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西咪替丁注射液
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12月23日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-12-23 18:25
股东股份变动 - 欧科亿股东袁美和拟减持不超过300万股,占公司总股本1.89% [1] - 生物股份大股东内蒙古金宇生物控股计划增持公司A股,增持金额5000万至1亿元 [14] - 华新建材股东华新集团计划增持公司A股,增持金额不低于2亿元、不超过4亿元 [25] - 华秦科技股东询价转让定价为56.69元/股,拟转让股份1072.56万股已获27家机构投资者全额认购 [22] 公司控制权与资本运作 - 天创时尚控股股东及实控人正在筹划公司控制权变更事项,股票继续停牌,预计停牌不超过3个交易日 [2] - *ST新研完成资本公积转增股本,每10股转增12股,总股本由14.96亿股增加至32.9亿股,股票将于12月24日复牌 [9] - 东杰智能正在筹划发行股份及支付现金购买遨博(北京)智能科技股份有限公司控股权并配套募集资金,股票继续停牌 [26] - 太极集团全资子公司拟通过挂牌转让方式对外公开转让参股公司重庆阿依达太极泉水股份有限公司40%的股份,首次挂牌价格为10.8万元 [24] 经营与合同订单 - 中国电建2025年1月至11月新签项目7382个,新签合同金额合计10317.55亿元,同比下降1.65% [3] - 中国电建下属子公司签署土耳其塔曼天然气增压站项目合同,合同金额约66.26亿元,工期约55个月 [7] - 宝胜股份中标新加坡电力局电力电缆项目,中标金额约12亿元,为公司成立以来单笔中标金额最大的海外订单 [8] - 宁波建工全资子公司联合体签订机场路综合管廊工程施工合同,签约合同价4.28亿元,工期990天 [10][11] - *ST松发下属公司签订8艘船舶建造合同,包括4艘好望角型散货船(合同金额合计约2亿-4亿美元)和4艘6000TEU集装箱船(合同金额合计约3亿-4亿美元) [16] - 众捷汽车获某全球领先汽车热管理系统客户的电动空调压缩机涡旋盘新项目定点,预计2026年初开始批量供货,生命周期内预计销售额约2986万美元 [13] - 宁波华翔下属子公司与国内某头部机器人关节厂商签订委托生产合同,将在未来两年内为其生产部分机器人关节产品,预计2026年1月启动批量供货 [19][20] 产品研发与注册获批 - 派林生物全资子公司获准开展静注人免疫球蛋白(pH4)生产工艺变更后的临床试验 [4] - 亚辉龙及全资子公司取得涎液化糖链抗原(KL-6)测定试剂盒和抗MDA5 IgG抗体测定试剂盒两项二类医疗器械注册证 [5] - 联环药业控股子公司硫酸阿托品注射液新增1ml:0.5mg规格并通过仿制药一致性评价 [12] - 海正药业收到依维莫司片新增2.5mg规格的药品补充申请批准通知书,其控股子公司分别获得盐酸多西环素片、猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗的兽药产品批准文号批件 [15] - 新诺威控股子公司达雷妥尤单抗注射液获准开展临床试验,该产品为原研药兆珂的生物类似药 [18] - 华润双鹤全资子公司DC6001片获准开展临床试验,拟用于青少年遗传性黄斑变性疾病,公司针对该药品累计研发投入1489.7万元 [21] - 普洛药业控股子公司磷酸奥司他韦干混悬剂获药品注册证书,视同通过仿制药一致性评价 [28] - 博晖创新控股子公司静注人免疫球蛋白获准开展临床试验 [30] - 博晖创新控股子公司人凝血因子Ⅷ获得药品注册证书 [31] - 汇宇制药西咪替丁注射液获得药品注册证书 [35] 资金管理与投资 - 澳弘电子拟使用不超过4.5亿元的暂时闲置募集资金进行现金管理,投向安全性高、流动性好的保本型产品 [6] - 杭华股份拟将节余募集资金及收益共计约1.46亿元全部用于新建年产35,000吨绿色印刷新材料项目 [32] - 