先声药业(02096)

搜索文档
创新药收入占比提高,期待更多新药落地
广发证券· 2024-03-27 00:00
公司评级 - 报告公司投资评级为"买入",当前价格为5.41港元,合理价值为11.79港元 [1] 核心观点 - 公司2023年收入为66.08亿元,同比增长4.5%,主要得益于创新药快速放量,创新药收入达47.56亿元,同比增长15.2%,占总收入的72% [3] - 2023年归母净利润为7.15亿元,同比下降23.2%,主要受投资金融资产公允价值变动影响 [3] - 神经系统领域收入为19.69亿元,同比下降13.1%,主要受先必新注射液医保降价影响;肿瘤领域收入为15.76亿元,同比增长10.2%;自免领域收入为14.15亿元,同比增长10.5% [3] 分领域收入预测 - 肿瘤产品:2023年收入为15.76亿元,预计2024-2026年收入分别为21.61亿元、27.73亿元、33.41亿元,同比增速分别为37.1%、28.3%、20.5% [7] - 中枢神经系统产品:2023年收入为19.69亿元,预计2024-2026年收入分别为21.25亿元、25.78亿元、30.35亿元,同比增速分别为7.9%、21.3%、17.7% [7] - 自身免疫产品:2023年收入为14.15亿元,预计2024-2026年收入分别为15.56亿元、16.41亿元、17.32亿元,同比增速分别为9.9%、5.5%、5.6% [7] - 其他产品:2023年收入为16.48亿元,预计2024-2026年收入分别为17.80亿元、18.68亿元、19.62亿元,同比增速分别为8.0%、5.0%、5.0% [7] 盈利预测与投资建议 - 预计公司2024-2026年EPS分别为0.42元、0.52元、0.61元,给予2024年25倍PE,对应合理价值为11.79港元/股,维持"买入"评级 [4] - 预计公司2024-2026年营业收入分别为76.21亿元、88.60亿元、100.69亿元,同比增速分别为15.3%、16.3%、13.7% [6] 研发与商业化进展 - 肿瘤领域:科赛拉用于二线化疗的ES-SCLC患者的NDA已获CDE受理,CMAB009一线治疗CRC的上市申请已获CDE受理,苏维西塔单抗是首个申报PROC适应症的新一代VEGF单抗 [4] - 非肿瘤领域:先必新舌下片有望年内获批,达利雷生预计于2024年Q3递交上市申请,ADC189预计年内申报治疗流感,乐德奇拜单抗(IL-4R)正在进行上市申请前沟通 [4] 成本费用与毛利率 - 预计公司2024-2026年毛利率分别为78%、79%、79%,销售费用率分别为34%、34%、33%,管理费用率分别为7%、7%、7%,研发费用率维持在24% [9]
2023年年报点评:复苏在即,迎来产品密集落地期
西南证券· 2024-03-26 00:00
报告评级 - 报告给予先声药业"买入"评级 [1] 核心观点 - 先声药业研发及商业化实力强劲,即将迎来产品密集落地期 [2] - 创新药占比持续提升,肿瘤、自免领域收入持续攀升 [2] - 创新药产品临床进展顺利,长期增长动力强劲 [2] - 创新研发管线高效推进,引进乐德奇拜单抗 [2] - 预计公司2024-2026年营业收入分别为75.6、86和97.8亿元 [7][8] 业绩分析 - 2023年收入66.1亿元(+4.5%),净利润7.1亿元(-23.2%) [2] - 神经系统领域收入19.7亿元(-13.1%),肿瘤领域收入15.8亿元(+10.2%),自免领域收入14.2亿元(+10.5%) [2] - 预计2024-2026年神经领域收入分别为23.6、28.5和33.7亿元,肿瘤领域收入分别为19.5、22.4和26.4亿元,自免领域收入分别为15.5、17.1和18.7亿元 [7][8] 估值分析 - 选取同行业可比公司平均2024年PE为17.4倍,公司2024年PE为13.2倍,低于行业平均 [8][9] - 给予公司19倍PE,对应目标价7.62港元 [8]
2023年报点评:业绩短期承压,创新药驱动的高成长确定性增强
东吴证券· 2024-03-25 00:00
业绩总结 - 先声药业2023年营业收入达到66.40亿,同比增长4.3%[1] - 归母净利润为7.15亿元,同比下降23.4%[1] - 研发费用和销售费用占比连续三年下降,运营效率提升[1] - 先必新已经消化降价影响,神经科学板块收入为19.7亿,占总收入比重30%[1] - 肿瘤领域收入为15.8亿,占总营收比重24%,新品科赛拉市场拓展初见成效[1] - 自免及抗感染收入为16.0亿元,同比增长44%,占营收比重24%[1] - 先声药业2026年预计净利润为1,631.01百万元,同比增长31.42%[4] - 公司预测2026年每股净资产为4.23元,较2023年增长54.55%[4] - 2026年预计ROE为14.81%,较2023年增长49.70%[4] - 2026年预计销售净利率为15.43%,较2023年增长42.42%[4] - 预计2026年资产负债率为28.35%,较2023年下降15.07%[4] 未来展望 - 公司将2024-2025年营收预测调整为75.5/89.0亿元,归母净利润调整为9.46/12.45亿元[2] - 2024年起,6款创新药即将获批,收入增长确定,创新转型成效显著[2] - 公司预测未来3-5年有望持续维持高增长,维持“买入”评级[2] 风险提示 - 风险提示包括新药研发及审批进展不及预期,政策风险,业绩不确定性等[3]
业绩波动因素逐步出清,2024年轻装上阵,高增长可期
交银国际证券· 2024-03-22 00:00
业绩总结 - 公司2024年收入预计为77.8亿元人民币,净利润预测微升至10.1亿元[1] - 公司2024年至2026年预计收入和净利润呈逐年增长趋势[4] - 公司2024年毛利率预计为79.50%,净利润预计为1,627百万人民币[4] - 先声药业2024年研发重点包括III期数据读出和新产品上市,预计带来高增长[3] 股票评级 - 先声药业的股票目标价为11.50港币,潜在涨幅为109.4%[6] - 交银国际给予先声药业买入评级,预期未来12个月的总回报将高于相关行业[8] 财务数据 - 先声药业的DCF估值显示每股价值为港元11.50[5] - 先声药业的ROE分别为13.0%、9.9%、12.3%、13.7%和14.6%[7] 投资建议 - 分析员披露声明,本报告的观点准确反映个人对证券或发行者的观点,薪酬与建议/观点无直接或间接关系[10] - 作者及相关人员在发表研究报告前30天内未处置/买卖所涉证券[11]
先声药业(02096) - 2023 - 年度业绩
2024-03-20 22:31
公司业绩 - 公司2023年12月31日止年度收入约66.08亿元人民币,较2022年增长约4.5%[1] - 创新药业务收入约47.56亿元人民币,占总收入的72.0%,较2022年增长约15.2%[2] - 神经系统领域收入约19.69亿元人民币,占总收入的29.8%,较2022年下降约13.1%[3] - 腫瘤领域收入约15.76亿元人民币,占总收入的23.9%,较2022年增长约10.2%[3] - 自身免疫领域收入约14.15亿元人民币,占总收入的21.4%,较2022年增长约10.5%[3] - 研发费用约15.63亿元人民币,较2022年下降约9.6%[4] 产品和研发 - 先必新®患者滲透率持續提高,覆蓋約5,000家醫療機構,惠及患者約107萬人[10] - 科賽拉®在中國商業化上市,低出血風險抗血管生成藥物恩度®及皮下注射PD-(L)1抗體藥物恩維達®市場佔有率持續提升[11] - 艾得辛®在中國類風濕關節炎領域同比增長約21%,進一步鞏固領導地位[12] - 首款國產3CL抗新冠創新藥先諾欣®覆蓋全國31個省、306個市及超3,800家醫療機構,惠及67萬患者[13] - 公司在2024年1月3日完成了恩澤舒®注射用蘇維西塔單抗联合化疗用于复发性鉑耐药上皮卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的III期临床试验,结果积极[23] 市场扩张和并购 - 公司在2024年1月18日,《新英格兰医学杂志》发表了先诺欣®用于II/III期临床试验的完整数据,对中国轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)成年患者有显著疗效[24] - 公司在2024年2月19日发表了先必新®舌下片治疗急性缺血性脑卒中(AIS)III期临床研究(TASTE-SL研究)的主要结果,显示治疗效果显著[25] - 公司2023年研发投入总额约为人民币19.60亿元,占收入比率约为29.7%[35] - 公司有六款创新药获批上市销售,超过40个产品被纳入国家医保药品目录[41] 公司发展策略 - 公司将全面布局并加速实施创新战略2.0,力争实现管理目标[47] - 公司将持续推动创新转型,提升研发和商务拓展水平,加速项目推进效率[48] - 公司将持续提升生产质量管理,为患者生产安全、有效的药物[49] - 公司将继续推动管理升级,提升研发及营销运营效率,探索可持续的创新发展道路[50]
