财务表现 - 2024年度公司实现营收2.0亿元，同比增长56.28%，其中药品销售收入14459.2万元，技术服务收入5503.0万元 [1] - 2025年第一季度公司实现营收4478.9万元，同比下降33.7%，但药品销售收入达到4472.1万元，同比大幅增长149.8% [1] 研发管线进展 - 截至2025年第一季度，公司拥有16个核心品种，包括12个创新药和4个生物类似药，其中3个已上市，1个处于上市许可审评阶段，1个处于pre-NDA沟通交流阶段，2个处于III期关键注册临床阶段，9个处于其他不同临床阶段 [1] - 9MW2821作为潜在BIC Nectin4 ADC已全面布局多个癌种，其中尿路上皮癌单药、联合治疗被纳入突破性治疗品种，3个III期注册临床预计2025年完成患者入组 [3] - B7-H3 ADC正在推进Ib/II期临床研究，CDH17 ADC采用新技术在多药耐药模型效果显著，预计2025年下半年进行中美双报 [3] - 公司建立差异化TCE平台，设计不同活性CD3抗体分子，2026年有望申报IND [3] - ST2单抗针对COPD适应症进度全球领先，II期数据预计2025年读出，具备覆盖广阔患者群体的重磅品种潜力 [3] 业务发展与合作 - 2025年6月26日公司达成两项授权交易，合同总金额超47亿元，包括许可Calico在大中华区以外区域的开发权利，获得2500万美元首付款和最高5.71亿美元里程碑付款及特许权使用费 [1] - 公司与齐鲁制药签署阿格司亭α大中华区授权协议，获得3.8亿元人民币首付款、最高1.2亿元销售里程碑付款及最高两位数百

