上海医药(601607)

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上海医药:上海医药集团股份有限公司关于阿普唑仑片通过仿制药一致性评价的公告
2023-11-30 18:01
证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临 2023-092 上海医药集团股份有限公司 关于阿普唑仑片通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"或"公司")全资子公司上 海上药信谊药厂有限公司(以下简称"上药信谊")收到国家药品监督管理局(以下简称 "国家药监局")颁发的关于阿普唑仑片(以下简称"该药品")的《药品补充申请批准通 知书》(通知书编号:2023B05986),该药品通过仿制药一致性评价。 一、该药品的基本情况 药品名称:阿普唑仑片 剂型:片剂 规格:0.4mg 注册分类:化学药品 申请人:上海上药信谊药厂有限公司 原批准文号:国药准字H31021282 审批结论:本品通过仿制药质量和疗效一致性评价 二、该药品的相关信息 阿普唑仑片主要用于焦虑、紧张、激动,也可用于催眠或焦虑的辅助用药,也可作 为抗惊恐药,并能缓解急性酒精戒断症状,由 PHARMACIA AND UPJOHN CO 研发, 最早于 1981 年在美 ...
上海医药:上海医药集团股份有限公司关于I035获得临床试验批准通知书的公告
2023-11-21 16:02
证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临2023-091 上海医药集团股份有限公司 关于 I035 获得临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 通知书编号:2023LP02304, 2023LP02305, 2023LP02306 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2023 年 9 月 6 日受理的 I035 颗粒剂符合药品注册的有关要求,同意本品开展临床试 验。 二、该项目研发及注册情况 I035 颗粒剂是一款免疫调节剂,能抑制肠道的炎症反应和增强肠道的免疫调 节。临床前研究显示I035颗粒剂能改善肠炎动物模型的症状和肠道的炎症反应。 该项目由上海医药自主研发,公司拥有完全知识产权。截至本公告披露日, 该项目已累计投入研发费用 5,105.74 万元人民币。 近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"或"公司")自 主研发的"I035"收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签 发的《药物临床试验批准通知书》,现将有关情况公 ...
上海医药:上海医药集团股份有限公司关于董事长辞任的公告
2023-11-20 08:11
2023 年 11 月 18 日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"本公司")董 事会收到周军先生的书面辞职报告。因个人原因,周军先生辞去本公司董事长、 非执行董事、董事会战略委员会召集人及委员等全部职务。辞职报告自送达本公 司董事会之日起生效。辞任后,周军先生将不再担任公司及下属企业任何职务。 按照《公司章程》规定,在过渡期间,暂由公司副董事长履行董事长职务。公司 将按照法定程序尽快完成董事补选、新任董事长选举等工作。 周军先生已确认其与董事会并无意见分歧,亦不存在任何与其辞任有关的事 项须提请公司股东注意。根据《中华人民共和国公司法》、《上海证券交易所股票 上市规则》、《公司章程》等相关规定,周军先生辞任未导致公司董事会成员低于 法定人数。公司拥有完善的治理和管理结构,以及内部控制机制,上述事项对公 司日常经营无重大影响。 证券代码:601607 证券简称:上海医药 公告编号:临2023-090 上海医药集团股份有限公司 关于董事长辞任的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 特此公告。 上海医药集团 ...
上海医药:上海医药集团股份有限公司关于召开2023年第三季度业绩说明会的公告
2023-11-10 16:32
证券代码:601607 证券简称:上海医药 公告编号:临 2023-089 上海医药集团股份有限公司 关于召开 2023 年第三季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: (网址:https://roadshow.sseinfo.com/) 会议召开方式:上证路演中心网络互动 投资者可于 2023 年 11 月 13 日(星期一) 至 11 月 16 日(星期四)16:00 前 登录上证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目进行提问。公司将在说明 会上对投资者普遍关注的问题进行回答。 上海医药集团股份有限公司(以下简称"公司")已于 2023 年 10 月 27 日发 布公司 2023 年第三季度报告,为便于广大投资者更全面深入地了解公司 2023 年第三季度经营成果、财务状况,公司计划于 2023 年 11 月 17 日上午 10:00-11: 00 举行 2023 年第三季度业绩说明会,就投资者关心的问题进行交流。 一、 说明会类型 本次投资者说明会以网络互动形式召开,公司将针对 ...
