财务数据和关键指标变化 - 公司2025年上半年实现收入9.5亿元人民币 其中商业化药物贡献超过3亿元 [52] - 毛利润为6.6亿元 与去年水平相当 [54] - 净亏损1.45亿元 经调整后亏损为6900万元 [54] - 研发费用为7400万元 与去年相似 [56] - 销售和市场费用为1.9亿元 因商业化活动增加而显著上升 [56] - 现金及金融资产达45亿元 债务不足10亿元 财务状况健康 [58] 各条业务线数据和关键指标变化 - ADC药物SKB264（MK22872）已获批用于三阴性乳腺癌和肺癌治疗 是中国首个TROP-2 ADC药物 [16] - PD-L1药物A167已获批一线适应症 [16] - A166药物已获得跨省分段生产试点批准 [26] - 三个产品已上市 四个产品处于NDA审批阶段 [13][24] - 研发管线超过30个项目 其中10多个处于临床试验阶段 [12] 各个市场数据和关键指标变化 - 商业化覆盖中国30个省份 300个城市和1000多家医院 [32] - 与400家药房建立合作关系 [33] - A167产品已覆盖25个省份 [36] - 7个省份已将部分产品纳入特定医保计划 [37] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于差异化ADC管线开发 针对重大医疗需求适应症 [29] - 采用优化载荷和连接子策略 开发新型ADC设计 [29][30] - 探索非肿瘤领域的应用 [30] - 与MSD建立重要合作伙伴关系 开展全球临床试验 [20][25] - 加强端到端药物开发和商业化能力 形成研发+商业化+生产的闭环 [30] - 双特异性ADC和双载荷ADC成为研发重点 [18][75] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 政府出台创新药物支持政策 但具体实施仍存在不确定性 [100][101] - 医保目录纳入是重要战略重点 [99] - ADC与免疫治疗联合用药成为行业趋势 [85][87] - 对商业化前景保持乐观 预计下半年销售收入将超过上半年 [68] 其他重要信息 - 公司完成2.5亿美元H股后续融资 [29] - 被纳入MSCI全球标准指数 富时全球股票指数系列和恒生指数 [29] - 存在知识产权纠纷 已向四川省高级法院提起诉讼 [103][104] - 销售人员规模约350人 按适应症和医院等级进行分工 [60][66] 问答环节所有提问和回答 问题: 销售收入构成和销售费用展望 - 肺癌是销售收入最大贡献者 [64] - 销售费用处于最高水平 因是第一年商业化 需要大量市场教育活动 [65] - 若进入医保目录 运营成本将会下降 [65] - 销售团队按适应症和医院等级分工 高端医院按专科划分 低线城市人员职责会有重叠 [66] - 维持10亿元销售收入指引 [69] 问题: 研发重点方向 - 重点关注双特异性ADC和新型载荷开发 [70][71] - 开发替代传统化疗和超越化疗的新型载荷 包括双载荷和小分子载荷 [72] - 拓展非肿瘤领域应用 [72] 问题: 双特异性ADC SKB571的进展 - 从SKB264开发中吸取经验 改善了安全性和毒性特征 [76] - 安全性优于传统药物 符合设计预期 [77] - 正在开展II期扩展研究 探索与PD-1和TKI联合用药 [77][78] 问题: 双载荷ADC开发进展 - 双载荷ADC处于探索性试验阶段 预计明年第一季度提交申请 [79] 问题: 母公司协同效应和产品表现 - 母公司帮助在胃肠道肿瘤等领域的市场准入和分销 [81] - A140和A167目前不是销售重点 等待合适时机推广 [94] - 产能与销售预期匹配 有备用生产商确保供应 [96] 问题: 医保策略和IP纠纷 - 优先考虑进入医保目录 但政策实施存在不确定性 [99][100] - IP纠纷已正式立案 不会影响公司运营 [103][104] 问题: 