公司研发与产品获批 - 公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司申报的罗红霉素胶囊（规格：150mg）通过中国国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 公司为首家通过罗红霉素胶囊剂型一致性评价的企业，本次获批将进一步有助于公司巩固于抗感染领域的优势地位 [1] 产品特性与市场定位 - 罗红霉素胶囊是第二代大环内酯类抗生素，具有耐酸性好、抗菌谱广、组织穿透性强、不良反应发生率较低等显着抗感染优势 [1] - 该产品临床适用于治疗由罗红霉素敏感病原体导致的耳鼻喉、呼吸道、皮肤及软组织、泌尿生殖道等感染 [1] - 现时该产品为国家医保目录（二零二五年版）乙类药品 [1] 公司战略与前景 - 公司将持续致力于新产品研发，预期将为公司及其股东创造更大收益 [1]

新产品和新技术研发 - 珠海联邦制药中山分公司罗红霉素胶囊（150mg）通过一致性评价[2] - 公司为首家通过罗红霉素胶囊剂型一致性评价的企业[2] 未来展望 - 获批助公司巩固抗感染领域优势地位[2] - 公司持续研发新产品，预期为股东创造更大收益[2]

报告行业投资评级 - 强于大市（维持）[3] 报告的核心观点 - ADC（抗体偶联药物）商业化进程加速，行业竞争进入新阶段，产能成为关键制约因素和投资焦点 [5][30] - 全球ADC药物市场蓬勃发展，已有20款药物获批，其中6款连续两年成为“十亿美元分子”，约60款药物处于临床3期或申报上市阶段 [5][30] - 由于制备流程复杂且外包率高（70% vs 其他生物药的34%），ADC商业化产能日益紧俏，能够自主掌控产能的企业将显著受益 [5][30] - 海内外CXO企业积极扩张ADC产能以应对订单激增，本土创新药企则通过自建、收购等不同路径布局产能 [5][31] - 最新《药品管理法实施条例》明确支持分段委托生产和商业规模药品销售，为ADC商业化合作提供政策保障 [5][32] - 未来3~5年ADC赛道有望高速增长，并成为中国创新药全球化的重要阵地，建议关注产能布局领先的创新药企与CXO公司 [5][32] 根据相关目录分别进行总结 1. 本期行情回顾 - 本周（2026/02/02-2026/02/06）医药生物指数上涨0.14%，跑赢沪深300指数1.47个百分点，行业涨跌幅排名第15 [5][10] - 2026年年初至今（截至2026/02/06），医药生物指数上涨3.28%，跑赢沪深300指数2.99个百分点，行业涨跌幅排名第23 [10] - 截至2026年02月06日，医药行业估值水平（PE-TTM）为29.44倍，低于近10年平均水平33倍，处于历史低位 [12] 2. 本周个股表现 2.1. A股个股表现 - 本周479支医药生物A股中，255支上涨，占比53.24% [20] - 涨幅前五的个股为：广生堂（+29.83%）、海翔药业（+18.64%）、美迪西（+18.04%）、天智航（+17.61%）、赛科希德（+14.5%）[5][20] - 跌幅前五的个股为：百普赛斯（-10.75%）、新诺威（-12.53%）、康众医疗（-12.71%）、双鹭药业（-13.95%）、常山药业（-15.78%）[21] 2.2. 港股个股表现 - 本周116支医药生物港股中，38支上涨，占比32.76% [5][24] - 涨幅前十的个股包括：亿腾嘉和（+14%）、科笛-B（+9.96%）、联邦制药（+9.92%）、诺诚健华（+9.56%）、百奥赛图-B（+8.71%）等 [5][24] - 跌幅前十的个股包括：科济药业-B（-8.84%）、一脉阳光（-9.05%）、MIRXES-B（-30.21%）等 [25][26] 3. 行业要闻及政策 3.1. 政策新闻 - 植入式脑机接口医疗器械首次入选国家药监局需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录 [27] 3.2. 行业新闻 - 诺华的伊利尤单抗在华申报上市，该药是首个完成III期研究的抗BAFF-R抗体，用于治疗干燥综合征等自免疾病 [27] - 强生宣布达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）四药联合方案在华获批，用于治疗适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤成年患者 [28] - 云顶新耀宣布其引进的艾曲莫德在华获批上市，用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎 [29] 4. 本周观点 - **ADC商业化竞争加剧**：百利天恒全球首个双抗ADC上市申请获受理，标志着竞争进入新阶段 [5][30] - **产能供需矛盾突出**：ADC药物外包率高，商业化产能稀缺，全球头部CXO企业工厂接近满产，新产线最快2027年投产 [5][31] - **CXO企业积极扩产**：药明合联年初溢价99%收购东曜药业以扩充产能，后者具备2条抗体和2条ADC完整商业化产线，抗体原液年产能30万升，ADC原液年产能960公斤 [5][31] - **本土药企产能布局路径分化**：荣昌生物由外包转向自建，科伦博泰自建生产基地，百利天恒自建产能供应全球 [5][31] - **政策支持明确**：《药品管理法实施条例》为分段委托生产和商业规模销售提供法律基础，利好ADC商业化合作 [5][32] 5. 重点公司公告 - **华润三九**：发布2025年度业绩快报，营收316.29亿元（同比增长14.53%），归母净利润34.22亿元（同比增长1.60%）[33] - **昆药集团**：发布2025年度业绩快报，营收65.77亿元（同比下降21.72%），归母净利润3.50亿元（同比下降46.00%）[33] - **天士力**：发布2025年度业绩快报，营收82.36亿元（同比下降3.08%），归母净利润11.05亿元（同比增长15.68%）[33] - **上海谊众**：发布2025年度业绩快报，营收3.17亿元（同比增长82.72%），归母净利润6413.20万元（同比增长819.42%），核心产品紫杉醇胶束纳入医保带动增长 [33] - **华兰股份**：控股股东累计增持39.54万股（占总股本0.24%），增持后持股比例升至22.63% [33] - **凯普生物**：持股5%以上股东计划减持不超过1939.5万股（占总股本3%）[33] 其他市场数据（根据图表内容补充） 子行业表现 - **本周子行业涨跌**：中药上涨2.56%，医疗服务上涨1.31%，医药商业上涨0.57%，医疗器械下跌0.13%，化学制药下跌0.62%，生物制品下跌1.82% [5][15] - **年初至今子行业涨跌**：医疗服务涨幅最大，为10.25%；化学制药涨幅最小，为0.48% [5][15] - **细分行业年初至今表现及估值**：医疗服务涨幅10.25%（PE-TTM 32.19倍），化学制药涨幅0.48%（PE-TTM 33.27倍），医疗器械涨幅5.14%（PE-TTM 34.45倍），医药商业涨幅3.51%（PE-TTM 16.63倍），中药涨幅3.35%（PE-TTM 22.52倍），生物制品涨幅1.41%（PE-TTM 32.31倍）[17]

