报告行业投资评级 - 投资评级：看好 [1] - 评级变动：维持评级 [1] 报告核心观点 - 创新药方面，2025年中国创新药出海延续高景气，BD交易金额与数量再创新高，合作模式从传统License-out向联合开发、Newco等深化，行业由“输血式授权”迈向“价值兑现” [7] - 医疗器械方面，脑机接口作为“十五五”前瞻布局方向，NMPA公示两项推荐性行业标准立项，行业规范化有望提升 [8] - 建议关注管线差异化强、临床推进快、海外合作与谈判能力突出的创新药企 [7] - 建议关注技术积累扎实、与头部医院/科研机构深度合作、临床适应证与注册路径清晰的脑机接口企业，以及有望率先在康复、神经调控等场景实现产品化落地的先行企业 [8] 行情回顾 - 本报告期（2025.12.29-2026.1.11）医药生物行业指数涨幅为5.60%，在申万31个一级行业中位居第8，跑赢沪深300指数（2.18%）[4][16] - 子行业中，医院、医疗研发外包涨幅居前，涨幅分别为12.95%、9.25%；线下药店跌幅居前，跌幅为0.13% [4][16] - 截至2026年1月9日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为30.56x（上期末29.20x），估值上行，低于均值 [4][21] - 医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为疫苗（47.64x）、医院（43.33x）、医疗设备（39.44x），中位数为33.90x，医药流通（15.42x）估值最低 [4][21] - 本报告期，两市医药生物行业共有43家上市公司的股东净减持27.79亿元，其中8家增持0.20亿元，35家减持27.99亿元 [4][65] 行业重要资讯 国家政策 - 国家卫健委等发布《第四批鼓励仿制药品目录》，收录21个品种、47个品规，涉及抗肿瘤、神经系统、辅助生殖、放射性诊断等领域用药 [26][27] - NMPA发布《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告》，支持创新药、临床急需药品等品种开展委托生产，鼓励高水平、专业化CDMO企业发展 [29][30] - NMPA进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批，可纳入优先审评审批范围，并加快审评速度，临床试验申请审评时限为30日 [30][32] - 国家卫健委等13部门发布《儿童青少年“五健”促进行动计划（2026-2030年）》，围绕体重、视力、心理、骨骼、口腔五个方面开展健康促进工作 [33][34] 注册上市 - 默沙东肺动脉高压新药“Sotatercept”获NMPA批准上市，为全球首款激活素信号抑制剂疗法，2024年上市后首年销售额达4.19亿美元 [36][38] - 爱科百发多动症新药“丝右哌甲酯右哌甲酯复方胶囊”获NMPA批准上市，为全球首款兼具速释与缓释组分的哌甲酯复方制剂，用于治疗6岁及以上ADHD患者 [39][40] - 恒瑞医药抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白“瑞拉芙普-α”获NMPA批准上市，为全球首款，联合化疗用于局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗 [42][43] - 赛诺菲突破性疗法“普乐司兰钠注射液”获NMPA批准，为全球首款作用于APOC3 mRNA的siRNA药物，用于降低家族性乳糜微粒血症综合征成人患者的甘油三酯水平，III期临床显示其将患者空腹甘油三酯水平较基线降低80% [44] - 泽璟制药“人促甲状腺素β”获NMPA批准上市，为国产首款，用于分化型甲状腺癌患者术后随访中的协同诊断 [45][46] 其他 - 