公司战略与发展方向 - 公司核心战略是从Jakafi业务向血液学/肿瘤学/免疫学公司转型 并计划在2029年后建立陡峭的增长曲线 实现可持续的收入 盈利和现金流增长 [5] - 公司计划通过三部分解决方案实现转型：1) 到2029年 将除Jakafi外的核心业务规模发展至与Jakafi相当 2) 依靠7个后期管线项目叠加增长 3) 通过业务发展拓展血液学 肿瘤学或免疫学三大垂直领域之一的核心业务 [5][6] - 公司目标是在Jakafi之后 实现五年复合年增长率15%-20% 拥有3-5个收入潜力超过10亿美元的产品 并保持超过30%的健康营业利润率 [7] - 公司认为其管线项目拥有强大的专利和较长的独占期 因此在未来将面临最小的专利悬崖风险 [7] 核心产品Jakafi (ruxolitinib) 策略 - 公司预计在2026年中推出Jakafi的每日一次缓释剂型 预计可将15%-30%的速释剂型患者转换为更便利的缓释剂型 取中值约20% [9] - 该缓释剂型在2029年期间有潜力保留近7.5亿美元的Jakafi销售额 [9] - 缓释剂型的成功转化取决于产品本身 销售团队以及与药房福利管理公司和医疗计划的合理定价覆盖 [9][10] - 该剂型的批准将基于生物等效性数据 主要优势在于提高患者依从性 [11] 血液学管线 (重点关注INCB09989) - INCB09989是一种针对突变CalR的抗体 用于治疗骨髓增殖性肿瘤 [13] - 在2025年6月EHA大会上公布的数据显示 该药物能快速使原发性血小板增多症患者的血小板计数正常化 且耐受性良好 [13][14] - 在2025年12月的ASH大会上 公司将展示更多数据 包括对更多ET患者的长期随访数据 首次在骨髓纤维化患者中的数据 以及与Jakafi联合用于疗效欠佳患者的数据 [14][15][16] - 转化数据显示INCB09989具有疾病修正作用 能减少骨髓和外周血中的突变CalR阳性细胞 降低变异等位基因频率 从而改善贫血等症状 [17] - 如果能在三期临床试验中复制早期数据 INCB09989有潜力在ET和MF中全面取代Jakafi [19] - 公司计划在2026年启动一项或多项三期临床试验 首先在二线ET 随后在二线MF和一线MF中开展 [23][24] - 目前已知仅有一家竞争对手 但尚未进入临床阶段 因此公司认为其领先优势约为3-4年 [26] 免疫学产品Opzelura (ruxolitinib乳膏) - Opzelura 2025年全球销售额约为6.5亿美元 [27] - 预计未来五年将以10%的复合年增长率增长 到2030年实现销售额翻倍 [27] - 增长动力来自三方面：1) 美国市场渗透率提升 受益于从外用皮质类固醇向非甾体外用药的转变 2) 潜在新增适应症(化脓性汗腺炎和结节性痒疹) 3) 国际市场增长 [27] - 预计在2026年中至年底获得Opzelura在欧洲用于治疗中度特应性皮炎的批准 [28] - 针对欧洲市场的研究数据显示 70%的患者达到EASI-75 60%的患者在8周内缓解瘙痒 30%在2天内缓解 15%在15分钟内缓解 [28] - 目前收入构成约为特应性皮炎60% 白癜风40% 预计这一比例将保持稳定 [32][34] - 公司在美国拥有近2万名处方医生和广泛的商业及医疗补助保险覆盖 构成了强大的竞争基础 [35][36] 免疫学管线Povorcitinib (口服JAK1抑制剂) - 公司已向欧盟提交了povorcitinib用于治疗化脓性汗腺炎的上市申请 [40] - 计划在2026年初向美国FDA提交申请 寻求优先审评 预计获批时间为2026年底或2027年初 随后上市 [42] - 该药物在HS中显示出快速的疼痛改善和发作次数减少 长期随访中60%-70%的患者疼痛消失或降至最低 [42][43] - 公司认为povorcitinib在HS 结节性痒疹和白癜风这三个适应症上有潜力成为超过10亿美元的产品 其中HS可能是最大的市场 [44] - HS市场估计约有500万患者有资格接受高级疗法 [44] - 结节性痒疹的二期数据显示 约50%的患者达到NRS4瘙痒缓解标准 且起效迅速 [45] - 预计将在2026年第二季度公布白癜风三期数据 第四季度公布结节性痒疹三期数据 [48][49] 血液学产品Niktimvo (axatilimab) - 与Syndax合作的产品Niktimvo上市后表现优异 第四季度销售额年化超过2亿美元 [62] - 数据显示 70%-80%在2025年2月(上市首月)开始治疗的患者目前仍在继续用药 持久性良好 [62] - 该药物靶向CSF-1R 覆盖巨噬细胞和纤维化 在Jakafi治疗后或经重度预处理的患者中仍保持活性 [62] - 公司正在进行两项研究以推动该药物进入慢性移植物抗宿主病的一线治疗：1) 与Jakafi联合 2) 与最常用的一线药物类固醇联合 [65][66] - 预计在2028年左右获得扩展标签所需的数据 [68] - 如果任何一项一线研究成功 可寻址患者群体将大致翻倍 [69] 实体瘤肿瘤学管线 - **CDK2抑制剂**：正在启动针对铂类耐药卵巢癌的关键试验 并计划推进至化疗联合贝伐珠单抗后的维持治疗 [77] - **KRAS G12D抑制剂**：计划在2026年初启动一线胰腺癌的关键试验 关键差异化优势在于其药物可与两种主流化疗方案(Gem/Abraxane和FOLFIRINOX)联合使用 [78] - **TGFβR2/PD-1双特异性抗体**：该设计旨在仅阻断表达PD-1细胞上的TGFβ受体2 从而避免了传统TGFβ途径的副作用 在MSS结直肠癌中观察到15%的缓解率 计划直接推进至一线MSS结直肠癌治疗 [79][80] 业务发展 - 业务发展将用于在血液学 肿瘤学或免疫学领域延伸核心业务 作为内部研发的补充 [86] - 公司目前重点专注于讨论的7个后期管线项目 [86] 问答环节所有提问和回答 问题: Jakafi每日一次剂型除了便利性 是否还有其他优势 例如副作用更少 [11] - 该剂型的批准基于生物等效性数据 对于MF PV或GVHD这类症状性疾病 提高依从性很重要 本质上是从每日两次改为每日一次 [11] 问题: INCB09989的竞争格局如何 公司是否具有独特性 [26] - 据公司所知 近期有一家竞争对手宣布 但尚未进入临床 因此公司领先约3-4年 公司在该领域有深厚知识 需要快速完美地执行 [26] 问题: Opzelura在欧洲的提交基于哪套数据 是否为支持欧洲工作而进行了额外研究 [29] - 最近提到的数据是专门为欧洲市场设计的 研究人群是欧洲符合DUPI使用条件的中度特应性皮炎患者 公司希望这不仅带来批准 还能获得有利的报销 [29] 问题: Opzelura到2030年翻倍增长 10%的复合年增长率预测是否考虑了竞争对手因素 [35] - 预测已考虑了替代产品的存在 这不是一个赢家通吃的市场 许多患者可以受益于Opzelura和其他外用药 公司拥有近2万名处方医生和广泛的保险覆盖 基本面非常强劲 预计不会受到竞争的负面影响 [35][36] 问题: Povorcitinib是否可作为Jakafi的替代品用于骨髓增殖性肿瘤 [52] - Povorcitinib是一种选择性JAK1抑制剂 而Jakafi是JAK1/JAK2抑制剂 JAK2效应在MPNs中更相关 因此Povorcitinib不能作为Jakafi的替代品 [53][55] 问题: Niktimvo在一线治疗中的研究时间表如何 是否有读数时间线 [67] - 类固醇联合研究进展较快 但未提供详细时间线 由于慢性移植物抗宿主病不是非常常见的疾病 入组有时比预期长 预计在2028年左右获得扩展标签所需的部分数据 [67][68] 问题: 对于Niktimvo一线联合治疗 有何数据点或原理支持其可能成功 [70] - 信心主要基于作用机制 慢性GVHD生物学复杂 T细胞成分很重要 而AGAVE试验数据结论性表明 慢性表现特别是器官纤维化 有重要部分由巨噬细胞驱动 联合治疗理论上可以平息持续损伤组织的T细胞反应 同时通过Niktimvo影响CSF-1R让组织愈合 从机制上讲很有意义 [70][71] 问题: 从Rezurock的不同机制是否有任何参考意义 [72] - 从机制上讲 Rezurock与类固醇或Jakafi联合的意义小得多 因为针对的是相似的生物学通路 而Niktimvo的联合在机制上更有意义 [72] 问题: XUS在欧盟的计划或考虑是什么 [73] - 公司过去一直公开表示 仅基于AGAVE试验结果在欧盟获得批准和报销非常困难 在欧盟的批准将取决于某项一线研究的结果 [73] 问题: 实体瘤项目中 KRAS G12D抑制剂的详细机制是什么 如何与众多竞争对手区分 [77] - 公司的KRAS G12D抑制剂可同时作用于激活态和非激活态 关键差异化在于计划与化疗联合 且已证明可与一线胰腺癌的两种主要化疗方案联合 而竞争对手可能只能与其中一种联合 [77][78] 问题: TGFβR2/PD-1双特异性抗体是否需要同时结合两者才能起作用 [81] - 是的 该药物必须结合PD-1才能使TGFβRII部分发挥作用 这是关键 因为这样只在PD-1存在时才阻断TGFβ 从而将作用聚焦于微环境 [81] 问题: 实体瘤管线项目的优先级如何 是否有所侧重 [84] - CDK2抑制剂已进入三期 公司正在执行该计划 对于KRAS G12D和TGFβ/PD-1双抗 重点是执行一线胰腺癌和一线结直肠癌的试验 目前正讨论是否在此基础上扩展 [85] 问题: 公司是否在关注早期管线或其他机会 还是认为目前项目已足够 [86] - 业务发展将用于延伸核心业务 补充内部研发 重点领域是血液学 肿瘤学和免疫学 目前重点专注于讨论的7个后期项目 [86]

财务数据和关键指标变化 - 公司核心业务（不包括Jakafi）有潜力在2029年达到与Jakafi同等规模 [4] - 公司目标是在度过Jakafi专利到期后，实现15%-20%的五年复合年增长率，并拥有3-5个收入潜力超过10亿美元的产品，同时实现超过30%的健康营业利润率 [6] - Opzelura（芦可替尼乳膏）在2024年全球销售额约为6.5亿美元，并有望在未来五年内以10%的复合年增长率增长，到2030年实现销售额翻倍 [21] - Niktimvo（axatilimab）在2025年第四季度的销售额年化超过2亿美元 [41] 各条业务线数据和关键指标变化 **Jakafi（芦可替尼）** - 预计在2026年中推出每日一次（XR）剂型，预计可将15%-30%的速释剂型患者转换为XR剂型，中点约为20% [7] - XR剂型有潜力在2029年期间保留近7.5亿美元的Jakafi销售额 [7] **Opzelura（芦可替尼乳膏）** - 2024年全球销售额约为6.5亿美元 [21] - 预计未来五年以10%的复合年增长率增长，到2030年实现翻倍 [21] - 目前收入构成约为60%特应性皮炎，40%白癜风 [25] - 在美国拥有近20,000名处方医生，并在商业保险和医疗补助计划中拥有广泛的医保覆盖 [27] **Povorcitinib（口服JAK1抑制剂）** - 预计在2026年初向美国FDA提交用于化脓性汗腺炎的申请，目标在2026年底或2027年初获批并上市 [31] - 公司认为该产品在化脓性汗腺炎、结节性痒疹和白癜风领域有超过10亿美元的销售潜力 [33] - 预计在2025年第二季度公布白癜风三期数据，第四季度公布结节性痒疹三期数据 [36] **Niktimvo（axatilimab）** - 2025年第四季度销售额年化超过2亿美元 [41] - 自2025年2月上市以来，70%-80%开始治疗的患者仍在持续用药 [41] - 正在开展与Jakafi或与类固醇联合用于慢性移植物抗宿主病一线治疗的研究 [44] **INCB000989（突变CalR抗体）** - 在真性红细胞增多症患者中，数据显示能快速使血小板计数正常化 [9] - 在骨髓纤维化患者中，对Jakafi不耐受、不符合条件或无应答的患者显示出脾脏体积缩小、症状改善以及超过一半患者贫血改善的效果 [11] - 数据显示该药物具有疾病修饰作用，能减少突变CalR阳性细胞并降低变异等位基因频率 [12] - 计划在2026年启动针对真性红细胞增多症和骨髓纤维化的一个或多个三期试验 [18] **实体瘤肿瘤学管线** - **KRAS G12D抑制剂**：计划在2026年初启动与化疗联合用于一线胰腺癌的三期试验 [55] - **TGFβR2/PD-1双特异性抗体**：在微卫星稳定结直肠癌中观察到15%的应答率，计划推进至一线治疗 [57] - **CDK2抑制剂**：正在启动针对铂类耐药卵巢癌的关键试验，并计划推进至化疗后的维持治疗 [54] 各个市场数据和关键指标变化 **美国市场** - Opzelura受益于从外用皮质类固醇向非类固醇外用药物的市场转变，该市场年增长率约为20% [21] **欧洲市场** - 预计Opzelura用于中度特应性皮炎的批准将在2026年中至年底获得 [23] - Niktimvo在欧盟的批准将取决于其一线研究数据，而非现有的AGAVE试验数据 [51] **全球市场** - Opzelura的国际增长（特别是欧洲）将是其2024年至2030年整体增长的重要驱动力 [23] - 化脓性汗腺炎市场估计约有500万患者有资格接受先进疗法 [33] - 结节性痒疹市场估计是一个价值25-30亿美元的先进系统疗法市场 [35] 公司战略和发展方向和行业竞争 **总体战略** - 公司正将业务从Jakafi转向血液学/肿瘤学及免疫炎症疾病公司，目标在2029年后建立陡峭的增长曲线 [4] - 战略基于三部分：1）不包括Jakafi的核心业务增长；2）7个后期管线项目的叠加；3）用于扩展核心业务的业务发展 [4][5] **管线战略** - 目标是在本十年末、下个十年初，为每个骨髓增殖性肿瘤患者提供靶向治疗 [18] - 在实体瘤领域，专注于一线胰腺癌和一线结直肠癌等巨大市场机会的执行 [60] **业务发展** - 业务发展将用于在血液学、肿瘤学或免疫学三个垂直领域之一扩展核心业务 [5] - 当前重点在于已讨论的7个管线项目 [61] **竞争格局** - **INCB000989**：目前已知有一个竞争对手，但尚未进入临床，估计落后3-4年 [20] - **Opzelura**：公司认为其数据优势明显，拥有庞大的处方医生基础和广泛的医保覆盖，构成了强大的竞争基础 [27][28] - **Povorcitinib**：在结节性痒疹领域，有望成为唯一获批的口服JAK抑制剂 [36] - **KRAS G12D**：面临激烈竞争，但公司计划通过证明其药物可与两种主要化疗方案联用来实现差异化 [55] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司拥有坚实的基础，不需要做到完美，但必须执行到位 [6] - 对于Opzelura，市场并非赢家通吃，有大量患者可以受益于Opzelura及其他外用药物 [27] - 在实体瘤领域，公司意识到KRAS G12D和CDK2领域的竞争激烈，但相信其执行力和差异化策略 [54][60] - 对Niktimvo的持续用药率和临床反馈感到非常鼓舞 [41][52] 其他重要信息 - INCB000989的数据将在2025年ASH会议上进一步公布，包括更多患者数据、更长时间随访以及首次公布的骨髓纤维化数据 [10][13] - Povorcitinib在化脓性汗腺炎中显示出快速的疼痛改善和发作次数减少，60%-70%的患者长期随访后疼痛消失或最小化 [32] - TGFβR2/PD-1双特异性抗体旨在仅阻断表达PD-1的细胞中的TGFβ通路，从而避免了传统TGFβ方法相关的副作用 [56][58] - Jakafi是JAK1/JAK2抑制剂，而Povorcitinib是选择性JAK1抑制剂，两者机制不同 [38] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于Jakafi每日一次剂型的额外优势 - 回答: 该剂型的批准将基于生物等效性数据，对于骨髓纤维化、真性红细胞增多症或移植物抗宿主病这类症状性疾病，提高用药依从性是其核心优势，本质上是从每日两次改为每日一次 [8] 问题: INCB000989在一线治疗中的策略 - 回答: 一线治疗研究正在进行中，患者被随机分配至单药989或989联合Jakafi组，该数据将于2026年公布，但在2025年ASH会议上将展示一小部分不符合Jakafi用药条件的初治患者数据 [16] 问题: INCB000989三期试验的启动策略和考虑 - 回答: 计划在2026年启动针对真性红细胞增多症和骨髓纤维化的一个或多个三期试验，首先将是二线真性红细胞增多症，随后是二线骨髓纤维化和一线骨髓纤维化，具体时间取决于与FDA讨论所需的数据 [18][19] 问题: INCB000989的竞争格局 - 回答: 目前已知有一个竞争对手，但尚未进入临床，估计落后3-4年，公司拥有强劲的领先优势，需要完美且快速地执行 [20] 问题: Opzelura的增长预测是否考虑了竞争对手 - 回答: 预测已考虑了替代产品的存在，但公司拥有近20,000名处方医生和广泛的医保覆盖，基本面非常强劲，预计不会受到竞争的负面影响 [27][28] 问题: Povorcitinib用于白癜风的预期 - 回答: 预计白癜风数据将在2025年第二季度公布，数据需要与Rinvoq等现有产品相匹配 [36] 问题: Povorcitinib能否作为Jakafi的替代品 - 回答: 不能，Povorcitinib是选择性JAK1抑制剂，而Jakafi是JAK1/JAK2抑制剂，JAK2效应对骨髓增殖性肿瘤更为重要 [38] 问题: Niktimvo在一线治疗中的研究设计和信心来源 - 回答: 正在推进与Jakafi联合或与类固醇联合的两项一线研究，信心源于对慢性移植物抗宿主病生物学的理解及两种药物机制的互补性 [44][48] 问题: Niktimvo与Rezurock的机制比较及联合用药可能性 - 回答: 从机制上讲，Niktimvo与Jakafi或类固醇联合比Rezurock与之联合更有意义，因为后者针对的是相似的生物学通路 [50] 问题: 实体瘤管线中KRAS G12D抑制剂的差异化策略 - 回答: 关键差异化在于证明其药物可与一线胰腺癌的两种主要化疗方案联用，而某些竞争对手可能只与一种联用 [55] 问题: TGFβR2/PD-1双特异性抗体的作用机制 - 回答: 该药物必须与PD-1结合才能使TGFβRII部分发挥作用，从而将TGFβ阻断局限于PD-1表达的微环境，避免全身性副作用 [58] 问题: 实体瘤管线中各项目的优先级 - 回答: 当前重点是执行好一线胰腺癌和一线结直肠癌的试验，CDK2抑制剂也因其口服和良好耐受性在卵巢癌维持治疗中具有重要性 [60] 问题: 业务发展方面的计划 - 回答: 业务发展将用于扩展核心业务，目前重点在于内部7个管线项目，但会在血液学、肿瘤学和免疫炎症领域寻求机会补充内部工作 [61]

财务数据和关键指标变化 - 公司2025财年前三季度业绩强劲，第一季度增长率约为7%，第二季度整体增长率为6%，表现优于行业和市场 [4] - 公司预计2024年Parse Biosciences收入约为2000万美元，预计明年收入将达到约6000万美元，增长显著 [11] - QuantiFERON业务累计收入已达25亿美元，公司预计其将超越6亿美元的长期目标，目前增长率超过其2028年7%的复合年增长率目标 [28][33] - 公司预计2026年第一季度按相同基准计算的增长预期为2%，主要受此前政府停摆影响 [57] - 公司对2026年持乐观态度，若条件保持不变，有望实现中个位数增长 [59] - 公司计划在2028年实现至少31%的息税前利润率，并预计将上调此目标，有信心持续提升利润率 [63] - 预计2026年将面临多项利润率不利因素：Parse收购带来约100个基点的逆风、汇率带来约50个基点的逆风以及关税影响 [64] 各条业务线数据和关键指标变化 - **样本制备业务**：业绩持续改善，第一季度略为负增长，第二季度略为正增长，第三季度增长3% [19] - **液体活检业务**：是样本制备领域的重要增长驱动，增长率超过30% [23] - **QuantiFERON业务**：市场仍有60%的份额未被转化（仍在使用有120年历史的皮试），该部分市场仍以4%的速度增长，显示出巨大的市场机会 [28][34] - **QIAstat-Dx业务**：实现显著的双位数增长，表现远超2028年目标，季度装机量持续表现良好 [39] - **QIAcuity业务**：耗材销售表现良好，但仪器装机需求受研究经费环境影响而放缓 [48] - **数字PCR（dPCR）业务**：在成本和速度上相比测序具有优势（几小时 vs 数天/数周，数百美元 vs 数千美元），即使在困难环境中，与制药公司的业务也表现良好 [50] - **生物信息学（QDI）业务**：规模约为1亿美元，拥有良好的利润率，目前正从许可证模式向SaaS模式过渡，预计明年核心业务仍能实现低双位数增长 [53][56] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**：学术领域（尤其是美国）环境艰难，政府停摆虽已结束，但预算未获批准，影响了仪器等长期投资的信心 [19][57][58] - **中国市场**：存在波动性 [60] - **制药市场**：是Parse Biosciences的重要客户群，其前10大制药客户均为其客户，公司广泛的全球网络有助于扩大在该市场的影响力 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **收购战略**：公司持续进行补强收购，例如收购Parse Biosciences，以完善产品组合并推动战略发展 [4] - **Parse Biosciences优势**：其技术能处理完整细胞，进行单细胞分析，并能扩展到分析数百万至数十亿的单细胞数据集，以训练AI模型，这与公司的生物信息学（QDI）技术形成互补 [13][14]；其解决方案无需使用仪器，在资本支出预算紧张的环境下具有战略优势 [15] - **新产品发布**：样本制备业务有三款重要的新仪器即将推出，包括QIAsprint Connect（进入高通量样本制备领域）和新版QIAsymphony，预计将为2026年下半年带来增量增长 [20][26] - **QIAstat-Dx发展**：已获得四项FDA批准（特别是胃肠道和脑膜炎面板），得以在美国提供完整菜单并参与招标业务；计划提交血液培养鉴定和复杂器官道感染面板的申请；其提供的扩增曲线和CT值计算在伴随诊断领域获得关注 [40][42] - **QIAcuity发展**：正将数字PCR技术引入临床环境，主要应用于真菌学和传染病检测 [46] - **资本配置**：公司自2012年以来定期进行股票回购，从最初的1亿美元增加到过去两年的每年3亿美元，并刚刚宣布将于明年初执行5亿美元的股票回购计划；同时开始支付股息；未来将继续平衡补强收购和股东回报 [5][66] - **竞争格局**： - QuantiFERON：主要竞争对手仍是古老的皮试，其他竞争对手如Revity、Oxford及法国公司均未对QIAGEN构成实质性威胁 [35][36] - QIAcuity：在竞争中表现出色，在10次正面竞争中能赢得8次，并通过持续扩展菜单（每年增加约100个面板）来获取市场份额 [52] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - **经营环境**：当前环境波动，学术研究资金紧张，影响了仪器销售；资本投资在研发市场受到限制 [19][47][51] - **公司韧性**：公司85%的业务与耗材相关，在波动环境中表现出良好的韧性 [4] - **前景展望**：公司对明年整体持乐观态度，但关注美国NIH预算和中国市场波动等变量；倾向于采取谨慎的指导并努力超额完成 [60][61] - **利润率前景**：尽管面临收购、汇率和关税的逆风，但通过提高QIAstat-Dx生产设备利用率、高毛利产品更快增长带来的积极产品组合、SG&A端的杠杆效应以及数字化，公司有信心在2026年保持利润率至少与今年持平，并在2025年至2028年进一步提升 [64][65] 其他重要信息 - **CEO过渡**：现任CEO Thierry已在公司10年，担任CEO6年，董事会决定进行CEO交接，他将继续履职直至找到继任者；寻找过程预计需要3-6个月，可能考虑内部或外部候选人；预计不会发生重大战略变更，重点是继续成功执行现有战略 [5][6][8] - **Lyme疾病检测项目**：公司与DiaSorin合作，由DiaSorin负责向FDA提交申请，公司作为OEM组件供应商；该项目不是2020年长期财务目标的一部分，但对QuantiFERON产品线是长期的补充增长 [37] 问答环节所有的提问和回答 问题: CEO过渡的时间框架、候选人和潜在战略影响 [7] - 回答: 在欧洲通常需要3-6个月，预计此时间框架也适用；董事会将评估内外部不同资质的候选人；预计不会发生战略变更，投资者和董事会都认为当前战略执行良好，重点是持续成功执行 [8] 问题: 收购Parse Biosciences的吸引力及潜在增长 [10] - 回答: Parse非常适合公司的样本制备业务，是其增长的重要组成部分；拥有独特功能，增长态势良好，预计2024年收入约2000万美元，明年约6000万美元；计划加倍研发投入，预计增长将持续一段时间；中期对公司整体利润率结构有增值作用，且在投资研发的同时保持盈利 [11] 问题: Parse的“无需仪器”特性在哪些市场领域更具吸引力 [16] - 回答: 对于制药公司或生命科学学术机构而言，无需使用仪器都是一个优势；公司认为当前的规模效应主要来自制药环境，因为公司的全球网络比Parse作为独立公司的覆盖更广，将其整合进全球网络是一个很好的补充 [16] 问题: 样本制备业务的近期表现和未来展望，特别是新仪器的影响 [18] - 回答: 样本制备业务改善很大，Q1略负，Q2略正，Q3增长3%；在困难环境中显示出韧性，主要得益于高比例的耗材业务（80-85%）；对未来感到乐观，因为有三款重要新仪器即将推出，例如QIAsprint Connect将进入高通量领域，任何增量销售都是增量收入机会；新版QIAsymphony将开始替换现有仪器，预计对明年有增量贡献，但初期耗材增长不会显著 [19][20][21] 问题: 液体活检业务的规模、增长及在公司样本制备业务中的占比 [22] - 回答: 液体活检领域增长率超过30%；出于竞争原因未透露整体市场规模；公司处于Natera、Guardant等市场关键参与者的前端，帮助他们扩展市场；将继续创新，例如通过QIAsymphony Connect等自动化解决方案帮助他们处理检测量 [23] 问题: 新仪器（如QIAsprint、QIAmini）是否更侧重于高增长领域，以及对明年的贡献预期 [24] - 回答: QIAsprint是研究应用产品，用于高通量（约190个样本/次）；QIAmini也是研究应用产品，用于小规模学术实验（最多12个样本/次）；QIAsymphony Connect则更多针对液体活检等临床市场；Parse明年约4000万美元的销售额将为集团增长贡献约2个百分点，对样本制备业务的贡献更大；新仪器带来的增量增长将在2026年下半年开始显现 [25][26] 问题: QuantiFERON的下一代检测及其市场机会 [27] - 回答: QuantiFERON是成功的业务，累计收入达25亿美元；主要机会在于仍有60%的市场未转化（使用古老的皮试）；第五代产品正在改进工作流程和自动化支持，以应对不断增长的检测量，使操作更便捷 [28][29] 问题: 美国移民政策变化对QuantiFERON业务的影响 [30] - 回答: 公司主要涉及合法移民（如学生、工作签证），这是一项全球业务；截至目前，美国的变化并未对业务产生正面或负面影响，有时人们会转向其他方向 [31] 问题: QuantiFERON长期增长目标的合理性和增长持久性 [32] - 回答: 公司目前的增长率超过2028年7%的复合年增长率目标，并希望继续保持；随着基数变大，维持双位数增长会变难，但预计将超越6亿美元目标；增长不会永远保持双位数，例如第四季度因去年基数高而面临艰难对比；但对业务整体感觉良好，主要原因是60%的市场仍在使用皮试 [33][34] 问题: QuantiFERON的竞争格局及应对大型竞争对手的预案 [35] - 回答: 公司表现良好，与客户签订了许多长期多年合同，且多数合同价格有所上涨；市场一直存在竞争，但其他竞争对手多年来并未超越QIAGEN；公司密切关注市场环境，但首要竞争对手仍是古老的皮试 [35][36] 问题: QuantiFERON的莱姆病检测项目最新进展和时间预期 [37] - 回答: 公司与合作伙伴DiaSorin（独家合作伙伴）共同进行，由DiaSorin负责向FDA提交申请；公司作为OEM组件供应商；该项目不是2020年长期财务目标的一部分，但对QuantiFERON产品线是长期的补充增长；需等待FDA对提交材料的回应 [37] 问题: QIAstat-Dx业务的进展、菜单扩展和未来预期 [38] - 回答: QIAstat-Dx实现显著双位数增长，远超2028年目标；装机表现持续强劲，Q1、Q2、Q3都非常好；获得四项FDA批准（特别是胃肠道和脑膜炎面板）后，可以在美国提供完整菜单并参与招标业务；招标业务通常是多年合同，预计双位数增长将持续一段时间；同时菜单扩展并未停止，计划今年提交血液培养鉴定申请，明年提交复杂器官道感染面板申请；其提供的扩增曲线和CT值计算在伴随诊断领域获得关注，已与阿斯利康等公司签署合作协议 [39][40][42] 问题: QIAstat-Dx未来菜单扩展的重点领域 [42] - 回答: 公司目前已拥有必需的面板；将继续与制药合作伙伴开发生物标志物检测，这些产品虽然数量不大但价值高、利润丰厚；分散化解决方案市场仍存在大量未开发的机会，从装机量可以看出；产品线从未如此好过；除了向新客户群推广，现有客户也有升级需求（如推出OptiViewer机器），因此增长机会将持续 [43][44] 问题: QIAcuity业务中耗材与仪器销售动态，以及仪器需求复苏的条件 [45] - 回答: QIAcuity是数字PCR系统，主要应用于研究和制药领域，正开始进入临床市场（真菌学和传染病）；在研究市场，资金环境使得系统采购非常困难，导致仪器需求放缓，但耗材销售持续良好；竞争激烈，但公司表现出色 [46][47][48]；仪器需求复苏主要取决于研究市场的预算放宽，目前资本投资非常受限 [51] 问题: 数字PCR在液体活检、微小残留病等领域的转化机会和前景 [50] - 回答: 数字PCR在成本和速度上相比测序具有明显优势（几小时 vs 数天/数周，数百美元 vs 数千美元），这些优势正变得越来越重要；即使在困难环境中，与制药公司的业务也表现良好；一旦整体资金环境更稳定，对数字PCR的需求将会增长 [50] 问题: QIAcuity的市场竞争和份额变化预期 [52] - 回答: 最好的线索是业绩数字，公司业务在增长，而许多其他公司可能并非如此，计算下来可能意味着公司正在获取市场份额；通过持续扩展菜单（每年增加约100个面板）和积极的仪器装机，有助于未来进一步获取市场份额 [52] 问题: QDI（生物信息学）业务的现状、收购整合及预期 [53] - 回答: QDI是约1亿美元的业务，利润率良好；正在从许可证模式向SaaS模式过渡，这会对收入确认产生一次性影响（从前期确认转为分期确认）；收购的Genoox（Franklin平台）有助于覆盖更小的客户群，特别是在临床遗传病分析领域；公司的生物信息学业务约60%面向研究应用，40%面向临床，临床侧正以良好的双位数增长，Genoox将帮助覆盖更多中小型实验室 [53][55] 问题: QDI向SaaS模式过渡的进度、经济影响及未来展望 [56] - 回答: 过渡仍在进行中，公司更关注订单收入，该数字保持稳定；尽管处于过渡期，预计明年该业务核心仍有低双位数增长机会；过渡进程已过半，完成后可能还有上行潜力；考虑到过渡因素，能保持双位数核心增长已属不错 [56] 问题: 政府停摆结束后，第四季度业绩与之前预期的对比情况 [57] - 回答: 公司之前给出了第一季度2%的相同基准增长预期，这主要是基于当时政府停摆的影响；停摆虽已结束，但预算仍未获批，可能要到明年1月；耗材业务通常保持正常，但不确定停摆结束是否会立即释放大量的增量仪器需求，因为仪器投资需要对未来预算有信心 [57][58] 问题: 2026年的关键变量和关注点 [59] - 回答: 公司对明年整体乐观，但仍存在一些波动性，如中国市场和美国NIH预算情况；希望后者能尽快明朗化；公司倾向于采取谨慎的指导并努力超额完成，这是更好的方式 [60][61] 问题: 2026年利润率的影响因素和前景 [62] - 回答: 公司过去三年利润率改善显著，并相信将继续提升；计划更新并提高2028年至少31%的息税前利润率目标；2026年将面临收购、汇率和关税的逆风，但公司有足够的优化空间，预计利润率至少与今年持平，且可能存在上行潜力；2025年至2028年，通过提高产能利用率、有利的产品组合、SG&A杠杆和数字化，利润率有望进一步提升 [63][64][65] 问题: 资本配置的当前能力和未来计划，包括股票回购和交易能力 [66] - 回答: 去年和今年均执行了3亿美元股票回购，并宣布明年初将执行5亿美元回购；很可能在明年股东大会上要求授权更多回购，因为现金流生成非常稳健；目前有机会优化杠杆；预计将保持补强收购和股东回报之间的合理平衡；今年已开始支付股息，董事会将审议是否增加；公司对现金流感到满意，有机会优化资本结构 [66]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度Biktarvy销售额达35亿美元 [3] - 第三季度Trodelvy年化销售额约为14亿美元 [27] - 第三季度公司运营利润率回升至约50% [34] - 公司预计Sunlenca在2025年上半年销售额约为1.5亿美元，其中第四季度预计略低于1亿美元 [2] - 公司研发费用几乎实现同比翻倍增长 [34] 各条业务线数据和关键指标变化 HIV业务 - **HIV预防业务**：第三季度整体同比增长42%，其中Descovy在HIV预防领域（占其销售额约75%）同比增长32% [6] - **Sunlenca（Lenacapavir）**：上市初期进展顺利，美国J-code报销已于10月1日生效，比预期早几个月，覆盖了75%的商业和政府保险人群，同样早于预期 [2] - **患者来源**：Sunlenca早期患者中，更多是未接受过HIV预防治疗的新患者以及从仿制药Truvada转换而来的患者，超出了公司预期 [9] - **市场潜力**：目前美国约有50万人接受HIV预防治疗，但CDC最新估计至少有220万人可从中受益，市场机会可能更大 [7] - **HIV治疗业务**： - Biktarvy在美国HIV治疗患者中占据52%的市场份额，在新患者中占比约67%-68% [15] - 公司拥有7个处于临床开发阶段的下一代HIV治疗项目，其中6个是长效疗法，6个为全资拥有，1个与默克合作 [14] - 计划在2033年前推出多达7款新的HIV治疗产品 [16] - Bictegravir/Lenacapavir双药复方每日一次片剂的首个三期数据已读出，针对美国约6%-8%的复杂方案患者（每日服用5-11片） [17] 肿瘤学业务 - **Anito-cel（BCMA CAR-T）**：计划在2026年底前在四线及以上多发性骨髓瘤中推出，该细分市场机会超过35亿美元；二线及以上市场机会约为120亿美元 [24] - **Trodelvy**：在一线转移性三阴性乳腺癌中取得关键数据，已治疗超过6万名患者，预计2026年获得标签扩展批准 [26] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**：HIV预防市场处于早期发展阶段，CDC估计至少220万人可受益，每年约有1000-1200万人被诊断患有性传播疾病 [7] - **中国市场**：在公司业务发展（BD）优先事项中，源自中国的资产占比从五年前的约5%大幅提升至2025年初的50%或以上 [32] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **HIV领域战略**：重点推动市场从每日口服药向长效注射剂（如Sunlenca，每六个月一次）转换，以解决依从性低的问题 [1] - **产品线战略**：致力于提供多样化的HIV治疗方案，包括每周口服、每月口服、每三个月注射和每六个月注射选项，以满足不同患者偏好，其中每月口服和每六个月注射被认为是最大的机会 [20] - **业务发展（BD）战略**： - 由于产品线强劲且2036年前无重大专利到期，公司在并购和合作方面有选择性 [28] - 专注于寻找后期、风险已降低的资产（如之前以约40亿美元收购CymaBay的Livdelzi） [28] - 每年进行约8-12亿美元的常规业务发展（许可、小型收购） [30] - 关注领域包括病毒学、肿瘤学和炎症，涵盖小分子、抗体、双特异性抗体、蛋白降解剂和细胞疗法 [31] - **研发战略**：过去六年大幅增加内部研发投资，现已开始取得回报 [29] - **成本与运营战略**：过去三年保持费用大致持平，通过收入增长推动更强的每股收益增长，实现健康的利润率扩张 [35] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - **HIV预防市场**：市场刚刚开始形成和增长，不仅在美国，在美国以外也有增长机会 [10] - **行业周期**：公司正处于长期增长周期的开端 [35] - **财务前景**：公司有望实现行业领先的营收增长，并将越来越多的利润传导至底线 [36] - **未来焦点**：一年后，市场将更多关注公司的中期管线，包括炎症与免疫学（I&I）管线、一些中期肿瘤项目以及额外的细胞治疗项目 [38] 其他重要信息 - **Biktarvy专利**：根据今年达成的专利和解，Biktarvy在美国失去独占期的最早时间从2033年推迟至2036年 [14] - **Sunlenca营销**：预计2026年将启动针对Sunlenca的特定广告活动 [5] - **Anito-cel数据**：将在ASH会议上更新三期关键数据，其安全性特征可能优于现有疗法，未观察到神经系统副作用 [22] - **Trodelvy标签**：预计2026年获得一线三阴性乳腺癌的标签扩展 [26] - **运营效率**：公司相对于同行是一家精简的公司，在扩大研发的同时注重效率提升 [34] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于Sunlenca，公司如何教育患者和医生了解每半年注射一次相较于每日口服的益处？ [4] - **回答**：临床数据本身具有说服力，但改变医生和高危人群的习惯需要时间 公司已组建HIV预防销售团队和医疗教育人员，与诊所逐一合作 预计2026年将启动针对Sunlenca的广告活动，以提高认知度 [5] 问题: Sunlenca的早期需求来自哪里？是从每日口服药转换的患者，还是PrEP新患者？ [9] - **回答**：早期患者来源有超预期的表现 除了更多新患者和从仿制药Truvada转换的患者外，最大的患者群体是从其他长效注射预防选项转换而来，第二大群体是从Descovy转换而来 [9] 问题: 如何从目前约50万PrEP使用者发展到超过200万人的目标？ [11] - **回答**：关键在于建立市场认知 发布策略首先聚焦于目前已接受HIV预防治疗的约50万患者（其中约5%使用长效疗法），这部分转换市场是早期重点 随后，将基于CDC更新的指南（新增了异性恋女性等群体），在所有可能受益的不同人群中扩大对每六个月一次替代方案的认知 [11][12] 问题: Biktarvy专利和解带来的长期独占性如何影响公司的长期规划？ [13] - **回答**：专利和解将美国独占期延长至2036年 公司拥有深厚的下一代HIV治疗管线（7个项目，多数为长效），并有信心在2033年前推出多达7款新产品 这支持了业务在2036年前的进一步多元化和增长 [14][16] 问题: 在HIV治疗市场中，各种长效选项（每月口服、每季度/每半年注射）的“最佳点”是什么？ [20] - **回答**：可能不存在一个统一的“最佳点”，因为患者偏好各异 公司致力于提供所有选项以满足不同需求 从方向上看，每月口服组合和每半年注射可能是开发中最大的两个机会 [20] 问题: 关于Anito-cel，在临床开发中向一线疗法推进的努力如何？ [24] - **回答**：公司已有二线及以上的三期研究在进行中，一线研究也在计划或进行中 目标是将Anito-cel推向更早的治疗线 市场机会巨大，四线及以上约35亿美元，二线及以上约120亿美元 [24] 问题: Trodelvy在一线转移性三阴性乳腺癌中的监管提交时间表如何？何时能看到该产品线的真正拐点？ [26] - **回答**：美国标签扩展申请已提交，预计2026年获得更新标签 这将是推动增长的重要发布 不应期待一个显著的拐点，更应将其视为长期持续的稳健增长 [26][27] 问题: 在资本配置和业务发展方面，公司优先考虑哪些技术平台或治疗领域？ [28] - **回答**：公司处于有利地位，可以保持选择性 寻找类似Livdelzi（从CymaBay收购）的后期、风险已降低的资产 每年进行约8-12亿美元的常规业务发展（许可、小型收购） 关注领域包括病毒学、肿瘤学、炎症，涵盖小分子、抗体、双特异性抗体、蛋白降解剂、细胞疗法等 [28][30][31] 问题: 关于在中国进行业务发展（BD）的更新？ [31] - **回答**：公司在中国投入大量时间，并看到许多高质量资产 过去五六年发生了根本性转变，从以前的仿制/跟进型资产转变为真正的创新资产 2025年初，公司感兴趣的BD项目中，50%以上源自中国，这凸显了该地区创新实力的增强 [31][32] 问题: 关于财务概况，2026年之后运营杠杆和费用（OpEx）的进展预期如何？ [34] - **回答**：公司战略正在取得积极成果 过去三年费用保持大致持平，通过营收增长推动更强的每股收益增长和利润率扩张 公司处于长期增长周期的开端，在2036年前无重大专利到期，有望实现行业领先的营收增长和持续的利润增长 [35][36] 问题: 一年后的今天，我们会讨论关于吉利德的哪些目前谈论不多的事情？ [38] - **回答**：可能会更多地关注公司的研发管线 市场将逐渐认识到公司业务在HIV内外的多元化，以及中期管线（如炎症与免疫学管线、中期肿瘤项目、额外细胞治疗项目）的价值，这些对股东而言是潜在的看涨期权 [38]

财务数据和关键指标变化 - 公司宣布调整Zepbound直接面向消费者定价 将2 5毫克起始剂量价格降至299美元 5毫克降至399美元 大多数剂量降价约50美元 [19] - 公司预计新定价将增加自费支付患者数量 [19] - 在自费支付模式下 Zepbound的用药依从率与有保险覆盖的患者差异不大 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 - 在肥胖症治疗领域 通过LillyDirect平台或单剂量小瓶选项开始治疗的新患者比例接近45% [9] - 公司预计早期阿尔茨海默病诊断中基于血液的生物标志物的进展将是Kisunla未来增长的关键催化剂 [51] - 在免疫学领域 Ebglyss在特应性皮炎市场持续获得良好增长势头 关键在于在一线治疗中获得认可 [51] - 在肿瘤学领域 Jaypirca具有最大的增长潜力和催化剂 预计标签扩展将增加符合治疗条件的患者群体 [52] - 公司预计Kisunla在辅助治疗适应症方面存在巨大机会 [52] - 公司承认Trulicity Taltz Verzenio等传统药物预计将继续保持下降或当前增长轨迹 不会出现阶跃式变化 [50] 各个市场数据和关键指标变化 - 在国际市场 过去几个季度在许多美国以外市场成功推出新产品 特别是在肥胖症和自费支付领域取得进展 [6] - 公司指出美国与国际市场之间的定价动态在肿瘤学和免疫学等特定治疗领域存在显著差异 这些领域在获取报销方面变异性更大 [31] - 公司认为初级护理领域的药物在美国和国际市场的定价差异范围较小 影响不显著 [30] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略核心是扩大肥胖症治疗的覆盖范围和可及性 将其视为一种慢性疾病 [9][10] - LillyDirect平台是战略关键组成部分 旨在提供定价透明度 疾病教育 医疗咨询和无缝处方配送 减少医疗系统中的摩擦 [24][25][26][27] - 公司计划将Orforglipron等新疗法纳入LillyDirect平台 [28] - 公司与沃尔玛建立合作伙伴关系 为患者提供更便捷的处方取药选项 [9] - 公司宣布了直接面向雇主提供服务的组成部分 [9] - 公司积极寻求外部创新 通过业务发展或并购增强产品管线 重点关注现有治疗领域和基因医学、人工智能等平台技术 [53][54] - 公司致力于研究GLP-1类药物在心血管代谢健康、炎症和脑健康等邻近适应症的潜力 以扩大市场和提高治疗紧迫性 [39][40][41] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为肥胖症治疗类别仍处于早期阶段 当前治疗渗透率仍为个位数 随着覆盖范围扩大和选择增多 市场有显著增长机会 [13][14] - 公司对与白宫达成的协议持乐观态度 尽管在定价方面做出让步 但认为通过医疗保险和医疗补助加速扩大可及性是值得的 这将显著增加有资格接受治疗的患者数量 [15][22] - 管理层承认2026年由于医疗保险和医疗补助扩大覆盖等重大假设 预测存在比正常情况更宽的误差范围 [18] - 公司认为非法药物复合是一个重大的公共卫生问题 但对其Zepbound和Orforglipron的整体收入和需求预测影响有限 将通过法律手段、扩大正宗药物可及性和LillyDirect来应对 [36][37] - 管理层将当前肥胖症领域与几十年前的糖尿病领域相类比 认为每种机制和疗法的加入都能增加为最广泛患者实现更好总体结局的能力 [47][48] 其他重要信息 - 公司高管Ilya Yuffa约六个月前从国际业务负责人转任美国业务负责人 仍负责客户消费者能力 [7] - 公司预计Orforglipron将于2026年第二季度初获批并推出 [9][21] - 公司与白宫达成的协议包括最惠国待遇条款 可能对Taltz、Verzenio等现有产品组合产生影响 尤其对医疗补助计划影响更显著 [30] - 公司正在研究Eloralintide（胰淀素激动剂）与Tirzepatide联合用药的数据 预计明年公布 这可能为序贯治疗或起始联合用药提供选择 [45] - 公司正在研究Tirzepatide与Taltz或Omvoh在炎症性疾病中的联合疗效 并研究burnapatide在哮喘中的应用 [40] 问答环节所有提问和回答 问题: 从商业角度如何看待2026年的优先事项排名 [8] - 公司优先事项包括扩大肥胖症作为慢性病的治疗焦点 Orforglipron预计在第二季度初推出 以及通过LillyDirect等继续创新消费者产品和服务 [9] 问题: 如何区分Tirzepatide和Orforglipron在美国的商业策略 [11] - Zepbound已成为标准护理药物 随着医疗保险和医疗补助覆盖扩大 其机会将增加 Orforglipron则作为疗效良好、无需注射的初始治疗选择 也可能作为维持治疗选项 两者市场均具显著规模 [11][12][14][15] 问题: 预计Orforglipron患者中作为维持治疗的比例 [13] - 公司认为肥胖症类别仍处于早期 难以精确预测比例 但口服选项作为入口点和维持治疗均将增加整体利用率 随着覆盖扩大 口服药物入口比例将增加 [13][14] 问题: 不同支付方细分市场的推进速度 [16][17] - 医疗保险最早于4月1日启动 覆盖约80%的标签内人群 自付费用低至每月50美元 但患者启动是渐进的 [18] 医疗补助多数州已纳入2026年预算 但增量覆盖可能需要更长时间 预计2027年逐步增加 [19] 商业保险雇主选择加入是逐步的 公司积极努力提高这一比例 [20] 直接面向消费者的新定价旨在增加自费支付患者数量 [19] 问题: LillyDirect在扩大可及性中的作用及其演变和需求弹性经验 [23] - LillyDirect最初是为确保胰岛素定价透明度 在推出Zepbound后 发现其在提供定价透明度、疾病教育、医疗咨询和家庭配送方面发挥关键作用 减少了医疗系统摩擦 [24][25][26] 从价格弹性看 即使在自费支付下 Zepbound的用药体验和依从率也良好 药物本身特性是定价和整体体验的重要组成部分 [27] LillyDirect将继续在确保患者旅程透明顺畅方面发挥关键作用 [27][28] 问题: 白宫协议和最惠国待遇背景下 美国以外的定价差异和量价权衡 [29] - 不同治疗领域受影响程度不同 初级护理领域定价差异范围小 影响不显著 [30] 最惠国待遇对Taltz、Verzenio等现有产品组合有影响 尤其对医疗补助计划影响显著 [30] 对于新药上市 最惠国待遇涉及与G7加丹麦和瑞士的最低价格挂钩 这对在海外市场获取报销变异性大的药物（如免疫学和肿瘤学药物）有影响 关键在于在海外市场展示创新价值 [31] 公司使命是改善全球健康 会积极寻求实现途径 [32] 问题: 非法药物复合风险及其对销量滚放的影响 [36] - 非法复合是重大公共卫生问题 公司通过法律手段、呼吁FDA加强执法以及扩大正宗药物可及性来应对 [36] 公司评估复合对其收入需求预测影响有限 扩大通过LillyDirect的患者激活是关键应对措施 [37] 问题: GLP-1类药物适应症扩展的优先顺序和资产选择 [38] - 公司关注三大领域：心血管代谢健康及其合并症（如睡眠呼吸暂停）以扩大可及性和治疗紧迫性 [39] 炎症和脑健康是风险较高但可能改善健康的领域 如Tirzepatide与Taltz或Omvoh联用研究炎症性疾病 burnapatide研究哮喘 脑健康领域研究抑郁症、酒精使用障碍等 [40] 优先顺序是先扩大肥胖症治疗的可及性和利用率 再根据科学依据进军其他领域 [41] 问题: 阿尔茨海默病领域EVOKE研究后的下一步计划 [42] - 阿尔茨海默病和痴呆症是需要持续投入的重要健康领域 公司拥有数十年经验 会从每次研究（包括EVOKE）中学习 并将知识融入新科学和创新中 [43] 公司致力于该领域 并拥有Incretin专业知识 如果存在可行路径 将会追求 [44] 问题: 如何评估胰淀素激动剂Eloralintide相对于incretin或GLP-1机制的优先级和适应症平衡 [45] - Eloralintide单药治疗数据令人兴奋 其耐受性可能更好 为起始治疗或联合治疗（明年将有与Tirzepatide联用数据）提供选择 