诺瓦星云获招商银行西安分行出具的贷款承诺函,将为公司第四期股份回购计划提供不超过1.35亿元的专项贷款支持,期限36个月 [33] - 赛伍技术以自有资金500万元作为有限合伙人参投苏州驭光之川创业投资合伙企业,占基金总认缴出资额2.7431%,该基金重点投向智能汽车、能源革新等领域 [29] - 济民健康与湖北省军民科技创新有限公司合资设立湖北济民军民科技创新有限公司,合资公司注册资本6亿元,济民健康持股49% [34] 其他公司事项 - 山东药玻董事长扈永刚因年龄原因辞去董事长等所有职务 [17] - 新华网董事、总裁申江婴因工作调动原因辞去所有职务 [23] - 万润新能被广州期货交易所新增为碳酸锂期货指定交割厂库 [27]
汇宇制药(688553.SH):西咪替丁注射液获得药品注册证书
智通财经· 2025-12-23 15:45
公司产品获批 - 公司产品西咪替丁注射液获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》[1] - 该药品主要适应症为消化道溃疡[1] 药品注册与评价详情 - 获批的西咪替丁注射液注册分类为化学药品3类[1] - 该药品按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批,批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] 政策影响与公司发展 - 根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度[1] - 公司研发的西咪替丁注射液通过仿制药一致性评价,提升了自身的竞争能力,对公司的发展起到积极作用[1]
汇宇制药:西咪替丁注射液获得药品注册证书
新浪财经· 2025-12-23 15:39
公司产品研发进展 - 汇宇制药近日收到国家药品监督管理局核准签发的西咪替丁注射液《药品注册证书》[1] - 西咪替丁注射液主要适应症为消化道溃疡[1] 市场竞争格局 - 原研药企住友ファーマ株式会社的西咪替丁注射液尚未在中国国内上市[1] - 截至目前,中国国内已有11家企业持有西咪替丁注射液的批件[1] - 这11家企业均已通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] - 持有批件的企业包括汇宇制药、江苏涟水、山西诺成等[1]
一品红:关于全资子公司获得西咪替丁注射液注册证书的公告
证券日报· 2025-07-31 20:39
药品注册获批 - 公司全资子公司广州市联瑞制药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的西咪替丁注射液《药品注册证书》[2]
一品红子公司获得西咪替丁注射液注册证书
智通财经· 2025-07-31 11:59
药品注册获批 - 公司全资子公司广州市联瑞制药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的西咪替丁注射液《药品注册证书》[1] - 西咪替丁注射液适应症为消化道溃疡[1] 市场影响 - 公司具备在国内市场销售该规格药品的资格[1] - 进一步丰富公司产品管线和产品品类[1] - 增强公司在慢病药领域的竞争力[1]
一品红(300723.SZ)子公司获得西咪替丁注射液注册证书
智通财经网· 2025-07-31 11:55
公司产品管线更新 - 全资子公司广州市联瑞制药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的西咪替丁注射液《药品注册证书》[1] - 西咪替丁注射液适应症为消化道溃疡治疗[1] - 公司获得该药品注册证书标志具备国内市场销售资格[1] 公司业务竞争力 - 新产品将进一步丰富公司产品管线和产品品类[1] - 增强公司在慢病药领域的竞争力[1]
板块持续跑赢大盘,关注后续创新药催化(附CD73靶点研究)
太平洋证券· 2025-06-11 20:58
