公司概况 - 成都先导药物开发股份有限公司致力于打造全球一流的创新型生物医药企业，聚焦小分子及核酸新药的发现与优化[3] - 公司依托DNA编码化合物库技术、基于分子片段和三维结构信息的药物设计技术、寡聚核酸新药研发平台相关技术、靶向蛋白降解平台相关技术等四个核心技术平台及其他关键新药研发能力，打造国际领先的新药发现与优化研发体系[3] - 公司通过新药研发服务、不同阶段在研项目转让以及远期的药物上市等多元化商业模式，为医药工业输出不同阶段的新分子实体，为全球未满足的临床需求提供创新药治疗方案[3] - 公司成立于2012年，总部位于中国成都，在英国剑桥、美国休斯顿设有子公司，业务遍布北美、欧洲、亚洲、非洲及大洋洲等，与多家国际著名制药公司、生物技术公司、化学公司、基金会以及科研机构建立合作[4] 核心技术相关 - 公司自创立以来始终致力于DNA编码化合物库（DEL）技术的开发、应用和升级，是DEL技术领域的领先者之一，其DEL库分子数量已超过1.2万亿[4] - 通过系统化的库分子设计，增加合成分子骨架的种类超过6,000种，基本涵盖了所有当前已获批上市的小分子药物的核心骨架以及临床在研小分子项目的大多数优势骨架，合成砌块接近40,000种[4] - 公司不断开发新的适用于DEL库的化学合成反应和途径，截至目前，已经升级到170余种化学反应类型，覆盖了绝大部分药物化学合成的常见化学反应[6] - 除自身建库应用以外，公司在过去几年中发表了近20篇关于适用于DEL合成化学反应的原创科学论文，推动DEL技术创新与发展，其中和辉瑞、默克、强生等合作伙伴共同发表DEL合成化学反应的原创科学论文，加强了和合作伙伴的合作关系[6] - 公司建立了标准化、规模化的DNA编码化合物库设计、合成与表征纯化技术，使DNA编码化合物库分子的多样性、类药性和合成质量得到了保证并不断提升[7] - 公司对DNA编码化合物库技术在基于结构片段的药物发现和基于已知活性化合物结构的修饰的应用进行了尝试，旨在利用DNA编码在规模、通量上的优势，提升这两种传统最常用的药物发现方式的效率[7] - 公司积极开发聚焦化合物库，以高效、快速地根据合作伙伴的具体领域或项目要求进行化合物分子在活性、选择性、成药性等方面的优化，相较于传统的药物化学优化而言，筛选速度更快、化合物多样性更高、成本更低[8] DEL联盟相关 - 10月初辉瑞官网发布文章介绍了阿斯利康、百时美施贵宝、强生、默沙东、辉瑞、罗氏等国际药企携手成都先导组建全球首个DNA编码化合物库（DEL）联盟的相关事件[9] - 这个联盟旨在通过创新合作模式，共享资源，更加高效地构建DEL库，分享构建DEL库的最佳实践，加速推进药物发现与开发[10] - DEL联盟汇聚各方优势资源，将持续构建更具价值、更加多样化的DEL库，并有效促进DEL技术的创新迭代，同时加速药物创新，最终惠及全球广大患者[10] - 联盟成员共享构建联盟DEL库的预算、购买用于建库的商业或非商业分子砌块，以及开发新DEL库的想法，但不涉及靶点信息、任何药物开发具体细节，以及各自将如何利用联盟DEL库的计划[10] - 该联盟可以开发覆盖特定化学空间的聚焦化合物库，可以分享构建DEL库的最佳实践和经验，同时正在研究如何利用机器学习（ML）来消除假阳性[10] - 成都先导是DEL技术开发及其在小分子新药研发领域应用的全球领导者，作为唯一技术服务供应商加入DEL联盟，为联盟的DEL库建设项目提供强有力的支持[10] - 目前DEL联盟的成员有：阿斯利康、百时美施贵、强生、默沙东、辉瑞、罗氏以及DEL服务供应商：成都先导[11] - 联盟初步成立运行，后续是否要扩增成员还需要联盟成员商议确定[11] 英国子公司相关 - 公司英国子公司Vernalis (R&D) Limited团队在FBDD/SBDD领域深耕近20年，在药物研发项目上与其他生物制药技术公司及学术合作伙伴达成了许多深度合作，其主要商业合同计价模式是基于FTE（全时当量服务）的前期收费加上基于项目进展取得阶段性成果后的后期里程碑收入（milestone）[11] - Vernalis作为FBDD/SBDD技术的国际领先者，研发团队多为资深科研人员，其FTE的计价基数以及对应的成本都高于国内的业务板块，与欧洲市场的同行业的平均毛利水平基本一致[11] - 公司目前正积极推进双方团队的研发协同和商业协作，促进国内研发团队与Vernalis进行双向赋能，提升商业项目的后续成功率以及执行效率，以期达到增加里程碑收入，从而提升该板块的毛利水平[11] - 公司亦积极加强商务拓展及推出多样化服务，进一步提升Vernalis的研发产出效率，以期达到提高Vernalis的整体毛利率[11] 化合物优化平台相关 - 公司自主设计并搭建了一个全方位的化合物优化平台，该平台整合利用自动化平行合成、自动化分析与高通量纯化、自动化高通量制板等行业前沿技术，同时结合AI/ML数据驱动的合成路线规划，以迭代式的“设计 - 合成 - 测试 - 分析”（DMTA）循环模式加速临床前候选药物发现及优化过程[14] - 成都先导的DEL+AI+高通量DMTA平台的特点在于：应用了DEL在新分子构建和发现上的优势，大量的难成药靶点发现了全新结构的活性分子，目前已有超53类靶点类型、数百个DEL筛选项目的真实实验数据（这些数据在公域无法获得），这些数据均为在标准流程下产生的高质量实验数据、不依赖于蛋白质的三维结构、筛选靶点均为药物行业在研靶点且多样性丰富[14] - 公司将多年积累的DEL筛选海量数据用于机器学习（ML）、AI大模型的训练和迭代，可以更加有效地在非DEL空间预测化合物活性、成药性等，进一步扩大可探索的化合物空间以及加快化合物的优化过程[15] - DEL技术产生的高质量的真实实验数据，为AI训练提供了可靠且独特的数据资源，再加上高通量的DMTA平台快速高效的运转，干湿实验室的结合，可以让AI的结果快速验证以及产生新的数据促进AI的升级，能形成从靶点开始，到苗头化合物产生，再到先导化合物优化至临床前候选物这一链条的完整的数据流，为众多难成药靶点提供创新、快速、高效且可靠的临床前候选物解决方案[15]

