证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2024-056 上海君实生物医药科技股份有限公司 关于股份回购实施结果的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 | 回购方案首次披露日 | 2023/9/11，由公司控股股东、实际控制人之一兼 | | --- | --- | | | 董事长熊俊先生提议 | | 回购方案实施期限 | 公司第三届董事会第二十二次会议审议通过后 个月 | | | 12 | | 预计回购金额 | 30,000,000 元~60,000,000 元 | | 回购价格上限 | 元/股 58 | | 回购用途 | □减少注册资本 √用于员工持股计划或股权激励 | | | □用于转换公司可转债 | | | □为维护公司价值及股东权益 | | 实际回购股数 | 股 815,871 | | 实际回购股数占总股本比例 | 0.0828% | | 实际回购金额 | 30,883,207.73 元 | | 实际回购价格区间 | 元/股~41.69 元/股 29.03 | 重要内容提示： 一、 ...

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [6][7] 报告的核心观点 - 2024H1君实生物营收7.86亿元同比增17.37%，归母净利润净亏损6.45亿元，亏损缩窄，拓益销售增约50%为营收增长核心驱动力，研发费用缩减 [5] - 2024年上半年核心产品PD - 1单抗新获批三个适应症，两项sNDA获受理，海外上市申请稳步推进，有望迎二次成长空间 [5] - 自主研发的BTLA单抗tifcemalimab联合特瑞普利单抗的国际多中心Ⅲ期临床研究已完成多地首例受试者入组及给药，国内也启动相关关键III期临床研究，后续将重点推进多个产品 [6] - 预计公司2024 - 2026年归母净利润分别为 - 11.92亿元、 - 5.15亿元、2.67亿元，对应EPS分别为 - 1.21元、 - 0.52元、0.27元 [6] 根据相关目录分别进行总结 事件描述 - 2024年8月31日君实生物发布2024上半年业绩报告，2024H1实现营业收入7.86亿元（同比 + 17.37%），归母净利润净亏损6.45亿元（去年同期净亏损9.97亿元） [2][5] 事件评论 拓益销售与亏损情况 - 2024H1公司营收7.86亿元同比增17.37%，归母净利润净亏损6.45亿元，亏损缩窄，拓益国内市场销售收入约6.71亿元，同比增长约50%，为营收增长核心驱动力 [5] - 2024H1销售费用4.28亿元（同比 + 14.59%），管理费用2.40亿元（同比 + 3.19%），研发费用5.46亿元（同比 - 42.40%），研发费用缩减因核心产品多项临床试验达终点及行动方案实施 [5] PD - 1适应症情况 - 2024年上半年核心产品PD - 1单抗特瑞普利单抗新获批三个适应症，两项sNDA获NMPA受理，多适应症加持下有望迎二次成长空间，海外上市申请稳步推进 [5] 临床研究与管线布局 - 自主研发的BTLA单抗tifcemalimab联合特瑞普利单抗的国际多中心Ⅲ期临床研究计划在全球17个国家和地区开展，已完成多地首例受试者入组及给药，国内启动相关关键III期临床研究 [6] - 后续管线将重点推进Claudin18.2 ADC（JS107）等多个产品 [6] 盈利预测与评级 - 预计公司2024 - 2026年归母净利润分别为 - 11.92亿元、 - 5.15亿元、2.67亿元，对应EPS分别为 - 1.21元、 - 0.52元、0.27元，维持“买入”评级 [6] 公司基础数据 - 当前股价26.52元，总股本98569万股，流通A股76455万股，每股净资产6.57元，近12月最高/最低价49.43/24.00元（股价为2024年8月30日收盘价） [8] 财务报表及预测指标 利润表 - 2023 - 2026E营业总收入分别为1503、2008、3032、4221百万元，营业成本分别为541、662、970、1309百万元等多项财务指标呈现相应变化 [12] 资产负债表 - 2023 - 2026E货币资金分别为3788、2027、1492、1694百万元，应收账款分别为483、558、842、1173百万元等多项财务指标呈现相应变化 [12] 现金流量表 - 2023 - 2026E经营活动现金流净额分别为 - 2005、 - 1611、 - 748、 - 93百万元，投资活动现金流净额分别为 - 933、 - 140、212、295百万元等多项财务指标呈现相应变化 [12] 基本指标 - 2023 - 2026E每股收益分别为 - 2.32、 - 1.21、 - 0.52、0.27元，每股经营现金流分别为 - 2.03、 - 1.63、 - 0.76、 - 0.09元等多项财务指标呈现相应变化 [12]

呈交日期: 2024年9月5日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | 於香港聯交所上市 (註1) | 是 | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 01877 | 說明 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 219,295,700 | RMB | | 1 RMB | | 219,295,700 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | RMB | | 0 | | 本月底結存 | | | 219,295,700 | RMB | | 1 RMB | | 219,295,700 | FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2024年8月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 本月底法定/註冊股本總額： RMB 985, ...

