核心事件 - 先声药业与嘉兴安帝康生物科技合作的抗流感药物玛氘诺沙韦颗粒（先林达）新药上市申请获国家药品监督管理局受理 [1] - 该药物用于治疗2至11岁儿童无并发症的甲型流感和乙型流感 [1] - 该药物为中国首个成功完成III期临床并申报上市的针对儿童患者的抗流感病毒创新药 [1] 药物定位 - 药物名称为玛氘诺沙韦颗粒（先林达） [1] - 适应症为儿童无并发症的甲型流感和乙型流感 [1] - 目标患者群体为2至11岁儿童 [1] 研发进展 - 药物已完成III期临床试验 [1] - 新药上市申请（NDA）已获国家药品监督管理局受理 [1]

药物研发进展 - 玛氘诺沙韦颗粒新药上市申请于2025年9月3日获国家药品监督管理局受理[1] - 该药物针对2至11岁儿童无并发症的甲型流感和乙型流感治疗[1] - 成为中国首个完成III期临床并申报上市的儿童抗流感病毒创新药[1] 药物作用机制 - 玛氘诺沙韦属于cap依赖型核酸内切酶抑制剂[1] - 通过抑制流感病毒复制必需的cap依赖型核酸内切酶阻断病毒mRNA转录[1] - 精准抑制病毒复制过程[1] 临床优势 - 在儿童患者中表现出良好的安全性特征[1] - 症状缓解与病毒清除速度更快[1] - 具有更低耐药风险且口服药效不受食物影响[1] - 颗粒剂型更适合儿科患者使用[1]

药物研发进展 - 公司与安帝康合作的抗流感药物玛氘诺沙韦颗粒新药上市申请获国家药监局受理 适用于2至11岁儿童无并发症的甲型和乙型流感治疗 [1] - 该药物为中国首个完成III期临床并申报上市的针对儿童患者的抗流感病毒创新药 [1] - 临床研究显示药物安全性良好 具有症状缓解与病毒清除速度更快 耐药风险更低 口服药效不受食物影响等优势 [1] 药物作用机制 - 玛氘诺沙韦属于cap依赖型核酸内切酶抑制剂 通过抑制流感病毒复制必需的cap依赖型核酸内切酶阻断病毒mRNA转录 [1] - 作用机制精准抑制病毒复制 [1] 剂型特点 - 颗粒剂型更适合儿科患者使用 [1]

公司动态 - 先声药业与安帝康合作的抗流感药物玛氘诺沙韦颗粒新药上市申请获国家药监局受理 申请日期为2025年9月3日 [1] - 玛氘诺沙韦颗粒用于治疗2至11岁儿童无并发症的甲型和乙型流感 是中国首个完成III期临床并申报上市的针对儿童患者的抗流感病毒创新药 [1] 产品特性 - 玛氘诺沙韦为cap依赖型核酸内切酶抑制剂 通过抑制流感病毒复制必需的cap依赖型核酸内切酶阻断病毒mRNA转录 精准抑制病毒复制 [1] - 临床研究显示该药物在儿童患者中安全性良好 具有症状缓解与病毒清除速度更快、耐药风险更低、口服药效不受食物影响、剂型更适合儿科患者等潜在临床优势 [1]

新产品和新技术研发 - 先声药业玛氘诺沙韦颗粒新药上市申请于2025年9月3日获国家药监局受理[3] - 玛氘诺沙韦是中国首个完成III期临床并申报上市的针对儿童患者的抗流感创新药[3] - 安帝康除玛氘诺沙韦管线外，还有ADC308等多款创新药[5] 公司概况 - 先声药业是创新与研发驱动的制药公司，建有全国重点实验室[6] - 先声药业聚焦神经科学等领域，以自主研发及协同创新双轮驱动[6] - 截至2025年9月3日，董事会包括任晉生等8位董事[7]

股份数据 - 截至2025年8月31日，已发行股份（不含库存）2,474,697,618，库存股份0，总数2,474,697,618[3] - 2025年8月，已发行（不含库存）及库存股份数目变动均为0[3] - 受限制股份单位计划本月发行新股0，月底可能发行或转让252,778,461[5] - 2025年8月22日，授出675,000份限制股份单位，相当于675,000股[5] - 本月已发行（不含库存）及库存股份总额变动均为0普通股[8]