临床数据预期 - 期待ESMO公布两个III期研究数据 [107] - 总生存期(OS)是关键绩效指标 已观察到良好结果 [108][110] - 即使在二线治疗中 创新药物仍有机会显示OS改善 [114] 问题: 临床开发时间表 - 预计明年提交一线非小细胞肺癌NDA [116] - 一线TNBC和一线非小细胞肺癌数据可能在明年ESMO公布 [116] 问题: 国内与国际治疗策略差异 - 国内主要针对PD-L1阴性患者使用单药治疗 [119] - MSD在全球开展联合用药研究 最终数据将共享 [120] 问题: 双特异性ADC的适应症规划 - 主要聚焦肺癌领域 同时探索泌尿系统肿瘤等其他适应症 [126][127] - 安全性优于强生的Aventa药物 [126] - 已进入II期试验 探索单药和联合治疗方案 [128]

财务业绩 - 2025年上半年营业收入9.5亿元 同比减少31.3%[1] - 净利润由盈转亏 期内亏损1.45亿元[1] - 研发开支6.12亿元 较2024年同期6.52亿元减少6.3%[2] - 调整后期内亏损6940万元 同比由盈转亏[2] 核心产品销售表现 - 芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)收入占比达97.6%[1] - 上半年商业销售总额3.10亿元 其中sac-TMT销售额约3.02亿元[2] - 塔戈利单抗和西妥昔单抗N01销售收入相对有限[1] 产品研发进展 - sac-TMT已获批两项适应证：三阴性乳腺癌和EGFR突变阳性非小细胞肺癌[2] - 2025年5月新增HR+/HER2-乳腺癌适应证申请获药监局受理并纳入优先审评[3] - 合作方默沙东启动14项sac-TMT全球性Ⅲ期临床研究[3] 医保准入与市场前景 - sac-TMT通过2025年国家医保药品目录初步形式审查[1][4] - 瑞银证券预测sac-TMT中国以外市场高峰销售额650亿元 大幅高于市场普遍预测的367亿元[4] - 2025年sac-TMT中国市场销售目标8-10亿元 肺癌患者使用比例已超越乳腺癌患者[4] - ADC药物成为肿瘤领域亮点 多款国产ADC药物通过医保初审[4]

业绩总结 - 2023年上半年收入为1,046,226千元人民币，2024年上半年收入增长至1,382,791千元人民币，2025年上半年收入下降至950,445千元人民币[95] - 2023年上半年毛利为675,660千元人民币，2024年上半年毛利增加至1,076,690千元人民币，2025年上半年毛利下降至659,988千元人民币[95] - 2023年上半年经调整的当期亏损为31,130千元人民币，2024年上半年经调整的当期盈利为310,226千元人民币，2025年上半年经调整的当期亏损为145,175千元人民币[95] 用户数据 - sac-TMT (佳泰莱®) 的销售额达到了3.098亿元人民币，其中占比为97.6%[53] - Sac-TMT在PFS方面的中位数为6.7个月，相较于化疗的2.5个月，显示出68%的疾病进展或死亡风险降低[73] - Sac-TMT的ORR为45.4%，而化疗的ORR仅为12%[73] 新产品和新技术研发 - 截至2025年6月30日，公司拥有30多个在研药物资产，其中4个处于临床阶段[20] - Sac-TMT (SKB264/MK-2870)已启动14项全球3期临床试验，针对多种癌症进行研究[28] - 公司获得国家药监局授予的突破性疗法认定，用于一线治疗驱动基因阴性NSCLC[41] 市场扩张 - 公司覆盖30个省级和300多个城市，目标医院数超过2000家[57] - 已组建超过350人的营销团队，涵盖市场、销售、医学事务等多个部门[57] - 2025年上半年，产品通过自建营销团队推广，与60+家一级经销商及400+家DTP药房建立稳定合作关系[59] 财务状况 - 2024年12月31日的流动资产总额为3,492,806千元人民币，2025年6月30日的流动资产总额增加至5,192,660千元人民币[97] - 