财务表现 - 2024年上半年公司实现营业收入6.71亿元，同比增长17.37% [1] - 核心产品拓益®销售收入6.71亿元，同比增长约50% [1] - 营业总成本同比下降19.07%，毛利率有所增长 [1] - 销售费用4.28亿元，占总收入比例下降4.1% [1] - 研发费用5.46亿元，占产品收入比例下降16.1% [1] - 货币资金及交易性金融资产余额合计33.12亿元 [2] 产品进展 - 拓益®新增3项适应症纳入国家医保目录，累计6项适应症 [1] - 拓益®已在全国超过5000家医疗机构及2000家药房销售 [1] - 拓益®三项新适应症上市申请获得NMPA批准 [2] - 昂戈瑞西单抗两项sNDA获得NMPA受理 [2] - Tifcemalimab两项III期注册临床研究正在进行 [2][3] - JS005针对中重度斑块状银屑病的III期临床研究已完成入组 [3] 国际化进展 - 特瑞普利单抗可在美国33家NCCN指定癌症中心订购 [3] - 特瑞普利单抗在澳大利亚、新加坡的上市申请获得受理 [3] - 特瑞普利单抗获得CHMP积极意见，建议批准两项适应症 [3] - 苏州吴江生产基地通过EMA现场核查，获得GMP认证 [3][5] - 特瑞普利单抗在英国、欧盟等地的上市申请正在审评中 [3] 研发管线 - 重点推进Claudin18.2 ADC、PI3K-α抑制剂等产品 [3] - Tifcemalimab联合特瑞普利单抗的Ib/II期临床研究在中美同步开展 [3][4] - 特瑞普利单抗在肺癌领域已获批多项适应症 [4] - JUSTAR-001研究在全球17个国家和地区开展，计划招募756例受试者 [4] 商业化 - 2024年上半年拓益®国内市场销售收入6.71亿元 [6] - 特瑞普利单抗已获批10项适应症，另有2项sNDA已受理 [6] - 公司拥有苏州吴江和上海临港两个商业化生产基地 [5] - 上海临港生产基地产能42,000升，可同时生产商业化批次 [5]