先声药业(02096) - 2023 - 中期财报
2023-09-22 18:03
股东持股情况 - 截至2023年6月30日,公司最大股东持有公司股份的比例为69.34%[141] - 公司最终控股股东共同持有1,847,347,913股股份,占总发行股份的69.34%[143] - Artking Global Limited持有606,810,031股股份,占公司总股份的22.77%[142] - Simcere Holding Limited持有995,811,934股股份,占公司总股份的37.38%[142] - Excel Investments Group Limited持有995,811,934股股份,占公司总股份的37.38%[142] - Simcere Pharmaceutical Holding Limited持有995,811,934股股份,占公司总股份的37.38%[142] - Simcere Investments Group Limited持有128,327,370股股份,占公司总股份的4.82%[142] - Fortune Fountain Investment Limited持有1,726,386,543股股份,占公司总股份的64.86%[142] - SIG持有1,731,088,335股股份,占公司总股份的64.98%[142] - FFI持有1,726,386,543股股份,占公司总股份的64.86%[142] 股权激励计划 - 公司已于2021年5月20日批准了2021年受限制股份单位计划,旨在奖励员工为公司作出贡献,并吸引、激励和留住人才[152] - 2021年受限制股份单位计划的计划授权限额已于2023年6月15日获得批准,可供授予的受限制股份单位数量分别为87,884,344份和262,026,561份[155] - 董事会于2023年6月28日根据2021年受限制股份单位计划向59名合格参与者授出4,378,000份受限制股份单位[154] 公司治理 - 公司董事及最高行政人员资料未发生变更[161] - 公司报告期后未发生任何重大事件[162] - 公司遵守《企业管治守则》,推广有效的内部控制措施,强调高标准的道德、透明度、责任和诚信操守[163] - 公司董事长兼首席执行官职责未区分,由同一人任晋生先生担任[164] - 公司已采纳上市规则附录十所载的标准守则,董事严格遵守董事进行证券交易的行为守则[165] - 公司成立审计委员会并制定书面职权范围,审计委员会由三名独立非执行董事组成[166] - 审计委员会已审阅公司财务报告流程及截至2023年6月30日止六个月的未经审计简明合并中期财务报表,认为报表遵照适用会计准则、上市规则及法律规定编制[167] 财务状况 - 公司根据授权在联交所购回7,043,000股股份,总代价为53,079,460.00港元,股份已于2023年9月6日注销[168] - 公司决定不宣派截至2023年6月30日止六个月的任何中期股息[169] - 公司所得款项概括用途包括60%用于持续研发战略重点治疗领域,在2027年前预计用完[171] - 2023年6月30日,公司已动用所得款项淨额约为2,861.07百万港元,未动用所得款项淨额约为652.02百万港元[176] - 2023年6月30日,公司期内利润为2,273,837人民币千元,较2022年同期大幅增长[183] - 公司2023年6月30日的合并财务状况表显示,非流动资产总额为6,800,125人民币千元,流动资产总额为5,889,508人民币千元[185] - 2023年6月30日,公司流动负债中银行贷款为459,553千元,较2022年同期的1,292,067千元有所下降[186] - 公司2023年6月30日的净流动资产为3,384,238千元,较2022年同期的2,490,056千元有所增加[186] - 公司2023年6月30日的股本为3,094,608千元,较2022年同期的3,081,131千元有所增加[187] - 公司2023年6月30日的储备为5,958,640千元,较2022年同期的4,045,630千元有所增加[187] - 公司2023年6月30日的本公司权益股东应占总权益为9,053,248千元,较2022年同期的7,126,761千元有所增加[187] - 公司2023年6月30日的股本为3,094,608千元,较2023年1月1日的3,081,131千元有所增加[190] - 公司2023年6月30日的本公司权益股东应占总权益为9,053,248千元,较2023年1月1日的7,142,823千元有所增加[190] - 公司2023年6月30日的经营活动产生的现金净额为-82,033千元,较2022年同期的684,999千元下降[191] - 公司2023年6月30日的投资活动产生的现金净额为1,352,104千元,较2022年同期的498,560千元有所增加[191] - 公司2023年6月30日的融资活动产生的现金净额为-484,364千元,较2022年同期的-293,446千元下降[191]
先声药业(02096) - 2023 - 中期业绩
2023-08-21 21:18
财务业绩 - 截至2023年6月30日止六个月,公司收入约人民币33.79亿元,较2022年同期增长约25.2%[2] - 创新药收入约人民币24.13亿元,占总收入的71.4%,较2022年同期增长约36.6%[2] - 神经系统领域收入约人民币10.55亿元,占总收入的31.2%,较2022年同期下降约1.5%;肿瘤领域收入约人民币7.83亿元,占总收入的23.2%,较2022年同期增长约34.8%;自身免疫领域收入约人民币6.59亿元,占总收入的19.5%,较2022年同期增长约30.0%;其他领域收入约人民币8.82亿元,占总收入的26.1%,较2022年同期增长约63.0%[2] - 研发费用约人民币7.76亿元,较2022年同期增长约19.1%,研发费用占收入比率约23.0%(2022年同期约24.1%)[3] - 公司权益股东应占期内利润约人民币22.75亿元,较2022年同期增幅明显;每股基本盈利约人民币0.87元,较2022年同期增幅明显[3] - 截至2023年6月30日止六个月,集团收入较2022年同期增长约25.2%,创新药收入占比提升至71.4%,达24.13亿元,较2022年同期增长约36.6%[8] - 截至2023年6月30日止六个月,创新药收入约24.13亿元,占总收入的71.4%,集团收入约33.79亿元,较2022年同期增长约25.2%[16] - 截至2023年6月30日止六个月,公司归属权益股东利润约22.75亿元,较2022年同期0.64亿元增幅明显[54] - 2023年上半年,公司投资组合公允价值变动产生约11.49亿元收益,2022年同期为约3.31亿元亏损[54] - 2023年上半年处置附属公司,公司录得约7.89亿元一次性税前收益[54] - 2023年6月30日,公司现金及现金等价物约24.46亿元,2022年12月31日约为16.58亿元[55] - 2023年6月30日,公司银行贷款余额约9.10亿元,2022年12月31日约为12.92亿元[55] - 2023年6月30日,公司资产负债率约28.7%,2022年12月31日约为33.7%[55] - 