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联邦制药(03933)
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联邦制药(03933) - 本集团產品TUL01101片临床研究进展
2025-11-10 22:51
新产品研发 - 公司自主研发的1类创新药TUL01101片完成中国中重度特应性皮炎成人受试者II期临床研究,纳入201例受试者[3] - TUL01101片分三个剂量组及安慰剂组,每日给药一次,连续给药12周[3] 数据表现 - 第12周,TUL01101片不同剂量组EASI较基线变化率、EASI75应答率、IGA应答率有对应数据[4] - TUL01101片治疗第1周EASI评分明显下降,各剂量组均显著优于安慰剂组[4] 未来展望 - TUL01101片II期临床研究达预期目标,支持进入下一阶段临床研究[4] - 公司已完成TUL01101片EOP2与监管机构沟通,正启动中国中重度特应性皮炎受试者III期临床试验[4] 产品特性 - TUL01101片是高选择性JAK1抑制剂,已获批在中国开展特应性皮炎、类风湿性关节炎适应症临床试验[5]
医药生物行业跟踪周报:特色原料药触底积极变化,重点推荐奥锐特、普洛药业等-20251109
东吴证券· 2025-11-09 18:00
行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为“增持”,且维持该评级 [1] 核心观点 - 特色原料药行业出现触底积极变化,重点推荐奥锐特、普洛药业等公司 [1] - 原料药企业2025年第三季度业绩阶段性承压,但成本端出现积极信号,建议关注受益于关键中间体6-APA价格下滑的企业 [6][19][23] - 对子行业的看好排序为:创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店等 [3][12] 行情回顾与市场表现 - 本周A股医药指数涨幅为-2.4%,年初至今涨幅为18.2%;相对沪深300的超额收益分别为-3.5%和-1.1% [6][11] - 本周恒生生物科技指数涨跌幅为-3.0%,年初至今涨跌幅为76.6%;相对于恒生科技指数的超额收益分别为-1.8%和45.9% [6][11] - 本周医药商业(+1.0%)和中药(+0.8%)子板块涨幅居前,生物制品(-2.4%)、化学制药(-3.9%)、医疗服务(-4.0%)等跌幅居前 [6][11] - 医药指数市盈率为38.12倍,较历史均值低0.32 [8] 原料药行业深度分析 - 选取的50家原料药样本上市公司,2025年前三季度收入、归母净利润、扣非归母净利润总额同比增速分别为-4.7%、5.65%、1.61% [19] - 2025年第三季度单季,收入、归母净利润、扣非归母净利润总额同比增速分别为-8.2%、-26.2%、-25.96% [19] - 关键中间体6-APA价格从2023年1月高位下滑,至2025年10月仅为180元/千克,下滑幅度达51% [6][23] - 下游主要产品阿莫西林价格从2023年1月的320元/千克下滑至2025年10月的190元/千克,下滑幅度41% [6][23] - 成本端显现积极因素:粮食价格下行利好发酵类原料药,石化价格维持低位 [19][20] - 建议关注受益于6-APA降价的企业,如富祥药业、鲁抗医药等 [6][23] 具体配置建议与关注标的 - **原料药角度**:重点推荐奥锐特、千红制药等 [3][15] - **中药角度**:重点推荐佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等 [3][15] - **医疗器械角度**:重点关注联影医疗、鱼跃医疗等 [3][15] - **AI制药角度**:建议关注晶泰控股等 [3][15] - **GLP1角度**:建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业及信达生物等 [3][15] - **PD1/VEGF双抗角度**:建议关注三生制药、康方生物、荣昌生物等 [3][15] - **创新药角度**:重点关注信达生物、百济神州、恒瑞医药、泽璟制药、百利天恒、科伦博泰、迪哲医药、海思科等 [3][15] - **CXO及上游科研服务角度**:建议关注药明康德、奥浦迈、金斯瑞生物等 [3][13] 研发进展与企业动态 - 诺华公司放射配体疗法药物派威妥®(镥[177Lu]特昔维匹肽注射液)双适应症于11月6日同时获NMPA批准 [2][32] - Sonoma Biotherapeutics公布了其工程调节性T细胞疗法SBT-77-7101的I期临床试验中期数据 [2] - 赛诺菲创新药物可倍力®(注射用卡拉西珠单抗)于11月5日获NMPA批准 [32] - 复星医药芦沃美替尼新适应症拟纳入优先审评 [32]
联邦制药(03933):受托人购入350万股奖励股份
智通财经网· 2025-11-05 18:51