公司投资评级 - 维持"买入"评级 [3] 报告的核心观点 - 2024H1 拓益销售收入大幅增长，公司整体运营效率持续提升，亏损收窄 [2] 根据相关目录分别进行总结 公司概况 - 君实生物(688180)，目标价: 60.26，昨收盘: 24.70 [1] 财务表现 - 2024年上半年营业收入为7.86亿元，同比增长17.37% [2] - 研发费用为5.46亿元，同比减少42.40% [2] - 销售费用为4.28亿元，同比增长14.59% [2] - 管理费用为2.40亿元，同比增长3.19% [2] - 归母净利润为-6.45亿元，扣非归母净利润为-6.27亿元 [2] - 公司在手现金为33亿元 [2] 产品销售 - 核心产品特瑞普利单抗于国内市场实现销售收入6.71亿元，同比增长50.11% [2] 研发进展 - 拓益国内医保适应症有望扩至10项 [2] - 特瑞普利单抗美国商业化正式启动，NPC适应症销售峰值有望达到2亿美金 [2] - 特瑞普利单抗上市申请获欧盟、英国、澳大利亚、新加坡、马来西亚、中国香港受理 [2] - 特瑞普利单抗的上市申请获得CHMP的积极意见，今年有望在欧盟获批上市 [2] - JS005（IL-17A）用于银屑病的3期临床完成患者招募 [2] - JS001sc（PD-1皮下注射剂型）启动关键临床 [2] 未来展望 - 2024年拓益国内销售持续放量，保持高速增长趋势 [2] - 特瑞普利单抗有望在海外更多地区批准上市，并获得里程碑收入 [2] - 特瑞普利单抗用于围手术期ESCC数据读出 [2] - 昂戈瑞西单抗（PCSK9）用于高胆固醇血症获NMPA批准上市 [2] - JS105（PI3Kα）启动关键临床 [2] 财务预测 - 预测2024/25/26年营业收入为20.65/35.79/47.03亿元 [3] - 预测归母净利润为-12.27/0.24/9.29亿元人民币 [3] - 假定WACC为9%，永续增长率3%，使用DCF法和NPV法进行估值，测算出目标市值为593.94亿元人民币，对应股价为60.26元 [3] 财务指标 - 2023A营业收入为15.03亿元，2024E为20.65亿元，2025E为35.79亿元，2026E为47.03亿元 [4] - 2023A归母净利为-22.83亿元，2024E为-12.27亿元，2025E为0.24亿元，2026E为9.29亿元 [4] - 2023A摊薄每股收益为-2.32元，2024E为-1.08元，2025E为0.01元，2026E为1.03元 [4] - 2023A毛利率为64.00%，2024E为74.68%，2025E为78.71%，2026E为79.52% [6] - 2023A销售净利率为-151.97%，2024E为-59.44%，2025E为0.67%，2026E为19.75% [6] - 2023A销售收入增长率为3.38%，2024E为37.43%，2025E为73.32%，2026E为31.40% [6] - 2023A净利润增长率为-，2024E为-，2025E为-，2026E为8072.47% [4] - 2023A ROE为-31.93%，2024E为-20.79%，2025E为0.40%，2026E为13.55% [6] - 2023A ROA为-20.13%，2024E为-12.53%，2025E为0.22%，2026E为7.50% [6] - 2023A ROIC为-27.32%，2024E为-17.54%，2025E为0.80%，2026E为12.12% [6] - 2023A EPS(X)为-2.32，2024E为-1.25，2025E为0.02，2026E为0.94 [6] - 2023A PE(X)为-，2024E为-，2025E为102200.11%，2026E为26.21 [6] - 2023A PB(X)为5.77，2024E为4.12，2025E为4.11，2026E为3.55 [6] - 2023A PS(X)为27.44，2024E为11.79，2025E为6.80，2026E为5.18 [6] - 2023A EV/EBITDA(X)为-18.56，2024E为-21.52，2025E为96.23，2026E为19.21 [6]

上海君实生物医药科技股份有限公司 2024 年半年度募集资金存放与实际使用情况专项报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 根据中国证券监督管理委员会（以下简称"中国证监会"）《上市公司监管 指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所科 创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》和《上海证券交易所科创板股 票上市规则》等相关规定，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称"公 司"）董事会将公司2024年半年度（以下简称"报告期"）募集资金存放与实际 使用情况专项说明如下： 一、募集资金基本情况 （一）实际募集资金金额和资金到位时间 证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2024-050 1、2020年首次公开发行A股股票募集资金 根据中国证监会于2020年5月20日出具的《关于同意上海君实生物医药科技 股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2020〕940号），公 司获准向社会公开发行人民币普通股87,130,000股，每股发行价格为人民币55.5 ...

