股本情况 - 截至2025年10月底，公司法定/注册股本总额为2.33185969亿元人民币[2] - 截至2025年10月底，H股、内资股、非上市外资股法定/注册股本分别为1.62769979亿、6577.38万、464.219万元人民币[1][2] 股份发行情况 - 截至2025年10月底，H股、内资股、非上市外资股已发行股份总数分别为1.62769979亿、6577.38万、464.219万股[3] - 2025年10月，各类股份法定/注册和已发行数目无增减变动[1][2][3] 其他情况 - 公司股份期权不适用[4] - 公司香港预托证券资料不适用[5]

基金表现 - 广发中证香港创新药ETF(QDII)在10月份净值收益率下跌11.61% [1] - 基金经理刘杰管理的广发中证香港创新药ETF发起式联接(QDII)A类和C类份额在10月份分别下跌超过11% [1] - 广发中证香港创新药ETF发起式联接(QDII)C类份额10月份下跌11.08% [2] - 广发中证香港创新药ETF发起式联接(QDII)A类份额10月份下跌11.06% [2] 基金规模与持仓 - 广发中证香港创新药ETF(QDII)截至三季报规模为248.89亿元 [1] - 该基金前十大重仓股包括信达生物、百济神州、药明生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、三生制药、药明康德、翰森制药、科伦博泰生物 [1] - 广发中证香港创新药ETF发起式联接(QDII)C类份额规模为27.26亿元 [2] - 广发中证香港创新药ETF发起式联接(QDII)A类份额规模为9.81亿元 [2] 重仓股表现 - 基金第一大重仓股信达生物在10月份股价下跌9.75% [1] - 重仓股康方生物在10月份股价下跌超过19% [1]