海思科将PDE3/4抑制剂HSK39004（AN01）的全球（除大中华区）独家权利授权给AirNexis，获得1.08亿美元首付款及最高9.55亿美元的里程碑付款 [48] - 宜联生物将靶向B7H3的ADC药物YL201的全球（除大中华区）独家权利授权给罗氏，获得5.7亿美元首付款及近期里程碑付款 [50] - 泽璟制药将CD3×DLL3三特异性抗体ZG006的全球（除大中华区）独家权利授权给艾伯维，获得1亿美元首付款及最高10.75亿美元的里程碑付款 [51][52] - 英矽智能与施维雅达成总金额8.88亿美元的多年度AI药物研发合作，聚焦抗肿瘤领域 [53] - 中国最高人民法院裁定诺和诺德司美格鲁肽核心化合物专利有效，该专利在中国将于2026年3月到期 [54][55] 公司动态 重点覆盖公司投资要点及评级 - **皓元医药**：评级“增持”，预计2025-2027年归母净利润分别为2.81/4.10/5.69亿元，EPS分别为1.33/1.94/2.70元 [56] - **甘李药业**：评级“买入”，预计2025-2027年归母净利润分别为10.96/14.06/16.82亿元，EPS分别为1.84/2.35/2.82元 [56] - **华东医药**：评级“买入”，预计2025-2027年归母净利润分别为40.28/45.59/51.20亿元，EPS分别为2.30/2.60/2.92元 [56] - **普蕊斯**：评级“增持”，预计2025-2027年归母净利润分别为1.21/1.31/1.41亿元，EPS分别为1.52/1.65/1.77元 [56] - **贝达药业**：评级“买入”，预计2025-2027年归母净利润分别为5.34/6.04/7.39亿元，EPS分别为1.28/1.44/1.77元 [56] - **诺诚健华-U**：评级“买入”，预计2025-2027年收入分别为14.11/17.02/20.58亿元，归母净利润分别为-0.43/-0.36/-0.24亿元 [56] - **泓博医药**：评级“增持”，上调2025-2027年归母净利润预测至63.90/81.72/97.95百万元 [56] - **艾力斯**：评级“买入”，上调2025-2027年归母净利润预测至20.28/23.01/26.50亿元，EPS分别为4.51/5.11/5.89元 [56] - **首药控股-U**：评级“增持”，预计2025-2027年收入分别为0.59/1.43/2.87亿元，归母净利润分别为-1.84/-1.71/-1.74亿元 [56] - **九洲药业**：评级“买入”，预计2025-2027年归母净利润分别为9.33/10.76/11.56亿元，EPS分别为0.97/1.12/1.20元 [56] - **美亚光电**：评级“增持”，预计2025-2027年归母净利润分别为7.30/8.05/8.67亿元，EPS分别为0.83/0.91/0.98元 [56] 医药生物行业上市公司重点公告 - **药品注册**：恒瑞医药“瑞拉芙普α注射液”、泽璟制药“注射用人促甲状腺素β”等产品获NMPA批准上市 [60] - **医疗器械注册**：正海生物“钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料”、迈克生物多款检测试剂盒等产品获NMPA批准 [61] - **其他公告**：海思科授权许可、汇宇制药与阿斯利康临床合作、明德生物与洁特生物资产收购等 [62][64]

