Outbrain (OB) Q1 2025 Earnings Call May 09, 2025 08:30 AM ET Company Participants None - ExecutiveDavid Kostman - CEOJason Kiviat - CFOYgal Arounian - Director - Internet Equity ResearchAndrew Boone - Managing DirectorJames Heaney - SVP - Equity Research Conference Call Participants Laura Martin - Senior AnalystZach Cummins - Senior Research Analyst Operator Good day. Welcome to Outbrain Incorporated's First Quarter twenty twenty five Earnings Conference Call. At this time, all participants are in a listen ...

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度收入为160万美元，较2024年同期的850万美元减少690万美元，主要因合作收入减少330万美元和合同制造收入减少400万美元 [20] - 合同制造收入在2025年第一季度为零，而2024年同期为910万美元，原因是2024年7月剥离了列克星敦工厂 [20][21] - 2025年第一季度研发费用为3610万美元，低于2024年同期的4070万美元，主要是员工相关费用和设施费用减少，部分被外部项目支出增加580万美元抵消 [21] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用为1090万美元，低于2024年同期的1390万美元，主要因员工相关费用减少 [22] - 截至2025年3月31日，现金、现金等价物和投资证券总计4.09亿美元，高于2024年12月31日的3.675亿美元，主要是第一季度后续发行的净收益8050万美元 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 亨廷顿病项目（AMT - 130） - 2024年5月获FDA再生医学先进疗法（RMAT）指定，7月公布积极长期随访数据，11月与FDA就加速批准途径关键要素达成一致，2025年2月完成12名患者的第三队列入组，4月获突破性疗法指定 [13][14] - 第三队列评估预防性免疫抑制方案，AMT - 130在两个剂量下总体耐受性良好，无治疗相关严重不良事件，有三例与免疫抑制相关严重不良事件均已解决 [17] 内侧颞叶癫痫项目（AMT260） - 一期二期试验团队专注患者入组，实施FDA批准的方案修正案扩大入组范围后，目前有12个活跃临床站点，预计全年会有更多站点启动 [18] 法布里病项目 - 独立数据监测委员会进行了有利的安全性审查，一期二期研究已治疗4名患者，预计下半年分享初始患者数据 [19] SOD1 ALS项目（AMT162） - 一期二期研究中，独立数据监测委员会审查初始安全数据后建议继续第二队列入组，现已完成第二队列入组，预计第三季度启动第三队列入组 [19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司持续推进基因疗法管线，推动AMT - 130接近生物制品许可申请（BLA）提交，预计未来12个月展示所有临床项目数据 [7][25] - 与FDA就AMT - 130保持积极沟通，期待本季度晚些时候更新互动情况及BLA提交预期时间，第三季度分享新数据支持BLA提交 [10][25] - 公司认为自身数据有优势，对AMT - 130获批有信心，关注PTC数据但更专注自身研发 [109][110] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为2025年对公司是变革性一年，有多个重要价值驱动里程碑，公司财务状况良好，有资金推进管线和支持项目数据读出 [9][11][25] - 公司期待继续与FDA就AMT - 130进行富有成效的合作，为患者提供创新疗法 [25][26] 其他重要信息 - 公司开始进行季度财报电话会议，定期更新进展 [8] - 公司预计现金、现金等价物和投资证券足以支持运营到2027年下半年 [23] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：对新CBR负责人的看法及与CBER关于亨廷顿病的沟通是否会受新领导影响 - 公司期待与新负责人合作，相信自身数据能支撑项目获批 [30] 问题2：对三年随访数据的信心及第三季度更新是否包括倾向评分图分析 - 公司对三年随访数据有信心，认为剂量依赖性降低将维持，计划与FDA确定统计分析计划后分享数据 [36][39] 问题3：统计分析计划（SAP）会议的方法、两年与三年自然历史比较的看法及等待会议记录的原因 - 等待会议记录是良好的操作规范，以确保有完整书面回复；主要分析基于三年数据，因多数患者有三年数据，能更好观察疗效持续情况 [43][44] 问题4：BLA提交前是否有额外监管互动及队列三免疫抑制相关严重不良事件情况和方案变化 - 公司将在监管更新中说明后续路径，认为与FDA沟通有建设性；队列三评估三重免疫抑制方案，未观察到药物相关不良事件，三个免疫抑制相关严重不良事件已解决，未来可能采用短期两周皮质类固醇方案 [47][48][49] 问题5：与患者倡导组织的关系及对亨廷顿病社区的看法 - 公司与患者倡导组织有长期合作，认为这些组织平衡、受尊重，对公司研发有重要支持作用 [56][57][58] 问题6：队列三数据是否会纳入潜在BLA提交 - 提交BLA时，所有患者数据都会纳入供FDA审查 [62] 问题7：FDA看到的最新数据集、是否看到队列三数据及两周类固醇方案与初始患者方案是否相同 - FDA看到的最新数据是2024年6月截止的24名患者两年数据，未看到队列三数据；第一、二期未进行系统围手术期免疫抑制，两周类固醇方案是首次使用，因其在神经外科手术中常用且不良事件风险低 [66][67] 问题8：CMC工作进展及完成时间、自然历史比较器选择的信心 - 公司将在第二季度末监管更新中分享BLA提交总体时间表，利用Hemgenics经验进行CMC工作；自然历史选择方面，预计与之前报告无显著差异 [74][75][76] 问题9：CMC会议和近期与FDA会议中关键人员是否有变化、新CBIR负责人对管线开发思路的影响及AMT 130申报是否用三年数据 - 与FDA审查团队人员无重大变化；对现有管线项目仍有信心，未来6 - 12个月将产生数据；第三季度将有27名患者两年随访数据和24名患者三年随访数据，会综合考虑数据 [82][83][84] 问题10：商业计划和推广思路、欧洲申报及美国以外合作想法 - 公司对亨廷顿病市场机会兴奋，专注美国监管互动，后续将与欧洲监管机构接触；正在为商业化做准备，认为该领域有战略兴趣，会以股东利益为重 [88][89][90] 问题11：AMT - 130在早期或晚期患者中的评估思路及美国能进行给药的医生数量 - 目前试验评估早期显性患者，未来评估早期或晚期患者需与监管机构讨论；美国有超过50个站点能进行给药操作，该操作不复杂，需有MRI设备辅助 [94][95][97] 问题12：申报文件中数据随访长度是否超过三年及外部对照自然历史研究选择 - 数据截止日期为2025年6月，主要分析基于三年数据；与FDA沟通后会确定主要使用的自然历史研究，不同研究结果相似，适当匹配患者群体后疾病进展率相近 [103][104][106] 问题13：对PTC数据和药物的看法 - 从科学角度不宜评论竞争对手数据，公司专注自身数据，认为自身药物在生物利用度和靶点方面有优势 [108][109][110] 问题14：未来确证性研究的讨论情况及是否需要 - FDA表示在审查BLA提交数据前不讨论确证性研究，公司认为可能是长期数据、增加队列或新独立研究，但不是安慰剂对照，且不认为会影响加速批准申报进度 [113][114]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度营收930万美元，较2024年同期的580万美元增长61%，超过此前45% - 55%的指引上限 [14] - 2025年第一季度毛利率为79%，2024年同期为72.6%，增加超640个基点 [15] - 2025年第一季度营业利润为100万美元，较2024年同期改善200万美元 [15] - 2025年第一季度营业费用为640万美元，2024年同期为530万美元，增加110万美元，主要因非现金股票薪酬费用增加100万美元和纳斯达克上市费用29.5万美元 [15] - 2025年第一季度净亏损570万美元，2024年同期为450万美元，净亏损增加主要因非现金费用增加和专利许可协议收入未再发生，部分被较低利息费用抵消 [16] - 2025年第一季度EBITDA为负360万美元，调整后EBITDA为230万美元，2024年同期调整后EBITDA为负5.9万美元，同比改善240万美元 [16] - 截至2025年3月31日，流动资产总计1880万美元，2024年12月31日为1840万美元；现金总计850万美元 [17] - 公司预计第二季度营收1000 - 1070万美元，同比增长40% - 50%，全年营收增长目标为47% - 53% [18] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第一季度新放置98台Ultomis系统，较去年第一季度的43台增长128%，且无异常大订单，无客户收入占比超6%多 [7] - 第一季度末，市场上共有1145台系统，过去12个月放置429台 [8] - 第一季度 applicators 销售额为580万美元，去年第一季度为410万美元，较第四季度略有下降，符合常见模式；applicators 收入占第一季度营收的62%，处于55% - 65%目标区间高端 [8][9] 各个市场数据和关键指标变化 无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司持续专注推动快速盈利增长，通过降低 Ultramist 系统生产成本和战略定价提高毛利率 [14][15] - 公司继续执行与大型客户在更高层面合作的销售策略，同时拓展移动和家庭医疗保健市场，目前市场渗透率约1% [44][45] - 公司正在探索再融资机会以改善利率 [33] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第一季度是强劲开端，虽招聘新销售主管和进行销售团队重组，但仍实现61%的同比增长，且新客户有后续业务和增长潜力 [6][7] - 目前库存水平舒适，供应链和制造情况良好，预计当前关税情况不会对成本、供应或利润率产生重大影响 [11] - 公司对再融资改善利率的可能性持乐观态度 [33] 其他重要信息 - 第一季度公司成功升级到纳斯达克，但产生29.5万美元上市费用，影响了营业利润、EBITDA和调整后EBITDA数据，希望下季度不再发生 [12] - 公司于1月开始切割新的四腔 applicator 模具钢材，预计今年第四季度完成认证并投入商业生产，这将确保额外产能并降低生产成本 [9] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：请量化第一季度小型和大型客户的系统放置数量，以及未来情况如何 - 公司难以明确界定小型和大型客户，若将大型连锁客户视为单一实体，第一季度有58个新客户；部分客户增长迅速，当前规模与年底规模可能差异较大 [24][25] 