纪要涉及的行业或者公司 迈威生物 纪要提到的核心观点和论据 - **公司概况**：成立于2017年，有4条管线已上市，共16条管线，主要布局肿瘤相关和年龄相关性疾病，拥有高效分子发现、ADC和TCE三大技术平台，积累大量知识产权，在学术界有一定影响力 [3] - **研发进展与优势** - **ADC领域**：UC适应症药物（针对尿路上皮癌和三阴性乳腺癌）二期临床，整体有效率约40%；宫颈癌药物进入三期临床；食管癌药物瞄准PD - 1加化疗市场；计划今年完成UC和宫颈癌单药三期临床试验并争取明年滚动提交技术分析 [2][5][6] - **铁调素**：采用内源性跨三蛋白M6阻断方法，是全球唯一单抗，支持每月给药一次，预计美国峰值销售额20亿美金，处于三期临床阶段 [4] - **TCE领域**：TC平台通过空间位阻设计实现特异性激活并引入共刺激分子，首条TCE管线LYB四分子CD三分子明年上半年进入临床，针对AML和MM，市场规模分别达170亿和270亿美金 [4] - **毒素平台MF6**：高活性、非PGP底物，在多药耐药肿瘤治疗尤其是消化道肿瘤中优势明显，克服传统ADC药物因Pep糖蛋白高表达效果不佳问题 [2] - **定点偶联工艺**：提高ADC药物稳定性和瘤内药物浓度，提升疗效、降低副作用；选择高亲和力和特殊表位分子，降低对正常细胞靶向性，提高安全性 [2] - **各疾病领域进展** - **尿路上皮癌（UC）**：单药和联合治疗领先，单药领先第二名约一年多，联合治疗预计今年年底前完成三期入组，国内无竞品进入联合三期；EV价格昂贵且未纳入国产医保，若纳入将产生积极影响 [7][8] - **宫颈癌**：全球首款单一化疗精致方案，进度最快，约60%患者为免疫检查抑制剂治疗失败者，超50%患者为贝伐珠单抗治疗失败者，单药化疗精致方案优势显著 [9] - **食管癌**：计划对标PD - 1加化疗标准疗法，有望提供更好效果 [9] - **乳腺癌**：全球首家同类无竞品公司，计划在美国开设适应证，整体Top有效率约40%，采用Topo异构酶作为靶向化疗药物体现MMME弹头优势，若TMEC赛道成功考虑拓展到部分乳腺癌人群 [10] - **COPD治疗**：患者对现有三类标准疗法不满意率达50%，PDE4抑制剂与生物制剂联用将成趋势 [17] - **骨关节炎**：口服给药创新疗法，相比关节腔注射更便捷，适合老年人，处于二期临床阶段，若有效将填补市场空白 [22] - **合作与发展战略** - **与Galico合作**：合作开发白介11（BG11），Galico背景强大，相信BG11管线能取得突破 [18] - **发展战略**：推进现有管线、加速新药研发，加强与学术界和产业界合作，发表高影响力论文推动早期研究向产业转化 [6] - **技术优势与特点** - **CD3分子研究**：积累100多个不同表位和亲和力CD3分子，采用空间位阻方式，优于遮蔽肽技术，能更好在肿瘤微环境中与肿瘤细胞结合，对T细胞激活倍数高，引入第二刺激信号延长T细胞激活时间 [24] - **双球机桥接偶联技术**：选择不同连接子结构，稳定性更高，靶点选择精准，临床进展快 [26] - **新一代ADC平台**：引入新毒素MFA6，更高效、安全，精准靶向杀伤癌细胞，减少对正常组织损伤 [27] - **TC平台**：通过空间位阻设计特异性激活，引入共刺激分子，预计明年有TCA项目推向临床 [32][33] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **赛诺菲和罗氏实验**：赛诺菲和罗氏实验各有一个成功一个失败，显示戒烟人群治疗方法有效，吸烟人群需进一步研究 [16] - **白介11研究**：迈威与艾伯维和Calico多轮禁调，验证相关文章；Calico证明白介11显著延长小鼠寿命22% - 25%；迈威发表白介11亲和力及阻断效能文章；重点推进增生性瘢痕或瘢痕疙瘩新适应症，计划近期申报IND两期试验，中国和澳洲一期试验已完成，预计明年中期获得早期数据 [19][20] - **重点管线推进**：今年重点推进五条管线，包括TMC top精致赛道、宫颈癌、UC等项目；明年增加TC差异化优势管线，预计发布首个TC验证性数据，在血液疾病和实体瘤领域推出多条TCE管线；今年收到约7.8亿元现金改善现金流 [25] - **疤痕治疗**：与九院合作，临床设计基于临床需求和转化医学靶点与白介11对接，考核终点为疤痕缩小和软化，药效评估周期短，预计3 - 6个月判断是否有效 [37] - **选择靶向白介11原因**：敲除白介11受体导致小鼠发育异常，敲除白介11不影响正常发育，从长期给药考虑靶向白介11受体有风险，且迈威分子阻断能力优于BI分子 [38] - **结直肠癌ADC毒素差异**：MF6毒素抵抗PGP糖蛋白耐药机制优于MMAE，保留率优于EXD [40]