公司与艾伯维的战略合作 - 公司与艾伯维就核心候选药物ZG006达成全球开发及商业化战略合作与许可选择权协议 艾伯维获得ZG006在大中华区以外地区的独家权利 公司保留大中华区权利 [1][4] - ZG006是一种靶向DLL3的新型三特异性T细胞结合剂 处于治疗小细胞肺癌等恶性肿瘤的临床开发后期 已获中美监管机构临床试验批准 并被中国认定为突破性疗法 获美国FDA孤儿药资格认定 [4] - 根据协议 公司将获得1亿美元首付款 基于临床进展的近期里程碑付款最高6000万美元 若艾伯维行使许可选择权 公司还有资格获得最高10.75亿美元的里程碑付款 以及大中华区以外净销售额从高个位数到中双位数的阶梯式特许权使用费 潜在付款合计最高12.35亿美元 约合人民币86.37亿元 [1][5] 公司财务与研发状况 - 公司营业收入持续快速增长 2025年前三季度实现营业收入5.93亿元 创历史新高 但公司自上市以来持续亏损 2020年至2024年归母净利润累计亏损17.38亿元 2025年前三季度亏损0.93亿元 [1][8][9] - 公司研发投入在2021年为5.09亿元 2024年降至3.88亿元 直到2025年前三季度才由降转增 [1][9] - 公司资产负债率截至2025年9月末为61.87% 为历史最高水平 [10] - 公司自2020年上市以来通过IPO和定增累计股权融资32.26亿元 主要用于新药研发及生产中心建设 [9] 公司产品管线与商业化进展 - 公司核心产品多纳非尼于2021年6月获批上市 2022年纳入国家医保目录 是全球首个在生存获益和安全性上优于索拉非尼的肝癌靶向药 截至2024年底 该产品已进入医院1100余家 覆盖医院2000余家 覆盖药房近1000家 [7] - 2024年11月 公司的重组人凝血酶通过国家医保谈判并纳入目录 该产品是国内唯一采用重组基因技术生产的重组人凝血酶 [7] - 公司研发管线覆盖29个项目 聚焦肿瘤、血液疾病及肝胆疾病等领域的创新药研发 [7] 公司资本运作与战略规划 - 公司正在冲击港股IPO 已于2025年12月19日向香港联交所递交申请 目的是推进国际化战略 提升国际品牌知名度与综合竞争力 [2][10] - 与艾伯维的合作预计将支持ZG006拓展国际市场 提升公司的创新形象和国际影响力 潜在授权收入86.37亿元是公司2024年营业收入5.33亿元的16.20倍 [5]

行业审批与创新成果 - 2025年国家药监局批准上市创新药76个，大幅超过2024年的48个，创历史新高 [1] - 2025年创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，交易数量超过150笔，创历史新高 [1] - 获批的76个创新药中，包括47个化学药品、23个生物制品和6个中药，其中国产创新药在化学药品和生物制品中占比分别达80.85%和91.30% [1] 公司产品研发与审批进展 - 中国医药子公司天方药业的克拉霉素片通过仿制药一致性评价，国内已有10多家企业通过该药品评价 [2] - 微芯生物自主研发的CS08399片临床试验申请获受理，该药用于治疗MTAP缺失的实体瘤和淋巴瘤 [3] - 前沿生物FB7013注射液临床试验申请获受理，该药为全球首个作用于MASP-2靶点的siRNA药物，具同类首创潜力 [4] 资本市场动态 - 益方生物科技向港交所提交上市申请书，独家保荐人为中信证券 [5] - 上海万怡医学科技向港交所提交上市申请书，独家保荐人为光大证券国际 [6] - 云南白药计划在2026年利用不超过最近一期经审计净资产45%的闲置自有资金进行投资理财 [7] 公司战略与投资并购 - 海利生物控股子公司瑞盛生物拟出资6120万元收购七家口腔连锁公司各51%股权，预计增加收入约1亿元、净利润700余万元 [8][9] - 泽璟制药与艾伯维就ZG006达成全球战略合作，泽璟将获得1亿美元首付款，及最高6000万美元近期里程碑付款，若艾伯维行使许可选择权，泽璟还有资格获得最高达10.75亿美元的里程碑付款及阶梯式特许权使用费 [11] 公司治理与重大事项 - *ST长药重整投资人拟解除重整投资协议，法院已更换公司实质合并破产清算案管理人 [10] - 天域生物实际控制人罗卫国因涉嫌违规减持公司股票收到中国证监会立案告知书，调查针对个人，与上市公司无关 [13] - 振东制药副总裁、董事会秘书王哲宇因工作岗位调动辞职，辞职后在公司担任其他职务 [14]