研发投入优化 - 报告期内，研发投入3,073.40万元，占营业收入的15.78%，同比减少9.48个百分点，主要系公司将业务重心适度转向了商业项目[3] - 公司仍然保持了在四个核心技术平台及新药管线上的持续投入，不断完善新药发现与优化能力[4] - 公司制定了新一轮万亿库迭代计划，并在报告期内完成了部分DEL分子的迭代[4] - 公司自主设计并搭建的自动化高通量化学合成平台正式投产，结合AI/ML数据驱动的合成路线规划，完成了首轮"设计-合成-测试-分析"循环迭代[4] 核心技术平台进展 - 公司STO（寡聚核酸新药研发平台）能力建设迅速推进，开发了多种自主知识产权的核酸药物递送系统，实现了商业化收入[5] - 控股子公司先东制药已完整交付符合GMP条件的首个小核酸CDMO项目[5] - STO板块实现收入2,881.10万元，同比增长59.31%[6] - FBDD/SBDD板块英国子公司Vernalis (R&D) Limited获得前期项目的里程碑收入，带动整个板块实现收入6,264.15万元，同比增长52.05%[7] - TPD板块通过基于PROTAC的项目合作和研发以及新增的基于分子胶技术的商业项目转化等业务实现收入824.94万元，同比增长101.40%[7] 新药管线进展 - 公司自研管线共有3个项目处于I期临床阶段，2个项目处于IND申报准备阶段，2个处于临床前候选化合物确认阶段[5] - HG146（HDAC I/IIb亚型选择性小分子抑制剂）已完成I期临床并确定RP2D，针对HG146的II期临床试验正在策划并推进中[5] 技术赋能与合作 - 公司"DEL For"系列针对GPCR靶点、E3泛素连接酶、蛋白复合体、共价靶点持续深挖，形成了有效的化合物优化方案[8][11][12] - 与BioAge联合发表了题为《使用DEL技术来发现重要靶点NLRP3的新颖、高效、电中性小分子抑制剂》的文章，发现了一系列新颖高效的NLRP3抑制剂[12][13][14] 并购基金布局 - 公司与成都科创投及策源资本共同投资设立成都蓉创先导股权投资基金，基金规模为20亿元，主要聚焦于利用公司在生物医药领域的优势进行上下游并购[9][10] - 基金的投资与退出决策由投资决策委员会作出，单个投资项目需取得3票（含）同意即可实施，公司有权委派3名委员并负责并购后项目的运营管理[10]

