礼来援引ATTAIN-MAINTAIN试验的顶线数据称，在为期52周的研究中，从Wegovy或Zepbound转换为 orforglipron的患者，基本维持了此前通过注射药物获得的减重成果。数据显示，与对照相比，从 Wegovy转换的患者体重平均差异为0.9公斤，从Zepbound转换的患者体重平均差异为5.0公斤。 公司表示，该研究达到了主要终点及所有关键次要终点。安全性和耐受性方面，orforglipron的表现与此 前三期研究结果一致，符合每日一次口服给药的安全特征。 来源：智通财经网 周四，礼来(LLY.US)股价一度涨超3%，截至发稿，该股涨幅缩窄至1.84%，报1061美元。消息面上，该 公司宣布，其口服减肥药orforglipron在一项三期临床试验中显示出优于对照的体重维持效果，适用于此 前已使用注射型减肥药（包括公司自身的Zepbound以及诺和诺德(NVO.US)的Wegovy）的肥胖或超重成 年人。 ...

核心观点 - 礼来公司新一代减肥药Retatrutide在3期临床试验中展现出创纪录的减重疗效，平均减重达28.7%，显著超越现有主流药物，并显示出缓解膝骨关节炎疼痛的潜力，有望为公司开辟新的重磅产品线 [1][3] 临床试验结果 - 针对肥胖合并膝骨关节炎患者的3期临床试验显示，接受最高剂量Retatrutide治疗68周后，患者平均体重下降28.7%，约合71.2磅 [1][4] - 该减重效果显著高于礼来已上市药物Zepbound（约22.5%）和竞争对手诺和诺德的Wegovy（低于20%） [1] - 药物通过模拟三种肠道激素调节食欲并可能增加能量消耗，作用机制比现有药物更复杂 [3] 市场反应与公司前景 - 积极的试验数据公布后，礼来公司股价在盘前交易中上涨1.2%，隔夜收涨1.6% [1] - 分析认为Retatrutide的成功可能延续公司由Mounjaro和Zepbound等药物带来的爆炸性增长，开辟新的重磅产品线 [1] - 公司预计关于该药物的另外七项3期临床试验将在2026年完成 [3] 药物特性与潜在应用 - 除了显著减重，研究还发现药物能有效缓解患者的膝盖疼痛，为其未来的应用场景和市场定位提供了更多想象空间 [3] - 公司高管表示，该药可能成为有显著减重需求和特定并发症（包括膝骨关节炎）患者的重要选择 [3] - 试验招募对象为未患糖尿病但身体质量指数至少为35的重度肥胖症及膝骨关节炎患者 [4] 副作用与目标人群 - 研究发现药物伴随恶心、腹泻等肠道副作用，这与同类减肥药物的已知情况类似 [5] - 分析师指出，Retatrutide的副作用发生率高于Wegovy和Zepbound等较早药物，但总体上仍符合该类药物的特征 [5] - 部分受试者因体重下降过多而中止治疗，分析师认为该药物的目标人群将是BMI指数非常高的患者 [5]

诺和诺德司美格鲁肽阿尔茨海默病试验失败 - 诺和诺德宣布司美格鲁肽治疗阿尔茨海默病两项大型Ⅲ期试验均未达到主要目标 [1] - 与安慰剂相比用药患者病情进展未获显著延缓导致公司股价大跌 [1] - 阿尔茨海默病致病机理未明药物研发失败率一直高居不下 [1] 基石药业舒格利单抗欧盟获批新适应证 - 欧盟委员会批准舒格利单抗新适应证用于治疗特定Ⅲ期非小细胞肺癌成人患者 [2] - 舒格利单抗成为欧洲第二款用于Ⅲ期NSCLC的PD-(L)1抗体填补关键治疗需求 [2] - 该获批标志着舒格利单抗在欧洲实现从Ⅲ期到Ⅳ期NSCLC全病程覆盖 [2] 生物科技公司港股IPO动态 - 科望医药与明宇制药于11月24日递表港交所主板 [3] - 两家公司分别成立于2017年和2018年均处于临床阶段未有产品获批上市 [3] - 事件反映港股市场再度成为生物医药企业融资港湾吸引力不断提升 [3] 信达生物玛仕度肽新药申请进展 - 信达生物玛仕度肽注射液高剂量9mg用于成人中重度肥胖的上市申请获NMPA受理 [4] - 该产品有望为中重度肥胖人群提供减重手术之外的新治疗选择 [4] - 减肥药市场竞争日益激烈产品未来销售成绩仍具有不确定性 [4]

