报告公司投资评级 - 公司评级为"买入" [8] 报告的核心观点 - 公司2024年上半年实现收入13.83亿元,同比增长32.2%,主要来自许可及合作协议相关收入以及提供研发服务收入;期内利润3.10亿元,同比扭亏为盈;调整后期内利润3.86亿元,同比增长1068% [2] - SKB264有望年内于国内获批,默沙东已开展10项全球III期临床试验 [2] - 公司ADC产品储备丰厚,A166已在国内申报NDA,SKB315已收回全球权益,SKB410、SKB518处于I期 [3] - 非ADC管线进展顺利,A167一线治疗鼻咽癌NDA已获CDE受理,A140治疗RAS野生型头颈鳞癌NDA获CDE受理,A400治疗RET+ NSCLC处于关键临床 [3] - 预计公司2024-2026年营收分别为16.55、17.86、23.66亿元 [4][5] 财务数据总结 - 公司2022-2026年营收分别为8.04、15.40、16.55、17.86、23.66亿元,增长率分别为2387.3%、91.6%、7.4%、7.9%、32.5% [5] - 公司2022-2026年归母净利润分别为-6.16、-5.74、-7.28、-9.17、-6.63亿元 [5] - 公司2022-2026年每股收益分别为-、-2.62、-3.27、-4.11、-2.98元 [5]

报告公司投资评级 - 科伦博泰（06990.HK）的投资评级为“推荐（首次）”，目标价为200.4港元[1]。 报告的核心观点 - 首款产品上市在即，公司即将迎来收获期，已就4个产品递交6项NDA，预计2024下半年SKB264及A166获批，2025年上半年A167及A140获批[1]。 - SKB264海内外持续开设注册性临床，研发继续加速，海外默沙东已就SKB264启动10项全球III期临床[1]。 - 默沙东已就双抗ADCSKB517行使选择权，向公司支付3750万美元，并将于达成特定开发及销售里程碑后，进一步向公司支付里程碑付款和产品商业化后的分级特许权使用费[1]。 - OptiDC平台价值得到进一步验证，后续看好公司研发实力、临床执行力及商业化推进能力，根据产品上市预期以及各适应症情况调整盈利预测[1]。 根据相关目录分别进行总结 财务状况 - 2024年上半年总收入13.83亿元（+32.2%），其中默沙东里程碑付款6.41亿元，期内利润3.10亿元，2023年同期亏损为3113万元，研发支出6.52亿元（+33.0%），现金及金融资产28.85亿元（+15.9%）[1]。 - 预计公司2024 - 2026年的营业收入分别为18.25、15.72和24.88亿元，同比增长18.47%、-13.87%和58.30%；归母净利润为-5.23、-7.07和-4.91亿元[1]。 - 2023 - 2026年的营业总收入（百万）分别为1,540、1,825、1,572、2,488，同比增速（%）分别为91.62%、18.47%、-13.87%、58.30%；归母净利润（百万）分别为-522、-523、-707、-491，同比增速（%）分别为4.7%、-0.2%、-35.1%、30.5%；每股盈利（元）分别为-2.38、-2.35、-3.17、-2.20；市盈率（倍）分别为-66.3、-67.3、-49.8、-71.7；市净率（倍）分别为14.9、19.5、32.0、57.8[2]。 - 2023 - 2026年的资产负债表、利润表各项数据详见文档[6]。 公司基本数据 - 总股本（万股）为22,284.41，已上市流通股（万股）为13,027.30，总市值（亿港元）为379，流通市值（亿港元）为221，资产负债率（%）为16.31，每股净资产（元）为14.40，12个月内最高/最低价为195/62[4]。 市场表现 - 提供了市场表现对比图（近12个月），对比了科伦博泰与恒生指数的表现[5]。 公司团队 - 介绍了华创证券医药组团队成员的教育背景、工作经历等信息，包括组长、首席研究员郑辰，联席首席研究员刘浩等[7][8]。 华创证券机构销售通讯录 - 列出了华创证券在北京、深圳、上海、广州等地的机构销售团队成员的姓名、职务、办公电话和企业邮箱等信息[10]。

