欧林生物(688319)
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医药生物行业2026年度投资策略报告:十年创新,踏出海征程-20251214
东方证券· 2025-12-14 13:16
核心观点 - 医药行业创新产品集体涌现,国内需求明确,出海潜力充足,建议坚守创新药产业链进行投资 [4] - 当前医药行业处于“低仓位+估值底”的背景下,随着创新成长逻辑持续兑现,具备较高的配置性价比 [9] - 行业发展的核心驱动力在于创新,具体表现为需求稳定扩容、支付端迎来增量,以及投融资与出海共振 [9] - 投资应聚焦于肿瘤免疫(IO)双抗和GLP-1两大主线,并关注小核酸、体内CAR-T等新兴技术风口 [9] 行业业绩与行情回顾 - **整体业绩承压**:2025年前三季度,医药行业营收同比下滑0.9%,归母净利润和扣非净利润分别同比下滑2.2%和9.6% [15][16] - **板块内部分化加剧**:创新药及产业链表现优异,CRO/CMO和化学制药板块扣非净利润分别实现同比31.0%和16.6%的增长,远高于行业平均;而生物制品和非药板块短期业绩压力较大 [17][18] - **基金持仓处于低位**:截至2025年第三季度,全市场基金重仓股中的医药持仓占比为6.6%,与医药总市值占比(6.4%)相当,从历史数据看处于较低水平 [20] - **持仓结构集中**:医药主题基金重仓创新药产业链,截至25Q3,化学制药和CXO板块合计持仓占比已超过一半(约53%) [22][24] 行业需求与支付端分析 - **需求端稳定扩容**:2024年诊疗人次和出院人次仍有同比5%上下的增长;同时人口老龄化加剧,2024年65岁及以上人口达2.2亿人,占总人口比例16%,远期需求确定 [26][28] - **医保支付压力缓解**:2025年1-9月,基本医疗保险基金收入端同比增速重新超过支出端,控费效果显著,当期结存率显著回升 [32][34] - **医保有效支撑创新药放量**:2020-2024年通过谈判纳入医保的新药,医保首年销售额较纳入前一年实现了约5倍增长;2024年医保基金对创新药支出规模超1000亿元,占医保基金支出比例达3.4% [36] - **商保带来增量支付**:2025年1-9月商业健康险收入达0.84万亿元;首版商业健康保险创新药品目录于2025年12月发布,有望为创新药支付带来增量 [39][41] 投融资与创新研发进展 - **IPO市场回暖**:2025年前三季度,我国医疗健康领域IPO数量为28起,同比增长100%,其中港股成为近2年主要IPO板块 [42][43] - **一级市场融资额增**:2025年前三季度一级市场融资事件数同比下降,但融资金额达795亿元,同比增长22%,平均融资金额见底回升 [45][46] - **License-out交易量价齐升**:2025年前三季度License-out交易数量达103起,同比增长41%;交易总金额飙升至920亿美元,同比增长174%,占相关交易总金额的98% [48][50][52] - **研发管线处于高位**:2025年我国创新药IND数量达2182个,新开临床数量达1013个,其中II/III期临床增速更快;NDA品种达97个,同比增长26% [53][56][57] - **国产新药快速上市**:2025年(截至11月19日)已有91款新药获批,其中国产新药占比高达60%,获批数量和国产占比均创历史新高 [57][59] 前沿技术迭代与投资主线 - **国产ADC率先突围**:在过去十年的全球重磅交易中,科伦博泰与默沙东的ADC交易总额达94.8亿美元,百利天恒与百时美施贵宝的ADC交易总额达84亿美元,显示国内ADC资产获得MNC青睐 [60][61][64] - **国产双抗成为全球焦点**:2025年以来,以三生制药SSGJ-707、信达生物IBI363为代表的PD-(L)1双抗相继被辉瑞、武田等跨国巨头高额引进,BD交易金额屡创新高 [64][65] - **IO 2.0:决战核心市场**:康方生物的依沃西单抗(AK112)在非小细胞肺癌(NSCLC)领域进展领先,并拓展一线结直肠癌、胰腺癌等市场;辉瑞、BMS、武田等MNC正围绕一线NSCLC和结直肠癌加速推进国产双抗的全球III期临床 [70][72][73][74] - **IO+ADC:加速替代化疗**:荣昌生物的HER2 ADC联合君实PD-1在一线尿路上皮癌的III期临床中,中位PFS达13.1个月(vs 化疗6.5个月),中位OS达31.5个月(vs 化疗16.9个月),展现国产组合优势 [76][77] - **TROP-2 ADC+IO竞争激烈**:阿斯利康/第一三共的Dato-DXd联用PD-L1抑制剂一线治疗NSCLC的关键数据即将读出;科伦博泰的SKB264(TROP-2 ADC)已与默沙东的K药联用开展8项全球三期临床,覆盖NSCLC、TNBC、宫颈癌等领域 [78][79][80][82] - **GLP-1赛道价值重估**:GLP-1药物已从降糖减重拓展至心血管、肾脏、心衰、呼吸暂停等多适应症,不断突破治疗价值天花板;2025年前三季度,诺和诺德的司美格鲁肽销售额达260.9亿美元,礼来的替尔泊肽销售额达248.4亿美元(同比增长125%) [67][68][87] - **新兴技术风口已至**:小核酸药物正迎来适应症拓展和肝外递送系统的突破,商业化潜力有望爆发;体内CAR-T技术获得MNC高度认可,国内外创新药企密集融资与合作推动mRNA和慢病毒两大技术路线的创新升级 [9]
欧林生物:截至2025年9月30日公司股东人数为10200户
证券日报· 2025-12-12 20:37
(文章来源:证券日报) 证券日报网讯 12月12日,欧林生物在互动平台回答投资者提问时表示,截至2025年9月30日,公司股东 人数为10200户。 ...
【天风医药杨松团队|公司点评】欧林生物:已递交港股上市申请,金葡菌疫苗有望2026H1揭盲
新浪财经· 2025-12-12 14:40
来源:市场资讯 (来源:一棵大松树) 研发投入风险、在研产品研发失败风险、商业化不达预期的风险、核心技术泄密风险、股价波动风险、 H股发行上市存在不确定性。 文中报告节选自天风证券研究所已公开发布研究报告,具体报告内容及相关风险提示等详见完整版报 告。 证券研究报告:《天风证券 - 欧林生物:已递交港股上市申请,金葡菌疫苗有望2026H1揭盲》 对外发布时间:2025年12月07日 报告发布机构:天风证券股份有限公司 事件:2025年11月26日,公司公告已向香港联合交易所递交H股发行上市的申请,并在香港联交所网站 刊登了本次发行上市的申请资料。 公司拥有成熟的商业化能力 2022年、2023年、2024年以及2025H1,公司核心产品吸附破伤风疫苗分别实现收入约4.38亿元、4.63亿 元、5.36亿元和2.68亿元,且其批签发量于过去记录期间在中国持续排名第一。公司销售网络覆盖中国 30个省、直辖市及自治区,已与2000个以上区级和县级疾控中心建立直接商业关系。 重组五组分金葡菌疫苗为全球首创候选疫苗,有望获得海外许可机会 公司核心超级细菌候选产品之一为rFSAV,其为一款全球首创的候选疫苗。根据灼识咨询 ...
成都高新优质企业路演 吸引外资投资机构关注
搜狐财经· 2025-12-10 22:09
为搭建全球资本与成都对接的桥梁,共话合作新机遇。2025 外资投资机构成都行·高新优质企业路演对接会活动12月9日下午在高新区菁蓉汇举行。沙特 Nesma 基础设施与技术公司、易达资本、北极光创投、纪源资本、亚马逊云科技初创生态、朝晖资本、春华资本、江远投资、思佰益、弘毅投资、鼎晖 投资、中信建投资本、国泰君安国际、渣打银行等40余家外资投资机构、行业组织及在蓉活跃创投机构,与40余家本地企业进行了深入对接。12家高新技 术企业开展路演,释放近10亿元的融资需求。 本次活动由中共成都市委金融委员会办公室主办,成都高新区财政国资局、成都金融梦工场投资管理有限公司承办,四川封面传媒科技有限责任公司、天 虎科技、盈创动力支持。 此次路演环节共计12家涉及生物医药、卫星通讯、人工智能、先进制造、新能源等众多领域的企业,同时所处阶段覆盖上市公司、拟上市公司、中期以及 早期项目,代表了当前成都科技型企业的成长状态。 成都国星宇航科技股份有限公司创立于2018年,是一家全球领先的太空AI公司,致力于构建赋能人工智能的太空算力基础设施,面向全球提供太空计 算、人工智能等技术产品和服务。 成都欧林生物科技股份有限公司是一家面向 ...