2024年12月31日的总负债为809,841千元人民币，2025年6月30日的总负债为790,352千元人民币[98] - 2023年上半年经营活动产生的现金净额为471,080千人民币，而2024年和2025年分别为(68,912)千人民币和(373,194)千人民币[99] 研发投入 - 2023年上半年研发费用为490,347千元人民币，2024年上半年研发费用增加至652,337千元人民币，2025年上半年研发费用为611,539千元人民币[95] - 公司在抗体药物偶联物(ADC)开发方面积累了十余年的经验[15] - 公司已向默沙东授予全球独家许可，以研究、开发、制造和商业化多项早期ADC资产[1] 负面信息 - 2025年上半年经调整的当期亏损为145,175千元人民币，显示出公司在盈利能力方面的挑战[95] - 2023年上半年投资活动产生的现金净额为(1,031,629)千人民币，反映出投资支出较大[99]

港股创新药板块表现 - 南向资金年内净流入医药生物行业超1200亿元 [1] - 科伦博泰生物-B股价创历史新高 市值突破千亿港元 年内最高涨幅达192.40% [1] 公司业绩与收入结构 - 2025年上半年实现收入9.50亿元 现金储备45.28亿元 [4] - 收入结构从BD合作主导转向自主商业化驱动：2023年许可收入占比99.4%（15.3亿元） 2024年降至96.4%（18.6亿元） [4] - 上半年自主销售额3.098亿元（占总收入32.6%） 佳泰莱占比97.6% 应收账款回收率100% [4] 核心产品商业化表现 - TROP2 ADC佳泰莱上市首月销售收入5169.8万元 2025年上半年持续放量 [5] - 全球首个获批肺癌适应症的TROP2 ADC 覆盖EGFR突变NSCLC患者群体 [5] - 国内开展9项注册性临床 默沙东海外布局14项III期临床 [5] - 交银国际预测中国销售峰值超50亿元 海外峰值或达40亿美元 [5] 商业化体系构建 - 形成佳泰莱、科泰莱、达泰莱三款上市产品矩阵 HER2 ADC及RET抑制剂即将跟进 [7] - 350人营销团队覆盖全国30省300余地级市2000余家医院 其中超1000家产生实际销量 [8] - 院外渠道合作超60家一级经销商、400余家DTP药房 上半年培训药师4500人次 [8] - 生产基地符合FDA/EU标准 采用自有+委托生产双轨策略 [8] 市场准入进展 - 佳泰莱完成29省挂网 科泰莱25省 达泰莱15省 [9] - 三款产品均通过医保目录形式审查 若纳入将借助支付杠杆放量 [9] - 佳泰莱纳入7个省级及20余个市级惠民保 构建多层次支付保障 [9] 研发投入与技术平台 - 上半年研发投入6.12亿元 [10] - 构建ADC及新型DC、大分子、小分子三大技术平台 OptiDC平台具差异化连接子/有效载荷设计优势 [10] - 管线涵盖超30款候选药物 超10款进入临床阶段 布局双抗ADC/RDC等新兴领域 [10] 国际合作与BD成果 - 与默沙东三次合作创中国创新药出海纪录 [4][11] - 与Windward Bio、Ellipses Pharma、和铂医药等企业围绕ADC、单抗、RET抑制剂达成新合作 [11] - 探索早期临床及新型BD模式 构建全球创新成果转化通道 [11] 公司战略定位 - 从Biotech向Biopharma进化 形成BD合作与自主商业化双轮驱动模式 [3][12] - 以佳泰莱为现金牛 技术平台为创新源 国际合作为全球空间拓展手段 [12] - 契合港股医药投资从BD依赖向内生增长转型的核心逻辑 [12]

