投资评级 - 报告对科伦博泰生物-B（06990）的6个月投资评级为“买入”（调高评级）[6] 核心观点与盈利预测 - 基于核心产品商业化进程顺利，预计公司2025-2027年营业收入分别为20.84亿元、28.76亿元和46.63亿元 [6] - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为-6.22亿元、-1.30亿元和5.61亿元 [6] - 公司核心产品芦康沙妥珠单抗（SKB264）的两项关键临床研究均入选2025 ESMO大会最新突破性摘要，其中OptiTROP-Lung04研究获选主席论坛进行口头报告，彰显国际学术界对其治疗潜力的认可 [1] SKB264在非小细胞肺癌领域的进展 - SKB264于2025年3月在中国内地获批用于EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌三线治疗 [2] - 针对EGFR突变非小细胞肺癌二线治疗的新药申请已于2024年10月获国家药品监督管理局药品审评中心受理并被纳入优先审评 [2] - 支持二线治疗新药申请的III期临床试验OptiTROP-Lung04达到由独立影像评估委员会评估的无进展生存期主要终点，显示SKB264在无进展生存期方面具有显著统计学意义和临床意义的改善 [2] - 在治疗经治的罕见EGFR突变非小细胞肺癌的II期研究中，SKB264的客观缓解率达到35.7%，疾病控制率为85.7%，中位无进展生存期为9.5个月 [3] - 针对野生型非小细胞肺癌一线治疗，SKB264正在中国内地开展针对PD-L1 TPS < 1%患者的III期临床，以及针对PD-L1 TPS ≥50%亚组的全球多中心III期临床 [3] SKB264在乳腺癌领域的进展 - SKB264于2024年11月获批用于三阴性乳腺癌二线治疗 [4] - 针对HR阳性/HER2阴性乳腺癌二线治疗的新药申请已于2025年5月获国家药品监督管理局药品审评中心受理并纳入优先审评 [4] - 支持HR阳性/HER2阴性乳腺癌新药申请的III期研究OptiTROP-Breast02已达到预设的主要终点，SKB264单药在独立影像评估委员会评估的无进展生存期方面实现具有显著统计学与临床意义的改善，并在总生存期方面呈现获益趋势 [4] 产品规格与可及性 - 国家药品监督管理局近期批准SKB264新增100mg规格上市，新规格将进一步优化临床给药方案，提升治疗便捷性与依从性 [5]

股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年9月30日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) 呈交日期: 2025年10月3日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | | 於香港聯交所上市 (註1) | 是 | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 06990 | 說明 | | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 162,769,979 | RMB | | | 1 RMB | | 162,769,979 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | | RMB | | | | 本月底結存 | | | 162,769,979 | RMB | | | 1 RMB | | 162,7 ...

国内政策动态 - 浙江省公布第一批创新医药技术医保支付激励目录 有望缓解创新药进院难问题 [1] 海外政策影响 - 特朗普政府宣布对进口创新药加征100%关税 但整体覆盖范围有限 对中国医药产业链影响可控 [1] 行业催化剂与市场展望 - 10月中下旬举行的ESMO大会是重要行业催化剂 建议重点关注有重磅数据读出的公司 [1] - 9月港股医药板块表现相对平淡 10月起随着行业催化剂增多行情有望重启 [1] 创新药细分方向推荐 - 三生制药(01530)和德琪医药-B(06996)短期催化剂丰富 估值仍未反映核心大单品价值 [1] - 先声药业(02096) 和黄医药(00013) 传奇生物被明显低估 长期成长逻辑清晰 [1] - 建议关注康方生物(09926) 科伦博泰-B(06990) 荣昌生物(688331.SH)等有重磅数据读出的公司 [1] CXO细分方向推荐 - CXO为受益于下游高景气度和融资边际回暖的细分赛道 推荐关注龙头公司如药明合联(02268) [1]

公告称，考虑到具有浮动回报的保本理财产品的性质，预期回报率，及理财产品的中短期性质，使用集 团闲置自有资金认购中国银行结构性存款将获得高于一般商业银行存款的回报，并且有利于提高集团闲 置资金的使用效率。董事认为中国银行结构性存款的条款属公平合理，并符合公司股东的整体利益。 智通财经APP讯，科伦博泰生物-B(06990)发布公告，2025年9月29日，公司订立中国银行结构性存款协 议，据此，公司同意认购本金额为人民币4.4亿元的中国银行结构性存款。 ...

格隆汇9月29日丨科伦博泰生物-B(06990.HK)公告，2025年9月29日，公司订立中国银行结构性存款协 议，据此，公司同意认购本金额为人民币4.4亿元的中国银行结构性存款。 ...

