创新药出海与交易动态 - 2025年上半年中国创新药出海交易总金额达608亿美元 同比增长129% 交易数量144笔 同比增加67% [1] - 海外MNC对PD-1双抗等品种交易金额快速提升 中国企业在双抗 ADC领域保持领先优势 [1] - 三抗组合如CD3/CD38/BCMA在血液瘤和实体瘤中展现积极临床数据 挑战PD-1在非小细胞肺癌一线治疗地位 [1] GLP-1类药物与减肥领域 - GLP-1类药物全球销售收入超500亿美元 重塑市场格局 [1] - 2025年上半年减肥领域交易额已达2024年全年的1.5倍 差异化竞争聚焦口服 增肌 更低副反应方向 [1] 自免与痛风治疗进展 - 泰它西普通过临床数据优势开发国际市场 TYK2 IL-23等小分子靶点成为差异化竞争方向 [1] - 痛风治疗进入生物治疗时代 伏欣奇拜单抗上市显著延缓复发时间 国产新药出海潜力显现 [1] 生物医药指数与ETF - 生物医药ETF（512290）跟踪CS生医指数（930726） 覆盖沪深市场生物科技 医疗设备等上市公司 [2] - CS生医指数聚焦生物医药行业 具有科技创新属性和成长性特征 [2] - 无股票账户投资者可关注国泰中证生物医药ETF联接A（006756）和C类（006757） [2]

纪要涉及的行业 医药行业 纪要提到的核心观点和论据 - **业绩表现**：2025 年一季度国内上市医药公司整体收入同比下降 4.2%，归母净利润同比下降 8.7%，扣非归母净利润同比下降 10%，但行业景气度已显示边际改善，预计将进入盈利修复关键期[1][3][4] - **板块表现**：2025 年一季度 CXO、医疗服务、医药流通和医药零售板块营收跑赢行业平均增速，其中 CDMO 收入同比增长 13%；CXO 行业扣非归母净利润同比增长 23%，表现突出；医疗器械和化学制药板块整体收入跑输行业，生物制品下滑明显，但利润端跌幅小于整体行业水平[1][5][6] - **估值情况**：2020 年中至 2024 年初医药行业震荡下行，2024 年二季度估值溢价率触及低点约 29%，2025 年初以来连续回升，截至 6 月接近 45%，处于历史中下水平；公募基金对该领域配置意愿回升，有望进入新配置周期[7][8] - **创新出海**：受益于政策支持、产业变化和业绩改善三重因素共振；政策上全产业链支持及支付端边际好转，产业上中国创新企业在海外学术会议数量增加，业绩上龙头企业现金流好转并进入盈利周期[9] - **投资策略**：围绕创新出海和内需复苏两条主线；创新出海关注创新药及其上游产业链如 CXO 等；内需复苏关注自主可控方向、内需板块、院内设备更新、电生理、骨科等耗材领域，以及中药和医药新消费赛道[2] - **创新药研发资金**：过去港股流动性差时折价配售折价比率约 30% - 40%，目前港股流动性恢复，行业现金流改善，未来资金紧缺可能性小，且大量创新药公司将进入盈利周期[10] - **创新药股票选择**：关注海外药企核心专利到期问题，尤其是自免和肿瘤领域；二代 IO 方向值得关注，包括细胞因子、PD - 1 VEGF、TCE 等；出海提供估值锚，借船出海可获稳定现金流[11][12] - **出海模式影响**：借船出海灵活轻资产，为企业估值模型提供明确锚点，收入包括首付款、里程碑奖励和销售分成，每年固定分 10% - 20%给中国企业，提供稳定现金流[13] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **中药领域**：关注中药创新药和品牌 OTC 机会；中药材价格回落，公司库存水平有望缓解，毛利率受益；关注以岭悦康等公司管线及白云山雪之康、马应龙痔疮膏等品牌 OTC 品种[3][14][15] - **生物制品领域**：关注胰岛素及业绩确定性高的产品、需价值重估的疫苗与创新疫苗大品种；跟踪血制品价格走势并优选龙头企业[16] - **医疗器械市场**：关注设备更新及院内复苏情况，重点推荐高值耗材；电生理和骨科设备更新需求持续，到 