中微公司并购杭州众硅 - 公司拟通过发行股份及支付现金方式收购杭州众硅64.69%股权，交易对方为41名主体，同时拟向不超过35名特定投资者募集配套资金 [1] - 标的公司主营业务为化学机械平坦化抛光（CMP）设备的研发、生产及销售，属于湿法工艺核心设备，是国内少数掌握12英寸高端CMP设备核心技术并实现量产的企业 [1] - 通过本次交易，公司将具备“刻蚀+薄膜沉积+量检测+湿法”四大前道核心工艺能力，实现从“干法”向“干法+湿法”整体解决方案的关键跨越，公司股票将于2026年1月5日复牌 [1] 立讯精密股份回购 - 公司拟使用自有或自筹资金以集中竞价方式回购股份，回购价格上限为86.96元/股，回购资金总额不低于10亿元，不超过20亿元 [2] - 按回购价格上限测算，预计可回购股份数量为11,499,540股至22,999,080股，占公司目前总股本比例为0.16%至0.32% [2] - 回购期限为自董事会审议通过方案之日起不超过12个月，回购股份将用于实施员工持股计划或股权激励 [2] 泽璟制药与艾伯维达成全球合作 - 公司与艾伯维就ZG006（Alveltamig）的全球开发及商业化达成战略合作与许可选择权协议，艾伯维获得大中华区以外独家权利，公司保留大中华区权利 [3] - 公司将获得1亿美元首付款，基于临床进展的近期里程碑付款和与许可选择相关的付款最高6000万美元，如艾伯维行使许可选择权，公司还有资格获得最高达10.75亿美元的里程碑付款 [3] - ZG006是一种靶向DLL3的新型三特异性T细胞结合剂，处于治疗小细胞肺癌等恶性肿瘤的临床开发后期，已获中美监管机构临床试验批准，并被认定为突破性疗法及孤儿药 [3] 天赐材料2025年业绩预增 - 公司预计2025年归属于上市公司股东的净利润为11亿元-16亿元，比上年同期增长127.31%-230.63%，基本每股收益为0.57元/股-0.83元/股 [4] - 业绩增长主要因新能源车市场需求持续增长以及储能市场需求快速提升，公司锂离子电池材料销量同比大幅增长，同时核心原材料产能爬坡及生产成本管控有效，整体盈利能力增强 [4] 美克家居跨界并购 - 公司拟通过发行股份及支付现金方式购买深圳万德溙光电科技有限公司100%股权，同时拟向不超过35名特定投资者募集配套资金 [6] - 标的公司主要从事应用于服务器集群及大型服务器机房等场景的高速铜缆及LOOPBACK智能回环测试模块的研发、生产及销售 [7] - 本次交易不构成重大资产重组及重组上市，相关审计评估工作尚未完成，公司股票将于2026年1月5日复牌 [6][7] 新宙邦海外产能扩张 - 公司拟以全资子公司中东新宙邦为实施主体，在沙特延布重工业园区投资建设锂离子电池材料项目，计划总投资约2.6亿美元 [9] - 项目建设内容为建设年产20万吨碳酸酯溶剂、联产10万吨乙二醇生产线，投产后将完善公司全球产能布局和海外协同供应链体系，向海外市场供应电解液溶剂 [9] - 公司另公告投资建设波兰新宙邦锂离子电池材料项目二期 [11] 其他公司重要经营动态 - **启迪设计**：因涉嫌信息披露违法违规，公司被中国证监会立案，目前经营活动正常 [5] - **ST柯利达**：控股股东柯利达集团100%股权拟转让，可能导致公司控制权变更，公司股票自2026年1月5日起停牌不超过2个交易日 [8] - **希荻微**：拟以3.1亿元现金收购诚芯微100%股份 [9] - **海利生物**：控股子公司拟以6120万元收购七家口腔连锁公司各51%股权 [9] - **长电科技**：全资子公司拟出资4.04亿元参股设立投资基金 [11] - **聚辰股份**：拟筹划发行H股股票并在香港联交所主板上市 [15] - **亿纬锂能**：子公司亿纬动力拟在武汉设立研发分公司，其21GWh大圆柱乘用车动力电池项目延期至2027年12月31日 [15] 其他公司业绩与资本运作 - **孩子王**：预计2025年净利润同比预增51.72%—82.06% [9] - **光库科技**：预计2025年净利润同比增长152%—172% [9] - **健之佳**：实控人之一致行动人拟以5000万元增持公司股份 [14] - **嘉泽新能**：拟以2.2亿元—4.4亿元回购股份，全部予以注销并减少注册资本 [15] - **达刚控股**：拟以2000万元—4000万元回购股份 [15] - **华锡有色**：2026年计划投资约16.67亿元 [15] - **平煤股份**：拟对全资子公司十三矿增资5亿元 [15] - **云南白药**：2026年拟利用不超过净资产45%的闲置自有资金进行投资理财 [15]

合作核心内容 - 泽璟制药与艾伯维就核心在研产品ZG006达成全球开发与商业化战略合作及许可选择权协议 [1] - 艾伯维获得ZG006在大中华区以外地区的独家开发与商业化权利 [1] - 泽璟制药保留ZG006在大中华区（含中国大陆、香港、澳门）的全部开发与商业化权益 [1] 财务条款 - 泽璟制药将获得1亿美元首付款，协议签署后立即支付 [1][2] - 泽璟制药有望进一步获得最高达12.35亿美元的里程碑付款及阶梯式特许权使用费 [1] - 潜在总交易金额高达12.35亿美元（约合人民币89亿元） [2] - 近期里程碑及许可选择付款最高6000万美元，基于临床进展及许可选择相关节点支付 [2] - 行使选择权后里程碑付款最高10.75亿美元，包含临床开发、监管审批及商业化各阶段里程碑 [2] - 特许权使用费为高个位数至中双位数，基于ZG006在大中华区以外的净销售额，采用阶梯式费率 [2] 合作产品ZG006 - ZG006（通用名：Alveltamig）是一款新型三特异性T细胞结合剂，靶向DLL3蛋白 [3] - 该产品目前处于治疗小细胞肺癌及其他DLL3表达恶性肿瘤的临床开发后期阶段 [3] - 小细胞肺癌是一种恶性程度极高的神经内分泌肿瘤，现有治疗手段有限 [3] - ZG006在中国被国家药监局药品审评中心（CDE）认定为“突破性疗法”，适应症为复发或进展性晚期小细胞肺癌及DLL3阳性神经内分泌癌 [5] - ZG006在美国获FDA授予“孤儿药资格” [5] 战略意义 - 本次合作是泽璟制药“自主研发与开放合作双轨并行”战略的重要落地 [4] - 通过引入艾伯维在全球临床开发、商业化网络及医保准入方面的优势，将显著加速ZG006的国际市场拓展进程 [4] - 泽璟制药保留大中华区权益，可充分发挥本土研发与商业化能力，实现“全球资源+中国主场”的协同效应 [4] - 本次合作是艾伯维在细胞治疗领域的重要布局，印证了ZG006的全球竞争力 [4] - 本次合作有望成为中国创新药“出海”的又一标杆案例 [7] 公司背景 - 泽璟制药成立于2009年，是一家聚焦肿瘤、出血及代谢疾病领域的创新药企 [8] - 泽璟制药核心产品包括多靶点激酶抑制剂、重组人凝血酶等，目前已有2款新药在中国获批上市 [8] - 艾伯维是全球领先的生物制药公司，2024年全球营收超580亿美元 [8] - 艾伯维在免疫学（如修美乐）、肿瘤（如BTK抑制剂）等领域拥有多款重磅产品，研发投入连续多年位居行业前列 [8]

业绩数据 - 2022 - 2024年及截至2025年9月30日止九个月，公司收入分别为3.01671亿、3.83557亿、5.31529亿、3.82716亿及5.93284亿元[99] - 2022 - 2024年及截至2025年9月30日止九个月，公司毛利分别为2.76亿、3.553亿、4.973亿、3.569亿及5.33亿元，毛利率分别为91.5%、92.6%、93.6%、93.3%及89.8%[102] - 2022 - 2024年及截至2025年9月30日止九个月，公司净亏损分别为4.855亿、2.951亿、1.503亿、1.096亿及0.956亿元[103] - 2022 - 2025年9月，公司经营活动所用现金净额分别为3.909亿、2.899亿、 - 