公司股价表现 - 联邦制药(03933 HK)股价再次上涨超过7% 截至发稿时涨幅为6 1% 报13 39港元[1] - 公司股票成交额达到8098 27万港元[1]

公司股价与市场表现 - 联邦制药股价再涨超7%，截至发稿涨6.1%，报13.39港元，成交额8098.27万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司全资附属公司联邦生物科技自主研发的1类创新药UBT251注射液，关于合并肥胖的中重度阻塞性睡眠呼吸暂停适应症获得中国国家药品监督管理局临床试验默示许可 [1] - UBT251是中国首个化学合成GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂新药，该成果助力公司于该类药物研究领域占据重要地位 [1] 业务概况与行业地位 - 联邦制药是中国领先的药品制造商，拥有整合的业务线，涵盖中间产品、原料药以及制剂产品 [1] - 公司在代谢疾病领域拥有数十年的研发专业积累 [1] 重大合作与商业价值 - 公司于去年3月将UBT251在中国以外的权益授权予诺和诺德 [1] - 授权协议包括2亿美元的首付款、最高达18亿美元的里程碑付款以及分层销售权利金 [1] 机构观点与市场预期 - 瑞银认为市场低估了UBT251的销售潜力，以及公司更广泛的创新研发管线 [1] - 该观点基于公司强劲的早期临床结果 [1]

