度普利尤单抗注射液

搜索文档
新诺威子公司度普利尤单抗注射液获药物临床试验批准
北京商报· 2025-08-19 18:05
公司动态 - 公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于度普利尤单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》[1] - 度普利尤单抗注射液是一款靶向IL—4Rα的重组全人源单克隆抗体药物,为达必妥的生物类似药[1] - 该药物按照治疗用生物制品3.3类申报,适用于治疗成人中重度特应性皮炎[1]
石药集团(01093) - 自愿公告 - 度普利尤单抗注射液在中国获临床试验批准
2025-08-19 17:27
新产品和新技术研发 - 石药集团度普利尤单抗注射液获中国临床试验批准[3] - 该产品是达必妥®生物类似药,适用于治疗成人中重度特应性皮炎[3] - 药学及非临床研究显示其与原研药高度相似[3]
新诺威:控股子公司度普利尤单抗注射液药物临床试验获批准
证券时报网· 2025-08-19 16:44
公司动态 - 公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的度普利尤单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》 [1] - 度普利尤单抗注射液是一款靶向IL-4Rα的重组全人源单克隆抗体药物 [1] - 该药物为达必妥的生物类似药,按照治疗用生物制品3.3类申报 [1] - 药物适用于治疗成人中重度特应性皮炎 [1] 产品研发进展 - 公司将于近期开展度普利尤单抗注射液的临床试验 [1] - 该药物属于重组全人源单克隆抗体药物类别 [1]