公司股价与交易表现 - 联邦制药股价上涨2.93%，报13港元，成交额达5077.73万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司全资附属公司联邦生物科技自主研发的1类创新药UBT251注射液，已完成在中国超重/肥胖患者中的II期临床研究 [1] 产品数据表现与市场评价 - 华泰证券评价UBT251的II期减重数据整体表现惊艳 [1] - 在24周更低剂量下，UBT251的减重速率优于礼来公司的retatrutide [1] - UBT251的安全性方面多表现为轻中度不良反应，主要为胃肠道反应 [1] 产品前景与市场预期 - 基于靓丽的中国II期数据，近期诺和诺德启动的全球II期临床试验的数据确定性或提升 [1] - 华泰证券看好UBT251的海外销售空间 [1]

公司股价与交易表现 - 联邦制药股价上涨2.93%，报13港元，成交额达5077.73万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司全资附属公司联邦生物科技自主研发的1类创新药UBT251注射液，已完成在中国超重/肥胖患者中的II期临床研究 [1] 产品临床数据表现 - UBT251注射液为GLP-1/GIP/GCGR三重激动剂，其国内II期减重数据整体表现惊艳 [1] - 在24周治疗中，更低剂量下的减重速率优于礼来公司的retatrutide [1] - 安全性方面，不良反应多为轻中度，主要为胃肠道反应 [1] 机构观点与市场前景 - 基于靓丽的中国II期数据，近期诺和诺德启动的全球II期临床试验的数据确定性或提升 [1] - 看好UBT251的海外销售空间 [1]

核心观点 - 联邦制药与诺和诺德联合开发的三靶点受体激动剂UBT251在中国2期临床试验中取得积极成果，显示出显著的减重效果和多项代谢指标改善 [1][2] 临床试验结果 - UBT251在中国超重或肥胖患者中进行的2期临床试验取得积极主要结果 [1] - 研究评估了每周一次2mg、4mg和6mg剂量方案相较于安慰剂的安全性和有效性 [1] - 接受UBT251治疗的患者平均基线体重为92.2公斤，24周后最高平均体重降幅达19.7%（-17.5公斤）[1] - 安慰剂组在24周后的平均体重降幅为2.0%（-1.6公斤）[1] - 与安慰剂相比，UBT251各剂量组在腰围、血糖、血压及血脂等多项关键次要终点上均显示出统计学意义的改善 [1] 公司合作与开发 - UBT251由联邦制药的全资附属公司联邦生物科技（珠海横琴）有限公司与诺和诺德根据2025年3月签署的协议联合开发 [1] - 该中国2期临床试验由联邦生物负责实施 [1] - 诺和诺德表示期待在明年公布由其开展的UBT251全球临床试验数据 [2] 公司战略与展望 - 联邦制药主席表示，UBT251的2期临床试验成功是公司以创新驱动开发的又一重要里程碑 [2] - 公司将持续聚焦内分泌及代谢性疾病等慢性疾病领域 [2] - 公司将加快推进UBT251的进一步开发，力争尽早为全球患者带来更多高质量治疗选择 [2] - 诺和诺德研发高管表示，中国临床试验数据令人鼓舞，充分展现了UBT251的潜力及其差异化的临床特征、安全性与耐受性 [2]

整理 | GLP1减重宝典内容团队 在减重药竞争持续升温的背景下，联邦制药与诺和诺德联合开发的三靶点候选药物 UBT251 传来新进展。 2月24日，联邦制药国际控股有限公司与 Novo Nordisk A/S 联合发布 GLP-1/GIP/GCG 三靶点受体激动剂 UBT251 中国 II 期临床研究的主要 结果。此次研究由联邦生物开展，针对中国超重或肥胖患者，评估每周一次注射 2mg、4mg、6mg 剂量 UBT251 相比安慰剂的安全性与有效 性。研究显示，受试者基线平均体重为 92.2kg。 结果显示，治疗 24 周后，UBT251 治疗组最高平均体重降幅达到 19.7%（-17.5kg），安慰剂组为 2.0%（-1.6kg）。除体重指标外，与安慰剂 组相比，UBT251 各剂量组在腰围、血糖、血压和血脂等关键次要终点上也取得统计学显著改善。 安全性方面，本次研究显示 UBT251 整体具有良好的安全性和耐受性。最常见不良事件为胃肠道反应，绝大多数为轻度至中度，并且随时间推 移逐步减轻。这一表现与肠促胰素类疗法常见特征总体一致。 从行业竞争角度看，这组数据之所以引发关注，不仅因为 24 周接近 20% ...

