指数表现 - 中华交易服务香港生物科技指数(CESHKB)下跌0.48%，报6455.02点，成交额124.56亿元 [1] - 该指数近一个月上涨9.43%，近三个月上涨20.05%，年至今上涨44.75% [1] - 指数以2014年12月12日为基日，以2000.0点为基点 [1] 指数构成 - 十大权重股分别为：信达生物(11.61%)、百济神州(10.06%)、药明生物(9.62%)、中国生物制药(9.37%)、康方生物(9.26%)、三生制药(6.74%)、药明康德(4.97%)、再鼎医药(4.88%)、科伦博泰生物-B(4.68%)、金斯瑞生物科技(3.59%) [1] - 指数持仓全部来自香港证券交易所(100.00%) [2] - 指数样本全部属于医药卫生行业(100.00%) [2]

SKB378/HBM9378/WIN378是公司与和铂医药共同开发的项目，双方平分全球权利。 SKB378/HBM9378/WIN378是一种新型的重组全人源单克隆抗体(mAb)，能有效结合TSLP配体，通过阻 断TSLP与TSLP受体的相互作用，抑制TSLP介导的信号通路。TSLP是一种经充分验证的细胞因子，在 包括哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)在内的多种免疫疾病的发生和进展中起关键作用，抑制TSLP在多 种炎症表型中已显示出获益。SKB378/HBM9378/WIN378经过改良，达到延长半衰期及抑制作用因子的 效果，并以皮下注射方式给药。 于2025年1月，有关SKB378/HBM9378/WIN378用于治疗慢性阻塞性肺疾病的IND申请获国家药品监督 管理局(NMPA)批准。公司亦已完成于中国健康受试者中开展的用于治疗中度及重度哮喘的一期临床试 验。我们的合作夥伴Windward Bio正准备二期试验。 格隆汇5月23日丨科伦博泰生物-B(06990.HK)宣布，根据该公告披露之许可协议条款，公司已自 Windward Bio收到首付款，包括：(i)现金付款，该款项于2025年2月收到，及(ii) ...

报告公司投资评级 - 买入 [4] 报告的核心观点 - 报告研究的具体公司是中国领先的ADC平台，管线价值集中兑现、关键拐点已至，当前是投资公司、与公司共享价值成长的黄金时点 [8] - 预计芦康沙妥珠等产品上市后将推动公司收入快速增长，2025 - 27年分别达到20.4亿/30.0亿/43.0亿元人民币，对应45% CAGR，其中产品销售收入的CAGR达到82% [8] - 基于DCF估值模型，得到公司目标价400港元，对应5.0倍收入达峰时的市销率及25%的潜在升幅 [8] 根据相关目录分别进行总结 已获MNC药企背书的优异ADC平台，国产ADC出海先锋 - 公司研发实力依靠三大技术平台，覆盖ADC、大分子药物和小分子药物，其中OptiDC是中国内地首批集成ADC开发平台之一 [21] - 全球ADC市场规模2024年达132亿美元，2032年将达1151亿美元，对应35%的2024 - 32年CAGR；中国内地ADC市场2024 - 32年CAGR有望达60% [21] - 全球ADC市场增长驱动力包括癌症患病人群扩大、技术进步推动应用范围扩大、资本支持驱动研发热情 [28] - OptiDC平台已开发出11款临床阶段候选药物分子，其中芦康沙妥珠已获批上市，博度曲妥珠处于NDA审评阶段 [34] - 2022年公司与默沙东三次达成授权许可协议，涉及6款ADC分子，总交易对价最高可达118亿美元，还和其他公司达成合作协议 [36][39] 拥有同类最佳潜质的TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗，有机会在温和竞争格局中占得先机 - 芦康沙妥珠是自主发现并开发的TROP2 ADC，全球TROP2 ADC市场规模预计从2023年的11亿美元增长到2032年的140亿美元，CAGR达41.0%，中国内地有望于2032年达到34亿元人民币，CAGR达91.8% [42] - 芦康沙妥珠采用中等毒性载荷+高DAR设计，专有连接子策略Kthiol有助于改善分子稳定性 [42] - 全球有3款TROP2 ADC获批上市，芦康沙妥珠是全球第二款获批的TROP2 ADC，大中华区以外权益已授权给默沙东，默沙东开展多项临床研究，有望弯道超越竞品 [49][50] - 芦康沙妥珠在分子设计上与竞品有明显差异化优势，在临床前小鼠TNBC模型中表现出更高的抗肿瘤效力 [52][53] - 在TNBC和HR + /HER2 - BC适应症上，芦康沙妥珠均取得优于同机制竞品的疗效和安全性数据，且在其他适应症布局上占得先机 [58][63][65] 后续管线蓄势待发，I/O + ADC矩阵逐步成型 - HER2 ADC博度曲妥珠即将获批上市，有望成为首批获批治疗晚期HER2 + BC的国产ADC之一，全球HER2 ADC市场规模到2032年有望达345亿美元，中国内地达50亿美元 [70][71] - 博度曲妥珠分子设计差异化显著，在I期剂量扩展研究中取得高ORR和中位PFS，且安全性特征优于竞品 [78][81] - 公司还有8款早期ADC候选分子，SKB315和SKB410在抗体选择和有效载荷/连接子设计上有差异化，有助于获得更好的安全性和治疗窗口 [86] - 非ADC管线涵盖多种疾病领域，科泰莱探索与ADC资产联用潜力，达泰莱有望产生现金流支持后续管线研发 [92][93] 盈利预测与估值 - 预计公司2025 - 27年收入分别达20.4亿/30.0亿/43.0亿元人民币，对应45% CAGR，内地销售CAGR达82%，净亏损和经营性现金净流出将于2026年转正 [20] - 基于DCF估值模型，公司目标价400港元，对应909亿港元（或117亿美元）的目标估值和5.0倍收入达峰时的市销率，以及25%的未来12个月潜在升幅 [20]

于2025年5月8日，公司订立浙商银行结构性存款协议VI(a)和VI(b)，据此，公司同意向浙商银行认购两 笔结构性存款，每笔本金额为2亿元。 于本公告日期，公司存置于浙商银行的理财产品的未偿还本金总额为5.50亿元，包括(i)2025年3月公告 所披露两笔每笔本金额为7500万元的结构性存款，及(ii)根据浙商银行结构性存款协议VI(a)和VI(b)，两 笔每笔本金额为2亿元的结构性存款。 于2025年5月8日，公司订立招商银行结构性存款协议III，据此，公司同意向招商银行认购一笔结构性存 款，本金额为1亿元。 智通财经APP讯，科伦博泰生物-B(06990)发布公告，于2025年3月21日，公司以对价5283.25万元(人民 币，下同)出售兴业银行大额可转让存单予通威。 于2025年5月8日，公司以对价5303.63万元向通威购买兴业银行大额可转让存单。 于本公告日期，公司存置于兴业银行的理财产品的未偿付本金总额为2.50亿元，包括(i)2024年6月公告 所披露兴业银行发行的本金额为7000万元的大额可转让存单;(ii)2024年12月公告所披露兴业银行本金额 为1.30亿元的结构性存款;及(iii)本 ...

报告公司投资评级 - 首次覆盖给予“推荐”评级 [1][7] 报告的核心观点 - 报告研究的具体公司坚持创新研发，在ADC领域首款RDC项目迈入临床，非ADC方面逐步迎来收获期，正稳步向“创新研发、全球合作、商业化销售”综合型药企转型，预计2025 - 2027年公司实现收入18.24/28.75/45.21亿元 [7] 根据相关目录分别进行总结 一、ADC赛道领先企业，“创新研发，全球合作，自主销售”综合发展 - 报告研究的具体公司是ADC药物领先企业，构建超30款候选药物管线，11款为ADC及新型偶联药物资产且均处临床或以上阶段，与默沙东等合作推动全球化布局，三款核心产品获上市许可 [11] - 公司管理阵容为“科伦系强将 + 跨国药企专业人才”，团队成员经验丰富，助力公司发展，科伦药业为控股股东 [14] - 2024年公司营收增长、费用把控有序，净利亏损缩窄至2.67亿元，现金及金融资产规模达30.76亿元 [16] - 2025年公司迎来商业化完整元年，11款ADC项目、两款非ADC产品获批上市，预计递交RET抑制剂A400上市申请，与多家国际伙伴合作，销售团队超400人，将推动医保谈判工作 [18] 二、SKB264/MK - 2870国内获批上市，全球12项注册3期进行中 - 核心产品SKB264国内获批3L TNBC、3L EGFR突变NSCLC两项适应症，2L EGFR突变NSCLC申请上市中，多项临床3期在研；MSD围绕MK - 2870开展12项全球3期研究 [29][30][32] - TROP2靶点在多种肿瘤高表达，与患者预后及生存获益密切相关，通过调控相关通路促进肿瘤生长、增殖和转移 [34] - TROP2靶点在TNBC高表达，为其治疗提供新方案；首款TROP2 ADC Trodelvy有脱靶毒性问题；SKB264优化结构，降低脱靶毒性，获批治疗TNBC，疗效和安全性具优势；TROP2 ADC治疗TNBC向前线突破并探索新辅助或辅助治疗 [39][43][47][49][52] - 肺癌发病率和死亡率居全球及我国首位，NSCLC治疗管理向精准化发展；Trop2靶点在肺癌高表达，靶向Trop2药物或为特定NSCLC患者带来获益，与免疫疗法联用潜力待挖掘；SKB264为全球首款获批治疗肺癌的TROP2 ADC药物 [56][60][66][73] - 后线HR + /HER2 - 