财务数据和关键指标变化 - 第三季度总净收入为320万美元 环比增长超过45% 但同比2024年第三季度的380万美元有所下降 [19] - 毫米波产品收入在第三季度达到300万美元 环比上一季度的220万美元增长 同比2024年第三季度的10万美元大幅增长 [21] - 第三季度GAAP毛利率为56.2% 环比上一季度的48.3%和去年同期47%均有显著提升 主要得益于毫米波产品收入组合更优以及前期减记库存的销售 [21] - 非GAAP毛利率第三季度为56.2% 环比上一季度的48.3%上升 但低于去年同期61.7% 去年同期较高主要受内存IC产品出货影响 [22] - 第三季度GAAP运营费用为300万美元 包含软件许可义务的转回 低于2024年同期的450万美元 下降主要源于股权激励费用减少及无形资产摊销完毕 [22] - 非GAAP运营费用（剔除股权激励）第三季度为290万美元 环比上一季度的270万美元有所增加 但低于2024年同期的330万美元 [22] - 第三季度调整后EBITDA为负100万美元 环比上一季度负160万美元和去年同期负80万美元有所改善 [24] - 截至2025年9月30日 公司现金余额约为190万美元 较2025年6月30日的180万美元净增约10万美元 增长主要来自认股权证激励发行和ATM计划的净收益 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 - 毫米波产品是第三季度业绩主要驱动力 收入达到创纪录的300万美元 [6][21] - 内存IC产品收入同比显著减少 主要由于该产品线已宣布停产 [20] - 产品收入同比变化主要归因于内存IC产品出货量减少 [20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于60GHz毫米波无线解决方案 在固定无线接入市场保持强劲势头 [6][7] - 技术优势包括高数据速率、超低延迟和功率效率 适用于固定无线接入和新兴市场 [11] - 新兴市场拓展包括战术通信和边缘AI应用 展示了毫米波技术的多功能性 [11][14] - 公司对销售漏斗机会进行了筛选 聚焦于最具商业潜力的项目 目前有超过30个合格机会 [16] - 过去两年客户SKU数量几乎翻倍 客户基础和终端市场应用多元化取得进展 [17] - 公司致力于严格的费用管理 以推动季度运营业绩持续改善 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 固定无线接入市场势头可持续 毫米波技术因其可靠、高速、低延迟特性获得认可 [7][8] - 市场库存水平趋于正常化 预计成功的概念验证将带来更多生产订单 [10] - 战术通信市场潜力巨大 与专业国防承包商合作开发的首创解决方案已完成初步现场试验 [12] - 基于当前积压订单 预计2025年第四季度总净收入在280万至310万美元之间 [25] - 预计毫米波产品在第四季度及2026年将继续实现同比增长 [18] 其他重要信息 - 公司正在进行战略评估过程 目前没有最新进展更新 [25] - 截至电话会议当日 公司拥有约898万股普通流通股 [24] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于新OEM客户的更多信息及其机会展望 [26] - 新OEM客户是行业第二大厂商 对保密性要求高 具体信息无法透露 [26] - 该客户此前使用竞争对手芯片 但Peraso凭借更优性能胜出 这验证了公司技术实力 [26] - 库存调整接近尾声 更多使用其他芯片供应商的OEM开始转向Peraso 预计这一趋势将持续 [27] - 此合作对固定无线接入市场是积极的验证 特别是毫米波技术在多住户单元应用中的优势得到体现 [28] 问题: 客户典型设计周期时间及生产时间表 [29] - 固定无线接入等成熟市场 从接触到量产通常需要9-12个月 [29] - 军事等新市场机会 周期可能延长至12-15个月 因为需要更多定制化工作 [29] - 边缘AI等新兴机会 预计周期也在12-15个月左右 [29] 问题: 应收账款和库存增加的原因及营运资本展望 [30] - 应收账款增加主要是销售时间点所致 目前已收回超过70% 剩余部分为单一客户账期较长 属正常情况 [30] - 库存增加是为满足2026年第一、二季度预期需求而进行的备货 公司将基于积压订单严格管理营运资本和库存构建 [31] 问题: 毛利率展望及影响因素 [32] - 目标毛利率维持在50%左右 第三季度略高受益于产品组合和减记库存销售 [32] - 内存产品贡献约7.5万美元收入 NRE收入也对毛利率有贡献 [32] - 短期内更现实的毛利率目标在高端40%至50%范围内 [32] 问题: 预生产阶段客户转化为收入贡献的时间 [34] - 客户进入预生产阶段后 通常距离量产约一个季度（三个月） [34] - 预生产阶段客户已基本完成监管批准和物料清单等关键步骤 [34] 问题: 战术防御客户额外试验时间及量产预期 [35][36] - 该客户将在圣诞节期间进行试验 预计真正量产将在2026年下半年开始 [36] - 从接触到全面生产的总周期约为5-6个季度 对于此类复杂产品属典型周期 [36][37] - 为此客户定制开发的产品功耗比标准产品降低了20倍 [37] 问题: 相邻市场机会的NRE管道及定制化需求 [38] - 机会分为两类：一类基于现有芯片 需要NRE支持以快速上市；另一类涉及芯片定制 周期更长但价值更大 [38] - 新应用场景涉及设备内摄像头视频输出 公司技术在此领域具有独特优势 [38] 问题: 第四季度内存收入贡献及毛利率影响 [40] - 第四季度仍有约37.5万美元的内存产品出货 这些将为毛利率带来积极影响 [40] - 预计第四季度毛利率将与第三季度相似 维持在mid-50%范围 部分受益于内存产品的高毛利 [40]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入为2940万美元，较去年同期增长3% [13] - 产品收入为2060万美元，略高于去年同期的2030万美元 [17] - 服务及其他收入为890万美元，较去年同期的840万美元增长6% [17] - 非GAAP毛利率达到39.9%，较去年同期扩大350个基点 [19] - 产品毛利率为45.7%，较去年同期的43.2%提升250个基点 [19] - 服务及其他毛利率为24.8%，较去年同期的12.5%翻倍以上 [19] - 非GAAP营业费用下降17%至2210万美元，去年同期为2650万美元 [20] - 非GAAP营业亏损为1040万美元，较去年同期的1610万美元减少超过35% [20] - 非GAAP净亏损为1240万美元，较去年同期的2020万美元减少39% [20] - 季度末现金及等价物等为1.82亿美元，当季现金使用约为600万美元 [20] - 将2025年全年收入指引从1.22亿-1.26亿美元下调至1.15亿-1.20亿美元 [21] - 维持全年毛利率在高位30%区间、营业费用在低位9000万美元区间的指引 [21] - 预计2025年现金使用将少于5000万美元，较2024年的超过1亿美元减少50%以上 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 - Tablo控制台销售额在第三季度增长8% [12] - 产品收入中，控制台销售额为830万美元，耗材销售额为1220万美元 [17] - 来自Tablo耗材和服务的经常性收入为2110万美元，略高于2024年第三季度 [17] - 第三季度经常性收入受到大客户订单模式影响，未完全反映实际使用量 [17] - 第四季度已观察到治疗订单加速，与实际使用量更匹配 [18] - 家庭透析渠道保留率保持稳定且高企，即使患者数量持续增长 [68] - 主要肾脏病学组织（MDO）客户的家庭项目持续增长 [68] 各个市场数据和关键指标变化 - 接近1000个急症护理站点使用Tablo，年治疗量达100万次 [23] - 预计年底累计Tablo系统治疗量将超过300万次 [23] - 销售渠道规模较去年显著增长，平均销售机会规模增加超过20% [12] - 急症护理客户对内置透析的需求持续增长 [12] - 在专业护理机构（SNF）机会方面，将其视为家庭渠道未来的额外增长载体 [69] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 销售模式转向面向企业级的全系统内置透析方案，涉及数十家医院的大型机会 [11] - 销售流程、销售工具和团队配置已完成基础性转型，下一步重点是提高交易时间预测能力 [31][48] - 公司技术、内置透析专业知识和客户体验的护城河正在拓宽和深化 [24] - 目标是成为增长率高于5%-10%的高增长公司 [43] - 正在寻找具有资本设备背景、企业销售经验、战略思维和卓越教练能力的新销售负责人 [33][34] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第三季度业绩未达预期，主要因几个大型机会的交易时间从第三、四季度推迟至第四季度和2026年 [3][10] - 交易时间推迟是暂时性问题，并非对关闭这些重要机会的预期改变 [10] - 医院需求持续增长，源于内置透析带来的临床、运营和财务效益 [11] - 客户需求持续增长，特别是来自大型医疗系统，为未来多年增长提供支撑 [12][41] - 销售负责人变更可能导致第四季度内部干扰，已将其作为指引调整的考量因素 [13][27] - 对长期机遇和技术领先地位保持乐观，执行问题是当前需要克服的挑战 [41][43] 其他重要信息 - 在肾脏病周会议上公布了新的临床数据，包括来自约750个机构的超过100万次Tablo治疗数据 [15][16] - 客户AdventHealth的数据显示，转为内置透析服务五年后，严重心脑血管事件减少94%，中心静脉导管相关血流感染持续减少，护士保留率高，透析员工满意度超过95%，前两年投资回报强劲 [16] - 销售负责人于季度结束后最近辞职，搜索工作已启动 [13][32][58] - 现有销售副总裁团队经验丰富且稳定，直接向CEO汇报 [34][65] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于收入指引下调的具体原因和保守程度 [26] - 指引下调的主要驱动因素是第三季度一个大型控制台机会推迟至第四季度，以及对原计划在下半年关闭的几笔大型企业交易的现实评估 [27] - 销售负责人离职可能带来的干扰也被纳入指引考量 [27] - 交易时间推迟是主要问题，交易本身并未流失 [63][64] 问题: 第三季度控制台收入表现与订单时间评论的平衡，及各业务线动态 [29] - 控制台收入同比增长令人鼓舞，但对交易关闭时间的预测和执行感到失望 [30] - 渠道中单个交易规模平均增长约20%，这既带来机遇也带来预测挑战 [30] - 销售转型的基础工作已完成，下一步是优化交易时间预测能力 [31] 问题: 新销售负责人的招聘标准、时间表及对2026年的影响 [32] - 招聘标准包括：资本设备背景、企业销售成功记录、战略与细节兼顾、卓越的教练和领导力发展能力 [33][34] - 搜索已启动，销售团队目前直接向CEO汇报，销售运营向CFO汇报 [13][34] - 领导层变更可能在短期内导致销售时间减少，已反映在指引中，但相信新领导将帮助提升预测能力 [35] 问题: 2025年增长放缓对2026年及长期增长前景的启示 [39] - 未提供2026年具体指引，但强调需求增长、交易渠道进展、竞争差异化和高使用率等基本面未变 [40][41] - 市场机遇和产品未变，核心客户需求增强了对未来实现差异化增长率的信心 [41][43] - 2025年指引调整是思考2026年的一个起点，销售领导层变更是需要考虑的因素，公司立志成为增长率高于5%-10%的企业 [42][43] 问题: 销售预测改进的完成度，以及2026年是否会成为过渡年 [44] - 在控制台方面，交易关闭到发货的时间预测是需要持续改进的重点 [45] - 在耗材治疗方面，使用量数据强劲，主要是与部分大客户的订单时间匹配问题，第四季度已看到改善 [45][46] - 需要与客户更紧密合作以了解其供应链管理，从而改善治疗侧预测 [47] - 销售转型无需进一步基础性改变，重点是微调和完善交易关闭时间预测 [48][49] 问题: 耗材销售订单时间问题的细节、原因及解决时间表 [53] - 问题局限于部分高用量客户，源于其供应链政策、库存管理和季度末订单未如预期下达 [54][55] - 客户自身也需要预测医院活动量，公司将加强与客户的沟通协作，以改善可见度和预测 [54][55] - 预计第四季度订单模式将恢复正常，类似于今年第一、二季度的情况 [55] 问题: 销售负责人辞职的具体时间，及指引下调中各因素的量化分析 [57] - 销售负责人变更发生在季度结束后最近（上周） [58] - 控制台和耗材订单问题均出现在9月下旬（季度第三个月末） [59] - 指引下调综合考虑了第三季度未完成交易推迟至第四季度/2026年、对这些交易当前状态的评估以及销售领导变更的潜在影响 [60] 问题: 是否有订单流失，以及销售团队除负责人外是否有其他变动 [62] - 没有交易从渠道中流失，所有预计在第三、四季度关闭的交易仍在推进中 [63][64] - 销售负责人是主要变动，销售副总裁团队稳定且经验丰富，无其他重大变动 [65][66] 问题: 家庭渠道和SNF渠道的表现和展望 [67] - 家庭渠道患者保留率保持稳定高企，主要MDO客户的家庭项目持续增长 [68] - 患者反馈训练和使用更简便，且有"感觉更好"的生理改善效应 [68] - SNF机会被视为家庭渠道未来的额外增长载体 [69] 问题: 2026年指引的思考，未完成订单是否可能流入2026年第一季度，以及指引哲学 [75] - 2025年指引下调约700万美元是思考2026年的起点，部分第三、四季度推迟的订单已滑入2026年 [76] - 关于2026年第一季度具体表现和全年指引范围，将在未来提供更新时讨论 [76] - 修订后的2025年指引范围并未假设所有推迟订单都在第四季度完成，但并非完全不可能 [79]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总营收为7800万美元，同比下降42% [10] - 非GAAP运营费用为4900万美元，同比减少4100万美元（46%） [11] - 第三季度调整后EBITDA为1300万美元，利润率为17% [11] - 第三季度资本支出为600万美元，同比下降63% [11] - 预计2025年全年资本支出约为2700万美元，目标在2026年进一步减少约60% [11] - 第三季度自由现金流为负90万美元，主要受一次性750万美元FTC和解金和550万美元重组遣散费影响 [12] - 季度末现金和投资总额为1.12亿美元，净现金余额为4900万美元 [12] - 预计与重组相关的员工遣散现金支出为1500万至1900万美元，将在第四季度和明年第一季度发生 [12] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司将业务拆分为两个单元：增长型业务Chegg Skilling和传统学术服务业务 [5] - Chegg Skilling业务预计2025年全年营收为7000万美元，同比增长14% [8] - 预计第四季度Skilling业务营收为1800万美元，同比增长14% [12] - Skilling业务预计将继续保持两位数增长 [9] - 传统学术服务业务将专注于产生现金流 [5] - 广告收入显著减少，原因是流量减少导致会话量下降 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司进行重组，旨在使学术服务业务更高效运营并产生更多现金流，同时将Chegg Skilling重新定位为更大、更盈利的B2B SaaS业务 [6] - AI的崛起对直接面向消费者的行业造成颠覆，公司正积极应对这一现实 [5] - 技能培训市场规模超过400亿美元，重点集中在劳动力、AI和语言学习领域 [7] - Skilling业务整合了Busuu（语言学习）和Chegg Skills（技能培训）两大资产 [7][8] - 公司计划将Skilling业务作为单一单元进行外部营收报告 [8] - 公司历史上从教科书租赁转型为教育科技公司，现在正进入技能培训这一庞大且增长的市场作为新篇章 [9] - 公司正从传统的B2C/D2C业务模式转向几乎完全专注于B2B模式，认为这是更好、更稳定、更安全的业务 [24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - AI和谷歌流量下降对传统流量来源产生负面影响，公司已对此采取果断行动 [5][6] - 公司现在处于正确的品类和商业模式中，并开始看到努力带来的势头 [6] - 公司相信已触底，因为拥有一个正在增长且规模达7000万美元的业务，并预计明年将实现两位数增长 [24][25] - 平台变革既带来巨大颠覆也带来机遇，公司有信心再次进化并蓬勃发展 [9] - 公司现在是一家更精简、更高效的企业，Skilling业务预计在第四季度增长14%，相信正在扭转局面，走上未来增长和盈利的道路 [13] 其他重要信息 - 公司因谷歌流量下降50%而对其提起诉讼 [22] - 公司拥有超过1.3亿个问题的数据库，90%的提问已存在于数据库中 [22][23] - 公司预计在2026年产生有意义的自由现金流 [12] - 公司预计在2026年将非GAAP费用从2024年的5.36亿美元减少到低于2.5亿美元 [11] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于Skilling业务的战略产品优先级以及资源分配 - 所有增长资源将投入Skilling业务，这是一次彻底的重组而非简单的裁员 [16] - 