美沙拉秦肠溶片

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宣泰医药: 2025年半年度报告
证券之星· 2025-08-23 00:12
核心财务表现 - 2025年上半年营业收入2.196亿元,同比增长0.74% [2] - 归属于上市公司股东的净利润4558.57万元,同比下降15.82% [2] - 经营活动产生的现金流量净额4898.03万元,同比下降24.10% [2] - 基本每股收益0.10元/股,同比下降16.67% [2] - 加权平均净资产收益率3.53%,同比下降0.94个百分点 [2] - 研发投入2570.40万元,同比下降24.54%,占营业收入比例11.70% [30] 业务板块表现 - 仿制药业务:泊沙康唑肠溶片国内销售收入同比下降73.09%,毛利率下降28.54个百分点 [3] - 国际市场:美沙拉秦肠溶片美国市场销售收入下降58.36%,权益分成收入下降19.90% [3] - CRO/CMO业务:新增国内外客户8个,推进11个创新药制剂开发 [19] - 产品管线:达格列净二甲双胍缓释片、恩杂卢胺片获FDA暂时批准 [18][33] 研发与技术平台 - 拥有三大核心技术平台:难溶药物增溶技术平台、缓控释药物制剂研发平台、固定剂量药物复方制剂研发平台 [23][24][26] - 在研项目19个,其中改良新药XT-0043已完成II期临床并达到临床终点 [19] - 报告期内新增发明专利2个,累计发明专利76个 [30] - 研发人员114人,占员工总数36.42%,其中博士4人、硕士47人 [32] 产能与质量体系 - 宣泰药业口服固体车间通过产线改造升级,产能进一步提升 [19] - 复杂制剂车间预充针生产线已具备正常运行能力 [19] - 通过FDA、EMA、PMDA、SFDA等国际GMP认证 [21] - 报告期内接受国内外药监部门审计12次,首次通过SFDA、EMA现场审计 [21] 市场拓展与国际化 - 产品覆盖美国、澳大利亚、新加坡、以色列、海湾国家等市场 [8][17] - 与印度尼西亚头部药企Kalbe Farma达成合作,拓展东南亚市场 [17] - 首次亮相日本东京制药原料展会(CPHI Japan),提升国际品牌影响力 [17] - 海外注册进展:5款产品在3个国家递交注册申请 [18] 行业发展趋势 - 全球医药市场年复合增长率维持在3%-6%区间 [11] - 中国医药市场快速增长,药品支出规模从2018年相当于美国的35%提升至2023年的47% [11] - 仿制药产业向"质量+创新"转型,高技术含量仿制药中标价格较普通仿制药高出42% [12] - 全球CRO市场规模预计2025年将达到1595亿元人民币 [14] - 全球CDMO市场规模预计2025年将达到2310亿美元 [15] 分红政策 - 拟每10股派发现金红利0.25元(含税),合计1122.51万元 [1] - 现金分红占2025年1-6月归属于母公司股东净利润比例24.62% [1] - 以总股本4.533亿股扣除回购股份后的4.490亿股为基数 [1]
宣泰医药:上半年净利润同比下降15.82% 拟每10股派0.25元
证券时报网· 2025-08-22 16:17
财务表现 - 上半年营业收入2.2亿元 同比增长0.74% [1] - 归母净利润4558.57万元 同比下降15.82% [1] - 基本每股收益0.1元 [1] - 拟每10股派发现金红利0.25元(含税) [1] 产品市场动态 - 泊沙康唑肠溶片国内销售收入同比下降73.09% 因未中标第十批集采及集采降价影响 [1] - 泊沙康唑肠溶片毛利率下降28.54个百分点 [1] - 美沙拉秦肠溶片美国市场销售收入同比下降58.36% 因仿制药厂家增多及关税上升 [1] - 美沙拉秦肠溶片权益分成收入同比下降19.90% [1]
合肥立方制药股份有限公司关于取得药品注册证书的公告
上海证券报· 2025-08-01 03:01
药品注册批准情况 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,药品名称为美沙拉秦肠溶片 [1] 药品相关情况 - 美沙拉秦是一种非甾体抗炎药,通过抑制前列腺素合成和白三烯形成,显著抑制肠黏膜炎症 [1] - 该药品适用于溃疡性结肠炎急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗,以及克罗恩病急性发作期的治疗 [1] - 原研药由德国福克制药股份有限公司开发 [1] - 截至公告日,国内有4家企业持有同规格药品批文,另有3家企业持有其他规格药品批文 [1] 对公司的影响 - 美沙拉秦肠溶片获批将进一步丰富公司产品管线,提升市场竞争力 [1]