问题2：从开始洽谈业务到获得采购订单的时间通常是多久 - 时间范围较广，小客户可能只需几天，大客户谈判时间较长，可能需数月，资本支出越大，时间越长 [27][28] 问题3：请介绍公司债务情况及未来展望，以及未来三四个月是否有会议安排 - 公司正在探索再融资机会以改善利率，但目前尚无定论；公司正在考虑下半年的会议和非交易路演活动，目前未确定，将持续更新 [32][33] 问题4：公司产品在总可寻址市场各细分领域的成功应用情况，主要用于哪些伤口及不同伤口的成功率 - 因HIPAA规则，患者记录私密，公司无法准确了解产品具体用于哪些伤口及不同伤口的成功率，仅能与供应商交流获取大致情况 [35][36] 问题5：是否有专利侵权诉讼相关进展 - 公司去年与外部维权公司签订知识产权维权协议，对方支付250万美元获得选择权，若维权成功将分享利润；因协议隐私性和公司无法控制维权进程，目前无法提供更多具体信息，但对合作伙伴进展满意 [38][39] 问题6：新销售策略有何变化，与六个月前有何不同 - 公司继续执行与大型客户合作的销售策略，招聘有经验的销售高管，同时拓展移动和家庭医疗保健市场，目前市场渗透率约1% [44][45]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度总营收2620万美元，较2024年同期下降10% [9][20] - 商业渠道营收1130万美元，同比增长18%；OEM渠道营收1490万美元，下降23% [20][21] - 第一季度毛利率56%，较去年同期下降9个百分点 [22] - 第一季度总运营费用1900万美元，较2024年第一季度下降250万美元，即12% [25] - 持续运营业务调整后EBITDA为10万美元，较2024年减少260万美元 [25] - 第一季度运营现金流使用10万美元，与上年持平；资本支出280万美元，较2024年增加100万美元 [26] - 2025年全年商业渠道预计营收4700 - 4950万美元，增长12% - 18%；OEM渠道预计营收6200 - 6500万美元，下降16% - 20% [27][28] - 2025年调整后EBITDA指导范围修订为 - 3%至3%，之前为8% - 10% [29] 各条业务线数据和关键指标变化 商业渠道 - 国际OA疼痛管理产品销售额同比增长13% [20] - 再生解决方案业务同比增长33%，Integrity连续四个季度实现连续增长，第一季度完成超300例手术，全球再生解决方案组合同比增长33% [12][21] OEM渠道 - 国内OA疼痛和非骨科产品营收下降，主要因J&J销售的MONOVISC和ORTHOVISC定价降低，非骨科营收下降主要因客户订单时间问题 [21][22] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国粘弹性补充剂市场中，OEM渠道受定价压力影响，MONOVISC和ORTHOVISC定价低于预期 [10][21] - 国际OA疼痛管理市场取得13%的增长 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 聚焦核心产品，如Integrity植入系统、HYALOFAST和CINGAL，以创造股东价值 [8] - 开展新产品扩展计划，利用专有再生Hi - F纤维技术，与其他合作伙伴合作，多元化收入基础 [11] - 推进Integrity平台，增加近期待再生解决方案产品，开展前瞻性临床研究 [14][15] - 行业竞争方面，J&J在国内OA疼痛市场面临竞争压力，MONOVISC和ORTHOVISC定价受影响 [21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司年初开局成功，商业渠道表现强劲，但面临国内OA疼痛市场定价挑战和短期供应生产产量问题 [5] - 预计第二季度价格会有适度反弹，2025年全年价格降低部分会被销量增加抵消 [22] - 预计2025年下半年毛利率稳定在58% - 59%，全年调整后EBITDA受多种因素影响有所下调 [29][30] - 公司有足够现金完成HYALOFAST和CINGAL的监管备案，有望在未来推出产品并实现盈利增长 [32][70] 其他重要信息 - 公司在第一季度完成了2024年年中启动的1500万美元初始股票回购中的400万美元 [26] - 2月发布关于Integrity的首份上市后研究白皮书，显示临床效果良好 [13] - HYALOFAST预计2026年在美国推出；CINGAL生物等效性研究预计年底开始，完成该研究和毒理学测试后将提交NDA申请 [17][19] 问答环节所有提问和回答 问题1: 请详细说明CINGAL生物等效性研究的时间线和所需投资，以及何时能提交NDA申请 - 预计年底开始生物等效性研究，在完成相关流程活动前暂不提供更多时间线更新；2025年该研究费用约占整体影响的0.5个点 [38][39][40] 问题2: OEM业务预计全年下降16% - 20%，后续增长的驱动因素是什么 - 第二季度相对第一季度的增长主要由价格驱动，第一季度终端用户定价下降幅度超预期，第二季度有价格反弹迹象，但全年仍低于最初预期 [41] 问题3: 商业收入指导未变，在Integrity表现超预期和国际疼痛业务持续增长的情况下，做出此决定的原因是什么 - 虽然Integrity表现出色，国际业务按计划进行，但第一季度表现强劲，第二季度对比去年同期基数较高，因此维持指导不变 [43] 问题4: HYALOFAST最终模块提交时间大概在什么时候 - 计划年底提交第三模块，预计下次财报电话会议时提供更新 [48][50] 问题5: 美国OA疼痛市场定价恶化，与合作伙伴的沟通中，是否能看到定价策略的底线 - 市场存在一定价格底线，Monovisc和Orthovisc一直是市场领导者，虽近期定价优势减弱，但预计2026年价格会稳定，今年更新后的定价反映了全年合理水平 [51][52] 问题6: 能否提供一些关于OA疼痛业务在更新定价后仍有多少价值的信息 - 管理层表示理解投资者需求，但未明确是否会提供相关信息 [53] 问题7: 能否详细说明Integrity业务的增长情况，如外科医生数量变化或手术量变化 - 第一季度完成超300例手术，预计全年手术量翻倍；增长方式包括深化现有外科医生的使用和增加新外科医生 [54][55] 问题8: 推动外科医生尝试Integrity产品的关键因素有哪些 - 采用综合销售策略，注重数据驱动，通过培训教育活动、网络研讨会、会议演讲等方式接触新外科医生，产品具有优于胶原蛋白产品的特性吸引医生 [60][61][62] 问题9: CINGAL获批后如何进行分销 - 公司正在探索CINGAL的分销机会，后续会有更多信息公布 [67][68] 问题10: CINGAL的分销协议是否会包含获批前的付款以资助审批流程 - 公司会考虑多种方式实现CINGAL的价值，目前重点是FDA审批流程，若合作可能存在包含前期付款的结构 [69] 问题11: 公司现金预计何时见底，现有现金是否足够完成监管流程 - 公司有足够现金完成HYALOFAST和CINGAL的监管备案；第一季度通常是现金使用最多的季度，预计下半年会有所改善，年底现金可能会减少但不会大幅下降 [70][71]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度商品销售收入1000万美元，较2024年同期370万美元增加630万美元，增幅170%，主要因对辉瑞销售增加590万美元和对巴西Fearcruz销售增加40万美元 [10] - 2025年第一季度许可和研发服务收入10万美元，与2024年同期持平，主要来自与Kiesi的许可供应协议 [10] - 2025年第一季度商品销售成本820万美元，较2024年同期260万美元增加560万美元，增幅215%，主要因对辉瑞和巴西Fearcruz销售增加 [11] - 2025年第一季度研发总费用约350万美元，较2024年同期290万美元增加60万美元，增幅21%，主要因临床管线推进 [11][12] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用260万美元，较2024年同期310万美元减少50万美元，降幅16%，主要因薪资相关费用减少40万美元和销售费用减少10万美元 [12] - 2025年第一季度净财务收入40万美元，2024年同期为10万美元，差异主要因2024年9月偿还所有未偿本金和应付利息致票据利息费用降低，部分被银行存款利息收入降低和汇率成本增加抵消 [13] - 2025年和2024年第一季度均录得约10万美元税收优惠，主要来自递延所得税 [14] - 2025年3月31日现金、现金等价物和短期银行存款约3470万美元 [15] - 2025年第一季度净亏损约360万美元，合每股基本和摊薄亏损0.05美元，2024年同期净亏损460万美元，合每股基本和摊薄亏损0.06美元 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - 商品销售业务2025年第一季度收入增长显著，主要因对辉瑞和巴西Fearcruz销售增加 [10] - 许可和研发服务业务收入稳定，未来预计除潜在监管里程碑付款外，产生的收入极少 [10][11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注推进PRX - 115的二期临床试验，计划于今年下半年启动针对痛风患者的二期研究 [4][6] - 持续评估包括PRX - 119在内的其他早期临床资产，以进一步丰富产品开发管线 [4][8] - 聚焦早期开发资产，利用Procedex平台和聚乙二醇化能力，评估药物递送系统，专注肾脏罕见病治疗领域 [8] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年开局良好，有望成为激动人心的一年，公司将继续为未来发展奠定基础 [17] - 对公司战略、资产负债表和三条收入流有信心，认为其将推动公司管线开发的下一阶段 [17] 其他重要信息 - PRX - 115一期临床试验显示单剂量可快速降低血浆尿酸水平，呈剂量依赖性，有长效作用，或可扩大剂量和间隔，提高患者依从性和治疗灵活性 [5] - 商业合作伙伴Kiesi对El Fabrio持续加大投入，去年12月KSE宣布欧洲药品管理局（EMA）验证了PEGUNIGARCID as alpha的变更申请，旨在将标签中的给药频率降至每四周2毫克/千克，目前批准剂量为每两周1毫克/千克，预计今年第四季度收到EMA反馈 [6][7] - PRX - 119是聚乙二醇化重组人DNase - 1候选药物，用于治疗与中性粒细胞胞外诱捕网相关疾病，临床研究正在进行中 [8] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于El Fabrio里程碑的可见性 - 公司表示Kiesi销售努力和成果强劲，商业患者招募速度良好且超预期，Protalix向Kiesi的销售是向其库存供货，与实际市场销售并非一一对应，且情况逐季改善，但因Kiesi是私人公司，受协议约束不能透露具体数字 [20][21][22] 问题: 是否会在美国采取类似欧洲降低给药频率的方法 - 公司称与Kiesi提交的申请正在进行中，无明显问题，令人鼓舞，关于美国方面，有进展会进行更新 [23][24] 问题: Novartis的Elaris在痛风治疗中的情况 - 公司表示需等PRX - 115二期研究及获得顶线结果后才能有更多了解，若结果与一期相似，该产品将是优质资产，同时强调市场和管线不止一个项目，不便提及具体潜在竞争 [25][26][29] 问题: 上季度接近到期和行使价的期权处置情况 - 公司称2020年PIPE交易中的认股权证除少量外均已到期，90.8万份认股权证已行使，约50万份未行使到期 [30][31] 问题: 痛风二期试验是否计划招募美国患者，与KRYSTEXXA相比除注射频率外的其他优势 - 公司表示多数患者将在美国招募，除注射频率外，希望产品有良好的安全性和免疫原性，但需看结果 [36][37][38] 问题: Protalix产品在美国是否由CEDAR监管 - 公司称据记忆El Fabrio由农村疾病部门批准，需再确认 [41] 问题: 美国制药关税对商品销售成本的影响及记账方式 - 公司表示销售对象是意大利公司Kiesi，并非美国，关税不影响与Kiesi的关系，Kiesi向美国发货是同一母公司旗下实体间的内部交易，是否受影响是Kiesi的问题 [42][43][44] 问题: Kiesi是否计划提高El Fabrio在美国的标价以应对关税 - 公司称目前没有此计划，Kiesi是成熟公司，相信其能妥善处理，关税情况不稳定，后续影响需观察 [45][46] 问题: 与Kiesi的研发协议剩余待支付合同价值 - 公司称过去研发收入与和Kiesi的许可及研发协议相关，未来该项目仅会出现监管里程碑收入，全球潜在里程碑可达7500万美元，但实际取决于销售和达成各种协议阈值的时间，整体里程碑潜在支付可达5亿美元，涉及FCUS和美国两个单独协议 [49][50][53]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度总营收2620万美元，较2024年同期下降10% [9][20] - 第一季度商业渠道营收1130万美元，同比增长18%；OEM渠道营收1490万美元，下降23% [20][21] - 第一季度毛利润率为56%，较去年同期下降9个百分点 [22] - 第一季度总运营费用1900万美元，较2024年第一季度下降250万美元或12% [26] - 持续运营业务调整后EBITDA为10万美元，较2024年减少260万美元 [26] - 第一季度运营现金流使用10万美元，与上年持平；资本支出280万美元，较2024年增加100万美元 [27] - 2025年全年商业渠道预计营收4700 - 4950万美元，增长12% - 18%；OEM渠道预计营收6200 - 6500万美元，下降16% - 20% [28][29] - 2025年调整后EBITDA指导范围更新为 - 3%至3%，此前为8% - 10% [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - 商业渠道中，国际OA疼痛产品销售额同比增长13%，再生解决方案业务同比增长33% [20][21] - OEM渠道中，国内OA疼痛和非骨科产品收入下降，主要因J&J终端用户定价疲软及客户订单时间问题 [21][22] - 再生解决方案组合全球同比增长33%，Integrity连续四个季度实现连续增长，第一季度完成超300例手术 [12] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国粘弹性补充剂市场中，OEM渠道因定价压力营收下降，MONOVISC和ORTHOVISC定价低于预期 [9][10] - 国际OA疼痛管理业务第一季度增长13% [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 聚焦核心产品，如Integrity植入系统、HYALOFAST和CINGAL，以创造股东价值 [7][8] - 开展新产品扩展计划，利用专有再生Hi - F纤维技术，拓展OEM渠道合作伙伴 [11] - 推进Integrity平台，增加近期待再生解决方案产品，用于足踝手术 [14] - 行业竞争方面，美国OA疼痛市场存在定价挑战，J&J在市场中面临竞争压力 [10][21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司年初开局成功，商业渠道表现强劲，但面临国内OA疼痛市场定价挑战和产品供应生产良率问题 [6] - 相信团队能在下半年克服制造挑战，恢复历史生产水平，推动持续增长和盈利 [35] - 预计2026年美国OA疼痛市场定价将稳定 [53] 其他重要信息 - 会议中部分陈述为前瞻性陈述，受风险和不确定性影响，公司无义务更新 [4] - 会议提及调整后或非GAAP财务指标，相关GAAP指标 reconciliation可在演示文稿和新闻稿中查看 [5] 问答环节所有提问和回答 问题1: 请详细说明CINGAL生物等效性研究的时间线和所需投资，以及何时提交NDA申请 - 预计年底开始生物等效性研究，在完成一些流程活动前暂不提供更多时间线更新；2025年该研究费用影响约为半个百分点 [38][39][40] 问题2: OEM业务指导显示全年下降16% - 20%，意味着从第一季度开始有连续增长，是什么推动了OEM收入的改善 - 第二季度与第一季度相比的连续增长主要由价格驱动，第一季度终端用户定价下降幅度超预期，第二季度有价格反弹迹象，但全年仍低于最初预期 [41] 问题3: 商业收入指导未变，Integrity超预期且有望今年翻倍，国际疼痛业务也持续增长，做出此决定的原因是什么 - 公司对Integrity的出色表现感到兴奋，国际业务按计划进行，第一季度表现强劲，但第二季度对比去年同期基数较高，因此维持指导 [43] 问题4: HYALOFAST最终模块提交时间大概在什么时候 - 计划在年底前提交第三个也是最后一个临床模块，预计在下个季度财报电话会议时提供时间更新 [48][49] 问题5: 关于美国OA疼痛市场定价恶化，与合作伙伴的沟通中，是否能看到定价策略的底线 - 公司与合作伙伴至少每周沟通，认为市场竞争动态决定了价格有一定底线，预计2026年价格将稳定，此次更新的定价反映了全年合理水平 [52][53] 问题6: 能否提供一些关于即使在定价更新后，美国OA疼痛业务仍有多少价值的信息 - 公司表示感谢反馈，未来会考虑提供更多透明度 [54][59] 问题7: 