公司股价表现 - 科伦博泰生物-B(06990.HK)股价上涨，截至发稿时涨幅为3.42%，报436港元 [2] - 盘中股价一度涨近5% [2] - 成交额达8867.3万港元 [2]

股价表现 - 公司股价上涨3.42%至436港元，成交额达8867.3万港元 [1] 核心产品SKB264临床进展 - 核心产品SKB264在2025年欧洲肿瘤内科学会大会上入选两项口头报告 [1] - SKB264单药在EGFR突变非小细胞肺癌的二线及以上治疗中展现最佳潜力，且安全性良好，该适应症已于10月获批上市 [1] - SKB264单药用于HR阳性/HER2阴性乳腺癌的二线及以上治疗，效果明显优于化疗，预计2026年获批 [1] 核心产品A166临床进展 - 核心产品A166公布临床数据，其单药用于HER2阳性乳腺癌的二线及以上治疗结果超越T-DM1，该适应症已于10月获批上市 [1]

股价表现 - 公司股价上涨3.42%至436港元，成交额达8867.3万港元 [1] 核心产品SKB264临床进展 - 核心产品SKB264在2025年欧洲肿瘤内科学会大会上公布两项口头报告临床研究成果 [1] - SKB264单药在EGFR突变非小细胞肺癌的二线及以上治疗中展现最佳潜力且安全性良好，该适应症已于10月获批上市 [1] - SKB264单药用于HR阳性/HER2阴性乳腺癌的二线及以上治疗效果明显优于化疗，预计有望于2026年获批 [1] 核心产品A166临床进展 - 核心产品A166公布一项临床数据，其单药用于HER2阳性乳腺癌的二线及以上治疗结果超越T-DM1，该适应症已于10月获批上市 [1]

纪要涉及的行业或公司 * 行业：创新药研发行业，聚焦于肿瘤免疫治疗领域 [1] * 公司：康方生物、科伦博泰、恒瑞、百利天恒、乐普、进方、泽璟、康弘博泰、BMS、YEN公司、荣昌公司、第三供公司、康希诺瑞、德琪、奥赛康等多家中国及国际生物制药公司 [1][2][3][4][5][6][7][8][9][10][11][12][13][14][15][16] 核心观点和论据 肺癌领域进展 * 康方生物PD-L1加化疗方案用于鳞状细胞肺癌一线治疗，PFS达11.1个月，HR值为0.6，优于中国生物制药此前数据（HR 0.64）[1][3] * 恒瑞KRAS G12D抑制剂用于中位二线KRAS突变型肺癌，PFS为5.6个月，OS为13.7个月，初步数据良好 [1][6] * 康弘博泰产品用于EGFR突变非小细胞肺癌二线治疗，PFS为8个月，HR值约为0.49，显示出用药便利性 [3] * 泽璟DIO3三抗用于小细胞肺癌后线患者，9个月PFS率约为50%，预示整体PFS可能在8至10个月之间 [6] 乳腺癌领域进展 * 百利天恒HER2 ADC用于激素阳性、HER2阴性乳腺癌三线患者，PFS达15.2个月，显著优于同类产品 [1][15] * 百利天恒HER2 ADC用于HER2阳性乳腺癌三线患者，PFS达18个月，优于第三供Dato-DXd研究中的16.7个月 [1][15] * 科伦博泰Chug two ADC用于激素阳性、HER2阴性乳腺癌三期患者（100%接受过内分泌及CDK46治疗），PFS为8.3个月，优于化疗组的4.1个月 [15] * 百利天恒HER2 ADC用于三阴性乳腺癌中位二线患者，PFS为7个月，优于英恩合作开发产品约5点几月的PFS [15] 妇科与泌尿生殖系统肿瘤进展 * 科伦博泰CHOICE DTC用于宫颈癌二三线单药治疗（50%患者接受过免疫治疗，60%接受过贝伐珠单抗治疗），PFS达6.1个月，为目前最优数据 [1][4] * 科伦博泰CHOICE DTC连用PD-1方案，6个月PFS率达65.7% [1][4] * 科伦博泰Chop ADC联合帕布利珠单抗用于前列腺癌（CRPC），5mg/kg剂量组rPFS达11.6个月，较其他ADC产品有优势 [1][5] * 荣昌公司Herceptin加Perjeta组合用于尿路上皮癌一线治疗，PFS和OS相比化疗均有翻倍提升 [14] * 百利天恒EGFR/HER3双抗ADC用于铂耐药卵巢癌后线（中位二线）患者，PFS达7个月，处于领先地位 [14] 消化道肿瘤进展 * 乐普TFADC用于胰腺癌二线患者，PFS为5.8个月，OS为13个月，显示出较好疗效 [1][10] * 进方KRAS G12D抑制剂用于胰腺癌二线及以上治疗患者（68%接受过二线及以上治疗），PFS达5.5个月 [1][11][12] * 百利天恒HER2 ADC用于三线及以上胃癌患者，PFS达10个月 [16] * 奥赛康Claudin 18.2单抗联合PD-1及化疗用于胃癌，实现12个多月PFS和21个多月OS [16] 头颈癌与其他肿瘤进展 * 百利天恒EGFR/HER3双抗ADC用于鼻咽癌三线治疗，PFS达8个月以上 [2][13] * 乐普EGFR ADC联合PD-1用于鼻咽癌二线治疗，PFS达10个月，疗效显著提升 [2][13] * YEN公司B73 ADC用于部分患者（15%使用过核药鲁177），PFS达8个多月 [9] * Pimasma和F2阿尔法双抗ADC在0.14 mg/kg剂量组，12个月RPFS率为60% [8] 其他重要内容 * 多项研究数据被视为目前最优或显示出潜在市场竞争优势，为未来进一步验证提供了基础 [1][4][7] * 部分数据（如恒瑞KRAS G12D抑制剂）初步表现良好，但仍需更大样本量进行详尽对比和验证 [1][6] * 在胃癌治疗领域，未来趋势可能倾向于针对Claudin高表达的一体化综合方案 [16]