核心观点 - 中国创新药企在下一代减重药（尤其是GLP-1类多靶点药物）领域的研发进展和资产价值正获得跨国制药巨头的高度认可，通过高额授权交易进行战略合作成为行业趋势 [1][2][5] 联邦制药与诺和诺德的合作及UBT251临床进展 - 联邦制药公布其新一代三重靶点（GLP-1/GIP/GCG）减重药UBT251的中国中期临床试验数据，结果显示每周给药一次、连续24周后，试验药组平均减重达19.7%，显著优于安慰剂组的2% [1][4] - 该积极临床数据公布后，联邦制药（3933.HK）股价在2月25日一度飙涨超过7% [1][3] - 诺和诺德已于2023年3月与联邦制药就UBT251达成授权协议，首付款2亿美元，潜在交易总额高达20亿美元 [1][4] - UBT251作为三重靶点药物，有望较礼来的双靶点GLP-1减重药获得更好效果 [1][4] - 诺和诺德已启动一项针对约330名超重或肥胖患者的全球试验，持续给药28周，预计结果2027年公布，并计划启动针对2型糖尿病患者的临床试验 [2][4] 跨国药企加速布局中国减重药资产 - 辉瑞中国于2月24日与先为达生物达成战略合作，获得其核心GLP-1产品埃诺格鲁肽注射液在中国大陆的独家商业化权益，总交易额最高可达近5亿美元 [2][5] - 2023年12月，辉瑞与复星医药控股子公司药友制药达成许可协议，获得一款口服小分子GLP-1受体激动剂的全球独家权益，交易总额超过20亿美元 [2][5] - 2023年7月，石药集团以20.75亿美元将口服小分子GLP-1受体激动剂授权给Madrigal公司 [2][5] - 2024年初，石药集团又将另一款双靶点减重注射药授权给阿斯利康 [2][5] - 包括恒瑞医药、翰森制药、诚益生物在内的本土药企的GLP-1类药物均已通过对外授权实现出海 [2][5] 行业前景与市场潜力 - 高盛预测，GLP-1类药物的全球市场规模到2030年将达到950亿美元，到2035年更可能扩大至1200亿美元 [2][5] - 下一代减重药是跨国企业研发管线中重要的战略布局，市场潜力巨大 [2][5] - 中国创新药的价值正在被跨国药企重新评估 [2][5]