也可能作为维持治疗 [45] 公司认为不同机制和疗法共同作用能为最广泛患者提供最大益处 类似于糖尿病领域发展历程 [47][48] 问题: 非Incretin产品组合（肿瘤学、免疫学、神经科学）明年的推动力和制约因素 [49] - 传统药物如Trulicity、Taltz、Verzenio预计继续当前轨迹 [50] 神经科学领域Kisunla的增长关键在于早期阿尔茨海默病诊断和血液生物标志物进展 临床前研究结果也是未来催化剂 [51] 免疫学领域Ebglyss是关键增长点 需要在一线治疗中获得认可 [51] 肿瘤学领域Jaypirca标签扩展是增长催化剂 Kisunla在辅助治疗适应症有巨大机会 [52] 各领域都有增长催化剂 但Incretin在未来一年增长中占超大比重 [52] 问题: 通过BD或M&A进行外部创新的考量及其对产品组合的补充作用 [53] - 公司非常活跃 在已确定的重点治疗领域积极增强整体研发管线 [53] 同时关注平台技术（如基因医学、与Nvidia合作的人工智能） 这些可能具有长期前景 甚至超越当前治疗领域 是未来超越本十年增长的关键 [54]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第三季度总收入为2.678亿美元，相比2024年同期的7880万美元增长240% [4][32][42] - 2025年第三季度调整后EBITDA为9850万美元，相比2024年同期的970万美元大幅增长 [4][60] - 2025年第三季度净利润为5540万美元，而2024年同期为净亏损880万美元 [4][59] - 2025年前九个月总收入为7.236亿美元，相比2024年同期的2.223亿美元增长225% [60] - 2025年前九个月调整后EBITDA为2.43亿美元，相比2024年同期的1610万美元增长超过1400% [65] - 截至2025年9月30日，现金及现金等价物达到创纪录的1.66亿美元，相比2024年底的4060万美元增加1.254亿美元 [4][65] - 2025年前九个月经营活动现金流为1.777亿美元，相比2024年同期的2310万美元大幅增加 [4][65] - 长期债务保持在低位，为2560万美元 [5] 各条业务线数据和关键指标变化 - 医院部门是主要增长动力，2025年第三季度产生2.602亿美元收入，相比2024年同期的7170万美元增长262.8% [32][42] - 2025年第三季度患者就诊量达到46,232次，相比2024年同期的41,668次增长11% [4][54] - 成熟医院（2021年12月31日前开业）在2025年第三季度收入增长208.9% [33][42] - 人口健康部门2025年第三季度收入为760万美元，相比2024年同期的710万美元略有增长 [55] - 2025年第三季度总设施级运营成本占收入的42.2%，相比2024年同期的72.2%显著改善 [56] - 2025年第三季度毛利率为57.8%，相比2024年同期的27.8%提升30个百分点 [56] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司拥有并运营25个地点，遍布11个州 [8] - 超过15个设施正在开发管道中 [8] - 休斯顿医生IPA现有超过1,900名医疗保险优势会员 [70] - 凤凰城现有超过30名初级保健医生和强大的专家网络 [70] - 洛杉矶、休斯顿和佛罗里达的IPA业务均已实现盈利 [71] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是建立结合医院和医疗团体（IPA）的综合医疗保健服务系统 [69] - 通过结合医院和IPA，公司旨在提供协调、成本效益高且患者结局更好的护理 [69] - 微医院模式需要大量资本、监管专业知识和运营纪律，创造了很高的行业进入壁垒 [8] - 公司计划在2025年开设三家新医院，其中红河医院已于上周开业，休斯顿和圣路易斯医院计划在年底前开业 [6] - 2026年管道包括三到四家医院，2027年和2028年新医院开业的规划已在进行中 [6] - 公司正在寻找收购现有医院的机会，以补充新建策略 [122] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 由于支付方持续支付不足，公司继续将60-70%的就诊通过独立争议解决（IDR）流程提交 [43][54][61] - 在IDR流程提交的索赔中，已赢得超过85%的法律裁定 [43][54][61] - 仲裁成本约占仲裁收入的24-26% [54][61] - 最近几个月，公司开始收到更多支付方希望协商更好的网络费率合同的联系 [103] - 公司对签订合同持开放态度，如果合同公平合理，可以避免IDR流程 [103][108] - 新医院实现盈亏平衡的时间预计在12-15个月左右，IDR流程的成功可能使这一时间略有缩短 [114][115] 其他重要信息 - 公司已完成2024财年和2025年第一季度的重述，仅进行了不影响收入、调整后EBITDA或现金状况的微小调整 [4][10] - 重述涉及非现金调整，包括将1640万美元的非现金股票补偿义务从权益重新分类为负债，以及重新分类相关方应付账款等 [11][14] - 公司有股票增值权安排，针对合并时在建的医院，在其运营满两年后根据业绩发放额外股票 [25][26][57] - 医生保留率超过95% [9] - 公司宣布了股票回购计划，但目前尚未开始回购 [128] 问答环节所有提问和回答 问题: 红河微医院关闭和重新开业的原因以及医生合同结构 [77][78] - 红河医院因2020年《无意外法案》实施导致收入减少约35%而关闭，现在因仲裁改善报销环境和当地经济发展而重新开业 [80] - 新医生集团拥有30%股权，与公司签订医生人员配置服务合同，此模式与之前结构一致 [84][87] 问题: 医生激励结构和股权安排 [90][91] - 对于有增值权的医院，医生在两年业绩期结束后根据既定公式获得公司股票 [94] - 医生还拥有专业实体的股权，并从医院盈利中获得少数股权分配 [95][98][99] - 激励措施旨在使医生与公司利益保持一致 [95][98] 问题: 与支付方的合同谈判进展及其财务影响 [103][105] - 公司正在与支付方进行更多合同谈判，如果费率公平合理愿意接受 [103] - 避免IDR流程可以节省24-26%的仲裁成本，即使收入略低，对净利润影响可能不大 [106][107] 问题: IDR流程对新医院盈亏平衡时间的影响以及类似圣路易斯医院的机会 [112][117] - IDR流程使收款周期约为5-7个月，新医院盈亏平衡时间预计为12-15个月，可能略有改善 [114][115] - 圣路易斯医院计划在2025年12月中下旬开业，服务于医疗资源匮乏地区 [119] - 微医院现有机会较少，公司会战略性寻找符合标准的收购目标 [121][122] 问题: 股票回购进展和资本配置优先级 [126][129] - 股票回购计划已宣布但尚未执行 [128] - 资本配置优先级包括股票回购、收购现有医院、扩大IPA业务、投资现有医院服务能力升级 [130][133][134] 问题: 住院利用率现状和展望 [135] - 目前住院利用率约为25-30%，相比两年前有显著提升 [136] - 公司有全系统倡议增加住院患者，当前仅部分能力被利用，有增长空间 [136][137] 问题: 仲裁收入披露和成熟医院就诊量下降原因 [142][146] - 未单独披露仲裁收入是因它已成为业务常规部分，其趋势与之前季度相似 [142] - 成熟医院就诊量略有下降可能因去年夏季有COVID高峰而今年没有，具体原因仍在观察 [147] 问题: 股票补偿费用未来趋势 [149] - 大部分增值权已结算，剩余少数几个仍在业绩期中 [149] - 当前预测偏保守，随着医院成熟，实际费用可能低于当前计提额 [150][151]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第三季度总收入达到2.678亿美元，较2024年同期的7880万美元增长240% [4][42] - 2025年第三季度调整后EBITDA为9850万美元，较2024年同期的970万美元大幅增长 [4][60] - 2025年第三季度净利润为5540万美元，而2024年同期为净亏损880万美元 [4][59] - 2025年前九个月总收入为7.236亿美元，较2024年同期的2.223亿美元增长225% [60] - 2025年前九个月调整后EBITDA为2.43亿美元，较2024年同期的1610万美元增长超过1400% [65] - 2025年第三季度总患者访问量为46,232次，较2024年同期的41,668次增长11% [4][54] - 2025年第三季度毛利率为57.8%，较2024年同期的27.8%显著改善，提升606.7% [56] - 2025年第三季度公司层面总务及行政费用占收入比例降至4.2%，2024年同期为12.5% [56] - 截至2025年9月30日，现金及现金等价物达到创纪录的1.66亿美元，较2024年底的4060万美元增加1.254亿美元 [65] - 2025年前九个月经营活动产生的净现金流为1.777亿美元，较2024年同期增加1.546亿美元 [66] - 长期债务保持在较低水平，为2560万美元 [5] - 2024年全年收入增长93.8%，调整后EBITDA为1.241亿美元，毛利润增长464.4% [12] - 2025年第二季度总收入为2.44亿美元，较2024年同期的7610万美元增长217.5% [17] - 2025年第二季度调整后EBITDA为7160万美元，较2024年同期的680万美元大幅增长 [28] - 2025年第二季度净亏损为1770万美元，主要受7870万美元的非现金股权激励费用影响 [27] - 2025年第二季度设施层面运营成本占收入比例降至48.8%，2024年同期为70.3% [19] - 2025年前六个月总收入为4.55亿美元，较2024年同期的1.435亿美元增长218% [28] - 2025年前六个月调整后EBITDA为1.444亿美元，较2024年同期的640万美元大幅增长2144% [32] 各条业务线数据和关键指标变化 - **医院部门**：2025年第三季度收入为2.602亿美元，较2024年同期的7170万美元增长262.8% [42] - **成熟医院**（2021年12月31日前开业）：2025年第三季度收入较2024年同期增长208.9% [42] - **成熟医院**：2025年第二季度收入较2024年同期增长203% [18] - **成熟医院**：2025年前六个月收入较2024年同期增长195.2% [29] - **成熟医院**：2025年前九个月收入较2024年同期增长200% [60] - **医院部门访问量**：2025年第二季度为45,573次，较2024年同期的41,208次增长10.6% [18] - **医院部门访问量**：2025年前六个月为93,842次，较2024年同期的81,276次增长15.5% [29] - **医院部门访问量**：2025年前九个月为140,074次，较2024年同期的122,944次增长13.9% [62] - **成熟医院访问量**：2025年第二季度较2024年同期增长0.6% [18] - **成熟医院访问量**：2025年第三季度较2024年同期下降0.6% [54] - **成熟医院访问量**：2025年前九个月较2024年同期增长1.8% [62] - **人口健康部门**：2025年第二季度收入为770万美元，较2024年同期的850万美元有所下降，主要因2024年第三季度剥离了一个小型实体 [19] - **人口健康部门**：2025年第三季度收入为760万美元，较2024年同期的710万美元增长50万美元 [55] - **人口健康部门**：2025年前六个月收入为1550万美元，较2024年同期的1590万美元下降2% [30] - **人口健康部门**：2025年前九个月收入为2310万美元，较2024年同期的2300万美元增长1% [62] - **独立争议解决流程相关收入**：2025年第三季度医院收入2.602亿美元中，约70%（1.821亿美元）与高敏锐度索赔和IDR流程成功相关 [43][53] - **独立争议解决流程相关收入**：2025年前九个月医院收入7.005亿美元中，约66.1%（4.629亿美元）与高敏锐度和IDR流程成功相关 [61] - **仲裁成本**：约占仲裁相关收入的24%-26% [53][61] - **收款率**：公司在IDR流程中提交的索赔有超过85%获得有利的法律裁决，对这些胜诉裁决的平均收款率超过80% [53][61] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司目前在美国11个州拥有并运营25个地点 [8] - 人口健康部门目前有超过40,000名患者加入其独立医师协会的各种风险安排中 [70] - 休斯顿医师IPA现在拥有超过1,900名Medicare Advantage会员 [70] - 凤凰城市场现在拥有超过30名初级保健医师和一个强大的专家网络 [70] - 凤凰城目前正处于其第一个Medicare年度注册期 [70] - 洛杉矶的IPA仍然非常盈利，休斯顿现在也已盈利，佛罗里达州持续盈利 [71] - 新市场（如凤凰城、达拉斯以及即将进入的圣安东尼奥）的持续投资缓和了利润率 [71] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是建立一个结合医院和医疗集团（IPA）的综合医疗保健服务体系 [69] - 通过结合医院和IPA，公司旨在提供协调、具有成本效益且患者结局更好的护理 [69] - 这是一个长期战略，需要数年时间才能见效 [70] - 公司计划在2025年开设三家新医院：红河医院已于上周开业，休斯顿和圣路易斯医院预计在年底前开业 [6] - 2026年的管道包括三到四家医院，并且已经开始规划2027年和2028年的新医院开业 [6] - 目前有超过15个设施正在开发管道中 [8] - 建造微型医院需要大量资本、监管专业知识和运营纪律，形成了很高的进入壁垒 [8] - 公司正在寻找机会收购现有的医院，前提是它们符合所有标准 [122] - 公司正在寻求扩大其IPA业务，以便每家医院周围都有一个IPA [133] - 公司计划投资于现有医院，以扩展额外的服务能力，例如行为健康 [133] - 公司有一个全系统范围内的计划，尽可能多地收治患者入院，以减少向其他医院的转移 [136] - 公司估计目前住院利用率仅为25-30%的容量 [136] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2026年及以后的发展态势良好 [6] - 由于支付方持续支付不足，公司继续将60-70%的就诊通过IDR流程提交 [43][53] - 过去三到四个月，公司听到更多支付方试图协商更好的网络费率合同 [103] - 公司正在评估每一个合同机会，如果合同公平合理，公司肯定会接受 [103] - 如果能够获得合理的合同并避免进入IDR流程的必要性，对净利润的影响应该是微乎其微的，因为收入可能相似或略低，但去除了24%-26%的成本 [107] - 随着仲裁环境改善，报销环境更好 [80] - 新医院达到盈亏平衡的时间可能缩短约一个季度，但通常仍需要12到15个月 [114] - 更大的影响是在运营第一年和第二年的后期，能更快达到更稳固、更合理的盈利水平 [116] - 医生保留率超过95% [9] - 公司已完成2024年和2025年第一季度的财务重述，仅进行了微小调整，未对收入、调整后EBITDA或现金状况产生重大影响 [4] - 随着2024年全年审计的完成，预计2025年审计流程将显著更高效 [4] 其他重要信息 - 公司历史分为三个阶段：2011年开始作为独立管理公司成长；2017年扩展至微型医院；2022年通过股权交换合并21家医院并上市 [7] - 合并时，除了21家已运营的设施，还有17家正在开发中的医院 [8] - 对于2022年4月之后开始开发的所有新医院，将没有股权交换选项 [8] - 2024年财务重述涉及的非现金调整主要包括：将1640万美元与在建和爬坡医院相关的非现金股权补偿义务从权益重新分类为负债；将350万美元关联方应付账款从负债重新分类为权益；将290万美元受限余额从现金及现金等价物重新分类为短期投资；增加应计所得税50万美元 [11] - 2025年第一季度财务重述涉及的非现金调整与2024年类似，包括重新分类2070万美元股权补偿义务，重新分类350万美元关联方应付账款，重新分类290万美元受限余额，增加应计所得税费用240万美元 [14] - 这些重述调整对收入、流动性、债务、经营现金流、调整后EBITDA或患者数量等关键指标没有重大影响 [12][15] - 在2022年4月1日的合并中，公司与子公司和关联公司的权益持有人签订了某些出资协议 [22] - 对于合并时在建的医院，一旦开业满两年（测量期），其权益持有人有资格根据医院运营第二年的收益获得一次性额外发行的公司普通股 [25] - 在最初的17家在建医院中，截至2025年6月30日，6家医院的测量期已结束，4家将在2025年6月之后结束，3家尚未开业故无定义测量期，4家因开发计划已放弃而无测量期 [26] - 2025年第二季度，两家医院的前权益持有人将根据其测量期结束时过去12个月的业绩获得602,798股普通股 [26] - 2025年第二季度，为四家处于测量期的医院计提了2420万美元的股票发行应计负债 [27] - 2025年第三季度，一家医院的前权益持有人将根据其测量期结束时过去12个月的业绩获得307,700股股票 [58] - 2025年第三季度，为三家处于测量期的医院计提了1120万美元的股票发行应计负债 [58] - 2025年第二季度非现金股权激励费用为7870万美元 [21] - 2025年第三季度非现金股权激励费用为1320万美元 [57] - 公司预计大部分股权激励支出已经完成，仅剩少数仍在计算中 [149] - 截至2025年9月30日，应收账款余额为3.874亿美元，较2024年底的2.324亿美元增加1.55亿美元 [66] - 银行或股权类债务总额为4910万美元，较2024年底的4140万美元增加770万美元，主要用于医院设备贷款 [66] - 公司已宣布股票回购计划，目前正在实施中，尚未开始回购 [128] - 红河医院曾因2020年《无意外法案》导致收入减少约35%而关闭，现已因报销环境改善和当地经济发展而重新开业 [80] - 红河医院的重开结构为Nutex Health持有70%股权，医生集团持有30%股权 [84] - 公司拥有超过20年的行业经验，并确认Nutex拥有在不断发展行业中持续表现出色的基本优势 [74] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于红河微型医院关闭又重开的情况，以及与25家设施中医生的合同结构模板 [77][78] - 红河医院是合并时带来的21家医院之一，2020年因《无意外法案》导致收入减少约35%而关闭，现因仲裁改善报销环境及当地经济发展（如IT公司迁入）而重开 [80] - 重开红河医院的医生集团是全新的集团，结构为Nutex Health持股70%，医生集团持股30%，并签订了医生人员配置服务合同 [83][84] - 医生合同结构在各微型医院间非常相似，没有因州别而产生重大差异 [87] 问题: 关于医生获得股权激励的机制，以及盈利医院与非盈利医院（含earnout与非earnout）的结构差异 [90][91] - 对于earnout（盈利支付）医院，医生权益持有人在医院开业满两年（测量期）结束时，根据医院第二年的收益，通过既定公式计算并获得一次性额外发行的公司普通股 [94] - 医生的激励不仅在于前两年获得股票，还因为他们通常是设施的运营者和雇员，能从医院盈利和医生账单分成中受益 [95] - 对于非earnout医院，医生在当地实体中拥有股权，随着设施盈利，他们能获得少数股权分配，同时也能从医生专业实体的盈利和小时工资中获益 [96][98][99] 问题: 随着IDR流程推进，是否开始与支付方进行更有成效的谈判 [103] - 过去三到四个月，公司确实听到更多支付方试图协商更好的网络费率合同，公司正在认真评估每一个机会，如果合同公平合理，公司肯定会接受 [103] 问题: 与支付方签订网络合同后，财务影响是否会与当前通过IDR获得索赔胜利的模式相似 [105] - 如果能够获得合理的合同并避免IDR流程，对净利润的影响应该是微乎其微的，因为收入可能相似或略低，但去除了24%-26%的仲裁相关成本 [107] 问题: 考虑到IDR流程的经验，对于新开业医院达到盈亏平衡的时间预期有何变化 [112] - 达到盈亏平衡的时间可能缩短约一个季度，但通常仍需要12到15个月，主要影响是在运营第一年和第二年的后期，能更快达到更合理的盈利水平 [114][116] 问题: 是否看到其他类似圣路易斯Homer G. Phillips医院的机会，未来12-24个月有何期待 [117][118] - 圣路易斯医院计划在2025年12月中下旬开业，策略是向医疗资源匮乏的地区提供优质服务 [119] - 微型医院现成机会很少，公司主要从零开始建设，但也在战略性地寻找符合标准的现有医院进行收购 [121][122] 问题: 股票回购计划的更新情况以及不断增长的现金的资本配置优先顺序 [126][129] - 股票回购计划已宣布，正在落实中，目前尚未回购任何股票 [128] - 资本配置优先顺序包括：股票回购、收购现有医院设施、扩展IPA业务、投资现有医院以增加服务能力（如行为健康） [130][133] 问题: 住院利用率目前水平、一年前水平以及未来12-24个月展望 [135] - 目前住院利用率约为容量的25-30%，两年前远低于此 [136][145] - 公司有全系统计划增加收治率，减少患者转出，未来几年目标是显著提高该比例 [136] 问题: 为何本季度未单独披露仲裁收入，与第二季度相比情况如何 [142] - 未单独披露是因为IDR收入已成为常规业务的一部分，与上一季度性质相似，收款率从年初的70%左右提升至目前的80%以上，也促进了收入增长 [142][143] 问题: 成熟医院访问量同比略有下降的原因 [146] - 运营、业务发展、营销等方面均无重大变化，可能原因是去年夏末有一波COVID疫情高峰，而今年没有，公司将持续关注并努力推动增长 [147] 问题: 关于股权激励费用的未来建模，第三季度费用较低是否是未来的正确参考 [148] - 大部分earnout支出已经完成，仅剩少数几家仍在测量期，基于现有数据的预估是谨慎的，但随着这些医院进入成熟期，实际费用可能优于当前计提额 [149][150][151]

财务数据和关键指标变化 - 公司预计在2025财年结束时，银行现金将接近7亿美元 [11] - 公司近期在48小时内成功筹集了5亿美元资金，并提及在需要时为Akeso合作项目同样在48小时内筹集了5亿美元，表明其强大的融资能力 [11] - 公司认为当前市场缺乏的是信心而非资金，并强调其财务状况良好，拥有充足的现金和融资渠道（如ATM）[11] 各条业务线数据和关键指标变化 - 核心产品Ivonescimab（Ivo）在2025年取得了多项关键临床数据验证，包括：在化疗联合疗法中显示出益处、全球研究数据与单区域（中国）研究数据一致、以及从无进展生存期（PFS）获益转化为总生存期（OS）获益 [18][19][20] - Ivonescimab已有四项三期临床试验取得阳性结果，是唯一一个在三期临床试验中取得阳性结果的PD-1/VEGF双抗 [21] - 在非小细胞肺癌（NSCLC）的EGFR突变二线治疗中，HARMONY-A研究显示了具有统计学意义的OS获益，P值为0.0323 [10][19] - 在单药治疗（HARMONY-2）中，Ivonescimab相较于帕博利珠单抗（Pembro）显示出PFS获益，并在随后的分析中显示出OS改善趋势（风险比0.777）[18][20] - 在化疗联合治疗（HARMONY-6）中，Ivonescimab对比PD-1加化疗方案取得了强阳性结果 [20] - 合作伙伴Akeso在2024年6月已为5万名患者给药，并以每周1000名的速度进行给药，积累了大量的安全性数据 [9] - 公司计划在2025年第四季度提交EGFR突变NSCLC的上市申请 [49][50] - 公司已启动针对结直肠癌的三期临床试验，并计划将三期临床项目扩展到非小细胞肺癌之外 [22][52] - 公司拥有超过60项研究者发起的研究（IIT）项目，其中部分已启动并正在招募患者，这些研究拓展了Akeso已有的适应症范围 [56] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司强调了其在中国市场的先发优势和深厚关系，并认为中国是获得优质药物的来源地 [7][8] - 在将新产品从中国引入美国市场时，公司最初低估了市场惯性，在2022年至2023年过渡期的前四个月仅招募了2名患者，但16个月后获得了具有统计学意义的结果 [10] - HARMONY-3和HARMONY-7试验旨在覆盖晚期非小细胞肺癌80%的市场，是公司赢得该市场的关键 [32] - 