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盐酸达利雷生片
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医药生物行业跟踪周报:2025ADA重磅数据披露,关注减脂增肌、Amylin及口服赛道-20250629
东吴证券· 2025-06-29 21:44
报告行业投资评级 - 行业投资评级为增持(维持) [1] 报告的核心观点 - 本周医药板块有所反弹但整体震荡,信达生物玛仕度肽、先声药业达利雷生片获批上市,2025ADA披露多项重磅进展,建议关注减脂增肌、Amylin及口服赛道,给出子行业配置建议及不同选股思路 [4] 根据相关目录分别进行总结 本周及年初至今各医药股收益情况 - 本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为1.6%、6.2%,相对沪深300超额收益分别为-0.4%、6.6%;H股生物科技指数涨跌幅分别为2.7%、52.7%,相对于恒生科技指数跑赢-1.5%、32.2% [4][9][45] - 本周A股医疗服务、医疗器械及医药商业等股价涨幅较大,原料药、化药及中药等股价涨幅相对较小 [4][9][52] - 本周A股涨幅居前神州细胞、浩欧博、华人健康,跌幅居前易明医药、福元医药、博瑞医药;H股涨幅居前隽泰控股、精优药业、正大企业,跌幅居前巨星医疗控股、密迪斯肌、德斯控股 [4][9][52] 2025ADA多项重磅数据披露,建议关注减脂增肌与Amylin赛道 礼来披露Bima数据,ActRII成药确定性进一步增强 - 礼来2023年以19.2亿美元收购Versanis Bio获取Bimagrumab,Bima为ActRII抑制剂,同时抑制ActRIIA和ActRIIB [17] - BELIEVE研究显示bima+司美组体重下降92.8%来自脂肪,总体重下降22.1%,bima单药组下降体重100%来自脂肪且肌肉重量增加2.5%,Bima会引起腹泻等不良反应但转氨酶升高为一过性 [18] - 国内来凯医药LAE102在ADA披露安全性数据,单次给药无腹泻不良反应,研发前景确定性增强,来凯进度领先 [18] 多款Amylin管线披露数据,联用GLP-1具备高效减重潜力 - 胰淀素具有抑制胃排空等功能,截至2025H1唯一上市的amylin药物为阿斯利康普兰林肽,仅获批糖尿病适应症,减重处在2期临床,2025年多家大MNC布局Amylin [19] - 礼来Eloralintide 12周最高减重11.3%,安全性佳,礼来优质GLP-1管线联用Eloralintide具备想象空间,国内博瑞医药BGM1812等处在临床前阶段 [20] 口服剂型持续探索,小分子、多靶点多肽为主要方向 - 礼来Orforglipron为口服小分子GLP-1受体激动剂,40周减重7.9%,国内恒瑞医药口服小分子HRS-7535 36周180mg剂量组平均减重9.5% [22] - 诺和诺德Amycretin为双激动剂,12周最高剂量组平均体重降幅达13.1%,国内恒瑞披露口服GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531 1期数据 [23] 研发进展与企业动态 创新药/改良药研发进展(获批上市/申报上市/获批临床) - 信达生物玛仕度肽获批上市用于成人肥胖或超重患者体重管理,先声药业达利雷生片获批上市用于治疗失眠 [4][24][25] - 科济药业CAR-T细胞疗法产品提交上市申请,阿斯利康/第一三共德达博妥单抗获批新适应症,宜联生物YL201获FDA突破性治疗法认定等 [27] 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况 - 江苏明德制药阿法骨化醇滴剂等多款仿制药已上市,合肥亿帆生物比拉斯汀口服溶液剂等申请上市,金陵药业艾拉戈克钠片剂等处于临床阶段 [34][35][38] 重要研发管线一览 - 开悦生命靶向DHX33的抗癌药物KY2、朗迈医药1类创新药YJH-012获得CDE批准开展临床试验 [42][43] 行业洞察与监管动态 - 6月20日国家药监局药审中心发布局部起效化学仿制药研究技术指导原则,公开征求ICH指导原则草案意见 [45][46] 行情回顾 医药市盈率追踪 - 截至2025年6月27日医药指数市盈率为33.90倍,环比上升0.51倍,低于历史均值4.53倍,医药指数盈利率溢价率为160.3%,环比持平,低于历史均值20.2% [49] 医药子板块追踪 - 本周A股医疗服务板块涨幅优于其他子板块,H股生物科技指数本周涨2.7%、年初至今涨52.7%,相对于恒生科技指数跑赢-1.5%、32.2% [50][52] 个股表现 - A股本周涨幅居前神州细胞、浩欧博等,跌幅居前易明医药、福元医药等;2025年年初至今涨幅居前舒泰神、永安药业等,跌幅居前普利退、*ST吉药等 [57]
新药周观点:ADA2025多个国产GLP-1产品优异减重数据披露-20250622
国投证券· 2025-06-22 17:36
报告行业投资评级 - 领先大市 - A,维持评级 [7] 报告的核心观点 - 2025年6月16 - 20日新药板块有涨有跌,涨幅前5企业为亚盛医药 - B、药明巨诺 - B等,跌幅前5企业为科笛 - B、德琪医药 - B等 [1][16] - 第85届美国糖尿病协会科学会议上多个国内企业披露GLP - 1类产品优异减重数据,不同企业不同产品在不同阶段体重平均减少幅度不同,部分产品未观察到肝酶升高趋势 [2][3] - 本周国内4个新药或新适应症上市申请获批准,5个新药上市申请获受理 [4] - 本周国内45个新药临床申请获批准,29个新药临床申请获受理 [5] - 本周国内先声药业有权益授权和新药获批上市事件,信达生物药物拟纳入突破性疗法 [12][33] - 本周海外吉利德、百时美施贵宝、赛诺菲分别有药物获批或试验取得成果 [13][34][35] 各目录总结 本周新药行情回顾 - 2025年6月16 - 20日,新药板块涨幅前5企业为亚盛医药 - B(15.88%)、药明巨诺 - B(14.67%)、欧康维视生物 - B(6.60%)、歌礼制药 - B(1.91%)、北海康成 - B(1.54%);跌幅前5企业为科笛 - B( - 22.68%)、德琪医药 - B( - 19.69%)、再鼎医药( - 16.44%)、腾盛博药 - B( - 16.18%)、诺诚健华( - 15.34%) [1][16] 本周新药行业重点分析 - 2025年第85届美国糖尿病协会科学会议上,恒瑞医药、歌礼制药等多个国内企业披露GLP - 1类产品减重优异数据 [2] - GLP - 1/GIP双靶点多肽方面,恒瑞医药HRS9531组第32周体重平均减少17.97%,博瑞医药BGM0504 15mg组第24周体重平均减少19.78%,众生药业双周给药RAY1225 9mg组第24周体重平均减少15.05% [2] - GLP - 1小分子方面,恒瑞医药HRS - 7535 180mg组第26周体重平均减少9.36%,华东医药HDM1002第4周体重平均减少4.9 - 6.8%等,部分产品未观察到肝酶升高趋势,华东医药HDM1002未披露 [3] 本周新药上市申请获批准&受理情况 - 本周国内4个新药或新适应症上市申请获批准,分别为四价流感病毒裂解疫苗、利妥昔单抗注射液、13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)和盐酸达利雷生片 [4][24] - 本周国内5个新药或新适应症上市申请获受理,分别为雷珠单抗注射液、德谷门冬双胰岛素注射液、紫杉醇口服溶液、马昔腾坦分散片和匹妥布替尼片 [24] 本周新药临床申请获批准&受理情况 - 本周国内45个新药临床申请获批准,涉及HRS - 8829注射用浓溶液、WEYZ - 1乳膏等多种药物,用于治疗急性缺血性卒中、银屑病等多种病症 [27][28] - 本周国内29个新药临床申请获受理,涉及磷酸泊沃昔替尼片、BAY 3713372片等多种药物 [30][31] 本周国内市场重点关注事件TOP3 - 6月16日先声药业将CDH6 