诺和诺德司美格鲁肽阿尔茨海默病试验失败 - 诺和诺德宣布其司美格鲁肽治疗阿尔茨海默病的两项大型Ⅲ期试验均未达到主要目标 [1] - 与安慰剂相比，用药患者的病情进展未获得显著延缓 [1] - 阿尔茨海默病药物研发失败率一直高居不下，此次结果是对该领域在研药物的又一次打击 [1] 基石药业舒格利单抗欧盟获批新适应证 - 欧盟委员会批准舒格利单抗新适应证，用于治疗特定类型的不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌成人患者 [2] - 该药成为欧洲第二款用于Ⅲ期非小细胞肺癌的PD-(L)1抗体 [2] - 新适应证获批标志着舒格利单抗在欧洲实现了从Ⅲ期到Ⅳ期非小细胞肺癌的全病程覆盖 [2] 生物科技公司港股IPO动态 - 科望医药与明宇制药于11月24日向港交所递交上市申请 [3] - 两家公司分别成立于2017年和2018年，目前均处于临床阶段，未有产品获批上市 [3] - 港股市场再度成为生物医药企业的融资港湾，反映出该市场在该领域的吸引力提升 [3] 信达生物玛仕度肽新药上市申请进展 - 信达生物玛仕度肽注射液高剂量9mg用于成人中重度肥胖患者长期体重控制的上市申请获中国国家药监局受理 [4] - 该产品有望为国内中重度肥胖人群提供手术之外的新治疗选择 [4] - 减肥药市场竞争日益激烈，产品未来销售成绩仍具有不确定性 [4]

临床研究结果 - 玛仕度肽9mg在BMI≥30的中重度肥胖人群三期临床研究GLORY-2中达成主要终点及所有关键次要终点 [1] - 相较于安慰剂，玛仕度肽9mg治疗实现显著体重减轻，在单纯性肥胖受试者中平均体重降幅达20.08% [1] 产品管线与适应症 - 玛仕度肽为全球首个GCG/GLP-1双受体激动剂 [1] - 当前获批剂量规格为2mg、4mg和6mg，适用于BMI≥28或24≤BMI＜28并伴有至少一种肥胖相关并发症的人群 [1] - 玛仕度肽9mg的开发针对中国BMI大于30，特别是32.5以上的中重度肥胖患者的减重需求 [1] 监管与商业化进展 - 公司近期计划向国家药监局递交玛仕度肽9mg用于成人体重控制的上市申请 [1] - 开发不同剂量和给药方案以满足中重度肥胖人群需求，该人群以往主要依赖减重手术进行体重管理 [1]

股价表现 - 公司股价于9月25日下跌3.67%，为连续第三天下跌，三日累计跌幅达5.35% [1] - 此次下跌使公司股价跌至自2025年8月以来的最低水平 [1] 研发管线调整 - 公司决定终止一项旨在防止肥胖患者肌肉过度流失的实验性药物研究，该决定出于战略性商业考量 [1] - 被终止的临床试验在启动不到一个月内即被叫停 [1] - 公司仍在进行其他针对非糖尿病肥胖患者的研究，以保持在减肥药市场的竞争力 [1] 产品与市场拓展 - 公司计划在印度推出实验性减肥药orforpligron，该药在临床试验中显示出降低2型糖尿病患者血糖和体重的潜力 [1] - 通过收购Versanis Bio获得了化合物bimagrumab，该药在概念验证研究中显示出帮助患者在使用竞争对手药物减重时维持肌肉量的潜力 [2] - bimagrumab在更早的研究中曾导致部分患者出现胰腺炎风险，为其未来广泛应用带来不确定性 [2] 战略方向 - 公司在健康领域的战略调整表明其正积极应对市场竞争和潜在的安全性问题 [2] - 关注公司新的研发管线和市场扩展策略是关键 [2]

收购交易核心条款 - 辉瑞计划以高达73亿美元的总价收购减肥药开发商Metsera [1] - 收购报价为每股47.50美元现金，并根据业绩里程碑最高额外支付每股22.50美元 [1] - 收购价较Metsera上周五33.32美元的收盘价溢价约42.5% [1] - 消息公布后Metsera股价盘中一度涨超62%，收盘涨逾60%，市值达到约56亿美元 [1] 辉瑞的战略背景 - 辉瑞此前在自主开发减肥药方面遭遇重大挫折，先后放弃了实验性药物danuglipron及其缓释版本 [5] - 持续的肝脏安全担忧削弱了公司在减肥药领域的雄心 [5] - 这些挫折促使辉瑞转向收购策略，以期在快速增长的抗肥胖药物市场分得一杯羹 [5] 收购标的Metsera概况 - Metsera成立于2022年，由风险投资公司ARCH Venture和投资公司Population Health Partners创立 [5] - 公司于今年早些时候完成纳斯达克上市 [4] - Metsera正基于GLP-1机制和其他生物靶点开发注射和口服肥胖治疗药物 [5] - 公司的主要候选药物MET-097i是一种注射剂，已在今年早些时候进入中期试验 [5] 行业市场前景与竞争格局 - 专家预测全球减肥药市场到2030年代初期价值可能达到1500亿美元 [4][6] - 减肥药需求正在激增，礼来和诺和诺德目前在GLP-1类减肥药物领域占据领先地位 [6] - 市场主导地位的争夺战加剧，为新进入者设置了较高的竞争门槛 [6] - 通过收购Metsera，辉瑞有望快速获得成熟的药物管线和临床数据，避免从零开始的漫长研发周期 [6]