0.423亿、0.224亿元[110][112] - 2022 - 2025年9月，公司投资活动所用现金净额分别为 - 0.93371亿、5.89133亿、5.66649亿、0.63701亿元[110] - 2022 - 2025年9月，公司融资活动所得现金净额分别为2.82898亿、15.07522亿、 - 0.5475亿、 - 0.02175亿元[110] - 2022 - 2025年9月，公司现金及现金等价物增加（减少）净额分别为 - 0.14608亿、6.28465亿、 - 5.79091亿、 - 0.83964亿元[112] - 2022 - 2025年9月，公司流动比率分别为1.8、2.2、1.9、1.8[115] - 2022 - 2025年9月，公司速动比率分别为1.6、2.1、1.7、1.7[115] - 2022 - 2024年及截至2025年9月30日止九个月，五大供应商采购额分别为1.3亿、1.286亿、1.634亿及2.044亿元，占比分别为23.5%、28.0%、32.3%及45.0%[94] - 2022 - 2024年及截至2025年9月30日止九个月，最大供应商采购额分别为3760万、3510万、6850万及8560万元，占比分别为6.8%、7.7%、13.5%及18.8%[94] - 2022 - 2024年及截至2025年9月30日止九个月，公司五大客户的总销售额分别为24690万、32030万、44760万及48750万元，分别占同期总收入的81.8%、82.2%、84.2%及82.2%[93] - 2022 - 2024年及截至2025年9月30日止九个月，公司最大客户的销售额分别为10610万、13910万、18300万及19880万元，分别占同期总收入的35.2%、35.7%、34.4%及33.5%[93] 产品情况 - 截至最后实际可行日期，公司拥有三款已上市药物：泽普生®、泽普平®、泽普凝®[38] - 截至最后实际可行日期，公司候选药物管线包含28项主要临床项目的11款候选药物[40] - 已有3款候选药物的7项适应症进入BLA/NDA或关键/III期注册临床试验阶段[40] - 2025年9月30日，全国有超2300家医院使用泽普生®，超680家医院使用泽普凝®[74] - 泽速宁®处于BLA审评最后阶段，有望填补中国甲状腺癌术后诊断市场空白[54] 研发进展 - 截至2025年9月30日，研发部门有309名全职员工，其中41%以上拥有硕士及以上学位[61] - 2022 - 2024年及截至2024年和2025年9月30日止九个月，研发开支分别为4.977亿、4.963亿、3.88亿、2.728亿和3.028亿元[62] - ZG006在推荐剂量10mg每两週一次组中，最佳ORR为60.0%，确认ORR为53.3%，mPFS达7.03个月，6个月及12个月OS率分别为83.2%及69.1%[53] - ZG006在推荐治疗剂量30mg每两週一次组中，全人群的确认ORR为38.5%，DLL3阳性患者的确认ORR达66.7%[53] - ZG005在二線及以上宮頸癌患者的20 mg/kg Q3W給藥方案中，确认ORR为40.9%，疾病控制率为68.2%，mPFS超過11個月[56] - ZGGS18、ZGGS15、ZG2001及ZG0895已在中国顺利完成I期剂量递增临床试验[56] - ZGGS34已在中国进入I期临床试验[56] - ZGGS18、ZGGS15、ZG2001、ZG0895及ZGGS34均在美国获得IND批准[56] 市场合作 - 2023年12月，公司与远大生命科学签订独家销售代理协议，授予其在大中华区推广及营销泽普凝®的独家权利[67] - 2025年6月，公司与默克的瑞士附属公司ATSA签订独家销售代理协议，授予其在中国推广及营销泽速宁®的独家权利[68] - 截至2025年9月30日，公司分销网络涵盖全国30个省、自治区、直辖市的169家分销商[70] 未来展望 - 公司拟赴联交所上市以推动国际战略、融入国际资本市场等[132] - 公司预计从税后利润支付股息前需弥补亏损、提取10%法定公积金及经批准提取任意公积金[128] - 公司分配的现金股息金额应至少为每个财政年度可供分配利润的20%[128] - 公司预期截至2025年12月31日止年度将持续录得净亏损，推进临床开发管线将产生重大研发支出和销售及分销开支[139]