港股通创新药ETF市场表现 - 2026年2月25日，港股通创新药ETF(159570)收报1.611元，上涨0.56%，盘中成交额快速突破7亿元[1] - 资金面上，该ETF近10日累计资金净流入超过3.6亿元，最新规模超过250亿元，在同类产品中规模领先[1] - 截至当日13:46，其标的指数成分股多数上涨，其中联邦制药涨幅超过6%，荣昌生物涨幅超过3%，康方生物、三生制药涨幅超过1%，信达生物、中国生物制药微涨[1] 创新药企业业务进展与临床动态 - 联邦制药自主研发的1类创新药UBT251注射液，在中国超重/肥胖患者中的II期临床研究结果显示，各剂量组减重效果显著[1] - 翰森制药的肺癌新药「阿美替尼」已于2026年2月20日正式获批在欧盟上市，用于治疗特定EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者[6] - 石药集团启动了其PCSK9 siRNA疗法SYH2053在中国的III期临床试验，计划入组900名原发性高胆固醇血症或混合型高脂血症患者[6] - 国内多款mRNA肿瘤疫苗密集获批IND，包括纽安津生物的个体化mRNA疫苗、立康生命的LK101 mRNA疫苗以及悦康生物的通用型mRNA疫苗YKYY031[5] 全球创新药BD交易趋势与热点领域 - 2026年1-2月医药BD交易围绕“未满足临床需求”、“技术差异化”及“全球化价值”布局[3] - 肿瘤领域聚焦双抗、ADC及TCE等组合疗法迭代，例如荣昌生物的PD-1/VEGF双抗RC148以最高56亿美元潜在总金额授权给艾伯维[3] - 代谢疾病赛道以GLP-1长效化与小核酸精准化为核心，例如石药集团每月注射一次的GLP-1R/GIPR双靶点激动剂SYH2082以最高185亿美元潜在总金额授权给阿斯利康[3] - 小核酸药物在慢性病领域获得突破，例如瑞博生物的肝靶向siRNA平台以最高44亿美元潜在总金额与Madrigal合作，前沿生物的两款siRNA管线以最高9.5亿美元潜在总金额与GSK合作[3] - 非肿瘤领域如自身免疫病、CNS疾病、CGT因临床终点清晰、政策风险低而受跨国药企青睐，例如和铂医药的全人源抗体平台以最高11亿美元潜在总金额与阿斯利康合作[4] - 中国创新药企正从“产品授权”向“技术输出”战略转型，平台化合作崛起，例如石药集团的多肽AI发现与长效缓释平台、和铂医药的Harbour Mice®平台均与阿斯利康达成深度合作[4] 监管政策与行业环境 - 2026年2月20日，美国FDA正式确立“一项关键临床试验+确证性证据”为新药上市默认标准，取代了传统的“两项关键临床试验”要求，预计将大幅缩短研发周期并降低开发成本[6] - Moderna的四价mRNA流感疫苗mRNA-1010已获FDA重新受理，其PDUFA日期定为2026年8月5日，商业化确定性提升[5] 指数与成分股结构 - 港股通创新药ETF(159570)标的指数100%布局创新药，截至2026年2月10日，前十大成分股权重合计超过74%[6] - 指数前三大成分股为石药集团(权重12.01%)、百济神州(权重11.02%)和信达生物(权重10.53%)[6] - 2026年2月25日数据显示，该指数部分权重股成交活跃，其中石药集团成交额4.66亿港元，信达生物成交额4.37亿港元，百济神州成交额4.12亿港元[2]

纪要涉及的行业或公司 * 行业：医药行业，具体涉及减重药物（GLP-1/GIP/GCG受体激动剂）和抗生素原料药（6-APA）领域 [1][3] * 公司：联邦制药 [1] 核心观点与论据 **1 创新药管线（UBT251）临床数据优异** * UBT251在治疗肥胖或超重患者的中国区2期临床试验中，显示出优于同类标杆药物的减重效果 [1][2] * 试验设计为随机、双盲、安慰剂对照，共纳入205例患者，基线平均体重92.2 kg，平均BMI 33.1 kg/m2 [1] * 经过24周治疗，UBT251各剂量组平均体重下降最高达19.7%，安慰剂组平均下降2.0%，修正后减重效果为17.7% [2] * 该数据优于礼来药物Retatrutide在24周时8mg剂量组修正后的15.9%减重效果 [2] * 药物安全性良好，不良事件主要为轻度至中度的胃肠道反应，与同类药物类似，未发生因不良事件导致的退出，未见预期外安全问题 [2][3] **2 传统主业（抗生素）有望边际回暖** * 2025年抗生素价格整体企稳 [3] * 2026年1-2月，关键原料药6-APA的市场报价已从去年底的150元/KG提升至220元/KG，涨幅较大 [3] * 基于此，预计公司2026年主业与预期相比有一定回升，但需考虑下游对价格的接受度 [3] 其他重要内容 * 研究机构对联邦制药持“持续推荐”态度 [1] * UBT251的临床试验剂量组设置为2mg、4mg、6mg，每周皮下注射一次 [1]

