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药康生物(688046)
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药康生物:FDA路线图与公司企业研发及战略发展方向一致
证券时报网· 2025-04-11 15:54
北京时间2025年4月11日凌晨美国FDA发布了减少临床前安全研究中动物试验的路线图,该路线图希望 通过科学验证的新方法,如芯片上的器官系统、计算建模和先进的体外检测,减少大规模使用、重复性 动物标本的临床试验。 药康生物表示,实际FDA的举措与公司的企业研发及战略发展方向一致。公司一直致力于发展例如斑点 鼠、人源化模型、野化鼠、无菌鼠等多种改造模型,一代代革新技术以求这些模型能够更加真实地模拟 人类的生物学特性,使得疾病机制的研究、药物筛选和临床前实验更加接近真实人体环境,通过为科研 及工业客户提供更个性化的真实模型,极大地提高了研发的可靠性和转化效率,也减少了动物的损耗。 例如高质量的人源化小鼠模型,通过Tg(转基因)、KO(基因敲除)、KI(基因敲入)等先进的基因 工程技术,使小鼠在基因、免疫系统、特定细胞、组织以及微生物群落中表达与人类相似的生物特征。 公司表示,由于抗体药物成药的分子形式和作用机制越来越多样化,药物研发的需求目前很难通过单个 类别的评价方式提供最优解,公司主要模式动物产品及基于疾病动物服务具备极高的多样性、有效性和 可靠性,能够为药物研发提供不可替代的机制研究和验证作用。 综合评估, ...
药康生物(688046) - 监事会关于公司2025年股票增值权激励计划激励对象名单的审核意见及公示情况说明
2025-04-08 18:17
激励计划进展 - 2025年3月23日会议审议通过2025年股票增值权计划相关议案[1] - 3月25日在上海证券交易所网站披露激励计划等公告[2] - 3月25日至4月3日内部公示拟激励对象,公示期10天[2] 激励对象核查 - 公示期满监事会未收到对拟激励对象的异议[3] - 监事会核查后认为列入名单人员符合激励对象条件[6]
药康生物(688046) - 华泰联合证券有限责任公司关于江苏集萃药康生物科技股份有限公司部分募投项目变更实施地点、调整投资金额并项目延期暨新增募投项目的核查意见
2025-04-08 18:17
募集资金 - 公司获准发行5000.00万股,每股发行价22.53元,募集资金总额112,650.00万元,净额102,610.21万元[2] 项目投资 - 截至2024年12月31日,模式动物小鼠研发繁育一体化基地和真实世界动物模型研发及转化平台建设项目合计累计投资6,300.69万元[6] - 调整后,三个项目拟投入募集资金合计86,666.48万元[6] - 新增项目投资总额20,000.00万元[15] - “模式动物小鼠研发繁育一体化基地建设项目”投资总额调至43026.20万元,拟投入募集资金调至40000.00万元[42] 项目变更 - 模式动物小鼠研发繁育一体化基地建设项目实施地点变更为南京生物医药谷BPV - B - 30地块[8] - 该项目达到预定可使用状态日期从2025年4月调整至2030年4月[8] - 该项目多项费用及拟使用募集资金调整[9] 项目情况 - 项目建设周期60个月,预计2030年4月达到预定可使用状态[15] - 建设费用4919万元,研发费用15081万元[16] - 项目无法单独核算效益,效益体现在公司整体业绩中[33] 公司数据 - 截至2024年6月30日公司拥有授权专利114项,其中发明专利45项[21] - 基于药康生物动物模型发表SCI文章总数超3000篇[21] - 截至2024年6月30日公司研发人员达213人,硕博士人才占比近60%[22] 未来展望 - 公司将开展类器官体外药筛平台等研发项目,加速新技术落地[29] - 项目将在场地、设备、人员方面加大投入,优化研发软硬件配套能力[32] 风险防控 - 公司将采取措施防止核心技术泄露、降低研发失败和项目管理风险[34][35][36] 项目程序 - 公司正在办理项目相关备案程序,预计办理无障碍[38] - 项目实施主体将开立募集资金专用账户,存储募集资金[39] 审议情况 - 部分募投项目变更实施地点、调整投资金额并延期,新增项目符合规定[40] - 相关议案已通过董事会、监事会审议,需提交股东大会审议[41][44] - 保荐人对公司本次募投项目相关事项无异议[44]