截至2023年6月30日止六个月,公司收入为33.79329亿元,较2022年同期的26.9965亿元增长25.17%[75] - 同期毛利为25.613亿元,较2022年同期的21.42279亿元增长19.56%[75] - 经营利润为23.12009亿元,较2022年同期的4111.1万元大幅增长5523.71%[75] - 税前利润为23.25183亿元,较2022年同期的5252.3万元增长4327.06%[76] - 期内利润为22.73837亿元,较2022年同期的6192.1万元增长3572.14%[76] - 基本每股盈利为0.87元,较2022年同期的0.02元增长4250%[76] - 期内全面收益总额为23.40212亿元,较2022年同期的8858万元增长2542.03%[77] - 2023年6月30日物业、厂房及设备为2142785千元,无形资产为544224千元,商誉较2022年12月31日减少至142474千元[79] - 2023年6月30日存货为673442千元,较2022年12月31日的302373千元有所增加[80] - 2023年6月30日贸易应收款项及应收票据为2387761千元,较2022年12月31日的2337443千元略有增长[80] - 2023年6月30日现金及现金等价物为2446295千元,较2022年12月31日的1657600千元增加[80] - 2023年6月30日流动负债中银行贷款及租赁负债分别为459553千元和78125千元,较2022年12月31日有所变化[81] - 2023年6月30日净流动资产为3384238千元,较2022年12月31日的2490056千元增加[81] - 2023年6月30日总负债中非流动负债为1131115千元,较2022年12月31日的674562千元增加[81] - 2023年6月30日净资产为9053248千元,较2022年12月31日的7142823千元增加[81] - 2023年6月30日股本为3094608千元,较2022年12月31日的3081131千元略有增加[81] - 截至2023年6月30日止六个月,药品销售为3060125千元,推广服务收入为319204千元,总计3379329千元,2022年同期分别为2436754千元、262896千元和2699650千元[87] - 截至2023年6月30日止六个月,其他收入为76446千元,2022年同期为87131千元,其中政府补助为59844千元,租金收入为4517千元等[89] - 截至2023年6月30日止六个月,其他收益╱(亏损)净额为1953152千元,2022年同期为 - 338979千元,主要因出售附属公司权益等[90] - 2023年2 - 5月,公司出售博创园50%股权和先声(上海)全部股权,净收益分别为197222000元和592269000元[91] - 截至2023年6月30日止六个月,财务收入净额为 - 12781千元,2022年同期为 - 11746千元[92] - 截至2023年6月30日止六个月,自有物业等折旧支出为109129千元,使用权资产折旧为36048千元,无形资产摊销为5428千元等[93] - 截至2023年6月30日止六个月,即期税项中国企业所得税为47779千元,国外企业所得税为1928千元[94][95] - 截至2023年6月30日止六个月,所得税总额为51346千元,2022年同期为 - 9398千元[96] - 截至2023年6月30日止六个月,公司普通股权益股东应占利润为22.75亿元,2022年同期为6378.4万元;每股基本盈利按26.19亿股计算,每股摊薄盈利按26.30亿股计算[97][98] - 2023年6月30日,贸易应收款项为19.95亿元,应收票据为4.16亿元,共计24.11亿元,较2022年12月31日的23.62亿元有所增加;应收票据质押金额为1.69亿元,2022年为1.15亿元[99] - 预付款项、押金及其他应收款项方面,2023年6月30日流动结余为3.34亿元,非流动结余为6251.3万元;2022年12月31日流动结余为1.66亿元,非流动结余为9747万元[102] - 2023年6月30日,现金及现金等价物中银行现金为24.46亿元,2022年12月31日为16.58亿元;中国大陆现金及现金等价物为23.49亿元,2022年为14.96亿元[103] - 已抵押存款及受限制存款方面,2023年6月30日用作开立履约保函的已抵押存款为1812.6万元,2022年为56万元;受限制存款为1910.6万元,2022年为1937.8万元[104] - 2023年6月30日,定期存款即期部分为1094.3万元,2022年为9.64亿元;非即期部分2022年为1075.2万元[104] - 2023年6月30日,短期银行贷款为4.50亿元,长期银行贷款的即期部分为971.9万元,1年后但于2年内到期的为4.50亿元;2022年12月31日短期银行贷款为11.84亿元,长期银行贷款的即期部分为1.08亿元[106] - 2023年6月30日,贸易应付款项为3.02亿元,应付票据为1.55亿元,共计4.57亿元,较2022年12月31日的3.34亿元有所增加[107] - 其他应付款项及应计费用方面,2023年6月30日总计为14.67亿元,2022年12月31日为12.68亿元;其中应付股息2023年为4.19亿元,2022年无此项[109] - 贸易应收款项及应收票据、贸易应付款项及应付票据预计分别于1年内收回和结算或按要求偿还[99][108] - 截至2023年6月30日止六个月,宣派及批准的过往财政年度股息为426,247千元人民币,2022年同期为397,036千元人民币[111] - 2023年受限制股份单位计划项下未归属股份应占的股息为7,029千元人民币,2022年为5,740千元人民币[111] - 2023年扣除未归属股份应占股息后为419,218千元人民币,2022年为391,296千元人民币[111] - 2023年每股股份股息为0.16元人民币,2022年为0.15元人民币[111] - 公司董事不建议就中期期间支付中期股息,2022年同期亦无中期股息[111] 产品市场覆盖 - 截至2023年6月30日,公司有14种产品进入100多个政府机构或权威专业学会发布的指南和路径,超过40个产品被纳入国家医保药品目录[4] - 截至2023年6月30日,公司的营销事业部及其他营销支持部门共有人员约4,700名,产品覆盖全国超2,800家三级医院,约17,000家其他医院及医疗机构,以及超200家大型的全国性或区域性连锁药店[5] - 截至2023年6月30日,先必新®注射液覆盖患者约56万人,覆盖超4200家医疗机构,在卒中注射液市场份额约占22%[9] - 截至公告日期,先诺欣®已覆盖全国32个省,306个市及超2500家医院[9] - 截至2023年6月30日止六个月,先必新®注射液覆盖患者约56万人,覆盖超4200家医疗机构,在卒中注射液市场份额约占22%[18] 生产基地情况 - 公司已投入使用的五个药品生产基地,均符合中国GMP要求,部分生产线已通过了欧盟GMP认证或美国FDA检查[5] - 2023年6月7日,海南先声药业有限公司通过欧盟GMP复认证并获证书[11] - 2023年6月30日,江苏先盛生物医药有限公司(原料药基地)竣工,将于2023年下半年全面投入使用[11] 人才计划 - 公司提出并实施“先声X计划”,旨在吸引来自全球生命科学领域的专业领军人才,探索和创造前所未有的治疗手段[5] 创新药研发进展 - 已进入商业化阶段的创新药扩充至六款,新增一款先必新®舌下片新药上市申请获受理[8] - 截至公告日期,集团拥有创新药研发管线超60项,新增NDA三项,PCC分子三项,新分子IND获批三项,达成FPI/FIH五项,LPI六项,临床项目入组受试者超640例[9] - 2023年7月20日,失眠症药物达利雷生获NMPA批准开展I + III期临床试验[10] - 科赛拉®地产化、常规批准及新适应症开发推进顺利,新适应症上市申请获NMPA受理[8] - 公司创新药研发管线超60项,正就19种创新药开展临床研究,其中已上市产品5种,处于NDA/关键临床阶段候选药物3种,I/II期阶段候选药物11种,临床前候选药物约40种[14] - 