纪要涉及的行业或者公司 - **行业**：减肥药行业 - **公司**：礼来、诺和诺德、联邦制药、信达生物、安进、戈利 纪要提到的核心观点和论据 1. **市场规模与格局** - 全球减肥药市场潜力巨大，预计未来达1500亿美元规模，口服制剂或占800亿美元[1] - 2024年核心产品司美格鲁肽和替尔泊泰销售额预计超300亿美金接近400亿美金，替尔泊泰2025年增长预期高，外资卖方预测市场可能达1000亿美金以上，市场主要由礼来和诺德主导[2] - 中国市场2024年司美格鲁肽销售额约60亿人民币，超一半用于减肥，2025年初专门减肥版本销售未达预期，可能因糖尿病版本替代，替尔泊泰已上市但销售激进程度不及诺和诺德[2] 2. **产品特性与差异** - 减肥药消费属性明显，不完全依赖临床数据，仿制药冲击小，中国市场用药时长通常为两个剂量周期[4] - 礼来Bima有增肌和减脂双重效果，莱凯仅基于GLP - 1受体激动剂；Bisan存在潜在安全风险需进一步研究[3][24][25] 3. **研发方向与前景** - 新研发方向包括降低脂肪对代谢和肌肉影响、调整制剂降低不良反应、开发口服和超长效注射方式[5][6][7][8] - 新靶点如CCC和AMPK有潜力，可减少肌肉下降和调节代谢水平；小核酸药物在增肌类产品有前景，安全性优势或改变市场格局[12][21][22] - 增肌类减肥药物有潜力但面临挑战，礼来Acting AB双抗增肌减肥药有较高比例不良反应，信达生物玛仕度肽将与司美格鲁肽类似产品竞争[19] - 超长效减肥药面临安全性挑战，目前基于传统靶点剂量高易引发安全问题，思路尚未完全跑通[20] 4. **理想产品特性** - 理想减肥药应显著减少体脂、保持或增加肌肉量、减少反弹，给药方式简便，安全性高[16][17] 5. **价格与竞争因素** - 大规模使用司美鲁肽类似药物时，价格需考虑药物成本和市场竞争情况，新产品可能影响定价策略[10] 6. **减肥速度与安全性平衡** - 减肥速度并非越快越好，需平衡安全性，一年内减重20%或两个月瘦10%较理想，后续不反弹很重要[11] 7. **市场关注焦点** - 2025下半年到2026上半年新一代产品数据受关注，理想产品应每月注射一次、三次后无反弹、减重10% - 20%且无严重副作用[26] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. B型糖尿病治疗中静脉注射改皮下注射是发展方向，但因双特异性抗体属性转换可能困难，礼来102与思美或提尔博泰混合注射问题需请教制剂专家[27] 2. 诺和诺德收购联邦制药UPT251项目显示其对快速减重药物信心，但减重质量同样重要，项目成功需综合多因素[28] 3. 口服药和注射剂发展前景取决于安全性比较，目前难下结论需商业化数据验证[29]

公司战略调整 - 诺和诺德正在寻找更多早期交易以充实新一代减肥药物产品线 旨在抵御竞争对手并巩固市场地位 [1] - 公司新任产品和投资组合战略主管Ludovic Helfgott表示将广撒网并准备大手笔投资 [1] - 公司上个月宣布罢免首席执行官Lars Fruergaard Jorgensen以重新调整业务 [1] 市场竞争与挑战 - 诺和诺德面临自Ozempic和Wegovy引发全球热潮以来最严峻的挑战 股价已大幅下跌 [1] - 礼来等竞争对手纷纷涌入各个细分市场 对诺和诺德构成压力 [1] - 公司终止与远程医疗公司Hims & Hers Health的合作关系 指责其通过欺骗性营销销售Wegovy仿制品 [1] 新一代减肥药布局 - 寻找新一代减肥疗法并将其应用于更多肥胖相关疾病是公司战略核心 [2] - 公司与Septerna达成价值高达22亿美元的合作协议 开发治疗肥胖症和糖尿病的药物 [2] - 