科伦博泰生物-B(06990)发布公告，本公司三款产品，即ADC Sacituzumab Tirumotecan(sac-TMT，亦称 SKB264/MK-2870)(商品名：佳泰莱)、西妥昔单抗N01注射液(前称A140)(商品名：达泰莱)及 Tagitanlimab(亦称A167)(商品名：科泰莱)，已获纳入国家医疗保障局及中国人力资源和社会保障部于 2025年12月7日公布的国家医保目录。值得注意的是，ADC Sacituzumab Tirumotecan有两项适应症获纳 入国家医保目录。 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內 容 概 不 負 責，對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明，並 明 確 表 示，概 不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的 任 何 損 失 承 擔 任 何 責 任。 Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. 四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司 持續關連交易 緒 言 茲提述本公司日期為2023年6月29日的招股章程及本公司日期為2024年 8月19日、2024年8月30日 及2025年2月12日有關若干持續關連交易的公 告。(1) 2025年市場管理服務框架協議及(2)經修訂輔助研發服務框架協 議（統 稱「現有持續關連交易協議」）均 將 於2025年12月31日 到 期。 – 1 – 鑒 於 上 述 情 況，本 公 司 已 於2025年12月15日 訂 立(1)2026年市場管理服務 框 架 協 議，(2)2026年輔助研發服務框架協議及(3)2026年 設備及物資購 銷 框 架 協 議（統 稱「科倫藥業持續關連交易」），各 項 協 議 均 自2 ...

报告行业投资评级 - 看好（维持）[1] 报告核心观点 - 2025年国家医保谈判结果公布，新增药品数量多、成功率高，叠加首版商保目录推出，构建了多元化支付体系，有望推动纳入目录的创新药快速放量，相关创新药企将受益 [4][5][32] - 报告持续看好创新药及其产业链（CXO+科研服务）的投资机会 [7] 2025国谈结果公布，关注相关公司投资机会 - **2025医保目录关键数据**：新增114种药品，总体成功率达**88%**，谈判成功率创近7年新高，最高降幅**94%**，新版目录自2026年1月1日起执行 [4][13] - **医保目录结构**：调整后国家医保目录药品总数达**3253种**，其中西药**1857种**，中成药**1396种**，自2018年以来累计新增**949种**药品 [16] - **医保基金支付情况**：截至2025年10月底，医保基金为协议期内谈判药品支付累计超过**4600亿元**，惠及患者超**10亿人次**，带动相关销售超**6700亿元** [16] - **创新药纳入情况**：本次新增的114种药品中，有**50种**是1类创新药，涵盖单抗、双抗、ADC、siRNA、小分子等多种类型 [19] - **具体重磅药物举例**：包括科伦博泰的芦康沙妥珠单抗（ADC）、恒瑞医药的瑞康曲妥珠单抗（ADC）、礼来的替尔泊肽（GLP1R/GIPR双激动剂）、诺华的英克司兰钠（PCSK9 siRNA）等均成功进入医保 [4][19] - **2025商保目录关键数据**：首版商保创新药目录新增**19款**药品，申报品种**121个**，进入谈判环节**24个**，最终成功纳入**19个**，涉及**18家**企业 [5][24][28] - **商保目录特点**：体现了支持创新、关注重点领域（如阿尔茨海默症、罕见病）以及与基本医保的保障边界划分，对目录内药品给予“三除外”支持 [24] - **商保目录结构**：进口药和国产药相当，分别为**10款**和**9款**，包含5款CAR-T、5款单抗、4款化药、3款双抗等，礼来的多奈单抗和卫材的仑卡奈单抗两款AD新药也进入目录 [5][28] - **政策影响**：医保与商保双目录构建了创新药全链条支持体系，当前纳入目录的创新药大多处于未放量及低基数阶段，预计其收入有望快速提升，相关创新药企将迎来弹性增长 [5][32] 近期市场行情回顾 - **板块整体表现**：2025年12月第2周，医药生物板块下跌**1.04%**，跑输沪深300指数**0.96**个百分点，在31个子行业中排名第**17**位 [6][34] - **子板块涨跌情况**：当周医疗研发外包板块涨幅最大，上涨**3.69%**；线下药店板块跌幅最大，下跌**4.33%**；医药流通板块下跌**4.23%**，血液制品板块下跌**4.05%** [6][36] - **月度表现**：2025年12月以来（截至12月12日），医药生物指数下跌**1.77%** [37] 医药布局思路及标的推荐 - **整体方向**：持续看好创新药及其产业链（CXO+科研服务） [7] - **月度组合推荐**：三生制药、信达生物、百利天恒、悦康药业、前沿生物、热景生物、华东医药、石药集团、联邦制药 [7] - **周度组合推荐**：泽璟制药、昊帆生物、奥浦迈、阳光诺和、阿拉丁、皓元医药、毕得医药、药康生物 [7]