证券代码：688222 证券简称：成都先导 公告编号：2024-035 成都先导药物开发股份有限公司 2024 年第三次临时股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 本次会议是否有被否决议案：无 （五） 公司董事、监事和董事会秘书的出席情况 1、 公司在任董事 9 人，出席 9 人； 一、 会议召开和出席情况 （一） 股东大会召开的时间：2024 年 09 月 13 日 （二） 股东大会召开的地点：成都市双流区慧谷东一路 8 号 C2 栋成都先导药物 开发股份有限公司二楼大会议室 （三） 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及 其持有表决权数量的情况： | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 97 | | --- | --- | | 普通股股东人数 | 97 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 169,426,141 | | 普通股股东所持有表决权数量 | 169,426,141 | | 3、出席会议的股东所持有表决权数量占公司表决权数量的 | 4 ...

股权信息 - 截至2024年9月6日，公司股份总数为400,680,000股，有表决权股份总数为399,441,300股[8] 会议出席情况 - 出席现场会议的股东及代理人共5名，代表有表决权股份121,123,499股，占比30.3232%[8] - 通过网络投票的股东共92名，代表有表决权股份48,302,642股，占比12.0926%[9] 议案投票结果 - 议案一同意股数为169,138,458股，占比99.8302%[11] - 中小投资者同意股数为1,839,768股，占比86.4776%[11]

业绩总结 - 公司英国全资子公司收到政府补助1,049,906.09英镑，折合人民币9,492,305.95元[3] - 补助预计对2024年经营活动现金流量净额有积极影响[4] 财务处理 - 补助为与收益相关补助[3] - 补助含于2023年财报其他应收款及流动资产科目[4] - 补助已在2023年利润表体现，对2024年损益影响以审计结果为准[4]

报告披露 - 公司于2024年8月29日披露2024年半年度报告[3] 业绩说明会 - 时间为2024年9月20日13:00 - 14:00[3][4][6] - 地点为上海证券交易所上证路演中心[4][6] - 召开方式为上证路演中心网络互动[4][6] - 出席人员有董事长等[6] 投资者参与 - 2024年9月11日至9月19日16:00前提问[3] - 2024年9月20日13:00 - 14:00在线参与说明会[7] 联系信息 - 联系人是董事会办公室，电话028 - 85197385，邮箱investors@hitgen.com[8] 查看途径 - 说明会召开后可通过上证路演中心查看情况及内容[9]