港股创新药精选ETF表现 - 截至2025年10月29日13:21，该ETF上涨0.22%，报0.89元 [3] - 盘中换手率为4.25%，成交2178.24万元，近1年日均成交额为1.20亿元 [3] - ETF最新规模达5.12亿元，份额达5.74亿份，均创成立以来新高 [4] - 近5天连续资金净流入，合计8280.60万元，日均净流入1656.12万元，最高单日净流入3147.84万元 [4] 行业研发与临床进展 - Grail公司在2025 ESMO年会公布多癌早筛产品Galleri的Pathfinder 2临床数据，阳性预测值为61.6%，特异性达99.6% [3] - 检出的新发癌症中69.3%处于I-III期，组织溯源准确率为91.7% [3] - 国信证券认为该数据是多癌早筛领域的重要里程碑，产品有望作为现有筛查体系的增量补充工具 [3] 医药生物公司业绩 - 截至10月28日，超280家医药生物上市公司披露2025年三季报，多家企业交出亮眼成绩单 [3] - 多家药企通过研发管线推进和创新药上市实现营收利润双增长 [3] - 海外业务突破为药企业绩注入新动能，行业呈现创新筑基、出海拓局的发展态势 [3] CXO行业景气度 - 海外CDMO龙头Lonza三季报表现优异，维持全年CDMO收入20-21%增长预期，核心EBITDA利润率保持在30-31% [4] - Medpace新签订单连续两季度正增长，显示美国中小Biotech融资环境回暖 [4] - 药明康德Q3业绩超预期并上调全年指引，进一步确认CXO行业景气度 [4] 指数成分与构成 - 港股创新药精选ETF跟踪恒生港股通创新药精选指数，该指数反映可通过港股通买卖的创新药相关公司表现 [4] - 截至2025年10月8日，指数前十大权重股合计占比72.15%，包括百济神州、中国生物制药、信达生物等公司 [5]

基金表现与交易数据 - 10月28日港股创新药ETF收盘下跌1.32% 成交额为5.88亿元 [1] - 基金近20个交易日累计成交金额达220.01亿元 日均成交金额为11.00亿元 [1] - 今年以来197个交易日累计成交金额为2296.68亿元 日均成交金额为11.66亿元 [1] 基金规模与增长 - 截至10月27日基金最新份额为81.77亿份 最新规模为68.23亿元 [1] - 相较于2023年12月31日基金份额增长1968.15% 规模增长1706.06% [1] - 基金成立于2024年1月3日 管理费率为每年0.50% 托管费率为每年0.10% [1] 基金经理与业绩 - 基金经理马君自2024年1月3日管理该基金 任职期内收益为66.90% [2] - 基金业绩比较基准为国证港股通创新药指数收益率(经估值汇率调整) [1] 投资组合与持仓 - 基金前十大重仓股包括百济神州 康方生物 信达生物等创新药企业 [2] - 百济神州为第一大重仓股 持仓占比10.62% 持仓市值约8.17亿元 [2] - 康方生物持仓占比10.55% 信达生物持仓占比10.21% 中国生物制药持仓占比9.62% [2]

