公司动态 - 上海医药下属上海上药中西制药有限公司的枸橼酸托法替布缓释片获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》[2] - 该药品获得批准生产 证书编号为2025S03257 [2]

药品获批与市场拓展 - 常州制药厂有限公司关于替格瑞洛片的ANDA获得美国FDA最终批准上市 [1][2] - 该药品用于急性冠脉综合征患者 可降低血栓性心血管事件的发生率 [1] - 原研药由AstraZeneca研发 于2011年在美国上市 [1] - 常州制药厂于2021年05月向美国FDA提出ANDA申请 [1] - 本次获批对公司进一步拓展海外市场具有积极意义 [1] 研发投入与公司信息 - 截至公告日 公司针对替格瑞洛片已投入研发费用约人民币967.13万元 [1] - 常州制药厂有限公司为上海医药下属企业 [2] - 上海医药A股代码为601607 H股代码为02607 [2]

公司动态 - 上海医药下属常州制药厂有限公司的替格瑞洛片简略新药申请获得美国FDA最终批准上市 [1] - 替格瑞洛片用于治疗急性冠脉综合征患者 降低血栓性心血管事件的发生率 [1] - 该药品原研药于2011年在美国上市 [1]

公司动态 - 上海医药下属子公司上海上药中西制药有限公司的枸橼酸托法替布缓释片获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》（证书编号：2025S03257）[1] - 该药品获得批准生产[1] 产品信息 - 枸橼酸托法替布缓释片用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎和强直性脊柱炎[1] - 该药品最早由Pfizer公司研发，于2016年在美国上市[1]

公司药品获批 - 公司下属上海上药中西制药有限公司的枸橼酸托法替布缓释片获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》(证书编号：2025S03257)，获批准生产 [1] 政策与市场影响 - 根据国家相关政策，按新注册分类获批的仿制药品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大支持力度 [1] - 该药品获得批准生产有利于扩大其市场份额并提升市场竞争力 [1] 公司战略意义 - 此次获批为公司后续产品开展仿制药申报积累了宝贵经验 [1]

公司动态 - 公司下属常州制药厂有限公司的替格瑞洛片ANDA获得美国FDA最终批准上市 [1] - 该药品用于急性冠脉综合征患者，降低血栓性心血管事件发生率 [1] - 原研药由AstraZeneca研发，于2011年在美国上市 [1] - 常州制药厂于2021年05月向美国FDA提交ANDA申请 [1] - 截至公告日，公司针对该药品已投入研发费用约人民币967.13万元 [1] 战略意义 - 此次ANDA获批对公司进一步拓展海外市场具有积极意义 [1] - 此次获批为公司积累了宝贵的经验 [1]

董事义务 - 董事辞任后6个月内忠实义务有效[8] - 董事对商业秘密保密义务至秘密公开[8] 股份转让限制 - 离职半年内不得转让股份[11] - 任期届满前离职特定期间每年转让不超25%[11] - 上市交易1年内不得转让股份[11] - 不超千股可一次全转让[11] 董事任免 - 股东会解除非职工代表董事职务需过半数通过[5] - 董事辞任提交书面报告，收到生效[4] - 任期届满未连任自动离职[6] 制度生效 - 制度经董事会审议通过生效，修改亦同[13]

审计委员会组成 - 成员由三名独立董事组成，至少一名为专业会计人士[4] - 委员由董事长、1/2以上独立董事或1/3以上全体董事提名，董事会选举产生[4] 重大关联交易审核 - 对金额3000万元以上且占公司最近一期经审计净资产绝对值5%以上的重大关联交易审核[8] 会议相关规则 - 例会每季度至少召开1次，两名以上委员提议或召集人认为必要时可开临时会议[16] - 会议召开前3天通知全体委员并提供资料信息[16] - 每年例会或临时会议中至少2次有外部审计机构参加[16] - 每年至少召开1次无管理层参加的与外部审计机构单独沟通会议[16] - 会议应由2/3以上委员出席方可举行[16] - 会议决议须经全体委员过半数通过[16] 其他规定 - 公司内部审计机构成员可列席会议，必要时邀请公司董事等高级管理人员列席[17] - 必要时可聘请中介机构，费用由公司支付[17] - 会议召开程序等须遵循相关规定[17] - 会议应有记录，由董事会秘书保存[17] - 审查结果和提案表决结果向董事会报告和提交审议[18] - 出席委员对会议所议事项有保密义务[18] - 实施细则“以上”包括本数[20] - 细则自董事会决议通过之日起试行[21] - 细则未尽事宜或抵触时按相关规定执行并修订报审[21] - 细则解释权归属公司董事会[23]