增长业务将专注于前线工人（通过与Gill的合作）、语言学习（Busuu）和与工作相关的技能（尤其是AI相关） [17] - 资本投资将用于发展增长业务，并以传统Chegg业务为代价 [18] 问题: 关于传统学术业务将继续提供哪些支持或服务 - 传统业务（Chegg Study）由于早期对AI的投资和技术效率提升，拥有高质量的服务和庞大的数据库 [22] - 该业务预计将在未来几年产生现金流，公司将尽可能长时间地运营它 [22][23] - 公司已将重点转向规模更大、增长更可持续的Skilling市场，并将该业务转型为几乎完全专注于B2B模式 [24] 问题: 关于Busuu业务的近期产品路线图和发展信心 - Busuu业务主要在欧洲，并将扩展到拉丁美洲，重点是为B2B客户重新包装学习机制，利用AI进行对话式语言学习 [27] - 关键指标将包括签约企业数量、企业内的席位数量以及客户留存率 [28] - Busuu已从与Duolingo竞争的B2C模式转向B2B模式，并已取得成效 [29] 问题: 关于Skilling业务的销售渠道建设和内部销售能力 - 目前主要通过Gill渠道取得成功，但正努力通过提供非竞争性产品来拓展其他渠道和合作伙伴 [34] - 正在逐步建立B2B销售团队，专注于开拓更多渠道，并最终直接与教育机构合作，但初期会谨慎缓慢 [35] - 由于公司声誉的改善，已有多所大学联系公司，认可其内容质量，但2026年不会宣布大量大学合作 [35] - 2026年的路线图包括增加更多内容、更多渠道和建立新的合作伙伴关系 [36] 问题: 关于流量减少对广告收入的影响以及Skilling业务的应对措施 - 澄清"Skills and Other"中的广告收入下降主要发生在Chegg Study、Chegg Math、Chegg Writing等传统业务中，而非Skilling业务本身 [38] - Skilling业务目前面临的阻力主要是过去几年因核心业务问题而缺乏投资，现在已定位好实现增长 [38][39]

财务数据和关键指标变化 - 截至2025年9月30日，公司现金、现金等价物及投资总额为5.936亿美元，较2024年12月31日的1.982亿美元大幅增加[16] - 2025年第三季度研发费用为3150万美元，较2024年同期的5400万美元下降，主要因lorandirostat关键临床项目在2025年第二季度结束，临床前及临床成本减少2680万美元，部分被人员增加、薪资及奖金、股权激励增加320万美元以及临床供应生产、监管及其他成本增加110万美元所抵消[16][17] - 2025年第三季度管理费用为970万美元，较2024年同期的610万美元增加，主要因人员增加、薪资及奖金、股权激励增加220万美元，专业服务费增加130万美元以及其他行政开支增加10万美元[17] - 2025年第三季度其他净收入为420万美元，较2024年同期的380万美元增加，主要因投资于货币市场基金和美国国债的平均现金余额增加导致利息收入增加[18] - 2025年第三季度净亏损为3690万美元，较2024年同期的5630万美元减少，主要受上述费用变动因素影响[18] - 当前现金状况预计足以支持计划中的临床试验、监管活动及公司运营至2028年[16] 各条业务线数据和关键指标变化 - 核心产品lorandirostat（一种醛固酮合酶抑制剂ASI）用于治疗未控制或耐药性高血压及其他合并症[5][6] - Launch HTN三期试验结果显示，lorandirostat 50毫克每日一次在所有亚组中均表现出持续、具有统计学意义和临床意义的血压降低，近三分之一参与者为黑人或非裔美国人，一半为女性，大多数超重或肥胖，超过一半患有耐药性高血压[7] - Advanced HTN试验与克利夫兰诊所合作，针对确诊的未控制和耐药性高血压患者，超过一半受试者为黑人或非裔美国人，lorandirostat表现出显著且临床意义的收缩压降低且耐受性良好[8][9] - EXPLORE-CKD概念验证试验评估lorandirostat在高血压合并慢性肾病CKD且使用SGLT2抑制剂背景治疗患者中的安全性和有效性，数据显示四周内收缩压出现临床意义降低且耐受性良好，关键次要终点尿白蛋白-肌酐比值UACR（肾脏保护的公认替代指标）降低具有高度统计学意义和临床意义[10] - EXPLORE-OSA二期试验已完成入组，评估lorandirostat在中重度阻塞性睡眠呼吸暂停OSA和高血压患者中的安全性和有效性，预计2026年第一季度公布顶线结果[11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划在2025年第四季度末或2026年第一季度提交新药申请NDA[5] - 战略重点包括扩展lorandirostat在高血压合并症（如CKD、OSA）中的适应症，以增强其产品形象[11][41] - 为商业化做准备，优先进行市场准入规划和支付方接洽，并扩大医学传播能力，通过同行评审出版物、科学会议和医学联络官支持数据传播[13] - 管理层认为基于有意义的血压降低、24小时控制、在难治患者中的获益以及安全性和耐受性，lorandirostat具有同类最佳潜力[14][46] - 行业竞争方面，提及阿斯利康的Bacsi数据，但公司对自身产品在24小时控制、安全性和对不同种族患者疗效的一致性方面充满信心[26][27][46][53][54] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 未控制和耐药性高血压仍是主要未满足需求，在美国影响超过2000万人，并显著导致心肾并发症[12] - 2025年ASI领域取得显著进展，包括多项试验结果公布，公司对lorandirostat的前景比以往任何时候都更加自信[13][14] - 公司相信合作将是价值最大化的关键组成部分，包括美国以外商业化、美国本土商业提升以及共同开发合作，目前对话仍在进行中[38][47][48] 其他重要信息 - 公司获得FDA的pre-NDA反馈，其中没有意外，按计划推进NDA提交[5][35][36] - First Word Pharma对133名医疗专业人士的调查显示，77%会考虑对ACE抑制剂或ARB控制不佳的CKD患者处方lorandirostat[10] - 开放标签扩展试验进展顺利，数据安全监测委员会DSMB持续审查，安全性无意外，计划在最后一名受试者完成后公布结果[40] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于耐药性高血压人群疗效数据的处理方式 - 提问者询问如果不进行数据插补（仅观察完成者），lorandirostat的收缩压降低效果（原文提及-9毫米汞柱）会是多少[20] - 回答指出公司未进行该分析，该分析并非计划的一部分，必须考虑所有入组受试者及研究执行情况，包括 discontinuations 和患者结局[20] - 进一步解释，与FDA协商的处理缺失数据的方法是预先在统计计划中规定的，超过15%-20%的缺失数据可能使试验无法被监管机构评估，事后估计复杂且可能导致结果上下波动3-5毫米汞柱[21][22] 问题: 关于lorandirostat的24小时血压控制及与竞争对手的比较 - 提问者提及阿斯利康Bacsi展示的昼夜血压降低数据，询问公司Advanced HTN试验的昼夜血压差异[26] - 回答强调公司对50毫克和25毫克每日一次剂量的24小时控制非常有信心，所有血压测量均在给药前（谷浓度时）进行，Advanced HTN试验在确诊人群中验证了24小时控制，虽未公布夜间数据，但基于整个项目数据感到满意[27][28] - 关于FDA对缺失数据处理的要求，回答强调必须在统计计划中预先规定并协商，不能事后进行，常用方法包括最保守的"跳转到参考"假设等[29][30][31] 问题: 关于pre-NDA反馈的细节和提交前的最终步骤 - 提问者寻求pre-NDA反馈的更多细节和提交前的最终步骤[35] - 回答称未披露具体反馈内容但对反馈感到满意且无意外，对数据集（包括Advanced HTN、Launch HTN、EXPLORE-CKD）以及开放标签扩展试验的长期安全性数据（包括随机治疗退出）充满信心，提交时间表维持不变（2025年底或2026年第一季度）[36] 问题: 关于合作讨论的更新 - 提问者询问在NDA提交临近之际，合作讨论的更新[37] - 回答重申合作是公司故事的关键部分，涉及美国以外商业化、美国本土商业提升及共同开发，对产品目前具有的同类最佳形象充满信心，有助于推动合作对话，目标是最大化患者、医生和投资者的价值[38] 问题: 关于开放标签扩展试验的预期和数据更新时间 - 提问者询问开放标签扩展试验的预期和数据更新时间[40] - 回答称试验进展顺利，无意外，DSMB持续审查，安全性良好，计划在最后一名受试者完成相关部分后公布结果[40] 问题: 关于如何利用EXPLORE-OSA试验数据 - 提问者询问将如何利用EXPLORE-OSA试验数据[41] - 回答指出该试验旨在展示lorandirostat beyond血压降低的益处，针对高血压合并症（如蛋白尿、CKD、OSA及相关心血管风险），丰富产品形象，帮助医生为合并症患者提供更多获益[41] 