基金经理三季度调仓动向 - 傅鹏博管理的睿远成长价值和谢治宇管理的兴全合润在三季度新进加仓PCB龙头东山精密[1][2] - 莫海波管理的万家臻选减仓光模块龙头新易盛、中际旭创、天孚通信，同时新进重仓机器人产业链的鸣志电器和绿的谐波，并增持音频SoC芯片概念股恒玄科技[1][6] - 郑巍山管理的银河创新成长减持中芯国际、兆易创新、海光信息、寒武纪-U，新进重仓晶圆制造龙头华虹公司、翱捷科技-U及中科曙光[1][7] - 赵诣管理的泉果旭源三年持有基金新进重仓港股阿里巴巴、中芯国际，增持快手，减仓腾讯控股，配置框架聚焦科技AI和困境反转行业如新能源、军工[9] - 周思聪管理的平安医疗健康增持港股康方生物、科伦博泰生物-B、信达生物，新进重仓中国生物制药、三生制药，并同步加仓A股百利天恒、福瑞股份，重点布局创新药方向[9] 绩优基金持仓与表现 - 年内回报率领先的永赢科技智选基金（截至10月24日回报率超200%）三季度大举加仓算力板块，前五大重仓股为新易盛（占净值比9.77%）、中际旭创（9.48%）、天孚通信（8.98%）、深南电路（8.69%）、沪电股份（8.29%）[3][4] - 相较二季度末，该基金对新易盛、中际旭创、天孚通信、深南电路、沪电股份的持仓数量分别增加232.27%、241.07%、347.47%、768.44%、502.17%[3][4] - 该基金规模从二季度末的11.66亿元暴增至三季度末的115.21亿元，增长近9倍，主要受益于净值增长（三季度净值增长率接近100%）和净申购资金流入[12] - 万家臻选A和银河创新成长A自年初以来回报率分别为63.91%和55.12%，均大幅跑赢业绩比较基准[8] 行业观点与投资逻辑 - 永赢科技智选基金经理任桀指出，基金维持高仓位运作，基于“全球模型/应用-算力投入闭环形成，中国光通信、PCB厂商分享全球AI发展红利”的判断，继续聚焦全球云计算产业链投资[5] - 莫海波持续看好AI和煤炭板块，认为国产算力芯片集群建设将推动服务器、算力芯片、集群网络设备等核心环节实现大规模部署，重点产品有望实现从0到1再到100的市场突破[11] - 郑巍山表示后续将继续投资硬科技领域，看好AI新需求及半导体产业周期复苏，对国产化前景保持乐观[11] - 基金经理莫海波认为，四季度在“十五五”规划政策预期下，市场风险偏好或维持高位，居民和企业部门资产配置向权益迁移的趋势仍有明显增量空间[10]