公司股价表现 - 联邦制药股价上涨超7% 截至发稿涨6.1% 报13.39港元 成交额8098.27万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司全资附属公司联邦生物科技自主研发的1类创新药UBT251注射液 关于合并肥胖的中重度阻塞性睡眠呼吸暂停适应症 获得中国国家药品监督管理局临床试验默示许可 [1] - UBT251是中国首个化学合成GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂新药 该药物助力公司于该类药物研究领域占据重要地位 [1] 公司业务与市场地位 - 联邦制药是中国领先的药品制造商 拥有整合的业务线 涵盖中间产品与原料药以及制剂产品 [1] - 公司在代谢疾病领域拥有数十年的研发专业经验 [1] 对外授权与合作 - 公司于去年3月将UBT251在中国以外的权益授权予诺和诺德 [1] - 授权协议包括2亿美元的首付款 最高达18亿美元的里程碑付款以及分层销售权利金 [1] 市场观点与潜力评估 - 瑞银认为市场低估了UBT251的销售潜力 以及公司更广泛的创新研发管线 [1] - UBT251拥有强劲的早期临床结果 [1]

股本与股份情况 - 截至2026年1月底，公司法定/注册股本总额为3800万港元，股份38亿股，面值0.01港元[1] - 上月底和本月底已发行股份（不含库存股）及总数均为19.73026508亿股，库存股为0[2] 公众持股量 - 适用的公众持股量初始指定门槛为已发行股份总数（不含库存股）的25%[3]

公司股价与交易表现 - 联邦制药股价上涨近3%，截至发稿时涨2.7%，报12.17港元 [1] - 成交额为5412.05万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司全资附属公司联邦生物科技自主研发的1类创新药UBT251注射液获得中国国家药品监督管理局临床试验默示许可 [1] - 该许可针对合并肥胖的中重度阻塞性睡眠呼吸暂停适应症 [1] - UBT251是中国首个化学合成的GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂新药 [1] 公司战略与前景 - UBT251的进展有助于公司在GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂类药物研究领域占据重要地位 [1] - 公司将持续致力于新产品研发，并重点提升在生物医药行业的竞争力及创造力 [1] - 公司预期新产品研发将为公司及其股东创造更大收益 [1]

公司股价与交易表现 - 联邦制药股价上涨近3%，截至发稿时上涨2.7%，报12.17港元 [1] - 成交额为5412.05万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司全资附属公司联邦生物科技自主研发的1类创新药UBT251注射液获得中国国家药品监督管理局临床试验默示许可 [1] - 该许可针对合并肥胖的中重度阻塞性睡眠呼吸暂停适应症 [1] - UBT251是中国首个化学合成的GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂新药 [1] 公司战略与前景 - UBT251的进展有助于公司在GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂类药物研究领域占据重要地位 [1] - 公司未来将持续致力于新产品研发 [1] - 公司将重点提升在生物医药行业的竞争力及创造力 [1] - 预期上述进展将为公司及其股东创造更大收益 [1]

重大事项 - 英矽智能获得合作方美纳里尼3900万港元的里程碑付款，其合作项目MEN2501已完成首例患者给药 [1] - 首程控股的联营公司世盟股份完成首次公开发行股票并在深圳证券交易所上市 [1] - 先声药业收到与艾伯维就SIM0500海外许可选择权协议的近期里程碑付款 [1] - 英诺赛科相关产品已完成在谷歌公司相关AI硬件平台的重要设计导入，并已签订合规的供货协议 [1] - 联邦制药的UBT251注射液针对阻塞性睡眠呼吸暂停适应症获得国家药品监督管理局的临床试验默示许可 [1] - 康方生物授予济川药业旗下产品伊喜宁®的独家商业化权益 [1] - 康哲药业自主研发的创新药CMS-D017胶囊获得补体参与介导的肾脏疾病适应症的临床试验批准通知书 [1] 经营业绩 - 碧桂园2026年1月实现归属公司股东权益的合同销售金额约22.1亿元人民币 [1] - 日清食品的控股股东日清日本前三季度中国业务分部经营溢利为56.72亿日圆，同比增长99.8% [1] - 自然美发布盈利预喜，预计年度净利润约为800万港元至1000万港元，实现同比扭亏为盈 [1]