港股创新药板块表现 - 南向资金年内净流入医药生物行业超1200亿元[1] - 板块行情推动资金流向确定性优质标的[1] 科伦博泰市场表现 - 股价8月创历史新高 市值突破千亿港元[1] - 年内最高涨幅达192.40% 跻身港股生物创新药千亿俱乐部[1] 收入结构转型 - 从BD合作主导转向自主商业化双轮驱动[3][4] - 2023年许可收入15.3亿元占比99.4% 2024年18.6亿元占比96.4%[4] - 2025年上半年总收入9.50亿元 自主销售额3.098亿元占比32.6%[4] 核心产品商业化表现 - 芦康沙妥珠单抗（佳泰莱®）上市首月销售收入5169.8万元[5] - 该产品占上半年总销售额97.6%[4] - 成为全球首个肺癌适应症获批的TROP2 ADC[5] 研发管线布局 - 国内开展9项佳泰莱®注册性临床 默沙东海外布局14项III期临床[5] - 管线涵盖超30款候选药物 超10款进入临床阶段[8] - 构建ADC及新型DC、大分子、小分子三大技术平台[8] 商业化体系建设 - 营销团队350人 覆盖全国30省300余地级市2000余家医院[7] - 超1000家医院产生实际销量 合作超60家一级经销商[7] - 2025年上半年完成佳泰莱®29省挂网 三款产品通过医保形式审查[7] 国际合作成果 - 与默沙东三次合作创中国创新药出海纪录[4] - 与Windward Bio、Ellipses Pharma等企业达成ADC、单抗合作[9] - 交银国际预测佳泰莱®海外销售峰值或达40亿美元[5] 财务与产能保障 - 上半年现金储备45.28亿元 应收账款回收率100%[4] - 成都生产基地符合FDA/EU国际标准 采用自有产能+委托生产双轨策略[6] - 上半年研发投入6.12亿元[8]

财务表现 - 中期收入9.5亿元 同比减少31.27% [1] - 股东应占亏损1.45亿元 去年同期盈利3.1亿元 [1] - 每股亏损0.64元 不派中期息 [1]

财务表现 - 截至2025年6月30日止六个月公司收入为人民币9.50亿元 同比减少31.3% [1] - 公司权益股东应占期内亏损为人民币1.45亿元 去年同期盈利人民币3.10亿元 [1] - 每股亏损为人民币0.64元 [1] 现金流状况 - 截至2024年12月31日公司现金及现金等价物为人民币13.365亿元 [1] - 截至2025年6月30日公司现金及现金等价物为人民币31.028亿元 [1] 研发投入 - 研发开支为人民币6.12亿元 同比减少6.3% [1] 收入构成 - 收益减少主要由于许可及合作协议的里程碑付款较2024年上半年减少 [1] - 2025年上半年药品销售贡献收入人民币309.8百万元 [1]

财务业绩 - 2025年上半年收入人民币9.5亿元 同比减少31.3% [1] - 研发开支6.12亿元 同比减少6.3% [1] - 公司权益股东应占亏损1.45亿元 每股亏损0.64元 [1] - 商业销售总额3.098亿元 其中核心产品佳泰莱®占比97.6% [1] 产品管线进展 - 三款产品获上市许可并启动商业化：佳泰莱®、科泰莱®、达泰莱® [1] - 预计2025年下半年在中国推出博度曲妥珠单抗(舒泰莱®) [1] - 计划为A400项目递交新药上市申请(NDA) [1] - 药品销售应收账款全部按期收回 资金回笼高效稳健 [1] 技术平台优势 - 拥有三大专有技术平台：ADC及新型偶联药物、大分子药物、小分子药物 [2] - 作为ADC开发先行者 积累超过十年研发经验 [2] - 中国首批建立内部ADC平台OptiDCTM的企业 具备端到端cGMP制造能力 [2] - 依托控股股东科伦药业数十年行业资源 具备商业化基础设施扩展优势 [2] 研发体系特点 - 临床阶段候选药物覆盖多药物模态、多作用机制及多适应症领域 [2] - 技术平台协同效应显著 管线多样性突出 [2] - 拥有全面质量管理体系支撑药物开发能力 [2]