行业投资评级 - 投资评级：看好（维持）[1] 核心观点 - 中国创新药在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上表现突出，国产创新药LBA研究超20项，3项成果入选大会主席论坛进行口头报告，标志着中国肿瘤新药已跻身国际第一梯队[12] - 多款国产创新药物在关键临床试验中取得突破性进展，展现出最佳潜力，有望改变相关癌症领域的治疗格局[2][3][4][5][19][21] 国产肿瘤新药ESMO表现 - 2025年ESMO大会中，国产创新药LBA研究超20项，刷新了中国在ESMO LBA领域的历史纪录[12] 2L EGFR突变NSCLC领域进展 - 芦康沙妥珠单抗是全球首个在二线EGFR TKI耐药非小细胞肺癌中达成总生存期和无进展生存期双获益的药物[2] - OptiTROP-Lung04研究结果显示，芦康沙妥珠单抗对比含铂双药化疗的中位无进展生存期分别为8.3个月 vs 4.3个月，风险比为0.49；总生存期分别为未达到 vs 17.4个月，风险比为0.60；客观缓解率分别为60.6% vs 43.1%[13] - 芦康沙妥珠单抗已在中国获批三项适应症，并有近20项注册性临床研究在积极推进[15] HER2阳性乳腺癌领域进展 - 瑞康曲妥珠单抗在HORIZON-Breast01研究中显示出优异疗效，对比联合化疗方案的患者中位无进展生存期分别为30.6个月 vs 8.3个月，风险比为0.22[17] - 对于既往接受过1线治疗的患者，中位无进展生存期分别为33.3个月 vs 8.3个月，风险比为0.23；对于既往接受过≥2线治疗的患者，中位无进展生存期分别为30.6个月 vs 9.7个月，风险比为0.26[17] - 非头对头对比数据显示，瑞康曲妥珠单抗治疗后的中位无进展生存期（30.6个月）长于德曲妥珠单抗（29个月）[3][17] 新型HER2 ADC药物T-Bren数据 - 百利天恒的新型HER2 ADC药物T-Bren在I期研究中针对多亚型乳腺癌展现出良好潜力[4] - 在45例HER2阳性乳腺癌患者中，确认客观缓解率为82.2%，中位无进展生存期为18.0个月，18个月总生存率为85.5%[19] - 在60例HR阳性HER2阴性乳腺癌患者中，确认客观缓解率为70.0%，中位无进展生存期为15.2个月，18个月总生存率为72.6%[19] - 在27例三阴性乳腺癌患者中，确认客观缓解率为55.6%，中位无进展生存期为7.2个月，18个月总生存率为75.5%[19] 2L HER2阳性胃癌领域进展 - 安尼妥单抗联合化疗在KC-WISE研究的期中分析中达到无进展生存期和总生存期双阳性结果[5] - 安尼妥单抗联合化疗对比化疗的中位无进展生存期分别为7.1个月 vs 2.7个月，风险比为0.25；中位总生存期分别为19.6个月（未成熟）vs 11.5个月，风险比为0.29；客观缓解率分别为55.8% vs 10.8%[21] - 与现有标准疗法雷莫西尤单抗联合化疗非头对头比较，安尼妥单抗在疗效及安全性方面都更加优秀[21][24] - 安尼妥单抗已于2025年9月向国家药品监督管理局递交上市申请，有望于2026年年中获批[24] 行业市场表现 - 2025年10月第4周医药生物板块上涨0.58%，跑输沪深300指数2.67个百分点，在31个子行业中排名第25位[25] - 2025年10月医药生物指数下跌1.73%[29] - 子板块中，医疗研发外包板块涨幅最大，上涨5.47%；其他生物制品板块跌幅最大，下跌1.91%[30] - 线下药店板块上涨2.99%，医药流通板块上涨1.97%，医疗耗材板块上涨1.74%，体外诊断板块上涨1.06%[30] - 中药板块下跌0.85%，化学制剂板块下跌0.41%，医院板块上涨0.08%，医疗设备板块上涨0.25%[30] 推荐公司组合 - 月度组合推荐公司包括：三生制药、信达生物、药明康德、药明生物、泽璟制药、方盛制药、前沿生物、普洛药业、石药集团、百普赛斯、阿拉丁[6] - 周度组合推荐公司包括：毕得医药、科伦博泰、百利天恒、皓元医药、奥浦迈、药康生物、兴齐眼药、热景生物、阳光诺和、上海谊众[6]