ADC新药SIM0505大中华区外全球权益授权给NextCure,获7.45亿美元相关付款和销售分成 [12][33] - 6月20日先声药业盐酸达利雷生片在国内获批上市,用于治疗失眠患者 [12][33] - 6月19日信达生物全球首创Claudin 18.2 ADC药物IBI343拟纳入突破性疗法,用于治疗相关胰腺癌 [12][33] 本周海外市场重点关注事件TOP3 - 6月18日吉利德用于HIV暴露前预防的长效HIV - 1疗法来那帕韦获批,近乎100%有效 [13][34] - 6月12日百时美施贵宝小分子新药氘可来昔替尼治疗银屑病关节炎关键3期试验取得突破性成果 [13][34] - 6月20日赛诺菲与再生元合作开发的IL - 4R抗体药物Dupixent获美国FDA批准用于治疗大疱性类天疱疮成人患者 [13][35]
华创医药投资观点、研究专题周周谈第131期:骨科耗材行业近况更新-20250622
华创证券· 2025-06-22 17:14
报告行业投资评级 - 归创通桥首次覆盖,给予“推荐”评级 [52] 报告的核心观点 - 当前医药板块估值和公募基金(剔除医药基金)对其配置均处于低位,考虑宏观环境因素积极恢复和大领域大品种拉动效应,对2025医药行业增长保持乐观,投资机会有望百花齐放 [9] 各部分总结 行情回顾 - 本周中信医药指数下跌4.16%,跑输沪深300指数3.71个百分点,在中信30个一级行业中排名第30位 [6] - 本周涨幅前十名股票为昂利康、悦康药业等,跌幅前十名股票为澳洋健康、康惠制药等 [6] 板块观点和投资组合 整体观点和投资主线 - 创新药:看好国内创新药从数量逻辑向质量逻辑转换,2025年建议重视国内差异化和海外国际化管线,关注百济、信达等公司 [9] - 医疗器械:设备招投标量回暖,关注迈瑞联影等;家用医疗器械有补贴且出海加速,关注鱼跃;发光集采后国产龙头份额提升,关注迈瑞新产业;骨科集采后恢复增长,关注爱康春立;神经外科集采后放量,关注迈普;海外去库存影响出清,关注维力 [9] - 创新链(CXO + 生命科学服务):海外投融资回暖,国内有望触底回升,CXO产业周期向上,生命科学服务行业需求复苏,长期国产替代是趋势,关注药明康德、泰格医药等 [9][53] - 医药工业:特色原料药行业成本端有望改善,关注同和药业、天宇股份、华海药业 [9] - 中药:关注基药、国企改革、医保目录解限品种、OTC企业、潜力大单品相关企业,如昆药集团、康缘药业等 [11] - 药房:2025年处方外流和格局优化逻辑增强,关注老百姓、益丰药房等 [11] - 医疗服务:反腐和集采净化市场,民营医疗竞争力有望提升,关注固生堂、华厦眼科等 [11] - 血制品:十四五浆站审批宽松,关注天坛生物、博雅生物 [11] 骨科耗材行业 - 概览:骨科耗材主要分为关节类、脊柱类、创伤类、运动医学类 [12] - 市场规模:关节类2024 - 2029年CAGR约16.9%;脊柱类2024 - 2029年CAGR约14.4%;创伤类2024 - 2029年CAGR约13.2%;运动医学类2022 - 2027年CAGR约28.7% [21] - 国产替代进程:集采前除创伤类外国产化率低,集采后快速推进,2020 - 2024年各领域国产化率均有显著提升 [24] - 关节集采进展:首轮国采2021年推进,2024年接续采购,采购量增加,价格降幅温和,中标企业增多,相关上市公司集采表现良好 [28] - 脊柱集采进展:2022年推进首轮集采,采购量121万个及脊柱用骨水泥46万包,平均降幅84%,152家企业中标,威高骨科和大博医疗表现突出 [31] - 创伤集采进展:2021 - 2023年推进三轮省际联盟集采,采购量增加,价格降幅大,中标企业增多,相关上市公司在不同联盟集采中有优异表现 [35] - 运动医学集采进展:2023年推进首轮国采,采购量120万个,平均降幅74%,中标率98%,威高骨科、大博医疗和春立医疗表现较好 [37] - 出海进展:2024年全球骨科耗材市场规模486亿美元,中国占比17.0%,集采后国产企业出海加速,春立医疗、大博医疗等海外收入占比显著增长 [38][39] 其他细分行业 - 