报告公司投资评级 - 评级为买入(维持)[1] 报告的核心观点 - 报告认为成都先导整体业务稳步恢复，Vernalis公允价值扰动及政府补助减少影响利润，多技术平台持续完善，新药管线价值不断提升，新药研发管线储备丰富，有望持续转化带动业绩弹性提升[2] 根据相关目录分别进行总结 财务状况 - 2024年上半年公司实现营业收入1.95亿元，同比增长25.10%；归母净利润1019.77万元，同比增长75.19%；扣非归母净利润205.95万元，同比增长876.80%，经营活动产生的现金流量净额7301.90万元，同比增长162.28%[2] - 2024 - 2026年公司收入预计为4.35、5.18和6.26亿元，同比增长17.13%、19.17%、20.69%，预计2024 - 2026年归母净利润0.50、0.63和0.80亿元，同比增长23.36%、25.67%、27.31%[2] - 2024H1毛利率46.63%（+3.82pp），净利率4.77%（+0.95pp），销售费用972万元（+1.86%），费用率4.99%（-1.14pp），管理费用3873万元（+1.44%），费用率19.89%（-4.64pp），研发费用3073万元（-21.83%），费用率15.78%（-9.48pp），财务费用 - 275万元，费用率 - 1.41%（-0.70pp）[2] 业务状况 - 公司核心业务DEL板块稳步恢复，同时其他技术平台持续完善，公司积极探索新的商业转化[2] - 公司英国子公司Vernalis形成的或有对价在本期公允价值发生变动，对归属于上市公司股东的净利润产生了一定影响，公司政府补助及英国政府税收优惠金额较上期同比减少[2] - 多技术平台持续完善，新药管线价值不断提升，包括DEL核心业务、新药项目权益转让方面等多方面业务发展情况良好[2]

财务表现 - 2024年上半年实现营业收入1.95亿元，同比增长25.10% [4] - 归母净利润1,019.77万元，同比增长75.19% [4] - 扣非归母净利润205.95万元，同比增长876.80% [4] - 经营性现金流净额7,301.90万元，同比增长162.28% [4] - 主营业务整体毛利率为46.59%，同比增加3.78个百分点 [4] 研发进展 - DEL+AI/ML项目持续推进，自动化高通量化学合成平台正式投产 [5] - 完成首轮"设计-合成-测试-分析"（DMTA）循环迭代 [5] - 与BioAge联合发表关于NLRP3抑制剂的研究文章，项目已进入IND Enabling阶段 [6] - 新药管线中3个项目处于I期临床阶段，2个项目处于IND申报准备阶段，2个项目处于临床前候选化合物（PCC）确认阶段 [7] 小核酸板块 - 2024年上半年STO板块实现收入2,881.10万元，同比增长59.31% [8] - 开发了多种自主知识产权的核酸药物递送系统，如GalNAc和C16 [8] - 控股子公司先东制药完成首个符合GMP条件的小核酸CDMO商业项目 [8] DEL技术 - DEL建库方面，已成功升级至170余种化学反应类型 [9] - 扩展了靶向RNA的分子库等类型，并在靶点筛选上取得成功应用 [9] - 2024年上半年制定了万亿库迭代计划，并完成部分DEL分子的迭代 [9] - DEL筛选方面，筛选了超过53类靶点类型，筛选成功率达到85.7% [10] - 累计完成96个项目（>900个化合物实体分子）的化合物知识产权转让 [10] 并购基金 - 与成都科创投及策源资本共同投资设立成都蓉创先导股权投资基金，规模为人民币20亿元 [12] - 基金初始设立时合伙人共出资1000万元，后续出资按投资项目资金需求进行缴款 [12] - 成都先导对投决会的决策具有控制权，并负责并购后项目的运营 [12] 市场策略 - 2024年上半年优化国际国内市场策略，通过跨市场资源共享和优势互补实现精准市场定位和高效业务运作 [3] - 深化与全球多个伙伴的合作关系，注重研发成果的实际应用，探索新的研发项目的商业机会并推进落地转化 [3]

