品大事 - 恩捷股份筹划发行股份购买中科华联100%股权并募集配套资金 股票自2025年12月1日起停牌 [3] - ST天瑞控股股东筹划控制权变更 可能导致控股股东及实际控制人变更 股票自2025年12月1日起停牌不超过2个交易日 [4] - 嘉戎技术拟发行股份及支付现金购买杭州蓝然100%股份 并向厦门溥玉定增募资不超10亿元 交易完成后厦门溥玉预计将成为公司控股股东 [5] - 百利天恒全资子公司收到百时美施贵宝支付的2.5亿美元里程碑付款 此前已收到8亿美元首付款 后续仍有资格获得最高可达71亿美元的额外付款 [6] - 江西铜业向伦敦上市公司SolGold Plc提交非约束性现金要约 拟以每股26便士收购其全部股份 公司目前持有目标公司12.19%股份 要约已被董事会拒绝 [7][8] - 中国神华控股52%的子公司国能广投北海发电二期3号机组通过168小时试运行 该机组为100万千瓦超超临界燃煤发电机组 [9] - 华阳股份参与设立的山西华阳碳材科技有限公司年产200吨T1000级高性能碳纤维项目建成投产 产品可应用于航空航天、风电新能源等领域 [11] - 达梦数据董事兼总经理皮宇已被解除留置措施 [12] 增减持 - 中微公司股东上海创投计划通过大宗交易方式减持公司股份不超过总股本的1%（626.15万股） [13] - 优利德董事、高管杨志凌等拟合计减持不超过3.5万股公司股份 占公司总股本比例不超过0.0313% [14] - 圣诺生物副总经理马中刚及董事伍利拟合计减持不超过3.76万股公司股份 占公司总股本比例不超过0.024% [15] 签大单 - 奥瑞德拟与X公司签署综合技术服务协议 协议总金额约6.35亿元 [16]

公司与产品概述 - 公司是一家综合性生物医药企业，聚焦全球生物医药前沿领域，在肿瘤大分子治疗领域（ADC/GNC/ARC）具备全球领先的创新研发、临床开发和生产供应能力，并计划在2029年形成全球商业化能力 [1] - 核心产品iza-bren（BL-B01D1）是公司自主研发的全球首创、新概念EGFR×HER3双抗ADC，是唯一进入III期临床阶段的产品，具有显著的全球临床价值和市场潜力 [1] 合作协议与财务条款 - 2023年12月11日，公司关联方SystImmune与百时美施贵宝（BMS）就iza-bren项目达成独家许可与合作协议 [1] - 合作协议生效后，BMS向SystImmune支付了8亿美元不可退还且不可抵扣的首付款 [2] - 潜在交易总额最高可达84亿美元，包括8亿美元首付款、最高5亿美元近期或有付款以及最高71亿美元的开发、注册和销售里程碑付款 [2] - 近期，SystImmune收到由BMS支付的2.5亿美元里程碑付款 [1][3] - 此次2.5亿美元付款的触发条件是全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01里程碑在2025年9月30日达成 [2] - 公司后续还有资格获得最高可达2.5亿美元的近期或有付款，以及在达到特定的开发、注册和销售里程碑后最高可达71亿美元的额外付款 [3] 合作分工 - 根据协议，SystImmune与BMS将合作推动BL-B01D1在美国的开发和商业化 [2] - SystImmune通过其关联公司独家负责BL-B01D1在中国大陆的开发、商业化及生产，并负责生产部分供中国大陆以外地区使用的药品 [2] - BMS将独家负责BL-B01D1在全球其他地区的开发和商业化 [2]

