[Table_Main] 证券研究报告 | 公司点评 科伦博泰生物-B(06990.HK) 2024年03月29日 科伦博泰生物-B(6990.HK)： 买入（维持） 所属行业：医疗保健业/药品及生物科技 Trop2 ADC 多项全球三期启 当前价格(港币)：155.00元 动，多个 ADC 进入临床 证券分析师 李霁阳 投资要点 资格编号：S0120523080003 邮箱：lijy7＠tebon.com.cn 业绩：公司2023年3月25日发布年报， 公司2023年收入15.4亿元，增幅达  研究助理 到 91.6%。这一增长主要得益于与默沙东签订的许可及合作协议导致的首付款和 里程碑款的增加。年度亏损减少至2023年的人民币5.74亿元，减少6.8%。研发 开支增加至人民币10.3亿元。Trop2 ADC，HER2 ADC已向CDE递交了NDA申 市场表现 请。公司与默沙东订立三项合作协议，其中SKB264已开展多项全球临床。 科伦博泰生物-B 恒生指数 SKB264 (MK-2870)-trop2 ADC：1）三阴性乳腺癌（TNBC）：CDE已受理既往 206%  171% 接受过至少2种系统治疗 ...

报告公司投资评级 - Kelun-Biotech维持买入评级,目标价由189.25港元上调至200.77港元 [4] 报告的核心观点 SKB264的临床进展 - SKB264在中国的三线及以上三阴性乳腺癌适应症NDA已于2023年12月提交,预计2024年下半年获批,这将是SKB264的首个获批适应症 [2] - Kelun-Biotech还启动了SKB264在一线三阴性乳腺癌的III期临床试验,预计2024年下半年将有竞品Trodelvy和Dato-DXd在一线三阴性乳腺癌适应症的III期试验数据公布,有利于评估SKB264在该领域的全球潜力 [2] - 在HR+/HER2-乳腺癌适应症方面,SKB264的III期试验已于2023年11月启动,Dato-DXd和Trodelvy也已在中国提交2线及以上HR+/HER2-乳腺癌的上市申请 [2] - 在非小细胞肺癌领域,Kelun-Biotech计划于2024年启动SKB264在一线EGFR野生型非小细胞肺癌的III期临床试验,显示公司对该适应症充满信心 [2] MSD加速SKB264的全球开发 - MSD已经启动了6项SKB264的全球III期临床试验,包括4项非小细胞肺癌、1项乳腺癌和1项子宫内膜癌的试验,显示MSD对SKB264的高度重视 [2][5] - 我们认为SKB264与Keytruda联用有望延长其生命周期,成为MSD重要的肿瘤产品 [2] - 我们期待在2024年ASCO会议上看到SKB264在一线EGFR野生型非小细胞肺癌的II期试验数据,进一步验证其在该重要适应症的潜力 [2] 商业化准备 - Kelun-Biotech正在组建商业团队,预计到2024年底将增加至约500人,主要聚焦乳腺癌和肺癌领域 [2] 财务数据总结 - 2023财年,Kelun-Biotech实现收入15.40亿元,同比增长91.6%,主要来自与MSD的授权和合作协议 [2] - 2023财年,公司研发投入10.31亿元,同比增长21.9% [2] - 2023财年,公司净亏损5.74亿元,较2022财年的6.16亿元有所收窄 [2] - 公司2023年末现金余额达25.30亿元,为未来发展提供充足资金支持 [2] 同行业对比 - 我们的2024-2026年财测低于市场共识,主要由于我们对收入增长和毛利率的预测更为谨慎 [9][10] 估值分析 - 我们维持对Kelun-Biotech的买入评级,目标价上调至200.77港元,较当前股价上涨25% [4][7][8] - 目标价基于10.46%的加权平均资本成本和3%的永续增长率计算得出 [7] - 我们认为SKB264的临床进展和全球开发计划是推动公司估值的关键因素 [2][5]

证券研究报告·海外公司点评·药品及生物科技(HS) 科伦博泰生物-B（06990.HK） 科伦博泰 2023 年年报点评：SKB264 海外及 2024 年 03月 27日 国内临床推进超预期，核药赛道前景可期 证券分析师 朱国广 买入（维持） 执业证书：S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn [Table_EPS] 盈利预测与估值 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 股价走势 营业总收入（百万元） 803.93 1,540.49 1,150.00 1,200.00 1,500.00 同比 2,380.36% 91.62% -25.35% 4.35% 25.00% 科伦博泰生物-B 恒生指数 归母净利润（百万元） -616.10 -574.13 -664.01 -874.65 -890.38 156% 136% 同比 30.76% 6.81% -15.65% -31.72% -1.80% 116% 96% 76% EPS-最新摊薄（元/股） -2.81 -2.62 -3.03 -3.99 -4.06 56% 36% 16% P/E（现价&最新摊薄） - - - ...

