机构：中金公司 研究员：张琎/刘雅馨/朱言音 公司近况 公司在德国当地时间10 月17 日召开的ESMO会议上公布多个重磅数据。其中芦康沙妥珠单抗（sac- TMT）的OptiTROP-Lung04试验入选主席论坛，该适应症于10 月12 日在中国获批上市；sac-TMT 的 OptiTROP-Breast 02 试验和博度曲妥珠单抗头对头T-DM1 试验入选突破性报告（LBA）。10 月17 日， 博度曲妥珠单抗于中国获批上市。 评论 Sac-TMT在2L EGFRm 非小细胞肺癌（NSCLC）相对化疗表现出强阳性OS获益，成为全球首个在该适 应症成功的ADC药物。 盈利预测与估值 我们维持2025 年/2026 年归母净利润预测亏损6.72 亿元/亏损1.74 亿元不变。根据DCF模型，我们维持跑 赢行业评级和目标价550 港币不变，离当前股价有20.0%的上行空间。 风险 研发失败，费用超预期，商业化不及预期，竞争格局恶化。 在sac-TMT国内三期注册临床OptiTROP-Lung04 中，sac-TMT相对化疗在PFS和OS均表现出统计学意义 和临床意义的改善。中位随访时间18.9 个月，PFS 8 ...

破解EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）的EGFR-TKI耐药，是新一代疗法的共同课题。 近日，科伦博泰在2025年欧洲肿瘤内科学会年会上，公布了TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT） 的一项III期临床研究数据。 这项研究数据显示，芦康沙妥珠单抗成为全球首个在EGFR突变NSCLC二线治疗中取得PFS（无进展生 存期）与OS（总生存期）双重获益的药物，有望填补当前该领域巨大的治疗空白。 中位无进展生存期提升至8.3个月 近年来，EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗虽然取得了革命性进展，但依然面临着一系列严峻 的挑战和困境。在靶向药出现之前，晚期NSCLC患者主要依赖化疗，中位总生存期大约只有1年， EGFR-TKI（表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂）的出现彻底改变了这一局面。 目前，全球权威的肿瘤临床实践指南均推荐EGFR-TKI作为EGFR突变晚期NSCLC患者的一线标准治 疗。其中，三代TKI奥希替尼为一线治疗中优先推荐的选项。 但这一主流方案也面临着获得性耐药这一核心困境——几乎所有患者最终都会出现耐药，导致疾病进 展。根据国内外临床指南，EGFR-TKI耐药后选择为含铂双药化疗 ...

从芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)成为同时获批乳腺癌与肺癌的首个TROP2 ADC开始，一款根植中国、面向 全球的实体瘤大药，呼之欲出。 引领者，从不止步于既有高度。 从科伦博泰连续BD(交易总额累计超百亿美元)开始，整个行业逐渐看到创新药的"反攻"：原来中国有这 么多好产品。 本次ESMO大会上，TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗有两项III期临床研究入选LBA并作口头报告，均为支 持新适应症上市的关键临床数据。备受瞩目的是，其中一项支持二线治疗EGFR突变型非小细胞肺癌 (NSCLC)的研究(OptiTROP-Lung04)以重磅主席论坛(Presidential Symposium)口头报告作了展示，足见国 际学术界的高度认可。 OptiTROP-Lung04旨在评估芦康沙妥珠单抗单药对比培美曲塞联合铂类用于经EGFR-TKI治疗失败的 EGFR突变NSCLC患者的有效性和安全性。研究表明，与当前标准化疗方案相比，芦康沙妥珠单抗单药 治疗的PFS和OS均取得了显著统计学意义与临床意义的改善，能切实提升患者的总生存获益。这一积极 结果，使其成为全球首个针对二线EGFR突变型NSCLC人群实现PFS与OS双重 ...

消息面上，科伦博泰生物-B发布公告，本公司已在于10月17日至21日在德国柏林举行的2025年欧洲肿瘤 内科学会(ESMO)大会上公布多项临床研究成果，涵盖靶向人滋养细胞表面抗塬2(TROP2)抗体偶联药物 (ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)(佳泰莱)、靶向人类表皮生长因子受体2(HER2)ADC博度曲妥珠单抗(亦 称A166)(舒泰莱)以及Claudin18.2(CLDN18.2)ADC SKB315的相关数据。 科伦博泰生物-B(06990)高开逾5%，截至发稿，涨5.37%，报483港元，成交额159.39万港元。 ...