公司向中国联邦制药支付高达20亿美元以获得一种与礼来retatrutide作用原理类似的药物许可 [2] 研发方向与进展 - 公司探索肠促胰岛素以外的领域 肠促胰岛素是现有药物Wegovy和Ozempic以及下一代药物CagriSema和amycretin的研发基础 [2] - CagriSema将Wegovy与另一种较新药物结合 但减肥效果尚未达到预期 [2] - 公司公布CagriSema试验数据 试图让医生和投资者相信其市场竞争力 [2] 长期战略与市场机遇 - Helfgott负责衔接公司商业战略与长期战略 关注市场动态和新兴机遇 [3] - 公司研究新一代药物如amycretin能否帮助肥胖相关疾病患者 如睡眠呼吸暂停症 [3] - 礼来已在睡眠呼吸暂停症领域开展研究 诺和诺德此前未涉足该领域 [3]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物板块巨幅回撤收跌4.35%，跑输沪深300和Wind全A，各子版块全线下挫，其他生物制品、医疗研发外包和化学制剂领跌；昂利康、悦康药业和创新医疗涨幅居前，澳洋健康、康惠制药和浩欧博跌幅居前[2][7] - 6月20日国家药监审议通过支持高端医疗器械创新发展举措，中长期高端医疗器械厂商有望受益，提升国产高端器械全球竞争力[2] - 6月21 - 24日ADA会议召开，减肥药方向多个热门管线发布进展，建议关注口服药、多靶点和减脂增肌方向及礼来临床数据[2] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周（6月16 - 20日）医药生物板块收跌4.35%，跑输沪深300（-0.45%）和Wind全A（-1.07%），各子板块全线下跌，其他生物制品（-6.7%）、医疗研发外包（-5.83%）和化学制剂（-5.65%）领跌[2][7] - 个股方面，昂利康（21.2%）、悦康药业（19.3%）和创新医疗（19%）涨幅居前，澳洋健康（-16.7%）、康惠制药（-12.2%）和浩欧博（-10.2%）跌幅居前[2][7] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - 6月21日礼来GLP - 1小分子激动剂奥格列龙三期临床数据公布，在40周时达到主要终点，A1C从基线的8.0%降低了1.3%至1.6%；司美格鲁肽3a期试验也有相关数据[10] - 6月20日国家药监局审议通过支持高端医疗器械创新发展举措，涵盖十方面具体措施，促进新技术等应用于医疗健康领域[2][10] - 6月16日国家药监局综合司征求创新药临床试验审评审批意见，提出纳入30日通道申请的条件；国家医保局召开医保及商保创新药目录调整工作方案征求意见座谈会，聚焦基本医保目录动态优化和商保创新药目录独立运行[11] 行业要闻 - 6月20日普米斯生物1类新药PM1300注射用冻干制剂获批临床，拟用于晚期实体瘤治疗[11] - 6月17日礼来正就以高达13亿美元收购基因编辑公司Verve Therapeutics进行磋商[11] - 6月16日药明生物主要股东拟配售股份，涉资约22.07亿港元；先声药业将CDH6 ADC新药SIM0505大中华区外全球权益授权给NextCure，获7.45亿美元相关付款[11][12] 公司公告 - 6月20日康希诺13价肺炎球菌多糖结合疫苗获药品注册证书；常山药业艾本那肽注射液减重适应症临床试验申请获批；百奥泰产品Usymro®获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见；众生药业一类创新药RAY1225注射液肥胖/超重III期临床试验完成首例参与者入组[12] - 6月19日迪哲医药新型肺癌靶向药舒沃哲全球多中心Ⅲ期临床研究完成全部患者入组[12] - 6月18日健帆生物血液净化装置的体外循环血路获欧盟MDR认证；沃森生物与上海智峪生物科技有限公司建立战略合作伙伴关系[13]