问题: 关于lorandirostat与竞争对手Bacsi的主要差异及合作偏好 - 提问者询问lorandirostat与Bacsi的主要差异，以及公司寻求的合作类型[45] - 回答强调基于2025年数据对自身产品同类最佳形象的信心，指出ASI类药物针对美国约2000万存在醛固酮失调的未控制/耐药性高血压患者是差异化类别，公司产品在确诊人群Advanced HTN、广泛人群Launch HTN及EXPLORE-CKD中效果一致、安全性和耐受性良好（血钾轻微 transient 升高），分子风险已降低，醛固酮在CKD、OSA、心衰等条件中起关键作用，合作将有助于进一步释放价值[46][47][48] 问题: 关于不同种族患者疗效差异及血压达标率 - 提问者提及竞争对手试验中非裔美国人入组较少可能影响结果，询问公司产品在该人群的疗效差异及血压达标率[53] - 回答强调公司有意确保临床试验人群多样性，Advanced HTN中超过50%、Launch HTN中近30%为黑人或非裔美国人，森林图显示种族不是疗效决定因素，不同种族患者均能获益[54] - 关于达标率，Launch HTN试验第6周达标率为44%，Advanced HTN试验第4周达标率为42%，安慰剂组约为一半，达标优势比均超过3[55] - 补充说明竞争对手使用的血压达标标准（130毫米汞柱）与公司（125毫米汞柱）不同，且竞争对手多个试验中非裔美国人比例均较低（约8%）[58] - 进一步强调在需求更高的非裔美国人人群中，lorandirostat疗效与白种人相当，Advanced HTN试验的确诊设计是了解药物在通用药物疗效不佳患者中作用的金标准[60][61]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入为2.4亿美元，同比下降0.2%，按固定汇率计算下降2% [4] - 第三季度调整后EBITDA为7870万美元，同比下降2.4%，按固定汇率计算下降4.4%，利润率为32.8% [4] - 年度订阅收入占总收入的58.4%，高于去年同期的52.4%，同比增长11.2%（按固定汇率计算为9.3%） [10] - 自由现金流为790万美元，而去年同期为负180万美元，增长主要受营运资本变动影响 [17] - 季度末资产负债表现金为1.095亿美元，较去年同期减少30万美元，较第二季度减少70万美元 [17] - 总未偿债务为13.8亿美元，净杠杆率为4.3倍，去年同期为4.2倍 [18] - 更新后的2025年全年收入指引范围为9.42亿至9.51亿美元，同比增长0.3%至1.2%（按固定汇率计算为下降0.5%至增长0.5%） [21] - 更新后的2025年全年调整后EBITDA指引范围为2.91亿至2.93亿美元，同比下降3%至2.3%（按固定汇率计算为下降4.1%至3.3%） [21] 各条业务线数据和关键指标变化 - 创意业务收入为1.449亿美元，同比增长8.4%（按固定汇率计算为6.4%），增长主要由高级访问收入驱动 [11] - 机构业务（完全属于创意业务）同比下降22%，反映了持续的宏观不确定性以及与2024年强劲编辑事件季度的对比 [12] - 编辑业务收入为8930万美元，同比下降3.7%（按固定汇率计算为5.6%），新闻和体育业务出现两位数下降，但娱乐和档案业务增长带来部分抵消 [13] - 其他收入为580万美元，低于去年同期的1410万美元，下降原因是去年创意内容交易（包含部分AI权利）收入确认的时间性差异 [14] - 高级访问收入约占总收入的三分之一，同比增长17%（按固定汇率计算为15%） [10] - 在截至第三季度的过去十二个月中，活跃年度订阅用户增加6000人，达到30.4万人，同比增长约1.7% [10] - 年度订阅收入留存率为90.3%，低于去年同期的92.2%和今年第二季度的93.4%，下降主要因缺乏推动单点订阅用户支出的重大事件 [11] - 付费下载量在截至第三季度的过去十二个月中略降至9300万次，视频附件率持平于16.4% [11] 各个市场数据和关键指标变化 - 按固定汇率计算，美洲地区增长0.8%，欧洲、中东和非洲地区下降4%，亚太地区下降10.8% [15] - 亚太地区下降主要受机构业务下滑影响 [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 在AI领域签署了多项协议，允许大型语言模型和搜索体验使用其内容，例如与Perplexity达成的多年协议，包括图片积分和链接回馈承诺 [5] - 在定制内容业务中，利用其专业知识和全球供稿人网络为客户创建特定的训练内容 [5] - 与Shutterstock的拟议合并已被英国竞争与市场管理局提交至第二阶段审查，交易预计将推迟至2026年完成 [6] - 在英国对Stability AI的诉讼中，商标侵权主张胜诉，裁定确认AI生成输出中包含其商标构成侵权，责任在于Stability AI而非最终用户 [7] - 法院裁定Getty Images受版权保护的作品被用于训练Stable Diffusion，这些事实认定将用于在美国的诉讼 [8] - AI数据许可交易管道在2025年保持健康，预计此类交易的全年收入约占总收入的2%-3% [14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第三季度业绩受到与2024年强劲编辑事件日历对比的影响，导致2025年下半年增长趋于平缓 [9] - 广播和制作业务尚未恢复到好莱坞罢工前的业绩水平 [9] - 预计全年业绩将受到奇数年与偶数年编辑事件日历对比的影响，以及恢复至好莱坞罢工前制作水平的持续滞后 [22] - 关税和其他全球宏观经济状况的潜在更广泛影响仍属未知，可能未完全反映在指引中 [23] - 对AI领域的大型语言模型和搜索体验的内容许可机会持乐观态度，认为可能发展成为重要的收入来源 [24] 其他重要信息 - 收入减去营收成本占收入的百分比保持强劲，为73.2%，去年同期为73.4%，轻微变动主要由于产品组合 [15] - 销售、一般及行政费用为1.01亿美元，同比增加90万美元，费用率增至收入的42.1%，去年同期为41.6% [15] - 销售、一般及行政费用增加主要与加速SOX合规工作的300万美元专业费用和与Stability AI诉讼相关的100万美元费用有关 [15] - 2025年预计约800万美元的SOX加速成本，截至第三季度已发生540万美元 [16] - 资本支出为1470万美元，同比增加220万美元，占收入的6.1%，去年同期为5.2%，仍处于预期范围5%-7%内 [16] - 调整后EBITDA减去资本支出为6400万美元，同比下降6.1%（按固定汇率计算为8.1%），利润率为26.7%，去年同期为28.3% [16] - 10月完成了融资交易，包括延长高级无担保票据期限的交换要约，以及发行6.284亿美元新的2030年到期利率10.5%的高级票据，为合并对价和再融资提供资金 [19] - 融资收益将存入托管账户，合并完成前每月产生约350万美元的净利息成本 [19] - 2025年预估现金利息支出为1.27亿美元 [20] 问答环节所有的提问和回答 问题: Getty的关键AI举措及其与整体AI战略的联系，以及Perplexity合作的结构和益处，iStock将AI功能捆绑入订阅是否推动新客户获取、留存或升级销售 [23] - Perplexity交易是保密性的许可协议，类似于与传统技术平台的内容许可交易，被认为是众多潜在交易之一 [24] - 鉴于大型语言模型领域的投资规模，此类交易可能发展成为公司重要的收入流 [24] - iStock的生成式AI功能捆绑旨在为现有客户提供更多价值，期望随着时间的推移体现在订阅业务的续订率上，新客户获取的主要驱动力仍然是预设内容的价值 [25] - AI战略的第三个收入支柱是继续向第三方平台进行AI训练数据许可，同时在公司内部部署AI以提升运营效率和降低成本 [26] 问题: 企业和媒体客户细分领域的健康状况，特别是媒体领域关于好莱坞罢工后生产未恢复的评论 [27] - 第三季度媒体领域下降约3%，下降主要集中在广播和制作细分领域，尚未恢复到罢工前水平，但下降幅度不及罢工高峰期 [28] - 企业领域本季度略有下降，但总体上仍是增长领域，占收入基础近60%，包括中小企业和企业客户，企业客户的留存率仍接近100%，非常健康 [28] 问题: 高级访问订阅的留存率在第三季度与第二季度的对比，以及订阅业务的整体情况 [29] - 高级访问是最大的订阅产品，约占总收入的三分之一，其留存率是所有订阅产品中最高的，今年第二季度到第三季度以及近年均保持稳定 [30] - 在iStock或Unsplash等面向小企业和自由职业者的订阅产品中，流失率较高，但相对于针对同类客户的其他订阅产品而言仍属健康 [30] - 订阅业务整体表现良好，付费下载量显示了订阅的高使用率，各订阅产品的留存率保持强劲，符合历史基准 [30] 问题: 推动创意业务环比复苏的客户群体，以及对第四季度同比或环比对比的展望 [31] - 