报告披露时间 - 年度报告在每个会计年度结束之日起4个月内披露[9] - 中期报告在上半年结束之日起2个月或3个月内披露[9] - 季度报告在第3、9个月结束后1个月内披露，一季度报告披露时间不得早于上一年度年报[9] 披露事项触发条件 - 5%以上股份股东或实控人持股或控股权变化需披露[12] - 5%以上股份被质押等情况需披露[13] - 交易涉及资产总额占最近一期经审计总资产10%以上需披露[19] - 交易标的资产净额等多项指标占比超10%且满足金额要求需披露[19] - 与上交所关联自然人交易超30万元、法人交易超300万元且占净资产绝对值0.5%以上需披露[21] - 涉案金额超1000万元且占最近一期经审计净资产绝对值10%以上的重大诉讼需披露[21] 披露文件及审核 - 应披露文件包括招股说明书等[9] - 定期报告经董事会审议、审计委员会审核[9] - 董事、高管对定期报告签署书面确认意见[10] - 临时报告包括董事会决议等文件[12] 披露流程及责任 - 董事长是信息披露第一责任人[28] - 董事会秘书为指定联络人，负责准备和递交文件[30] - 董事会成员对披露内容真实性等承担连带责任[31] - 重大事项公告文稿经董事长审定后发布[32] 暂缓与豁免披露 - 可自行判断暂缓、豁免披露，上交所事后监管[46] - 暂缓、豁免披露信息需登记、董事长签字确认后归档[47] 其他规定 - 信息披露指定刊载报纸为《中国证券报》等，网站为http://www.sse.com.cn等[51] - 违反制度擅自披露等情况将追究责任[59] - 制度由董事会制定、修改和解释，经审议批准后生效[62][63]

协议签订与公告 - 公司应在募集资金到位后1个月内签三方监管协议，签订后2个交易日公告[6][7] - 对外转让或置换募投项目需在董事会审议后2个交易日内公告[21] 资金支取与通知 - 1次或12个月内累计从专户支取超5000万元且达净额20%，应通知保荐机构[6] 协议终止与注销 - 商业银行3次未及时出具对账单，公司可终止协议并注销专户[6] 募投项目论证 - 超完成期限且投入未达计划金额50%，公司应重新论证[9] 资金置换与管理 - 以募集资金置换自筹资金原则上应在到账后6个月内实施[10] - 闲置资金现金管理投资产品期限不得超12个月[11] 节余资金处理 - 单个项目节余低于100万或5%，使用情况在年报披露[13] - 全部完成后节余超净额10%需股东会审议[13] - 全部完成后节余低于500万或5%，使用情况在定期报告披露[14][15] 检查与核查 - 内部审计部门至少每半年检查资金存放与使用情况[19] - 董事会每半年度核查项目进展并披露报告[19] - 保荐机构至少每半年度核查公司募集资金[21] 项目变更与审批 - 募投项目延期需董事会审议，保荐机构发表意见并披露[16] - 变更投向需董事会审议、股东会决议通过[18] 报告出具与提交 - 年度结束后保荐机构出具专项核查报告并提交上交所[22] - 核查报告应包含八项内容[22] - 董事会在报告中披露核查和鉴证报告结论性意见[22] 问题处理与责任 - 保荐机构发现问题应督促整改并报告上交所[22] - 违规使用致损失责任人应承担赔偿责任[23] 办法实施与解释 - 办法自审议批准之日起实施，修改时同[25] - 抵触时执行国家法律规定，未尽事宜按规定执行[25] - 办法由董事会负责解释[26]