上海医药:上海医药集团股份有限公司关于盐酸布比卡因注射液、重酒石酸间羟胺注射液、缩宫素注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液通过仿制药一致性评价的公告
2023-11-09 16:47
证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临 2023-088 一、药品的基本情况 药品名称:盐酸布比卡因注射液 剂型:注射剂 规格:10ml:75mg 注册分类:化学药品 申请人:上海禾丰制药有限公司 原批准文号:国药准字H31022839 审批结论:批准本品增加10ml:75mg规格的补充申请,核发药品批准文号,本品通 过仿制药质量和疗效一致性评价 上海医药集团股份有限公司 关于盐酸布比卡因注射液、重酒石酸间羟胺注射液、缩宫素注射 液、盐酸去氧肾上腺素注射液通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"或"公司")控股子公 司上海禾丰制药有限公司(以下简称"上药禾丰")收到国家药品监督管理局(以下简 称"国家药监局")颁发的关于盐酸布比卡因注射液、重酒石酸间羟胺注射液、缩宫素 注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号: 2023B04551、2023B04006、2023B03886、2023B04 ...
上海医药:上海医药集团股份有限公司关于注射用胸腺法新通过仿制药一致性评价的公告
2023-11-06 16:55
证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临 2023-087 上海医药集团股份有限公司 关于注射用胸腺法新通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"或"公司")全资子公 司上海上药第一生化药业有限公司(以下简称"上药第一生化")收到国家药品监督管 理局(以下简称"国家药监局")颁发的关于注射用胸腺法新(以下简称"该药品") 的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2023B05187),该药品通过仿制药质量 和疗效一致性评价。 一、该药品的基本情况 IQVIA 数据库显示,2022 年该药品医院采购金额为人民币 59,311 万元。2022 年, 上药第一生化该药品的销售收入为人民币 199 万元。 三、对上市公司影响及风险提示 根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将 获得更大的支持力度。因此上药第一生化的注射用胸腺法新通过仿制药一致性评价,有利 于扩大该药品的市场份额,提升市场竞争力,同 ...
上海医药:上海医药集团股份有限公司关于B019获得临床试验批准通知书的公告
2023-11-02 16:38
证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临2023-086 上海医药集团股份有限公司 关于 B019 获得临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 申请事项:境内生产药品注册临床试验 受理号:CXSL2300535 通知书批号:2023LP02188 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2023 年 8 月 1 日受理的靶向 CD19 和 CD22 的嵌合抗原受体自体 T 细胞注射液符合药 品注册的有关要求,同意本品开展临床试验。 二、该项目研发及注册情况 B019 注射液是靶向 CD19 和 CD22 的嵌合抗原受体自体 T 细胞注射液,用于 治疗复发或难治性 B 淋巴细胞肿瘤。B019 的嵌合抗原受体结构采用一个双顺反 子载体结构,可以在 T 细胞上表达两个独立的嵌合抗原受体,在互不影响的情况 下分别结合 B 淋巴细胞表面表达的 CD19 或 CD22 蛋白,以发挥抗肿瘤作用。 该项目由上药生物治疗自主研发,并拥有完全知识产权。截至本公告披露日, 1 ...
上海医药:上海医药集团股份有限公司关于拉考沙胺原料药上市申请获得批准的公告
2023-10-31 17:19
近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"或"公司")下属全 资子公司上药康丽(常州)药业有限公司(以下简称"上药康丽")收到国家药品 监督管理局(以下简称"国家药监局")颁发的关于拉考沙胺原料药(以下简称"该 药物")的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2023YS00679), 该药物获得批准生产。 一、该药物基本情况 证券代码:601607 证券简称:上海医药 公告编号:临2023-085 上海医药集团股份有限公司 关于拉考沙胺原料药上市申请获得批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 二、该药品相关的信息 名称:拉考沙胺 注册标准编号:YBY67382023 包装规格:1KG/桶、5KG/桶、10KG/桶、20KG/桶、25KG/桶 拉考沙胺原料药可用于注射液及口服溶液的生产,适用于 4 岁及以上癫痫患 者部分性发作的联合治疗。最早由 UCB Pharma SA 研发,于 2008 年 8 月在欧洲 上市。2021 年 7 月,上药康丽就该原料药向国家药监局提出上市申请并获 ...