高值耗材:骨科集采后恢复增长,神经外科集采后放量,关注春立医疗、迈普医学等 [46] - IVD:发光集采加速进口替代且出海深入,推荐迈瑞医疗、新产业等 [47] - 医疗器械:医疗设备国产替代加速,家用受益补贴,低值耗材海外去库存影响出清,推荐迈瑞医疗、鱼跃医疗、维力医疗等 [49][51] - 港股医疗器械:归创通桥神经和外周介入双引擎驱动,受益集采,布局海外,预计25 - 27年净利润增长,给予“推荐”评级 [52] - 创新链(CXO + 生命科学服务):前瞻指标改善,CXO产业周期向上,生命科学服务行业需求复苏,关注药明康德、泰格医药等 [53][57] - 药房:处方外流提速,竞争格局优化,关注老百姓、益丰药房等 [59] - 中药:关注基药、国企改革等相关企业,如昆药集团、康缘药业等 [62] - 医药工业:看好特色原料药行业困境反转,关注同和药业、华海药业等 [67] 投资组合精选 - 维持推荐维力医疗、迈瑞医疗、春立医疗等多家公司 [68] 行业和个股事件 - 行业热点:先声药业与NextCure合作开发ADC新药;信达生物IBI343拟纳入突破性疗法;先声药业盐酸达利雷生片获批上市 [71][72][73] - 个股涨跌:本周涨幅前五名股票为昂利康、悦康药业等,跌幅前五名股票为澳洋健康、康惠制药等,并给出原因分析 [74]
华创医药周观点:骨科耗材行业近况更新2025/06/22
行情回顾 - 中信医药指数本周下跌4.16%,跑输沪深300指数3.71个百分点,在中信30个一级行业中排名第30位 [5] - 涨幅前十名股票包括昂利康(21.21%)、悦康药业(19.34%)、创新医疗(18.96%)等,跌幅前十名包括澳洋健康(-26.33%)、康惠制药(-20.92%)、浩欧博(-19.37%)等 [5][73] - 涨幅靠前个股主要受创新药概念、脑机接口等主题驱动,跌幅较大个股多为前期涨幅较高后的短期回调 [73] 医药板块整体观点 - 当前医药板块估值处于低位,公募基金(剔除医药基金)对医药板块配置比例较低 [9] - 2025年行业增长乐观,主要基于美债利率等宏观环境改善、大领域大品种对行业的拉动效应 [9] - 投资机会将呈现百花齐放态势,重点关注创新药、医疗器械、CXO等细分领域 [9] 创新药领域 - 行业正从数量逻辑向质量逻辑转换,进入产品为王阶段 [9] - 2025年需重点关注国内差异化及国际化管线,关注能兑现利润的产品和公司 [9] - 宜明昂科CD47/CD20 MCE分子与PD-L1/VEGF双抗双轮驱动,近期达成超20亿美元BD合作 [44] 医疗器械领域 - 骨科耗材行业集采后恢复较好增长,2022年市场份额关节类31.8%、脊柱类29.9%、创伤类28.4% [14] - 关节类产品2024年市场规模187亿元,预计2029年达408亿元(CAGR16.9%) [24] - 脊柱类产品2024年市场规模171亿元,预计2029年达335亿元(CAGR14.4%) [24] - 运动医学类产品2022年市场规模41亿元,预计2027年达145亿元(CAGR28.7%) [24] - 国产替代快速推进,关节领域国产化率从2020年47%提升至2024年79% [25] CXO及生命科学服务 - 海外生物医药投融资连续回暖,国内有望触底回升,创新链底部反转正在开启 [52] - CXO产业周期趋势向上,订单改善已从2024H1开始体现,2025年有望重回高增长 [57] - 生命科学服务行业需求复苏,供给端出清,长期看渗透率仍低且国产替代是大趋势 [58] 医药工业 - 特色原料药行业成本端有望改善,估值处于近十年低位 [9] - 2019-2026年全球近3000亿美元原研药专利到期,仿制药替代空间298-596亿美元 [66] - 原料制剂一体化企业具备成本优势,部分已进入业绩兑现期 [66] 行业热点事件 - 先声药业与NextCure合作开发CDH6靶点ADC新药,潜在交易额达7.45亿美元 [69] - 信达生物IBI343(CLDN18.2 ADC)获CDE突破性疗法认定 [70] - 先声药业盐酸达利雷生片国内获批,用于治疗失眠 [71]