公司核心动态 - 海创药业自主研发的1类新药氘恩扎鲁胺软胶囊（海纳安）获国家药监局批准上市，这是公司首个获批上市的产品 [2] - 该药物获批适应症为治疗接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者 [3] - 公司拟采取自建团队和外部合作相结合的模式进行市场推广，正在组建商业化团队并建立渠道网络 [3] - 氘恩扎鲁胺软胶囊是国内第一款针对该类患者人群的创新药物，为恩扎卢胺的氘代产品 [3][4] 产品研发与商业化 - 氘恩扎鲁胺软胶囊上市过程曲折，曾因原料供应商撤回备案导致申请被动关联撤回 [3] - 该产品为国产第二款二代AR抑制剂1类新药，优化了药物PK/PD特性，安全性更佳 [4] - 恩扎卢胺原研药2023年全球销售额超过50亿美元，在中国公立医疗机构终端销售额突破3亿元，同比增长超40% [4] - 公司面临恩扎卢胺软胶囊及其仿制药的激烈竞争，商业化能力有待检验 [8] 研发管线进展 - 公司多款在研产品研发进度延迟，多个研发项目暂停 [5] - 暂停HC-1119海外项目及HP558、HP530两个项目的后续研发推进 [7] - 将HP501、HP518、HP537三款在研新药的"达到预定可使用状态日期"从2025年1月延期至2026年12月31日 [7] - 2024年5月公司首席医学官暨核心技术人员郭宏离职 [7] 财务状况与股东动态 - 公司2022年4月科创板上市至今未盈利，累计亏损超8亿元 [2][8] - 2022-2024年及2025年一季度营业收入分别为165.1万元、0元、36.68万元、0元 [8] - 第二大股东盈创动力自2023年6月以来累计减持4352548股，套现1.60亿元 [8] - 2025年5月盈创动力再度披露减持计划，拟减持不超过1980310股（占总股本2%） [8] 市场表现 - 截至5月30日收盘，公司股价报51元/股，涨幅3.45%，市值50.50亿元 [9]

核心观点 - 恩扎卢胺联合雄激素剥夺疗法(ADT)在转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者中显示出显著的五年生存获益，死亡风险降低30% [1] - 恩扎卢胺是目前首个且唯一在mHSPC患者中显示出五年总生存获益的雄激素受体抑制剂 [1] - 长期数据巩固了恩扎卢胺联合ADT作为mHSPC标准治疗的地位 [1] 临床试验数据 ARCHES研究 - 中位随访61.4个月时，恩扎卢胺联合ADT组五年生存率为66%，安慰剂联合ADT组为53%，绝对改善13% [1] - 在高肿瘤负荷患者中观察到中位OS改善36个月(HR：0.70；95% CI：0.56-0.88) [2] - 在低肿瘤负荷(HR：0.71)、既往接受多西他赛治疗(HR：0.67)和未接受多西他赛治疗(HR：0.71)的患者中均显示一致生存获益 [2] - 研究共招募1,150名mHSPC患者，主要终点为影像学无进展生存期(rPFS) [5] ENZAMET研究 - 中位随访98个月时，恩扎卢胺组中位OS为8.0年，NSAA组为5.8年(HR：0.73；95% CI：0.63-0.86) [4] - 恩扎卢胺组8年生存率为50%，NSAA组为40% [4] - 恩扎卢胺组无进展生存期显著优于NSAA组(HR：0.49；95% CI：0.42-0.57) [4] - 研究共纳入1,125名mHSPC男性患者 [7] 产品信息 - 恩扎卢胺已在全球90多个国家获批，自2012年以来已有超过100万患者接受治疗 [5][8] - 恩扎卢胺是目前唯一在mHSPC、mCRPC、nmCRPC和nmHSPC等多个前列腺癌阶段获批的雄激素受体抑制剂 [8] 行业影响 - 恩扎卢胺为代表的起始强化治疗方案正在成为mHSPC的标准治疗方案 [2] - 长期随访数据显示恩扎卢胺能够改变mHSPC患者的生命轨迹 [3] - 八年随访数据证实恩扎卢胺的生存获益可持续至少八年 [4]

