广泛且深入的集中采购后，国产厂商已在国内获取较好市场份额，产业进一步向龙头企业集中 [3] * 后续医疗器械龙头企业有望受益于规模效应和出口政策带来的双重红利，打造高水平产品出海的路径 [3] * 医疗器械有望复刻国内药企路径，以集采推动创新提升全球竞争力，打造世界级医疗器械企业 [3] * 建议关注医疗器械领域龙头的转型进展 [3] 市场周度回顾 * 上周（12月22日-12月26日）医药生物板块收跌0.18%，跑输Wind全A（2.78%）和沪深300（1.95%）[3][8] * 从细分板块看，原料药（2.05%）、血液制品（1.28%）和医疗研发外包（0.77%）领涨 [3][8] * 医院（-2.82%）、医药流通（-1.8%）和线下药店（-1.3%）领跌 [3][8] * 从个股看，宏源药业（59.4%）、鹭燕医药（37.3%）和华康医疗（21.1%）涨幅居前 [3][8] * ST白灵（-18.5%）、华人健康（-15.8%）和海王生物（-14.9%）跌幅居前 [3][8] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 * 12月22日，国家组织医用耗材联合采购平台发布药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购文件，标志着第六批高值医用耗材国家集采正式启动 [3][13] * 12月24日，国家药监局发布《医疗器械出口销售证明管理规定》（2025年第126号公告），将于2026年5月1日起施行 [13] * 新规对出口产品进行分类管理，将出口证明分为I类（已注册/备案）和II类（未注册/备案），便于企业根据全球市场建设合理价格体系，最大化研发红利 [3] * 12月24日，赛诺菲以22亿美元交易对价收购创新疫苗生物技术公司Dynavax [13] * Dynavax乙肝疫苗2024年销售额2.68亿美元，2025年预计销售额3.15亿美元 [13] * 截至2025年三季度末，Dynavax账上现金6.48亿美元 [13] * 12月23日，诺和诺德口服司美格鲁肽（25mg，每日一片）获FDA批准用于治疗肥胖，临床数据显示其可帮助患者减重高达16.6% [13][14] * 诺和诺德计划2026年1月在美国销售，初始价预计为每月149美元 [13] 公司公告 * 12月22日，荃信生物与LE2025 Therapeutics AG订立许可合作协议，授予后者QX027N在除大中华区外的全球独家开发及商业化权利 [16] * 荃信生物有权收取总额高达7亿美元的付款，包括首付款、股权、里程碑付款及分级特许权使用费 [16] * 12月22日，先声药业附属公司与Ipsen Pharma签订授权协议，授予后者靶向LRRC15的ADC药物SIM0613在大中华区以外地区的全球独家权利 [16] * 先声药业有权收取最高达10.6亿美元的款项，包括4500万美元首付款及里程碑付款和销售分成 [16] * 12月21日，加科思药业与阿斯利康就其Pan-KRAS抑制剂JAB-23E73达成合作协议 [16] * 加科思将获得1亿美元首付款，并有资格额外获得最高达19.15亿美元的里程碑付款及销售分成 [16] * 12月24日，恩华药业与绿叶制药等达成产品独家商业合作协议，获得三款抗精神病药长效针剂产品在中国大陆的独家商业化权益 [16] * 恩华药业需一次性支付2000万美元授权对价，并在2026-2035年期间完成对合作产品总计不低于27亿元人民币的销售额 [16][17] * 12月24日，阳光诺和与星浩控股就共同开发STC008注射液项目达成协议，将获得5000万元人民币首付款及后续里程碑付款，累计总金额为5亿元人民币，以及销售净额8%的销售分成 [18] * 12月23日，沃森生物玉溪泽润双价HPV疫苗入围2025年国家免疫规划疫苗集中采购项目，单价为27.5元人民币 [18]

行业动态与市场环境 - 近期国内疫苗行业新疫苗进展频繁，政策端也积极支持行业发展 [1] - 流感活动度显著升高，达到近三年同期最高水平，显示出流感及相关疫苗市场的紧迫需求 [1] 投资机会与市场关注点 - 关注流感疫苗、肺炎球菌疫苗和带疱疫苗的结构性机会 [1] - 长期来看，创新和国际化将是疫苗企业的核心竞争力 [1] 相关金融产品与指数 - 疫苗ETF（159643）跟踪的是疫苗生科指数（980015） [1] - 该指数从市场中选取涉及生物制品、生命科学工具和服务等领域的上市公司证券作为指数样本，重点关注疫苗研发、生产及相关服务的企业 [1] - 成分股具有显著的创新性和成长性特征，能够综合反映疫苗与生物科技行业的整体表现及技术发展动态 [1]