股份回购与归属安排 - 公司受托人于2025年10月通过市场交易购入350万股奖励股份 [1] - 购入股份的平均价格为每股12.905港元 [1] - 此次购入股份旨在履行对已完成2024年绩效目标的承授人的归属义务,归属日期为2025年11月13日 [1] 未来股份管理计划 - 受托人将根据市场情况继续购买相关数目的奖励股份 [1] - 所购股份将以信托形式为相关承授人持有 [1] - 奖励股份将根据股份奖励计划的条款归属予有关承授人并完成交收 [1]
联邦制药:受托人购入350万股奖励股份
智通财经· 2025-11-05 18:49
股份回购与归属安排 - 公司受托人于2025年10月通过市场交易购入350万股奖励股份 [1] - 购入股份的平均价格为每股12.905港元 [1] - 此次购入旨在履行2025年11月13日对完成2024年绩效目标承授人的股份归属义务 [1] 未来股份管理计划 - 受托人将根据市场情况继续购买相关数量的奖励股份 [1] - 所购股份将以信托形式为相关承授人持有 [1] - 股份将根据股份奖励计划条款归属并交收予承授人 [1]
联邦制药(03933.HK):受托人透过市场交易购入350万股奖励股份
格隆汇· 2025-11-05 18:47
股份回购与归属安排 - 受托人于2025年10月透过市场交易购入350万股奖励股份 [1] - 购入股份的平均价格为每股港币12.905元 [1] - 此次购入旨在履行对已完成2024年绩效目标的承授人于2025年11月13日的归属义务 [1] 未来计划与股份管理 - 受托人将根据市况继续在市场上购买相关数目的奖励股份 [1] - 所购股份将以信托形式为相关承授人持有 [1] - 股份将根据股份奖励计划条款归属并交收予承授人 [1]
联邦制药(03933) - 自愿公告购入奖励股份
2025-11-05 18:37
股份奖励 - 2023年股份奖励计划授出1209.69万股奖励股份[3] - 2025年10月受托人购入350万股奖励股份[3] - 购入奖励股份每股平均价格为港币12.905元[3] - 受托人将为承授人持有股份直至归属于承授人并交收[3]
联邦制药(03933) - 截至2025年10月31日止月份之股份发行人的证券变动月报表
2025-11-05 12:22
股份数据 - 截至2025年10月底,公司法定/注册股份数目为38亿股,面值0.01港元,法定/注册股本总额为3800万港元[1] - 上月底和本月底公司已发行股份(不包括库存股份)数目均为19.73026508亿股,库存股份数目均为0,已发行股份总数均为19.73026508亿股[2]
智通港股通资金流向统计(T+2)|11月3日
智通财经网· 2025-11-03 07:32
南向资金净流入概况 - 华虹半导体、泡泡玛特、青岛啤酒股份位列南向资金净流入金额前三,分别净流入3.88亿元、3.20亿元、3.05亿元 [1] - 中国海洋石油、中国移动、安踏体育紧随其后,净流入金额分别为2.91亿元、2.58亿元、2.18亿元 [2] - 招商银行、中国平安、恒瑞医药、中银香港也进入净流入前十,净流入金额在1.55亿元至2.14亿元之间 [2] 南向资金净流出概况 - 阿里巴巴-W、南方恒生科技、腾讯控股位列南向资金净流出金额前三,分别净流出5.23亿元、4.29亿元、3.55亿元 [1][2] - 小鹏汽车-W和理想汽车-W净流出金额分别为2.88亿元和2.84亿元,净流出比均超过19% [2] - 紫金矿业、兖矿能源、快手-W、洛阳钼业、中国人寿净流出金额在1.25亿元至2.06亿元之间 [2] 南向资金净流入比概况 - 深圳高速公路股份、安徽皖通高速公路、联想控股位列净流入比前三,分别为68.48%、64.22%、59.98% [1][2][3] - 青岛啤酒股份净流入比为58.54%,同时其净流入金额达3.05亿元,位列总金额第三 [1][2][3] - 中海物业、安井食品、新天绿色能源等公司净流入比均超过48% [3] 南向资金净流出比概况 - 华电国际电力股份、中集安瑞科、康诺亚-B位列净流出比前三,分别为-62.31%、-54.98%、-52.78% [1][3] - 联邦制药、现代牧业、丘钛科技净流出比分别为-49.11%、-48.24%、-48.21% [3] - 医脉通、网龙、创维集团等公司净流出比均超过43% [3] 相关公司股价表现 - 净流入榜中,中国移动收盘价上涨0.41%至85.550港元,招商银行微涨0.12%至49.800港元,中国平安微涨0.27%至56.150港元 [2] - 净流出榜中,小鹏汽车-W股价逆势上涨2.66%至86.950港元,而紫金矿业股价下跌5.59%至31.080港元,恒瑞医药股价下跌5.20%至75.600港元 [2] - 净流入比榜中,安徽皖通高速公路股价上涨1.74%至12.300港元 [2][3]
联邦制药(3933.HK):BD首付贡献业绩 期待传统业务回暖
格隆汇· 2025-10-31 03:55