核心观点 - 医药行业是永恒的朝阳行业，2025年全指医药表现优异，主要得益于创新药板块供给需求双向奔赴以及医疗器械板块内需复苏、外需强劲增长 [2] - 未来医药行业研究的主要逻辑将围绕需求和供给展开，内需有望持续改善，外需通过BD交易持续井喷 [2] - 中国医药行业有望逐步诞生世界级企业，在创新药等多个细分领域已走上国际舞台 [3] - 2026年投资策略应以供需结构为基石、产业升级为锚点开展细分研究 [4] 行业需求分析 - 医药行业需求增长随创新周期和政策调控周期波动，2009-2019年全球及本土行业快速扩容，2020-2022年受新冠需求激增，2023-2024年需求回落，2025年迎来海外BD落地导致外需井喷 [2] - 国家医保局政策从"管3万亿存量"转向"做增量"，建立1+3+N多层次医疗保障体系，创新药械鼓励政策持续推出，商保创新药目录即将落地，集采政策不断优化 [2] - 2024年我国药品市场销售额约1.3万亿元，同比增长4%，创新药占比约13%；医保内创新药支出约1000-1500亿元，占医保药品支出7-13%，相比欧美市场80-90%的占比仍有较大提升空间 [50] 行业供给特点 - 医药行业供给体现"有限供给"特点，专利保护、政府监管导致进入壁垒高，供给变化周期以年为单位，不易陷入无序竞争 [3] - 越来越多的中国企业参与国际竞争，竞争格局与国际形势变化相关，中国创新药资产得到MNC广泛认可 [3] - 中国已成为全球TOP 20 MNC第二大项目来源地，2024-2025年TOP20 MNC与中国企业交易占比从7%跃升至19%，截至2025年8月达成22笔引进中国资产的交易，占其全球交易量近20% [19] 细分行业投资机会 创新药 - 全球创新活跃，中国产业升级持续，2026年肿瘤领域核心主线下一代IO+ADC将陆续读出POC数据，关注pan-KRAS为代表的肿瘤精准治疗突破 [5][29] - 代谢领域MNC持续布局amylin、长效、smGLP-1、小核酸等下一代减重资产；自免领域B细胞清除赛道突出，从自体CAR-T、TCE到in vivo CAR-T布局有望改变治疗范式 [5][29] - 小核酸领域迎来从肝内到肝外、从罕见病到大适应症的1到10元年 [5][29] - IO2.0+ADC将成为肿瘤领域未来10-15年最广谱的治疗范式，2026年是相关数据首次发布的一年 [32] 医疗器械 - 2026年内需有望逐步复苏，出海逻辑持续兑现，关注国产化率低、出海空间大的板块 [6] CXO - 全球需求逐步回暖，生物安全法案未对中国企业竞争力形成本质影响，外需关注业绩确定性，内需关注边际改善 [6] - 2024年全球创新药领域投融资303亿美元（+20%），其中国内投融资43亿美元（-10%）；2025Q1-Q3全球投融资187亿美元（-13.3%），国内投融资31亿美元（+2.1%），呈现改善趋势 [74] - 本土CXO工程师红利、基础配套设施、环保人力成本、快速响应及交付优势显著，在前沿药物范式如多肽、ADC、寡核苷酸等领域实现对印度等大幅领先 [84] 政策环境支持 - 国家支持创新药已上升至国家战略层面，2024年7月二十届三中全会指出生物医药领域为新质生产力，国务院审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》 [52] - 2025年7月医保局联合卫健委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，稳定医保内创新药价格，鼓励商业保险创新药目录 [52] - 集采政策不断优化，第十一批集采重设中标模式避免唯低价论，优化报量规则，打击围标串标；2018年至2025年初集采累计节省医保资金4400亿元，其中约80%（3600亿元）用于谈判药完成创新药腾笼换鸟 [55] 企业基本面改善 - 制药板块大部分公司已摆脱负面因素进入基本面向上区间：大型药企收入和利润持续震荡向上；中型药企在2H22探底后持续走强；商业化biotech从2025年开始盈利，多家头部公司2025-2026年持续扭亏 [60][64] - 百济神州1H25净利润6.84亿元，预计2025年盈利；信达生物1H25净利润8.34亿元，预计2025年盈利；多家biotech公司预计2026年实现盈利 [65] 全球医药企业格局变化 - 礼来稳居全球市值第一（7993亿美元），Tirzepatide（248亿美元）大单品高速增长及下一代减重资产布局领先 [9][11] - 诺和诺德排名从第4退至第8（1772亿美元），司美格鲁肽受替尔泊肽竞争超预期且下一代减重管线断档 [9][11] - 恒瑞医药排名前进5名至第19（590亿美元），创新药管线研发和商业化全面兑现，重磅BD持续落地 [9][11] - 百济神州排名前进9名至第29（385亿美元），泽布替尼全球商业化进展超预期，管线进展积极 [9][11] MNC BD交易动态 - 1H25 TOP MNC累计支付BD首付款及M&A金额约244亿美元，对比全年约580亿美元BD额度使用约一半 [14] - 面对不同LOE压力的MNC有不同BD策略：LOE压力大的偏向引入后期资产（如BMS、罗氏、强生、GSK）；增长良好的偏向引入早期资产（如艾伯维、阿斯利康、诺和诺德、礼来、安进） [14] - 2025年MNC达成3亿美元以上交易呈现两种趋势：在既有优势领域引入新技术巩固优势；通过管线、公司收并购拓展新治疗领域 [18]