财务表现 - 2024年上半年营业收入为1.95亿元，同比增长25.10%[4][5] - 归母净利润为1,019.77万元，同比增长75.19%[7] - 扣非净利润为205.95万元，同比增长876.80%[9][10] - 主营业务整体毛利率为46.59%[34] - 经营性现金流净额为6,264.15万元，同比增加52.05%[34] 研发投入与成果 - 研发人员392人，其中本科及以上学历占比97%[30] - 研发投入为7,301.90万元，同比增长162.28%[35] - 2024年上半年新增研发投入为2,881.10万元，同比增加59.31%[35] - DEL库分子数量超过1.2万亿，合成砌块近40,000种[28] - 自主研发新药管线中，3个项目处于I期临床阶段，2个项目处于IND申报准备阶段，2个项目处于临床前候选化合物确认阶段[20] - 公司拥有自动化高通量化学合成平台，结合AI/ML数据驱动的合成路线规划，完成首轮"设计-合成-测试分析"（DMTA）循环迭代[20] - 公司累计完成超过50种新颖E3泛素连接酶，构建超过100个相关蛋白质构建体，部分E3泛素连接酶上成功筛选出活性小分子配体[31] - 报告期内筛选成功率为85.7%，化合物IP转让报告期内10个项目，累计共96个项目，超过900个化合物实体分子[31] - DNA兼容的化学反应种类超过170种[35] 业务合作与市场拓展 - 2024年上半年，公司和英国子公司Vernalis与全球多家生物制药公司和研究机构达成深度合作[20] - 英国子公司Vernalis实现了里程碑收入，显著推动了板块收入增长[35] - 通过递送分子相关业务实现小核酸一站式项目商业转化，以及首个核酸CDMO项目交付[35] 项目进展 - 公司有多个内部新药项目处于临床及临床前不同阶段[34]

基金规模与出资 - 基金目标募集总规模不高于20亿元，公司拟出资8亿元，出资比例40%[3] - 首期募集金额为1000万元，公司认缴出资400万元[7] - 拟设立合伙企业总认缴出资额为12亿元，公司占比45%[18] - 对外投资合伙企业规模为20亿元，公司认缴8亿元，占比40%[22] - 合伙企业首期出资1000万元，公司出资400万元[23] 公司相关审议与主体信息 - 2024年8月27日公司召开会议审议通过设立产业基金议案[8] - 基金将纳入公司合并报表范围，特定情形下公司对国有出资主体承担股权收购等义务[6] - 本次对外投资不构成关联交易和重大资产重组[6][10] 合作方信息 - 成都技转创业投资有限公司注册资本1.5亿元，成都科技创新投资集团持股100%[11][12] - 成都高新壹新投资管理有限公司注册资本1亿元，成都高新新经济创业投资有限公司持股100%[13][14] - 成都梧桐树创新创业投资合伙企业出资额40亿元，成都科技创新投资集团持股99.95%等[14][16] - 成都高新策源启航股权投资基金合伙企业注册资本120亿元[16] 费用与分配 - 投资期年度管理费率为实缴出资额的2%，之后为未退出项目投资成本的1.5%，延长期无管理费[25][26] - 收益分配按顺序进行，超额收益80%给全体合伙人，20%给普通合伙人[27][28] 风险与分担 - 合伙企业项目投资亏损、减值分担规则[29][30] - 项目投资减值达20%或满三年未被收购，国有出资主体有权要求公司收购[31][32] 返投考核 - 返投考核期内，投资于成都高新区内项目资金不低于壹新投资及策源启航合计实缴出资额的1.5倍[33] 未来展望与策略 - 公司并购基金投资回报及风险受多种因素影响，对未来财务和经营成果影响不确定[38] - 公司以自有及自筹资金出资，本次投资不影响正常生产经营，短期内无重大影响[38] - 公司委派3名委员参与产业基金投资决策管理[39] - 公司将加强投资能力建设，探索发展模式创新[40] - 公司将关注合伙企业状况，加强投资管理和风险控制[42] - 公司将依法履行信息披露义务防范风险[39][42] 其他 - 合伙企业处于筹划设立阶段，未完成工商注册，需协会备案[5][7]