行业投资评级 - 行业评级：增持（维持）[2] 报告核心观点 - 流感流行趋势上升，重点关注流感疫苗结构性机会，同时关注肺炎球菌疫苗、带疱疫苗相关机会[4] - 疫苗行业2025Q3业绩依然承压，企业结构性分化明显，短期行业库存有待消化，长期关注创新+出海[8] - 行业正处于规模扩张向创新驱动转型时期，政策、需求、技术是三大驱动因素，维持"增持"评级，关注高技术壁垒+布局差异化管线的公司[8][9][27] 国内外疫苗动态 - 智飞生物全资子公司智飞绿竹研发的青少年及成人组分百白破疫苗获批临床，目前国内暂无同类产品上市[4] - 智飞生物全资子公司智飞龙科马研发的带状疱疹mRNA疫苗获临床试验申请受理，国内暂无带状疱疹mRNA疫苗正式获批[4] - 智飞龙科马研发的冻干水痘灭活疫苗获临床试验申请受理，国内有8款水痘减毒活疫苗上市，暂无灭活疫苗[4] - 百克生物吸附无细胞百（二组分）白破联合疫苗（成人及青少年用）临床试验申请获批，接种对象为10周岁及以上人群[4] - 康希诺吸入用肺结核疫苗（5型腺病毒载体）于印度尼西亚启动Ⅰ期临床试验，完成首例受试者入组[4] 流感监测数据 - 2025年11月3日-11月9日，全国共报告621起流感样病例暴发疫情，其中481起为A(H3N2)[4] - 南方省份哨点医院报告的ILI%为5.5%，高于前一周水平（4.6%），高于2022年和2024年同期水平（3.2%和3.5%），低于2023年同期水平（5.7%）[4] - 北方省份哨点医院报告的ILI%为6.1%，高于前一周水平（5.1%），高于2022年、2023年和2024年同期水平（2.0%、4.9%和3.6%）[4] 市场表现 - 上周（2025.11.09-2025.11.15）疫苗板块报收12815.49点，上涨3%，在医药生物13个三级子板块中表现居中[5] - 2025年以来疫苗累计涨幅为1.39%[5][11] - 上周疫苗行业表现居前的公司有：金迪克、华兰疫苗、百克生物、欧林生物、康华生物；表现靠后的公司有：万泰生物、辽宁成大、康希诺、智飞生物、华兰生物[6] 行业估值 - 上周疫苗板块PE（ttm）为101.87X，环比上升2.8X，近一年PE最大值为111.89X，最小值为31.95X[7] - 疫苗板块PB（lf）为1.99倍，环比上升0.05倍，近一年PB最大值为2.16X，最小值为1.69X[7] - PE处于2013年以来62.82%分位数，PB处于2013年以来2.96%分位数[7] 投资建议与行业驱动因素 - 供给端同质化竞争激烈导致部分品种价格大幅下降，需求端消费疲软及市场教育不足导致需求下降[8] - 疫苗企业正积极调整管线布局，聚焦技术迭代及创新疫苗，加大竞争格局较好、多联多价品种研发力度[8] - 政策驱动：创新型疫苗加速审批上市、鼓励研发投入等政策推动行业规范发展[9] - 需求驱动：疫苗消费意愿提升叠加人口老龄化助推需求增长，疫苗出海拓宽需求领域[9][27] - 技术驱动：技术创新为核心驱动力，技术迭代升级拓展疫苗防护边界[9][27] - 建议重点关注研发创新力强、具有技术及平台优势、产品存在差异化竞争优势的企业，推荐康希诺；关注需求端存在一定刚性的品种及企业，推荐康华生物；短期重点关注流感疫苗相关企业[9][27]

报告公司投资评级 - 评级为增持，维持优于大市评级，给予2025年PE 16X，调整目标价为107.53元（原为189.89元，2024年15X PE，-43%） [1][4][8] 报告的核心观点 - 核心子公司金赛药业研发和销售投入加大影响短期盈利能力，关注生长激素适应症的拓宽以及新管线的打造 [1] 根据相关目录分别进行总结 财务摘要 - 2023 - 2027年，公司营业收入分别为145.66亿、134.66亿、141.88亿、153.81亿、164.32亿元，同比变化15.4%、 - 7.6%、5.4%、8.4%、6.8% [3] - 归母净利润分别为45.32亿、25.83亿、27.42亿、28.89亿、30.54亿元，同比变化9.5%、 - 43.0%、6.1%、5.4%、5.7% [3] - 每股净收益分别为11.11、6.33、6.72、7.08、7.49元，净资产收益率分别为20.5%、11.2%、11.4%、11.2%、11.1% [3] 股价表现 - 1M、3M、12M绝对升幅分别为 - 11%、 - 4%、 - 18%，相对指数升幅分别为 - 4%、 - 0%、 - 25% [4] - 52周内股价区间为78.90 - 120.88元 [4] 公司整体情况 - 2024年实现营收134.66亿元（ - 7.55%），归母净利润25.83亿元（ - 43.01%），扣非净利润28.30亿元（ - 37.32%），利润率下降因研发和销售投入加大、管理费用增加、提前终止激励计划确认股份支付费用及计提减值 [4] 子公司情况 - 金赛药业2024年实现收入106.71亿元（ - 3.73%），归母净利润26.78亿元（ - 40.67%），单Q4收入25.08亿元（ - 15.44%），归母净利润 - 1.61亿元，投入加大致利润率短期承压，正拓展生长激素适应症和打造创新管线 [4] - 百克生物2024年实现收入12.29亿元（ - 32.64%），归母净利润2.32亿元（ - 53.67%），单Q4收入2.03亿元（ - 65.08%），归母净利润 - 0.12亿元，带疱疫苗销量下降，在研项目有进展 [4] 可比公司估值 - 选取恒瑞医药、康泰生物、安科生物、博雅生物四家药品企业作为可比公司，2025E、2026E PE平均值分别为28.14、23.73 [6]

报告公司投资评级 - 评级为增持，维持优于大市评级，给予2025年PE 16X，调整目标价为107.53元（原为189.89元，2024年15X PE，-43%） [1][4] 报告的核心观点 - 核心子公司金赛药业研发和销售投入加大影响短期盈利能力，应关注生长激素适应症的拓宽以及新管线的打造 [1] 根据相关目录分别进行总结 财务摘要 |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入（百万元）|14,566|13,466|14,188|15,381|16,432| |(+/-)%|15.4%|-7.6%|5.4%|8.4%|6.8%| |净利润（归母，百万元）|4,532|2,583|2,742|2,889|3,054| |(+/-)%|9.5%|-43.0%|6.1%|5.4%|5.7%| |每股净收益（元）|11.11|6.33|6.72|7.08|7.49| |净资产收益率(%)|20.5%|11.2%|11.4%|11.2%|11.1%| |市盈率(现价&最新股本摊薄）|8.04|14.10|13.29|12.61|11.93| [3] 股价表现 - 1M、3M、12M绝对升幅分别为-11%、-4%、-18%，相对指数升幅分别为-4%、-0%、-25%，52周内股价区间为78.90 - 120.88元 [4] 公司整体情况 - 2024年实现营收134.66亿元（-7.55%），归母净利润25.83亿元（-43.01%），扣非净利润28.30亿元（-37.32%），利润率下降因研发和销售投入加大、管理费用增加、提前终止激励计划确认股份支付费用及计提减值 [4] 核心子公司情况 - **金赛药业**：2024年实现收入106.71亿元（-3.73%），归母净利润26.78亿元（-40.67%），单Q4收入25.08亿元（-15.44%），归母净利润 -1.61亿元；加快推进新产品研发，加强人才引进，优化人员效率，投入增加致盈利能力下降；拓展生长激素适应症，打造创新管线布局 [4] - **百克**：2024年实现收入12.29亿元（-32.64%），归母净利润2.32亿元（-53.67%），单Q4收入2.03亿元（-65.08%），归母净利润 -0.12亿元；立足水痘和流感疫苗优势拓展渠道，提升品牌影响力，但带状疱疹疫苗销售减少；多个在研产品取得进展，联营企业24价肺炎疫苗成人II期临床试验揭盲 [4] 财务预测 - **资产负债表**：涵盖货币资金、交易性金融资产等多项内容在2023A - 2027E的预测数据 [5] - **利润表**：包含营业总收入、营业成本等项目在2023A - 2027E的预测数据 [5] - **现金流量表**：有经营活动现金流、投资活动现金流等在2023A - 2027E的预测数据 [5] - **主要财务比率**：如ROE、ROA等在2023A - 2027E的预测数据 [5] 可比公司估值 |股票代码|股票简称|收盘价（元）|EPS（元/股） - 2024A|EPS（元/股） - 2025E|EPS（元/股） - 2026E|PE - 2024A|PE - 2025E|PE - 2026E| |----|----|----|----|----|----|----|----|----| |600276|恒瑞医药|50.27|1.00|1.09|1.27|50.27|46.12|39.44| |300601|康泰生物|13.96|0.18|0.51|0.64|77.56|27.57|21.76| |300009|安科生物|8.08|0.42|0.57|0.67|19.13|14.29|12.00| |300294|博雅生物|26.92|0.79|1.10|1.24|34.08|24.58|21.70| |平均值| - | - | - | - | - | - |28.14|23.73| [6]