第三季度创意业务的增长不应过度解读，去年因巴黎奥运会导致编辑内容消费增加，高级访问收入分配向编辑倾斜，对创意业务产生负面影响，今年无同类事件，分配恢复正常，使创意业务在同比基础上受益 [32] - 机构业务持续下滑是对创意业务的主要压力点，其表现与第二季度一致，略显疲软 [32] - 第三季度创意业务增长中约一半来自高级访问收入在创意和编辑之间分配的正常化，略低于一半来自一笔带有前期收入确认的交易 [34] - 展望第四季度，考虑到机构业务的拖累持续，创意业务可能回归至非常低的个位数增长 [35]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度研发费用为1030万美元 去年同期为680万美元 增长主要源于DRAGON试验和Phoenix试验的相关支出 部分被澳大利亚研发税收激励计划抵消 同时股权激励费用增加 [5] - 第三季度行政管理费用为1270万美元 去年同期为290万美元 增长主要源于今年新授予股权激励计划导致的股权激励费用增加 因公司股价和行权价上涨而变得更高 [5] - 第三季度净亏损2170万美元 去年同期净亏损870万美元 [5] - 股权激励费用约为1290万美元 为非现金性质 [6] - 第三季度经营活动现金流出约为930万美元 与第二季度的860万美元相似 [6] - 期末现金 流动性定期存款和美国国债总额为2756亿美元 [6] 各条业务线数据和关键指标变化 - 针对地理萎缩症的Phoenix三期试验已完成530名受试者入组 [3] - 针对Stargardt病的DRAGON三期试验已完成 预计本月末报告最终顶线数据 [3] - DRAGON II试验已入组约35名受试者 目标入组约60名 包括10名日本受试者 日本受试者数据旨在加速在日本的新药申请 [3] 各个市场数据和关键指标变化 - 中国国家药监局同意基于DRAGON三期试验的中期分析结果 接受新药申请并进行优先审评 [4] - 英国药品和保健品管理局同意基于DRAGON试验的中期分析结果 接受有条件上市许可申请 [4] - 与日本医药品医疗器械综合机构及Sakigake指定服务部门密切沟通 以确保日本新药申请成为首批提交的市场授权申请之一 [3] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 完成5000万美元的注册直接发行以及增额至125亿美元的私募配售 由领先的医疗保健投资者参与 若认股权证全部行使可能额外获得165亿美元 这些投资使公司处于有利地位以推进并为商业化做准备 [4] - 资产负债表保持强劲 预计将为支持临床试验和商业化准备提供充足资金 [6] - 商业化准备方面 美国是重点市场 考虑到潜在规模 公司正在所有区域申请新药上市 美国或日本等较小的单一市场相对容易由公司自行专注 对其他区域保持开放以寻求合作和伙伴关系 [23] - 预计在美国商业化Stargardt病药物Saga可能需要约2亿美元 最近的私募配售交易设计已考虑来自认股权证的额外现金 认为资金应足够 [25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 全球主要监管机构的一致反馈令人鼓舞 DRAGON试验为全球提交和潜在批准提供了坚实基础 [4] - 公司处于有利地位以实现未来目标 [6] 其他重要信息 - 公司计划在2026年上半年提交申请 以在所有监管机构间保持一致的数据包 [8] - Phoenix试验计划在明年下半年进行中期分析 很可能是样本量重新估计 与DRAGON试验类似 设立条件窗口作为有希望区间 以寻找疗效趋势 从而决定是否可以通过额外受试者补充样本量 [16][17] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 是否已向中国和英国的监管机构提交申请 如果没有 计划何时提交 [8] - 尚未提交 计划在2026年上半年提交 因为有几个监管机构已批准提交 无论是基于中期分析还是等待DRAGON试验的最终报告 公司希望在所有监管机构间保持一致的数据包 因此时间表定为2026年上半年 [8] 问题: 最近一次融资后的当前流通股数量是多少 [9][10] - 总流通股大约为3500万股 [10] 问题: 预计何时在日本提交申请 [14] - 仍在与日本讨论需要提交的不同模块 预计时间表是上半年 考虑到有几个国家需要优先排序 仍需等待数据出炉后再确定哪些国家优先提交 日本肯定是优先国家之一 但同时向三四个国家提交 公司没有带宽处理所有提交并回答来自多个地区监管机构的问题 美国食品药品监督管理局是首批需要提交的机构之一 [14][15] 问题: Phoenix试验是否会进行与DRAGON试验类似的中期分析 以检验无效性或样本量充足性 [16][17] - 计划在明年下半年进行中期分析 很可能是样本量重新估计 与DRAGON试验类似 设立条件窗口作为有希望区间 以寻找疗效趋势 从而决定是否可以通过额外受试者补充样本量 [16][17] 问题: 考虑到所有里程碑付款 销售和管理费用水平有所波动 对未来销售和管理费用基线水平的假设应为多少 [18] - 目前较难估计 因为公司正开始为商业化做准备 团队正在扩张 其中许多将涉及员工持股计划 员工持股计划已成为一个大变动因素 基于股价和损益表上确认的实际费用 对现金流有更好的理解 但就损益表本身而言 行政管理费用较难估计准确数字 因为它与员工持股计划的估值高度相关 [18] 问题: 目前正在采取哪些步骤为潜在批准和上市做准备 以及如何根据不同地区确定优先级 因为DRAGON试验适用于几个不同的地理区域 [23] - 美国是重点市场 考虑到潜在规模 公司正在所有区域申请新药上市 美国或日本等较小的单一市场相对容易由公司自行专注 对其他区域保持开放以寻求合作和伙伴关系 [23] 问题: 对美国销售团队的规模有何预估 [24] - 可能从20人开始 然后可能增加到40人 [24] 问题: 考虑到已额外筹集125亿美元且现金状况相当强劲 预计当前现金是否应足以支持Tinlarebant的商业化准备和上市 [25] - 估计在美国商业化Saga可能需要约2亿美元 最近的私募配售交易设计已考虑来自认股权证的额外现金 认为资金应足够 当然这只是估计 [25] 问题: 能否确认英国要求提交的信息与美国食品药品监督管理局授予突破性疗法认定的中期信息完全相同 中国也是如此吗 还是有所不同 [30][31] - 所有机构将提交相同的信息 用于演示的数据集完全相同 只是演示形式不同 例如在北京向中国国家药监局是面对面的演示 包括中国的专家小组 而对英国机构是在线会议 但作为演示和讨论基础的数据集是完全相同的 [30][31]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度收入为1720万美元，九个月总收入为7480万美元，相比2024年同期分别减少2450万美元和5470万美元，主要原因是与CSL合作的收入减少[14] - 第三季度总运营费用为3370万美元，九个月总运营费用为1198亿美元，相比2024年同期的5240万美元和1918亿美元有所下降[14] - 第三季度研发费用为2330万美元，九个月研发费用为8770万美元，相比2024年同期的3910万美元和1514亿美元下降，主要原因是COVID、流感和CF项目的制造及临床试验成本降低[15] - 第三季度一般及行政费用为1040万美元，九个月费用为3210万美元，相比2024年同期的1330万美元和4040万美元下降，主要原因是股权激励和薪酬福利减少[16] - 第三季度净亏损约为1350万美元，每股稀释亏损049美元，2024年同期净亏损为690万美元，每股稀释亏损026美元[16] - 截至2025年9月30日，现金及现金等价物和受限现金为2373亿美元，而2024年12月31日为2939亿美元[16] 各条业务线数据和关键指标变化 - ARCT-032囊性纤维化项目在10毫克剂量组中，6名1类CF成人患者中有4名显示痰液负荷减少，第三队列正在评估15毫克剂量的安全性和耐受性[5][6] - ARCT-810鸟氨酸转氨甲酰酶缺乏症项目正在准备2026年上半年与监管机构会议，讨论成人和儿科人群的关键试验策略[9] - 合作伙伴明治制果药业在日本推出了针对JN1变种的双剂量瓶装COVID-19疫苗Costave，并于8月获得PMDA批准[10] - ARCT-2304下一代大流行性A/H5N1流感病毒疫苗在132名年轻成人和80名老年成人中进行的1期研究显示，单剂量后在所有测试剂量水平均诱导体液免疫反应[11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 由于FDA监管变化和Costave在美国商业前景不确定，公司决定减少额外支出，以延长囊性纤维化和OTC项目的资金跑道[13] - 公司计划在2026年上半年启动ARCT-032的12周CF研究，并与监管机构就ARCT-810的关键试验设计进行沟通[18] - 公司计划为CF的12周研究增加美国以外的临床试验点，以加速患者招募，特别是针对1类CF和调节剂无应答者[77] - 