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君实生物(688180)
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君实生物:君实生物H股公告
2024-04-02 17:08
股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2024年3月31日 狀態: 新提交 致:香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 呈交日期: 2024年4月2日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | 於香港聯交所上市 (註1) | 是 | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 | 01877 | 說明 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 219,295,700 | RMB | | 1 RMB | | 219,295,700 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | RMB | | 0 | | 本月底結存 | | | 219,295,700 | RMB | | 1 RMB | | 219,295,700 | | 2. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | A | | 於香港 ...
君实生物(688180) - 君实生物投资者关系活动记录表(2024年3月29日)
2024-04-02 15:36
财务概览 - 2023年公司实现营业收入15.03亿元,同比增长3.38% [3] - 核心产品特瑞普利单抗实现销售收入约9.19亿元,同比增长约25% [3] - 2023年公司销售费用8.44亿元,同比增长18%;管理费用5.36亿元,同比下降5.7%;研发费用19.37亿元,同比下降18.7% [3] 业务进展 商业化药品销售收入 - 特瑞普利单抗注射液(拓益®)已累计在全国超过5000家医疗机构及约2000家专业药房及社会药房销售 [3] - 氢溴酸氘瑞米德韦片(民得维®)已进入超过2300家医院,覆盖境内所有省份 [3] - 阿达木单抗注射液(君迈康®)已完成26省招标挂网,准入医院173家,药店1316家 [3] 特瑞普利单抗出海 - 2023年10月,特瑞普利单抗(LOQTORZI™)获得美国FDA批准,成为美国首款且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物 [3] - 2024年1月,特瑞普利单抗在美国开始获取及使用 [3] - 特瑞普利单抗在欧盟、英国、澳大利亚、新加坡的上市申请已受理,并与Hikma、Dr. Reddy's等合作伙伴在超过50个国家达成商业化合作 [3] 研发管线 - 特瑞普利单抗用于可切除非小细胞肺癌患者围手术期治疗的新适应症上市申请获得NMPA批准 [3] - 抗BTLA单抗tifcemalimab(TAB004/JS004)已针对局限期小细胞肺癌和经典型霍奇金淋巴瘤启动2项III期注册临床 [3] - 重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液昂戈瑞西单抗(JS002)的新药上市申请已获得NMPA受理 [3] 投资者问答 特瑞普利单抗海外上市申请 - 特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的上市许可申请已分别获得澳大利亚药品管理局(TGA)和新加坡卫生科学局(HSA)受理 [4] - 特瑞普利单抗一线治疗鼻咽癌和一线治疗食管鳞癌的上市许可申请已获得欧洲药品管理局(EMA)和英国药品和保健品管理局(MHRA)受理 [4] 特瑞普利单抗美国商业化 - 2024年1月,公司合作伙伴Coherus宣布特瑞普利单抗已可以在美国获取及使用 [4] - Coherus将致力于将LOQTORZI™联合化疗建立为复发/转移性鼻咽癌的新治疗标准 [4] 抗BTLA单抗研发进展 - 2023年6月及2023年8月,FDA和NMPA分别同意公司开展抗BTLA单抗tifcemalimab联合特瑞普利单抗作为局限期小细胞肺癌放化疗后未进展患者的巩固治疗的随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心III期临床研究 [4] - 公司已正式启动tifcemalimab联合特瑞普利单抗用于治疗cHL的随机、开放、阳性对照、多中心III期临床研究(NCT06170489) [4] 特瑞普利单抗未来国内销售预期 - 2023年12月,拓益®(特瑞普利单抗注射液)用于可切除非小细胞肺癌患者围手术期治疗的新适应症上市申请获得NMPA批准 [5] - 2023年,拓益新增一线鼻咽癌、一线食管鳞癌和一线非鳞非小细胞肺癌3项适应症纳入新版国家医保目录,截至目前已有6项适应症纳入国家医保目录 [5] IL-17最新进展 - 2023年美国风湿病学会(ACR)年会上,公司首次公布了JS005用于治疗中重度银屑病患者的Ib/II期临床研究结果 [5] - JS005针对中重度斑块状银屑病已进入III期注册临床研究阶段 [5]
君实生物:君实生物关于以集中竞价交易方式回购股份的进展公告
2024-04-01 17:38
一、 回购方案的基本信息 2023 年 9 月 8 日,上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称"公司") 召开第三届董事会第二十二次会议,审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购 公司股份方案的议案》,同意公司以集中竞价交易方式回购公司股份,回购资金总 额不低于人民币 3,000 万元(含),不超过人民币 6,000 万元(含);回购价格不超 过人民币 58 元/股(含);回购期限自公司董事会审议通过本次回购股份方案之日 起 12 个月内。具体内容详见公司于 2023 年 9 月 11 日在上海证券交易所网站披露 的《上海君实生物医药科技股份有限公司关于以集中竞价交易方式回购股份方案 公告》(公告编号:临 2023-058)。 二、 回购方案的进展情况 根据《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 7 号——回购股份》等相关规定,公司实施回购期间,应当在每个月的前 3 个交易 日内公告截至上月末的回购进展情况。现将回购股份的进展情况公告如下: 2024 年 3 月,公司通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式已累计 回购股份 102,459 股,占公司总股本比例为 0.0104%, ...