核心观点 - 泽璟制药将在2025年ASCO年会上发布ZG006和ZG005两款创新药物的临床数据及最新进展 [1] - ZG006是全球首个针对DLL3靶点的三特异性抗体，具有First-in-Class潜力 [1] - ZG005是全球率先进入临床研究的PD-1/TIGIT双特异性抗体之一 [6] - ZGGS15是全球首款进入临床研究的LAG-3/TIGIT双特异性抗体 [10] ZG006（Alveltamig）临床数据 药品基本情况 - ZG006是三特异性抗体药物，靶向两个不同DLL3表位及CD3 [1] - 已获美国FDA和中国NMPA临床试验许可，并被FDA授予孤儿药资格认定 [1] II期剂量优化临床研究（ZG006-002） - 48例三线及以上小细胞肺癌患者接受10mg或30mg Q2W治疗 [2] - 10mg组ORR 62.5%，DCR 70.8%；30mg组ORR 58.3%，DCR 66.7% [3] - 在DLL3低表达患者和基线脑转移患者中均展现良好抗肿瘤活性 [3] - 安全性良好，未发生因TEAE导致的永久停药 [3] I/II期剂量递增和扩展研究（ZG006-001） - 47例患者接受0.1mg至100mg Q2W治疗 [4] - 10mg组ORR 75.0%，DCR 75.0%；30mg组ORR 53.8%，DCR 76.9%；60mg组ORR 58.3%，DCR 83.3% [4] II期剂量扩展研究（ZG006-003） - 46例二线及以上神经内分泌癌患者接受10mg或30mg Q2W治疗 [5] - 10mg组未确认ORR 12.5%，DCR 37.5%；30mg组未确认ORR 55.6%，DCR 77.8% [5] ZG005（Nilvanstomig）临床数据 药品基本情况 - ZG005是PD-1/TIGIT双特异性抗体，全球率先进入临床研究的同靶点药物之一 [6] - 通过双靶向阻断PD-1和TIGIT产生协同增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力 [6] I/II期临床研究（ZG005-001） - 55例二线及以上宫颈癌患者接受10mg/kg或20mg/kg Q3W治疗 [6] - 20mg/kg组ORR 40.9%，DCR 68.2%，mPFS超过11个月 [7] I/II期联合治疗研究（ZG005-003） - 60例一线宫颈癌患者接受ZG005联合紫杉醇及铂类±贝伐珠单抗治疗 [8] - 20mg/kg组未确认ORR 82.1%，DCR 96.4%；10mg/kg组未确认ORR 65.4%，DCR 96.2% [8] I/II期联合化疗研究（ZG005-004） - 21例晚期神经内分泌癌患者接受ZG005联合依托泊苷及顺铂治疗 [9] - 12例可评估患者中ORR 50%，DCR 91.7% [9] ZGGS15临床数据 药品基本情况 - ZGGS15是LAG-3/TIGIT双特异性抗体，全球首款进入临床研究的同靶点药物 [10] - 通过双靶向阻断LAG-3和TIGIT产生协同增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力 [11] I期临床研究（ZGGS15-001） - 22例晚期实体瘤患者接受0.3mg/kg至30mg/kg治疗 [11] - 17例可评估患者DCR 35.3%，肺腺癌亚组中62.5%达到SD [11] - 安全性良好，未观察到DLT事件 [12]