FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2024年7月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 呈交日期: 2024年8月5日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 01877 | 說明 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 219,295,700 | RMB | | 1 RMB | | 219,295,700 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | RMB | | 0 | | 本月底結存 | | | 219,295,700 | RMB | | 1 RMB | | 219,295,700 | | 2. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 ...

证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2024-047 上海君实生物医药科技股份有限公司 关于以集中竞价交易方式回购股份的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 根据《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 7 号——回购股份》等相关规定，公司实施回购期间，应当在每个月的前 3 个交易 日内公告截至上月末的回购进展情况。现将回购股份的进展情况公告如下： 截至 2024 年 7 月 31 日，公司通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易 方式已累计回购股份 815,871 股，占公司总股本比例为 0.0828%，回购成交的最高 价为人民币 41.69 元/股，最低价为人民币 29.03 元/股，支付的资金总额为人民币 30,883,207.73 元（不含印花税、交易佣金等交易费用）。本次回购股份进展符合法 律法规的规定及公司回购股份方案。 三、 其他事项 公司将严格按照《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监 管指引第 7 号——回购股 ...

一、药品基本情况 药品名称：特瑞普利单抗注射液 欧洲商品名：LOQTORZI® 适应症：特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的， 或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于 不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌成人患者的一线治疗。 证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2024-046 上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于特瑞普利单抗获得欧洲药品管理局 人用药品委员会积极意见的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）产品特瑞 普利单抗（欧洲商品名：LOQTORZI®）的上市许可申请获得欧洲药品管理局（以 下简称"EMA"）人用药品委员会（以下简称"CHMP"）的积极意见，建议批 准其用于治疗两项适应症：特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手 术或放疗的，或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及特瑞普利单抗联合顺铂 和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌成人患者的 ...

证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2024-045 上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗 晚期肝细胞癌的新适应症上市申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家 药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，特瑞普利单抗（商品名：拓益®） 联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的新适应症上 市申请获得受理。由于药品的研发周期长、审批环节多，容易受到一些不确定性 因素的影响，本次新适应症上市申请能否获得批准存在不确定性，敬请广大投资 者谨慎决策，注意防范投资风险。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：特瑞普利单抗注射液 申请事项：境内生产药品注册上市许可 受理号：CXSS2400069、CXSS2400070 申请人：上海君实生物医药科技股份有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。 二、药品 ...

证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2024-044 上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于全资子公司通过欧盟 GMP 认证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公 司苏州众合生物医药科技有限公司收到爱尔兰健康产品监督管理局（The Ireland Health Products Regulatory Authority）依据欧洲药品管理局（European Medicines Agency，以下简称"EMA"）相关法规颁发的《CERTIFICATE OF GMP COMPLIANCE OF A MANUFACTURER》（《药品 GMP 证书》）。现将相关情 况公告如下： 一、 GMP 证书相关情况 二、对公司的影响 生产地址：苏州市吴江经济技术开发区龙桥路 999 号 证书编号：34482 认证产线：原液车间 1、制剂车间 1 证书有效期：自检查日期 2024 年 3 月 22 日起三年内有效 签发机关：爱尔 ...

药品名称：WJ47156 片 申请事项：境内生产药品注册临床试验 证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2024-043 上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于 JS125 获得药物临床试验申请 受理通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家 药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，WJ47156 片（项目代号"JS125"） 的临床试验申请获得受理。由于药品的研发周期长、审批环节多，容易受到一些 不确定性因素的影响，本次临床试验申请能否获得批准存在不确定性，敬请广大 投资者谨慎决策，注意防范投资风险。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情 况履行信息披露义务。有关公司信息以公司指定披露媒体《中国证券报》《上海 证券报》《证券时报》以及上海证券交易所网站刊登的公告为准。 受理号：CXHL2400678、CXHL2400680 申请人：上海君实 ...

会议主要讨论的核心内容 - 公司上半年业务进展情况,包括国内新获批适应症的销售情况以及海外市场的拓展情况 [1][2][3][4][5] - 公司正在开展的临床试验进展,包括局限性小细胞肺癌维持治疗和呼吸性淋巴瘤的临床试验 [6][7] - 公司其他在研产品如PCSK9单抗、白蛋白偶联药物等的进展情况 [7] - 公司整体的运营情况,包括费用管控、销售团队建设等 [8][17][18][19][20] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **投资者提问** 请问公司目前各个适应症的销售占比情况,以及未来的销售策略 [9][10] **王总回答** 公司目前肺癌适应症销售占比最高,其次是肾细胞癌和乳腺癌等适应症,未来将重点推广新获批的适应症。公司将围绕新获批适应症进行分量推广,特别是在CMV输入期领域 [9][10] 问题2 **投资者提问** 请问公司其他在研产品如DTLA的临床进展情况 [10][11] **王总回答** 公司正在开展广泛型小细胞肺癌的临床试验,预计今年内与FDA进行进一步沟通。其他在研产品如使馆的临床试验也在按计划推进 [10][11] 问题3 **投资者提问** 请问公司在即将到来的医保谈判中的预期 [11][12] **王总回答** 公司有望凭借今年新获批的多个适应症以及较低的定价进入医保目录,预计未来3年内公司销售有望保持50%左右的年增长 [11][12]

FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2024年6月30日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 呈交日期: 2024年7月2日 第 1 頁 共 10 頁 v 1.1.0 FF301 II. 已發行股份及/或庫存股份變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | | 股份類別 | H | | 於香港聯交所上市 (註1) | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 01877 | | 說明 | | | | | | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）數目 | | | 庫存股份數目 | | 已發行股份總數 | | | 上月底結存 | | | | 219,295,700 | | 0 | | 219,295,700 | | 增加 / 減少 (-) | | | | 0 | | 0 | | | | 本月底結存 | | | | 219,295,700 | | 0 | | 219,295,700 ...

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2024-042 上海君实生物医药科技股份有限公司 关于以集中竞价交易方式回购股份的进展公告 截至 2024 年 6 月 30 日，公司通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易 方式已累计回购股份 815,871 股，占公司总股本比例为 0.0828%，回购成交的最高 价为人民币 41.69 元/股，最低价为人民币 29.03 元/股，支付的资金总额为人民币 30,883,207.73 元（不含印花税、交易佣金等交易费用）。本次回购股份进展符合法 律法规的规定及公司回购股份方案。 三、 其他事项 公司将严格按照《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监 管指引第 7 号——回购股份》等相关规定及公司回购股份方案，在回购期限内根 据市场情况择机做出回购决策并予以实施，同时根据回购股份事项进展情况及时 履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 上海君实生物医药科技股份有限公司 ...

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2024-041 上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于特瑞普利单抗用于晚期三阴性乳腺癌 一线治疗的新适应症上市申请获得批准的公告 申请事项：药品注册（境内生产） 受理号：CXSS2300036、CXSS2300037 证书编号：2024S01291、2024S01292 上市许可持有人：上海君实生物医药科技股份有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准增加适应症，具体为：本品联合注射用紫杉醇（白 蛋白结合型）用于经充分验证的检测评估 PD-L1 阳性（CPS≥1）的复发或转移性 三阴性乳腺癌（TNBC）的一线治疗。 二、药品的其他相关情况 根据 GLOBOCAN 2022 发布的数据显示，2022 年全球乳腺癌的年新发病例 数达 231 万，死亡病例数达 67 万，是全球女性发病率最高的癌症。在中国，2022 年乳腺癌年新发病例数达 35.7 万 ...