乳腺癌患者治疗存在未满足需求；Trodelvy、Dato - Dxd被验证对该类患者有效；SKB264临床1/2期数据优异，全球及国内临床3期推进中 [77][81][83][86] - 2022年以来公司多次与默沙东合作，累计交易总金额超百亿美元 [88] 三、手握三款商业化品种，预计未来成熟产品矩阵不断丰富 - 公司手握三款商业化品种，博度曲妥珠单抗预计2025年获批上市，下一代RET抑制剂A400预计2025年递交申请、2026年获批，未来2 - 3年商业化管线有望持续丰富 [90] - MK - 2870/SKB264全球临床3期中；SKB315合作首付款已确认，项目权益被退还；临床前ADC候选分子合作中，Nectin4 ADC临床1期中，MSD就双抗ADC SKB571行使独家选择权 [91] 四、关键假设与投资评级 - 预计2025 - 2027年公司实现收入18.24/28.75/45.21亿元，首次覆盖给予“推荐”评级 [7]

公司产品获批与上市情况 - 2024年公司3款产品针对5项适应症获NMPA批准上市，2款产品针对3项适应症已递交NDA，7个ADC及新型偶联药物新项目获批临床，近20项创新项目处于临床阶段[11] - 佳泰莱®为国内首个获完全批准上市的具有全球知识产权的国产ADC，也是全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2 ADC[11] - 科泰莱®为全球首个获批上市用于治疗鼻咽癌一线治疗的PD - L1单抗[11] - 2024年11月，sac - TMT获国家药监局批准于中国上市，用于治疗特定TNBC成人患者，是国产首个获完全批准上市的具有全球知识产权的ADC[24] - 2025年1月，博度曲妥珠单抗的NDA获国家药监局药审中心受理，用于特定HER2 +乳腺癌患者治疗[30] - 2024年11月及12月，公司分别获国家药监局批准SKB501及SKB500用于治疗晚期实体瘤的IND申请的临床试验通知[34] - 2025年1月，国家药监局已受理SKB107的IND申请[34] - 2025年2月，西妥昔单抗N01注射液用于与FOLFOX或FOLFIRI方案联合一线治疗RAS基因野生型的转移性结直肠癌获国家药监局批准于中国上市[37] - 2024年12月，塔戈利单抗用于治疗既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性NPC患者获国家药监局批准于中国上市[34] - 2025年1月，塔戈利单抗联合顺铂和吉西他滨用于一线治疗复发或转移性NPC患者获国家药监局批准于中国上市[34] - SKB378用于治疗COPD的IND申请于2025年1月获得国家药监局批准[37] - 公司已获得sac - TMT（佳泰莱®）、塔戈利单抗（科泰莱®）及西妥昔单抗N01（达泰莱®）的上市许可并已开始其商业化[37] - 2024年11月，sac - TMT获国家药监局批准于中国上市，用于治疗既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性TNBC成人患者[55] - 2025年3月，sac - TMT获中国国家药监局上市许可，用于治疗经EGFR - TKI和含铂化疗治疗后进展的EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC成人患者[58] - 2024年10月，国家药监局受理sac - TMT用于治疗经EGFR - TKI治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性NSCLC成人患者的NDA，并纳入优先审评审批程序[59] - 2024年11月及12月，公司分别获国家药监局批准SKB501及SKB500用于治疗晚期实体瘤的IND申请的临床试验通知[76] - 2025年3月25日，公司获国家药监局批准SKB107的IND申请的临床试验通知[77] - 2024年12月，塔戈利单抗用于治疗既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性NPC患者获国家药监局批准于中国上市[79] - 2025年1月，塔戈利单抗联合顺铂和吉西他滨用于一线治疗复发或转移性NPC患者获国家药监局批准于中国上市[79] - 2025年2月，西妥昔单抗N01注射液用于与FOLFOX或FOLFIRI方案联用于一线治疗RAS基因野生型的转移性结直肠癌获国家药监局批准于中国上市[82] - SKB378中重度哮喘IND申请于2022年2月获国家药监局批准，治疗COPD的IND申请于2025年1月获批[92] - 公司已获得sac - TMT、塔戈利单抗及西妥昔单抗N01的上市许可并已开始商业化，预计2025年在中国市场推出博度曲妥珠单抗并为A400递交NDA[114] 公司战略合作情况 - 2024年公司与默沙东持续深化战略合作，默沙东已启动12项正在进行的sac - TMT全球性3期临床研究[14] - 公司首次以NewCo模式就TSLP单抗SKB378/WIN9378项目与Windward Bio达成授权合作[14] - 公司已与默沙东订立许可及合作协议开发多款用于治疗癌症的ADC资产，截至年度业绩公告日期，默沙东已启动12项正在进行的sac - TMT作为单药疗法或联合帕博利珠单抗或其他药物用于多种类型癌症的全球性3期临床研究[40] - 2024年第三季度，公司获默沙东支付SKB571/MK - 2750选择权行使款3750万美元，后续达特定里程碑还有付款及分级特许权使用费[42] - 公司与默沙东开展sac - TMT全球2期篮子试验及若干ADC资产合作[42] - 2025年1月，公司与Harbour BioMed授予Windward Bio SKB378/WIN378全球（部分地区除外）独家许可，可获最高9.7亿美元付款及分级特许权使用费[44] - 2021年3月公司向Ellipses Pharma授出A400在大中华区及部分亚洲国家之外开发、制造及商业化的独家授权[88] - 2024年第三季度，默沙东就SKB571/MK - 2750选择权行使向公司支付3750万美元，公司保留其在中国大陆、香港及澳门的开发等权利[107] - 公司与默沙东合作开展多项sac - TMT作为单药治疗或联合其他药物治疗多种实体瘤的全球2期篮子试验[107] - 2021年3月，公司授予Ellipses Pharma用于A400开发、制造及商业化的独家许可，许可涵盖除大中华区等部分地区外的所有国家和地区[107] - 2025年1月，公司及Harbour BioMed与Windward Bio订立独家许可协定，授予SKB378/WIN3782全球（除大中华区及部分东南亚和西亚国家）研发、生产及商业化独家许可，公司与Harbour BioMed有资格收取合计最高9.7亿美元的首付款和里程碑付款，以及基于SKB378/WIN378净销售额计算的个位数至双位数百分比分级特许权使用费，首付款及近期付款合计4500万美元[109] 公司融资与资本运作情况 - 2024年3月公司纳入恒生指数及港股通，5月及12月完成H股配售及内资股定向发行[15] - 2024年5月16日，公司完成配售3648600股H股，每股150港元，所得款项净额约5.414亿港元[45] - 2024年12月17日，科伦药业完成认购4423870股内资股，每股136.21元，所得款项净额约6.014亿元人民币[45] - 2024年5月公司配售364.86万股H股，所得款项净额约5.414亿港元[143] - 2024年公司向科伦药业发行442.387万股内资股，所得款项净额约6.014亿元[145] 公司技术平台建设情况 - 公司已建立三个具备ADC、大分子及小分子药物专有技术、内部开发的技术平台[12] - 公司建立了专注于ADC、大分子及小分子技术的三个核心平台，用于发现及开发创新药物[98] - 公司是ADC开发领域先行者之一，积累逾十年ADC研发经验，其ADC平台OptiDC™有数千例患者入组[98] - 公司采取多管齐下战略推进ADC平台，开发ADC替代基于化疗和非化疗的癌症疗法及治疗其他疾病[99] - 公司成熟的大分子平台用于创建及完善前沿mAb/bsAb疗法，贯穿整个药物开发生命周期[101] - 公司小分子平台由整合的药物化学及CADD、AIDD技术推动，探索PROTAC技术[101] 公司商业化体系建设情况 - 公司全面完成商业化体系建设，组建了成熟的商业化团队[13] - 公司将优先考虑在中国具备医疗需求的治疗领域完善候选药物的商业化策略[13] 公司财务数据关键指标变化 - 2024年公司收入为19.33亿元，较2023年的15.40亿元增长25.5%[17] - 2024年公司毛利为12.74亿元，较2023年的7.59亿元增长67.8%[17] - 2024年公司研发开支为12.06亿元，较2023年的10.31亿元增长17.0%[17] - 2024年公司年度亏损为2.67亿元，较2023年的5.74亿元减少53.5%[17] - 2024年公司调整后年度亏损为1.18亿元，较2023年的4.51亿元减少73.7%[17] - 截至2024年12月31日，公司现金及金融资产为30.76亿元，较2023年的25.28亿元增长21.6%[17] - 截至2024年12月31日，公司权益总额为33.09亿元，较2023年的23.29亿元增长42.0%[17] - 