核心观点 - 小分子偶联药物结合小分子灵活性与偶联技术增效潜力，推动肿瘤治疗向高效低毒演进，是偶联药物赛道有潜力的分支，国内亲合力生物等企业成果显著，可关注相关公司及合作上市企业 [5][17] 看好小分子偶联药物及亲合力等公司 - 小分子偶联药物始于对传统化疗及抗体偶联药物优化，全球约 10 款候选药处于临床，适应症集中实体瘤，由小分子靶向配体、连接子和载荷药物组成，经内吞精准杀伤肿瘤细胞 [8] - 小分子偶联药物临床优势基于小分子特性，有高肿瘤穿透性、低毒性、无免疫原性，易控成本，分子量低能克服递送瓶颈，主要经肾代谢，稳定性好 [11] - 亲合力生物开发多种偶联药物产品，小分子偶联药物莱古比星和莱古杉醇临床疗效好，IMD101 展现良好安全性和有效性 [12][13] - 莱古比星设计特色是 6 - 马来酰亚胺基团降低毒性、延长半衰期，四肽氨基酸基团增强特异性和靶向性 [16][17] - 2024 年 2 月昂利康与亲合力合作，小分子偶联药物赛道潜力大，可关注相关公司及合作上市企业如昂利康等，还可关注创新药海外 BD 趋势和国内政策新增量相关机会及对应公司 [17][18] 板块行情回顾 医疗保健行业估值情况 - 截至 2025 年 7 月 25 日，医药生物行业 TTM - PE 为 51.14 倍，比历史最低高 110%，相对沪深 300 溢价率 279%，高于过去十年平均 38 个百分点 [19] 行业指数表现 - 2025 年 7 月 21 日 - 25 日，上证综指涨 1.67%、创业板涨 2.76%、沪深 300 涨 1.69%，建筑材料等涨幅靠前，银行等下跌较多，医药生物涨 1.90%，在 27 个子行业中排第 16 位 [26] 子行业一周表现 - 本周医药生物板块涨 1.90%，医疗服务、医疗器械和化学原料药涨幅靠前，仅化学制剂下跌 [29] 行业个股表现 - 板块涨幅前 3 个股为海特生物、振东制药、塞力医疗，跌幅前 3 为永安药业、力生制药、信立泰 [32] 行业动态 - 2025 年 7 月 22 日，免疫治疗公司 Scancell 的 DNA 癌症疫苗 SCIB1 与其改良版 iSCIB1 + 在 2 期试验中疗效显著，安全性好，将对 iSCIB1 + 进一步开发 [33][34][35] - 2025 年 7 月 22 日，赛诺菲以 16 亿美元收购 Vicebio，加强呼吸道病毒疫苗领域研发布局，Vicebio 专注开发新一代呼吸道病毒疫苗，其 VXB - 241 疫苗 1 期试验安全性和耐受性良好 [36][37] - Ionis 的反义寡核苷酸疗法 donidalorsen 在 3 期研究中使患者平均每月 HAE 发作次数减少 62%，84% 患者更偏好该疗法 [38][39] - 2025 年 7 月 23 日，pnimed 公司的潜在“first - in - class”口服候选药物 AD109 在 3 期试验中达主要终点，计划 2026 年初向美国 FDA 递交新药申请 [40][41] - 2025 年 7 月 23 日，美国 FDA 批准 LEO Pharma 的 Anzupgo 乳膏用于治疗中重度慢性手部湿疹成人患者，该药物是“first - in - class”外用泛 JAK 抑制剂 [42][43] - 2025 年 7 月 23 日，Revolution Medicines 的 RAS（ON）G12C 选择性抑制剂 elironrasib 获美国 FDA 突破性疗法认定，之前试验显示其耐受性好，疗效佳 [44] - 2025 年 7 月 23 日，Abivax 公司的 obefazimod 在两项 3 期试验中达主要和关键次要终点，耐受性良好，维持治疗研究预计 2026 年二季度公布结果 [45][46] - 2025 年 7 月 23 日，Avidity Biosciences 的 delpacibart zotadirsen 获美国 FDA 突破性疗法认定，预计年底向 FDA 提交生物制品许可申请，之前研究显示其疗效显著 [48] - 2025 年 7 月 25 日，欧洲药品管理局人用药品委员会对反义寡核苷酸疗法 Tryngolza 给出积极意见，推荐用于治疗家族性乳糜微粒血症成人患者，研究显示其能降低甘油三酯水平和急性胰腺炎风险，安全性好 [50][51]