财务业绩 - 2025年上半年收入人民币9.5亿元 同比减少31.3% [1] - 研发开支6.12亿元 同比减少6.3% [1] - 公司权益股东应占亏损1.45亿元 每股亏损0.64元 [1] - 2025年上半年商业销售总额3.098亿元 其中佳泰莱销售占比97.6% [1] - 药品销售应收账款全部于账期内收回 资金回笼高效稳健 [1] 产品管线与商业化 - 已获得sac-TMT(佳泰莱)、塔戈利单抗(科泰莱)及西妥昔单抗N01(达泰莱)上市许可并开始商业化 [1] - 预期2025年下半年在中国市场推出博度曲妥珠单抗(舒泰莱) [1] - 计划为A400递交新药上市申请(NDA) [1] 技术平台与研发能力 - 拥有ADC及新型偶联药物、大分子(单抗及双抗)以及小分子药物三大专有技术平台 [2] - 是中国首批建立内部ADC及新型偶联药物平台OptiDCTM的生物制药公司 [2] - 具备符合cGMP标准的端到端制造能力和全面质量管理体系 [2] - 在ADC开发领域积累超过十年经验 为全球少数具备完整内部开发能力的公司 [2] 战略优势 - 产品管线在药物模态、机制及适应症覆盖方面具有多样性并产生协同效应 [2] - 依托控股股东科伦药业数十年行业经验、关系网络及广泛资源 [2] - 具备扩充商业化基础设施及市场管道的良好条件 [2]

财务数据关键指标变化（同比环比） - 公司2025年上半年收入为950,445千元人民币，同比下降31.3%[4] - 公司2025年上半年期内亏损为145,175千元人民币，同比下降146.8%[4] - 公司2025年上半年调整后期内亏损为69,398千元人民币，同比下降118.0%[4] - 公司2025年上半年研发开支为611,539千元人民币，同比下降6.3%[4] - 公司2025年上半年营业成本为人民币2.905亿元，较2024年同期减少5.1%[140] - 公司2025年上半年毛利为人民币6.6亿元，毛利率为69.4%，较2024年同期下降8.5个百分点[141] - 公司截至2025年6月30日止六个月的其他净收入为人民币31.8百万元，较2024年同期的人民币94.4百万元减少66.3%[143] - 公司截至2025年6月30日止六个月的行政开支为人民币73.8百万元，较2024年同期增加12.2%，主要由于员工成本增加[146] - 公司截至2025年6月30日止六个月的销售及分销开支为人民币178.9百万元，较2024年同期大幅增加334.8%，主要由于商业化团队扩大及市场推广活动增加[149] - 公司截至2025年6月30日止六个月的财务成本为人民币3.0百万元，较2024年同期增加20.5%，主要归因于租赁负债的利息开支增加[153] - 公司利潤從2024年6月30日止的人民幣310.2百萬元減少146.8%至2025年6月30日止的人民幣-145.2百萬元[158] 核心产品sac-TMT（佳泰莱®）表现 - 公司核心产品sac-TMT（佳泰莱®）已获得两项适应症上市许可，包括TNBC和EGFR突变型NSCLC[8][10] - sac-TMT在TNBC治疗中显示中位PFS为6.7个月，疾病进展或死亡风险降低68%[9] - sac-TMT在TNBC治疗中ORR为45.4%，显著高于化疗组的12%[9] - sac-TMT在EGFR突变型NSCLC治疗中成为全球首款获批的TROP2 ADC药物[10] - sac-TMT在晚期EGFR突变型NSCLC患者中确认ORR为45.1%，对比多西他赛组的15.6%[11] - sac-TMT组中位PFS为6.9个月（BIRC评估），显著优于多西他赛组的2.8个月（HR=0.30）[11] - 调整交叉给药后，多西他赛组中位OS为9.3个月，sac-TMT组尚未达到（HR=0.36）[11] - 公司正在推进14项针对sac-TMT的全球多中心3期临床研究，涵盖BC、LC等癌症类型[13] - sac-TMT联合塔戈利单抗获国家药监局突破性疗法认定，用于一线治疗驱动基因阴性非鳞状NSCLC[11] - sac-TMT的DAR（药物抗体比）达到7.4，采用新型连接子和拓扑异构酶I抑制剂作为有效载荷[69] - sac-TMT正在大中华区探索作为单药及联合疗法的潜力，默沙东负责大中华区外的全球临床开发[70] - Sac-TMT是国内首个获得完全批准上市的具有全球知识产权的国产ADC[72] 