报告公司投资评级 - 公司投资评级为"优于大市"(维持) [5] 报告核心观点 - 公司核心产品TROP2 ADC SKB264在国内和全球临床试验中取得积极进展 [8][9] - SKB264在TNBC 3L、EGFRm NSCLC 3L等适应症已提交上市申请并获受理 [8] - SKB264在TNBC 1L、HR+/HER2- BC 2L+、NSCLC 1L等适应症的3期注册性临床正在进行 [8] - SKB264在ASCO年会上读出了优秀的临床数据,有望成为下一代IO+ADC疗法的核心产品 [8] - 公司早期管线SKB571和SKB518也在积极推进 [10] - 公司在手现金充沛,正积极布局国内商业化 [11][12][13][14] 财务数据总结 - 2024年上半年公司实现营收13.83亿元(+32%),毛利10.77亿元(+59%),归母净利润3.10亿元(去年同期亏损0.31亿元) [11][12][13][14] - 截至2024年6月30日,公司在手现金及金融资产约29.0亿元 [11] - 公司未来3年营收预测为16.48、15.55、23.93亿元,净利润预测为-2.96、-5.58、-2.47亿元 [22]

报告公司投资评级 - 公司维持"买入"评级 [5] 报告的核心观点 - 公司 2024 年中期业绩实现扭亏为盈,收入同比增长 32.2%,净利润达 3.1 亿元 [7] - 收入主要来自与默沙东的合作,24H1 从默沙东收取里程碑付款合共 9000 万美元 [7] - 公司研发管线进展顺利,SKB571 新型双抗 ADC 与默沙东达成新合作,SKB264 针对 EGFR-TKI 和含铂化疗治疗失败后 EGFR 突变 NSCLC 的 NDA 获受理 [7][8] - 公司在研管线大分子与小分子并行,A166、A167 等产品有望今年获批上市,A400 等小分子产品也有望今年递交上市申请 [9] 财务数据总结 - 2024-2026 年公司预计总收入分别为 17.39 亿元、14.79 亿元和 27.15 亿元 [11] - 2024 年毛利率预计达 80%,归母净利润同比增长 59.56% [11] - 公司现金及金融资产充足,达 28.9 亿元 [7]

报告公司投资评级 - 评级为增持 [2] 报告的核心观点 - 公司对外授权收入超预期，24H1实现扭亏；研发管线推进速度超预期，肺癌领域首项适应症申报NDA；核心品种陆续步入收获期，维持“增持”评级 [4] 根据相关目录分别进行总结 投资要点 - 对外授权收入超预期，维持“增持”评级：2024H1实现13.83亿元，同比+32.2%，得益于许可及合作协议收入增长，来自默沙东合作管线里程碑付款9000万美元（约6.41亿元）；实现利润3.10亿元，扭亏为盈；上调2024 - 2026年收入预测为17.20/19.24/25.34亿元（原预测11.81/15.74/23.61亿元） [5] - 研发管线推进速度超预期，肺癌领域首项适应症申报NDA：核心产品SKB264肺癌领域首项适应症申报获CDE受理，用于EGFR - TKI和含铂化疗失败后的EGFRm NSCLC，拟纳入优先审评审批程序；关键性临床OptiTROP - Lung03研究中，SKB264针对该患者群体取得相较多西他赛的ORR及PFS统计学优效结果；3L+ TNBC适应症处于NDA审评阶段，有望2024H2获批上市 [5] - 默沙东行权新分子SKB571，全球战略合作持续调整优化：默沙东就SKB571项目行使独家选择权，支付3750万美元首付款，未来公司有望获里程碑付款及分级特许权使用费，保留大中华区权利；默沙东退还SKB315项目全球权益，合作范围持续调整优化 [5] - 核心品种陆续步入收获期，潜在催化剂充足：SKB264首发适应症3L+ TNBC有望24H2国内获批上市，肺癌领域首个适应症EGFR - TKI耐药NSCLC有望2025年国内获批上市；PDL1单抗鼻咽癌适应症有望2024H2获批上市；HER2 ADCA166首发适应症3L+ HER2+ BC有望24H2/25H1获批上市；西妥昔单抗生物类似药A140有望25H1获批上市；RET抑制剂A400有望24H2申报NDA [5] 交易数据 - 52周内股价区间为72.05 - 189.30港元，当前股本223百万股，当前市值37,861百万港元 [6] 相关报告 - 《锋芒初显，中国ADC龙头逐鹿全球市场》，发布于2023.07.23 [7] 财务摘要（百万人民币） |年份|2021A|2022A|2023A|2024E|2025E|2026E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入|32|804|1,540|1,720|1,924|2,534| |(+/-)%|NA|2387.3%|91.6%|11.7%|11.8%|31.7%| |毛利润|12|527|759|1,093|1,396|2,091| |净利润|-823|-548|-522|-413|-643|-125| |(+/-)%|NA|NA|NA|NA|NA|NA| |PE|NA|NA|NA|NA|NA|NA| |P B|NA|NA|9|14|19|16| [7]