药康生物(688046) - 关于使用闲置自有资金进行委托理财的公告
2025-04-08 18:15
委托理财决策 - 2025年4月7日公司审议通过使用闲置自有资金委托理财议案[1][7] - 拟使用不超7亿元闲置自有资金委托理财[2][7][9] 理财安排 - 有效期自通过至下一年度审议,单笔超期顺延[3][7][8] - 额度及有效期内资金可循环滚动使用[1][8] 实施管理 - 董事会授权总经理或其授权人士决策并签署文件[1][8] - 财务部及资金部具体实施委托理财事宜[1][3][8] 产品与风险 - 投资产品为安全性高、流动性好、低风险理财产品[3] - 委托理财存在市场、操作、法律风险[4] 影响与保障 - 公司采取多项风险控制措施保障资金安全[5] - 委托理财不影响主营,可提升业绩为股东获回报[6][9]
药康生物(688046) - 关于部分募投项目变更实施地点、调整投资金额并项目延期暨新增募投项目的公告
2025-04-08 18:15
业绩相关 - 2022年首次公开发行5000万股,每股22.53元,募集资金总额112,650万元,净额102,610.21万元[1] 项目投资 - 截至2024年12月31日,模式动物小鼠研发繁育一体化基地累计投资64.93万元,真实世界动物模型研发及转化平台累计投资6,235.75万元[5] - 调整后模式动物小鼠研发繁育一体化基地投资总额43,026.20万元,拟投入募集资金40,000.00万元[5] - 调整后真实世界动物模型研发及转化平台投资总额23,640.28万元,拟投入募集资金22,000.00万元[5] - 新增AI驱动类器官等项目,投资总额20,000.00万元,拟投入募集资金20,000.00万元[5] - “模式动物小鼠研发繁育一体化基地建设项目”投资总额由61112.58万元调至43026.20万元[37] - “模式动物小鼠研发繁育一体化基地建设项目”拟投入募集资金由60000.00万元调至40000.00万元[37] - 新增“AI驱动类器官、动物疾病模型多模态临床前药物研究平台项目”投资金额为20000.00万元[37] 项目变更 - 模式动物小鼠研发繁育一体化基地土地购置款由3,121.50万元调至2,135.00万元[8] - 模式动物小鼠研发繁育一体化基地实施地点变更为南京生物医药谷BPV - B - 30地块[9] - 模式动物小鼠研发繁育一体化基地达到预定可使用状态日期由2025年4月延至2030年4月[9] 项目建设 - 新建设用地面积60,008.39㎡,公司已拍得该地块[10] - AI驱动类器官等项目建设周期60个月,预计2030年4月达预定可使用状态[13] - 项目投资金额为20000万元[14] - 建设费用4919万元,其中建筑工程700万元、设备购置3984.76万元、基本预备费234.24万元[15] - 研发费用15081万元,其中研发人员薪酬8347万元、耗材费用5750万元、合作开发500万元、委外费用等484万元[15] 公司数据 - 截至2024年6月30日公司拥有授权专利114项,其中发明专利45项[21] - 基于药康生物动物模型发表SCI文章总数超3000篇[21] - 截至2024年6月30日公司研发人员达213人,硕博士人才占比近60%[22] 政策支持 - 2021年12月国家发展改革委编制《“十四五”生物经济发展规划》支持相关基础设施建设[19] - 2023年12月国家发展改革委制定《产业结构调整指导目录(2024年本)》将“实验动物标准化养殖及动物实验服务”列为鼓励性项目[20] - 2024年1月工业和信息化部等七部门联合下发《关于推动未来产业创新发展的实施意见》鼓励前沿技术产业化[20] 公司项目承担 - 公司承担国家“十五”科技攻关重点项目、国家重点研发计划等多项重大科研项目[21] 公司决策 - 2025年4月7日公司召开会议审议通过募投项目变更等议案[37] 公司计划 - 公司将开展类器官体外药筛等研发项目加速新技术落地[26] 公司风险应对 - 公司将通过多种措施防止核心技术泄露[31] - 公司开展项目前会调研分析并调整计划应对研发失败风险[32] - 公司将采取措施应对项目管理风险提高综合管理能力[33] 审议情况 - 监事会同意公司募投项目变更、调整及新增事项[39] - 公司部分募投项目变更实施地点、调整投资金额、项目延期并新增募投项目[40] - 该事项已通过董事会、监事会审议,尚需股东大会审议[40] - 保荐机构对该事项无异议[40]