投资评级 - 维持买入评级 [1] 核心观点 - 创新药业务是业绩增长核心引擎 2025年上半年创新药收入27.76亿元 同比增长26% 占总收入比例达77.4% [7] - 三大领域聚焦发力：神经科学营收12.49亿元（+37.3%） 抗肿瘤营收8.74亿元（+41.1%） 自免疾病营收8.78亿元（+3.3%） [7] - 创新"走出去"战略持续兑现 通过对外授权证明技术平台先进性 ADC项目SIM0505授权获首付1500万美元 TCE项目SIM0500授权获最高10.55亿美元里程碑付款 [7][8] - 预计2025-2027年营业收入76.90/90.09/104.27亿元 同比增长16%/17%/16% 归母净利润11.93/13.89/16.09亿元 同比增长63%/16%/16% [8] 财务表现 - 2025年上半年总收入35.85亿元 同比增长15.1% 经调整净利润6.51亿元 同比增长21.1% 研发投入率28.7% 同比增加9个百分点 [7] - 盈利预测显示营收持续增长：2025E 76.90亿元（+16%） 2026E 90.09亿元（+17%） 2027E 104.27亿元（+16%） [5][8] - 净利润增速显著：2025E 11.93亿元（+63%） 2026E 13.89亿元（+16%） 2027E 16.09亿元（+16%） [5][8] - 盈利能力提升：毛利率维持80.5%左右 净利率从11.0%（2024A）提升至15.6%（2025E） ROE从10.3%提升至15.1% [10] 产品管线 - "三个5"创新产品梯队：5款基石产品（恩度因、艾得辛等）提供稳定现金流 5款快速放量新产品（科赛拉®、恩立妥®等）成为业绩增长重要推力 [7] - 2款产品进入NDA审评阶段：玛氖诺沙韦（流感适应症）和乐德奇拜单抗（IL-4Rα单抗） 3个创新产品处于临床III期（JAK1抑制剂、三代ALK、口服SERD） [7] - 差异化潜在大单品：先必新舌下片（全球唯一获FDA突破性疗法认定的卒中创新药） 科唯可®（我国首个无需精神药品管制的抗失眠创新药 目标市场潜力200亿元） [7] 技术平台 - ADC平台：采用下一代NMTi ADC技术 布局前沿靶点（LRRC15、FGFR2b等）和双抗ADC（EGFR/cMet ADC等） 自免领域布局IL-4Rα ADC SIM0708 [7] - TCE平台：打造差异化CD3 binder 临床前品种SIM0616（STEAP1-PSMA-CD3）是首个靶向实体瘤三抗TCE [7][8] - 双抗平台：多款产品具备对外授权潜力 包括SIM0237(PDL1/IL15v)、SIM0709(TL1A/IL23p19)、SIM0815(TfR-Aβ双抗/AOC) [8]

港股创新药板块再融资行情 - 港股创新药板块再融资持续升温 上半年累计再融资额达1738亿港元 同比增长227% 已超过2024年全年规模[1] - 10余家创新药企进行配售融资 反映行业研发投入增加和全球化创新布局[1] 先声药业配售融资概况 - 公司采用先旧后新方式配售1.21亿股 净筹资约15.535亿港元[2] - 配售价12.95港元较前一日收盘价14.08港元折让8.03% 较前5个交易日平均价13.876港元折让6.67% 处于市场合理区间[5] - 配售股份占经扩大后总股本约4.66% 平衡融资需求与股权稀释效应[6] 投资者结构与市场反应 - 配售有望吸引海外长线投资者、主权财富基金和战略投资人参与 优化投资者结构[6] - 配售消息公布后单日成交量超1.80亿股 创上市以来新高 显示市场强劲需求[7] - 引入海外机构投资者有助于提升公司治理国际化水平和未来海外资本运作基础[7] 公司业绩与创新进展 - 2025年上半年收入同比增长15.1%至35.85亿元 经调整净利润6.51亿元 同比增长21.1%[8] - 创新药收入27.76亿元 同比增长26% 占总收入比例达77.4%[8] - 已上市创新药10款 上半年2款新药获批上市 2款进入NDA审评阶段 2款实现海外授权[8] 研发投入与战略布局 - 配售资金约90%将用于研发开支 聚焦神经、肿瘤、自免及抗感染核心领域[9] - 与艾伯维、NextCure、Idorsia等国际药企达成战略合作 在ADC、三抗及中枢神经药物研发取得进展[8] - 创新管线全球布局加速 多个重磅品种进入全球研发与海外临床关键阶段[8][9]

行业趋势 - 港股创新药板块持续上演逆袭行情 再融资活动升温 [1] - 港股市场累计再融资额达1738亿港元 同比增长227% 已超过2024年全年规模 [1] - 港股医药板块有10余家创新药企进行配售融资 反映行业研发底气与全球化雄心 [1] 融资概况 - 先声药业通过先旧后新方式配售1.21亿股股份 净筹资约15.535亿港元 [2] - 配售价12.95港元较前一日收盘价14.08港元折让8.03% 较前5日均价13.876港元折让6.67% 处于港股增发常见折让区间 [5] - 配售股份占经扩大后总股本约4.66% 平衡融资需求与股权稀释效应 [6] 投资者结构 - 配售融资吸引海外顶级长线投资者 主权财富基金及战略投资人参与 [6] - 引入海外长期机构投资者优化股东结构 提升公司治理国际化水平 [7] - 配售后单日成交量超1.80亿股 创上市以来新高 显示二级市场高度关注 [7] 财务表现 - 2025年中期收入同比增长15.1%至35.85亿元 经调整净利润6.51亿元同比增长21.1%超预期 [8] - 创新药收入27.76亿元同比增长26% 占总收入比例达77.4% [8] - 上半年2款创新药获批上市 2款进入NDA审评阶段 2款自研产品实现海外授权 [8] 研发进展 - 与艾伯维 NextCure Idorsia等国际药企达成战略合作 在ADC 三抗及中枢神经药物研发取得进展 [8] - 配融资资金约90%将用于研发开支 聚焦神经 肿瘤 自免及抗感染核心领域 [9] - 公司已上市创新药数量达十款 持续推进创新管线全球布局 [8][9]

市场指数表现 - 恒生指数下跌0.11% [1] - 恒生科技指数下跌0.11% [1] 贵金属行业 - 贵金属板块普遍上涨 [1] - 中国白银集团股价上涨超过3% [1] - 中国黄金国际股价上涨超过3% [1] 医药行业 - 医药股普遍回调 [1] - 先声药业股价下跌超过6% [1]