交易核心信息 - 辉瑞同意以约49亿美元的企业价值收购肥胖症药物研发公司Metsera [1] - 收购对价为每股47.50美元现金 若达成三项特定监管里程碑将额外支付每股最高22.50美元 [1] - 该交易较Metsera上周五收盘价溢价43% 消息公布后Metsera盘前股价上涨59.72%至53.22美元 [1] 公司战略背景 - 辉瑞在新冠疫情后致力于业务重整 将希望寄托于尚未经过验证的新药研发管线以接替老化产品 [1] - 此次收购旨在强化公司研发管线 此前公司一款关键减肥药研发受挫 [1] 被收购公司资产价值 - Metsera被描述为新一代肥胖症药物研发中有望脱颖而出的企业之一 [1] - Metsera正在开发多款实验性减肥药物 包括一款给药频率可能低于市场主流产品Wegovy和Zepbound的注射剂 [1] - 该公司药物MET-233i在最近一项研究中帮助患者在36天内减重高达8.4% [1] - 彭博行业研究分析师认为MET-233i可能成为肥胖症治疗领域最具潜力的同类最佳药物 [1] - MET-233i仍处于早期开发阶段 意味着距离上市还有数年时间 [1]

公司表现与市场反应 - 诺和诺德股价周二上涨逾2%至57.12美元 [1] 新产品临床试验结果 - 新型减肥药Cagrilintide在68周三期临床试验中使患者平均减重11.8% 显著优于安慰剂组的2.3%减重效果 [1] - Cagrilintide为长效胰淀素类似物 通过模拟与胰岛素共同分泌的激素机制增加饱腹感 区别于现有GLP-1类药物 [1] - 公司研发高管称该药物耐受性良好且机制不同于已批准的肥胖药物 [1] 研发进展与未来计划 - 此为下一代胰淀素疗法首个三期临床数据 公司将通过专门的三期RENEW项目进一步验证Cagrilintide潜力 [1]

行业热度与资本动态 - 口服小分子GLP-1减肥药因成本低和患者依从性高成为行业竞争焦点，默沙东引进翰森制药临床前药物支付1.12亿美元首付款及最高19亿美元里程碑款 [1] - 资本推动减肥药估值攀升，美股生物技术公司Metsera上市首日股价暴涨近50%，市值超34亿美元，成立仅3年 [1] 临床数据与市场反应 - Viking口服GLP-1药物VK2735二期临床13周减重13.1%，但三期临床高剂量组减重12.2%且38%患者因副作用退组，需2-4倍剂量才能接近竞品效果，股价单日暴跌42% [5] - 礼来小分子GLP-1药物Orforglipron三期临床72周减重11.5%，不及二期36周11.2%的效果，且落后于口服司美格鲁肽64周13.9%的减重数据，股价单日暴跌14.14%，市值蒸发近千亿美元 [5][6] - 辉瑞因1例潜在药物诱导肝损伤案例取消Danuglipron研发，尽管其1期临床达到药代动力学目标并确认有效剂量 [8] 行业趋势与挑战 - 早期临床数据因样本量小、患者配合度高易呈现优异结果，但大样本临床会暴露疗效缩水和安全性问题 [7][8] - 诺和诺德因下调2025年销售额增幅指引从13%-21%至8%-14%，股价单日暴跌21.8% [8] - 小分子药物存在安全性盲盒风险，多肽药物因源于内源性物质安全性更可控 [15] 国内企业现状与风险 - 国内超10种GLP-1/GIP药物处于动物实验阶段，凭借早期数据获得融资和大额交易，但需面对从动物到人体临床的预期下调 [10] - 本土企业多采用借鉴式策略，基于礼来Orforglipron或辉瑞Danuglipron等分子进行结构改造突破专利，但原分子已因肝毒性问题退市，存在安全性隐患 [11][14] 未来发展方向 - 行业从狂热走向成熟，药企聚焦减重增肌、长效剂型等创新方向 [15] - 企业需跨越动物模型到万人临床试验的数据鸿沟，并在安全性、疗效及依从性上建立壁垒 [16]