公司2024年全年收入为19.3305亿元，较2023年的15.405亿元增加25.5%，主要因达成多个研发里程碑和开始药品销售[120] - 公司2024年销售成本为6.5939亿元，较2023年的7.813亿元减少15.6%，主要因无项目合作开支及印花税[124] - 公司2024年毛利为12.737亿元，较2023年的7.592亿元增加67.8%；毛利率从2023年的49.3%增至2024年的65.9%[125] - 公司2024年其他净收入或开支为1.398亿元，较2023年的0.898亿元增加0.5亿元，主要因政府补贴增加[127] - 公司2024年行政开支为1.633亿元，较2023年的1.819亿元减少10%，主要因2024年无上市开支[130] - 公司2024年销售及分销开支为1.827亿元，2023年为0.195亿元，主要因招聘员工及市场推广活动[132] - 2024年许可及合作协定收入为18.63071亿元，2023年为15.31699亿元[120] - 2024年提供研发服务收入为0.18276亿元，2023年为0.08794亿元[120] - 2024年药品销售收入为0.51698亿元，2023年无此项收入[120] - 2024年员工成本销售成本为0.95098亿元，2023年为1.07778亿元[123] - 公司2024年研发开支为12.061亿元，较2023年的10.31亿元增加17.0%，主要因员工成本和原材料增加[135] - 公司2024年财务成本为380万元，较2023年的8430万元减少95.5%，因2023年完成债转股等后2024年无相关利息开支[136] - 公司2023年和2024年所得税分别为1.064亿元和1.242亿元[137] - 公司亏损由2023年的5.741亿元减少53.5%至2024年的2.668亿元[141] - 截至2023年和2024年12月31日，公司现金及现金等价物分别为15.288亿元和13.365亿元，减少因对金融资产投资[146] - 截至2023年和2024年12月31日，公司按公允价值计入损益计量的金融资产结余分别为6.337亿元和14.483亿元，增加因收购理财产品[146] - 截至2023年和2024年12月31日，公司按摊销成本计量的金融资产结余分别为3.259亿元和2.84亿元[146] - 公司于2023 - 2025年享有15%的优惠所得税税率[138] - 截至2024年12月31日止年度，公司经营活动所用现金净额为人民币42980万元，2023年为所得现金净额人民币5960万元[147] - 截至2024年12月31日，公司流动资产净值为人民币26.83亿元，较2023年的人民币16.975亿元增加58.1%[149] - 截至2024年12月31日止年度，公司资本开支总额约为人民币8110万元[153] 公司临床研究数据情况 - 2024年5月公布sac - TMT治疗TNBC患者3期研究结果，BICR评估中位PFS为6.7个月，化疗为2.5个月，疾病进展或死亡风险降低68%[21] - 预设期中分析显示，博度曲妥珠单抗单药在主要研究终点BICR评估的PFS比T - DM1有显著改善[30] - SKB315正在进行1b期临床试验，早期临床数据显示在中高CLDN18.2表达胃癌中有良好疗效和安全性[30] - SKB410的全球1/2期临床试验已启动，显示出令人鼓舞的1期临床数据[30] - SKB571的1期临床试验正在中国进行，主要靶向多种实体瘤[30] - SKB518、SKB535、SKB445的1期临床试验均在中国进行，公司与默沙东订立SKB535开发许可及合作协议[30] - 塔戈利单抗联合化疗一线治疗复发或转移性鼻咽癌，中位PFS未达到，安慰剂联合化疗中位PFS为7.9个月，疾病进展或死亡风险降低53%[33] - 塔戈利单抗联合化疗组ORR为81.7%，安慰剂联合化疗组为74.5%；中位DoR为11.7个月对比5.8个月，延长近1倍；死亡风险降低38%[33] - 截至数据截止日，针对3L+ NPC患者的研究中，中位随访时间为21.7个月，132例患者纳入FAS，IRC评估的ORR为26.5%，DoR为12.4个月，OS为16.2个月，3级免疫相关不良事件为3.9%[35] - 西妥昔单抗N01注射液联合化疗在ORR方面与西妥昔单抗注射液（爱必妥®）临床等效（71.0%对比77.5%；ORR比率为0.93 [95% CI: 0.87, 0.99]），中位PFS为10.9个月对比10.8个月，HR为1.03 [95% CI: 0.83, 1.28]，中位DoR为10.2个月对比9.5个月[37] - sac - TMT治疗既往接受过治疗的局部复发或转移性TNBC患者，BICR评估中位PFS为6.7个月，化疗为2.5个月，疾病进展或死亡风险降低68%；中位OS未达到，化疗为9.4个月，死亡风险降低47%；ORR为45.4%，化疗为12%