能否详细说明Integrity业务的增长情况，如外科医生数量变化或手术量变化 - 第一季度完成超300例手术，预计全年手术量翻倍；增长方式包括现有外科医生加深使用和新增外科医生；有初始上市后临床数据，还有更多短期数据待公布 [55][56][57] 问题8: 为了让外科医生尝试Integrity产品，主要的推动因素有哪些 - 公司采用综合销售策略，注重获取数据以驱动参与，通过培训教育活动、网络研讨会、会议演讲等方式接触新外科医生，产品优势吸引了放弃胶原蛋白产品的外科医生；今年还将推出适用于足踝及其他肌腱应用的新形状和尺寸产品 [61][62][63] 问题9: CINGAL获批后如何进行分销 - 公司正在探索CINGAL的分销机会，该产品与其他产品有不同特点，后续会有更多信息公布 [68][69] 问题10: CINGAL的分销协议是否可以包括在获批前的付款以资助审批过程 - 公司认为推动CINGAL价值有多种方式，若合作可能有包含前期付款的结构，但目前重点是FDA审批流程，已取得很大进展 [70] 问题11: 公司现金在今年会下降，能否说明现金最低点以及是否有足够现金完成监管流程 - 公司有足够现金完成HYALOFAST和CINGAL的监管申报；第一季度通常是现金使用最多的季度，预计下半年会改善，年底现金可能会稍减少，但不影响产品推出 [71][72]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收4260万美元，较2024年第一季度的3880万美元增加380万美元，增幅9.8%，主要因2025年第一季度多销售200万个RINs，部分被RINs实现价格下降抵消 [13] - 2025年第一季度总一般及行政费用880万美元，较2024年第一季度的940万美元减少70万美元，降幅7.1% [14] - 2025年第一季度员工费用相关成本（含基于股票的薪酬）500万美元，较2024年第一季度的570万美元减少70万美元，降幅12.5% [15] - 2025年第一季度运营收入40万美元，较2024年第一季度的240万美元减少200万美元 [21] - 2025年第一季度研发运营收入1040万美元，较2024年第一季度的1160万美元减少120万美元，降幅10.5% [21] - 2025年第一季度可再生电力运营亏损100万美元，较2024年第一季度的运营收入40万美元减少140万美元 [22] - 2025年第一季度调整后EBITDA为880万美元，较2024年第一季度的950万美元减少70万美元，降幅7.2% [24] - 2025年第一季度EBITDA约670万美元，较2024年第一季度的890万美元减少210万美元，降幅24.1% [24] - 2025年第一季度净亏损50万美元，较2024年第一季度的净收入190万美元减少230万美元 [24] - 2025年第一季度所得税费用较2024年第一季度减少约60万美元，主要因2025年第一季度税前收入减少 [25] - 2025年第一季度经营活动产生的现金为910万美元，较2024年同期的1430万美元减少36% [23] - 2025年第一季度资本支出约1160万美元，其中610万美元和590万美元分别用于Montauk Ag Renewables和第二个APAC设施的持续开发 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 可再生天然气业务 - 2025年第一季度生产约140万MMBtu的RNG，与2024年第一季度基本持平 [15] - 2025年第一季度该业务收入3850万美元，较2024年第一季度的3400万美元增加450万美元，增幅13.1%，天然气平均商品价格较上年同期高62.9% [16] - 2025年第一季度自销990万个RINs，较2024年第一季度的790万个增加200万个，增幅25.3%，平均实现RIN价格为2.46美元，较2024年第一季度的3.25美元下降24.3% [16] - 2025年3月31日，有40万MMBtu可用于RIN生成，150万个RINs已生成但未分离，390万个RINs已分离但未售出 [17] - 2025年第一季度RNG设施运营和维护费用1410万美元，较2024年第一季度的1210万美元增加190万美元，增幅16.1% [17] 可再生电力业务 - 2025年第一季度生产约4.6万兆瓦时可再生电力，较2024年第一季度的5.4万兆瓦时减少约0.8万兆瓦时，降幅14.8% [18] - 2025年第一季度该业务收入420万美元，较2024年第一季度的480万美元减少60万美元，降幅13.5% [18] - 2025年第一季度可再生电力运营和维护费用340万美元，较2024年第一季度的230万美元增加110万美元，增幅46.2% [19] 各个市场数据和关键指标变化 - 2025年第一季度至今D3 RIN指数平均价格约为2.47美元 [13] - 2025年第一季度D3 RIN指数平均价格约为2.43美元，较2024年第一季度的3.12美元低约22.1% [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司认为自身财务状况、运营和商业实践及2亿美元信贷额度下的能力，使其能在经济不确定时期保持稳定 [7] - 北卡罗来纳州的开发工作全力推进，预计2026年开始大规模生产和创收活动，正与公用事业公司就提供REC和购买电力进行谈判 [7][8] - 优化猪粪原料收集和运输，以提高固体和热值，为专利反应堆工艺提供稳定、无味的燃料供应 [8] - 位于APEX的第二个设施处于调试最后阶段，预计2025年第二季度完成 [8] - 优先开发Atascifida的生物源CO2项目，Rumke RNG项目计划纳入食品级CO2处理，预计2027年第三季度投产，年处理量约5万吨 [9] - 与Embolon合作的试点项目继续进行，不期望短期内有财务收益或影响运营 [10] - 