药康生物(688046) - 关于2025年第一次临时股东大会增加临时提案的公告
2025-04-08 18:15
股东大会信息 - 2025年第一次临时股东大会股权登记日为4月16日[2] - 股东大会于4月21日召开,现场会议10点开始,地点在南京江北新区学府路12号[4][7] - 网络投票时间为4月21日,交易系统9:15 - 15:00,互联网平台9:15 - 15:00[7] 临时提案情况 - 南京老岩创业投资合伙企业(有限合伙)4月7日提出临时提案[3] - 提案为部分募投项目变更实施地点等议案[4] 议案审议情况 - 议案经3月23日、4月7日董事会会议审议通过[8] 议案类型 - 特别决议议案为4、5、6号[9] - 对中小投资者单独计票议案为1 - 7号[10] - 无关联股东回避、优先股股东参与表决议案[10]
药康生物(688046) - 第二届监事会第九次会议决议公告
2025-04-08 18:15
会议情况 - 公司第二届监事会第九次会议于2025年4月7日召开[2] - 应参会监事3人,实际出席3人[2] 议案审议 - 审议通过部分募投项目变更实施地点等议案,表决3票同意[3][4] - 审议通过使用不超7亿元闲置资金委托理财议案,表决3票同意[6][7]
药康生物(688046) - 第二届董事会第十次会议决议公告
2025-04-08 18:15
项目调整 - “模式动物小鼠研发繁育一体化基地建设项目”投资总额调至43026.20万元[3] - 该项目拟投入募集资金调为40000.00万元[3] - 该项目预定可使用时间调至2030年4月[3] 项目新增 - 新增“AI驱动类器官、动物疾病模型多模态临床前药物研究平台项目”,投资20000.00万元[3] 资金运用 - 公司使用不超7亿元自有闲置资金委托理财[5]
药康生物(688046) - 关于以集中竞价交易方式回购公司股份的进展公告
2025-04-01 16:49
回购方案 - 首次披露日为2024年10月31日[2] - 实施期限为2024年10月29日至2025年10月28日[2] - 预计回购金额2200万元至4000万元[2] - 用途为员工持股计划或股权激励[2] 回购进展 - 截至2025年3月31日累计回购889,185股[2][4] - 占总股本比例0.2169%[4] - 累计回购金额11,946,559.53元[2][4] - 实际回购价格12.17 - 15.13元/股[2][4] - 回购股份价格不超18元/股[3] - 回购期限自董事会通过起12个月内[3]
药康生物:海外市场加速开拓 推出股权激励锁定核心竞争力
中证网· 2025-03-27 17:18
文章核心观点 药康生物3月25日披露2025年员工持股计划和股票增值权激励计划草案,旨在绑定核心员工、吸引人才,促进公司长期发展,且海外市场开拓进展顺利 [1][2] 员工持股计划 - 初始持有人不超45人,含1名高级管理人员 [1] - 拟持标的股票约204万股,占公司股本总额0.50% [1] - 资金源于员工合法薪酬、自筹资金等 [1] - 存续期36个月,自首次授予部分最后一笔标的股票过户日起算 [1] - 预留40万股,占员工持股计划股票总数19.61%,需经股东大会批准 [1] 股票增值权激励计划 - 拟向27名高级管理人员、核心骨干授予54.60万份,占公司当前股本总额0.13% [1] 激励计划原因及指标 - 建立长效激励机制,吸引和留住人才,调动员工积极性,促进公司发展 [2] - 公司层面业绩指标为营业收入指标,股票增值权激励计划指标具挑战性 [2] 海外市场情况 - 已组建超40人海外销售团队,覆盖北美、亚太及欧洲 [2] - 海外客户数量增长,知名度提升,对海外市场熟悉度增加,进展顺利 [2] - 海外市场是投入重点,预计未来3 - 5年维持良好增速 [2]