纪要涉及的行业或者公司 行业：减肥药行业 公司：弘则科技、礼来、恒瑞、华东、李白、戈礼、红瑞制药、安进、诺和诺德 纪要提到的核心观点和论据 1. **研发方向** - 集中在安全性、长效性和适应性扩展，寻找副作用更少新靶点、更多减少脂肪而非肌肉、发展口服药 [3] - 多靶点显示更强效果，但单靶点若能显著减脂且不影响肌肉也具潜力 [14] 2. **市场前景** - 高效、安全且成本合理的靶点有市场前景，成本是未来竞争关键因素，如司美格鲁肽、替尔鲁肽等短效肽类药物较便宜 [4][5] - 口服小分子药未来或占更大市场份额，如礼来口服药三期临床接近司美格鲁肽疗效，副作用可接受 [15] 3. **药物比较** - 双靶点与单靶点不能简单比较剂量，相同减肥效果下病人副作用情况更重要 [6] - 新靶点超过 GLP - 1 和 GIP 类甚至三重受体激动剂减肥效果难度大，需证明多方面显著优势 [7] - 新靶点减肥药安全性有优势但效果不如 GLP - 1 受体激动剂明确，且有大脑积累引发精神疾病风险 [10] 4. **评估与推广** - 评估新减肥药竞争力需头对头临床试验，与标准治疗比对副作用差异确定相对优势和市场定位 [12] - 减重速度是重要指标但非唯一决定因素，新药可通过其他优势推广，上市需调研医生和病人需求 [12] 5. **国内市场** - 国内减肥药销售不如海外因药监局对药物成本控制严格，产能提升和仿制药入市后患者自购机会增加 [2][23] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. **减肥药物机制与副作用** - 机制分减少食欲和增加能量消耗两类，前者会导致恶心、呕吐等，后者可能引发高热和心血管问题 [8][9] - 口服减肥药需权衡疗效与副作用关系，避免过度产热和加重心血管负担 [11] 2. **增肌类药物** - 增肌类药物难以单纯满足需求，需结合运动，且存在心脏肥大等严重副作用，使用需谨慎 [17][18] 3. **具体产品情况** - 改良 GLP - 1 受体激动剂如 DMP 可增加热量代谢，但存在剂量调节困难问题 [19] - 基于 GLP - 1 受体激动剂和双靶机制的减肥管线难以实现显著差异化表现 [20] - 国产减肥药管线中戈礼的 ALMAC 300、230 和红瑞制药的 HRS 9,531 较突出，评价应关注临床数据及企业信誉 [21] - 安进产品成本高，分子结构有缺陷，与礼来、诺和诺德产品竞争无明显优势 [22] - 国内小分子药物如 GEL pore 实现双靶和三靶难度大，GPCR 小分子药物可通过相关数据评估疗效及副作用 [23]

纪要涉及的公司 来凯医药、礼来、阿斯利康、Regeneron、Adocia 纪要提到的核心观点和论据 1. **来凯医药减肥药研发策略**：开发高质量减脂不减肌方案，对 ICAR - 2 信号传导路径中 a 和 b 两个受体单独靶点抑制，拥有 ICAR - TWO - A、ICAR - TWO - B 及 ICAR - TWO - AB 三款抗体实现全方位布局[2][4] 2. **各药物研发进展及特点** - **L102**：已启动国内临床一期 SAD 实验，有效给药浓度远低于 5 毫克每公斤，有望皮下给药，与司美格鲁肽联用能保护肌肉；SAD 实验未发现胃肠道不良反应，安全性增强；国内 MAD 实验扩大至 60 例受试者，预计今年下半年完成并达初步临床 2A 期，9 月底有初步数据读出；美国临床一期实验首例患者 5 月底入组，预计 8 月底完成，9 月底见初步数据；预期 2028 年启动三期临床试验[2][10][12][13][14][15] - **L103**：单独增肌疗效有限，通过连用探索老年人肌肉萎缩症，年底进入 