公司概况 - 科伦博泰生物是国内ADC领域先行者，拥有丰富的ADC药物开发经验[1] - 公司历史可追溯至2013年，2015年注册成立，2017至2020年获得多款产品IND批准[24] 产品管线 - 公司预计2023年营业收入为14.3亿元，2024年为10.2亿元，2025年为11.3亿元[17] - 公司已向NMPA递交了四款产品的上市申请，包括SKB264(TROP2 ADC)、A166(HER2 ADC)、A167(PD-L1)和A140(EGFR,生物类似药)[19] - 预计2025年将有4-5款产品实现商业化，其中SKB264有望贡献主要收入，国内峰值销售额预计达到42.5亿元[19] 财务展望 - 公司预计2023年的销售收入为14.3亿元，2025年的销售收入为11.3亿元[150] - 公司预计2025年的毛利为88.1亿元，税前利润为55亿元[150] - 公司2025年的现金及现金等价物变化净额为-63.4亿元，自由现金流为-47.4亿元[150] 投资评级 - 公司基于DCF模型给予目标价为199港元，对应22%的上涨空间，首次覆盖给予买入评级[145] - 股票投资评级：买入（股价预计将上涨20%以上）、增持（股价预计将上涨10-20%）、持有（股价变动幅度预计在-10%和+10%之间）、减持（股价预计将下跌10-20%）、卖出（股价预计将下跌20%以上）[154] 行业趋势 - 全球ADC药物市场规模从2017年的16亿美元增长至2022年的79亿美元[57] - 预计2030年全球ADC市场规模将达到647亿美元，2025-2030年复合增速为28%[57] - 2022年中国ADC药物市场规模约为8亿人民币，预计到2030年有望增长至662亿人民币，2025-2030年复合增速为51%[61]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. 四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號: 6990） 截至2023年12月31日止年度之 年度業績公告 董事會欣然宣佈本集團截至2023年12月31日止年度的經審計綜合業績，連同截至 2022年12月31日止年度的經審計比較數字。除非本公告另有定義，本公告所用詞 彙與本公司日期為2023年6月29日的招股章程所界定者具有相同涵義。 財務亮點 截至12月31日止年度 2023年 2022年 人民幣千元 人民幣千元 同比變動 （經審計） （經審計） 收入 1,540,493 803,933 91.6% 毛利 759,185 527,105 44.0% 研發開支 (1,030,966) (845,984) 21.9% ...

6 Mar 2024 CMB International Global Markets | Equity Research | Company Initiation Kelun-Biotech (6990 HK) ` A trailblazer in ADC arena BUY (Initiation) Target Price HK$152.26  Kelun-Biotech, a trailblazer in biotech innovation, boasts a diverse ADC Up/Downside 30.4% pipeline with strategic backing from MSD. Leveraging a robust integrated ADC Current Price HK$116.80 platform, the company has developed several differentiated clinical-stage ADCs - including SKB264 (TROP2 ADC), A166 (HER2 ADC), SKB315 (CLDN18 ...