公司重大事项 - 恩捷股份筹划发行股份购买中科华联100%股权并募集配套资金 股票自2025年12月1日起停牌 [3] - ST天瑞控股股东筹划控制权变更 可能导致控股股东及实际控制人变更 股票自2025年12月1日起停牌不超过2个交易日 [4] - 嘉戎技术拟发行股份及支付现金购买杭州蓝然100%股份 并向厦门溥玉定增募资不超过10亿元 交易完成后厦门溥玉预计成为控股股东 [5] - 江西铜业向伦敦上市公司SolGold Plc提交非约束性现金要约 拟以每股26便士收购全部股份 目前持有其12.19%股份 要约已被拒绝 [7] - *ST东易法院已受理公司重整 存在因重整失败而被宣告破产并终止上市的风险 [9] - 达梦数据董事兼总经理皮宇已被解除留置措施 [12] 业务进展与项目投产 - 百利天恒全资子公司SystImmune就BL-B01D1项目收到BMS支付的2.5亿美元里程碑付款 此前已收8亿美元首付款 后续仍有资格获得最高可达71亿美元的里程碑付款 [6] - 中国神华控股52%的国能广投北海发电有限公司二期3号机组（100万千瓦）通过168小时试运行并移交商业运营 [8] - 华阳股份参股公司山西华阳碳材科技有限公司年产200吨T1000级高性能碳纤维项目建成投产 产品可应用于航空航天、风电新能源等领域 [10][11] 股东股份减持 - 中微公司股东上海创投（持股14.93%）计划通过大宗交易减持不超过1%股份（626.15万股） [14] - 优利德董事及高管拟合计减持不超过0.0313%股份（3.5万股） [15] - 圣诺生物副总经理及董事等拟合计减持不超过0.024%股份（3.76万股） [16] 重大合同签署 - 奥瑞德拟与X公司签署综合技术服务协议 总金额约6.35亿元 内容包括购买计算资源及相关技术服务 [18]

交易核心信息 - 公司全资子公司SystImmune收到百时美施贵宝支付的2.5亿美元里程碑付款[1] - 该付款基于iza-bren（BL-B01D1、EGFR×HER3双抗ADC）项目的独家许可与合作协议[1] - 实际到账金额需扣除银行手续费[1] 未来潜在收益 - 公司后续有资格获得最高可达2.5亿美元的近期或有付款[1] - 在达到特定开发、注册和销售里程碑后，最高可获得额外71亿美元付款[1] - 里程碑付款需满足特定条件，最终付款存在不确定性[1]

公司三季度及前三季度财务表现 - 第三季度公司实现营业收入18.95亿元，同比增长1625.08% [1] - 第三季度归属于上市公司股东的净利润为6.23亿元 [1] - 前三季度公司累计实现营业收入20.66亿元，归属于上市公司股东的净利润亏损4.95亿元，但相比半年报已实现大幅减亏 [1] - 前三季度研发投入为17.72亿元，同比增长90.23% [1] 与BMS合作项目及收入确认 - 第三季度营业收入大幅增长主要源于与BMS合作的顺利推进 [1] - 全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01里程碑于2025年9月30日达成，触发了合作协议项下第一笔2.5亿美元近期或有付款，该款项于本季度确认为收入 [1] - 公司与BMS就iza-bren项目达成的独家许可与合作协议潜在总交易额最高可达84亿美元，创下全球ADC领域对外授权的单药总价纪录 [2] - 根据合作协议，BMS将向公司支付8亿美元首付款和两笔2.5亿美元的近期或有付款 [2] - 达成开发、注册和销售里程碑后，公司有望获得最高可达71亿美元的额外付款 [2]