2023年7月20日,与Idorsia合作的失眠症药物盐酸达利雷生片获NMPA药物临床试验批准通知书[13] - 2023年7月27日,自主研发的IL - 2突变Fc融合蛋白SIM0278注射液获NMPA药物临床试验批准通知书[13] - 2023年8月14日,科赛拉®新适应症上市申请获NMPA受理[13] - 2023年8月18日,与泰州迈博太科药业有限公司就CMAB009订立合作协议,获其中国内地独家商业权益[13] - 2023年4月27日,先必新®脑出血新适应症获NMPA药物临床试验批准通知书,7月3日II期临床试验于中山一院达成FPI[17] - 2023年5月19日,先必新®上市后TASTE II研究完成末例受试者随访,入组超1300例患者[17] - 2023年7月4日,先必新®上市后真实世界研究EXPAND研究完成4750例受试者入组[18] - 2023年6月ASCO年会发布恩度®与免疫治疗联合的两项研究,为晚期NSCLC一、二线治疗提供新选择[19] - 2023年4月恩维达®继续纳入CSCO六项重要指南,包括胃癌、结直肠癌等诊疗指南[21] - 2023年5月10日II期临床试验表明,科赛拉®使TNBC患者ADC相关多种不良事件发生率降低50%以上[23] - 2023年7月4日广东省药学会发布目录新增恩度®,适应症为NSCLC[20] - 2023年7月18日中华医学会发布指南,推荐恩度®用于非鳞状细胞癌驱动基因阴性患者治疗[2
先声药业(02096) - 2022 - 年度财报
2023-04-17 07:10
财务表现 - 公司2022年收入为63.19亿元人民币,同比增长26.4%,其中创新药业务收入41.28亿元人民币,占总收入的65.3%,同比增长32.3%[7] - 神经系統領域收入22.67亿元人民币,占总收入的35.9%,同比增长41.0%[7] - 肿瘤領域收入14.30亿元人民币,占总收入的22.6%,同比增长15.5%[7] - 自身免疫領域收入12.80亿元人民币,占总收入的20.2%,同比增长39.4%[7] - 研发费用为17.28亿元人民币,同比增长21.9%,占收入比率为27.3%[7] - 公司权益股东应占年内利润为9.33亿元人民币,同比下降38.1%[7] - 每股基本盈利为0.36元人民币,同比下降37.9%[7] - 经营活动所得现金净额为13.55亿元人民币,而2021年经营活动现金流出净额为2.02亿元人民币[7] - 公司2022年创新药收入占比提升至65.3%,达到41.28亿元人民币,较2021年增长32.3%[12] - 公司2022年业务规模较2021年增长26.4%[9] - 2022年创新药业务收入约人民币41.28亿元,占总收入的65.3%,较2021年增长约32.3%[23] - 公司总收入在2022年达到约人民币63.19亿元,较2021年增长约26.4%[23] - 公司2022年权益股东应占年内利润为人民币9.33亿元,同比下降38.1%,主要由于投资组合公允价值变动和一次性收益减少[62] - 公司2022年经营活动所得现金净额约为人民币13.55亿元,相比2021年的净流出2.02亿元有显著改善[63] - 截至2022年12月31日,公司现金及现金等价物约为人民币16.58亿元,较2021年的9.73亿元大幅增加[63] - 公司2022年资产负债率为33.7%,较2021年的36.4%有所下降[63] - 公司2022年宣派末期股息每股人民币0.16元,总计约人民币425,660,000元[72] - 公司2022年质押应收票据约人民币1.15亿元用于开立银行承兑汇票[64] - 公司2022年未动用金融衍生工具或订立外汇衍生交易合约对冲外汇风险[63] - 公司2022年确认于思路迪的未变现收益约为人民币3.94亿元[66] - 公司2022年无重大收购或出售事项[67] - 公司2022年已发行普通股为2,660,376,618股[76] - 公司2022年上市所得款项净额为3,513百万港元,其中60%用于战略重点治疗领域,已动用1,196.91百万港元,未动用910.94百万港元[78] - 公司2022年前五大客户贡献收入占总收入的14.8%,最大客户贡献收入占比5.2%[81] - 公司2022年前五大供应商采购金额占总采购成本的40.6%,最大供应商采购金额占比13.2%[81] - 公司2022年已动用所得款项净额约2,602.15百万港元,未动用所得款项净额约910.94百万港元[79] - 公司2022年将部分未动用所得款项净额重新分配至肿瘤疾病在研产品,包括科赛拉®、SIM0395及注射用多西他赛聚合物胶束[79] - 公司2022年将部分未动用所得款项净额重新分配至先必新舌下片、先必新®、先诺欣®和SIM0278的持续研发[79] - 公司2022年未购买、出售或赎回任何上市证券[80] - 公司2022年未发行任何债券[80] 创新药业务 - 公司创新药先必新®和恩维达®收入快速增长[12] - 公司2022年新增2款创新药获批在中国上市,分别是科赛拉和先诺欣®[12] - 公司创新药先必新®在脑卒中领域的市场占有率不断攀升[9] - 公司创新药恩维达®在上市首年惠及超两万名肿瘤患者[9] - 先必新®在报告期间惠及患者约88万人,覆盖约3,440家医疗机构,并于2023年1月成功续约国家医保药品目录[13] - 恩維達®在上市后第一个完整年度惠及患者约2万人,验证了公司的商业化能力[13] - 公司拥有创新药研发管线近60项,正在进行17种创新药的注册性临床研究,包括5种已上市创新药[13] - 报告期间新增PCC分子6项,IND 6项,达成FPI/FIH 11项,LPI 7项,临床项目入组受试者超2,600例[13] - 科賽拉®用于ES-SCLC患者骨髓保护的Ⅲ期临床研究达成主要终点,并于2022年7月在世界肺癌大会上披露[15] - 先必新舌下片治疗急性缺血性脑卒中的Ⅲ期临床研究达成预期疗效终点,并于2022年12月递交pre-NDA申请[15] - 先諾欣®治疗轻中度COVID-19成年患者的Ⅲ期临床研究达成主要疗效终点,是全球第一个以11种症状持续恢复为主要终点的Ⅲ期注册临床研究[15] - 公司与Almirall S.A.就SIM0278达成海外授权交易,最高可获得4.92亿美元开发及商业里程碑付款[16] - 公司与Idorsia Pharmaceuticals Ltd.就失眠症药物Daridorexant达成独家授权协议,获得该产品在大中华地区的开发及商业化独家权利[17] - 科賽拉®国产化工作推进顺利,已于2023年1月13日递交补充申请,以尽快将商业供货转移至境内生产企业[18] - 公司预计2023年将是新上市产品持续收获的一年,并计划进一步探索国际化发展[19] - 公司拥有近60项创新药研发管线,其中17种创新药正在进行注册性临床研究[20] - 先必新®在2020年7月在中国获批上市,并于2020年12月纳入国家医保药品目录[24] - 先必新®III期关键性临床TASTE研究结果显示,该药物可显著提升患者治疗后的mRS评分[24] - TASTE II研究已完成全部超1,300例急性缺血性卒中患者的入组[24] - 公司计划推动先必新舌下片、赛伐珠单抗等后期产品的开发[19] - 公司计划加强海外临床研究,并探索产品在海外市场的注册与营销[19] - 公司计划推动先诺欣®由附条件上市转为常规批准上市[19] - 先必新®在2022年5月获得《脑卒中防治体系建设指导规范(2022版)》IIa级推荐,惠及患者约88万人,覆盖约3,440家医疗机构[25] - 先必新®在2022年5月的欧洲卒中大会上发表的研究结果显示,无论是否接受溶栓治疗,均显著降低了AIS患者炎症因子水平,改善神经功能[25] - 先必新®在2023年1月成功续约国家医保药品目录,2023年2月8日递交的IND申请获CDE受理,预计2023年启动新适应症的临床试验[25] - 恩度®在2022年7月28日完成COREMAP研究入组患者328例,研究涉及恩度®联合顺铂治疗恶性胸腹腔积液[27] - 恩度®在2022年6月的ASCO年会上发表3项重要研究结果,涉及恩度®联合PD-1单抗和化疗治疗晚期非鳞NSCLC等[27] - 