公司与CSL的合作未来可能受到CSL和Securus分拆的影响，新项目细节将在适当时候披露[70][71] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司现金跑道预计可维持至2028年，得益于第四季度计划的成本削减和CF三期临床试验启动延迟[17] - CF领域存在显著的未满足医疗需求，尤其是在美国以外的国家，如欧洲、印度、中东和以色列，1类CF患者患病率更高[7] - CT成像在肺部疾病试验中的重要性日益增加，但可能尚未被FDA视为替代终点，而是作为支持性终点[53][54] - OTC项目针对成人和儿科人群的监管路径不同，成人可能以谷氨酰胺作为生物标志物，儿科则更关注氨水平[23][24] 其他重要信息 - Costave的生物制剂许可申请因FDA突然的监管变化而无限期延迟[13] - 公司计划在2026年3月的年终电话会议中提供成本削减和资金跑道的更多细节[13][17] - 公司为CF的12周研究增加了额外的筛查访视，以建立更稳定的FEV1基线，并添加EQ-5D-5L一般健康问卷[21][22] - 公司已为CF临床试验生产了额外材料，因此扩大试验的额外成本微乎其微[79] 问答环节所有的提问和回答 问题: ARCT-032的PK/PD模型和第三剂量队列的期望，以及ARCT-810关键程序的可选性 - 第三队列15毫克剂量的数据收集方式与前两个队列类似，重点在于安全性和耐受性，如果耐受良好，将选择该剂量用于12周研究[21] - OTC项目针对成人和儿科人群需要与监管机构分别讨论，成人可能以谷氨酰胺为生物标志物，儿科可能以氨水平为重点，并探讨单臂研究的可能性[23][24] 问题: CF影像数据中痰液改善的预期位置，以及Costave的收入指导 - 痰栓减少首先出现在下肺叶，随着治疗时间延长，效果可能向上肺叶扩展，动物模型与人类吸入给药方式不同，无法直接比较[29][30] - Costave的商业收入通常不提供指导，合作伙伴明治制果药业在第四季度订购了约100万剂疫苗，已交付并在日本销售[32] 问题: CF的15毫克剂量选择标准和12周研究的成功定义 - 15毫克剂量的选择基于安全性和耐受性数据，以及是否显示剂量反应，10毫克剂量已显示痰液减少[37] - 12周研究的成功定义为痰液持续减少或进一步减少，并转化为肺功能改善，任何FEV1的积极变化都将被视为积极信号[38] 问题: CT扫描作为终点的临床意义和监管讨论 - CT扫描可能作为支持性终点，类似Orkambi的审批路径，具体临床意义需与FDA讨论，目前28天治疗后的痰液减少已显示鼓励性结果[40][41] 问题: 15毫克剂量队列的数据公布时间和终点展示 - 15毫克剂量队列的数据预计在2026年第一季度公布，参数与前三队列相同，完整数据包将在适当时机展示[44][47] 问题: 15毫克剂量的安全性和更高剂量评估计划，以及痰液减少与FEV1的相关性 - 15毫克是最高测试剂量，将在2026年第一季度数据公布后决定12周研究的剂量，CT成像可能作为支持性终点，而非主要终点[52][53] 问题: 12周研究的额外筛查访视设计和变异性减少策略 - 额外筛查访视旨在加强基线，具体设计与FDA讨论后确定，可能增加预处理值并进行平均[57][58] - 为减少变异性，将在12周研究中添加EQ-5D一般健康问卷，结合CFQR问卷以增强数据权重[59][60] 问题: 下一CF队列是否纳入疾病较轻患者，以及Costave与FDA的讨论空间 - 不计划针对疾病严重程度筛选患者，因在疾病进阶和较轻患者中均观察到疗效，FDA对CF创新疗法仍持开放态度[65][66] - Costave的BLA延迟后，仍存在与FDA讨论的空间，但具体进展未披露[64] 问题: 与CSL合作的进展，除流感和COVID外的其他项目 - CSL和Securus可能分拆，未来项目更新将随之而来，目前除已披露项目外，无新细节[70][71] 问题: CF患者招募速度和全球扩张对资金跑道的影响 - 第三队列扩大至6名患者，招募将持续至2026年第一季度，12周研究将通过增加全球站点加速招募[75][77] - 全球扩张计划已纳入当前资金跑道指导，且因已有临床试验材料，额外成本很低[79] 问题: OTC项目儿科患者的年龄范围和关键试验路径 - 儿科患者年龄范围将在与监管机构会议中确定，目标是最小化额外研究，直接进入关键试验，以满足严重未满足需求[80][81]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度收入同比增长128%，达到180万美元，去年同期为80万美元 [4][15] - 季度环比增长为3%，收入表现相对平稳，主要受医院采购周期和国际发货时间影响 [4][15] - 毛亏损为30万美元，较去年同期的110万美元有所改善，主要得益于销售增长，但本季度毛利率转负，原因是设备升级成本和过剩库存计提 [16] - 总运营费用降至740万美元，去年同期为1170万美元，同比减少37%，较峰值1700万美元减少超过56% [16] - 研发费用为250万美元，去年同期为460万美元，减少210万美元，其中一半源于第二代设备开发成本降低，另一半源于薪资和股权激励费用减少 [17] - 销售、一般及行政费用为490万美元，去年同期为720万美元，减少230万美元，主要源于薪资和股权激励费用降低，但Neuronas业务相关费用有所增加 [17][18] - 净亏损为790万美元，每股亏损1.25美元，去年同期净亏损1340万美元，每股亏损5.67美元，每股数据已反映2025年7月14日生效的1比20反向拆股 [18] - 季度净现金消耗为470万美元，同比减少66% [19] - 截至2025年9月30日，现金、现金等价物及有价证券为1070万美元 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 - LungFit PH业务收入显著增长，获得医院积极反馈，采用率在过去一年加速 [4] - 引入了资本购买销售模式，美国首家医院购买了LungFit PH系统 [6][8] - Beyond Cancer的1A期试验数据显示，10名接受超高浓度一氧化氮治疗的患者中位总生存期尚未达到，目前为22个月 [6][12][13] - Neuronas的BA-101疗法获美国FDA孤儿药认定，用于治疗胶质母细胞瘤；BA-102疗法也获孤儿药认定，用于治疗Phelan-McDermid综合征 [13] - 预计BA-102的首个新药临床试验申请将于2026年底前提交 [13] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场通过Premier和Vizient的集团采购组织协议，可触达近3000家医院 [7] - 国际市场扩张迅速，第二季度新增日本、韩国、墨西哥、哥斯达黎加、危地马拉、巴拿马和萨尔瓦多等地的分销合作伙伴 [10] - 首次在美国以外的医院实现LungFit PH的商业化放置 [5][10] - 国际分销网络覆盖国家总数达到35个，覆盖人口约28亿，目标在2026年达成60个国家的合作目标 [10][11] - 预计国际收入贡献将在2026财年稳步增长，并在2027财年加速 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略聚焦于通过第一代系统推动销售增长，并为第二代LungFit系统的推出做准备，第二代系统体积更小、更轻，适用于地面和空中运输，预计2026年底在美国商业推出，需获FDA批准 [5][7][8] - 采用双重销售模式，既保留传统的租赁模式，也新增资本购买模式，以提供灵活性并加速采用 [8][9] - 通过Premier和Vizient的GPO合同加强目标商业策略，优先考虑高价值医院机会并深化现有客户关系 [7] - 获得一项设计专利授权，保护第二代LungFit PH直至2040年 [12] - 在9月的体外生命支持组织会议上展示了LungFit用于新生儿ECMO循环的积极数据 [12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 医院销售周期存在固有的复杂性，导致季度销售表现存在波动，但销售渠道依然强劲，美国存在大量绿地机会 [4][5] - 近期融资活动（1200万美元债务和2000万美元股权信贷额度）增强了资产负债表，为第二代系统推出和国际业务发展提供了财务支持，预计现有资金可支持运营至2027年甚至实现盈利 [5][20][21] - 将2026财年营收指引更新为800万至1000万美元 [6] - 现有客户将年度合同延长为多年协议，并增加了预期年使用量，反映了产品的易用性和价值主张 [8] - 第二代系统的推出时间主要受供应链（如零部件获取、政府停摆影响贸易）和合同制造商准备情况制约，而非FDA审批 [25][26] 其他重要信息 - 董事会成员Bob Goodman被任命为临时首席商务官，接替离职的David Webster [6][9] - 公司与Streeterville