公司研发进展 - 联邦制药全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司自主研发的1类创新药UBT251注射液获得中国国家药品监督管理局临床试验默示许可 [1] - 该药物针对合并肥胖的中重度阻塞性睡眠呼吸暂停适应症 [1] - 临床试验默示许可的受理号为CXHL2501306，许可日期为2026年2月2日 [1] 产品管线信息 - UBT251注射液为1类创新药，表明其为境内外均未上市的全新化合物 [1] - 该药物当前获批进入临床试验阶段，适应症为合并肥胖的中重度阻塞性睡眠呼吸暂停 [1]

公司核心研发进展 - 联邦制药全资附属公司联邦生物科技自主研发的1类创新药UBT251注射液，于2026年2月2日获得中国国家药品监督管理局针对合并肥胖的中重度阻塞性睡眠呼吸暂停适应症的临床试验默示许可，受理号为CXHL2501306 [1] - UBT251注射液是公司自主研发的多靶点多肽类受体激动剂，可通过作用于胰高血糖素样肽-1受体、葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体和胰高血糖素受体来降低血糖并抑制体重增加 [1] - 该药物的超重或肥胖、2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎及慢性肾脏病适应症已在中国开展II期临床研究 [1] 产品定位与行业意义 - UBT251注射液是中国首个化学合成的GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂新药 [1] - 以GLP-1类为代表的减重药物，有望填补阻塞性睡眠呼吸暂停治疗领域大量未被满足的临床需求 [1] - 该药物助力公司在GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂类药物研究领域占据重要地位 [1] 公司未来战略 - 公司将持续致力于新产品研发 [1] - 公司将重点提升在生物医药行业的竞争力及创造力 [1] - 公司预期相关进展将为公司及其股东创造更大收益 [1]

公司核心产品研发进展 - 联邦制药全资附属公司联邦生物科技自主研发的1类创新药UBT251注射液于2026年2月2日获得中国国家药品监督管理局针对合并肥胖的中重度阻塞性睡眠呼吸暂停适应症的临床试验默示许可 受理号为CXHL2501306 [1] - UBT251注射液是公司自主研发的多靶点多肽类受体激动剂 可通过作用于胰高血糖素样肽-1受体、葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体和胰高血糖素受体来降低血糖并抑制体重增加 [1] - UBT251注射液针对超重或肥胖、2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎及慢性肾脏病的适应症已在中国开展II期临床研究 [1] 产品市场定位与战略意义 - UBT251注射液是中国首个化学合成GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂新药 该成果有助于公司在相关药物研究领域占据重要地位 [1] - 以GLP-1类为代表的减重药物 有望填补阻塞性睡眠呼吸暂停治疗领域大量未被满足的临床需求 [1] 公司未来发展战略 - 公司将持续致力于新产品研发 并重点提升在生物医药行业的竞争力及创造力 [1] - 公司预期持续的研发投入与产品创新将为公司及其股东创造更大收益 [1]

公司研发进展 - 联邦制药全资附属公司联邦生物科技自主研发的1类创新药UBT251注射液，于2026年2月2日获得中国国家药品监督管理局针对合并肥胖的中重度阻塞性睡眠呼吸暂停适应症的临床试验默示许可，受理号为CXHL2501306 [1] - UBT251注射液是公司自主研发的多靶点多肽类受体激动剂，可通过作用于胰高血糖素样肽-1受体、葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体和胰高血糖素受体来降低血糖并抑制体重增加 [1] - 该药物的超重或肥胖、2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎及慢性肾脏病适应症已在中国开展II期临床研究 [1] - UBT251是中国首个化学合成的GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂新药，有助于公司在相关药物研究领域占据重要地位 [1] 产品市场潜力 - 以GLP-1类为代表的减重药物，有望填补阻塞性睡眠呼吸暂停治疗领域大量未被满足的临床需求 [1] 公司战略与前景 - 公司未来将持续致力于新产品研发，并重点提升在生物医药行业的竞争力及创造力 [1] - 公司预期上述进展将为其及股东创造更大收益 [1]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對 其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份 內容而產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 承董事會命 聯邦制藥國際控股有限公司 主席 蔡海山 The United Laboratories International Holdings Limited 聯邦制藥國際控股有限公司 ( 於開曼群島成立之有限公司 ) (股份代號: 3933) UBT251 注射液 OSA 適應症獲臨床試驗默示許可 本公告乃由聯邦制藥國際控股有限公司（「本公司」）自願發出。 本公司董事會欣然公佈，於二零二六年二月二日，本公司全資附屬公司聯邦生物科技 （珠海橫琴）有限公司（「聯邦生物科技」）自主研發的 1 類創新藥 UBT251 注射液關 於合併肥胖的中重度阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）適應症獲得中國國家藥品監督管理 局臨床試驗默示許可，受理號為 CXHL2501306。 UBT251 注射液是联邦生物科技自主研發的多靶點多肽類受體激動劑，可通過作用於 胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體、葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GI ...