回购方案核心内容 - 回购金额不低于2500万元且不超过5000万元，资金来源为自有资金和/或股票回购专项贷款 [1] - 回购价格上限为35元/股，不超过董事会决议前30个交易日股票交易均价的150% [1][7] - 回购股份拟用于员工持股计划或股权激励，若3年内未转让完毕将依法注销 [5][16] - 回购期限为董事会审议通过后12个月内，通过集中竞价交易方式实施 [2][5] - 预计回购股份数量为71.43万至142.86万股，占总股本比例0.18%-0.36% [5] 公司运营及研发进展 - 公司拥有16个处于临床前至上市阶段的核心品种，包括12个创新药和4个生物类似药 [8] - 核心品种9MW2821（Nectin-4 ADC）已获3项FDA快速通道认定和1项孤儿药资格认定 [9] - 靶向ST2单抗9MW1911国内首家进入临床，针对COPD适应症具有市场潜力 [10] - 靶向IL-11单抗9MW3811已完成中澳I期临床，海外权益许可金额最高达5.71亿美元 [10] - 2024年地舒单抗销售收入1.39亿元，同比增长230.17% [12] 商业化合作进展 - 注射用阿格司亭α（迈粒生®）已获批上市，为国内首个白蛋白长效融合技术开发的G-CSF药物 [12] - 与齐鲁制药达成合作，许可金额包括3.8亿元首付款及最高两位数百分比销售分成 [12] - 海外市场已覆盖数十个"一带一路"沿线国家 [12] 财务及实施安排 - 截至2024年底公司归母净资产15.69亿元，流动资产17.05亿元，回购资金占比分别为3.19%和2.93% [13] - 已获得中信银行4500万元专项贷款支持，期限3年 [13] - 公司已开立专用证券账户（B887462870）用于回购操作 [19]

回购计划 - 回购资金总额不低于2500万元，不超过5000万元[2] - 回购股份价格不超过35元/股[2] - 预计回购股份数量为71.43万股 - 142.86万股，占总股本比例为0.18% - 0.36%[7] - 回购方案实施期限为董事会审议通过后12个月[7] - 回购股份拟用于员工持股计划或股权激励，若3年内未转让完毕将注销[8][13] - 回购方式为集中竞价交易方式[7] - 回购资金来源为自有资金和/或股票回购专项贷款[7] - 股票回购专项贷款金额最高不超过4500万元，期限3年[22] - 按回购资金上限5000万元测算，分别占2024年末总资产、净资产、流动资产的1.17%、3.19%、2.93%[24] 减持情况 - 控股股东等未来3个月、6个月暂无减持计划[3] 时间节点 - 2025年6月4日收到回购提议，6月26日董事会审议通过回购方案[5] 产品情况 - 公司拥有16个核心品种，包括12个创新药，4个生物类似药，已上市品种4个[15] - 创新药9MW2821三项临床研究推进至III期，获美国FDA授予3项“快速通道认定”和1项“孤儿药资格认定”[16][17] - 靶向人白介素 - 11的单抗9MW3811许可合同金额最高达5.71亿美元，含2500万美元首付款[18] - 靶向TMPRSS6单抗9MW3011授权合同金额为4.125亿美元的首付款及里程碑付款[18] - 2024年地舒单抗销售收入1.39亿元，同比增长230.17%[20] - 注射用阿格司亭α与齐鲁制药合作，合同金额最高达5亿元，含3.8亿元首付款[20] 其他 - 回购方案存在股价超出上限、资金未到位等无法实施或变更终止风险[32] - 公司已披露2025年6月26日登记在册的前十大股东和前十大无限售条件股东持股情况[34] - 公司已开立股份回购专用证券账户，账户号码为B887462870[35]

会议基本信息 - 迈威生物于2025年7月21日召开2025年第一次临时股东大会 会议以现场投票和网络投票相结合方式举行 现场会议地点为上海市浦东新区李冰路576号创想园3号楼103会议室 由董事长刘大涛主持[3][4] - 会议召集人为公司董事会 召集程序符合《公司法》《股东会规则》及《公司章程》规定 会议通知于2025年6月27日通过上海证券交易所网站及指定媒体公告[3][5] 出席会议情况 - 出席会议股东及代理人共计210人 代表股份196,075,237股 占公司有表决权股份总数的49.0678%[6] - 参会人员包括公司董事、监事、高级管理人员及律师事务所经办律师 股东资格经上海证券交易所交易系统和互联网投票系统认证[6] 议案表决结果 - 会议审议通过《关于公司与CALICO LIFE SCIENCES LLC签署独家许可协议的议案》 该议案不涉及关联股东回避表决[6] - 表决赞成票196,013,686股 占出席会议股东所持表决权的99.9686% 反对票33,750股（0.0172%） 弃权票27,801股（0.0142%） 议案获半数以上表决权通过[6] 法律程序合规性 - 会议表决程序由律师事务所律师、股东代表与监事代表共同负责计票监票 现场表决票与网络投票结果合并统计后公布[7] - 律师事务所认定会议召集程序、召开程序、出席人员资格及表决结果符合《公司法》《证券法》《股东会规则》等法律法规及《公司章程》规定[7][8]