恩维达®在2022年4月首次纳入CSCO三项重要指南,包括《CSCO胃癌诊疗指南2022版》等[30] - 恩维达®在2022年10月和11月新增纳入CSCO三项妇瘤指南,包括《CSCO子宫内膜癌诊疗指南2022版》等[30] - 科赛拉®在2022年2月23日完成TRACES研究,达到研究主要终点,涉及科赛拉®在接受卡铂联合依托泊甘或拓扑替康治疗的ES-SCLC患者中的安全性和有效性[33] - 科賽拉®在中国获批上市,用于预防广泛期小细胞肺癌患者化疗引起的骨髓抑制,基于TRACES研究和真实世界研究数据[34] - 科賽拉®在中国患者中显著缩短严重中性粒细胞减少持续时间(0天 vs 2天,P=0.0003),并降低严重中性粒细胞减少发生率(7.3% vs 45.2%,P<0.0001)[35] - 科賽拉®用于转移性结直肠癌的III期临床试验(PRESERVE1研究)在中国完成53例患者入组,但G1公司决定停止该研究[35] - 科賽拉®用于三阴性乳腺癌的III期临床试验(PRESERVE2研究)在中国完成38例患者入组[35] - 艾得辛®自2012年上市以来已惠及中国超100万人次患者,并被纳入国家医保药品目录[36] - 艾得辛®治疗活动性原发性干燥综合症II期临床试验完成144例受试者入组[36] - 艾得辛®在类风湿关节炎相关间质性肺病机制探索研究中显示可改善肺纤维化[37] - 先諾欣®在中国附条件上市,用时仅437天,并在获批后12天内完成投产上市[38] - 先諾欣®在健康成年受试者中完成I期临床试验,显示安全性和耐受性良好[39] - 先諾欣®在III期臨床試驗中顯著縮短COVID-19症狀恢復時間1.5天,重症高風險人群縮短2.4天,病毒載量下降超96%[40] - 先必新舌下片III期臨床試驗完成914例受試者入組,顯著改善急性缺血性卒中患者神經功能恢復及獨立生活能力[42] - 賽伐珠單抗III期臨床試驗(SCORES研究)已在中國53個中心入組超350例受試者,預計2023年上半年完成全部患者入組[43] - 賽伐珠單抗聯合恩沃利單抗II期臨床試驗完成86例受試者入組[44] - SIM0395(Paxalisib)在MGMT非甲基化的膠質母細胞瘤患者中展現出臨床療效信號,並獲得美國FDA孤兒藥認定[45] - 注射用多西他賽膠束聚合物II期臨床試驗已入組約30例患者[46] - SIM0270(SERD)在乳腺癌腦原位模型上顯示優於氟維司群的抑瘤藥療,並獲得NMPA臨床試驗批准[47] - SIM0270聯用哌柏西利或依維莫司治療雌激素受體陽性乳腺癌計劃於2023年下半年啟動聯合劑量組入組[48] - SIM0235(TNFR2)在中国和美国分别于2021年12月6日和2022年1月29日获得临床试验批准,用于治疗复发或难治性晚期实体瘤和皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)[49] - SIM0235于2022年10月31日在美国实现首例患者入组,并于2022年3月16日在中国完成首次人体用药[49] - SIM0272(PRMT5)于2022年3月21日获得NMPA临床试验批准,用于晚期恶性肿瘤治疗,并在2022年6月27日完成首次患者入组[50] - SIM0237(PD-L1/IL15v双特异性抗体)于2022年10月27日和12月23日分别获得FDA和NMPA的临床试验批准,用于晚期实体瘤治疗[51] - SIM0348(人源化TIGIT/PVRIG双特异性抗体)于2022年12月28日获得NMPA临床试验批准,用于治疗晚期恶性实体瘤[52] - SIM0801(QPCT)于2022年2月24日获得NMPA临床试验批准,用于治疗阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍或轻度痴呆[53] - SIM0800(AQP4)于2023年2月25日完成I期临床试验的首例患者入组,用于治疗急性重症缺血性脑卒中伴发脑水肿[53] - SIM0335(IL-17A相关通路)于2022年5月27日完成IIa期临床试验的首例患者入组,用于治疗斑块状银屑病[54] - 公司拥有约40个处于临床前阶段的候选分子,聚焦具有FIC和BIC潜力的差异化靶点[55] - SIM0278(IL2 mu Fc)已与Almirall签订授权协议,收取1500万美元首付款,并可能收取高达4.92亿美元的里程碑付款[55] - Daridorexant于2022年1月获得FDA批准,5月在美国上市,11月与Idorsia签订大中华区独家授权协议[56] - 公司新增仿制药批件3项,包括甲苯磺酸艾多沙班片、伊布替尼胶囊和富马酸丙酚替诺福韦片[59] - 2022年公司新增专利申请245项,其中发明专利238项,累计获得发明专利授权221项[60] - 公司成功研发我国第一款具有自主知识产权的3CL抗新冠口服小分子创新药先诺欣®[61] 研发与创新 - 公司研发人员约1,100人,其中博士约150人,硕士约520人[8] - 公司营销网络覆盖全国超2,700家三级医院,约17,000家其他医院及医疗机构[8] - 公司已投入使用5个药品生产基地,部分生产线通过欧盟GMP认证或美国FDA检查[8] - 公司2022年首次实现对海外授权,推动产品在全球的开发与注册[10] - 公司拥有创新药研发管线近60项,正在进行17种创新药的注册性临床研究,包括5种已上市创新药[13] - 报告期间新增PCC分子6项,IND 6项,达成FPI/FIH 11项,LPI 7项,临床项目入组受试者超2,600例[13] - 科賽拉®用于ES-SCLC患者骨髓保护的Ⅲ期临床研究达成主要终点,并于2022年7月在世界肺癌大会上披露[15] - 先必新舌下片治疗急性缺血性脑卒中的Ⅲ期临床研究达成预期疗效终点,并于2022年12月递交pre-NDA申请[15] - 先諾欣®治疗轻中度COVID-19成年患者的Ⅲ期临床研究达成主要疗效终点,是全球第一个以11种症状持续恢复为主要终点的Ⅲ期注册临床研究[15] - 公司与Almirall S.A.就SIM0278达成海外授权交易,最高可获得4.92亿美元开发及商业里程碑付款[16] - 公司与Idorsia Pharmaceuticals Ltd.就失眠症药物Daridorexant达成独家授权协议,获得该产品在大中华地区的开发及商业化独家权利[17] - 科賽拉®国产化工作推进顺利,已于2023年1月13日递交补充申请,以尽快将商业供货转移至境内生产企业[18] - 公司预计2023年将是新上市产品持续收获的一年,并计划进一步探索国际化发展[19] - 公司拥有近60项创新药研发管线,其中17种创新药正在进行注册性临床研究[20] - 先必新®在2020年7月在中国获批上市,并于2020年12月纳入国家医保药品目录[24] - 先必新®III期关键性临床TASTE研究结果显示,该药物可显著提升患者治疗后的mRS评分[24] - TASTE II研究已完成全部超1,300例急性缺血性卒中患者的入组[24] - 公司计划推动先必新舌下片、赛伐珠单抗等后期产品的开发[19] - 公司计划加强海外临床研究,并探索产品在海外市场的注册与营销[19] - 公司计划推动先诺欣®由附条件上市转为常规批准上市[19] - 先必新®在2022年5月获得《脑卒中防治体系建设指导规范(2022版)》IIa级推荐,惠及患者约88万人,覆盖约3,440家医疗机构[25] - 先必新®在2022年5月的欧洲卒中大会上发表的研究结果显示,无论是否接受溶栓治疗,均显著降低了AIS患者炎症因子水平,改善神经功能[25] - 先必新®在2023年1月成功续约国家医保药品目录,2023年2月8日递交的IND申请获CDE受理,预计2023年启动新适应症的临床试验[25] - 恩度®在2022年7月28日完成COREMAP研究入组患者328例,研究涉及恩度®联合顺铂治疗恶性胸腹腔积液[27] - 恩度®在2022年6月的ASCO年会上发表3项重要研究结果,涉及恩度®联合PD-1单抗和化疗治疗晚期非鳞NSCLC等[27] - 恩维达®在2022年4月首次纳入CSCO三项重要指南,包括《CSCO胃癌诊疗指南2022版》等[30] - 恩维达®在2022年10月和11月新增纳入CSCO三项妇瘤指南,包括《CSCO子宫内膜癌诊疗指南2022版》等[30] - 科赛拉®在2022年2月23日完成TRACES研究,达到研究主要终点,涉及科赛拉®在接受卡铂联合依托泊甘或拓扑替康治疗的ES-SCLC患者中的安全性和有效性[33] - 科賽拉®在中国获批上市,用于预防广泛期小细胞肺癌患者化疗引起的骨髓抑制,基于TRACES研究和真实世界研究数据[34] - 科賽拉®在中国患者中显著缩短严重中性粒细胞减少持续时间(0天 vs 2天,P=0.0003),并降低严重中性粒细胞减少发生率(7.3% vs 45.2%,P<0.0001)[35] - 科賽拉®用于转移性结直肠癌的III期临床试验(PRESERVE1研究)在中国完成53例患者入组,