公司投资评级 - 维持"优于大市"评级 [3] 报告的核心观点 公司管线进展 - 核心产品sac-TMT全球多项适应症进入注册性临床,2项适应症在中国递交上市申请 [13] - 与默沙东合作的sac-TMT(TROP2 ADC)在海外开展10项适应症的注册性临床试验,覆盖乳腺癌、非小细胞肺癌等多个适应症 [13] - 公司在大中华区共有7项适应症进入注册性临床,包括乳腺癌和非小细胞肺癌 [13] 临床数据进展 - 2024年ASCO会议读出sac-TMT在后线三阴性乳腺癌和1L野生型非小细胞肺癌的临床数据,显示其具有潜在的临床生存获益 [14] 管线合作进展 - 公司与默沙东就早期管线的合作范围动态调整优化,通过不同靶点的ADC管线覆盖更广泛的肿瘤适应症 [16] - 默沙东对SKB571(双抗ADC)行使选择权,未来公司可获得开发、销售里程碑付款及分级特许权使用费 [16] - 默沙东退回SKB315(CLDN18.2 ADC)的全球权益,公司将继续在中国开发该产品 [16] 商业化准备 - 公司已建立成熟的商业化团队,预计至2024年底扩张至约400人 [17] - 依托控股股东科伦药业在中国的商业化网络及经验,公司4款产品有望在商业化阶段取得良好销售表现 [17] 财务预测及估值 - 我们调整2024-26年收入预测为17.6/15.3/23.6亿元,同比+14%/-13%/+54% [18] - 调整2024-26年归母净利润预测为-2.3/-10.1/-7.8亿元 [18] - 采用DCF模型,给予目标价200.10港元/股,维持"优于大市"评级 [18] 风险因素 - 新药研发风险、新药审评审批风险、新药商业化不及预期风险、合作伙伴相关风险、技术迭代风险 [19]

报告公司投资评级 报告给出了Kelun-Biotech的"买入"评级,目标价为243.38港元,较当前价格上涨44.6%。[4] 报告的核心观点 1) Kelun-Biotech在2024年上半年实现了32%的收入增长,主要得益于与MSD合作管线的里程碑付款。公司正在为多个重点产品在中国的近期上市做准备,销售团队已扩充至110人,计划到2024年底达到400人。[1] 2) Kelun-Biotech已向中国递交了sac-TMT的第二个上市申请,用于治疗3线及以上的EGFR突变NSCLC。同时公司还在准备针对2线TKI耐药EGFR突变NSCLC的上市申请。此外,公司还启动了多项sac-TMT的III期临床试验,涵盖NSCLC、TNBC、HR+/HER2-乳腺癌等适应症。[1][6] 3) MSD已启动10项全球III期临床试验来推进sac-TMT的开发,同时还行使了选择权,以3750万美元的对价获得了另一创新双特异性ADC SKB571的全球权利。[1][6] 4) 公司预计将在未来提交4个在研ADC产品的IND申请,并与MSD探索新的合作机会。[1] 5) 分析师维持对公司的"买入"评级,并将目标价从246.13港元上调至243.38港元。[4]

投资评级 - 维持买入评级 目标价格从246 13港元上调至243 38港元 [2] 核心观点 - 报告看好SKB264的全球发展和在中国的批准前景 [2] - 基于DCF估值模型 将目标价上调 主要考虑因素包括10 31%的加权平均资本成本和4 0%的终端增长率 [2] 财务表现 - 2024年上半年收入13 8亿元人民币 同比增长32% 其中包含MSD支付的9000万美元里程碑款项 [1] - 上半年研发支出6 52亿元人民币 同比增长33% 主要由于临床试验增加 [1] - 上半年净利润3 1亿元人民币 [1] - 2024年5月通过H股配售获得4 92亿元人民币净收益 [1] - 截至2024年6月 现金及金融资产余额29亿元人民币 [1] 产品管线 - 计划在2024年下半年至2025年上半年在中国推出多个关键产品 包括sac-TMT A166 A167和A140 [1] - sac-TMT已提交两项BLA申请 并准备提交第三项BLA [1] - 正在开展sac-TMT与Keytruda联合用药的多项临床试验 [1] 商业合作 - 与MSD达成多项合作 包括sac-TMT的全球开发和SKB571的授权 [1] - MSD已启动10项sac-TMT的全球三期临床试验 涵盖多个适应症 [1] - MSD将支付3750万美元行使金 以及未来里程碑和版税 [1] 市场表现 - 过去6个月股价上涨64 7% 相对市场表现优于52 8% [4] - 当前股价168 30港元 较目标价有44 6%上涨空间 [5] 估值分析 - 基于DCF模型 企业现值480 31亿元人民币 股权价值493 56亿元人民币 [8] - 每股DCF估值为243 38港元 [8] - 敏感性分析显示 在9 31%-11 31%的WACC和3 0%-5 0%的终端增长率范围内 目标价在221 17-363 80港元之间 [9]