关于上海君实生物医药科技股份有限公司的监管工作函
2024-03-29 18:22
标题:关于上海君实生物医药科技股份有限公司的监管工作函 证券代码:688180 证券简称:君实生物 监管类型:监管工作函 涉及对象:上市公司,董事,中介机构及其相关人员 处分日期:2024-03-29 处理事由:关于上海君实生物医药科技股份有限公司的监管工作函 ...
君实生物(688180) - 2023 Q4 - 年度财报
2024-03-29 00:00
公司治理与管理 - 公司全体董事出席董事会会议[6] - 容诚会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告[6] - 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人声明保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整[7] - 公司治理结构正常,不存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况,不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况,半数以上董事保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性[14] 财务状况 - 公司2023年营业收入为150,254.99万元,较2022年增长3.38%[20] - 归属于上市公司股东的净利润为-228,343.19万元,亏损较2022年有所减少[20] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为-229,755.88万元,亏损较2022年有所减少[20] - 经营活动产生的现金流量净额为-200,498.21万元,较2022年有所减少[20] - 总资产为1,134,286.69万元,较2022年末减少9.68%[20] - 基本每股收益为-2.32元,较2022年有所改善[20] - 加权平均净资产收益率为-27.32%,较2022年增加5.33个百分点[21] - 研发投入占营业收入的比例为128.95%,较2022年减少35.09个百分点[21] - 非经常性损益项目合计为14,126,891.67元,较2022年减少[24] - 权益工具投资和医药基金的公允价值变动对当期利润的影响合计为-144,942,871.70元[26] - 公司2023年实现营业收入15.03亿元,同比增长3.38%[27] - 特瑞普利单抗实现销售收入约9.19亿元,同比增长约25%[36] - 公司营业收入为15.03亿元,同比增长3.38%[105] - 公司营业成本为5.41亿元,同比增长7.27%[105] - 公司销售费用为8.44亿元,同比增长17.98%[105] - 公司管理费用为5.36亿元,同比下降5.74%[105] - 公司研发费用为19.37亿元,同比下降18.74%[105] - 公司医药制造业营业收入为14.74亿元,同比增长19.92%[111] - 公司抗肿瘤类药物营业收入为9.19亿元,同比增长24.93%[111] - 公司技术许可及特许权收入为2.84亿元,同比下降40.45%[111] - 公司境内营业收入为11.62亿元,同比增长54.39%[111] - 公司境外营业收入为3.12亿元,同比下降34.52%[111] - 公司前五名客户销售额总计101,156.91万元,占年度销售总额68.62%[121] - 公司前五名供应商采购额总计44,752.16万元,占年度研发及生产类采购总额27.35%[122] - 销售费用为844,355,927.00元,较上年同期增长17.98%,主要因市场推广费增加[124] - 管理费用为536,439,566.54元,较上年同期下降5.74%,主要因公司加强了费用管控[124] - 研发费用为1,937,469,544.84元,较上年同期下降18.74%,主要因公司优化资源配置,聚焦更有潜力的研发管线[124] - 经营活动产生的现金流量净额为-2,004,982,096.97元,较上年同期减少,主要因技术许可及特许权收到的现金减少[124] - 投资活动产生的现金流量净额为-933,190,906.12元,较上年同期增加,主要因购建长期资产的现金流出增加[124] - 