恒瑞医药:获得HRS-5041片临床试验批准通知书丨公告精选
21世纪经济报道· 2025-07-31 21:49
恒瑞医药HRS-5041片临床试验批准 - 公司及子公司成都盛迪医药获得国家药监局核准签发的HRS-5041片药物临床试验批准通知书 同意该药联合用药用于前列腺癌的临床试验[1] - HRS-5041是新型高效选择性AR-PROTAC小分子 对野生型及各类突变体AR蛋白有显著降解作用 与二代AR抑制剂相比有克服耐药潜力[1] - 目前国内外无同类产品获批上市[1] 微芯生物CS231295片FDA临床试验批准 - 全资子公司微芯生物科技(美国)收到FDA签发的关于CS231295开展治疗晚期实体瘤I期临床试验的通知[2] - CS231295是一种透脑AuroraB选择性抑制剂 凭借良好血脑屏障穿透能力对脑部原发或脑转移性肿瘤存在明显治疗优势[2] - 全球尚无同类设计的药物进入临床试验阶段[2] 万华化学股东减持计划 - 持股5%以上股东Prime Partner International Limited计划减持不超过公司总股本0.54%的股份 即不超过1700万股[2] - 减持期间为2025年8月22日至2025年11月21日 减持原因为自身资金需求及财务计划[2] - 减持股份来源为非公开发行[2] 安凯微推出AK1037系列芯片 - 公司于2025年8月1日推出AK1037系列低功耗锁控SoC芯片 内置RISC-V内核 集成多种核心功能 具有高集成度低功耗等特点[3] - 基于该芯片的智能门锁系统平台与"交钥匙"应用方案已完成 可扩展应用于智能门禁考勤家电控制面板及充电桩等终端[3] - 芯片推出进一步丰富公司智能门锁解决方案产品矩阵 巩固相关细分市场技术优势[3] 道道全上半年业绩大幅增长 - 2025年上半年实现营业收入27.92亿元 同比增长1.16% 实现归属于上市公司股东的净利润1.81亿元 同比增长563.15%[4] - 公司拟每10股派发现金红利1.76元(含税) 不进行公积金转增股本[4] - 业绩增长主要因聚焦主业包装油销量同比有较好增长 叠加主要原材料综合采购成本下降使产品综合销售毛利率及包装油毛利率同比增长[4] 舒泰神BDB-001注射液临床进展 - 公司取得BDB-001注射液(ANCA相关性血管炎适应症)I/II期临床研究总结报告 研究证实该注射液在实现激素减量方面具有显著临床优势 在完全缓解率指标上观察到明显改善[5] - 基于当前数据 公司将积极推进Ⅲ期临床试验 进一步验证其治疗AAV患者的临床获益[5] 中国石化上半年业绩预告 - 预计2025年上半年实现归母净利润为201亿元—216亿元 业绩同比下降受国际原油价格大幅下跌石油石化市场竞争激烈化工市场毛利低迷等因素影响[5] - 公司表示将持续加大生产经营优化力度 推动产业转型升级科技创新和产业创新深度融合 不断提升核心竞争力实现高质量发展[5] 胜通能源股价异常波动说明 - 公司股票交易价格连续两个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过20% 属于股票异常波动情况[6] - 公司主营业务为LNG采购销售以及运输服务 LNG市场价格受市场供需国际天然气价格等多种因素影响 市场价格波动将引起公司LNG购销价差变化进而影响盈利水平[6] - 公司主要通过境内市场价采购和"进口LNG窗口一站通"5年期长期协议采购两种方式采购LNG 窗口期协议对市场供需变化较为敏感[6] 鼎通科技控股股东股份转让 - 控股股东鼎宏骏盛拟通过询价转让方式转让417.6万股股份 占公司总股本的3.00% 转让原因为自身资金需求[7] - 出让方承诺有足额首发前股份可供转让并严格履行有关义务[7] 国恩股份子公司项目备案 - 全资子公司浙江国恩化学有限公司取得舟山高新技术产业园区管委会经济发展局出具的项目备案 项目总投资96000万元[7] - 项目旨在打造覆盖PEEK从聚合到复合再到制品的全产业链纵向一体化平台 建设苯乙烯工程材料聚合中试平台及30万吨/年有机高分子改性复合材料项目[7] - 项目将优先聚焦于国产化率提升空间大的高增长应用场景 提供高性能特种材料解决方案以增强公司在特种工程塑料领域的竞争力[7] 