核心观点 - 医药行业创新产品集体涌现，国内需求明确，出海潜力充足，建议坚守创新药产业链进行投资 [4] - 当前医药行业处于“低仓位+估值底”的背景下，随着创新成长逻辑持续兑现，具备较高的配置性价比 [9] - 行业发展的核心驱动力在于创新，具体表现为需求稳定扩容、支付端迎来增量，以及投融资与出海共振 [9] - 投资应聚焦于肿瘤免疫（IO）双抗和GLP-1两大主线，并关注小核酸、体内CAR-T等新兴技术风口 [9] 行业业绩与行情回顾 - **整体业绩承压**：2025年前三季度，医药行业营收同比下滑0.9%，归母净利润和扣非净利润分别同比下滑2.2%和9.6% [15][16] - **板块内部分化加剧**：创新药及产业链表现优异，CRO/CMO和化学制药板块扣非净利润分别实现同比31.0%和16.6%的增长，远高于行业平均；而生物制品和非药板块短期业绩压力较大 [17][18] - **基金持仓处于低位**：截至2025年第三季度，全市场基金重仓股中的医药持仓占比为6.6%，与医药总市值占比（6.4%）相当，从历史数据看处于较低水平 [20] - **持仓结构集中**：医药主题基金重仓创新药产业链，截至25Q3，化学制药和CXO板块合计持仓占比已超过一半（约53%） [22][24] 行业需求与支付端分析 - **需求端稳定扩容**：2024年诊疗人次和出院人次仍有同比5%上下的增长；同时人口老龄化加剧，2024年65岁及以上人口达2.2亿人，占总人口比例16%，远期需求确定 [26][28] - **医保支付压力缓解**：2025年1-9月，基本医疗保险基金收入端同比增速重新超过支出端，控费效果显著，当期结存率显著回升 [32][34] - **医保有效支撑创新药放量**：2020-2024年通过谈判纳入医保的新药，医保首年销售额较纳入前一年实现了约5倍增长；2024年医保基金对创新药支出规模超1000亿元，占医保基金支出比例达3.4% [36] - **商保带来增量支付**：2025年1-9月商业健康险收入达0.84万亿元；首版商业健康保险创新药品目录于2025年12月发布，有望为创新药支付带来增量 [39][41] 投融资与创新研发进展 - **IPO市场回暖**：2025年前三季度，我国医疗健康领域IPO数量为28起，同比增长100%，其中港股成为近2年主要IPO板块 [42][43] - **一级市场融资额增**：2025年前三季度一级市场融资事件数同比下降，但融资金额达795亿元，同比增长22%，平均融资金额见底回升 [45][46] - **License-out交易量价齐升**：2025年前三季度License-out交易数量达103起，同比增长41%；交易总金额飙升至920亿美元，同比增长174%，占相关交易总金额的98% [48][50][52] - **研发管线处于高位**：2025年我国创新药IND数量达2182个，新开临床数量达1013个，其中II/III期临床增速更快；NDA品种达97个，同比增长26% [53][56][57] - **国产新药快速上市**：2025年（截至11月19日）已有91款新药获批，其中国产新药占比高达60%，获批数量和国产占比均创历史新高 [57][59] 前沿技术迭代与投资主线 - **国产ADC率先突围**：在过去十年的全球重磅交易中，科伦博泰与默沙东的ADC交易总额达94.8亿美元，百利天恒与百时美施贵宝的ADC交易总额达84亿美元，显示国内ADC资产获得MNC青睐 [60][61][64] - **国产双抗成为全球焦点**：2025年以来，以三生制药SSGJ-707、信达生物IBI363为代表的PD-(L)1双抗相继被辉瑞、武田等跨国巨头高额引进，BD交易金额屡创新高 [64][65] - **IO 2.0：决战核心市场**：康方生物的依沃西单抗（AK112）在非小细胞肺癌（NSCLC）领域进展领先，并拓展一线结直肠癌、胰腺癌等市场；辉瑞、BMS、武田等MNC正围绕一线NSCLC和结直肠癌加速推进国产双抗的全球III期临床 [70][72][73][74] - **IO+ADC：加速替代化疗**：荣昌生物的HER2 ADC联合君实PD-1在一线尿路上皮癌的III期临床中，中位PFS达13.1个月（vs 化疗6.5个月），中位OS达31.5个月（vs 化疗16.9个月），展现国产组合优势 [76][77] - **TROP-2 ADC+IO竞争激烈**：阿斯利康/第一三共的Dato-DXd联用PD-L1抑制剂一线治疗NSCLC的关键数据即将读出；科伦博泰的SKB264（TROP-2 ADC）已与默沙东的K药联用开展8项全球三期临床，覆盖NSCLC、TNBC、宫颈癌等领域 [78][79][80][82] - **GLP-1赛道价值重估**：GLP-1药物已从降糖减重拓展至心血管、肾脏、心衰、呼吸暂停等多适应症，不断突破治疗价值天花板；2025年前三季度，诺和诺德的司美格鲁肽销售额达260.9亿美元，礼来的替尔泊肽销售额达248.4亿美元（同比增长125%） [67][68][87] - **新兴技术风口已至**：小核酸药物正迎来适应症拓展和肝外递送系统的突破，商业化潜力有望爆发；体内CAR-T技术获得MNC高度认可，国内外创新药企密集融资与合作推动mRNA和慢病毒两大技术路线的创新升级 [9]