2027 年医疗设备领域投资规模比四年前增长 25%以上，四年复合增长率接近 6%；家用医疗器械板块因老龄化和健康意识提升值得关注，中国呼吸机渗透率低，家庭医疗设备市场规模 2020 年达 1521 亿元，2015 - 2020 年复合增长率超 20%，未来五年增速预计 10% - 15%[17][18][19] - **医疗新消费领域**：关注零售市场转型，如药店一心堂等，新消费逻辑可能更好，对远期收入预期有改善潜力[20]

报告核心观点 创新药引领医药板块行情，估值有望持续修复；创新出海趋势加速，有望持续引领主线行情；部分细分边际改善，有望逐步迎来修复机会；手术机器人、AI+医疗、脑机接口等医疗新浪潮有望持续取得突破 [3] 创新药引领医药板块行情，估值有望持续修复 医药行业整体业绩 2024年度，医药板块（剔除次新股及ST股）整体营收同比下滑1.73%，归母净利润同比下滑14.06%，扣非净利润同比下滑14.86%；2025Q1单季度，医药板块（剔除次新股及ST股）整体营收同比下滑4.34%，归母净利润同比下滑8.87%，扣非净利润同比下滑10.86% [4] 创新药行情驱动估值修复 2025年年初至今SW医药指数涨幅7.45%，跑赢沪深300指数9.09pct；申万医药生物板块PE估值整体仍处于近十年历史的偏低位置，后续持续修复值得期待 [10] 公募基金医药持仓情况 2025Q1公募基金医药持仓比例上升，全部基金超配2.80pct，非药基金低配2.62pct；创新药板块持仓环比大幅提升，2025Q1所有基金对Biotech创新药的重仓市值达576.34亿元，环比增长62% [14][23] 创新出海趋势加速，有望持续引领主线行情 创新药 - **商业化放量**：国内Biotech创新药公司商业化已逐渐进入正轨，亏损开始收窄；2024年69家A股、港股Biotech创新药公司共实现924.3亿元的营业收入，同比增长36% [29] - **海外授权BD**：2025年国内创新药领域多项海外授权BD交易达成，截止6月已有97项，同比增长45%；上半年BD总金额提升明显，平均额超历史平均水平 [39][43] - **未来展望**：国内市场2030年创新药销售规模有望达4460亿元；海外市场现有BD交易分成有望达到145亿美元 [57][61] - **潜在催化**：2025年下半年医保谈判、学术会议、商保创新药品目录、多个BD兑现等有望催化创新药板块行情 [68][76][79][81] - **投资思路**：寻找下一个可能海外授权的重磅品种；把握已获MNC认证，未来海外放量确定性高的品种；关注创新药纳入医保目录和商保创新药目录的获益品种 [89][94][99] 家用器械 - **市场情况**：对内中短期有望受消费复苏和AI产业端技术革新拉动，长期受益于老龄化与银发经济；对外国内家用器械企业竞争力持续提升，出海步伐加快，海外市场份额有望继续提升 [109] - **细分市场**：家用呼吸机细分市场存在海外库存出清的短期催化；全球家用呼吸机市场规模预计将持续增长 [110] - **建议关注标的**：鱼跃医疗、三诺生物、瑞迈特、美好医疗等 [113] 部分细分边际改善，有望逐步迎来修复机会 CXO - **行业情况**：GLP-1和ADC药物研发和销售持续火热，有望推动相关CDMO公司经营边际改善 [115] - **建议关注标的**：药明康德、药明合联、药明生物、凯莱英、康龙化成等 [145][146] 设备/高耗/IVD - **医疗设备**：2024Q4开始医疗设备各细分终端需求持续回暖，截至2025年5月，医疗设备整体行业招投标在边际上高增趋势不减 [148][150] - **高值耗材**：电生理、骨科、内镜耗材、血管介入等细分领域压制因素有序出清，有望迎来业绩改善 [155][162][168][172] - **IVD**：化学发光集采在逐步执行和落地，在集采影响消化后，国产龙头有望凭借市占率提升重新恢复增长 [179][180] - **建议关注标的**：迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、山外山、惠泰医疗、微电生理、南微医学、安杰思、心脉医疗、爱博医疗、新产业、亚辉龙等 [153][154][187][189] 中药 - **行业情况**：2025H2在低基数效应、渠道库存逐步出清、中药材价格指数回落及政策支持延续的驱动下，板块业绩有望迎来边际改善 [191] - **中药材价格**：中药材价格综合200指数自2024年7月起进入下行通道，行业成本压力有望迎来边际缓解 [197] - **政策支持**：2025年3月国务院印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，为中医药产业高质量发展提供了系统性的实施路径 [200] - **创新药**：近年来中药企业新药申报数量逐步增加，2024年中药新药临床申报（IND）受理达到100件，同比增长33%；建议关注康缘药业、天士力、以岭药业等公司的创新药品种 [204][218][219] - **国改**：2025年国有企业改革深化提升行动迎来收官之年，多家中药国有企业公开提及十五五规划的相关计划；建议关注华润三九、昆药集团、康恩贝等公司 [222][228] 零售药房 - **行业情况**：近年零售药房因行业竞争加剧和消费力下降等因素扰动，业绩增速承压；当前头部药房通过优化门店结构、多元化经营、门店降本增效等方式持续优化门店经营，部分上市药房业绩有望加速改善 [233] - **建议关注标的**：益丰药房、大参林、老百姓、一心堂、健之佳、漱玉平民等 [249] 医疗新浪潮：手术机器人、AI+医疗、脑机接口有望持续取得突破 手术机器人 - **市场情况**：手术机器人受益于渗透率提升，市场规模预计持续增长；2022年全球手术机器人市场规模为131.8亿美元，预计2026年和2030年将分别达到328.0亿美元和631.2亿美元 [257] - **建议关注标的**：微创机器人、天智航等 [258] AI+医疗 - **应用场景**：AI医疗应用已广泛覆盖多个病种，并逐步渗透到患者诊疗全流程 [261] - **市场规模**：预计到2030年，全球AI+医疗医疗器械市场将达到1,137亿美元，2025-2030年复合增速达到45.06%；国内AI+医疗器械市场将达到755.7亿元，2025-2030年复合增速达到29.90% [269] - **建议关注标的**：华大智造等 [274] 脑机接口 - **技术发展**：全球脑机接口技术持续发展，应用场景不断拓展；国内脑机接口研究起步于20世纪90年代末，预计到2030年将实现重大技术突破与产品创新 [282][285] - **市场规模**：全球脑机接口市场规模由2019年的12亿美元增长至2023年近20亿美元，2019-2023年复合增长率超13%；预计到2029年全球脑机接口产业规模将达到76.3亿美元 [292] - **建议关注标的**：伟思医疗、爱朋医疗、翔宇医疗、诚益通等 [293][294] 建议关注标的汇总 创新药板块 信达生物、益方生物、众生药业、中国抗体、泽璟制药、三生制药、联邦制药、科伦博泰、百利天恒、康诺亚、恒瑞医药、迈威生物、智翔金泰、药明巨诺、科济药业等 [296] 器械板块 迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、山外山、新产业、爱博医疗、惠泰医疗、微电生理、华大智造、鱼跃医疗、三诺生物、瑞迈特等 [299] CXO、零售药房板块 药明康德、药明生物、药明合联、凯莱英、康龙化成、益丰药房、大参林、老百姓、一心堂、健之佳、漱玉平民等 [303] 中药板块 康缘药业、天士力、以岭药业、悦康药业、济川药业、九芝堂、方盛制药、云南白药、佐力药业、羚锐制药、华润三九、昆药集团、东阿阿胶、江中药业、太极集团、康恩贝等 [305][306]