报告行业投资评级 - 君实生物、华领医药 - B、奥锐特等多家公司评级为买入,共同药业评级为增持 [3] 报告的核心观点 - 本周梳理肿瘤免疫靶点 CD73 作用机制和在研产品,关注全球进度领先小分子抑制剂和单抗,CD73 是极具潜力肿瘤免疫治疗靶点,多款产品处临床研究阶段 [4] - 建议重视医药板块受市场定价权资金变化带来的增量影响,阶段性布局 AI 医疗及创新药,如创新药关注流动性和风险偏好提升下的数据和 BD 催化,原料药关注专利悬崖带来的增量需求和去库存情况,CXO 关注资金面和基本面变化,仿制药关注制剂政策变化带来的行业发展良机 [5][6][8][9] 根据相关目录分别进行总结 行业观点及投资建议 CD73 是极具潜力的肿瘤免疫治疗靶点 - CD73 是催化细胞外腺苷生成的限速酶,与 CD39 协同作用可使促炎微环境转变为抗炎微环境,被视为“免疫开关” [14] - CD73 介导产生的细胞外腺苷通过结合下游腺苷受体调控细胞内信号转导,除催化功能外还有非酶途径的生理功能 [15] - 在肿瘤微环境中,CD39 - CD73 - A2AR 信号通路是主要免疫抑制机制之一,CD73 在多种癌症的肿瘤微环境细胞上过度表达,靶向 CD73 作为新型癌症免疫疗法前景被看好,多款产品处于临床研究阶段 [17][18][21] 投资建议 - 本周医药板块上涨 1.13%,跑赢沪深 300 指数 0.25pct,建议重视医药板块受市场定价权资金变化带来的增量影响,阶段性布局 AI 医疗及创新药 [5][26] - 创新药关注信达生物、百利天恒等公司,其双抗 ADC、TYK2 抑制剂等管线处于全球领先状态 [5][27] - 原料药关注奥锐特、普洛药业等公司,2025 - 2030 年下游制剂专利到期影响销售额增长,中印两国情况显示需求端边际改善,去库存阶段或接近终结 [6][28] - CXO 行业层面关注美联储利率政策等变化,公司层面关注阳光诺和、皓元医药等公司,资金面和基本面有望改善 CXO 需求和业绩 [8][9] - 仿制药推荐科伦药业、亿帆医药等头部制剂企业,制剂政策变化将实现行业产能出清,集中度提升 [9][31] 行业表现 - 本周医药板块上涨 1.13%,跑赢沪深 300 指数 0.25pct,创新药、疫苗等子板块表现居前,中药、生命科学等表现居后 [32][40] - 个股方面,周涨幅榜前 3 位为罗欣药业、昂利康、新诺威,周跌幅榜前 3 位为华森制药、迈普医学、江苏吴中 [32][40] - 截至 6 月 6 日收盘,医药行业整体市盈率为 28.18 倍,医药生物相对于整体 A 股剔除金融行业的溢价率为 38.57% [32][45] 公司动态 - 乐普医疗自主研发的聚乳酸面部填充剂获国家药品监督管理局注册批准 [33] - 舒泰神子公司贝捷泰收到“注射用 STSP - 0601”境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》 [33] - 京新药业以集中竞价方式累计回购公司股份 4,716.1295 万股,占总股本的 5.48% [33] 行业动态 - Kymera 口服降解剂 KT - 621 一期临床成功,在健康受试者研究中取得积极结果 [39] - 强生 PARP 抑制剂 Niraparib 联合疗法三期临床成功,在转移性去势敏感性前列腺癌患者中疗效显著 [39] - 阿斯利康抗 PD - L1 单抗度伐利尤单抗获中国国家药品监督管理局批准新适应症,治疗小细胞肺癌 [39] - 拜耳 Nubeqa 获 FDA 批准,用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌 [39] 医药生物行业市场表现 医药生物行业表现比较 - 本周医药板块上涨 1.13%,跑赢沪深 300 指数 0.25pct,创新药、疫苗等子板块表现居前,中药、生命科学等表现居后 [32][40] - 个股方面,周涨幅榜前 3 位为罗欣药业、昂利康、新诺威,周跌幅榜前 3 位为华森制药、迈普医学、江苏吴中 [32][40] 医药生物行业估值跟踪 - 截至 6 月 6 日收盘,以 TTM 整体法(剔除负值)计算,医药行业整体市盈率为 28.18 倍,医药生物相对于整体 A 股剔除金融行业的溢价率为 38.57% [32][45]