山鹰国际设立合伙企业引入投资者 - 公司拟以下属子公司股权作价29.77亿元出资设立芜湖胜鹰企业管理咨询合伙企业(有限合伙) 并以转让合伙企业部分合伙份额的形式引入长期投资者[8] - 引入投资者包括中国东方资产管理股份有限公司财信吉祥人寿保险股份有限公司信达资本管理有限公司和淄博恒铁投资合伙企业 转让金额合计不超过7.475亿元[8] - 本次交易将引入国有资本保险资金 有利于推动纸包一体化业务发展增强公司可持续发展能力和核心竞争力[8] 经营业绩表现 - 捷佳伟创2025年半年度净利同比预增38.65%—59.85%[9] - 广州港预计7月份集装箱吞吐量同比增长1.2%[9] - 正丹股份2025年上半年净利润同比增长120.35%[9] - 迈克生物上半年净利润3404.25万元 同比下降83.12%[9] 股权转让及重要事项 - 瑜欣电子控股股东实际控制人胡欣睿计划向其一致行动人李韵转让不超过100万股股份[9] - 海默科技股份协议转让过户完成 范中华成为新任控股股东和实际控制人[9] - 科兴制药询价转让价格为36.70元/股[9] 项目中标与投资合作 - 万里马成为南航空勤箱包采购项目的预中标单位[10] - 浙大网新全资子公司中标浙江省公共卫生临床中心智能化工程[10] 再融资与医药批准 - 思泉新材拟定增募资不超4.66亿元 用于液冷散热研发中心项目等[11] - 海思科创新药HSK3486获FDA上市许可申请受理[12] 其他重要事项 - 比依股份向特定对象发行A股股票申请获得上交所受理[12] - 节能风电选举姜利凯为董事长[12] - 江南奕帆董事兼总经理刘松艳计划增持公司股份不少于5万股且不超过10万股[12] - 三晖电气全资子公司签订机器人产品销售框架合同[12] - 博盈特焊与苏州威尔汉姆堆焊技术有限公司签署合作框架协议[12] - 长华集团收到国内车企定点开发通知书 预计生命周期总销售金额约2.2亿元[12] - 申联生物与兰州兽医研究所签订多联多价疫苗项目合作开发合同[12] - 汇绿生态控股子公司投资建设高速率光模块生产基地额度增至8亿元[12] - 新铝时代拟不低于5亿元投建年产80万套轻量化高强度新能源汽车零部件项目[12] - 新铝时代拟通过全资子公司对新铝时代汽车轻量化零部件项目总投资不低于5.5亿元[12] - 康恩贝子公司杭州康恩贝的氨甲环酸片获得药品注册证书[12] - 昂利康获得西格列汀二甲双胍缓释片药品注册证书[12] - 金城医药子公司获得韩国药品进口许可证[12] - 华海药业下属子公司获得药物临床试验许可[12] - 人福医药控股子公司屈螺酮炔雌醇片获得药品注册证书[12] - 立方制药取得美沙拉秦肠溶片药品注册证书[12] 股东减持及回购 - 浩瀚深度股东联创永钦拟减持公司不超2.17%股份[13] - 同大股份股东华盛百利拟减持不超过3%[13] - 派能科技股东融科创投拟减持不超过1%公司股份[13] - 洁雅股份股东拟减持不超过4.95%公司股份[13] - 富安娜拟5585万元—1.04亿元回购公司股份[13] - 高能环境取得金融机构9000万元股票回购贷款承诺函[13]
立方制药:美沙拉秦肠溶片完成药品注册
智通财经· 2025-07-31 18:04
药品注册进展 - 公司获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》 涉及美沙拉秦肠溶片产品 [1] - 美沙拉秦属于非甾体抗炎药 通过抑制前列腺素合成和白三烯形成显著抑制肠黏膜炎症 [1] - 该药品适用于溃疡性结肠炎急性发作期治疗及防止复发维持治疗 同时适用于克罗恩病急性发作期治疗 [1] 产品特性与背景 - 美沙拉秦肠溶片口服后在肠道释放活性成分 原研企业为德国福克制药股份有限公司 [1] - 药品作用机制针对肠道炎症相关疾病 覆盖溃疡性结肠炎和克罗恩病两大适应症 [1]
立方制药(003020.SZ):美沙拉秦肠溶片完成药品注册
智通财经网· 2025-07-31 18:03
药品注册批准 - 公司获得国家药品监督管理局核准签发的美沙拉秦肠溶片《药品注册证书》[1] 药品特性与作用机制 - 美沙拉秦为非甾体抗炎药 通过抑制前列腺素合成和白三烯形成显著抑制肠黏膜炎症[1] - 药品口服后在肠道释放美沙拉秦 适用于溃疡性结肠炎急性发作期治疗及防止复发的维持治疗[1] - 同时适用于克罗恩病急性发作期的治疗[1] 药品研发背景 - 美沙拉秦肠溶片原研单位为德国福克制药股份有限公司[1]