先声药业(02096) - 2022 - 年度业绩
2023-03-31 22:31
公司整体财务数据关键指标变化 - 2022年公司收入约63.19亿元,较2021年的50.00亿元增长约26.4%[2] - 2022年公司权益股东应占年内利润约9.33亿元,较2021年下降约38.1%[2] - 2022年每股基本盈利约0.36元,较2021年下降约37.9%[2] - 2022年公司收入为63.19096亿元,较2021年的49.99718亿元增长26.39%[70] - 2022年公司毛利为49.9685亿元,较2021年的39.19735亿元增长27.48%[70] - 2022年公司经营利润为8.62505亿元,较2021年的14.48544亿元下降40.45%[70] - 2022年公司税前利润为58.88154亿元,较2021年的14.01797亿元增长320.03%[71] - 2022年公司年内利润为9.28632亿元,较2021年的14.98921亿元下降37.90%[71] - 2022年公司基本每股盈利为0.36元,较2021年的0.58元下降37.93%[71] - 2022年公司全面收益总额为9.49099亿元,较2021年的14.55937亿元下降34.79%[72] - 2022年公司非流动资产为53.27329亿元,较2021年的51.81594亿元增长2.81%[74] - 2022年公司流动资产为54.53784亿元,较2021年的49.79549亿元增长9.52%[75] - 2022年公司净资为71.42823亿元,较2021年的64.62757亿元增长10.52%[76] - 2022年其他收入为172,260千元,2021年为149,510千元[82] - 2022年收到无条件政府补助80,130,000元,2021年为57,687,000元[82] - 2022年其他收益净额为254,264千元,2021年为1,215,210千元[84] - 2022年员工成本为2,137,282千元,2021年为1,630,641千元[85][86] - 2022年财务(收入)/成本净额为 - 25,459千元,2021年为2,561千元[86] - 2022年确认为开支的存货成本为879,438千元,2021年为763,015千元[87] - 2022年研发成本为1,728,269千元,2021年为1,416,721千元[87] - 2022年所得税总额为 - 40,478千元,2021年为 - 97,124千元[89] - 2022年每股基本盈利根据公司权益股东应占利润932,768,000元及2,611,171,592股已发行普通股加权平均数计算[91] - 2022年12月31日普通股加权平均数为2,611,171,592股,2021年为2,608,641,618股[92] - 2022年公司权益股东应占利润为人民币9.32768亿元,2021年为人民币15.07096亿元[93] - 2022年12月31日应收票据质押金额为人民币1.15465亿元,2021年为人民币0.80786亿元[95] - 2022年贸易应收款项及应收票据3个月内为人民币18.18648亿元,超过3个月但12个月内为人民币5.18145亿元,超过12个月为人民币0.0065亿元;2021年对应分别为人民币15.61742亿元、人民币8.3122亿元、人民币0.05805亿元[96] - 2022年现金及现金等价物中银行现金为人民币16.576亿元,2021年为人民币9.73139亿元[99] - 2022年短期银行贷款为人民币11.837亿元,长期银行贷款的流动部分为人民币1.08367亿元;2021年对应分别为人民币9.91571亿元、人民币5.38514亿元[101] - 2022年贸易应付款项为人民币2.26159亿元,应付票据为人民币1.08285亿元;2021年对应分别为人民币2.56131亿元、人民币0.6782亿元[101] - 2022年其他应付款项及应计费用总计为人民币12.67899亿元,2021年为人民币11.62014亿元[103] - 2022年报告期末后拟派股息为人民币4.2566亿元,扣除未归属股份股息后为人民币4.18899亿元;2021年对应分别为人民币3.94244亿元、人民币3.91296亿元[104] - 2022年和2021年年内批准并支付的上一财政年度股息均为每股人民币0.15元,金额均为人民币3.91296亿元[105] - 2022年集团经营活动所得现金净额约13.55亿元,2021年为现金流出净额约2.02亿元[49] - 2022年12月31日,集团拥有现金及现金等值约16.58亿元,2021年为约9.73亿元[49] - 2022年12月31日,集团定期存款约9.75亿元,2021年为约16.20亿元[49] - 2022年12月31日,集团银行贷款余额约12.92亿元,2021年为约15.30亿元[49] - 截至2022年12月31日,集团银行贷款结余中约11.93亿元以固定利率计息,实际年利率介乎1.0%至2.73%[49] - 2022年12月31日,集团资产负债率约33.7%,2021年为约36.4%[49] - 2022年集团持有的投资组合公允价值变动,导致以公允价值计量且其变动计入损益的金融资产已实现及未实现收益税前净额较2021年减少约2.70亿元[48] - 2022年12月31日,集团质押应收票据约1.15亿元用于开立银行承兑汇票,抵押银行存款约56万元用于开立履约保函[50] - 2022年6月,集团一间附属公司被客户提出约2亿元的弥偿申索诉讼,目前处于早期阶段,未作拨备[50] - 截至2022年12月31日,公司对思路迪投资总额为4000万美元,持股23047468股,占已发行总股本9.02%,权益公允价值约8.75亿元,占集团总资产约8.1%[51] - 2022年度,公司对思路迪投资确认未变现收益约3.94亿元,思路迪收入约5.6739亿元,年度综合亏损总额约10.5203亿元[51] - 2022年12月31日,集团有7832名全职雇员,2022年度员工成本约21.37亿元[53] - 董事会宣告派付2022年度末期股息每股0.16元,合计约4.2566亿元,须经股东大会批准,预计7月12日或之前派发[55] 各业务线数据关键指标变化 - 2022年创新药业务收入约41.28亿元,占总收入的65.3%,较2021年增长约32.3%[2] - 2022年神经系统领域收入约22.67亿元,占比35.9%,较2021年增长约41.0%[2] - 2022年肿瘤领域收入约14.30亿元,占比22.6%,较2021年增长约15.5%[2] - 2022年自身免疫领域收入约12.80亿元,占比20.2%,较2021年增长约39.4%[2] - 2022年创新药业务收入约41.28亿元,占总收入的65.3%,较2021年的31.20亿元增长约32.3%[17] 研发管线进展 - 截至公告日期,公司拥有创新药研发管线近60项,正就17种创新药开展注册性临床研究[5] - 报告期内新增PCC分子6项,IND 6项,达成FPI/FIH 11项,LPI 7项,临床项目入组受试者超2600例[5] - 公司拥有创新药研发管线近60项,正就17种创新药开展注册性临床研究,其中已上市产品5种,处于NDA/关键临床阶段候选药物2种,处于I/II期阶段候选药物10种,临床前候选药物约40种[15] - 截至公告日期,赛伐珠单抗SCORES研究已在中国53个中心入组超350例受试者,预计2023年上半年完成全部患者入组[29] - 