筹资活动产生的现金流量净额为711,827,779.96元,较上年同期下降84.57%,主要因上期公司向特定对象发行A股股票所募集的资金到账[124] - 货币资金为3,788,193,376.77元,较上期末减少37.19%,主要因公司日常营运、研发投入及资产购建等使账面资金减少[125] - 应收账款为483,226,004.74元,较上期末增加102.88%,主要因药品销售增加及本期期末确认技术许可应收款导致应收货款增加[126] - 租赁负债减少62.54%,主要因为部分租赁到期[136] - 预计负债增加至27,104,611.58元,主要因为原料药采购的待执行合同预计为亏损合同[137] - 递延收益增加50.31%,主要因为公司新收到政府补助[138] - 其他非流动负债增加2,032.92%,主要因为公司收到其他合伙人出资款[139] - 库存股增加100.00%,主要因为公司集中竞价交易回购股份[140] - 其他综合收益减少107.67%,主要因为其他权益工具投资公允价值变动[141] - 境外资产占总资产的比例为6.57%,具体为745,696,516.90元[142] - 抗肿瘤类药物营业收入增加24.93%,毛利率为74.34%[149] - 公司报告期内销售费用总额为84,435.59万元,占营业收入比例为56.19%[160] - 市场推广费用为38,019.07万元,占销售费用总额比例为45.03%[159] - 职工薪酬为43,593.68万元,占销售费用总额比例为51.63%[159] - 本期对外股权投资额为38,045.80万元,同比有所增加[161] - 公司及控股产业基金投入人民币32,045.80万元参股新药研发企业[162] - 权益工具投资本期购买金额为32,045.80万元,期末数为73,675.89万元[164] - 医药基金本期购买金额为621.87万元,期末数为15,377.71万元[164] - 交易性金融资产本期购买金额为120,000.00万元,本期出售/赎回金额为120,000.00万元[164] - 私募基金投资总额为12,600.00万元[165] 研发进展 - 公司未来仍将维持相应规模的研发投入用于在研产品的临床前研究、全球范围内的临床试验以及新药上市前准备等药物开发工作[5] - 公司主营业务、核心竞争力未发生重大不利变化[5] - 公司已在本报告详细阐述在生产经营过程中可能面临的各种风险因素[6] - 公司持有苏州君盟生物医药科技有限公司100%股权[16] - 公司持有上海君实生物工程有限公司100%股权[16] - 公司持有苏州众合生物医药科技有限公司100%股权[16] - 公司持有无锡君实生物医药科技有限公司100%股权[16] - 公司持有无锡润民医药科技有限公司50%股权[16] - 公司持有
君实生物:君实生物2023年度独立非执行董事述职报告(LIEPINGCHEN)
2024-03-28 20:02
上海君实生物医药科技股份有限公司 2023 年度独立非执行董事述职报告(LIEPING CHEN) 作为上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称"公司")的独立非执 行董事,我根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")、《中华 人民共和国证券法》《上市公司独立董事管理办法》《上海证券交易所科创板股票 上市规则》(以下简称"《科创板上市规则》")、《香港联合交易所有限公司证 券上市规则》(以下简称"《联交所上市规则》")、《上海君实生物医药科技股 份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》")以及《上海君实生物医药科技 股份有限公司独立非执行董事工作制度》等法律、法规、规范性文件、公司制度 的要求,在 2023 年度工作中,认真履行职责,积极出席相关会议,认真审议董 事会各项议案,对重大事项发表了独立意见,维护了公司整体利益及全体股东的 合法权益。现将 2023 年度履行职责情况述职如下: 一、 独立非执行董事的基本情况 LIEPING CHEN(陈列平),1957 年 4 月出生,美国国籍。LIEPING CHEN (陈列平)博士于 1982 年获得福建医科大学医学学士学位,1986 年获北京协和 ...