会议信息 - 股东大会于2025年7月21日在上海召开[2] - 210人出席，所持表决权占比49.0678%[2] - 董事、监事、董秘全部出席[5] 议案审议 - 《关于签署独家许可协议的议案》通过[6] - 同意票数比例99.9686%[6] 律师意见 - 见证律所北京植德（上海），律师赵泽铭、吴雨欣[7] - 会议程序及结果合法有效[8]

会议信息 - 2025年6月27日发布召开2025年第一次临时股东大会通知[6] - 7月21日15:00现场会议召开，由董事长刘大涛主持[8] 投票情况 - 现场和网络投票股东（代理人）210人，代表股份196,075,237股，占比49.0678%[9] - 《关于公司与CALICO LIFE SCIENCES LLC签署独家许可协议的议案》赞成股数196,013,686，占比99.9686%[11] - 《关于公司与CALICO LIFE SCIENCES LLC签署独家许可协议的议案》反对股数33,750，占比0.0172%[11] - 《关于公司与CALICO LIFE SCIENCES LLC签署独家许可协议的议案》弃权股数27,801，占比0.0142%[11] 会议合规 - 会议由第二届董事会第十九次会议决定召开并由董事会召集[6] - 会议以现场投票与网络投票结合方式召开[7] - 会议召集、召开等均合法有效[14]

迈威生物股价表现 - 迈威生物今日20CM涨停 [1] - 成交额达12.69亿元 [1] - 换手率为17.80% [1] 龙虎榜交易数据 - 沪股通专用席位买入1.18亿元并卖出5312.46万元 [1] - 一机构专用席位净买入2410.03万元 [1] - 另一机构专用席位净卖出8839.24万元 [1]

市场表现 - A股三大指数集体上涨，沪指涨0.37%，深证成指涨1.43%，创业板指涨1.76%，创新药概念股领涨，近20只相关个股涨停或涨超10% [1] - 港股创新药概念股同步爆发，乐普生物涨超24%，药明巨诺涨超20%，康诺亚、基石药业、百济神州、康方生物等涨幅均超10% [2] - 创新药板块指数涨幅超3%，自6月底以来持续上行，近期加速上涨 [3] 行业利好政策 - 国家医保局、卫健委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，提出5方面16条措施，包括加大研发支持、推动医保和商保目录纳入、支持临床应用等 [8] - 首次增设商业健康保险创新药品目录，重点纳入高创新性、高临床价值但超出基本医保范围的药品，为创新药提供多元支付支持 [8][9] - 2025年将制定首版商保创新药目录，助力多层次用药保障体系，申报工作已于7月11日启动 [9][10] 研发突破 - 我国自研抗呼吸道合胞病毒创新药齐瑞索韦被列入WHO儿童药物优化优先清单，是全球首个由中国发明并拓展至全球的儿童创新药 [4][7] - 该药为靶向病毒融合蛋白的小分子抑制剂，已完成Ⅲ期临床试验，有望解决全球婴幼儿下呼吸道感染治疗空白（年感染3300万例，死亡10.14万例） [5][6] 行业趋势 - 中国创新药全球BD交易占比显著提升，项目数占比从2019年3%升至2024年13%，金额占比从1%升至28%，2025年上半年license-out总金额达660亿美元 [12] - ADC和双抗是当前交易热点，预计2025下半年将有数项相关BD落地，中长期三抗、CAR-T等平台产品交易将增多 [12] - 2025年国内创新药产业或迎拐点，从资本驱动转向盈利驱动，板块有望实现业绩与估值双修复 [11]