MWN105注射液

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乐普医疗:MWN105注射液用于治疗超重或肥胖的Ⅱ期临床试验完成首例受试者给药
财经网· 2025-09-05 13:25
核心观点 - 乐普医疗控股子公司民为生物自主研发的创新药MWN105注射液完成用于治疗超重或肥胖的Ⅱ期临床试验首例受试者给药 该药物为GLP-1/GIP/FGF21受体三重激动剂 拥有全球知识产权 临床前研究显示其在降血糖、减重、改善肝脏指标等方面具有显著效果 且安全性良好 [1][2] 药物特性与临床前数据 - MWN105注射液是GLP-1/GIP/FGF21受体三重激动剂 拥有全球知识产权 [1] - 在db/db小鼠模型中 MWN105显著降低随机血糖、空腹血糖、糖化血红蛋白 增加胰岛β细胞比重 改善糖耐量受损 [1] - 在DIO肥胖小鼠模型中 MWN105显著降低体重、脂肪含量、肝脏重量 降低摄食量、低密度脂蛋白胆固醇(DL-C)、总胆固醇(TC)含量 改善肝功能 [1] - 在B6-A1ms1-de1小鼠MASH模型中 MWN105显著降低体重、肝重、肝体比 降低血浆ALT、AST、CHOL、LDL-C水平和肝脏CHOL、TG含量 改善肝脏NAS评分(脂肪变性、气球样变、炎症) [1] - 在自发MASH合并糖代谢异常恒河猴模型中 MWN105降低体重、HbA1c水平 显著降低肝脏脂肪含量、肝脏NAS评分及肝纤维化阳性占比 抑制肝脏纤维化进展 [2] - 动物安全性评价试验显示MWN105注射液具有良好的安全性 [2] 临床试验进展 - MWN105注射液于2024年11月获得国家药品监督管理局批准开展临床试验(通知书编号:2024LP02635、2024LP02636) [2] - 公司近日启动评价MWN105注射液在非糖尿病的超重或肥胖参与者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验 并完成首例受试者给药 [2] - 研究主要目的是评价不同剂量MWN105注射液治疗24周相比于安慰剂在非糖尿病的超重或肥胖参与者中的减重有效性 主要终点是受试者给药24周后体重较基线变化百分比 [2]
早新闻 | 美联储,重大变数
证券时报· 2025-09-05 07:48
9月4日晚,有"小非农"之称的ADP数据显示,美国8月ADP就业人数增加5.4万人,低于市场预期。另据 美国劳工部最新数据,美国截至8月30日当周初请失业金人数 23.7万人,高于市场预期。美国劳动力市 场持续降温进一步强化了美联储降息预期,目前市场定价显示,美联储在9月降息的概率已升至 97.4%。 宏观热点 国务院办公厅印发《关于释放体育消费潜力进一步推进体育产业高质量发展的意见》 国务院办公厅印发的《关于释放体育消费潜力进一步推进体育产业高质量发展的意见》提出6项20条重 点举措。一是扩大体育产品供给,丰富体育赛事活动,优化赛事服务管理,发展户外运动产业,培育壮 大冰雪经济,推动体育用品升级。二是激发体育消费需求,拓展体育消费场景,举办体育消费活动,实 施消费惠民举措,扩大体育消费群体。三是壮大体育经营主体,做大做强体育企业,搭建优质对接平 台,深化体育产业交流合作。四是培育体育产业增长点,深化行业融合发展,促进区域协调发展,推动 体育数字化发展。五是强化产业要素支撑,加强人才队伍建设,加大金融支持力度,丰富体育场地供 给。六是提升服务保障水平,营造良好市场环境,做好体育产业统计监测工作。 国家标准委: ...
舶望制药与诺华深化合作;国内首款全人群四价流感亚单位疫苗获批
21世纪经济报道· 2025-09-05 07:45
药械审批 国内首款全人群四价流感亚单位疫苗获批 政策动向 海南省调度生物医药加速发展和改革创新政策落实 9月2日,海南省药品监督管理局召开专题会议,调度生物医药加速发展和改革创新政策落实情况,研究 分析当前形势,推动措施加快转化。 会议要求,一是要聚焦提升政府效能,提前介入、研审联动,打造讲政治、高素质、专业化、有效率的 药监队伍;二是要牢牢把握战略主动,立于高处谋全局,干在实处求实效,全力构建系统完备、有机融 合、高效协同的改革创新政策落实工作体系,把封关运作前后关键期打造成为生物医药发展黄金期;三 是要充分依靠科技赋能,在坚守药品安全底线的同时,加速部署人工智能在查验、审评、监管等核心环 节的深度应用,提升审批质效,重塑监管流程,为生物医药产业发展创造良好的服务保障和监管环境; 四是要加力研发创新支持,对产品研发的临床前研究、临床试验、新成果转化等环节给予精准扶持,加 速实现全球首创药物突破,打造创新药械首发高地;五是要强化政策宣传解读,帮助企业吃透盯紧抓实 用足扶持政策,联合省工业和信息化厅、省科技厅、乐城管理局、海口高新区等,打通服务企业"最后 一公里",为生物医药创新生态的加快构建提供坚实保障。 9 ...