立方制药:取得美沙拉秦肠溶片药品注册证书
每日经济新闻· 2025-07-31 17:57
药品注册获批 - 立方制药于7月31日获得国家药品监督管理局核准签发的美沙拉秦肠溶片《药品注册证书》[1] - 该药品适用于溃疡性结肠炎急性发作期治疗和防止复发的维持治疗 以及克罗恩病急性发作期治疗[1] - 国内除进口产品及公司外 有4家企业持有同规格药品批文 另有3家持有其他规格药品批文[1] 产品管线与竞争力 - 药品注册证书的取得将进一步丰富公司产品管线[1] - 该证书将提升公司市场竞争力[1]
异动盘点0709|Fortior首挂涨超12%;宁德时代涨超 3%;英特尔因大裁员涨超7%
贝塔投资智库· 2025-07-09 12:01
港股市场表现 个股异动 - 中国罕王 (03788) 飙升近20%,年内累计涨幅达3.2倍,公司建议分拆罕王黄金于联交所主板独立上市 [1] - 北海康成-B (01228) 再涨超50%,近三日股价翻倍,公司为港股罕见病领域第一股 [1] - 香港中旅 (00308) 再涨超24%,年内股价翻倍,市场炒作稳定币跨境支付场景 [1] - 瑞安房地产 (00272) 早盘涨超4%,前6月累计合约物业销售额同比增长457% [1] - 丘钛科技 (01478) 现涨超7%,6月手机摄像头模组销售3264.8万件,同比增加1.5% [1] - 德康农牧 (02419) 升6%,天风证券给予目标价154港元,新周期逻辑持续强化 [1] 行业板块 - 博彩股继续走高,永利澳门 (01128) 涨6.49%,新濠国际发展 (00200) 涨6.15%,澳博控股 (00880) 涨5.15%,银河娱乐 (00027) 涨1.44% [2] - 铜业股早盘普跌,洛阳钼业 (03993) 跌6.04%,紫金矿业 (02899) 跌4.35%,中国有色矿业 (01258) 跌2.76%,江西铜业股份 (00358) 跌1.66% [2] 新股及产品动态 - 大众口腔 (02651) 首挂上市,早盘高开20%,公司为华中地区领先的民营口腔医疗服务提供商 [3] - 蓝思科技 (06613) 首挂上市早盘高开3.85%,公司在全球消费电子和智能汽车领域排名领先 [3] - 粉笔 (02469) 涨超9%,AI刷题系统班迎来重磅升级,公司持续丰富AI产品矩阵 [3] - 越疆 (02432) 涨超7%,今日正式发布六足仿生机器狗 [2] - FORTIOR (01304) 首挂上市,早盘高开8.55%,现涨超12%,公司为BLDC细分领域国产芯片设计头部企业 [2] 美股市场表现 个股异动 - 稳定币概念股延续涨势,老虎证券 (TIGR.US) 涨逾8% [4] - 特朗普媒体科技集团 (DJT.US) 涨逾2%,公司寻求SEC批准蓝筹加密货币ETF [4] - Wolfspeed (WOLF.US) 继续走高,股价涨超9% [4] - 法拉第未来 (FFAI.US) 涨逾1%,FX系列B端预订量达4100台 [4] - 英特尔 (INTC.US) 涨超7%,启动全公司范围裁员 [4] - 极光 (JG.US) 涨近5%,与加密支付解决方案提供商HashNut达成战略合作 [4] - 京东 (JD.US) 涨逾2%,京东外卖宣布正式启动"双百计划" [4] - 香港建筑分包商Masonglory (MSGY.US) 登陆美股市场,股价涨超6% [4] 行业板块 - 黄金股走低,黄金资源 (GORO.US) 跌近10%,美国黄金公司 (USAU.US) 跌逾4%,哈莫尼黄金 (HMY.US)、纽曼矿业 (NEM.US) 跌逾4% [4] 产品与技术 - 特斯拉 (TSLA.US) 涨超1%,xAI计划周三发布Grok-4 [5]
石药集团:美沙拉秦肠溶片获药品注册批件
快讯· 2025-07-04 18:26
产品获批 - 石药集团开发的美沙拉秦肠溶片(0.5g)获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 美沙拉秦通过调节肠道炎症黏膜的炎症相关指标发挥治疗作用,抑制前列腺素的合成及白三烯的形成,实现抗炎效果 [1] - 该产品对肠壁的炎症有显著抑制作用,是全球广泛使用的氨基水杨酸类抗炎药 [1] 适应症 - 美沙拉秦肠溶片适用于溃疡性结肠炎的治疗,包括急性发作期和防止复发的维持期治疗 [1] - 该产品也适用于克罗恩病急性发作期的治疗 [1] 产品线影响 - 美沙拉秦肠溶片的获批将进一步丰富石药集团在免疫系统治疗领域的产品线 [1]