消息面上，科伦博泰生物-B发布公告，本公司已在于10月17日至21日在德国柏林举行的2025年欧洲肿瘤 内科学会(ESMO)大会上公布多项临床研究成果，涵盖靶向人滋养细胞表面抗塬2(TROP2)抗体偶联药物 (ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)(佳泰莱)、靶向人类表皮生长因子受体2(HER2)ADC博度曲妥珠单抗(亦 称A166)(舒泰莱)以及Claudin18.2 (CLDN18.2) ADC SKB315的相关数据。 智通财经APP获悉，科伦博泰生物-B(06990)高开逾5%，截至发稿，涨5.37%，报483港元，成交额 159.39万港元。 ...

科伦博泰生物-B(06990)发布公告，本公司已在于10月17日至21日在德国柏林举行的2025年欧洲肿瘤内 科学会(ESMO)大会上公布多项临床研究成果，涵盖靶向人滋养细胞表面抗塬2(TROP2)抗体偶联药物 (ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)(佳泰莱)、靶向人类表皮生长因子受体2(HER2)ADC博度曲妥珠单抗(亦 称A166)(舒泰莱)以及Claudin18.2(CLDN18.2)ADC SKB315的相关数据。 ...

核心观点 - 公司在2025年欧洲肿瘤内科学会大会上公布了其三项核心抗体偶联药物产品的临床研究数据 [1] 产品管线临床进展 - 公司公布了靶向TROP2的抗体偶联药物芦康沙妥珠单抗的临床数据 [1] - 公司公布了靶向HER2的抗体偶联药物博度曲妥珠单抗的临床数据 [1] - 公司公布了靶向CLDN18.2的抗体偶联药物SKB315的临床数据 [1] 行业活动参与 - 相关临床数据在德国柏林举行的2025年欧洲肿瘤内科学会大会上发布 [1] - 该大会举行时间为10月17日至21日 [1]

格隆汇10月20日丨科伦博泰生物-B(06990.HK)宣布，公司已在于10月17日至21日在德国柏林举行的2025 年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上公布多项临床研究成果，涵盖靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)抗 体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)（佳泰莱®）、靶向人类表皮生长因子受体2(HER2)ADC博 度曲妥珠单抗（亦称A166）（舒泰莱®）以及Claudin18.2(CLDN18.2)ADC SKB315的相关数据。 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內 容 概 不 負 責，對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明，並 明 確 表 示，概 不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的 任 何 損 失 承 擔 任 何 責 任。 OptiTROP-Lung04 共 有376名患者被隨機(1:1)分配接受蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)治療或化 療。於 數 據 截 止 時 間（2025年7月6日），中 位 隨 訪 時 間 為18.9個 月。蘆康沙 妥珠單抗(sac-TMT)組的中位無進展生存期(PFS)為8.3個 月，化 療 組 為4.3個 月。蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)較化療顯著改善了PFS，疾 病 進 展 或 死 亡 風 險降低51%（風 險 比(HR) 0.49；95%置信區間(CI): 0.39-0.62；P<0.0001）。在 預 Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. 四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司 （於 中 華 人 民 共 和 國 註 冊 成 立 的 股 份 有 限 公 司） （股 ...

在ADC药物中，HER2是一个备受关注的靶点。目前该赛道由国际药企主导，罗氏的恩美曲妥珠单抗 （T-DM1）和第一三共/阿斯利康的德曲妥珠单抗（DS-8201）在市场上领先。 每经记者｜陈星 每经编辑｜魏官红 10月17日晚，科伦博泰（06990.HK）公告称，公司靶向人类表皮生长因子受体2（HER2）的抗体偶联 药物（ADC）博度曲妥珠单抗（亦称A166，即"舒泰莱"）获国家药品监督管理局（NMPA）批准用于 既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌（BC）患者。 这是科伦博泰截至目前获批上市的第二款ADC药物。 根据公告，本次批准是基于一项多中心、随机、开放标签、对照3期KL166-III-06研究，旨在评估博度曲 妥珠单抗对比恩美曲妥珠单抗（T-DM1）用于治疗既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类治疗的HER2阳性不 可切除或转移性BC患者中的疗效和安全性结果。在预设的期中分析中，与T-DM1相比，博度曲妥珠单 抗单一疗法在主要研究终点盲态独立中心评估（BICR）评估的无进展生存期（PFS）具有显著统计学 意义和临床意义的改善；亦观察到博度曲妥珠单抗总生存期（OS）的获 ...