上证早知道|10000亿元,央行大动作;华为,最新发布;601989,今日终止上市
上海证券报· 2025-09-05 07:01
中国人民银行流动性操作 - 2025年9月5日开展10000亿元买断式逆回购操作 期限3个月(91天) 采用固定数量、利率招标、多重价位中标方式[2][4] 资产管理规模 - 截至2025年二季度末 资管产品总规模达75.38万亿元 涵盖基金管理公司及子公司、证券公司及子公司、期货公司及资管子公司、私募基金管理机构[4] 电子信息制造业政策 - 工业和信息化部与市场监督管理总局联合印发《电子信息制造业2025—2026年稳增长行动方案》 提出加强CPU、高性能人工智能服务器、软硬件协同攻关 开展人工智能芯片与大模型适应性测试[4] - 国家标准委发布制造业转型升级相关国家标准600余项 下一步将围绕人工智能、物联网等领域制修订国家标准4000余项[4] 人形机器人产业 - 智元机器人成为湖北人形机器人创新中心机器人采购项目第一中标候选人 投标报价3101.61万元 该创新中心成立于2025年6月 为全国面积最大、场景最丰富的人形机器人创新中心[4] 华为新产品发布 - 华为于9月4日发布新款三折叠手机Mate XTs非凡大师 搭载麒麟9020芯片和鸿蒙操作系统 整机性能提升36%[2][7] - 产品分三个版本 价格分别为17999元、19999元和21999元 计划9月12日正式开售[7] - HarmonyOS 5终端设备数量突破1400万 50余款设备支持升级HarmonyOS 5.1[7] - 2025年上半年中国折叠屏手机出货量498万台 同比增长12.6% 华为以374万台出货量占据75%市场份额 创历史新高[7] - 华为成为首个累计折叠屏手机出货量突破1000万台的中国品牌[7] 体育产业发展 - 国务院办公厅印发《关于释放体育消费潜力进一步推进体育产业高质量发展的意见》 提出到2030年体育产业总规模超过7万亿元[10] - 政策要求培育具有世界影响力的体育企业和赛事 构建多项目多层次赛事体系 提高职业赛事发展水平[10] 企业并购与资本运作 - 中国船舶以换股方式吸收合并中国重工 换股比例1:0.1339 中国重工A股股票于2025年9月5日终止上市[2][12] - 科博达拟以3.45亿元收购科博达智能科技60%股权 标的公司专注于汽车智能中央算力平台及域控制器产品[16] - 建设银行全资子公司建信金租向建信航运航空增资30亿元 增资后保持全资控股[14] 科技创新与产品进展 - 均胜电子与智元机器人、银河通用等头部客户合作 定制化主控板已实现批量供货 多种精度IMU和定制化鱼眼相机等传感器陆续送样[13] - 乐普医疗控股子公司民为生物完成创新药MWN105注射液Ⅱ期临床试验首例受试者给药 该药物为GLP-1/GIP/FGF21受体三重激动剂[15] - 曦智科技完成超15亿元人民币C轮融资 投资方包括中国移动、上海国投、国新基金、浦东创投等知名机构[5] 机构资金动向 - 天孚通信获4家机构席位合计买入11.68亿元 机构净买入额6.23亿元 占全天成交总额5.16%[18] - 公司光有源器件上半年收入15.7亿元 同比增长91.0% 环比增长87.6% 主要受益于海外算力互连需求高增长[18] - 新易盛获2家机构席位合计买入15.3亿元 机构净买入额4.09亿元 占全天成交总额1.17%[19][20] 企业经营情况 - 盐湖股份上半年氯化钾、碳酸锂产线经营稳定向好 新建4万吨/年锂盐一体化项目吸附提锂装置完成中交验收 计划2025年9月底联动试车[22] - 立讯精密上半年实现营收977.99亿元 同比增长14.32% 在OEM和ODM领域完成"零件-模组-整机"垂直整合[22]
乐普医疗(300003.SZ):MWN105注射液Ⅱ期临床试验完成首例受试者给药
