市场表现与资金动向 - AH创新药概念震荡回暖 药ETF(562050)成功翻红 港股通创新药ETF(520880)早盘冲高回落后V字回升 成交近7亿元[1][8] - 港股通创新药ETF连续4个交易日获资金净申购 金额合计9630万元[1][8] - 方正证券认为创新药强主线属性不变 9月份可能是新一波行情起点[1][8] 指数成分调整与结构变化 - 恒生港股通创新药精选指数完成"提纯" 剔除CXO及医疗服务企业 成为纯度100%创新药指数[3][10] - 指数成分股14进6出 总数增至37只 新进企业均为创新药研发型公司[3][10] - 纳入企业包括总市值5721亿港元恒瑞医药、521亿港元荣昌生物、354亿港元君实生物等龙头企业[3][10] - 剔除企业包括药明系(药明康德3352亿港元、药明生物1503亿港元)、晶泰控股459亿港元等CXO企业[3][10] 个股表现与市场反应 - 新进成分股药捷安康-B飙涨17% 映恩生物-B涨超10%[3][10] - 康方生物跌近7% 乐普生物-B跌逾4%[3][10] - 指数调整后新进成分股总市值达8102亿港元 剔除成分股总市值6559亿港元[4][11] 指数业绩表现 - 恒生港股通创新药精选指数年内累计涨幅达118.95% 领涨同类创新药指数[4][11] - 该指数在2021年下跌22.72% 2022年下跌16.48% 2023年下跌19.76% 2024年下跌14.16%[5][12] - 指数基日为2020年12月31日 发布日期为2023年7月17日[5][12]

股价表现 - 药捷安康-B早盘涨超10% 盘中高见78港元刷新上市新高 截至发稿涨10.54%报69.75港元 成交额5433.80万港元 [1] 港股通纳入 - 上交所和深交所公告将药捷安康调入港股通标的名单 自9月8日起生效 [1] 临床研究进展 - 公司核心产品替恩戈替尼（Tinengotinib，TT-00420）联用康方生科技开坦尼®（卡度尼利，PD-1/CTLA-4）及依达方®（依沃西，PD-1/VEGF）治疗晚期肝细胞癌的开放性、多中心II期临床研究完成首例患者给药 [1]

股价表现 - 药捷安康-B股价涨超10%至69.5港元 盘中创78港元上市新高 [1] - 成交额达3281.24万港元 [1] 港股通纳入 - 公司被调入港股通标的名单 自9月8日起生效 [1] 临床研究进展 - 核心产品替恩戈替尼联用康方生物开坦尼完成晚期肝细胞癌II期研究首例患者给药 [1] - 替恩戈替尼联用康方生物依达方完成晚期肝细胞癌II期研究首例患者给药 [1] - 临床研究为开放性、多中心II期设计 [1]

股价表现 - 股价上涨10 14%至69 5港元 盘中创上市新高78港元 [1] - 成交额达3281 24万港元 [1] 港股通纳入 - 公司被调入港股通标的名单 自9月8日起生效 [1] 核心产品临床进展 - 核心产品替恩戈替尼(TT-00420)联用康方生物开坦尼®(卡度尼利)完成晚期肝细胞癌II期临床首例患者给药 [1] - 替恩戈替尼联用康方生物依达方®(依沃西)治疗晚期肝细胞癌的II期临床研究也完成首例患者给药 [1] - 临床研究为开放性、多中心II期设计 [1]

股价表现与市场动态 - 盘中股价涨超8%至64.8港元创上市新高 较招股价13.15港元上涨近4倍 [1] - 成交额达1180.9万港元 收盘涨5.26%报63港元 [1] - 获纳入恒生综合指数 变动于9月5日收市后实施并于9月8日生效 [1] 核心产品临床进展 - 核心产品替恩戈替尼联合康方生物开坦尼（PD-1/CTLA-4）及依达方（PD-1/VEGF）完成晚期肝细胞癌II期临床首例患者给药 [1] - 试验旨在评估联合治疗安全性与有效性 目标人群为未接受全身抗肿瘤治疗或既往标准治疗失败的晚期肝细胞癌患者 [1] 港股通纳入预期 - 华泰证券研报指出公司可能被调入港股通 因满足市值、流动性和上市时间等标准 [1] - 恒生综合指数纳入后 沪深交易所将相应调整港股通可投资标的范围 [1]