其他产品管线进展 - 博度曲妥珠单抗（A166）NDA获国家药监局受理，用于HER2+不可切除或转移性BC患者[17] - SKB315（CLDN18.2 ADC）1b期临床试验进行中，数据将于2025年ESMO大会展示[18] - SKB410/MK-3120（Nectin-4 ADC）全球1/2期临床试验已启动[18] - SKB571/MK-2750（双抗ADC）2期临床试验即将在中国启动，靶向LC和CRC等实体瘤[18] - SKB501和SKB500分别于2024年11月及12月获国家药监局IND批准，用于晚期实体瘤治疗[18] - 博度曲妥珠单抗（HER2 ADC）的关键2期试验达到主要终点，NDA于2023年5月获国家药监局受理[84] - SKB107（RDC药物）1期研究于2025年3月获批后进行中[92] - A400/EP0031获得FDA快速通道资格认定用于治疗RET融合阳性NSCLC[102] - SKB378用于治疗COPD的IND申请于2025年1月获得国家药监局批准[106] - 西妥昔单抗N01于2025年2月获国家药监局批准用于一线治疗RAS基因野生型的转移性结直肠癌[97] 商业化及市场表现 - 2025年上半年商业销售总额达人民币3.098亿元，其中佳泰莱®占比97.6%[22] - 公司业务覆盖30个省份，300余个地级市，以及2,000余家医院[23] - 营销团队人数超过350人，覆盖乳腺癌、肺癌及其他瘤种领域[24] - 公司已与60+家一级经销商及400+家DTP药房建立稳定合作关系[26] - 2025年上半年累计培训药师约4,500人次[26] - 佳泰莱®已完成29个省挂网，科泰莱®已完成25个省挂网，达泰莱®已完成15个省挂网[26] - 佳泰莱®已在超过7个省份和20多个城市纳入省级及市级惠民保[27] - 公司产品覆盖中国30个省份、2000余家医院，其中超1000家实现销售收入[127] - 公司营销团队规模超过350人，已建立市场、销售、医学事务等多个部门架构[130] - 公司与60+家一级经销商及400+家DTP药房建立合作关系，2025年上半年累计培训药师4,500人次[131] - 公司已获得sac-TMT（佳泰莱®）、塔戈利单抗（科泰莱®）和西妥昔单抗N01（达泰莱®）的上市许可并开始商业化[184] 合作与授权 - 公司与默沙东合作开发多款用于治疗癌症的ADC资产[28] - 默沙东已启动14项全球性3期临床研究，涉及sac-TMT作为单药或联合疗法[28] - 公司与默沙东合作的其他ADC资产包括SKB410/MK-3120、SKB571/MK-2750、SKB535/MK-6204等[30] - 公司与Harbour BioMed有资格收取合计最高9.7亿美元的首付款和里程碑付款[32] - 公司已从Windward Bio收到首付款，包括现金付款和股权[32] - 公司与Ellipses Pharma合作开发的A400/EP0031获得FDA快速通道资格认定，并进入2期临床开发，截至2025年6月30日在美国、欧洲及阿联酋设立36个临床试验中心[33] - 公司与Windward Bio及Harbour BioMed签订独家许可协议，授予SKB378/WIN378在全球（不包括大中华区及部分东南亚和西亚国家）的研究、开发、生产及商业化权利[33] - 公司与默沙东达成多项ADC资产的全球开发合作协议，是首家将内部ADC候选药物授权给全球前十生物制药跨国公司的中国公司[65] - 公司保留在大中华区开发和商业化sac-TMT的权利[119] - 公司与默沙东合作开展多项全球2期篮子试验，涉及sac-TMT治疗实体瘤[121] 财务状况与融资 - 公司2025年6月30日现金及金融资产为4,527,814千元人民币，较2024年底增长47.2%[4] - 公司2025年6月30日权益总额为5,014,290千元人民币，较2024年底增长51.6%[4] - 