公司财务表现 - 公司收入在2023年上半年达到1046226千元，同比增长203.3%[7] - 毛利为675660千元，同比增长199.1%[7] - 期内亏损为31130千元，较去年同期减少88.5%[7] - 研发支出为490347千元，同比增长42.6%[7] - 公司现金及现金等价物达到587261千元[7] - 销售成本为人民币370.57百万元，较去年同期增长211.1%主要是因为与合作伙伴开展更多研发活动[98] - 毛利由225.89百万元增长199.1%至675.66百万元，毛利率由65.5%略微下降至64.6%[99] - 公司截至2023年6月30日止六个月的其他净收入为人民币24.12百万元，较去年同期增加37.38百万元，主要由于银行存款利息收入增加和外汇净收益增加[102] - 行政开支为人民币89.42百万元，较去年同期增长109.88%，主要是由于管理及行政人员成本增加和全球发售产生的上市开支[104] - 研发开支为人民币490.35百万元，较去年同期增长42.6%，主要是由于试验及测试开支增加、员工成本增加以及其他研发开支增加[105] - 财务成本为人民币78.73百万元，较去年同期增加8.6%，主要是由于发行给首次公开发售前投资者的金融工具的利息支出增加[107] 产品研发与商业化 - 公司核心产品SKB264获得国家药监局突破性疗法认定，用于治疗NSCLC[7][8][9] - SKB264获得国家药监局突破性疗法认定，用于治疗BC[7][10] - 公司正在进行多项临床试验，探索其他产品的治疗潜力[13][14][15][16][17] - 公司正在建立成熟商业化团队，准备实施战略产品的营销和商业化[18] - 公司与默沙东签订独家许可及合作协议，开发多项用于治疗癌症的临床前ADC资产[19][20] - 公司是一家生物医药公司，专注于肿瘤学、免疫学等领域的创新药物研发、制造和商业化[23] - 公司核心产品为两款抗体药物偶联物(ADC)药物，分别为SKB264和A166，用于治疗各种晚期实体瘤[23] - 公司正在开发12项非核心临床阶段资产，涵盖多种适应症和治疗线[23] - 公司拥有ADC、大分子和小分子药物专有技术，具备端到端制造能力和全面的质量控制体系[25] - 公司是中国首批建立内部开发ADC平台OptiDC的生物制药公司之一，具有超过十年的ADC开发经验[25] - 公司符合现行药品生产质量管理规范(cGMP)，拥有扩展商业化基础设施和市场渠道的良好条件[25] - 公司签署了九项对外许可协议，其中包括与Merck Sharp & Dohme LLC达成的三项开发用于癌症治疗的ADC资产许可合作协议，前期及里程碑付款合共高达118亿美元[26] - 公司已建立14款临床阶段候选药物的强大管线，其中5款处于关键试验或NDA注册阶段[27] - 公司的腫瘤管線包括多款ADC和其他模式（免疫疗法和靶向治疗），如SKB264、A166、A167等[28] 产品进展与未来计划 - SKB264用于治疗TNBC的3期临床试验已达到无进展生存期主要终点，计划提交NDA事宜[35] - SKB264获得国家药监局突破性疗法认定，用于治疗TNBC和EGFR-TKI无效NSCLC[36] - 公司向默沙东授出在大中华区以外地区的SKB264独家开发及商业化的权利[37] - A166是在NDA注册阶段的差异化HER2 ADC，用于治疗晚期HER2+实体瘤[38] - A166已达到针对3L+晚期HER2+ BC的关键2期试验主要终点，已向国家药监局提交NDA，同时启动对照T-DM1的3期试验[133] - A166展现出相对其他HER2 ADC的差异化安全性[39] - A166有可能扩大对药物不良反应具有不同易感性的晚期HER2+实体瘤患者的治疗选择[39] - SKB315是一种新型CLDN18.2 ADC，用于治疗晚期实体瘤[42] - 公司与默沙东订立许可及合作协议，授予默沙东有关SKB315的独家全球开发及商业化权利[43] - SKB410为一种靶向晚期实体瘤的新ADC，具有改善的治疗窗口及安全性[44] - 公司已获得国家药监局对SKB410的IND批准，并实现1a期临床试验的首例患者入组[45] - A167是一种靶向PD-L1的人源化单抗，具有强大的疗效和安全性[48] - A400有望成为治疗RET+实体瘤的中國首款国产第二代选择性RET抑制剂[55] - A400在晚期RET+实体瘤患者中表现出良好的抗肿瘤疗效，尤其在一线及二线以上晚期RET+ NSCLC中RP2D的ORR分别为74%及66.7%[57] - A400有望成为治疗NSCLC、MTC及其他RET变异患病率高的实体瘤的一种安全有效的第二代选择性RET抑制剂[57] - A223在中重度RA患者中显示出良好的抗风湿疗效，接受12周2mg的A223与安慰剂组之间产生巨大且统计意义重大的美国风湿病学会20反应标准(

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. 四 川 科 倫 博 泰 生 物 醫 藥 股 份 有 限 公 司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：6990） 截至2023年6月30日止六個月的中期業績公告 董事會欣然宣佈本集團截至2023年6月30日止六個月的未經審計簡明綜合中期業 績，連同截至2022年6月30日止六個月的比較數字。本公司獨立核數師已根據香 港審閱工作準則第2410號「實體獨立核數師審閱中期財務資料」對中期財務資料進 行審閱。除本公告另有界定外，本公告所用詞彙與本公司日期為2023年6月29日 的招股章程所界定者具有相同涵義。 財務摘要 截至6月30日止六個月 2023年 2022年 同比變動 人民幣千元 人民幣千元 （未經審計）（未經審計） 收入 1,046,226 344,988 203.3% ...