2）公司与Crescent Biopharma达成合作，将ITGB6 ADCSKB105 海外权益以8,000 万美元首付款和高达 12.5 亿美元的里程碑授予Crescent，并以2,000 万美元首付款和高达3,000 万美元里程碑引进Crescent PD- 1 x VEGF双抗CR-001 的中国权益。 评论 机构：中金公司 研究员：张琎/刘雅馨/朱言音 盈利预测与估值 近日，公司宣布：1）TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（SKB264）联合帕博利珠单抗（Keytruda）1L治疗 PD-L1 阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的国内III期临床OptiTROP-Lung05 达到主要终点。 考虑到授权首付款收入，我们上调2025 年归母净利润预测由亏损6.72 亿元至亏损4.20 亿元，基本保持 2026 年归母净利润预测亏损1.73 亿元不变。我们维持跑赢行业评级，基于DCF模型，维持目标价550 港 币，较当前股价有33.4%的上行空间。 SKB264 联合K药成为首个在1L NSCLC中达到III期临床主要终点的"ADC+IO"组合。根据公司公告， OptiTROP-Lung05 中，SKB264 ...

近日，公司宣布：1)TROP2ADC芦康沙妥珠单抗(SKB264)联合帕博利珠单抗(Keytruda)1L治疗PD-L1阳 性非小细胞肺癌(NSCLC)的国内III期临床OptiTROP-Lung05达到主要终点。2)公司与Crescent Biopharma 达成合作，将ITGB6ADC SKB105海外权益以8,000万美元首付款和高达12.5亿美元的里程碑授予 Crescent，并以2,000万美元首付款和高达3,000万美元里程碑引进Crescent PD-1x VEGF双抗CR-001的中 国权益。 SKB264联合K药成为首个在1L NSCLC中达到III期临床主要终点的"ADC+IO"组合 中金发布研报称，考虑到科伦博泰生物-B(06990)授权首付款收入，基本保持2026年归母净利润预测不 变。该行维持跑赢行业评级，基于DCF模型，维持目标价550港币，较当前股价有33.4%的上行空间。 中金主要观点如下： 公司近况 和Crescent达成双向授权，又一新兴靶点ADC进入视野，同时引入双抗丰富管线 根据公司公告，公司预计此次合作的两款药物将于1Q26开展I/II期单药临床，同时双方有权开发引进 ...

核心观点 - 中金维持科伦博泰生物-B跑赢行业评级及550港币目标价 较当前股价有33.4%上行空间 并基本保持2026年归母净利润预测不变 [1] 公司近期动态 - 公司宣布其TROP2 ADC药物SKB264联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌的国内III期临床达到主要终点 [2] - 公司与Crescent Biopharma达成双向授权合作 将ITGB6 ADC SKB105海外权益授权出去 并以首付款引进PD-1 x VEGF双抗CR-001的中国权益 [2] 核心产品SKB264临床进展 - SKB264联合帕博利珠单抗成为首个在一线非小细胞肺癌中达到III期临床主要终点的“ADC+免疫”组合 在预设中期分析中无进展生存期具有显著统计学和临床意义改善 总生存期观察到获益趋势 [3] - 公司计划基于该结果在国内提交新增适应症上市申请 一线非小细胞肺癌是SKB264的重磅适应症 [3] 对外授权与管线合作 - 公司将临床前阶段新兴靶点ITGB6 ADC SKB105的海外权益授予Crescent 可获得8000万美元首付款及高达12.5亿美元的里程碑付款 [2][4] - 公司从Crescent引进PD-1 x VEGF双抗CR-001的中国权益 支付2000万美元首付款及高达3000万美元里程碑款 [2][4] - 合作的两款药物预计于2026年第一季度开展I/II期单药临床 双方有权开发引进管线的联合用药方案 [4] - 此次授权为公司带来现金流入并助力SKB105临床开发加速 同时引进的双抗有助于与公司自身ADC资产形成协同 探索下一代免疫联合ADC的治疗潜力 [4]