IND 申请阶段，下半年启动单药临床一期安全性初步探索[2][6][9] - **L123**：强抑制 Alpha two a 和 two b，预期增肌减脂疗效最高但副作用高，用于心衰、肺动脉高压等严重疾病，年底达 RND 申请阶段，明年进入临床一期[2][6][9] 3. **美国 ADA 大会展示内容**：本月 20 号展示 L102 针对肥胖症的临床一期 SAD 详细数据报告，以及 L1,102,103 和 123 的临床前动物实验探索，特别是 AKT1 和 AKT2 两个不同靶点作用机制的数据验证[3] 4. **L102 优势**：相比 Bemarituzumab，可皮下给药，SAD 实验无胃肠道不良反应，与 Bemarituzumab 2A 期实验 41%腹泻发生率形成对比；与 Suber Q 实验对比，为成为 best in class 安全性药物提供基础[2][7][11] 5. **其他公司研发情况** - **Regeneron**：采用配体抗体开发模式，两药连用保护肌肉比例约 50%，三药连用达 80%，但有严重不良反应[17] - **Adocia**：采用配体抗体开发方式，概念验证性实验预期肌肉保护量 20% - 40%[17] - **礼来**：收购 Gubra 重视增肌方向；司美格鲁肽联用毕玛疗法能显著提高肌肉保护比例；Bima 与 tirzepatide 联用 2B 期实验预计 2026 年底完成，2027 年第一季度有 top line data 读出，最快 2027 年下半年启动三期临床试验[16][18][34] 6. **AKT 抑制剂 L1,002 情况**：全球第二款、国内首款 AKT 抑制剂，进行新药申请；临床数据与阿斯利康 Capivasertib 类似但安全性更佳；预计国内 HER2 阳性乳腺癌适应症销售峰值达十几至二十亿人民币[4][20][21] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. **药物开发时间表**：L102 预期今年 9 月底至 10 月初中美两地有数据读出，明年同步启动中美临床二期，最快两年内完成二期 b 期实验[14][15] 2. **不良反应原因分析**：激活素通路不直接作用胃肠道，理论上相关药物不应有显著胃肠道不良反应，比玛药物不良反应可能因剂量差异导致[29] 3. **九月份数据情况**：来自一期临床试验，主要终点是安全性，次要终点含有效性数据，预计有初步有效性结果[30] 4. **配股计划**：公司董事会暂无配售计划，无短期融资安排[32][33] 5. **礼来收购意义**：收购 Gubra 增强研发能力，展示在增肌领域投入决心和资源，推动该领域发展[34]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物板块收涨1.4%，跑赢Wind全A和沪深300，板块乐观情绪延续 [2][7] - 药品耗材集采有望优化，加强政策评估，推动集采工作规范化常态化，头部药企有望受益 [2] - 6月21 - 24日ADA会议将召开，建议关注减肥药方向进展，关注先行者礼来Bimagrumab临床数据及催化 [2] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周（6月8 - 13日）医药生物板块收涨1.4%，跑赢Wind全A（-0.27%）和沪深300（-0.25%） [2][7] - 医疗研发外包（4.76%）、化学制剂（4.04%）和其他生物制品（2.99%）涨幅居前，疫苗（-3.34%）、线下药店（-2.53%）和医院（-1.04%）跌幅居前 [2][7] - 