公司指出，在非小细胞肺癌领域，默克（Merck）通过赢得肺癌市场，即使在肾癌等较晚进入的领域，仍控制了70%的市场份额 [34] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略从抗感染领域转向肿瘤学，并组建了拥有10-20年合作经验的“第二代”团队 [4] - 公司与Akeso建立了重要合作伙伴关系，共同开发Ivonescimab，并认为这是在正确时间做出的正确决策 [6][7] - 公司通过快速决策和执行力保持领先，例如在48小时内为Akeso合作筹集资金，以及在看到HARMONY-2数据后迅速修订HARMONY-3试验方案以纳入非鳞状细胞癌患者 [6][43] - 公司将Ivonescimab定位为未来多种联合疗法（如与ADC、KRAS抑制剂等）的基石药物 [56] - 公司认为其目前是推进该产品的最佳团队，拥有显著的股东所有权和资金执行现有计划 [64] - 在竞争方面，公司指出辉瑞（Pfizer）、百时美施贵宝（BMS）和默克（Merck）都已进入PD-1/VEGF领域竞争，但Ivonescimab是唯一拥有三期阳性数据的药物 [21][34] - 公司对大型制药公司的合作持开放态度，但强调目前自身发展速度（“光速”）已足够快，且拥有足够的资金和优秀的合作伙伴，不会为了合作而合作 [60][61][63] - 公司在选择扩展适应症时采取战略性和审慎态度，例如没有盲目跟进Akeso在中国进行的三阴性乳腺癌和胰腺癌三期试验，而是等待更明确的数据和竞争格局 [67][68] - 公司通过与Revolution Medicines的合作，探索RAS突变肺癌的治疗机会 [68][71] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 首席执行官Bob Duggan对公司未来表示极其乐观，认为公司拥有“令人难以置信的光明未来” [11] - 管理层认为，当前生物技术领域缺乏的是信心而非资金，而公司正在进行的项目赢得了市场的青睐 [11][12] - 首席财务官Allen Yang回顾了公司近三年取得的成就，包括四项三期临床试验读出，并认为所有质疑的声音正在消失 [28][30] - 管理层对Ivonescimab的安全性（“ pristine safety profile ”）和疗效充满信心 [9][63] - 对于非小细胞肺癌前线市场的上市时间，管理层在假设HARMONY-3试验在2026年下半年取得阳性结果的前提下，提到了2027年及加速审批的可能性 [73][74] 其他重要信息 - 公司最初收购了Summit公司25%的股份，当时其业务还集中在抗感染领域 [4] - 公司团队部分成员曾任职于Pharmacyclics，并拥有将药物（如Imbruvica）成功商业化的经验，在商业化第二年实现了10亿美元的收入 [4][66] - 公司曾与辉瑞就ADC组合进行过合作探讨，但因辉瑞获得了自己的分子而决定不再继续 [57][58] - HARMONY-3试验设计将鳞状和非鳞状非小细胞肺癌患者分开进行充分统计效力分析，旨在提高监管成功率并加速鳞状患者群体的数据读出和潜在上市时间 [45][46] - HARMONY-7试验是HARMONY-2（单药对比帕博利珠单抗）在全球人群中的重复验证，已于2025年初开始招募，但具体时间表尚未公布 [37][38][48] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 2025年有哪些关键数据点证明了Ivonescimab的强劲疗效 [12][13] - 回答: 2025年的数据成功回答了三个关键问题：1) 化疗联合疗法中益处是否保持 2) 中国数据在全球研究中是否成立 3) PFS获益是否能转化为OS获益 HARMONY-A和HARMONY-2研究显示了OS获益 HARMONY-6在化疗联合中取得强阳性结果 四项阳性三期试验证明了其疗效 [18][19][20][21] 问题: HARMONY-3试验是否是最决定性的实验 [31] - 回答: 公司认为已经完成了四次决定性的实验 HARMONY-3的重要性在于它能覆盖80%的晚期非小细胞肺癌市场 是赢得整个市场的关键 与HARMONY-7一起 有望使公司领先竞争对手两年 [32] 问题: HARMONY-3试验设计的思考过程是什么 [42] - 回答: 最初基于鳞状细胞癌数据启动HARMONY-3 在2024年5月看到HARMONY-2在鳞状和非鳞状群体均有效后 修订试验纳入非鳞状患者 为两种组织学类型分别进行充分统计效力分析 可以提高监管成功率 并可能加速鳞状群体的数据读出和上市时间 [43][45][46] 问题: EGFR突变NSCLC适应症的申报最新进展 [49] - 回答: 公司计划在2025年第四季度提交上市申请 时间指引没有变化 但不会透露与FDA讨论的具体细节 [50] 问题: 在肺癌之外 如何确定扩展适应症的优先顺序 [52] - 回答: 结直肠癌是首要扩展方向 因为PD-1在该领域（非MSI-H）无效 其他扩展将基于Akeso的二期数据 其在中国的10项三期研究 与MD Anderson的合作数据以及生物学原理 公司会战略性地选择 不会提供具体路线图 [52][53][54] 问题: 是否需要与大型药企合作以加速发展 [59] - 回答: 公司认为目前发展速度已非常快 团队表现出色 领先竞争对手 拥有足够现金和优秀合作伙伴 现阶段不急于合作 如果未来合作 前提是能惠及更多患者且公司仍能保有资产所有权 目前公司股东和董事会持股比例高 是推进项目的最佳团队 [60][61][63][64] 问题: 在肺癌领域 还有哪些未覆盖的领域 [69] - 回答: 在转移性肺癌领域 通过现有试验和合作已覆盖大部分主要人群 但在可切除（1C-3A期） 不可切除三期以及小细胞肺癌领域仍有扩展机会 公司每天都在评估 但尚未公开具体策略 [71] 问题: 假设HARMONY-3在2026年取得成功 前线非小细胞肺癌药物预计何时上市 [73] - 回答: 如果HARMONY-3在2026年下半年读出数据 结合EGFR适应症的申报经验 并探索加速审批途径 前线适应症有望在2027年上市 [74]

财务数据和关键指标变化 - 公司近期宣布调整Zepbound直接面向消费者定价，起始剂量2.5毫克价格降至299美元，5毫克为399美元，其他剂量约为449美元，多数剂量降价约50美元 [19] - 公司预计Orforglipron将于2026年第二季度初获批并上市 [9][21] 各条业务线数据和关键指标变化 - 在肥胖症治疗领域，通过LillyDirect或单剂量小瓶选项启动治疗的新患者比例接近45% [9] - 神经科学领域，Kisunla已确立市场地位并持续获得市场份额，增长关键在于通过血液生物标志物推动早期阿尔茨海默病诊断以扩大市场 [50][51] - 免疫学领域，Ebglyss在特应性皮炎市场持续获得良好发展势头，目标是成为一线疗法 [51] - 肿瘤学领域，Jaypirca具有最大增长潜力，预计标签扩展将很快获批，并已纳入NCCN指南 [52]；Kisunla刚在其首个适应症上市 [52] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场方面，医疗保险计划最早于2026年4月1日、最晚7月1日开始覆盖肥胖症药物，预计约80%符合标签要求的参保人群将获得覆盖，每月自付额较低为50美元 [18]；医疗补助计划多数州已纳入2026年预算，但增量覆盖预计需要更长时间，可能在2027年逐步增加 [19]；商业保险市场存在较大可变性，公司目标是提高雇主参保率 [20]；直接面向消费者部分通过降价以增加自费患者数量 [19] - 国际市场方面，公司在过去几个季度成功在许多新市场推出产品，特别是在肥胖症和自费领域取得进展 [6]；与美国白宫的协议中关于最惠国待遇的承诺，对Taltz、Verzenio等现有产品组合以及医疗补助计划有较大影响，而对初级保健领域药物定价影响相对有限 [30][31] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略核心是扩大肥胖症治疗的覆盖范围，将其视为慢性疾病，并通过创新产品线和消费者服务能力实现 [9][10] - 公司正通过LillyDirect平台提供定价透明度、疾病教育、医患沟通和药物配送服务，以改善患者体验并减少医疗系统摩擦，未来计划将Orforglipron等新疗法纳入该平台 [24][25][26][27][28] - 在业务发展方面，公司积极通过BD或M&A在其重点治疗领域增强产品管线，并投资于基因医学、与NVIDIA合作的人工智能等具有长期潜力的技术平台 [53][54] - 针对非法化合物问题，公司采取法律行动、呼吁FDA加强执法，并通过扩大正品药物可及性来应对 [36][37] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为肥胖症治疗类别仍处于早期阶段，当前治疗渗透率仍为个位数，随着覆盖范围扩大和治疗选择增加，市场将有显著增长机会 [13][14][15] - 管理层对美国白宫协议的评价是，虽然立即在价格上做出了让步，但认为提前数年加速药物可及性是值得的 [22] - 管理层对产品组合前景表示乐观，认为除了肠促胰岛素药物外，神经科学、免疫学和肿瘤学领域都有增长催化剂 [50][51][52] 其他重要信息 - 公司高管Ilya Yuffa约6个月前从国际业务负责人转任美国业务负责人，并负责包括LillyDirect在内的全球客户能力 [7] - 公司近期宣布与沃尔玛合作，为患者提供更便捷的处方取药选择 [9] - 在研发方面，公司关注三个主要方向：心脏代谢健康及其合并症、炎症以及脑健康，后者包括阿尔茨海默病、抑郁症、酒精使用障碍等 [39][40][41]；公司正研究Cagrilintide与Tirzepatide的联合用药数据，预计明年公布 [45] 问答环节所有提问和回答 问题: 请谈谈您从国际业务角色到当前角色的演变，以及2026年的商业优先事项 [5][8] - 回答: 公司过去几年在产品组合上取得很大进展，国际市场的重点是保障供应并在美国以外市场成功推出产品，特别是在肥胖症和自费领域学到了很多 [6]；当前角色负责美国业务和LillyDirect等客户能力 [7]；2026年优先事项包括将肥胖症作为慢性疾病治疗、Orforglipron预计在第二季度初推出、继续在产品线和消费者服务能力上创新，并通过LillyDirect、与沃尔玛合作、直接面向雇主等方式扩大治疗可及性 [9][10] 问题: 随着Orforglipron上市，如何区分Tirzepatide在美国的商业策略，以及如何协调两者 [11] - 回答: Zepbound正成为标准疗法，随着医疗保险、医疗补助和商业保险覆盖扩大，其对偏好双重激动剂疗效和耐受性的患者机会增加；Orforglipron则主要服务于开始肥胖治疗旅程、可能不需要同等效力水平或尚未准备好注射疗法的患者和提供者，作为一种有效的口服选择是很好的入门点；公司也在研究其作为维持疗法的潜力，患者达到目标体重后可能从注射疗法过渡到口服药以维持目标 [11][12] 问题: 未来几年Orforglipron在美国，预计大多数患者是作为维持疗法吗？如何平衡新患者与维持治疗患者 [13] - 回答: 肥胖治疗类别仍处于早期，渗透率低，预测通常不准确；两个主要增长机会是覆盖范围扩大增加可及性，以及更多治疗选择增加市场入口；口服选项将增加入门利用率，随着时间推移，口服药在入门阶段比例会增大；同时，作为一种慢性疾病，达到目标后的维持治疗需求也会增加，口服维持疗法将是有益的组成部分；具体比例难以预测，但口服和注射肠促胰岛素市场都将具有相当规模 [13][14][15] 问题: 请谈谈医疗保险、医疗补助等支付方细分市场的推进节奏 [16][17] - 回答: 2026年存在较大不确定性；医疗保险最早4月1日最晚7月1日开始，覆盖80%符合标签人群，自付额低至50美元，但并非一蹴而就，会逐步推进；医疗补助已纳入多数州2026年预算，但增量覆盖需要更长时间，预计2027年逐步增加；公司已承诺降低直接面向消费者定价以增加自费患者；商业保险部分可变性大，重点是提高雇主参保率，随着医疗保险和医疗补助覆盖改善，会对雇主形成压力 [18][19][20][21] 问题: LillyDirect在扩大可及性方面扮演多重要的角色？