事件概述 - 科伦博泰与Crescent达成全球独家交叉授权及联合开发合作，共同开发及商业化新型肿瘤治疗手段，包括单药及联用疗法 [1] - 合作涉及科伦博泰的靶向ITGB6的ADC药物SKB105（CR-003）和Crescent的PD-1xVEGF双特异性抗体CR-001（SKB118） [1] - 两款候选药物正开发用于治疗实体瘤，预计于2026年第一季度开展I/II期单药治疗临床试验 [1] 合作条款与财务安排 - 科伦博泰授予Crescent SKB105在美国、欧洲及大中华地区以外市场的独家权利，并获得8000万美元首付款 [1][2] - 科伦博泰有资格获得最高累计12.5亿美元的里程碑付款，以及基于SKB105净销售额按中个位数至低双位数比例浮动的分级特许权使用费 [2] - Crescent授予科伦博泰CR-001在大中华地区的独家权利，并获得2000万美元首付款 [1][2] - Crescent有资格获得最高3000万美元的里程碑付款，以及基于CR-001净销售额按低至中个位数比例浮动的分级特许权使用费 [2] 合作药物技术特点 - SKB105是一款靶向整合素β6（ITGB6）并以拓扑异构酶I抑制剂为载荷的ADC药物 [1][2] - ITGB6在多种实体瘤中高表达，但在大多数正常组织中低表达或无表达，有降低系统毒性及脱靶风险的潜力 [2] - SKB105采用专有Kthiol不可逆偶联技术，旨在增强药物稳定性及肿瘤特异性载荷递送能力，同时减少不良反应 [2] - CR-001是一款四价双特异性抗体（PD-1xVEGF），在临床前研究中显示强大的抗肿瘤活性 [1] 靶点竞争格局与临床进展 - ITGB6靶点ADC领域进展最快的是辉瑞的Sigvotatug vedotin，已启动两个针对NSCLC的关键性三期临床研究 [3] - Sigvotatug vedotin单药在42例Non-Sq and Taxane-Naïve的NSCLC患者中，客观缓解率（cORR）为31.0%，中位无进展生存期（mPFS）为6.4个月，中位总生存期（mOS）为16.3个月 [3] - Sigvotatug vedotin联用K药一线治疗NSCLC：在PD-L1 TPS≥1%的13例患者中ORR为61.5%，cORR为46.2%，疾病控制率（DCR）为92.3%；在PD-L1 TPS<1%的8例患者中ORR为50.0%，cORR为37.5%，DCR为87.5% [3] - 除Sigvotatug vedotin外，辉瑞在ITGB6领域还布局了PF-08052667和PF-08046876两款ADC，均已在2025年下半年进入I期临床阶段 [3] 公司财务预测 - 预计公司2025-2027年营业收入分别为20.84亿元、28.76亿元和46.63亿元 [3] - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为-6.22亿元、-1.30亿元和5.61亿元 [3]

2025年股份激励计划旨在为公司建立并完善长期激励机制，吸引并留住参与者以推动集团业务发展及成 功，有效协调股东、公司及参与者的利益，促进共同关注公司的长期发展，并推动持续实现公司战略及 运营目标。 智通财经APP讯，科伦博泰生物-B(06990)发布公告，于2025年12月11日，董事会决议批准建议采纳2025 年股份激励计划。根据中国相关法律法规，2025年股份激励计划的采纳须经股东于公司股东会上审议及 批准。 ...

2025年股份激励计划旨在为公司建立并完善长期激励机制，吸引并留住参与者以推动集团业务发展及成 功，有效协调股东、公司及参与者的利益，促进共同关注公司的长期发展，并推动持续实现公司战略及 运营目标。 科伦博泰生物-B(06990)发布公告，于2025年12月11日，董事会决议批准建议采纳2025年股份激励计 划。根据中国相关法律法规，2025年股份激励计划的采纳须经股东于公司股东会上审议及批准。 ...