2025年上半年业绩概览 - 2025年上半年公司实现收入75.2亿元,同比增长4.8% [1] - 2025年上半年公司EBITDA为27.5亿元,同比增长23.3% [1] - 2025年上半年公司归母净利润为18.9亿元,同比增长27.0% [1] 分业务板块业绩表现 - 中间体业务对外收入10.1亿元,同比下降23.1%,分部利润6.3亿元,利润率27.5%,下降7.2个百分点 [1] - 原料药业务对外收入25.3亿元,同比下降27.0%,分部利润2.5亿元,利润率27.5%,下降4.9个百分点 [1] - 制剂业务对外收入25.4亿元,同比增长6.1%,分部利润1.6亿元,利润率6.1%,下降4.0个百分点 [1] - 许可费收入14.3亿元,主要来自UBT251授权诺和诺德首付款 [1] 制剂业务细分表现 - 人用抗生素类制剂产品收入8.9亿元,同比下降12.1%,主要受集采和需求回落影响 [2] - 动保业务收入5.6亿元,同比下降15.9%,未来有望随新基地建设与海外注册恢复快速增长 [2] - 胰岛素制剂收入9.6亿元,同比增长74.5%,其中二代胰岛素4.6亿元增长110.2%,甘精胰岛素2.9亿元增长33.7%,门冬胰岛素1.9亿元增长74.0% [2] - 胰岛素类似物销量增长90.4%,主要受益于国内胰岛素集采续约全线产品A类中标及巴西卫生部采购订单 [2] 研发进展与管线布局 - 2025年上半年研发投入5.5亿元,同比增长14.9% [3] - 利拉鲁肽于3月在国内获批上市 [3] - GLP-1/GIP/GCG三靶新药UBT251海外权益授权诺和诺德,国内减重和降糖适应症II期已完成入组,MAFLD和CKD适应症II期已完成首个中心启动 [3] - UBT251 Ib期数据显示皮下QW给药12周最高剂量组经安慰剂校正平均减重16.6% [3] - 神经肽Y2受体激动剂UBT37034于7月获得美国减重适应症临床批件 [3] - 小分子GLP-1药物UBT48128预计2026年中中美提交IND申请,临床前数据显示减重效果优于礼来Orforglipron [3] - 公司在研管线丰富,预计2026/2027年均有6个新品或适应症获批上市,2030年后获批产品将进一步增多 [3] 未来业绩预测与估值 - 预计公司2025/2026/2027年营收为134.2/126.5/138.4亿元,同比增长-2.5%/-5.7%/9.4% [3] - 预计公司2025/2026/2027年归母净利润为23.6/20.2/24.1亿元,同比增长-11.4%/-14.2%/19.4% [3] - 对应市盈率分别为10/12/10倍 [3]
中邮证券:首予联邦制药“买入”评级 胰岛素制剂业务表现亮眼
智通财经· 2025-10-29 16:41
公司业绩与财务预测 - 公司2025年上半年实现收入75.2亿元,同比增长4.8%,EBITDA为27.5亿元,同比增长23.3%,归母净利润18.9亿元,同比增长27.0% [1] - 预计公司2025/2026/2027年营收分别为134.2亿元(同比-2.5%)、126.5亿元(同比-5.7%)、138.4亿元(同比+9.4%),归母净利润分别为23.6亿元(同比-11.4%)、20.2亿元(同比-14.2%)、24.1亿元(同比+19.4%) [1] - 对应2025/2026/2027年市盈率分别为10倍、12倍、10倍 [1] 业务分部表现 - 中间体业务2025年上半年对外收入10.1亿元,同比下降23.1%,分部利润6.3亿元,利润率27.5%,下降7.2个百分点 [2] - 原料药业务2025年上半年对外收入25.3亿元,同比下降27.0%,分部利润2.5亿元,利润率27.5%,下降4.9个百分点 [2] - 制剂业务2025年上半年对外收入25.4亿元,同比增长6.1%,分部利润1.6亿元,利润率6.1%,下降4.0个百分点 [2] - 胰岛素制剂收入表现亮眼,2025年上半年达9.6亿元,同比增长74.5%,其中二代胰岛素收入4.6亿元(+110.2%),甘精胰岛素收入2.9亿元(+33.7%),门冬胰岛素收入1.9亿元(+74.0%),胰岛素类似物销量增长90.4% [2] - 人用抗生素类制剂产品2025年上半年收入8.9亿元,同比下降12.1%,动保业务收入5.6亿元,同比下降15.9% [2] - 许可费收入14.3亿元,主要来自UBT251授权诺和诺德的首付款 [2] 研发进展与管线 - 公司2025年上半年研发投入5.5亿元,同比增长14.9% [3] - 利拉鲁肽于2025年3月在国内获批上市 [3] - GLP-1/GIP/GCG三靶新药UBT251海外权益已授权诺和诺德,其国内减重和降糖适应症II期均已完成入组,MAFLD和CKD适应症II期已完成首个中心启动,Ib期数据显示皮下QW给药12周最高剂量组经安慰剂校正平均减重16.6% [3] - 神经肽Y2受体激动剂UBT37034于2025年7月获得美国减重适应症临床批件 [3] - 小分子GLP-1药物UBT48128预计2026年中在中美提交IND申请,临床前数据显示减重效果优于礼来Orforglipron [3] - 公司在研管线丰富,预计2026/2027年均有6个新品或适应症获批上市,2030年后获批产品将进一步增多 [3]