公告称，考虑到具有浮动回报的保本理财产品的性质，预期回报率，及理财产品的中短期性质，使用集 团闲置自有资金认购中国银行结构性存款将获得高于一般商业银行存款的回报，并且有利于提高集团闲 置资金的使用效率。董事认为中国银行结构性存款的条款属公平合理，并符合公司股东的整体利益。 科伦博泰生物-B(06990)发布公告，2025年9月29日，公司订立中国银行结构性存款协议，据此，公司同 意认购本金额为人民币4.4亿元的中国银行结构性存款。 ...

投资信息 - 2025年9月29日公司订立4.4亿元中国银行结构性存款协议[2][4][5] - 存款期限182天，2026年3月31日到期[5] - 预期年化浮动回报率为0.800%或2.1620%[5] 其他要点 - 公司为生物制药公司，从事肿瘤学等新药研发业务[8] - 董事会认为认购符合股东整体利益[9]

特朗普关税政策影响 - 特朗普宣布自10月起对所有品牌药和专利药征收100%关税 除非制造商在美国境内兴建生产设施包括动工或在建 [1] - 关税政策不适用于仿制药 生物相似药及原料药或API等中间体 [1] - 交银国际认为该政策对中国创新药产业链影响有限 无需过度担忧 [1] 创新药行业分析 - 当前自主出海品种多在美自建产能或将生产外包给美国本土CMO [1] - 大部分国产创新药出海采用BD模式 [1] - 三生制药 德琪医药-B短期催化剂丰富 估价仍未反映核心大单品价值 [2] - 先声药业 和黄医药 传奇生物被明显低估 长期成长逻辑清晰 [2] CXO行业分析 - 出口产品以原料药和生药原液为主暂不受影响 制剂和成品药出口比例较低 [1] - 下游MNC客户投资建厂尚需时日 短期内对CXO订单直接冲击有限 [1] - 长期来看政策变动可能影响建厂节奏 [1] - 药明合联受惠于下游高景气度与融资边际回暖 为细分赛道龙头 [2] 2025年第四季度催化剂 - ESMO大会将于10月中下旬举行 建议重点关注康方生物 科伦博泰生物-B 荣昌生物等有重磅资料读出的公司 [1] - 医保谈判结果及第一版商保创新药目录将于10-11月公布 [1]

特朗普关税政策影响 - 特朗普宣布自10月起对所有品牌药和专利药征收100%关税 除非制造商在美国境内兴建生产设施 政策不适用于仿制药 生物相似药及原料药等中间体 [1] - 交银国际认为该政策对中国创新药产业链影响有限 创新药方面因自主出海品种多在美自建产能或采用BD模式 CXO方面因出口产品以原料药为主暂不受影响 制剂出口比例较低且下游客户建厂需时 短期订单冲击有限 [1] 创新药企业催化剂 - 2025年第四季度ESMO大会将于10月中下旬举行 重点关注康方生物(09926) 科伦博泰生物-B(06990) 荣昌生物(09995)等有重磅资料读出的公司 [1] - 医保谈判结果及第一版商保创新药目录将于10-11月公布 [1] 细分领域投资推荐 - 创新药领域推荐三生制药(01530) 德琪医药-B(06996) 因短期催化剂丰富且估价未反映核心大单品价值 [2] - 推荐先声药业(02096) 和黄医药(00013) 传奇生物 因被明显低估且长期成长逻辑清晰 [2] - CXO领域推荐药明合联(02268) 作为受益于下游高景气度与融资边际回暖的细分赛道龙头 [2]