易明医药（38.5%）、赛升药业（36.4%）和澳洋健康（35%）涨幅居前，人民同泰（-16.7%）、万邦德（-12.2%）和万泰生物（-10.2%）跌幅居前 [2][7] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 未提及 行业要闻 - 6月13日石药集团与AstraZeneca订立战略研发合作协议，石药用AI平台为其发现开发候选药物，石药将收1.1亿美元预付款及潜在付款和销售提成 [11][13] - 6月13日国务院常务会议研究优化药品和耗材集采举措，加强政策评估，推动集采规范化常态化，促进“三医”协同，加强质量监管 [2][12] - 6月9日两办意见提到推进优质医疗卫生资源共享，扩容下沉和均衡布局，完善医保目录调整机制 [12] - 6月12日中国生物制药称对外授权交易成重要战略目标，将有重磅对外授权交易 [13] - 6月11日康诺亚先旧后新配股，所得净额约8.54亿港元用于研发等 [13] - 6月10日和誉医药自主研发的匹米替尼新药上市申请获受理 [13] - 6月9日先健科技拟斥资1.5亿元入股剑虎医疗，获相关产品优先合作权和海外经销权 [13] 公司公告 - 6月13日荣昌生物核心药品专利获期限补偿 [14] - 6月13日君实生物委任独家配售代理配售股份 [14] - 截至6月12日药明康德实施H股股票购买，累计用15亿港元买股 [14] - 6月12日迪哲医药披露药物研究进展 [14] - 6月12日新华制药获沙库巴曲缬沙坦钠原料药上市批准 [14] - 6月12日君实生物JT118获药物临床试验申请受理 [14] - 6月10日科伦药业子公司产品获突破性疗法认定 [15] - 6月9日派林生物控股股东拟转让股份，控制权或变更 [15] - 6月9日新诺威控股子公司抗体偶联药物获美国临床试验批准 [15]

中美关税调整 - 中美双方各自取消91%的加征关税，暂停实施24%的反制关税，保留剩余10%的关税 [1] - 中方同步暂停或取消对美国的非关税反制措施 [1] 美股市场表现 - 三大期指集体上涨：道指期货涨2.06%，标普500指数期货涨2.79%，纳指期货涨3.84% [1] - 科技股大涨：苹果上涨6.38%，英伟达上涨4.93%，亚马逊上涨7.93% [3] - 中概股普涨：小鹏汽车涨9.27%，蔚来汽车涨7.05%，理想汽车涨7.17%，阿里巴巴涨7.31%，拼多多涨8.11% [1] - 跨境物流服务公司佳裕达盘前一度涨超200%，截至发稿涨162.37% [1] 制药行业动态 - 特朗普计划降低美国处方药成本，制药股集体下跌：辉瑞跌2.92%，阿斯利康跌3.34% [2] - 礼来资助实验显示替尔泊肽减重效果优于司美格鲁肽（22.8公斤 vs 15公斤），但礼来股价下跌2.78% [3] 外汇与大宗商品 - 美元指数短线拉升约50点至101.16，离岸人民币大涨400点至7.2079 [3] - 大宗商品价格上涨：伦敦布伦特原油涨3.7%，铜价涨1.4%，天然气、大豆和铁矿石跟涨 [3] - 大型矿业公司股价上涨：必和必拓涨3.84%，力拓涨3.33% [3] - 现货黄金5分钟内下跌20美元/盎司至3227.49美元/盎司，黄金股集体下跌，哈莫尼黄金跌9.89% [4]

中国药企在肥胖症领域的研发进展 - 中国药企正积极开发肥胖症治疗药物，信达生物、恒瑞医药、联邦制药和甘李药业等公司的GLP-1类药物研发管线最具吸引力 [3][4] - 信达生物的玛仕度肽有望于2025年在中国获批，恒瑞医药的HRS9531、联邦制药的UBT251和甘李药业的GZR18预计2028年前上市 [4] - 中国肥胖症患病率持续上升，预计到2030年受影响成年人将达1.4亿，2035年患病率可能翻倍 [4][5] 国际药企在中国市场的布局 - 诺和诺德的Wegovy和礼来的Zepbound分别于2024年第二和第三季度在中国获批，疗效优于本土竞品 [4][5] - 诺和诺德、默克等国际巨头已通过许可协议获取中国药企的减肥药资产，如诺和诺德获得联邦制药UBT251的全球许可（除大中华区） [6][10] - 阿斯利康获得诚益生物口服GLP-1许可，恒瑞医药将减肥药资产全球权利（除中国外）出售给Hercules（现为Kailera） [5][6] GLP-1类药物研发竞争格局 - 全球100多家药企研发减肥药，160多种药物处于临床阶段，中国药企占研发管线资产的30% [6] - GLP-1类药物在肥胖症治疗领域占据核心地位，但竞争已趋饱和，胰淀素等新疗法可能成为差异化关键 [6] - 华东医药的利鲁平需每日注射一次，上海仁会生物的菲塑美需每日三次，菲塑美16周减重幅度达6%（安慰剂组-2.4%） [5][6] 重点药物临床数据表现 - 恒瑞医药HRS9531中期研究显示可使中国成年人体重减轻16.7%（经安慰剂校正），24周后可能进一步改善 [8] - HRS9531在36周时8毫克剂量组体重减轻率达21%（经安慰剂校正），疗效超过信达玛仕度肽和礼来Zepbound [8] - 联邦制药UBT251（GLP-1/GIP/胰高血糖素）12周体重减轻率达16.6%（经安慰剂校正），优于其他下一代GLP-1类药物 [10][13] 行业交易与合作动态 - 中国药企与西方同业达成多项交易，包括诺和诺德与联邦制药、默克与翰森、恒瑞与Hercules等 [6] - 上海民为、恒瑞医药与江苏中新等中国药企均在开发三重激动剂药物，加剧GLP-1类药物赛道竞争 [10][13] - 联邦制药计划2028年在中国推出UBT251，该药物已获准在中美两国进行临床试验 [13]

中国药企在肥胖症领域的研发进展 - 中国药企正积极开发肥胖症治疗药物，信达生物、恒瑞医药、联邦制药和甘李药业等公司的GLP-1类药物研发管线最具吸引力 [3][4] - 信达生物的玛仕度肽有望于2025年在中国获批，恒瑞医药的HRS9531、联邦制药的UBT251和甘李药业的GZR18预计2028年前上市 [4] - 恒瑞医药的HRS9531在中期研究中显示可使中国成年人体重减轻16.7%（经安慰剂校正），疗效超过信达生物的玛仕度肽和礼来的Zepbound [8] 国际药企对中国市场的关注与布局 - 诺和诺德的Wegovy和礼来的Zepbound分别于2024年第二季度和第三季度在中国获批，疗效和便利性优于上海仁会生物和华东医药的竞品 [4][5] - 诺和诺德、默克等国际巨头已通过许可协议或收购方式获取中国药企的减肥药资产，如诺和诺德获得联邦制药UBT251的全球许可（除大中华区外） [6][9] - 阿斯利康获得诚益生物口服GLP-1的许可，恒瑞医药将其减肥药资产的全球权利（除中国外）出售给Hercules（现为Kailera） [5][6] 中国肥胖症市场潜力与竞争格局 - 中国肥胖症患病率不断上升，预计到2030年受影响的成年人可能达1.4亿，到2035年患病率将增加近一倍 [4][5] - 全球有100多家药企研发减肥药，160多种药物处于临床阶段，其中近三分之一为中国药企，占研发管线资产的30%左右 [6] - 中国本土研发管线以GLP-1类药物为主，但竞争激烈且趋于饱和，胰淀素等新疗法可能是未来差异化关键 [6] 重点药物研发数据与进展 - 联邦制药的UBT251（GLP-1/GIP/胰高血糖素三重激动剂）在I期研究中12周体重减轻率达16.6%（经安慰剂校正），疗效优于其他下一代GLP-1类药物 [9][14] - 华东医药的利鲁平需每日注射一次，上海仁会生物的菲塑美需每日注射三次，菲塑美在16周时减重幅度最高达6%（安慰剂组为-2.4%） [5] - 恒瑞医药HRS9531的8毫克剂量36周初期数据显示经安慰剂校正的体重减轻率达21%，验证了其疗效优势 [8]