融资事件概述 - 默沙东于11月4日针对芦康沙妥珠单抗启动专项融资，从Blackstone获得7亿美元资金用于该产品2026年前的全球开发[1] - 默沙东保留该药物的开发、生产和商业化决策权与控制权，并以未来部分收益权换取本次融资[1] - 该药物是2022年科伦博泰生物授权给默沙东的重磅ADC药物[1] 默沙东的ADC战略布局 - 公司持续加码ADC赛道，与科伦博泰、第一三共等企业达成百亿美元规模合作[4] - 此举背景是Keytruda专利悬崖临近，公司对ADC药物的决心坚定[4] - 管线中其他ADC药物进展不及预期，如HER3-DXd全球III期临床未达关键终点导致上市申请撤回[4] - 公司已围绕sac-TMT在肺癌、乳腺癌、胃癌、妇科肿瘤领域开展15项III期全球性临床研究[5] 芦康沙妥珠单抗的临床进展与潜力 - 该药物已在中国获批，并在ESMO大会上获得2项LBA和5项海报展示，成为重磅报告最多的国产创新药之一[4] - 在非小细胞肺癌等领域展现出突破性疗效，与Keytruda的联合方案在前列腺癌等领域打破了Keytruda的治疗瓶颈[4] - 2027年至2029年，将有9项III期临床试验数据集中披露，进一步验证其全球市场潜力[5] - 默沙东首席财务官称其为靶向TROP2的极具前景的ADC候选药物，协议有助于充分挖掘其潜力[5] Blackstone的投资逻辑与行业影响 - Blackstone的7亿美元资金注入反映了其在生物医药领域的独到眼光[6] - 其过往投资案例显示精准前瞻性，如通过战略融资推动siRNA疗法英克司兰上市，该药今年销售额将突破十亿美元[6] - 此次合作体现了Blackstone对sac-TMT潜力的深刻洞察，愿意加速其全球开发进程[6] - 这款中国原研药物有望快速进入全球市场，成为肿瘤治疗的基石产品[6]

融资交易核心 - 默沙东于11月4日针对芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）启动专项融资，从Blackstone获得7亿美元资金，用于该产品2026年的全球开发 [1] - 默沙东保留sac-TMT的开发、生产和商业化的全部决策权与控制权，并以该药物未来的部分收益权换取本次融资 [1] - 此次融资动作罕见，反映出默沙东对该产品的高度重视 [1] 产品背景与战略重要性 - Sac-TMT是2022年科伦博泰生物-B授权给默沙东的重磅ADC药物 [1] - 随着Keytruda（K药）专利悬崖临近，默沙东持续加码ADC赛道，已与科伦博泰、第一三共等企业达成百亿美元规模的合作 [4] - 默沙东管线中其他ADC药物进展不及预期，例如HER3-DXd的全球III期临床未能突破关键终点，导致上市申请被撤回 [4] - Sac-TMT因此成为默沙东ADC战略布局中至关重要的资产，被视为肿瘤布局中的“压舱石” [4][5] 临床进展与数据表现 - Sac-TMT已率先在中国获批，并在近期ESMO大会上获得2项LBA（含一项重磅主席论坛报告）和5项海报展示，成为重磅报告最多的国产创新药之一 [4] - 该药物在非小细胞肺癌等领域展现出突破性疗效，其与K药的联合方案在前列腺癌等领域成功打破了K药的治疗瓶颈 [4] - 默沙东已围绕sac-TMT在肺癌、乳腺癌、胃癌、妇科肿瘤等多个领域开展了15项III期全球性临床研究 [5] - 根据2025年ASCO投资者交流会信息，2027年至2029年间，sac-TMT将有9项III期临床试验数据集中披露 [5] 投资方视角与市场前景 - Blackstone的投资反映了其在生物医药领域的独到眼光，其过往案例包括通过战略融资推动siRNA疗法英克司兰上市，该药已成为诺华管线核心资产，今年销售额将突破十亿美元 [6] - 此次合作体现了Blackstone对sac-TMT潜力的深刻洞察，愿意通过资金支持加速其全球开发进程 [6] - 该中国原研药物正快速推向全球市场，有望成为全球肿瘤治疗的基石产品，市场空间广阔 [6]