上海医药(601607) - 2023 Q3 - 季度财报
2023-10-28 00:00
财务表现 - 公司2023年1-9月实现营业收入1,975.08亿元,同比增长13.11%[8] - 公司归属于上市公司股东的净利润为37.97亿元,同比下降21.13%[8] - 公司医药工业销售收入208亿元,同比增长5.09%[8] - 公司中药板块实现工业收入74.72亿元,同比增长16.51%[11] - 公司医药流通业务实现销售收入1,771.94亿元,同比增长14.17%[11] - 公司成功签约21个进口总代品种,创新药板块销售同比增幅21%[11] - 公司启动医药商业板块南北融合项目,整合策略包括五大战略重点[11] - 上药云健康完成5亿元C轮融资,由上海综改基金、工银投资联合领投[11] - 上药云健康将持续深度混改的资本化道路,夯实创新药商业化全周期服务领先优势[12] - 公司2023年第三季度营业收入为64,916,156,869.69元,同比增长3.20%[13] - 归属于上市公司股东的净利润为1,186,948,817.87元,同比增长6.14%[13] - 基本每股收益为0.32元,同比下降1.00%[13] 股东持股情况 - 前10名股东中,上药集团持有716,516,039股,占比19%[16] - HKSCC NOMINEES LIMITED持有673,974,224股,占比18%[17] - 云南白药持有665,626,796股,占比17%[18] - 上实集团及其全资附属子公司持有629,987,798股,占比17%[19] - 香港中央结算有限公司持有88,272,980股,占比2.3%[20] - 国盛集团持有44,384,400股,占比1.1%[20] - 中国证券金融股份有限公司持有41,330,543股,占比1.1%[20] 资产状况 - 上海医药集团2023年第三季度流动资产总额为1646.29亿元人民币,较2022年底增长10.1%[25] - 公司2023年第三季度非流动资产总额为485.18亿元人民币,与去年同期持平[26] - 公司非流动资产合计为333.58亿人民币,较上年同期增长11.8%[34] 现金流量 - 2023年第三季度净利润为495.38亿人民币,同比下降17.3%[29] - 综合收益总额为478.28亿人民币,同比下降14.7%[30] - 经营活动产生的现金流量净额为23.02亿人民币,较去年同期改善[31] - 投资活动产生的现金流量净额为-29.99亿人民币,较去年同期下降[32] - 2023年第三季度,公司现金及现金等价物净增加额为20.38亿人民币,较上年同期增长14.3%[33] - 2023年第三季度,公司经营活动现金流出小计为604,240,290.49元,较2022年同期增长约8.3%[37] - 2023年前三季度,投资活动现金流出小计为32,380,000,944.32元,较去年同期减少约16.0%[37] - 2023年第三季度,筹资活动现金流入小计为20,763,751,715.42元,较去年同期减少约34.7%[38]
上海医药:上海医药集团股份有限公司关于与上海医药(集团)有限公司续签《房屋租赁框架协议》暨日常关联交易/持续关连交易的公告
2023-10-27 16:08
上海医药集团股份有限公司 关于与上海医药(集团)有限公司续签《房屋租赁框架协 证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临 2023-084 议》暨日常关联交易/持续关连交易的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示: 2023年10月27日,上海医药与上药集团续签了《房屋租赁框架协议》。根 据《上交所上市规则》,该框架协议项下的日常关联交易的最高年度上限占本公 司最近一期经审计净资产绝对值低于0.5%,无需提交公司董事会审议。本次公告 的刊发是根据《联交所上市规则》第14A.07条,框架协议项下的日常关联交易的 最高年度上限适用百分比率超过0.1%但低于5%,仅须遵守申报、年度审核及公 告要求,豁免遵守独立股东批准要求。 本交易无需提交股东大会审议 该框架协议的签署系本公司日常经营所需,属于正常经营行为,交易价格 参照市场价格商定,定价公允、合理,对本公司持续经营能力、盈利能力及资产 独立性等不会产生不利影响,且不会对关联方形成较大依赖。 一、日常关联交易基本情况 (一)日常关联交易履 ...