格隆汇APP· 2025-09-04 16:23
药物研发进展 - 控股子公司民为生物自主研发的创新药MWN105注射液成功完成用于治疗超重或肥胖的Ⅱ期临床试验首例受试者给药 [1] - MWN105注射液为GLP-1/GIP/FGF21受体三重激动剂 具有全球知识产权 [2] 临床前研究数据 - 在db/db小鼠模型中 MWN105注射液显著降低随机血糖 空腹血糖和糖化血红蛋白 同时增加胰岛β细胞比重并改善糖耐量受损 [2] - 在DIO肥胖小鼠模型中 该药物使体重降低 脂肪含量减少 肝脏重量减轻 并降低摄食量 低密度脂蛋白胆固醇和总胆固醇含量 [2] - 在B6-A1ms1-de1小鼠MASH模型中 药物显著降低肝重及肝体比 血浆ALT AST CHOL LDL-C水平及肝脏CHOL和TG含量 同时改善肝脏NAS评分 [2] - 在自发MASH合并糖代谢异常恒河猴模型中 MWN105注射液降低动物体重和HbA1c水平 显著减少肝脏脂肪含量 NAS评分及肝纤维化阳性占比 [2] 药物安全性 - 动物安全性评价试验显示MWN105注射液具有良好的安全性特征 [2]
乐普医疗:MWN105注射液Ⅱ期临床试验完成首例受试者给药
证券时报网· 2025-09-04 16:21
公司研发进展 - 公司控股子公司上海民为生物技术有限公司自主研发创新药MWN105注射液 [1] - MWN105注射液正在开展用于治疗超重或肥胖的Ⅱ期临床试验 [1] - 该药物于近日成功完成首例受试者给药 [1]
结构性心脏病条线增长较快 乐普医疗:希望对两款GLP-1类药物进行海外BD
新浪财经· 2025-05-13 19:50
核心观点 - 公司GLP-1类药物MWN101已完成肥胖和糖尿病Ⅱ期临床试验并正进行扩组 另两款药物MWN105和MWN109拟对外授权海外权益[1] - 2024年营收61.03亿元同比降23.52% 归母净利润2.47亿元同比降80.37% 2025年一季度营收17.36亿元同比降9.67% 净利润3.79亿元同比降21.44%[1] - 未来增长依赖结构性心脏病产品放量、外周植介入产品获批及神经调控类产品上市 皮肤注射剂类产品最快今年二季度末获批[2] - 脑机接口康复训练系统已上市 在研产品包括神经刺激器等[2] - 美国市场收入占比低于1% 原材料供应已推进国产化替代 中美关税政策影响有限[1][3] 产品研发进展 - GLP-1/GCGR/GIP-Fc融合蛋白MWN101注射液完成肥胖和二型糖尿病Ⅱ期临床试验 正进行Ⅱ期扩组[1] - MWN105注射液和MWN109注射液已获美国FDA临床试验批文 计划对外授权海外权益[1] - 植入式脑深部神经刺激器(DBS)和植入式心脏收缩力调节器(CCM)已有上市预期[2] - 注射用透明质酸钠溶液等皮肤注射剂类产品已申报注册 预计最快2025年二季度末陆续获批[2] - 脑机接口康复训练与评估系统已上市 在研重磅产品包括各类神经刺激器[2] 财务表现 - 2024年总营收61.03亿元 同比减少23.52%[1] - 2024年归母净利润2.47亿元 同比减少80.37%[1] - 2025年一季度营收17.36亿元 同比下滑9.67%[1] - 2025年一季度归母净利润3.79亿元 同比下滑21.44%[1] 业务板块发展 - 结构性心脏病核心产品陆续上市并逐步上量 推动业务线较快增长[2] - 外周植介入产品陆续获批 产品矩阵随行业增长逐步放量[2] - 齿科业务表现低于预期 已进行商誉财务处理[2] - 眼科业务已实现营收 皮肤科研发进展顺利[2] - 脑机接口行业商业化呈现提速迹象[2] 运营风险应对 - 原材料供应环节单一依赖美国品种很少 已推进国产化替代多年[3] - 美国市场收入占总收入比例低于1%[3] - 中美关税政策对公司运营影响有限[1][3]