其如何演变以及关于需求弹性的经验教训 [23] - 回答: LillyDirect最初是为确保胰岛素定价透明度的后备方案，在推出Zepbound小瓶后，发现肥胖症患者存在大量未满足需求及医疗系统摩擦；其作用在于提供定价透明度、疾病教育信息、医患沟通渠道和配药上门服务，是确保患者旅程顺畅的关键；关于价格弹性，即使在自费情况下，患者对Zepbound的体验良好，坚持率与有保险覆盖的患者差异不大，药物本身特性也是定价和体验的重要组成部分；LillyDirect将继续在确保透明度和顺畅体验方面发挥关键作用，并计划纳入Orforglipron等新疗法 [24][25][26][27][28] 问题: 结合白宫协议和最惠国待遇，谈谈国际市场的定价差异和量价权衡 [29] - 回答: 不同治疗领域受影响程度不同；初级保健药物在美国以外的定价差异范围较小，影响不显著；白宫协议中关于肠促胰岛素药物的定价是单独谈判的，不涉及最惠国待遇成分；最惠国待遇承诺对Taltz、Verzenio等现有产品组合和医疗补助计划影响更大；对于未来在美国以外上市的新药（肠促胰岛素除外），其定价需参考G7+国家最低价，这对在海外市场获得报销存在较大可变性的药物（如免疫学和肿瘤学药物）有影响；关键是在海外市场继续思考政策，确保创新价值被认可，并提高在这些领域的创新价值 [30][31][32] 问题: 白宫协议是否为国际市场的价格和量提供了一个好模型 [33] - 回答: 公司认为在白宫协议中谈判的模式，特别是Zepbound和Orforglipron之间的差异，预计在国际市场也会类似 [34] 问题: 化合物药风险在Tirzepatide早期上市时影响较大，目前是否仍是问题 [36] - 回答: 非法化合物主要是公共卫生问题，公司收到许多关于欺诈和令人担忧情况的报告；公司从法律层面进行打击并赢得一些案件，但FDA也需要加强执法；扩大正品药物可及性是关键；公司在预测Zepbound和未来Orforglipron的需求时，受化合物药影响不大；同时，通过LillyDirect增加可及性和激活患者是应对此问题的重要部分 [36][37] 问题: GLP-1类药物适应症从糖尿病扩展到肥胖症，再到酒精使用障碍等，如何优先考虑相关新适应症，如神经心理学或炎症，以及如何选择适合的资产 [38] - 回答: 公司关注三个方向：心脏代谢健康及相关合并症是优先重点，积累证据有助于改善报销和提升治疗紧迫性；另外两个是炎症和脑健康，风险较高但存在机会，例如研究Tirzepatide与Taltz或Omvoh在炎症疾病中的协同作用，或Bempikibart在哮喘中的应用，以及在脑健康领域如抑郁症、酒精使用障碍等缺乏有效治疗的领域；优先顺序是扩大肥胖症治疗的可及性和使用，然后基于科学在炎症和神经疾病等领域寻找改善健康的机会 [39][40][41] 问题: 针对Semaglutide的EVOKE研究结果，谈谈礼来在脑健康方面的下一步计划 [42] - 回答: 阿尔茨海默病和痴呆症是需要继续努力的重要领域，公司在该领域有三十年经验，每次研究失败后都会学习并迭代创新；公司现有Kisunla，并继续研究其临床前潜力；需要深入研究EVOKE结果及其影响，以决定是否跟进；公司致力于阿尔茨海默病领域并拥有肠促胰岛素专业知识，如果存在可行路径将会探索 [43][44] 问题: 关于Cagrilintide（胰淀素激动剂）在肥胖症周公布的数据，如何权衡其与肠促胰岛素或GLP-1机制，以及适应症选择 [45] - 回答: Cagrilintide单药治疗数据令人兴奋，可能具有更好的耐受性，为治疗超重和肥胖提供了更多选择；它可作为单药治疗用于入门或联合用药（与Tirzepatide联用数据明年公布），也可考虑作为达到目标体重后的维持疗法；关于胰淀素在心血管健康、炎症等方面的价值仍需进一步了解；回顾糖尿病领域的发展，每种机制和疗法的加入都增强了治疗能力和患者结局；拥有多种药物和机制组合能最大程度应对肥胖及其相关健康结局 [45][46][47][48] 问题: 除了肠促胰岛素和代谢健康，公司在肿瘤学、免疫学、神经科学等多元化产品组合中，明年的推动力和制约因素有哪些 [49] - 回答: 公司在所有治疗领域都有上市产品；一些传统药物如Trulicity、Taltz、Verzenio预计将继续当前增长轨迹或下降，不会有阶跃式变化 [50]；神经科学领域，Kisunla的增长关键在于推动早期诊断和血液生物标志物，以及临床前研究的读果 [50][51]；免疫学领域，Ebglyss是增长关键，目标是在一线疗法中获得认可 [51]；肿瘤学领域，Jaypirca标签扩展预期和Kisunla上市是增长动力 [52]；总体而言，除肠促胰岛素外，各领域都有增长催化剂，但肠促胰岛素在未来一年增长中占较大比重 [52] 问题: 关于通过BD或M&A进行外部创新，公司内部项目很多，如何看待外部补充 [53] - 回答: 公司非常活跃，主要在两个层面：一是在已确定的重点治疗领域，积极增强各领域产品管线；二是在平台方面，投资于具有长期潜力的平台，如基因医学、与NVIDIA合作的人工智能等，这些可能超越当前治疗领域，是未来十年后增长的关键 [53][54]

财务数据和关键指标变化 - 公司预计在2025财年结束时，银行现金将接近7亿美元 [11] - 公司近期在48小时内成功筹集了5亿美元资金，并强调在需要时为Akeso合作筹集5亿美元也仅用了48小时，表明其强大的融资能力 [11] - 公司拥有ATM（按需融资）机制，并认为市场不缺资金，缺的是信心 [11] 各条业务线数据和关键指标变化 - 核心产品Ivonescimab（Ivo）在2025年取得了多项关键临床数据验证：1）在联合化疗时保持了疗效优势；2）全球研究数据与中国单区域研究数据一致；3）显示了从无进展生存期（PFS）获益到总生存期（OS）获益的转化 [17][18][19] - Ivonescimab已有四项III期临床试验（HARMONi-A, HARMONi-2, HARMONi, HARMONi-6）取得阳性结果，是唯一在III期试验中取得阳性结果的PD-1/VEGF双抗 [20] - 合作伙伴Akeso在2024年6月时已给药5万名患者，并以每周1000名的速度增加给药，积累了大量的安全性数据 [9] - 在EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）的II期试验中，16个月后获得了P值为0.0323的显著结果和良好的风险比 [10] - 在中国进行的II期前线鳞状NSCLC研究中，Ivonescimab的中位PFS为11.1个月，与后续III期研究数据完全一致，验证了早期数据 [52] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司强调其在中国市场的先发优势，认为“如果想要好药，就去中国”，并且公司是首批进入者 [7][8] - HARMONi全球研究数据显示，亚洲队列与西方队列的数据具有一致性，证明了药物疗效在不同人群中的可重复性 [19] - 在将新产品从中国引入美国市场时（2022-2023年过渡期），最初四个月仅入组了2名患者，遇到了巨大惯性，但公司坚持了下来 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略聚焦于通过关键III期试验（如HARMONi-3和HARMONi-7）主导晚期非小细胞肺癌市场，预计这两个试验将覆盖80%的晚期NSCLC市场 [32] - 公司正在将研发范围扩展到肺癌之外，已启动结直肠癌的III期试验，并计划在短期内启动更多的III期项目 [21][50] - 公司认为其开发速度远超竞争对手，Ivonescimab领先其他竞品至少两年 [60] - 公司拥有强大的内部研究合作者（IC）项目，至少有60个合作项目正在运行或入组患者，这为与大型药企在ADC、KRAS抑制剂等其他药物联合治疗方面提供了大量机会 [54] - 公司在选择扩展适应症时采取战略耐心，例如在三阴性乳腺癌和胰腺癌领域，会等待更明确的数据和竞争格局后再决定是否推进III期试验，以避免研究过时 [63][64] - 公司与Revolution Medicines合作，探索RAS突变肺癌的治疗机会 [67] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对Ivonescimab的未来充满信心，认为其拥有“完美的安全性记录”和毋庸置疑的疗效，且尚未看到任何数据表明应该放缓开发速度 [9][11] - 首席执行官Bob Duggan认为，当前生物制药领域没有比Ivonescimab更具潜力的分子，将其与Keytruda（Pembro）和减肥药Mounjaro并列为三大最突出的重磅分子 [62] - 管理层认为，如果早期与大型药企合作，可能无法达到目前的市场渗透和患者可及性速度，因为大药企的决策流程可能更慢、更谨慎 [60] - 公司目前资金充足、团队优秀、合作伙伴得力，因此并不急于寻求合作，将在时机适当时再考虑合作事宜 [57][58] - 公司董事会和内部人员持有大量公司股份，利益与股东高度一致，这与许多大型药企由雇员管理的情况不同 [61] 其他重要信息 - 公司起源于抗感染领域，后转向肿瘤学，目前的管理团队是拥有10-20年共事经验的“第二代团队” [4] - 公司与Akeso的合作始于2022年底/2023年初，基于对Akeso科学和团队的了解与信任 [6][7] - HARMONi-3试验已修改方案，将鳞状和非鳞状NSCLC患者纳入同一试验，总样本量为1080名患者，旨在为两种组织学类型分别提供充分的统计效力，并加速鳞状队列的数据读出和潜在上市时间 [42][44][45] - 公司计划在2025年第四季度提交EGFR突变NSCLC适应症的上市申请 [48] - 公司曾与辉瑞就ADC组合进行过初步合作探讨，但因辉瑞推进自家分子而决定暂不继续 [55] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 请阐述2025年证明Ivonescimab疗效的关键数据点 [12][13] - 回答: 2025年的数据成功回答了三个关键问题：1）联合化疗时疗效是否保持（HARMONi-6阳性）；2）全球数据是否与中国数据一致（HARMONi全球研究一致）；3）PFS获益是否能转化为OS获益（HARMONi-A和HARMONi-2显示OS获益） [16][17][18][19][20] 问题: HARMONi-3试验的意义是什么？它是否是最决定性的实验？ [22][30] - 回答: HARMONi-3是公司产品线的关键，该试验成功将主导80%的晚期NSCLC市场 [32] 公司已经完成了四次决定性的III期试验，HARMONi-3的重要性在于其市场覆盖范围和作为 franchise 基石的地位 [31][32] 问题: HARMONi-3试验设计的演变和思考过程是怎样的？ [41] - 回答: 最初基于II期鳞状数据优势启动鳞状队列，在2024年5月看到HARMONi-2在鳞状和非鳞状均有效后，修订试验纳入非鳞状患者 [42] 分开分析两种组织学类型是为了满足监管对各自充分阳性数据的要求，提高获批概率，并能加速鳞状队列的数据读出和潜在上市时间 [44][45] 问题: HARMONi-7的时间表是什么？ [47] - 回答: HARMONi-7已于2025年初开始入组，但尚未设定具体的读数时间表 [47] 问题: EGFR适应症申报的最新进展和与FDA的讨论情况？ [48] - 回答: 公司计划在2025年第四季度提交申请，时间指引没有变化 [48] 公司通常不透露与监管机构的具体讨论细节，但过程是协作性的 [49] 问题: 如何设定肺癌以外适应症的扩展优先级？ [50] - 回答: 结直肠癌是首要扩展领域，因为PD-1在该领域（非MSI-H）无效，市场机会大 [50] 其他优先次序将基于Akeso的II期数据、中国10项III期试验的进展、与MD Anderson的合作数据以及生物学原理来综合判断，公司不会透露具体路线图以避免为竞争对手指明方向 [51] 问题: 大型药企的合作兴趣如何？公司是否需要一个大药企合作伙伴来加速开发？ [56] - 回答: 许多大药企有兴趣与Ivonescimab进行联合用药合作，Ivonescimab有望成为多种联合疗法的基石 [54] 公司目前以极快速度推进，领先竞争对手，且现金充足、团队优秀，因此并不急于寻求合作，将在时机合适时再考虑 [57][58][59] 首席执行官补充，若早期合作可能反而会拖慢进度，目前公司是推进该资产的最佳团队，未来若有大药企全力投入，也必须与公司合作，因为公司拥有领先至少两年的资产 [60] 问题: 在肺癌领域，还有哪些未覆盖的阶段或类型？ [65][66] - 回答: 在转移性肺癌领域，通过HARMONi-3、HARMONi-7、EGFR和RAS合作项目，已基本覆盖主要人群 [67] 但在可切除（1C-3A期）和不可切除的III期阶段，以及小细胞肺癌领域，仍有扩展机会，公司已有策略但尚未公开 [67] 问题: 假设HARMONi-3在2026年下半年取得阳性结果，前线适应症预计何时能上市？ [68][69] - 回答: 如果HARMONi-3在2026年下半年读出PFS和中期OS阳性数据，结合可能的加速审批途径，前线适应症有望在2027年上市 [69]