行业趋势：BD交易热度与价值锚点转变 - 中国创新药BD交易总金额在2025年上半年达到608亿美元，比2024年全年交易总金额高出37亿美元，同比激增129% [2] - 瑞银证券预测BD高热度将逐渐退去，新的价值锚点将落在“基本面驱动”上，市场关注点转向内生性营收/利润增长，企业间分化将愈发明显 [1][2] - 对授权企业而言，可持续增长的关键在于管线创新性和商业化潜力能否达到后续里程碑付款节点及商业化市场回报 [2] 公司案例：百利天恒BD交易里程碑 - 百利天恒子公司SystImmune因全球Ⅱ/Ⅲ期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01达成里程碑，将收到合作方百时美施贵宝2.5亿美元付款 [1][3] - 该笔2.5亿美元付款是已披露的中国创新药企对外授权项目中，单个ADC资产首笔最大金额里程碑付款，也是今年以来国产新药金额最大的一笔里程碑付款 [3] - 叠加此前8亿美元首付款，百利天恒就该交易累计收款将超10亿美元，后续还有资格获得最高2.5亿美元的近期或有付款及最高71亿美元的开发、注册和销售里程碑付款，潜在总交易额最高可达84亿美元，创全球ADC领域对外授权单药总价纪录 [4] 公司研发与资金状况 - 截至2025年9月，百利天恒正在中国和美国就iza-bren开展40余项针对多种肿瘤类型的临床试验，包括多项Ⅱ/Ⅲ期注册临床试验 [5] - 在中国，公司正在开展11项不同癌种的Ⅲ期临床注册研究，其中7项适应证被纳入突破性治疗品种名单，iza-bren也被纳入优先审评品种名单 [5] - 里程碑付款入账叠加近期落地的37.64亿元A股定增事项，为公司后续用于iza-bren及其他在研管线的费用投入提供保障 [5] 行业风险：BD交易终止与“退货”现象 - 据动脉网统计，截至2025年4月20日，2020年已完成的62起对外授权交易中，有25起已明确终止合作，“退货率”为40%，2021年和2022年的“退货率”约为20% [6] - 后续临床数据欠佳是合作终止的重要原因，例如石药集团合作伙伴Elevation Oncology因Claudin18.2 ADC项目EO-3021/SYSA1801数据未达预期、缺乏足够竞争力而终止合作 [6] - 首付款仅是管线授权第一步，后续临床推动能力和数据疗效才是管线价值持续兑现的关键，随着更多BD交易进入后期检验，收购方药企将更加审慎 [7]

指数与ETF市场表现 - 恒生港股通创新药精选指数截至2025年10月13日13:06下跌3.79% [3] - 港股创新药精选ETF下跌3.54% 最新报价0.95元 [3] - 指数成分股中 君实生物领跌10.01% 信达生物下跌7.08% MIRXES-B下跌6.08% 康诺亚-B下跌5.89% 药捷安康-B下跌5.69% [3] - 港股创新药精选ETF盘中换手率达14.35% 成交5985.34万元 [3] - 截至10月10日 该ETF近1月日均成交额为1.33亿元 [3] - 港股创新药精选ETF最新份额达4.31亿份 创成立以来新高 [5] - 该ETF最新资金净流入301.36万元 近14个交易日有9日资金净流入 合计净流入7552.46万元 日均净流入539.46万元 [5] 行业重要会议与数据发布 - 2025年欧洲肿瘤内科学会将于10月17日至21日在德国柏林召开 常规摘要已于10月13日发布 [3] - 多家国产创新药企如康方生物 科伦博泰 恒瑞医药 荣昌生物 君实生物等均有研究入围ESMO [3] - 市场期待双抗 ADC等新技术平台的临床数据读出 有望提升中国创新药全球影响力 [3] 公司研发与业务发展进展 - 荣昌生物的泰它西普拟纳入我国药监局优先审评 针对具有进展风险的IgA肾病成人患者 显著降低蛋白尿水平 [4] - 信达生物IBI363启动III期临床 适应症为鳞状非小细胞肺癌 [4] - 百利天恒全资子公司SystImmune与百时美施贵宝就iza-bren项目达成的合作协议已触发第一笔2.5亿美元的近期或有付款条件 [4] 行业趋势与交易数据 - 创新药出海是长期趋势 2025年上半年中国License-out交易共计72笔 已超过2024年全年交易数量的一半 [4] - 2025年上半年交易总金额较2024年全年高出16% 其中单笔金额超过10亿美元的交易达16笔 [4] - 进入2025年第三季度后 出海趋势延续 但上市公司重磅BD较少 NewCo形式的BD未能达到市场预期 [4] - 恒生港股通创新药精选指数前十大权重股合计占比72.15% 包括百济神州 中国生物制药 信达生物 石药集团等 [5]