Capital达成战略融资协议，包括1200万美元的期票（年利率15%，24个月到期，前12个月无需付款）和2000万美元的股权信贷额度 [20][21] - 公司预计随着收入增长和成本控制，整体现金消耗将继续减少，直至为第二代系统推出建立库存 [19][21] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于第二代LungFit PH获批前的预期增长驱动因素，以及产品推出后的增长轨迹展望 [22] - 第二代产品推出后的增长轨迹预计将显著快于当前水平 [23] - 获批前的增长驱动包括国际市场的建立（目前已进入35个国家，并在美国以外实现首次商业放置）以及美国市场新引入的资本购买模式 [23][24] - 国际市场的竞争环境与美国不同，预计将在2027财年赢得更多医院 [23] - 资本购买模式因设备可靠性提高而引入，为医院提供了更具成本效益的选择 [24] 问题: 关于第二代LungFit PH预计在2026年底商业化的时间考量以及是否遇到FDA审批延迟 [25] - 推出时间主要受供应链挑战（如全球贸易分歧、政府停摆影响零部件获取）和合同制造商准备情况制约，而非FDA审批进程 [25][26] - FDA工作表现良好，时间安排更多是公司内部供应链问题 [25] - 批准需要在年底前较早时间获得，以便为启动留出时间，但目前时间点存在不确定性 [26] 问题: 关于第二代LungFit PH相比前代产品的具体优势比较 [27][28] - 第二代设备体积约为第一代的60%，并申请用于地面和空中运输，这是关键差异点 [28] - 用户界面根据现有及潜在客户反馈进行了升级，功能更易用 [29] - 维护间隔延长，对于高使用量的医院，减少了设备更换带来的干扰 [29] 问题: 关于新引入的资本购买商业模式相比旧模式的益处 [30][31] - 市场传统以租赁模式为主，资本购买模式是应医院要求引入，为其提供了更多选择 [31] - 公司现处于设备稳定期，无需重大升级，因此可以推出购买选项 [31] - 医院偏好购买设备并以更低价格购买耗材，公司提供多种模式以满足不同需求，并未放弃租赁模式 [31][32] 问题: 关于国际分销协议下的长期商业模式和定价考量，以及耗材（如过滤器）更新在模型中的作用 [32][33] - 国际模式下，公司向分销商销售设备（类似资本购买）和耗材（包括过滤器） [33] - 国际收入建模更侧重于重复性收入线，但预计显著贡献将在2027财年及以后显现，因为目前仍处于市场进入和监管审批阶段 [33][34] 问题: 关于将2026财年指引更新为800万-1000万美元的依据，以及对下半年业绩节奏的看法 [35] - 上半年收入为360万美元，达到指引下限以上并非巨大跨越，但考虑到首席商务官更换可能带来的短期干扰，设定了此保守指引 [35][36] 问题: 关于客户合同续约的节奏和情况，是否有客户退出 [37] - 续约情况良好，部分客户从一年期合同续约为多年期合同，并增加了用量 [37] - 加入Premier的GPO有助于巩固与现有医院的关系 [37] - 尚未出现医院流失的情况，业务粘性较高，得益于现场团队支持、设备性能和临床团队服务 [38]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度全球收入达到4870万美元，同比增长约21% [4] - 美国收入为4640万美元，同比增长212%，主要由超过22%的手术量增长驱动 [17] - 国际收入为230万美元，同比增长102% [17] - 毛利润为3880万美元，同比增长218% [17] - 毛利率为798%，同比扩张75个基点 [17] - 营业费用为4420万美元，同比增长119% [18] - 净亏损收窄至460万美元，摊薄后每股亏损011美元，去年同期净亏损为660万美元，摊薄后每股亏损016美元 [18] - 调整后税息折旧及摊销前利润为230万美元，利润率约为5% [5][18] - 经营活动产生的现金流为230万美元，为首次实现有意义的正向经营现金流 [5][20] - 截至季度末，现金及有价证券总额为1457亿美元 [19] - 将全年收入指引上调至198亿-200亿美元，隐含同比增长约18%-20%，此前指引为约17%-18% [21] - 预计全年毛利率为795% [22] 各条业务线数据和关键指标变化 - 旗舰产品iFuse TORQUE在欧洲成功商业化，并在季度后半段推动国际收入显著增长 [4][5] - 介入性脊柱医生手术量同比翻倍 [7] - 使用超过两个Granite植入体的手术量增长约40%，推动手术平均售价高于预期 [8] - iFuse TORQ TNT产品推动使用其解决方案的创伤外科医生数量增加三倍 [10] - 第三季度约有1530名医生使用公司解决方案进行手术，同比增长27%，季度新增330名医生，创历史记录 [12][13] - 执行超过一种手术类型的医生数量增加25% [14] - 连续12个月单区域平均收入为210万美元，增长16%，连续第12个季度实现两位数增长 [15] - 季度末配额区域经理数量增至88名，上一季度为85名 [15] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场表现强劲，收入增长212% [17] - 国际市场在iFuse TORQUE推出后增长加速，预计将在2026年进一步提振增长 [17] - 公司正积极在多个国际市场寻求额外产品的监管批准，预计对2027年及以后的国际增长产生有意义影响 [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于四个关键优先事项：创新、医生互动、商业执行和运营卓越 [6] - 创新平台旨在解决骶骨盆解剖中的复杂挑战，专注于改善骨质量不佳患者的手术效果 [6] - 下一代技术已提交510(k)申请，专注于门诊手术中心，预计在2026年第一季度推出 [7] - iFuse Bedrock Granite在成人畸形市场取得成功，并逐步扩展至退行性脊柱手术市场，年手术量近10万例 [9] - 2026年CMS最终确定办公室SI关节手术报销增加17% [7] - 针对骶骨 insufficiency fractures 的iFuse TORQ TNT技术有望改变治疗范式，市场机会近3亿美元 [10] - 针对骨盆骨折固定的新技术附加支付于10月1日生效，金额超过4100美元，相当于医疗保险患者报销增加高达30% [11] - 第三个突破性设备正在开发中，预计2026年下半年提交510(k)申请，最早于2026年底商业化 [11] - 公司计划在未来12-18个月内将区域数量增加至100个，并同时扩展混合代理网络 [44] - 拥有广泛的新技术产品线，预计未来五年推出多种解决方案以解决骨质量不佳问题 [12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 强劲表现反映了健康的需求趋势和过去几个季度的纪律性执行 [4] - 超过20%的年度顶线增长一致性体现了投资组合的实力和平衡 [5] - 在增长阶段实现盈利里程碑，凸显了差异化平台、混合商业模式和运营纪律的实力 [6] - 医生兴趣的增长和报销环境的改善是介入性业务的强劲顺风 [7] - 对当前投资组合的广泛采用跑道、有前景的新产品管道以及持续的纪律性执行充满信心 [23] - 预计2026年将实现正向自由现金流 [22] - 预计2026年营业杠杆率在125倍至175倍之间，平均杠杆率15倍应能推动显著的利润率扩张 [28][65] 其他重要信息 - 公司祝贺团队完成了135,000例手术 [16] - 获得了用于增强Granite和TORQUE在机器人工作流程中使用的器械的FDA 510(k)许可 [9] - 基于CMS提案，预计Granite的过渡性通行-through支付（包括0美元设备抵消）将延长至2026日历年 [9] - 拟议的7级APC支付近28,000美元，将补偿医院在门诊进行复杂多节段脊柱融合手术 [9] - 学术培训计划正在培养下一代倡导者 [13] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于医生密度和运营杠杆的提问 [24] - 医生密度是一个非常重要的焦点，平台扩展带来了巨大机会，目前只有约25%的SI关节外科医生执行另一种手术类型，存在巨大增长潜力 [25] - 活跃医生基数增长27%，季度新增330名医生，创纪录，目标医生群体约12,000名，增长空间巨大 [26] - 关于运营杠杆，以收入指引中点和运营支出增长计算，营业杠杆率约为19倍，预计未来营业杠杆率在125-175倍之间，平均15倍应能驱动显著利润率扩张 [27][28] 问题: 关于业绩指引更新和第四季度动力的提问 [29] - 业绩指引更新是深思熟虑的，仅将第三季度超出的200万美元纳入指引更新 [32] - 27%的活跃医生增长势头持续，10月份业绩强劲，11月趋势也强劲，预计第四季度将保持强势，尽管面临更具挑战性的比较基准 [32] - 