投资评级 - 报告维持对科伦博泰生物-B的"买入"评级 [3] 核心观点 - 公司2024H1业绩优异，营收14.77亿元，同比增长41.19%，扣非归母净利润3.1亿元，首度扭亏为盈 [5] - 研发费用6.52亿元，同比增长33.0%，核心单品SKB264临床进展加速 [5] - 与默沙东就SKB571达成新合作，公司将保留在中国内地、香港及澳门的开发、使用、制造及商业化权利 [6] - 多项潜在催化剂有望逐步兑现，公司逐步迈向管线收获期 [7] 财务表现 - 2024H1营收14.77亿元，同比增长41.19% [5] - 2024H1扣非归母净利润3.1亿元，首度扭亏为盈 [5] - 2024H1研发费用6.52亿元，同比增长33.0% [5] - 2024E营收预计为19.11亿元，同比增长24.0% [8] - 2024E净利润预计为-3.86亿元，同比改善32.9% [5] 产品管线 - SKB264一线治疗局部晚期PD-L1阴性TNBC获得突破性疗法认定，已启动单药III期临床 [5] - SKB264的3L治疗三阴性乳腺癌适应症有望于2024H2在国内获批 [7] - A166（HER2 ADC）有望于2024H2或2025H1获批HER2+乳腺癌适应症 [7] - A167（PD-L1单抗）的鼻咽癌适应症有望于2024H2获批 [7] - A400（RET抑制剂）有望于2024年递交上市申请 [7] 合作与授权 - 默沙东行使SKB571（双抗ADC）独家选择权获得其全球权益，公司将保留在中国内地、香港及澳门的开发、使用、制造及商业化权利 [6] - 默沙东将支付3,750万美元行使SKB571独家选择权，公司未来有望解锁后续里程碑付款及商业化分成 [6] 市场表现 - 当前股价168.30港元，一年最高最低分别为195.00港元和62.00港元 [4] - 总市值375.05亿港元，流通市值219.25亿港元 [4] - 总股本2.23亿股，流通港股1.30亿股 [4] - 近3个月换手率20.34% [4]

报告公司投资评级 - 维持"推荐"评级 [4] 报告的核心观点 - 公司实现收入 13.83 亿元,同比+32.3%,主要来自许可及合作协议收入,包括上半年就多条合作管线收到 MSD 的 9000 万美元里程碑款 [1] - 公司实现利润 3.10 亿元,扣除股份支付后,调整后期内利润 3.86 亿元,同比+1068.0% [1] - 公司核心产品 SKB264 各项适应症研发快速推进,包括EGFRm NSCLC、EGFRwt NSCLC、TNBC、HR+/HER2- BC等 [1] - 公司与 MSD 在 ADC 领域的合作持续优化,MSD 行使独家选择权,引进公司的新型双抗 ADC 产品 SKB571 [1] - 公司预计 2024 年下半年至 2025 年上半年有 4 款产品有望在国内获批上市 [1] 公司投资评级 - 维持"推荐"评级 [4] 公司财务数据总结 - 2024~2026 年科伦博泰总营业收入分别为 19.93 亿元、20.26 亿元、30.85 亿元 [2] - 2024~2026 年归母净利润分别为-1.38 亿元、-6.61 亿元、-1.33 亿元 [2] - 2023A-2026E 毛利率分别为 49.28%、66.94%、65.32%、74.05% [6][7] - 2023A-2026E 净利率分别为-37.27%、-6.94%、-30.49%、-4.32% [7] - 2023A-2026E ROE分别为-24.65%、-5.09%、-29.16%、-6.64% [7] - 2023A-2026E ROIC分别为-22.58%、-7.03%、-31.94%、-7.97% [7] - 2023A-2026E 资产负债率分别为 33.63%、24.63%、29.86%、32.49% [7]