报告公司投资评级 - 买入（维持）[5] 报告的核心观点 - 商业化与里程碑双轮驱动业绩高增长，海外进展顺利，迈入商业化元年，维持“买入”评级 [5][7] 根据相关目录分别进行总结 市场表现 - 收盘价265.60港元，一年内最高/最低为328.00/120.20港元，总市值60,362.37百万港元，流通市值34,908.02百万港元，资产负债率22.48% [3] 盈利预测与估值 - 预计2025 - 2027年总营收分别为19.63/30.07/53.63亿元，通过DCF方法计算，假设永续增长率为2%，WACC为8.58%，公司合理股权价值为810亿港元（汇率取人民币1元 = 1.07港元） [7] 财务预测摘要 - 2025 - 2027年营业收入分别为19.63/30.07/53.63亿元，增长率分别为1.5%/53.2%/78.3%；归母净利润分别为 - 5.45/ - 1.11/8.77亿元，增长率分别为 - 104.3%/79.6%/889.5% [6][8] 公司业绩情况 - 2024年全年收入19.33亿元，同比增长25.5%，其中许可及合作协议里程碑等收入18.63亿元，研发服务收入1828万元，产品销售收入5170万元；全年净亏损收窄至2.67亿元，同比亏损减少53.5%；调整后净亏损1.18亿元，同比亏损减少73.7%；全年研发费用12.06亿元，同比增加17%；销售费用1.83亿元；行政开支1.63亿元，同比下降10.2%；现金及金融资产30.76亿元 [7] 产品商业化进展 - SKB264开启商业化元年，国内二线及以上TNBC于2024年11月获批，3L EGFRmt NSCLC于2025年3月获批，两个已获批适应症有望参与今年医保谈判；2L EGFRmt NSCLC的NDA于2024年10月受理，多项肺癌和乳腺癌研究处于三期阶段；海外默沙东已启动12项III期研究，涵盖5项肺癌、3项乳腺癌等大适应症；说明书更新3L EGFRmut NSCLC数据，BIC潜力凸显 [7] 在研管线情况 - 大分子与小分子并行，兼顾短期兑现与长期成长。A166针对3L+和2L+ HER2+ BC的NDA已分别于2023年5月、2025年1月获CDE受理；A167针对3L+和1L RM - NPC已分别于2024年12月和2025年1月获批；A140于2025年1月获批；A400针对RET+ NSCLC有望今年递交上市申请；A223等其他管线稳步推进中 [7]

报告公司投资评级 - 维持优于大市评级，目标价297.2港元/股（前值200.1港元/股，上调48.5%） [2][8] 报告的核心观点 - 公司进入研发合作收入+商业化销售双轮驱动时期，商业化团队不断拓展，已有三款产品获批覆盖5个适应症 [4] - 2025年监管和研发催化丰富，提交的3个NDA有望获批贡献业绩增量，SKB264和A400也有递交NDA的预期 [5] - 基于公司研发合作进展，调整2025 - 27年收入和归母净利润预测，使用DCF模型估值上调目标价并维持“优于大市”评级 [8] 根据相关目录分别进行总结 公司业绩情况 - 2024年营收19.3亿元（+25.5%），药品销售额5170万，毛利12.7亿元（+67.8%），毛利率65.9%（+16.6pct），研发开支12.1亿元（+17.0%），研发费用率62.5%（-4.4pct），销售费用1.8亿元，销售费用率9.5%，年度亏损-2.7亿元（同比收窄73.7%），截至2024年底在手现金及金融资产30.8亿元（+21.6%） [3] 产品情况 - SKB264：2024年11月上市后销售稳步推进，后续围绕肺癌、乳腺癌布局，5项注册性临床试验进行中，海外合作伙伴默沙东开设12项临床试验，预计峰值销售额可达60 - 70亿美元 [6] - A167：1L NPC以及3L+ NPC获批上市，是全球首个获批1L鼻咽癌治疗的PD - L1，若联合SKB264在大适应症获批有望提升商业化价值 [6] - A140：1L RASwt mCRC上市，联合化疗方案疗效与原研相似，有望成低成本替代选择，预计国内峰值达10亿元 [6] 研发策略及潜力分子 - 布局验证性靶点，差异化设计载荷以及连接子，如SKB315、SKB410等；FIC靶点，如SKB518等；双抗ADC，如SKB571；RDC核素偶联项目，如SKB107 [7] 2025年主要催化剂 - SKB264：2L EGFRm NSCLC预计获批、2L+ HR+ HER2 - BC递交NDA等；A400：预计提交NDA；A166：预计在中国获批上市；ASCO + ESMO等会议：SKB264和A166相关数据读出 [8] 盈利预测及估值 - 调整2025 - 27年收入预测为19.6/29.8/44.7亿元（前值：15.3/23.6/36.3亿元），同比+1.4%/+52.2%/+49.9%；调整2025 - 27年归母净利润预测为 - 2.8/2.4/10.2亿元（前值： - 10.1/ - 7.8/ - 1.0亿元） [8] - 使用DCF模型及2025 - 2032财年现金流预测估值，给予加权平均资本成本9.4%不变、永续增长率3.5%（原为3%），基于RMB:HDK = 1.10汇率假设，目标价297.2港元/股 [8] 财务报表相关 - 给出2024A - 2027E的关键比率、现金流、利润表、资产负债表等数据，包括EPS、BVPS、营收、净利润等指标及变化情况 [11]

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [1][5] 报告的核心观点 - 科伦博泰业绩符合预期，芦康沙妥珠单抗有望成为重磅药物 [1][5][8] 根据相关目录分别进行总结 公司概况 - 总股本和流通股本均为 1.31 亿股，总市值和流通市值均为 336.9 亿港元，12 个月内最高价为 271.8 港元，最低价为 120.2 港元 [3] 财务情况 - 2024 年全年营收 19.33 亿元，同比增长 25.5%，其中许可及合作协议收入 18.63 亿元，药品销售收入 5170 万元；年度亏损 2.67 亿元，同比减亏 53.5%；调整后年度亏损 1.18 亿元，同比减亏 73.7%；截至 2024 年底，公司拥有现金及现金等价物 13.4 亿元 [3] - 预计 2025 - 2027 年营业收入分别为 20.93 亿元、40.46 亿元、64.51 亿元 [5] 产品情况 - 核心资产芦康沙妥珠单抗已有两项适应症获批上市，第三项适应症于 2024 年 10 月 25 日被 NMPA 受理，有望 2025 年下半年获批上市；阿斯利康和吉利德的 TROP2 ADC 三期临床试验折戟，芦康沙妥珠单抗非小细胞肺癌获批有望带来更大销售潜力；公司已建立 400 多人销售团队，覆盖全国头部 100 家医院，获批的两个适应症有望 2025 年下半年进入医保，第三项适应症有望 2026 年下半年通过医保简易续约方式进入医保，销售有望快速放量 [4] - 芦康沙妥珠单抗多项适应症处于注册临床阶段，在中国多项适应症处在 3 期注册临床阶段，在海外默沙东已启动 12 项全球 3 期临床试验，随着 PD - 1 + ADC 治疗时代来临，有望成为重磅药物 [5] 盈利预测和财务指标 |指标|2024|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |营业收入（百万元）|1933|2093|4046|6451| |营业收入增长率(%)|25%|8%|93%|59%| |归母净利（百万元）|-267|-582|-485|836| |净利润增长率(%)|54%|-118%|17%|272%| |摊薄每股收益（元）|-1.20|-2.56|-2.13|3.68| |市盈率（PE）|-136.08|-99.65|-119.61|69.36|[7] 资产负债表、利润表、现金流量表及主要财务比率 |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |流动资产（百万）|3493|3643|4517|6336| |现金（百万）|1337|1270|1698|2931| |应收账款及票据（百万）|58|63|121|193| |存货（百万）|111|144|215|352| |非流动资产（百万）|775|794|822|868| |固定资产（百万）|595|614|642|688| |无形资产（百万）|166|166|166|166| |资产总计（百万）|4268|4438|5339|7204| |流动负债（百万）|810|1539|2902|3909| |短期借款（百万）|0|600|1250|1250| |应付账款及票据（百万）|282|368|548|900| |非流动负债（百万）|150|150|150|150| |负债合计（百万）|959|1688|3052|4059| |归属母公司股东权益（百万）|3309|2749|2287|3145| |股东权益合计（百万）|3309|2749|2287|3145| |负债和股东权益（百万）|4268|4438|5339|7204| |营业收入（百万）|1933|2093|4046|6451| |营业成本（百万）|659|858|1280|2100| |销售费用（百万）|183|198|382|610| |管理费用（百万）|163|212|399|626| |研发费用（百万）|1206|1306|2525|2064| |财务费用（百万）|4|-19|-2|-3| |除税前溢利（百万）|-143|-311|-245|1519| |所得税（百万）|124|271|240|684| |净利润（百万）|-267|-582|-485|836| |归属母公司净利润（百万）|-267|-582|-485|836| |EBIT（百万）|-139|-330|-247|1517| |EBITDA（百万）|-139|-299|-215|1551| |EPS（元）|-1.20|-2.56|-2.13|3.68| |经营活动现金流（百万）|-430|-625|-396|914| |投资活动现金流（百万）|-822|-57|174|328| |筹资活动现金流（百万）|1037|593|627|-31| |现金净增加额（百万）|-192|-67|428|1234| |营业收入增长率(%)|25.48%|8.26%|93.36%|59.42%| |归属母公司净利润增长率(%)|53.54%|-118.00%|16.68%|272.45%| |毛利率(%)|65.89%|58.99%|68.37%|67.44%| |销售净利率(%)|-13.80%|-27.79%|-11.97%|12.95%| |ROE(%)|-8.06%|-21.15%|-21.18%|26.57%| |ROIC(%)|-7.85%|-18.44%|-13.83%|18.98%| |资产负债率(%)|22.48%|38.04%|57.16%|56.34%| |净负债比率(%)|-40.39%|-24.36%|-19.57%|-53.46%| |流动比率|4.31|2.37|1.56|1.62| |速动比率|4.17|2.27|1.48|1.52| |总资产周转率|0.50|0.48|0.83|1.03| |应收账款周转率|65.31|34.74|44.05|41.07| |应付账款周转率|1.92|2.64|2.79|2.90| |每股收益（元）|-1.20|-2.56|-2.13|3.68| |每股经营现金流（元）|-1.89|-2.75|-1.74|4.02| |每股净资产（元）|14.56|12.10|10.06|13.84| |P/E|-136.08|-99.65|-119.61|69.36| |P/B|11.22|21.08|25.34|18.43| |EV/EBITDA|-257.85|-191.60|-267.73|36.29|[9]

报告公司投资评级 - 买入（维持） [1] 报告的核心观点 - 公司成功实现商业化转型，2025年有望迎来芦康沙妥珠单抗加速放量，调整2025和2026年并新增2027年归母净利润预测，维持“买入”评级 [6] - 芦康沙妥珠单抗获批进度超预期，3L EGFR突变NSCLC数据惊艳，单药治疗补充新药申请已获受理，有望2025年获批 [7] - 公司多项潜在催化剂有望逐步兑现，已迈向管线收获期 [8] 相关目录总结 公司概况 - 日期为2025年3月26日，当前股价256.40港元，一年最高最低271.80/120.20港元，总市值582.72亿港元，流通市值336.99亿港元，总股本2.27亿股，流通港股1.31亿股，近3个月换手率16.71% [1] 财务摘要和估值指标 |指标|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|1540|1933|1690|2496|4101| |YOY(%)|91.6|25.5|-12.6|47.7|64.3| |净利润(百万元)| -522| -267| -707| -492|512| |YOY(%)|6.8|53.5|-165.1|30.4|204.0| |毛利率(%)|49.3|65.9|75.0|78.0|82.0| |净利率(%)| -37.3| -13.8| -41.9| -19.7|12.5| |ROE(%)| -24.6| -24.6| -27.0| -22.9|19.0| |EPS(摊薄/元)| -2.5| -1.2| -3.1| -2.2|2.3| |P/E(倍)| -92.6| -199.3| -75.2| -108.0|103.9| |P/B(倍)|22.8|16.1|20.3|24.7|19.8| [9] 财务预测摘要 - 资产负债表、利润表、现金流量表等多方面数据呈现公司财务状况及预测，如2024年营业收入19.33亿元，净亏损2.67亿元等 [10] - 主要财务比率涵盖成长能力、获利能力、偿债能力、营运能力等指标，如2024年营业收入同比增长25.5% [10] - 每股指标包括每股收益、每股经营现金流、每股净资产等，估值比率有P/E、P/B等 [10]