行业面临监管不确定性，如EPA延迟2024年可再生燃料标准合规期限、尚未决定2024年纤维素生物燃料体积要求部分豁免等，影响RNG行业 [5][7] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2024年拟议合规豁免的时间和解决方案无风险敞口，已出售2024年RNG生产相关的所有V3 RINs [5] - 公司已承诺以接近D3 RIN指数的价格转让2025年RNG生产相关的大部分库存RINs [6] - 尽管监管不确定性持续影响RNG行业，但公司有能力在经济不确定时期保持稳定 [7] - 重申2025年全年展望，预计RNG产量在580 - 600万MMBtu之间，对应收入在1.5 - 1.7亿美元之间；可再生电力产量在36.4万兆瓦时之间，对应收入在1700 - 1800万美元之间 [26] 其他重要信息 - 2025年EPA沼气监管改革规则生效，要求分配后分离RINs，使当年生产的RINs可销售时间推迟约一个月，EPA延长2024年合规期进一步推迟了义务方购买2025年RNG生产的RINs的时间 [6] - 2025年第一季度报告减值200万美元，较2024年第一季度的50万美元增加150万美元，主要因Blue Granite RNG项目的RNG设备设计减值 [20] - 截至2025年3月31日，定期贷款有5030万美元未偿还，现有循环信贷额度下可用借款能力为1.1789亿美元 [23] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物（扣除受限现金）约4010万美元，应收账款及其他应收款约850万美元，认为应收账款无回收问题 [24] 问答环节所有提问和回答 问题: 美国环境垃圾填埋场的RNG项目情况及是否有扩张机会 - 公司今年早些时候宣布在俄克拉荷马州塔尔萨的美国环境垃圾填埋场建设RNG处理设施，现有小型可再生电力设施将继续运营 该项目是因与垃圾填埋场合作使可用气体原料增加及过去6 - 9个月有针对性的井场投资 [28][29] 问题: Rumpke场地搬迁原因及现有工厂生产情况 - 搬迁是出于与天然气权利相关的合同要求，现有工厂生产不会中断，将整合现有技术到新设施，并增加食品级CO2处理能力 [31] 问题: 第一季度是否记录45z信用 - 截至目前尚未记录 [33] 问题: Waste Management推进建设八个RNG设施，公司是否看到RNG在垃圾填埋场或客户处放缓 - 市场上一些收购机会放缓，可能因EPA延迟合规期限及新项目部署受影响 公司专注于当前开发项目，提前准备长周期项目，尝试将部分设备采购转向国内，对行业持谨慎乐观态度 [35][36] 问题: 北卡罗来纳州猪项目与奶牛项目对比 - 该项目与以往项目差异大，与农场社区合作方式不同，可服务大量猪舍，作为废物清除服务提供商获取原料 项目可扩展性强，能生产多种产品，包括RNG、电力、非甲烷气体、炭产品等，CI得分低，是封闭循环系统，可实现多元化和资本高效部署 [39][40][42] 问题: 运营和维护费用占收入百分比后续情况 - 公司不将运营成本作为收入的函数进行建模，而是按生产单位进行内部建模 因BRRRR影响和义务方购买RINs的时间问题，难以按收入百分比预测 电力业务运营成本受发动机使用年限影响，RNG业务会根据原料和环境因素调整预防性维护时间 [46][47]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度收入2670万美元，同比增长57%，创历史新高，去年同期为1700万美元 [6][16] - 过去12个月收入9350万美元，有望突破1亿美元 [6] - 调整后EBITDA接近盈亏平衡，亏损2.2万美元，去年同期亏损100万美元 [23] - 毛利润2110万美元，同比增长41%，去年同期为1490万美元 [18] - 毛利率降至79%，去年同期为87.7% [18] - 净亏损130万美元，去年同期为210万美元 [22] - 运营现金流和毛利润同比增长，调整后EBITDA改善 [6] - 一季度其他收入54.1万美元，去年同期为零 [21] - 净融资或利息支出约2.8万美元，去年同期为2万美元 [22] - 一季度末现金及现金等价物260万美元，无未偿债务 [23] - 一季度通过出售股票筹集120万美元，平均股价0.73美元/股 [24] - 资本结构包括1.44亿股流通普通股和1100万股员工受限股 [24] - 一季度现金消耗较去年同期减少100万美元，预计下半年产生现金 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 平台业务 - 一季度平台收入约2370万美元，因去年推出新产品，强调技术、内容和合规性，需求强劲 [17] - 平台业务同比增长61%，活动量同比增长100%，两个关键平台客户广告展示量同比增长200% [8][9] 机构和品牌业务 - 一季度机构和品牌收入约300万美元，主要因新客户签约和去年市场及支持团队重组 [17] - 客户群同比增长23%，2025年新增约20个客户，约15个客户使用自助服务功能，有扩展潜力 [11] - 一季度平均关键绩效指标（KPIs）比目标高出61% [12] - 自年初推出增强版自助服务平台以来，公司和自助服务网站访问量环比增长约430% [12] - 自助服务收入虽占比小，但逐月稳步增长，该产品毛利率最高 [13] 各个市场数据和关键指标变化 - 平台技术和服务市场规模约10亿美元，公司处于有利地位利用市场变化 [10] - 连续订阅Nuvo时事通讯的用户增长21%，领英关注者增长4% [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 财务战略 - 2025年实现平台和机构及品牌收入双位数增长，保持产品利润率稳定，从运营中产生现金 [7] 产品战略 - 通过自动化加速平台增长，在机构和品牌业务中通过人工智能性能增强和自助服务功能支持增长 [8] 人员战略 - 年底员工总数不超过90人，在平台和机构及品牌业务中增加工程师和数据科学专业人员，继续建设销售和客户管理团队 [8] 估值战略 - 包括代理声明中的项目，公司计划进行10比1的反向股票分割，以优化股份数量，增强投资者信心 [26] 行业竞争 - 公司过去五年复合季度增长率为6.8%，高于年销售额在5000万 - 2亿美元的上市公司平均水平（约3.4%） [7] - 公司为客户提供的关键绩效指标（KPIs）优于竞争对手，客户反馈公司人工智能性能优越、透明度高、洞察力强 [12][13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第一季度通常是淡季，但公司仍实现创纪录增长，业务势头强劲，预计第二季度收入同比增长不低于25% [6][25] - 市场对平台和机构及品牌业务需求强劲，业务机会充足，但需关注美国贸易战略和关税对业务的潜在影响 [6][70] - 增强版自助服务平台反馈积极，市场潜力大，未来有望实现数千万美元收入 [45] 其他重要信息 - 公司计划于今日向美国证券交易委员会提交10 - Q报告 [2] - 会议包含前瞻性声明，受风险和不确定性影响，实际结果可能与预期有重大差异 [3] - 讨论涉及非GAAP指标，公司认为其有助于衡量和比较业绩，相关指标与GAAP指标的调节信息可在公司网站新闻稿中查看 [4][5] - 2025年3月，公司收到美国国税局61万美元退款，其中53.3万美元确认为其他收入，7.7万美元确认为利息收入 [21] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：汽车行业需求变化及汽车业务收入占比 - 公司最大汽车客户业务量未下降反而增加，可能因清理库存和客户整合供应商，未提供汽车业务收入占比 [28][29] 问题2：新锚定客户及整体客户广告需求变化 - 新锚定客户业务正常，预算无变化且预计明年增长，目前未看到客户广告需求有重大变化 [32] 问题3：新客户签约是否受不确定性影响 - 年初至今已签约20个新客户，业务管道强劲，目前未看到不确定性对业务有重大影响 [34] 问题4：收入与EBITDA差异及盈亏平衡点变化 - 一季度有非经常性项目和低利润率新活动影响数据，预计季度收入略高于2600 - 2700万美元可实现盈亏平衡及盈利 [37][38] 问题5：新平台活动对毛利率影响及全年趋势 - 新活动虽降低毛利率但带来大量毛利润，且营销费用低，预计业务扩大后情况改善 [42] 问题6：2025年季节性是否维持 - 第一季度表现已超出正常季节性，目前业务态势良好，第二季度预计同比增长 [43][44] 问题7：增强版自助服务平台反馈及机会规模 - 反馈积极，市场潜力大，未来有望实现数千万美元收入 [45] 问题8：G&A成本未来指导 - 扣除去年一次性调整后，季度G&A成本预计在150 - 170万美元，去年调整为一次性项目 [50][51] 问题9：新平台活动是否代表未来趋势及利润率情况 - 平台活动需求强劲，预计未来会增加，新活动初期可能影响利润率，但后期会改善，机构和品牌业务活动利润率更高 [56][57][59] 问题10：自助服务部署范围及与其他业务增长关系 - 自助服务部署容易，客户可通过现有活动系统轻松使用，无需额外合同，公司对其发展前景乐观 [65][66][67] 问题11：市场情绪及2025年重要影响因素 - 市场对美国贸易战略和关税存在担忧，但目前广告业务未受重大影响，需关注后续发展 [70][71]

Kingstone Companies (KINS) Q1 2025 Earnings Call May 09, 2025 08:30 AM ET Company Participants Karin Daly - VP - IRMeryl Golden - President & CEORobert Farnam - Managing DirectorJon Old - Managing Member Conference Call Participants None - Analyst Operator Greetings, and welcome to the Kingstone Companies First Quarter twenty twenty five Earnings Conference Call. At this time, all participants are in a listen only mode. A brief question and answer session will follow the formal presentation. As a reminder, ...

Rapid Micro Biosystems (RPID) Q1 2025 Earnings Call May 09, 2025 08:30 AM ET Company Participants Michael Beaulieu - Vice President of Investor Relations & Corporate CommunicationsSean Wirtjes - Chief Financial OfficerDan Arias - Managing DirectorRobert Spignesi - CEO, President & DirectorPaul Knight - Managing DirectorChad Wiatrowski - VP - Equity Research Operator Thank you for standing by. My name is RG, and I will be your conference operator today. At this time, I would like to welcome everyone to the R ...