君实生物(688180)

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君实生物(688180) - 君实生物自愿披露关于特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的新适应症上市申请获得批准的公告
2025-03-21 17:31
新产品和新技术研发 - 特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌新适应症上市申请获批,为中国第11项适应症[1] 数据相关 - 2022年中国肝癌新发病例36.8万,占全球42.4%,死亡31.7万,占全球41.7%[2][3] - 约70%-80%中国肝癌患者首诊中晚期,中位总生存期约10个月,5年生存率约12%[3] - HEPATORCH研究入组326例患者,在57家临床中心开展[3] - 特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗与索拉非尼相比,中位PFS分别为5.8和4.0个月,疾病进展或死亡风险降低31%[4] - 特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗与索拉非尼相比,中位OS分别为20.0和14.5个月,死亡风险降低24%[4] - 特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗组与索拉非尼组ORR分别为25.3%和6.1%[4] 市场扩张和并购 - 截至公告披露日,特瑞普利单抗11项适应症于中国内地获批,10项获批适应症纳入国家医保目录[5] - 2024年10月,特瑞普利单抗用于复发/转移性鼻咽癌治疗的适应症在中国香港获批[5] - 截至公告披露日,特瑞普利单抗已在美国、欧盟等国家和地区获批上市,并在全球多地接受上市审评[6]
君实生物(688180) - 君实生物自愿披露关于注射用JS212获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-03-20 17:15
新产品和新技术研发 - 公司注射用JS212临床试验申请获国家药监局批准[1] - JS212是抗EGFR和HER3双特异性抗体偶联药物[2] - JS212在多个动物模型中展示显著抑瘤作用[3] - JS212具备良好、可接受的安全性[3]
君实生物(688180) - 君实生物H股公告
2025-03-14 17:45
公司信息 - 公司为上海君实生物医药科技股份有限公司,股份代号1877[2] 会议安排 - 董事会定于2025年3月27日举行会议[3] 会议内容 - 考虑及通过集团截至2024年12月31日止的年度全年业绩[3] - 考虑派发末期股息(如有)[3]
君实生物(688180) - 君实生物H股公告
2025-03-05 18:00
股份与股本情况 - 截至2025年2月底,H股法定/注册股份219,295,700股,法定/注册股本219,295,700元[1] - 截至2025年2月底,A股法定/注册股份766,394,171股,法定/注册股本766,394,171元[1] - 截至2025年2月底,公司法定/注册股本总额985,689,871元[1] - 截至2025年2月底,H股已发行股份219,295,700股,库存股份0股[2] - 截至2025年2月底,A股已发行股份766,394,171股,库存股份815,871股[2] 股份变动情况 - 2025年2月,H股法定/注册股份、已发行股份及库存股份数目无增减[1][2] - 2025年2月,A股法定/注册股份、已发行股份及库存股份数目无增减[1][2] 其他事项 - 公司确认本月证券发行或库存股份出售或转让获董事会授权且合规[10]
君实生物(688180) - 2024 Q4 - 年度业绩
2025-02-27 16:45
财务数据关键指标变化 - 2024年营业总收入194,831.73万元,较上年同期150,254.99万元增长29.67%[3] - 2024年营业利润为 -133,857.71万元,上年同期为 -245,744.24万元[3] - 2024年利润总额为 -135,705.26万元,上年同期为 -249,169.46万元[3] - 2024年归属于母公司所有者的净利润为 -128,227.92万元,上年同期为 -228,343.19万元[3] - 2024年加权平均净资产收益率为 -19.73%,较上年同期 -27.32%增加7.59个百分点[3] - 2024年末总资产1,078,190.66万元,较期初1,134,286.69万元减少4.95%[3] - 2024年末归属于母公司的所有者权益586,007.25万元,较期初715,122.42万元减少18.05%[3] 核心产品业务线数据关键指标变化 - 报告期内核心产品特瑞普利单抗国内市场销售额同比大幅增长超60%[5][7] 核心产品业务线产品进展 - 特瑞普利单抗多个新适应症上市申请获国家药监局批准或受理,昂戈瑞西单抗注射液获批上市[6] 公司经营策略及效果 - 公司积极落实行动方案,加强费用管控,聚焦研发项目使亏损减少[7]
君实生物等成立医药科技新公司
证券时报网· 2025-02-27 14:50
文章核心观点 企查查显示上海菩莳医药科技有限公司近日成立,由君实生物等共同持股 [1] 公司信息 - 公司名称为上海菩莳医药科技有限公司 [1] - 法定代表人为黄毅慧 [1] - 注册资本2000万元 [1] - 经营范围包含技术服务、开发、咨询、交流、转让、推广及技术和货物进出口 [1] - 由君实生物等共同持股 [1]
君实生物(688180) - 君实生物自愿披露关于JS213获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-02-06 19:17
新产品和新技术研发 - 公司收到AWT020注射用无菌粉末(JS213)《药物临床试验批准通知书》[1] - JS213是PD - 1和IL - 2双功能性抗体融合蛋白,用于晚期恶性肿瘤治疗[2] - JS213海外已进入I期临床试验阶段,临床前研究有显著抑瘤作用[3] 风险提示 - 医药产品研发易受不确定因素影响,提醒投资者防范风险[4]
君实生物(688180) - 君实生物H股公告
2025-02-06 19:16
股份数目与股本 - 截至2025年1月31日,H股法定/注册股份219,295,700股,法定/注册股本219,295,700元[1] - 截至2025年1月31日,A股法定/注册股份766,394,171股,法定/注册股本766,394,171元[1] - 2025年1月底法定/注册股本总额为985,689,871元[1] 已发行股份 - 截至2025年1月31日,H股已发行股份219,295,700股,库存股份0股[2] - 截至2025年1月31日,A股已发行股份765,578,300股,库存股份815,871股[2] 其他情况 - 股份期权、权证、可换股票据等均不适用[4][5][6][7] - 已发行股份及/或库存股份的其他变动不适用[8]
君实生物(688180) - 2024 Q4 - 年度业绩预告
2025-01-17 18:00
2024年财务预计情况 - 2024年预计实现营业收入194,900.00万元左右,同比增长29.71%[2] - 2024年预计研发费用为127,400.00万元左右,同比减少34.24%[2] - 2024年预计归属于母公司所有者的净利润-129,200.00万元左右,同比亏损减少43.42%[2] - 2024年预计归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润-127,300.00万元左右,同比亏损减少44.59%[2] 2023年财务实际情况 - 2023年公司实现营业收入150,254.99万元[3] - 2023年研发费用为193,746.95万元[3] - 2023年公司归属于母公司所有者的净利润为-228,343.19万元[3] - 2023年公司归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-229,755.88万元[3] 2024年财务变化原因 - 2024年公司营业收入增长得益于商业化药品销售收入增长,核心产品特瑞普利单抗国内销售额同比大幅增长[5] - 2024年公司亏损减少因落实行动方案,加强费用管控,聚焦潜力研发项目,核心管线高效推进[6]
君实生物:北京市嘉源律师事务所关于上海君实生物医药科技股份有限公司2024年第一次临时股东大会的法律意见书
2024-12-20 19:48
会议安排 - 2024年11月29日决议召开股东大会,11月30日公告通知[6] - 2024年12月20日下午14:30现场召开,A股网络投票9:15至15:00[7] 参会情况 - 348名股东出席,代表379,201,986股,占比38.5026%[8] 审议议案 - 审议使用剩余超募资金永久补充流动资金等三项议案[13] 表决结果 - 议案均获通过,议案二以特别决议形式通过[15]