创新药板块市场表现 - 在2025年国家医保目录谈判启动的催化下，创新药板块自9月持续回调后近期强势反弹，11月首个交易日作为谈判收官日迎来开门红 [1] - 跟踪恒生创新药指数的恒生创新药ETF（520500）成交活跃，11月首个交易日半日成交额达11.05亿元 [1] - 伴随2025年国谈推进，该ETF持续放量，2025年10月30日、10月31日全天成交额分别达6.04亿元和16.54亿元，相较10月以来（截至10月29日）5.84亿元的日均水平明显提升 [1] 2025年国家医保目录调整政策亮点 - 2025年国家医保目录现场谈判与商保创新药目录价格协商于10月30日启动，核心亮点是常规目录调整机制延续下的商保创新突破 [1] - 此次调整是国家医保局成立以来的第8次目录调整，首次将"商业健康保险创新药目录"纳入政策框架，有望实现从"单一保基本"向"医保+商保"协同支付的关键转型 [1] - 2025年基本药品目录调整有535个药品通用名通过形式审查，商保创新药目录有121个药品通用名通过形式审查，其中同时申报两个目录的有79个 [1] 政策对行业的影响 - 商保创新药目录首次落地有望推动支付多元化，其中高值创新药与跨国药企品种占据主导，政策红利或可为行业打开增量空间 [1] - 商保创新药目录的设立有望为高值创新药提供更灵活的市场准入路径，从支付端打开创新药的市场需求通道 [1] - 叠加研发管线升级、BD交易落地等行业发展持续推进，行业未来有望迎来更多催化 [1] 恒生创新药指数与相关ETF - 恒生创新药ETF（520500）紧密跟踪恒生创新药指数，该指数筛选港股市场中业务与创新药研究、开发及生产相关的上市公司 [1] - 指数编制规则强调剔除主营业务在CXO行业的公司，提升了指数的创新纯度 [1] - 截至2025年10月31日，指数前五大成份股为百济神州、中国生物制药、信达生物、科伦博泰生物-B、康方生物 [1] - 恒生创新药ETF（520500）支持场内T+0交易，最新规模达17.08亿元 [1]

港股通创新药ETF市场表现 - 港股通创新药ETF南方(159297)上涨3.38%，盘中换手率达14.72%，成交额为1.70亿元，显示市场交投活跃 [1] - 其跟踪的国证港股通创新药指数强势上涨3.67%，成分股先声药业上涨10.11%，康诺亚-B上涨8.80%，康方生物上涨6.70% [1] - 截至10月31日，该ETF最新规模和最新份额均创成立以来新高，近5个交易日有4日实现资金净流入，合计净流入1.89亿元 [1] 政策与支付环境 - 国家医保药品谈判持续进行，今年首次增设商业健康保险创新药品目录，与基本医保目录形成差异化互补，旨在为高值创新药开辟新支付通道 [1] - 药明巨诺的CAR-T细胞药物瑞基奥仑赛注射液在协商进入商保创新药目录方面进展顺利，该药物是国内首个获批上市的国产1类CAR-T，定价为129万元/针 [1] 机构观点与资金配置 - 开源证券指出，纳入医保和商保的创新药多处于放量初期，随着政策红利释放，相关创新药企收入有望快速提升并迎来弹性增长 [2] - 国投证券分析显示，根据2025年第三季度报告，全部基金对Biotech创新药公司的重仓持仓占医药行业重仓持仓比重为27.53%，环比提升2.61个百分点 [2] - 25Q3创新药持仓在全市场及医药行业中的占比持续提升，反映出市场对该板块长期发展潜力的高度认可 [2] 指数与成分股构成 - 港股通创新药ETF南方(159297)紧密跟踪国证港股通创新药指数，该指数旨在反映港股通范围内创新药领域上市公司的运行特征 [2] - 指数前十大权重股包括百济神州、信达生物、康方生物、中国生物制药、三生制药、石药集团、翰森制药、科伦博泰生物-B、金斯瑞生物科技、康哲药业 [2]