未知机构:【财联社早知道】工信部要求实施“AI+制造”行动,以工业智能体为抓手深化AI工业应用,机构称2030年AI智能体市场规模将达471亿美元,这家公司开发的-20250609
未知机构· 2025-06-09 10:00
纪要涉及的行业和公司 - **行业**:AI智能体、无人机、贵金属、ST、虚拟电厂、算力、大消费、医药、无人物流车、数字货币、固态电池、芯片、汽车、机器人、军工、创新药、化工、有色、核电、银行、卫星导航、食品饮料、环保、智能电网 - **公司**:汉王科技、国脉科技、景嘉微、中天火箭、东土科技、鲁抗医药、东信和平、杰创智能、孩子王、辉隆股份、环旭电子、国缆检测、中嘉博创 纪要提到的核心观点和论据 - **AI智能体行业**:工信部要求实施“AI + 制造”行动,以工业智能体为抓手深化AI工业应用;机构预计2030年AI智能体市场规模将从2024年的51亿美元增长到471亿美元,年均复合增长率为44.8%;海通证券称2025年有望成为AI Agent商业爆发元年 [1][2] - **无人机行业**:特朗普签署多条行政令增强美国无人机等相关领域能力;中信证券认为乌使用无人机打击俄军用机场使反无体系建设有望加速,人工智能技术未来在反无体系中有望普遍应用 [3] - **市场表现**:市场相较于上个交易日缩量1384亿元,两市成交10亿以上个股减少39家至185家;创一年新高个股较上个交易日减少31家至118家;6月6日共50股涨停,连板股总数12只,23股封板未遂,封板率为68%(不含ST股、退市股) [8][13] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **热点题材复盘**:6月6日热点板块TOP1为贵金属(湖南白银),TOP2为ST(ST联合);6日成交额>10亿个股概念中,华为、AI、机器人概念分别有68、52、43只个股,分别减少28、24、14只个股 [5][7][8] - **历史新高个股**:6月6日化工、医药生物、核电等多个行业有个股创历史新高 [10] - **一年新高个股概念分布**:6月6日创一年新高个股中,华为、机器人、ST概念分别有19、15、13家个股 [12][13] - **公司要闻**:东土科技鸿道操作系统用于无人机飞行控制项目;鲁抗医药西咪替丁注射液通过一致性评价;东信和平推出数字人民币相关产品等 [14] - **主力买入**:近3个交易日多家证券营业部买入中嘉博创,其股票近期撤销其他风险警示 [15]
21健讯Daily | 英国医生尝试用人粪制药消灭超级细菌;华中地区首个脑机接口门诊开诊
21世纪经济报道· 2025-06-09 07:36
政策动向 - 国家卫健委推动落实"血费减免一次都不跑"政策,目标2025年底前全国所有血站和用血医疗机构全面落实,形成"医院直免为主、线上申请为辅"的服务模式 [1] 药械审批 - 鲁抗医药子公司赛特公司西咪替丁注射液通过仿制药一致性评价,该药用于治疗胃酸过多引起的症状,国内共有40个生产批文,4个厂家通过一致性评价,赛特公司累计研发投入394.85万元 [2] - 白云山分公司收到他达拉非片(2.5mg、5mg)药品注册证书,该药为PDE5抑制剂,主要用于治疗男性勃起功能障碍 [3] - 福元医药全资子公司福元药业盐酸溴己新口服溶液获得药品注册证书,适用于呼吸系统疾病对症治疗,视同通过一致性评价,累计研发投入238.90万元 [4] 资本市场 - 天星医疗科创板IPO因保荐人撤销保荐被终止,该公司为运动医学创新医疗器械企业 [5] - 诺泰生物与诺唯赞签订合成生物学合作项目战略合作协议,拟共同设立生物制药公司,诺泰生物持股51% [6] - 维立志博港股IPO及境内未上市股份"全流通"获中国证监会备案,拟发行不超过59,416,667股境外上市普通股 [12][14] 行业大事 - 英国医疗团队尝试将健康人粪便加工成冻干粉用于治疗超级细菌感染,试验结果显示"大有希望" [7][8] - 华中科技大学同济医学院附属同济医院启用华中地区首个脑机接口门诊,提供评估与治疗咨询 [9] - 科伦药业回应饶毅质疑,称麦角硫因胶囊定位为膳食补充剂而非药品 [10] - 绿谷医药科技停产甘露特钠胶囊并关闭相关办公区、生产区,该药用于阿尔茨海默病但临床试验等受到质疑 [11]