君实生物:君实生物2023年度社会责任报告
2024-03-28 20:01
上海君实生物医药科技股份有限公司 2023 年度社会责任报告 1 编写依据 本报告是上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称"君实生物"或"公 司"或"我们")参照上海证券交易所《上海证券交易所科创板股票上市规则》 《社会责任报告编写指南》等相关法律法规及规范性文件的要求,结合公司所属 行业特点以及报告期内公司履行社会责任的实际情况进行编写。 报告内容 本报告重点披露了公司的经济、社会和环境等方面表现的相关信息,反映了 公司 2023 年度履行社会责任的实际情况,以帮助利益相关方了解君实生物的社 会责任实践活动和绩效。 报告范围 本报告的时间范围为 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 12 月 31 日(以下简称"报 告期"),部分内容超过该范围。报告的组织范围为公司及公司下属子公司。 确认及批准 本报告经管理层确认后,于 2024 年 3 月 28 日获董事会通过。 发布形式 本报告网络版可在上海证券交易所(www.sse.com.cn)、香港联合交易所有 限公司网站(www.hkex.com.hk)和上海君实生物医药科技股份有限公司 (www.junshipharma.com)查阅下载。 2 ...
君实生物:君实生物董事会2023年度对独立非执行董事独立性自查情况的专项报告
2024-03-28 20:01
上海君实生物医药科技股份有限公司 董事会 2024 年 3 月 28 日 上海君实生物医药科技股份有限公司 董事会 2023 年度对独立非执行董事独立性 自查情况的专项报告 根据《上市公司独立董事管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市 规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运 作》等相关要求,上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称"公司") 董事会,就公司在任独立非执行董事的独立性情况进行评估并出具如下专 项意见: 经核查公司在任独立非执行董事 Roy Steven Herbst、钱智、张淳、冯晓 源、孟安明的兼职、任职情况以及其签署的独立性自查情况报告,上述人员 除在公司担任独立非执行董事、董事会专门委员会委员外,不存在在公司任 职以及在公司主要股东单位任职的情形,与公司以及主要股东之间不存在 利害关系、重大业务往来或其他可能妨碍其独立性的关系。因此,董事会认 为公司独立非执行董事符合《上市公司独立董事管理办法》《上海证券交易 所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》中对独立非执行董 事独立性的相关要求。 ...
君实生物:君实生物2023年度独立非执行董事述职报告(张淳)
2024-03-28 20:01
上海君实生物医药科技股份有限公司 2023 年度独立非执行董事述职报告(张淳) 作为上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称"公司")的独立非执 行董事,我根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")、《中华 人民共和国证券法》(以下简称"《证券法》")、《上市公司独立董事管理办法》 《上海证券交易所科创板股票上市规则》(以下简称"《科创板上市规则》")、 《香港联合交易所有限公司证券上市规则》(以下简称"《联交所上市规则》")、 《上海君实生物医药科技股份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》")以 及《上海君实生物医药科技股份有限公司独立非执行董事工作制度》等法律、法 规、规范性文件、公司制度的要求,在 2023 年度工作中,认真履行职责,积极 出席相关会议,认真审议董事会各项议案,对重大事项发表了独立意见,维护了 公司整体利益及全体股东的合法权益。现将 2023 年度履行职责情况述职如下: 一、 独立非执行董事的基本情况 张淳,1957 年 7 月出生,中国国籍,无境外永久居留权。张淳先生于 1985 年毕业于江西财经学院会计专业,2001 年毕业于中共中央党校法律专业,中国 注册会计师,高 ...
君实生物:海通证券股份有限公司关于上海君实生物医药科技股份有限公司使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的核查意见
2024-03-28 20:01
(二)2022年度向特定对象发行A股股票募集资金情况 根据中国证券监督管理委员会出具的《关于同意上海君实生物医药科技股份 海通证券股份有限公司 关于上海君实生物医药科技股份有限公司 使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的核查意见 海通证券股份有限公司(以下简称"海通证券"或"保荐机构")作为上海君实 生物医药科技股份有限公司(以下简称"君实生物"或"公司")首次公开发行股票 并在科创板上市及2022年度向特定对象发行A股股票的持续督导保荐机构,根据 《证券发行上市保荐业务管理办法》《上市公司监管指引第2号——上市公司募集 资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券 交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等有关规定,对公司 使用部分闲置募集资金补充流动资金的事项进行了核查,具体情况如下: 一、募集资金基本情况 (一)2020年首次公开发行A股股票募集资金情况 根据中国证券监督管理委员会于2020年5月20日出具的《关于同意上海君实 生物医药科技股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可〔2020〕 940号),公司获准向社会公开发行人民币普通股8,713.00 ...