截至公告日期,赛伐珠单抗联合恩沃利单抗联合/不联合化疗II期临床试验已完成计划入组,共86例受试者[29] - 截至公告日期,注射用多西他赛胶束聚合物II期临床试验已入组约30例患者[31] - 2022年5月18日,SIM0270单药Ia期临床试验于天津市肿瘤医院达成FPI,目前正进行单药剂量递增阶段研究[31] - 2023年2月3日,SIM0270联用哌柏西利或依维莫司治疗雌激素受体阳性乳腺癌获NMPA签发药物临床试验批准通知书,计划2023年下半年启动联合剂量组入组[31] - 2022年10月31日,SIM0235在美国实现首例患者入组[33] - 2022年3月16日,SIM0235中国I期临床试验于中山大学附属肿瘤医院达成FPI[33] - 2023年3月13日,公司与默沙东达成临床开发合作协议,探索SIM0235联用PD - 1抗体药物KEYTRUDAR的可能性[33] - 公司约有40个处于临床前阶段的候选分子[40] - 2023年3月8日,评价SIM0237晚期实体瘤成人受试者的首次人体、开放性、多中心I期研究在湖南省肿瘤医院达成FPI[35] - 2023年2月25日,SIM0800的I期临床试验达成LPI[38] - 2023年1月12日,SIM0335用于治疗斑块状银屑病的IIa期临床研究完成全部受试者入组[39] - 2022年12月28日,SIM0348注射液获NMPA签发的药物临床试验批准通知书,拟开展治疗晚期恶性实体瘤的临床试验[36] - 2022年12月23日,SIM0237获NMPA签发的药物临床试验批准通知书,正于中美两地同步开展MRCT临床试验[35] - 2022年10月27日,SIM0237新药临床试验申请获美国食品药品监督管理局批准[35] - 2022年6月27日,评价SIM0272在晚期恶性肿瘤患者中的多中心I期临床试验于山东省肿瘤医院达成FPI[34] 产品临床研究及上市情况 - 先必新®TASTE II研究已完成全部超1300例发病在24小时以内且接受早期血管内再通治疗的AIS患者入组[17] - 报告期内先必新®惠及患者约88万人,已覆盖约3440家医疗机构[18] - 2023年2月8日,公司递交先必新®治疗出血性脑卒中的IND申请获CDE受理,预计2023年启动该新适应症的临床试验[18] - 恩度®联合顺铂治疗恶性胸腹腔积液的COREMAP研究已达成入组患者328例[18] - 科赛拉®于2022年7月12日附条件上市用于广泛期小细胞肺癌(TRACES研究)[16] - 先诺欣®于2023年1月28日附条件上市用于轻中度COVID - 19[16] - 2022年3月9日,公司主导的赛伐珠单抗联合恩沃利单抗联合/不联合化疗的多队列、多中心II期临床试验完成86例受试者入组[20] - 2022年7月12日,科赛拉获NMPA批准在中国附条件上市,适应症为既往未接受过系统性化疗的广泛期小细胞肺癌患者[21] - 与安慰剂相比,在中国患者化疗前给予科赛拉可显著缩短第1周期严重中性粒细胞减少持续时间(0天 vs 2天;P=0.0003)[22] - 科赛拉显著降低严重中性粒细胞减少(SN)的发生率(7.3% vs 45.2%,P<0.0001)[22] - 科赛拉显著降低发热性中性粒细胞降低(FN)的发生率(2.4% vs 16.7%,P=0.0267)[22] - 科赛拉显著降低3/4级血液学毒性的发生率(53.7% vs 88.1%,P=0.0005)[22] - 使用科赛拉的≥3级不良事件发生更少(61.0% vs 88.1%)[22] - 2022年3月,科赛拉用于mCRC的国际多中心药物III期临床试验中国10家研究中心达成全部53例中国患者入组[23] - 2022年8月2日,科赛拉用于TNBC的国际多中心药物III期临床试验完成全部中国入组计划,共计入组38例受试者[23] - 2023年2月13日,G1公司宣布停止科赛拉用于mCRC的PRESERVE1研究[23] - 艾得辛®自2012年上市已惠及超100万(人次)中国患者[24] - 2022年1月20日,艾得辛®治疗活动性原发性干燥综合症II期临床试验144例受试者完成入组[24] - 2022年6月,艾得辛®有2项重要研究入选欧洲抗风湿病联盟(EULAR)年会壁报展示[25] - 2022年12月,艾得辛®一项治疗狼疮性肾炎(LN)的真实世界证据在亚太风湿病联盟(APLAR)年会上公布[25] - 公司自2021年11月17日合作签约至2023年1月28日先诺欣®获批上市用时
先声药业(02096) - 2022 - 中期财报
2022-09-29 18:11
财务数据 - [截至2022年6月30日止六个月,公司收入约27.00亿元,较去年同期增长约27.3%][8][9] - [截至2022年6月30日止六个月,创新药收入达17.67亿元,占同期收入比重达65.4%,较去年同期增长约44.8%][8] - [截至2022年6月30日止六个月,研发费用约6.52亿元,较去年同期增长约3.9%,研发费用占收入比例约24.1%][9] - [截至2022年6月30日止六个月,期内利润约0.62亿元,较去年同期减少约88.8%;每股基本盈利约0.02元,较去年同期减少约90.5%][9] - [截至2022年6月30日止六个月,集团收入约27.00亿元,创新药收入约17.67亿元,较2021年同期增长约44.8%,占同期总收入比重达65.4%][13] - [截至2022年6月30日止六个月,神经系统领域产品组合药品销售收入约10.40亿元,占集团总收入约38.5%][14] - [截至2022年6月30日止六个月,肿瘤领域产品组合药品销售收入约4.57亿元,占集团总收入约16.9%][16] - [截至2022年6月30日止六个月,来自自身免疫领域产品组合的药品销售收入达约人民币4.95亿元,占公司总收入约18.4%][22] - [截至2022年6月30日止六个月,其他领域药物组合药品销售收入达约4.44亿元,占集团总收入约16.5%][25] - [截至2022年6月30日止六个月,研发费用投入达约6.52亿元,占收入比例约24.1%][26] - [2022年6月30日,公司现金及现金等值约18.65亿元,定期存款约9.59亿元,银行贷款余额约12.93亿元,资产负债率约38.1%][43] - [2022年6月30日,公司质押应收票据约0.93亿元用于开立银行承兑汇票,抵押银行存款约233万元用于开立履约保函][45] - [2022年6月30日,公司拥有6542名全职雇员,上半年员工成本约8.55亿元][47] - [2022年上半年公司收入为26.9965亿元,2021年同期为21.20002亿元;期内利润为6192.1万元,2021年同期为5.54895亿元;基本每股盈利0.02元,2021年同期为0.21元][79] - [截至2022年6月30日,已动用所得款项净额约为21.6719亿港元,未动用所得款项净额约为13.4590亿港元][75] - [2022年上半年毛利为21.42279亿元,2021年同期为16.63025亿元][79] - [2022年上半年其他(亏损)/收益净额为 - 