报告行业投资评级 - 报告未明确给出整体医药行业的投资评级 [3][4][5][7] 报告核心观点 - 医药板块上市公司三季报业绩发布中，持续推荐重点关注创新药板块，及业绩边际大幅向好的医疗设备、CXO及上游板块 [4] - 推荐标的包括：恒瑞医药、长春高新、科伦药业、恩华药业、和誉-B、复宏汉霖、迈瑞医疗、福瑞股份、祥生医疗、华康洁净、药明康德、康龙化成、凯莱英、普蕊斯、汉邦科技、纳微科技等 [4] 市场表现总结 - 本周（2025/10/20-2025/10/24）申万医药生物指数上涨0.6%，同期上证指数上涨2.9%，万得全A（除金融石油石化）上涨3.7% [3][5] - 医药生物指数在31个申万一级子行业中表现排名第25 [3][5] - 当前医药板块整体估值30.4倍，在31个申万一级行业（2021）中排名第9 [3][7] 子行业市场表现 - 二级板块涨跌幅：生物制品（-0.7%）、医疗服务（+3.9%）、化学制药（-0.3%）、医疗器械（+0.9%）、医药商业（+2.3%）、中药（-0.8%） [7] - 三级板块涨跌幅：原料药（+0.3%）、化学制剂（-0.4%）、中药（-0.8%）、血液制品（+0.9%）、疫苗（+0.8%）、其他生物制品（-1.9%）、医疗设备（+0.2%）、医疗耗材（+1.7%）、体外诊断（+1.1%）、医药流通（+2.0%）、线下药店（+3.0%）、医疗研发外包（+5.5%）、医院（+0.1%） [3][7] 本周重点事件回顾 - 信达生物与武田制药达成114亿美元全球战略合作，获12亿美元首付款（含1亿美元的溢价战略股权投资），总交易额最高可达114亿美元，合作涵盖IBI363（PD-1/IL-2α-bias）、IBI343（CLDN18.2 ADC）及IBI3001（EGFR/B7H3 ADC）的选择权 [4][13] - 百利天恒已通过港交所聆讯，相关发行H股股票并在港交所主板挂牌上市的工作正在进行中 [12] 2025年ESMO会议重点数据 - 科伦博泰的芦康沙妥珠单抗单药二线治疗TKI经治EGFRm NSCLC的III期临床结果显示，mPFS为8.3个月（HR=0.49），mOS尚未达到（HR=0.60），PFS与OS双重显著获益 [4][14] - 百利天恒的iza-bren针对鼻咽癌后线治疗的III期临床结果显示，cORR为54.6%，mPFS为8.38个月（HR=0.44），实现翻倍获益 [4][16] - 康方生物的依沃西单抗公布了联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的III期研究结果，mPFS达11.14个月（HR=0.60） [4][17] - 泽璟制药的三抗ZG006的II期临床显示，在10 mg Q2W和30 mg Q2W组ORR分别为22.2%和38.5%，在特定亚组人群中确认ORR分别为35.7%和66.7% [4][18] - 和黄医药的味喹替尼联合信迪利单抗用于晚期肾细胞癌二线治疗的III期结果显示mPFS为22.2个月（HR=0.373），ORR为60.5% [4][18] 2025年第三季度业绩分析 - 已公布105家医药生物上市公司2025Q3业绩，整体营业收入25Q3为941.51亿元，同比增长1.3%，25Q1-3为2877.45亿元，同比下降0.8% [20][22] - 整体归母净利润25Q3为89.96亿元，同比下降7.6%，25Q1-3为311.10亿元，同比下降4.7% [20][22] - 部分子行业表现亮眼：线下药店营收25Q3同比增长26.0%，归母净利润同比增长51.6%；医疗研发外包营收25Q3同比增长7.4%，归母净利润同比增长45.7%；其他生物制品营收25Q3同比增长21.0%，归母净利润同比增长23.1% [20][22] 近期市场动态 - 近期拟IPO上市公司包括：A股禾元生物（2025/10/28上市）、必贝特（2025/10/17网上发行）；港股暂无 [22] - 本周港股涨幅TOP公司包括：轩竹生物-B（+75.8%）、华康生物医学（+24.7%）、澳至尊（+24.6%）等 [23] - 本周美股涨幅TOP公司包括：SCIENTURE（+193.4%）、WELLGISTICS HEALTH（+139.6%）、REPLIMUNE（+95.6%）等 [23]

市场表现 - 10月24日午盘，医疗创新ETF(516820 SH)上涨0 26%，其成分股康龙化成上涨3 34%，兴齐眼药上涨2 35%，药明康德上涨1 77%，艾力斯上涨1 69%，川宁生物上涨1 55% [1] - 医疗创新ETF最新资金净流入349 41万元，近5个交易日内有4日资金净流入，合计资金净流入1406 19万元，日均净流入达281 24万元 [1] 行业近期催化剂 - 2025年欧洲肿瘤学会（ESMO）将于10月中下旬举行，将展示一系列国产创新药的临床研究成果 [1] - 会议展示成果包括康方生物的伊沃西联合化疗一线治疗sqNSCLC的ph3临床、科伦博泰的sac-TMT单药治疗EGFRm NSCLC的ph3临床、以及荣昌生物、百利天恒、乐普生物、三生制药等多款创新药数据 [1] - 历史上每年四季度是BD集中落地的季度，康方生物、科伦博泰、百利天恒的超大额BD均在Q4落地，国际大型药企通常在Q4集中花完全年预算 [2] 行业趋势与展望 - 国产创新药的临床数据和临床进度在全球范围内的竞争力越来越强，创新药出海的趋势不断加强 [1] - 创新药行业是对外出海与国内收入放量双重周期交织，长期向上趋势明确 [2] - 近3个月创新药经历较长时间回调，当前市场预期已经降低，短期后续催化包括ESMO数据、三季度业绩持续放量、BD有望持续落地 [2] - 美国降息预期提升将强化全球流动性与科技股趋势 [2]