公司股价与交易表现 - 联邦制药（03933）早盘股价高开超过3%，截至发稿时股价上涨3.04%至12.54港元，成交额为1609.89万港元 [2][5] 核心产品研发进展 - 公司全资附属公司联邦生物科技（珠海横琴）有限公司自主研发的1类创新药UBT251注射液，已完成在中国超重/肥胖患者中的II期临床研究 [2][5] - UBT251的II期临床研究达到预期目标，结果支持其进入下一阶段临床研究，后续公司将尽快启动针对中国超重/肥胖患者的III期临床研究 [2][5] 产品临床疗效数据 - II期研究结果显示，UBT251各剂量组减重效果显著，给药24周后，试验药组平均体重较基线变化最高达-19.7%（即-17.5公斤），而安慰剂组为-2.0%（即-1.6公斤） [2][5] - 除体重外，UBT251各剂量组在腰围、血糖、血压、血脂等关键次要终点指标的改善均显著优于安慰剂组 [2][5] 产品安全性与耐受性 - UBT251各剂量组整体安全性和耐受性良好，研究期间未发生因任何不良事件导致的受试者退出 [2][5] - 观察到的不良事件与同类药物类似，主要为胃肠道反应，且绝大多数为轻度至中度，未出现预期外的安全性问题 [2][5]

公司股价表现 - 联邦制药股价高开近3%，截至发稿涨2.55%，报12.48港元，成交额149.76万港元 [1] 核心产品进展 - 公司全资附属公司联邦生物科技自主研发的1类创新药UBT251注射液，已完成在中国超重/肥胖患者中的II期临床研究 [1] - II期研究结果显示，UBT251各剂量组减重效果显著，给药24周后，试验药组平均体重较基线变化最高达-19.7%（-17.5公斤），安慰剂组为-2.0%（-1.6公斤） [1] - UBT251各剂量组在腰围、血糖、血压、血脂等关键次要终点指标的改善均显著优于安慰剂 [1] - UBT251各剂量组整体安全性和耐受性良好，未发生因任何不良事件导致的退出，不良事件与同类药物类似，主要为胃肠道反应，且绝大多数为轻度至中度，未见预期外的安全性问题 [1] 后续研发计划 - UBT251注射液在超重/肥胖患者中的II期临床研究达到预期目标，支持其进入下一阶段临床研究 [1] - 后续公司将尽快启动中国超重/肥胖患者的III期临床研究 [1]

核心观点 - 联邦制药全资附属公司联邦生物科技自主研发的1类创新药UBT251注射液，在中国超重/肥胖患者中的II期临床研究达到预期目标，减重效果显著且安全性良好，支持其进入III期临床研究 [1][2] 药物研发进展 - 公司自主研发的1类创新药UBT251注射液已完成在中国超重/肥胖患者中的II期临床研究 [1] - 研究采用随机、双盲、平行、安慰剂对照的试验设计，共纳入205例患者 [1] - 研究达到预期目标，支持其进入下一阶段临床研究，后续公司将尽快启动中国超重/肥胖患者的III期临床研究 [2] 临床试验设计 - 研究共纳入205例肥胖(BMI≥28.0kg/m2)或伴有至少一种体重相关合并症的超重患者(24.0kg/m2≤BMI<28.0kg/m2) [1] - 受试者基线平均体重为92.2kg，基线平均BMI为33.1kg/m2 [1] - 受试者按1:1:1:1的比例随机分配至UBT251注射液2mg、4mg、6mg组或安慰剂组，每周皮下注射给药1次，连续给药24周 [1] - 主要评价终点为治疗24周后体重较基线变化百分比(%) [1] 疗效数据 - UBT251各剂量组减重效果显著，给药24周后，试验药组平均体重较基线变化最高达-19.7%(-17.5kg)，而安慰剂组为-2.0%(-1.6kg) [2] - UBT251各剂量组在腰围、血糖、血压、血脂等关键次要终点指标的改善均显著优于安慰剂 [2] 安全性数据 - UBT251各剂量组整体安全性和耐受性良好，未发生因任何不良事件导致的退出 [2] - 不良事件与同类药物类似，主要为胃肠道反应，且绝大多数为轻度至中度，未见预期外的安全性问题 [2]