创新药物研发与商业化 - 公司具备从创新药物发现和开发、全球范围内的临床研究、大规模生产到商业化的全产业链能力，旨在成为立足中国、布局全球的创新医药公司[1] - 公司已成功开发出特瑞普利单抗等极具市场潜力的药品组合，多项产品具有里程碑意义[1] - 特瑞普利单抗是国内首个获得国家药监局批准上市的国产抗PD-1单克隆抗体，截至本报告披露日已在中国内地获批10项适应症[1] - 公司自主研发的tifcemalimab是全球首个进入临床开发阶段的抗肿瘤抗BTLA单克隆抗体[1] 生产制造与质量管理 - 公司拥有2个商业化生产基地，苏州吴江生产基地和上海临港生产基地均已获得NMPA颁发的GMP证书[1] - 公司建立了科学的供应商评估和准入制度，定期开展供应商绩效评价[62] - 公司制定了一整套生产管理标准操作规程，确保产品质量符合相关法规和标准[63][64] 商业化推广与销售 - 公司主要采用自营团队进行商业化推广，并与多家具有GSP资质的经销商签订产品经销协议[65] - 公司专注于学术化推广，向医生传递免疫治疗及公司产品信息[66] - 公司积极探索销售模式，在原有拓益®自营医院销售队伍覆盖的基础上新增招商模式和民得维®自营团队[66] 行业发展趋势 - 我国生物药市场规模预计到2030年将达到13,198亿元，年复合增长率为14.4%[67] - 全球生物药市场规模预计到2030年将达到6,651亿美元，年复合增长率为8.1%[67] - 创新药整体市场目前在国内公立药品终端市场中占比约7.3%，未来有较大提升空间[68] - 中国癌症发病率整体呈上升趋势，早筛力度加大[68] 公司研发能力 - 公司拥有人体膜受体蛋白组库和高通量筛选平台、高产稳定表达细胞株筛选构建平台等多个自主研发的技术平台[1][2][3][4][5][6] - 公司的创新药研发能力使其成为国内少数具备开发全球首创药物潜力的领先企业之一[7] - 公司通过多个研发步骤自主研发并优化特瑞普利单抗，该创新药物具有亲和力高、内吞效果佳、稳定性好等优势[7] - 特瑞普利单抗在中国和美国均获批上市，临床研究结果显示其安全性和有效性不亚于进口产品[7] 财务经营情况 - 公司营业收入较上年同期增长17.37%，达到7.86亿元[18] - 归属于上市公司股东的净利润和扣除非经常性损益的净利润较上年同期亏损有所减少[18] - 经营活动产生的现金流量净额较上年同期净流出有所减少[20] - 商业化药品拓益®在国内市场实现销售收入6.71亿元，同比增长约50%[20] 风险因素 - 公司新药上市申请等注册工作、上市后的市场推广等方面亦将带来相应的费用支出，可能导致短期内公司亏损进一步扩大[4] - 公司已在本报告详细阐述在生产经营过程中可能面临的各种风险因素[4] - 公司不承担任何因新信息、未来事件或其他原因而更新任何前瞻性陈述的义务[6]

海通证券股份有限公司 关于上海君实生物医药科技股份有限公司 使用自有资金支付募投项目人员费用， 使用自有外汇、银行承兑汇票支付募投项目所需资金 并以募集资金等额置换的核查意见 海通证券股份有限公司（以下简称"海通证券"或"保荐机构"）作为上海君实 生物医药科技股份有限公司（以下简称"君实生物"或"公司"）向特定对象发行股 票的持续督导保荐机构，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交 易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号 ——规范运作》等有关规定，对公司使用自有资金支付募投项目人员费用，使用 自有外汇、银行承兑汇票支付募投项目所需资金并以募集资金等额置换的事项进 行了核查，具体情况如下： 一、募集资金基本情况 （一）2020年首次公开发行A股股票募集资金 根据中国证券监督管理委员会（以下简称"中国证监会"）于2020年5月20 日出具的《关于同意上海君实生物医药科技股份有限公司首次公开发行股票注册 的批复》（证监许可〔2020〕940号），公司获准向社会公开发行人民币普通股 8,713.00万股，每股发行价格为人民币55.50元，募集资金总额为人民币483,571. ...

证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2024-053 上海君实生物医药科技股份有限公司 关于使用自有资金支付募投项目人员费用及使用自 有外汇、银行承兑汇票支付募投项目所需资金并以 募集资金等额置换的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）于2024年8月30 日召开第四届董事会第二次会议、第四届监事会第二次会议，审议通过《关于使 用自有资金支付募投项目人员费用，使用自有外汇、银行承兑汇票支付募投项目 所需资金并以募集资金等额置换的议案》，同意公司根据募投项目实施情况使用 公司自有资金支付募投项目人员工资及费用，使用自有外汇、银行承兑汇票支付 募投项目所需资金，后续以募集资金等额置换，并从募集资金专户划转至公司相 关账户，该部分等额置换资金视同募投项目使用资金。公司保荐机构海通证券股 份有限公司（以下简称"保荐机构"）对本事项出具了明确的核查意见。 一、募集资金基本情况 （一）2020年首次公开发行A股股票募集资金 根据中国证券监督管理委 ...

证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2024-048 上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于特瑞普利单抗一线治疗黑色素瘤的 新适应症上市申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家 药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，特瑞普利单抗（商品名：拓益®， 产品代号：JS001）用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗的新适应症上市 申请获得受理。由于药品的研发周期长、审批环节多，容易受到一些不确定性因 素的影响，本次新适应症上市申请能否获得批准存在不确定性，敬请广大投资者 谨慎决策，注意防范投资风险。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：特瑞普利单抗注射液 申请事项：境内生产药品注册上市许可 受理号：CXSS2400084、CXSS2400085 申请人：上海君实生物医药科技股份有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。 本次新适应症的上市申请 ...