股价表现 - 盘中涨幅超8% 高见64.8港元创上市新高 较招股价13.15港元涨近4倍 截至发稿涨5.26%报63港元 成交额1180.9万港元 [1] 核心产品临床进展 - 核心产品替恩戈替尼分别联用康方生物的开坦尼（卡度尼利 PD-1/CTLA-4）/依达方（依沃西 PD-1/VEGF）的治疗晚期肝细胞癌II期临床研究已完成首例患者给药 [1] - 试验旨在评估联合治疗的安全性和有效性 主要目标人群为既往未接受过针对肝细胞癌的全身抗肿瘤治疗或既往标准治疗失败后的晚期肝细胞癌患者 [1] 指数纳入与港股通预期 - 获纳入恒生综合指数 变动将于9月5日收市后实施并于9月8日起生效 [1] - 沪深交易所会相应调整港股通可投资标的范围 [1] - 满足包括市值、流动性和上市时间等在内的一系列标准 有可能被调入港股通 [1]

临床试验进展 - 核心产品替恩戈替尼(TT-00420)联合康方生物开坦尼(卡度尼利)或依达方(依沃西)的II期临床试验完成首例晚期肝细胞癌患者给药 [1] - 试验采用开放性、多中心设计 主要评估联合疗法或替恩戈替尼单药治疗晚期肝细胞癌的安全性与有效性 [2] - 目标人群涵盖既往未接受全身抗肿瘤治疗或既往标准治疗失败的晚期肝细胞癌患者 [2] 合作开发 - 公司与康方生物已订立合作协议 共同开展肝细胞癌领域临床联合用药开发 [2] 产品组合 - 联合方案涉及PD-1/CTLA-4双特异性抗体(开坦尼)和PD-1/VEGF双特异性抗体(依达方)与多激酶抑制剂替恩戈替尼的协同应用 [1][2]

核心产品临床进展 - 核心产品替恩戈替尼(TT-00420)联合康方生物开坦尼®(卡度尼利)及依达方®(依沃西)的晚期肝细胞癌II期临床研究完成首例患者给药[1] - 临床研究采用开放性、多中心设计 主要评估联合疗法或替恩戈替尼单药在晚期肝细胞癌患者中的安全性与有效性[1] - 主要目标人群涵盖既往未接受全身抗肿瘤治疗或既往标准治疗失败的晚期肝细胞癌患者[1] 战略合作布局 - 公司与康方生物订立合作协议 共同针对肝细胞癌领域开展临床联合用药开发[1] - 合作涉及PD-1/CTLA-4双抗(开坦尼®)及PD-1/VEGF双抗(依达方®)与多激酶抑制剂替恩戈替尼的联合用药方案[1]

核心产品临床进展 - 核心产品替恩戈替尼(TT-00420)联合康方生物PD-1/CTLA-4双抗开坦尼(卡度尼利)及PD-1/VEGF双抗依达方(依沃西)的晚期肝细胞癌II期临床研究完成首例患者给药 [1] - 该研究为在中国开展的开放性、多中心II期临床试验 主要评估联合疗法及替恩戈替尼单药治疗晚期肝细胞癌的安全性和有效性 [1] - 试验主要目标人群覆盖既往未接受全身抗肿瘤治疗或既往标准治疗失败的晚期肝细胞癌患者 [1] 战略合作布局 - 公司已与康方生物订立合作协议 双方共同针对肝细胞癌领域开展临床联合用药开发 [1] - 合作涉及PD-1/CTLA-4和PD-1/VEGF双抗药物与多激酶抑制剂的联合疗法开发 [1] - 通过联合用药开发拓展肝细胞癌治疗领域的临床解决方案 [1] 临床试验设计 - 研究采用开放性、多中心设计 包含联合用药组和替恩戈替尼单药组 [1] - 主要目标为评估开坦尼/依达方分别联合替恩戈替尼或替恩戈替尼单药的安全性和有效性 [1] - 研究针对晚期肝细胞癌患者群体 涵盖一线未治疗和经治失败患者 [1]

核心产品临床进展 - 核心产品替恩戈替尼(TT-00420)联合康方生物开坦尼(卡度尼利)及依达方(依沃西)的晚期肝细胞癌II期临床研究完成首例患者给药 [1] - 试验采用开放性、多中心设计 主要评估联合疗法或替恩戈替尼单药在晚期肝细胞癌患者中的安全性与有效性 [1] - 目标人群覆盖既往未接受全身抗肿瘤治疗或既往标准治疗失败的晚期肝细胞癌患者 [1] 战略合作动态 - 公司与康方生物订立合作协议 共同针对肝细胞癌领域开展临床联合用药开发 [1] - 合作涉及PD-1/CTLA-4双抗(开坦尼)及PD-1/VEGF双抗(依达方)与多激酶抑制剂替恩戈替尼的联用方案 [1] 行业治疗方向 - 联合疗法成为肝细胞癌治疗领域重要研发方向 双特异性抗体与小分子抑制剂联用策略获临床验证 [1] - 多中心II期临床研究反映行业对晚期肝癌患者未满足医疗需求的聚焦 [1]