公司于2025年6月12日完成配售5,918,000股H股，配售价每股331.80港元，所得款项净额约为1,943.0百万港元[34] - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为人民币3,102,792千元，较2024年12月31日的1,336,503千元增长132.2%[37] - 截至2025年6月30日，公司流动资产净值为人民币4,402,308千元，较2024年12月31日的2,682,965千元增长64.1%[37] - 截至2025年6月30日，公司资产净值为人民币5,014,290千元，较2024年12月31日的3,308,661千元增长51.6%[38] - 截至2025年6月30日，公司累计亏损为4,468,257千元人民币[39][40] - 2025年上半年公司发行新股份获得1,777,434千元人民币[40] - 2025年上半年公司经营活动所用现金净额为373,194千元人民币[41] - 2025年上半年公司投资活动产生的现金净额为367,803千元人民币[41] - 2025年上半年公司融资活动产生的现金净额为1,774,380千元人民币[41] - 2025年上半年公司现金及现金等价物增加净额为1,768,989千元人民币[41] - 2025年6月30日止六個月經營活動所用現金淨額為人民幣373.2百萬元，較2024年同期的人民幣68.9百萬元增加[164] - 流動資產淨值從2024年12月31日的人民幣2,683.0百萬元增加64.1%至2025年6月30日的人民幣4,402.3百萬元[166] 研发平台与技术 - 公司已建立三个核心技术平台：ADC及新型偶联药物、大分子及小分子平台[112] - ADC及新型偶联药物平台OptiDCTM拥有十余年研发经验，已积累数千例患者临床数据[113] - 公司是中国最早建立内部ADC开发平台的生物制药公司之一[113] - 大分子平台整合AI驱动技术，加速创新抗体开发[115] - 小分子平台采用CADD和AIDD技术，包括分子对接和ADMET预测等[115] - 公司正在开发靶向新型靶点的单克隆抗体、双表位和双特异性抗体ADC[113] - 公司探索PROTAC等先进技术以应对具有挑战性的蛋白质靶点[115] - 公司开发携带非细胞毒性有效载荷的ADC，用于治疗自身免疫性疾病等非肿瘤疾病[113] - 偶联药物平台OptiDCTM由三大支柱支持：生物靶点理解、偶联药物设计专长及核心元件库[114] - 公司正在开发多种新型偶联药物设计，包括RDC、iADC和DAC，以克服传统ADC的耐药性问题[179] - 公司研发了位点特异性偶联技术，能够精确控制DAR值，无需进行繁琐的抗体工程改造或修饰[180] - 公司正在关注AI支持的药物发现，并计划将AI引入多项研发过程中，包括新靶点验证和药物发现等[182] 未来计划与展望 - 公司计划在2025年下半年推进超过10种临床阶段候选药物的管线[176] - 公司正在研发配备多种新型非细胞毒性有效载荷的ADC，用于治疗非肿瘤性疾病，如自身免疫性疾病[181] - 公司计划通过扩大内部产能或与知名合约制造商合作，增强生产能力[183] - 公司将继续推进临床阶段及临床前肿瘤学资产，靶向患病率高且存在医疗需求的癌症适应症，如BC、NSCLC、GI癌症和妇科肿瘤[177] - 公司致力于对标制药跨国公司采用的最高国际标准，升级和完善综合质量管理体系[183] - 公司正在开发针对新靶点和靶点组合的ADC，包括双表位抗体和bsAb，以提高疗效和减少非肿瘤毒性[180] - 公司计划通过引进世界各地经验丰富的专业人员来增强研发能力[182] - 公司预期于2025年下半年在中国市场推出核心产品博度曲妥珠单抗（舒泰莱®）并递交A400的NDA申请[184] - 公司计划优先在中国有医疗需求的治疗领域（如BC、NSCLC及GI癌症）推进商业化策略[184]