关于现金消耗，预计第四季度将使用少量现金，主要用于建设手术产能和新产品准备，对2026年实现自由现金流越来越有信心 [34] 问题: 关于2026年增长前景和毛利率可持续性的提问 [36] - 对当前市场共识感到满意，2026年有利的报销变化和TORQUE推动的国际增长再加速是顺风，新产品推出时间表和爬坡带来额外上行潜力 [37] - 毛利率超出预期，对毛利率的可持续性更有信心，中期预计毛利率将稳定在78%-785%左右，主要受非现金项目（如折旧）增加影响，但可能被未来植入托盘/成本削减计划抵消 [38][39] 问题: 关于区域扩张计划和第三季度非典型季节性表现的提问 [40] - 区域生产力在过去几年翻了一番多，达到约210万美元，计划在未来一年审慎增加区域经理数量以推动增长 [41][42] - 目标是在未来12-18个月内达到100个区域，同时扩展混合模式，为现有平台需求和新产品发布做准备 [44] - 第三季度的强势表现主要归因于公司特定因素，包括SI关节功能障碍领域的持续需求、Granite 9/5的收益以及TNT产品的推动，是商业团队执行和关注产能建设的结果 [46] 问题: 关于新增外科医生驱动因素和未来五年产品线市场扩张的提问 [47] - 新增外科医生来源广泛，包括脊柱外科医生、介入医生和创伤外科医生，总目标医生群体约12,000名，还有很大渗透空间 [48][49] - 采用混合模式平衡效率，直接销售团队专注于SI关节融合，第三方代理协助骨盆固定和骨盆环骨折 [50] - 2026年将推出的新产品中，第一个是针对门诊手术中心的SI关节融合产品，第二个将显著扩大目标市场，解决脊柱手术中最迫切的需求之一，未来管道将围绕"骨质量不佳"这一核心概念持续扩展 [52][53] 问题: 关于平均售价趋势和TORQUE欧洲推出计划的提问 [54] - 平均售价受手术组合影响略有下降，但整体植入体平均售价保持稳定，使用超过两个植入体的Granite手术带来更高平均售价 [55] - TORQUE在欧洲推出刚起步，预计势头将在第四季度和2026年持续构建，国际业务占比小但是重要市场，正在评估其他产品在国际市场推出的潜力 [56] 问题: 关于TNT和NTAP对采用率的影响以及长期盈利能力的提问 [57] - NTAP于10月1日生效，约4100美元的支付相当于医疗保险患者报销增加高达30%，是重要驱动因素，TNT被认为是创伤领域近年最令人兴奋的创新之一 [58] - 有来自大型国家分销商的入站合作兴趣，有助于利用混合模式捕捉机会同时获得运营杠杆 [59] - 商业模式独特，专注于未满足的临床需求、高平均售价产品、混合商业基础设施和轻资产模型，这些区别于传统脊柱公司 [61] - 未来重点仍是实现收入增长，巨大未开发目标市场和新产品将推动增长并带来杠杆效应，虽不设定具体利润率目标，但预计将实现健康扩张 [62][63] 问题: 关于2026年盈利增长潜力和介入医生市场扩张的提问 [64] - 2026年有两个大型产品发布，预计营业杠杆率处于125-175倍区间的较低端（如13倍），随着新产品在2027年及以后贡献收入，杠杆率将系统性增长 [65] - 介入医生目标群体为4500名，初始针对其中约1000名经常进行手术的医生，渗透正在加深，该渠道是SI关节融合业务的重要扩张机会 [66] - 介入医生通常在尚无医生（特别是脊柱外科医生）进行手术的地区开展业务，因此是对外科医生主导业务的补充 [67] - 2026年CMS提议办公室SI关节手术支付增加17%，对INTRA产品是顺风，计划为2026年底推出的突破性设备寻求新技术附加支付 [68]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度营收达到1010万美元，同比增长10%，符合预期上限[4][16] - 毛利率为63.8%，同比下降1160个基点，主要受新设施投入、人员增加及材料成本上升影响[20] - 营业亏损为350万美元，去年同期为100万美元；净亏损为370万美元，合每股0.09美元[23] - 调整后EBITDA为负270万美元，去年同期为负60万美元[24] - 现金消耗为290万美元，其中180万美元来自运营活动[24] - 公司获得1750万美元定期贷款 facility，初始提取1250万美元，期末现金余额增至2010万美元[24][25] 各条业务线数据和关键指标变化 - MyoPro收入单位达186个，同比增长16%，其中57%来自当季授权和订单[16] - 直销渠道收入占比73%，去年同期为81%[18] - 国际业务收入创纪录达180万美元，同比增长63%，占总收入18%，主要来自德国[18] - O&P渠道收入创纪录达90万美元，同比增长154%，占总收入9%[18] - O&P渠道在美国市场约发货30个单位[31] 各个市场数据和关键指标变化 - Medicare Part B患者贡献54%收入，Medicare Advantage收入占比18%，同比下降18%[17] - 德国市场通过超过100家O&P渠道合作伙伴实现强劲增长，报销流程更为顺畅[62] - 中国合资企业仍在进行临床试验以获得NMPA批准，目前进展有限[68] - 私人支付方覆盖生命数增至3500万[12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 核心战略转向发展重复性患者来源，降低对付费广告的依赖，重点发展MyoPro Connect临床转诊计划和O&P渠道[7][9][10] - 广告支出从社交媒体转向电视，提高了符合临床标准的潜在患者比例[6] - 聘请新任市场营销负责人，优化媒体组合以降低客户获取成本[6][33] - 与支付方签订新合同以扩大网络内覆盖，并关注Medicare Advantage计划退出部分区域可能带来的标准Medicare患者增长机会[12][13] - 产品研发包括MyConfig软件移动应用、MyoPro 3以及资助犹他大学随机对照试验试点[21][36] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 患者渠道数量增至1669名，同比增长32%，当季新增826名，同比增长28%[19] - 当季授权和订单数量达229份，环比增长11%，同比增长2%[20] - 渠道质量提升，当季填充单位贡献了57%的收入单位，去年同期为24%[20] - 重申2025年全年收入指引为4000万至4200万美元，同比增长超过23%[14][26] - 对2026年增长持乐观态度，预计收入来源更多元化，运营杠杆改善，现金消耗减少[26][64] 其他重要信息 - 制造流程改进和成本管理措施已实施，旨在提高毛利率和运营效率[14][21] - 未偿还的预融资认股权证约为380万份[23] - 公司计划参加11月18日的Craig-Hallum Alpha Select会议[28] - 达到盈亏平衡所需的季度收入运行率估计约为1600万至1700万美元[58] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 美国O&P业务的规模量化 - 第三季度O&P渠道收入约为90万美元，对应约30个单位[30][31] 问题: 降低客户获取成本的潜在杠杆 - 新任市场营销负责人正全面评估电视、社交媒体等各类广告渠道的有效性，目标是降低合格患者的单线索获取成本[32][33] 问题: 渠道数量下降的原因 - 约40%的渠道下降与德国市场的数据清理有关，其余为正常变动[34] 问题: 运营费用展望及实现正调整后EBITDA的时间表 - 预计运营费用将有所增长，但增速低于2025年，重点展示收入增长快于费用增长的运营杠杆；实现正调整后EBITDA的具体时间将在提供2026年指引时更新[36] 问题: 渠道新增数量的增长潜力 - 市场机会巨大，通过O&P渠道和MyoPro Connect计划，预计渠道新增数量将继续增长，尤其是针对新发病患者群体[40][41] 问题: 第四季度收入增长动力 - 尽管期初积压订单减少，但通过提高当季授权和订单的转化速度，预计第四季度仍将实现增长[43][45] 问题: 选择债务融资而非股权融资的战略考量 - 选择债务融资是基于对公司偿还能力的信心，目标是在18个月只付息期结束前控制现金消耗，这是当时最小稀释性的融资方案[47][48][49] 问题: O&P诊所培训进展及MyoPro Connect计划细节 - 已有数百名临床医生接受在线培训，数十家诊所活跃下单；MyoPro Connect利用现场临床团队直接与康复医院治疗师合作，旨在获得稳定的患者转介来源[54][55][56] 问题: 德国市场增长驱动因素 - 德国增长得益于庞大的O&P渠道网络和 statutory health insurers 的顺畅报销流程[62] 问题: 广告支出趋势及对渠道的影响 - 2026年广告支出增速将放缓，更多渠道增长将来自MyoConnect和O&P渠道，重点是提高渠道质量而非单纯数量[64] 问题: 其他国际市场及中国合作伙伴进展 - 除德国外，其他国际市场投入有限；中国合资企业仍在进行临床试验，进展缓慢[68]