前列腺癌市场概况 - 2022年我国前列腺癌新发病例13.42万人，死亡病例4.75万人，发病率和死亡率持续上升[2] - 全球前列腺癌治疗市场2022年规模达353亿美元，预计2028年增长至564亿美元，年复合增长率8.3%[4] - 中国前列腺癌患者五年生存率约66.4%，显著低于发达国家95%的水平[5] 治疗手段与药物研发 - 治疗手段从传统内分泌治疗、化疗扩展到新型抗雄药物、PARP抑制剂和放射性核素疗法，患者生存期从2-3年延长至5年以上[3] - 辉瑞与安斯泰来联合开发的恩扎卢胺2023年全球销售额59.26亿美元，位列全球肿瘤药第6[3] - 诺华放射性核素药物Pluvicto上市首年收入2.71亿美元，2024年突破10亿美元[3] - 强生醋酸阿比特龙片曾达35亿美元年销售峰值[4] 中国药企进展 - 恒瑞医药自主研发的瑞维鲁胺片2024年12月获批，成为中国首个自主研发的新型雄激素受体抑制剂[4] - 远大医药用于诊断前列腺癌的TLX591-CDx完成中国Ⅲ期临床试验，计划年内提交上市申请[4] - 国产创新药企在双抗、核素药物等领域的突破可能改变进口药物主导市场的格局[4] 早筛与预防 - PSA血液检测、直肠指检及多参数MRI是主要筛查手段，PSA检测为国际通用初筛方法[5] - 北京、上海等地将PSA检测纳入重点人群免费筛查项目，预计未来五年早筛覆盖率提升至40%[7] - 有家族史人群建议从45岁开始筛查，比普通人群提前5年[5]

4、 《 拜登患癌后又被曝认知障碍》摘要 ■ 智能制造 装备产业规模突破3.2万亿元 ，技术升级需求迫切，重点关注机器人、数控机床、自动化 生产线等核心领域的技术突破与成果转化机会。 ■ 工业母机（数控机床）需突破热误差智能补偿技术 ，AI实时监测与误差控制技术将成为提升加工精 度的关键投资方向。 ■ 国产工业机器人进入"软件定义性能"阶段 ，软件算法与共性技术（如运动控制、感知决策）是国产 替代的核心突破口，关注具备底层算法研发能力的企业。 ■ 新能源 汽车装配自动化率仅25%-30% ，具身智能技术（如柔性装配机器人、可重构制造系统）将 驱动千亿级增量市场，重点关注智能装备与自适应生产解决方案。 ■ 造船业智能化需求爆发 ，焊接/涂装智能装备（如自动化焊接机器人、智能涂装系统）可缩短30% 以上制造周期，关注船舶制造产业链中的智能设备供应商 。 ■ 中医药 + AI 融合加速 ，中医诊疗设备（如多模态生物信息采集系统）、AI辅助诊断平台、中药智能 化生产设备将成医疗科技新增长点。 ■ 高危场景特种机器人需求刚性 ，消防/矿山/电力巡检领域智能化替代空间超千亿，优先布局具备场 景定制化能力的特种机器人企业。 ...

前列腺癌概述 - 前列腺癌是全球男性第二大常见的肿瘤类型，大约有1/9的男性在一生中会被诊断为前列腺癌 [1][2] - 前列腺癌病情发展缓慢，病程较长，早期病灶小且无明显症状，晚期可能出现血尿、尿潴留或转移性疼痛 [2] - 我国20%-30%的患者初诊时已发生转移，转移性前列腺癌五年生存率不到50% [2] 拜登病例分析 - 拜登被确诊患有恶性前列腺癌，癌细胞已扩散至骨骼，格里森评分为9分，属于侵袭性最强的范围 [1][2] - 拜登的癌症对激素敏感，可进行有效治疗，目前正在探讨治疗方案 [1] 前列腺癌诊断与治疗 - 前列腺癌诊断需结合格里森评分、血液前列腺特异抗原水平、影像学检查和活检结果 [3] - 治疗方案需个性化，可能采用激素疗法、化疗或放疗的联合疗法 [3] - 新型抗肿瘤药物研发取得进展，如恩扎卢胺（Xtandi）获批治疗高风险非转移性去势敏感性前列腺癌 [3] 行业动态 - 安斯泰来和辉瑞联合宣布恩扎卢胺新适应症获美国FDA批准，成为全球首个获批治疗高风险非转移性去势敏感性前列腺癌的雄激素受体抑制剂 [3]