核心交易与里程碑 - 公司全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01达成里程碑，正式触发与百时美施贵宝合作协议项下第一笔2.5亿美元的近期或有付款条件 [1] - 公司全资子公司SystImmune, Inc 将于近期收到该2.5亿美元款项，用于海外药物研发 [1] - 该笔2.5亿美元付款是已披露的国内创新药出海交易中，单个ADC资产首笔最大里程碑付款 [1] 合作协议背景与条款 - 2023年12月，公司就自主研发的iza-bren（BL-B01D1、EGFR×HER3双抗ADC）项目与百时美施贵宝达成独家许可与合作协议，在全球范围内进行共同开发和商业化 [1] - 根据协议，百时美施贵宝将向公司支付8亿美元的首付款，和两笔2.5亿美元的近期或有付款 [1] - 达成开发、注册和销售里程碑后，公司将获得最高可达71亿美元的额外付款 [1] - 该交易潜在总交易额最高可达84亿美元，创下了全球ADC领域对外授权的单药总价纪录 [1]

合作里程碑事件 - 百利天恒与百时美施贵宝合作的全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01正式触发第一笔2.5亿美元的近期或有付款条件 [1] - 此次付款是已披露的中国创新药企对外授权项目中，单个ADC资产首笔最大金额付款 [1] - 此次里程碑付款打破了此前行业对合作可能终止的质疑，证明合作正稳步顺利推进 [1][2] 合作协议与财务条款 - 2023年12月，百利天恒就iza-bren项目与BMS达成独家许可与合作协议，BMS将支付8亿美元首付款和两笔2.5亿美元的近期或有付款 [2] - 达成开发、注册和销售里程碑后，百利天恒最高可获得71亿美元的额外付款，潜在总交易额最高可达84亿美元，创下全球ADC领域对外授权单药总价纪录 [2] - 叠加此前8亿美元首付款和此次触发的2.5亿美元付款，iza-bren药物在未上市情况下已兑现巨大价值 [2] 临床研究进展 - 百利天恒与BMS目前在全球共同开展三项全球关键注册研究，针对一线晚期三阴性乳腺癌、EGFR-TKI耐药后晚期非小细胞肺癌和经治晚期转移性尿路上皮癌 [2] - 双方还针对非小细胞肺癌、晚期实体瘤等开展多项I/II期临床研究 [2] 行业背景与对比 - 截至2025年4月20日，在2020年已完成的62起license-out交易中，有25起已明确终止合作，“退货率”为40% [1] - 百利天恒与BMS的合作在行业高“退货率”背景下实现顺利推进，其背后支撑是药物良好疗效和临床研究顺利进展 [1]

合作协议核心内容 - 全资子公司SystImmune与百时美施贵宝就BL-B01D1项目达成独家许可与合作协议 [1] - 全球II/III期关键注册临床试验达成里程碑 正式触发第一笔2.5亿美元的近期或有付款条件 [1] - 合作协议潜在总交易额最高可达84亿美元 包括8亿美元首付款 最高5亿美元近期或有付款以及最高71亿美元里程碑付款 [3] - 本次交易刷新了全球ADC类药物单品交易总价的纪录 [3] 药物研发与商业化安排 - BL-B01D1是一款潜在的同类首创EGFR/HER3双特异性抗体药物偶联物 [3] - 双方将合作推动BL-B01D1在美国的开发和商业化 [3] - SystImmune独家负责BL-B01D1在中国大陆的开发 商业化及生产 并负责生产部分供中国大陆以外地区使用的药品 [3] - 百时美施贵宝将独家负责BL-B01D1在全球其他地区的开发和商业化 [3] 公司业务与财务状况 - 公司是一家聚焦全球生物医药前沿领域的综合性生物医药企业 在肿瘤大分子治疗领域具备全球领先的创新能力 [4] - 公司拥有创新生物药和化药制剂、中成药制剂两大业务板块 [4] - 2024年公司净利润为37.08亿元 主要因创新药的知识产权授权收入实现当期盈利 [4] - 2022年 2023年及2025年上半年公司净利润分别为-2.82亿元 -7.80亿元和-11.18亿元 处于亏损状态 [4] - 公司预计未来仍需持续较大规模的研发投入用于在研项目 [4]