医药股市场表现 - 创新药板块大幅上涨，三生国健涨超15%，刷新历史高点，舒泰神、科兴制药、百奥泰、君实生物、键凯科技、贝达药业等涨幅靠前 [2] - 港股创新药表现更强，君实生物大涨超16%，乐普生物、加科思、绿叶制药等上涨超7%，创新药板块涨幅超4% [2] - 中药板块迎来反弹，陇神戎发、华森制药、寿仙谷等表现强劲 [2] 驱动因素 - 2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会即将召开，中国药企70余项研究成果入选，国产创新药受关注 [2] - 《上海市嘉定区进一步加快中医药传承创新发展三年行动计划（2025—2027年）（草案）》公开征求意见，推动中医药发展 [2] 创新药研发进展 - 君实生物JS015、安济盛AGA2118、礼来Sirexatamab研发进度领先，均进入临床Ⅱ期，辉瑞RN564进入临床一期 [4] - 君实生物JS015在2025年AACR公布早期临床数据，1L治疗CRC的ORR达100%，1L治疗GC的ORR和DCR分别为66.7%、93.3% [4] - 2025年ASCO大会中国专家发言数量创新高，71项原创性研究成果入选，显示中国药企创新研发实力 [4] 行业展望与投资逻辑 - 长江证券看好创新出海与内需复苏两大方向，创新药估值低且部分品种具备全球同类最佳潜力，有望通过出海打开估值天花板 [8] - 院内业务恢复、设备更新落地，中药、消费医疗等或迎来戴维斯双击 [8] - 光大证券认为国产创新药在ASCO的表现反映研发蓬勃态势，看好院内政策支持、自费需求扩容、出海周期上行三大方向 [9] 中药板块政策支持 - 上海嘉定区计划至2027年完善中医药传承创新发展机制，健全服务体系，提升中西医结合水平和影响力 [5]

财务表现与摘U - 公司2024年实现营收25.13亿元，同比增长33.13%，归母净利润1.12亿元，净资产1.41亿元，首次实现年度扭亏为盈 [1] - 公司符合"上市时未盈利公司首次实现盈利"情形，A股股票将于4月29日取消特别标识U，正式"摘U" [1] - 核心产品安佳因全年销售额达18.9亿元，三个抗体药物销售额突破6.2亿元，同比大幅增长 [2] 研发与产品管线 - 2024年研发投入9.36亿元，同比降幅23.11%，但研发效率保持稳定增势，新获批开展临床研究产品数量达8个 [2] - 新增境内外发明专利申请16个，新获得82个发明专利授权，多篇学术论文发表于SCI收录期刊 [2] - 公司掌握重组蛋白、单克隆抗体、创新疫苗的工艺开发和规模化生产技术，产品管线兼具深度和广度 [3] - 菲诺利单抗注射液(安佑平)获批上市，是首个获批全人群头颈部鳞癌适应症的国产PD-1药物 [5] - 全球首个进入三期临床试验的14价HPV疫苗SCT1000可预防96%的宫颈癌，覆盖范围更广 [5][6] 商业化与市场拓展 - 安佳因在国内重组八因子市场占有率跃居同类产品第一，中国血友病患者诊断渗透率仅20%(欧美超50%) [4] - 公司积极布局国际化战略，多个产品取得美国、澳大利亚等发达国家临床研究许可 [6] - 紧扣"一带一路"倡议，加速安佳因及生物类似药海外商业化进程，已与印度尼西亚、巴西等十余国签署合作协议 [6] - 安佳润于2024年9月在巴基斯坦提交注册申请，2025年2月获批上市 [6] 行业环境 - 2024年以来创新药上市审批流程、纳入医保时间不断缩短，国内市场销售份额不断扩增 [1] - 2015~2024年期间中国企业原研创新药数量超过美国，排名世界第一 [7] - 全球创新药供应格局将随中美贸易摩擦持续升级而发生变化，国产替代与创新出海带来发展机遇 [4]