行业投资评级 - 行业评级为强于大市，维持上次评级 [1] 核心观点 - 创新药海外权益BD模式进入兑现阶段，国内商业化兑现共振，创新药板块经营持续向好，亏损大幅收窄，有望迎来板块性盈利 [2][6] - BD交易落地和新药获批上市共同驱动行业发展，首付款超过1000万美元的License-out交易数量和金额再创新高，NMPA共批准43款创新药，同比增长59%，国产药占比超九成 [4][6] - 创新药板块毛利率较高，2025H1板块毛利率为84.43%，2025Q2毛利率为84.73%，同比稳中有升 [3][6] - 传统制药板块经营稳健，集采影响逐步消化，行业集中度增加，部分头部企业通过转型升级和国际化布局实现增长 [26][32] 创新药板块财务表现 - 2025H1板块整体营业收入为306.49亿元，同比增长9.77%，归母净亏损为20.96亿元，扣非归母净利润为-28.80亿元 [2][5][6] - 2025Q2营收为163.87亿元，同比增长33.24%，归母净利润和扣非归母净利润分别为-6.66亿元和-11.77亿元，同比减亏76.09%和58.37% [2][5][6] - 销售费用率为33.35%，管理费用率为12.37%，研发费用率为45.40% [5] - 经营性现金流为2.10亿元，2025Q2为11.66亿元 [5] BD交易情况 - 首付款超过1000万美元的License-out交易首付款超240亿元，BD交易共计33项，超全球总交易数的30% [7] - 三生制药授权辉瑞中国海外关于SSGJ-707的所有权益，首付款12.50亿美元，最高可达60.5亿美元 [7] - 百济神州授权Royalty Pharma塔拉妥单抗及皮下注射剂型，首付款8.85亿美元，交易总额9.50亿美元 [8] - 荣昌生物授权参天制药株式会社RC28-E，首付款3506万美元，交易总额1.816亿美元 [8] 创新药企业运营 - 百济神州、信达生物、艾力斯2024年营业收入分别同比增长56.19%、51.82%和76.29%，2025H1营收分别同比增长46.03%、50.62%、50.57% [12] - 销售费用率呈现下降趋势，平均销售费用率从2020年的66.61%降至2025H1的35.87% [11][12] - 研发费用率显著下降，平均研发费用率从2020年的207.32%降至2025H1的21.92% [11][12] 百济神州具体分析 - 2025H1实现营收175.2亿元，同比增长46.0%，归母净利润4.5亿元，首次实现半年度盈利 [16] - 核心产品泽布替尼2025Q2全球销售收入9.5亿美元，同比增长49%，环比增长20% [16] - 上调全年指引，预计收入50-53亿美元，GAAP毛利率提升至80%-90%的高位区间 [16] - 多项药物将进入III期临床或申报上市进程，包括替雷利珠单抗、索托克拉、BGB-16673等 [16] 信达生物具体分析 - 2025H1营业收入为59.5亿元，同比增长50.6%，归母净利润8.3亿元，同比扭亏 [20] - 玛仕度肽是核心产品，GLORY-1临床三期研究完成，超重/肥胖适应症于2025年6月获批 [20] - IBI363是PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体，显示出显著疗效潜力 [20] - IBI343(CLDN18.2 ADC)已启动胰腺癌三线治疗的III期临床 [20] 科伦博泰具体分析 - 2025H1营业收入为9.5亿元，同比减少31.3%，归母净利润为-1.45亿元 [25] - SKB264(TROP2 ADC)是国内获批TNBC 2L和EGFR敏感突变nsq NSCLC 3L适应症 [25] - SKB264联合PD-L1治疗1L wt nsqNSCLC已获CDE的BTD，mPFS达到15.0个月 [25] 传统制药板块财务表现 - 2025H1板块整体营业收入为2548.95亿元，同比减少1.64%，归母净利润为320.99亿元，同比减少4.83% [26][31][32] - 2025Q2营业收入为1289.23亿元，同比减少1.13%，归母净利润为161.22亿元，同比减少2.94% [31][32] - 毛利率为51.05%，同比增加0.41 pct，2025Q2毛利率为51.65%，同比增加0.56 pct [27][31][32] - 销售费用率为19.68%，管理费用率为7.81%，研发费用率为7.57% [31] 大型制药公司运营 - 恒瑞医药、中国生物制药和翰森制药2025H1营收分别同比增长15.9%、10.7%、14.3% [36] - 平均销售费用率从2019的38%下降至2025H1的28% [35][36] - 平均研发费用率从2019的12%上升至2025H1的20% [35][36] 恒瑞医药具体分析 - 2025H1实现营业收入157.61亿元，同比增长15.88%，归母净利润44.50亿元，同比增长29.67% [45] - 创新药销售收入75.70亿元，同比增长14.5%，占收入总额的48% [45] - 与GSK就HRS-9821等项目达成BD交易，首付款为5亿美元，潜在交易总额为120亿美元 [45] 翰森制药具体分析 - 2025H1创新药产品收入为61.45亿元，同比增长22.1%，在总收入中的占比提升至82.7% [48] - 核心产品阿美替尼是三代EGFR TKI，2025H1新增获批术后辅助治疗等适应症 [48] - 与GSK、默沙东等MNC达成多项重磅合作，包括HS-20094、HS-10535等 [48] 石药集团具体分析 - 2025H1营业收入为132.7亿元，同比下降18.49%，归母净利润为25.48亿元，同比下降15.64% [53] - 核心管线SYS6010(EGFR ADC)在国内已启动两项关键研究，获3项FDA的FTD [53] - 与阿斯利康就AI驱动平台达成合作，交易总额高达53.3亿美元，首付款1.1亿美元 [53] 信立泰具体分析 - 2025H1营业收入21.31亿元，同比增长4.32%，归母净利润3.65亿元，同比增长6.10% [57] - 信超妥/S086、复立安/SAL0108获批上市，适应症均为原发性高血压 [57] - 恩那度司他、SAL056的上市申请在审评中，S086的慢性心衰III期已完成患者入组 [57]