基金表现 - 10月31日港股创新药ETF收盘上涨5.46%，成交额达33.27亿元 [1] - 基金经理马君自2024年1月3日任职以来，基金实现64.72%的收益率 [2] - 基金业绩比较基准为国证港股通创新药指数收益率(经估值汇率调整) [1] 规模与流动性 - 截至10月30日，基金最新份额为81.79亿份，规模为66.12亿元 [1] - 相较于2023年12月31日，基金份额增长1968.65%，规模增长1650.00% [1] - 近20个交易日累计成交金额232.02亿元，日均成交11.60亿元 [1] - 今年以来200个交易日累计成交2343.46亿元，日均成交11.72亿元 [1] 基金概况 - 港股创新药ETF成立于2024年1月3日，管理费率为每年0.50%，托管费率为每年0.10% [1] - 基金全称为银华国证港股通创新药交易型开放式指数证券投资基金 [1] 投资组合 - 前十大重仓股合计持仓占比超过77%，集中度较高 [2] - 前三大重仓股为百济神州(持仓占比10.62%)、康方生物(持仓占比10.55%)、信达生物(持仓占比10.21%) [2] - 其他主要持仓包括中国生物制药(9.62%)、石药集团(7.56%)、三生制药(7.25%)等 [2]

市场表现 - 创新药概念股逆市走高，三生制药涨11.42%至30.84港元，信达生物涨8.12%至87.25港元，科伦博泰生物-B涨6.97%至451港元，康诺亚-B涨4.71%至60.05港元，翰森制药涨4.56%至35.76港元 [1] 政策与行业动态 - 2025年国家医保谈判开启，首次正式引入“商保创新药目录”机制 [1] - 10月以来多起创新药BD交易落地，截至10月21日，中国创新药今年对外许可共发生115起，金额总计达1012.4亿美元，远超2024年全年的519亿美元 [1] 公司业绩 - 恒瑞医药前三季度归母净利润57.51亿元，同比增加24.5% [1] - 信达生物三季度总产品收入超33亿元，同比增长约40% [1] 行业展望 - 医药行业整体呈现边际改善趋势，市场风格有望切换至有业绩支撑的高景气赛道 [1] - 建议关注第三季度业绩有望超预期个股、CXO及生命科学上游产业链、医疗器械需求复苏、创新药等细分方向 [1]

港股市场整体表现 - 恒生指数下跌0.89%或232点，收报26050点 [1] - 恒生科技指数下跌1.91% [1] - 早盘成交额为1423亿港元 [1] 生物科技与医药行业 - 恒生生物科技指数反弹2.16% [1] - 映恩生物-B股价上涨10.88% [1] - 三生制药股价上涨超过10% [1] - 信达生物股价上涨6.82% [1] - 科伦博泰生物-B股价上涨5.69% [1] - 福森药业盘中一度上涨近74%，早盘收涨59.42%，其恩扎卢胺软胶囊获批上市，二甲双胍恩格列净片拟中选国家集采 [1] - 荣昌生物股价上涨6.75%，公司前三季度收入同比增长40%，亏损明显收窄 [1] - 华昊中天医药-B股价一度下跌超过37%，因上市届满一年迎来大额解禁 [5] 医疗器械与工业制造 - 春立医疗股价上涨超过21%，公司第三季度扭亏为盈，实现净利润7706.19万元，并积极开拓国际市场业务 [2] - 中联重科股价上涨超过3%，公司前三季度归母净利润同比增加24.89%，持续拓展矿山机械业务 [3] 金融与周期性行业 - 中国光大银行股价下跌5%，公司前三季度出现收入与利润双双下降，公允价值变动损益承压 [4] - 鞍钢股份股价下跌超过8%，公司前三季度净亏损同比收窄至20.4亿元 [3] - 狮腾控股股价重挫超过24%创下新低，公司拟发行可转债募资约2.6亿港元，用于投资黄金及相关产品 [6] 交通运输与新股表现 - 中国国航股价重挫超过8%，公司第三季度纯利下滑超过11%，并拟定增A股筹资不超过200亿元 [7] - 次新股滴普科技继续大涨18.97%，上市后三天内股价实现翻倍 [3]