核心观点 - 公司24年营收及利润增长良好，业绩整体符合预期，25Q1利润水平增长良好，业绩略超此前预期 [1] - 原料药保持稳健增长，心血管类、呼吸系统类及抗感染类表现良好，制剂业务放量，积极布局出海 [1] - 公司与华东师范大学合作布局AI小核酸药物发现 [1] - 公司盈利能力提升，费用控制良好 [1] - 未来关注司美25年增量，产能扩张推动原料药业务增长，制剂业务品类扩张及出海 [1] 财务表现 - 24年营收14.76亿，同比+16.89%，归母净利润3.55亿，同比+22.59%，扣非归母净利润3.51亿，同比+34.25% [2] - 25Q1营业收入4.02亿元，同比+19.78%，归母净利润1.19亿元，同比+45.30%，扣非归母净利润1.13亿元，同比+37.51% [2] - 公司拟每10股送现金2.90元（含税），合计派发现金红利1.18亿元 [3] - 24Q4单季度营收3.87亿，同比+13.95%，归母净利润0.71亿，同比+24.84%，扣非归母净利润0.69亿，同比+4.26% [4] - 25Q1单季度营业收入环比增加3.76%，归母净利润环比增加68.20%，扣非归母净利润环比增加62.82% [4] 业务表现 - 24年原料药中间体业务收入11.4亿元，同比+7.73% [4] - 心血管类收入4.32亿元，同比+43.81% [4] - 呼吸系统类收入1.91亿元，同比+16.80% [4] - 抗感染类收入0.25亿元，同比+34.49% [4] - 女性健康类收入1.26亿元，同比-33.11% [4] - 制剂业务24年收入2.2亿元，同比+144.87% [5] - 地屈孕酮片已在31个省市自治区和新疆建设兵团挂网，进院6,660家 [5] - 24年递交3个制剂在国内的上市申请，1个制剂在新加坡的注册，1个制剂在印度尼西亚的注册，1个制剂在沙特阿拉伯的注册 [5] 研发与合作 - 公司与华东师范大学签约共建AI小核酸药物发现联合实验室，针对代谢类疾病 [6] - 公司已完成首条FlexFactory小核酸商业化生产线建设 [6] 盈利能力与费用 - 24年毛利率58.56%（+2.64pct），净利率24.04%（+1.12pct） [7] - 24年销售费用率8.84%（+0.86pct），管理费用率11.53%（-1.91pct），研发费用率9.92%（-0.93pct），财务费用率-1.11%（+0.19pct） [7] - 24年经营活动产生的现金流量净额3.32亿元，同比-13.80% [7] 未来展望 - 原料药业务：年产308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂生产线项目（一期）部分生产线开始试运行 [8] - 年产300公斤司美格鲁肽原料药等生产线及其配套设施建设项目已完成工艺验证 [8] - 制剂业务：雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装上市申请已于2024年7月获受理 [8] - 恩扎卢胺片上市申请于2024年8月获受理 [8] - 多替拉韦钠片上市申请于2024年9月获受理 [8] 盈利预测 - 预测2025-2027年营收分别为17.91、21.25和25.95亿元，分别同比增长21.4%、18.6%和22.2% [9] - 预测2025-2027年归母净利润分别为4.63、5.61和7.07亿元，分别同比增长30.5%、21.2%和26.1% [9] - 预测2025-2027年EPS分别为1.14元/股、1.38元/股和1.74元/股 [9]