公司研发进展 - 公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司自主研发的1类创新药注射用TUL108的新药临床试验注册申请获美国FDA批准，IND编号为178724 [1] - 注射用TUL108是一种由公司自主设计并研发的新型超广谱β-内酰胺酶抑制剂 [1] - 该药物的研发将强化公司在抗感染领域的优势地位 [1] 产品特性与适应症 - 注射用TUL108拟用于治疗由革兰氏阴性菌或革兰氏阳性菌所引起的感染 [1] - 具体适应症包括复杂性尿路感染、复杂性腹腔感染、肺部感染和血流感染 [1] - TUL108联合美罗培南对碳青霉烯类耐药大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌及鲍曼不动杆菌等均具有高度敏感性 [1] - 该药物针对临床极待解决的对碳青霉烯耐药的革兰阴性菌可实现全覆盖 [1] 公司未来战略 - 公司未来将继续致力于新产品研发，持续提升在医药行业的竞争力及创造力 [1] - 公司预期新产品研发将为公司及其股东创造更大收益 [1]

公司核心研发进展 - 公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司自主研发的1类创新药注射用TUL108的新药临床试验注册申请获美国食品药品监督管理局批准，IND编号为178724 [1] - 该药物是由公司自主设计并研发的一种新型超广谱β-内酰胺酶抑制剂 [1] - 注射用TUL108的研发将强化公司于抗感染领域的优势地位 [1] 药物详情与适应症 - 注射用TUL108拟用于治疗由革兰氏阴性菌或革兰氏阳性菌所引起的感染 [1] - 具体适应症包括复杂性尿路感染、复杂性腹腔感染、肺部感染和血流感染 [1] - TUL108联合美罗培南对碳青霉烯类耐药大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌及鲍曼不动杆菌等均具有高度敏感性 [1] - 该药物针对临床极待解决的对碳青霉烯耐药的革兰阴性菌可实现全覆盖 [1] 公司战略与未来展望 - 公司未来将继续致力于新产品研发，持续提升于医药行业的竞争力及创造力 [1] - 公司预期该进展将为公司及其股东创造更大收益 [1]

公司核心研发进展 - 公司全资附属公司珠海联邦制药自主研发的1类创新药注射用TUL108的新药临床试验注册申请获美国FDA批准，IND编号为178724 [1] - 该申请于2026年1月28日获得批准 [1] 产品技术特性与定位 - 注射用TUL108是一种由公司自主设计并研发的新型超广谱β-内酰胺酶抑制剂 [1] - 该产品拟用于治疗由革兰氏阴性菌或革兰氏阳性菌所引起的感染，适应症包括复杂性尿路感染、复杂性腹腔感染、肺部感染和血流感染 [1] - TUL108联合美罗培南对碳青霉烯类耐药大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌及鲍曼不动杆菌等均具有高度敏感性 [1] - 该产品针对临床极待解决的对碳青霉烯耐药的革兰阴性菌可实现全覆盖 [1] 战略与市场影响 - 注射用TUL108的研发将强化公司于抗感染领域的优势地位 [1] - 公司未来将继续致力于新产品研发，以持续提升在医药行业的竞争力及创造力 [1] - 公司预期该进展将为其及股东创造更大收益 [1]

新产品和新技术研发 - 2026年1月28日，公司附属公司自主研发注射用TUL108获美国FDA临床试验注册批准[2] - 注射用TUL108是新型超广谱β - 内酰胺酶抑制剂[2] - TUL108联合美罗培南对耐药大肠杆菌等具高度敏感性[2] 未来展望 - 公司未来继续新产品研发，提升竞争力，为股东创造收益[3]

全球GLP-1赛道竞争格局演变 - 全球GLP-1赛道进入深水区，竞争从单一产品转向多机制、多适应症、长周期用药的综合比拼，跨国药企对管线宽度与技术储备的焦虑上升[5] - 中国正成为跨国药企补充GLP-1管线的关键来源地，这源于中国生物医药在研发效率、临床推进速度及中后期资产供给能力上逐渐形成的比较优势[5] - 中国创新药公司的角色已从引进海外技术转向对外输出自主研发资产，在GLP-1领域于双靶点、三靶点及口服制剂方向积累了一批处于Ⅱ期及Ⅲ期阶段的候选药物[5] 跨国药企交易动向与战略意图 - 诺和诺德以2亿美元首付款加最高18亿美元里程碑付款，获得联邦制药三靶点激动剂UBT251在中国大陆及台湾以外地区的权益，旨在外部引入以重建下一代高效减重产品梯队[7] - Regeneron与翰森制药达成总额超过20亿美元的授权协议，锁定一款已进入Ⅲ期肥胖研究阶段的GLP-1/GIP双靶点激动剂，以快速切入代谢疾病领域并与内部抗肌肉流失抗体形成组合策略[7] - 辉瑞在自身口服GLP-1候选药终止后，迅速与中国药企达成最高21亿美元的授权协议引入早期口服GLP-1候选药YP05002，首付款为1500万美元级别，核心目标在于保留技术选项[7] 产业趋势与宏观意义 - 美中生物医药许可交易在2025年达到历史高点，较2020年增长约280%，反映出全球资本与产业界对中国原创药物质量的再评估[5] - 跨国药企正通过中国资产为GLP-1赛道第二阶段竞争布局，该阶段聚焦疗效极限、用药便利性、长期安全性及联合治疗潜力[8] - 这一系列交易标志着全球制药工业分工结构的调整，中国正在成为跨国药企在关键治疗领域中不可忽视的技术供给方[8]