3.38979亿元,2021年同期为4.90504亿元][79] - [2022年上半年研发成本为6.51537亿元,2021年同期为6.26803亿元][79] - [2022年上半年销售及经销开支为10.29335亿元,2021年同期为8.30178亿元][79] - [2022年上半年行政及其他运营开支为1.88481亿元,2021年同期为1.63478亿元][79] - [2022年6月30日非流动资产为44.95812亿元,较2021年12月31日的51.81594亿元有所下降][81] - [2022年6月30日流动资产为54.44316亿元,较2021年12月31日的49.79549亿元有所上升][81] - [2022年6月30日流动负债为30.5707亿元,较2021年12月31日的30.63763亿元略有下降][82] - [2022年6月30日净流动资产为23.87246亿元,较2021年12月31日的19.15786亿元有所上升][82] - [2022年6月30日非流动负债为7.30746亿元,较2021年12月31日的6.34623亿元有所上升][82] - [2022年6月30日净资产为61.52312亿元,较2021年12月31日的64.62757亿元有所下降][82] - [2022年6月30日本公司权益股东应占总权益为61.28415亿元,较2021年12月31日的64.36997亿元有所下降][83] - [2022年6月30日非控股权益为2389.7万元,较2021年12月31日的2576万元有所下降][83] - [2021年下半年期内利润为9.49282亿元,全面收益总额为7.39613亿元][88] - [2021年下半年储备分派为1.55296亿元][88] - [截至2022年6月30日止六个月,公司期内利润为63,784千元,全面收益总额为10,721千元,以权益结算以股份为基础的交易金额为71,993千元][89] - [截至2022年6月30日,公司经营活动所得现金净额为684,999千元,投资活动所得现金净额为498,560千元,融资活动所用现金净额为293,446千元,现金及现金等价物增加净额为890,113千元][90] - [截至2022年6月30日止六个月,公司药品销售收入为2,436,754千元,推广服务收入为262,896千元,客户合同收入总计2,699,650千元,较2021年同期的2,120,002千元有所增长][95] - [2022年上半年其他收入为8713.1万元,2021年同期为6267万元,其中政府补助6739.4万元,2021年同期为3816.5万元][98] - [2022年上半年其他(亏损)/收益净额为 - 33897.9万元,2021年同期为49050.4万元,主要受汇兑、金融资产等项目影响][99] - [2022年上半年财务(收入)/成本净额为 - 1174.6万元,2021年同期为1938.2万元,银行贷款利息开支减少][100] - [2022年上半年所得税总额为 - 939.8万元,2021年同期为 - 3305.5万元][102] - [2022年上半年每股基本盈利根据6378.4万元利润和2608641618股计算,2021年同期根据55781.4万元利润计算][103] - [2022年上半年每股摊薄盈利根据6378.4万元利润和2618372285股计算,2021年同期根据55781.4万元利润和2608641618股计算][105] - [2022年上半年新增确认使用权资产13609.6万元][107] - [2022年上半年收购物业、厂房及设备花费9484万元,2021年同期为10272.6万元][108] - [2022年上半年出售物业、厂房及设备账面净值19万元,亏损2000元,2021年同期账面净值253万元,收益20.8万元][108] - [2022年上半年收购无形资产花费12547.2万元,为在研药物独家商业化权益,2021年同期为零元][108] - [以公允价值计量且变动计入其他全面收益的金融资产,2022年6月30日为175,082千元,2021年12月31日为291,727千元][109] - [以公允价值计量且变动计入损益的金融资产,2022年6月30日为1,569,317千元,2021年12月31日为1,940,375千元][111] - [存货2022年6月30日为337,420千元,2021年12月31日为235,157千元,2022年上半年存货跌价13,349,000元,2021年上半年为8,893,000元][113] - [贸易应收款项及应收票据(扣除亏损拨备)2022年6月30日为2,106,889千元,2021年12月31日为2,398,767千元][114] - [预付款项、押金及其他应收款项(扣除亏损拨备),流动部分2022年6月30日为125,039千元,2021年12月31日为140,034千元;非流动部分2022年6月30日为53,902千元,2021年12月31日为76,564千元][116] - [现金及现金等价物(银行现金)2022年6月30日为1,865,035千元,2021年12月31日为973,139千元,2022年中国大陆现金及现金等价物为1,643,946,000元,2021年为571,340,000元][117] - [已抵押存款2022年6月30日为2,328千元,2021年12月31日为1,580千元;受限制存款2022年6月30日为10,417千元,2021年12月31日为4,005千元][118] - [定期存款2022年6月30日为959,144千元,2021年12月31日为1,620,078千元][119] - [银行贷款2022年6月30日为1,292,935千元,2021年12月31日为1,530,085千元,其中有担保贷款2022年为881,657千元,2021年为1,134,596千元;无担保贷款2022年为411,278千元,2021年为395,489千元][120][121] - [贸易应付款项及应付票据2022年6月30日为378,790千元,2021年12月31日为323,951千元][122] - [截至2022年6月30日,贸易应付款项及应付票据为378,790千元,较2021年12月31日的323,951千元有所增加][123] - [2022年6月30日,其他应付款项及应计费用为1,310,670千元,高于2021年12月31日的1,162,014千元][124] - [期内宣派及批准的过往财政年度股息为391,296千元,每股股份人民币0.15元,董事不建议就中期期间派付中期股息][126] - [截至2022年6月30日止六个月,以权益结算以股份为基础的交易于损益中扣除71,993,000元,高于2021年同期的6,328,000元][131] - [2022年6月30日,未履行资本承擔为189,446千元,高于2021年12月31日的112,677千元][132] - [2022年6月30日,以公允价值计量且其变动计入其他全面收益的上市股本证券公允价值为6072.2万元,非上市股本证券为11436万元][142] - [2022年6月30日,以公允价值计量且其变动计入损益的上市股本证券公允价值为856.2万元,非上市投资为76364.4万元,投资基金的非上市单位为75532.9万元,理财产品为4178.2万元][142] - [截至2022年6月30日止六个月,679.7万元因2022年可用近期可比交易及重大可观察输入数据自第三级转入第二级,2021年为4803.5万元][144] - [2022年6月30日,可比较公司中等市场倍数变化上升/下降5%,会使集团期内利润增加/减少265.7万元(2021年为285.7万元)][145] - [2022年6月30日,缺乏流通性折贴上升/下降5%,会使集团期内利润减少/增加2320.2万元(2021年为2243.3万元)和2474.9万元(2021年为2277.5万元)][145] - [2022年6月30日,相关投资的资产净值增加/减少5%,会使集团期内利润增加/减少3426万元(2021年为4833.3万元)][145] - [2022年6月30日,预计理财产品公允价值上升/下降5%,会使集团期内利润增加/减少164.3万元(2021年为0元)][145] - [2022年1月1日,以公允价值计量且其变动计入损益的金融资产为1669780千元,6月30日为1312980千元][147] - [2021年1月1日,以公允价值计量且其变动计入其他全面收益的金融资产为30423千元,6月30日为51200千元][147] - [截至2022年6月30日止六个月,报告期末持有的经常性公允价值计量分类为公允价值层级第三级的金融资产计入损益的已变现和未变现亏损为422853000元(2021年为36126000元)][147] - [2021年12月31日及2022年6月30日,集团以成本或摊销成本列账的金融工具的账面价值与其公允价值并无重大差异][149] 研发情况 - [截至2022年6月30日,公司有10余种产品进入90多个政府机构或权威专业学会发布的指南和路径,超40个产品被纳入国家医保药品目录][5] - [截至2022年6月30日,公司创新药研发管线近60项,正就16种潜在创新药开展20项注册性临床试验][5]