72岁樊绍文带欧林生物盈利,赴港IPO前高管们减持了
新浪财经· 2025-12-10 17:00
公司近期资本运作与市场表现 - 公司于2025年9月终止了1.25亿元人民币的A股定增计划,随后出现在港交所IPO排队名单中 [1] - 在定增方案调整与撤回期间(2025年8月18日至20日),公司股价连续三个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过30%,截至定增终止前最后一个交易日,股价报收29.78元/股,较年初开盘价10.57元/股累计上涨181.74% [17][43] - 控股股东上海武山在2025年9月1日至10月31日期间,累计减持1217.8万股,变现约2.79亿元人民币,持股比例从17.83%降至14.83% [19][45] - 公司副总经理兼财务负责人谭勇减持128,860股,变现约325.67万元人民币;副总经理兼董事会秘书吴畏减持178,500股,变现约473.72万元人民币 [20][22][46][48] - 截至2025年12月9日收盘,公司股价为26.6元/股,市值为108亿元人民币,较上市首日收盘市值161.7亿元人民币缩水53亿元人民币 [1][27] 财务业绩分析 - 2025年前三季度,公司实现营业收入5.07亿元人民币,同比增长31.11%;实现净利润4714.83万元人民币,同比扭亏为盈 [1][26] - 2022年至2024年,公司营业收入从5.47亿元人民币微增至5.89亿元人民币,但净利润出现大幅缩水 [1][26] - 报告期内(2022年至2024年及2025年上半年),公司毛利率保持高位且稳定,分别为92.3%、93.1%、94.0%和92.3% [9][35] - 同期净利润率较低,分别为4.86%、2.31%、2.68%和4.34%,对应净利润金额为2657.6万元、1144.2万元、1571.9万元和1323.1万元人民币 [9][35] - 高额的销售及分销开支压缩了利润,各期费用分别为2.88亿元、2.58亿元、3.03亿元和1.45亿元人民币,费用率约50%,其中促销服务费占比80%以上 [10][36] - 2022年至2025年上半年,公司获得政府补助累计6055万元人民币(分别为2718.1万元、1575.9万元、1013.3万元、748.6万元),占同期净利润比例分别为102.28%、137.73%、64.46%和56.58% [10][36] 核心产品与市场地位 - 公司收入高度依赖吸附破伤风疫苗,报告期内该产品贡献收入分别为4.38亿元、4.63亿元、5.36亿元和2.68亿元人民币,占营业收入比例分别为80.1%、93.7%、91.4%和87.9% [4][29] - 公司吸附破伤风疫苗自2017年商业化以来,按批签发量计算在中国市场持续排名第一,2024年市场份额为69.5%,领先于主要竞争对手武汉生物(市场份额30.5%) [5][30] - 该产品平均售价连续上涨,从2022年的138.3元/剂,升至2023年的147.0元/剂、2024年的159.3元/剂,2025年上半年为155.5元/剂 [6][31] - 公司另外两款商业化产品市场地位较弱:Hib结合疫苗2024年市占率为17.0%,排名第三;AC结合疫苗(MCV2类型)2024年市占率仅0.6% [6][32] 研发管线与战略 - 公司将战略重心聚焦于“超级细菌疫苗”及“成人疫苗”两大领域,拥有全球最全面的靶向超级细菌的疫苗管线,涵盖rFSAV、rHPV、rFPAV、rABV、GAS五大1.1类候选产品 [7][33] - 核心在研产品rFSAV是全球唯一一款正在进行III期临床试验的用于预防金黄色葡萄球菌感染的候选疫苗,已于2025年5月完成全部6,014名受试者入组 [7][33] - 预计于2026年上半年进行临床数据揭盲,2026年下半年向国家药监局提交新药上市申请(NDA) [7][33] - 公司坦言,随着rFSAV III期临床试验进入最后阶段及其他管线推进,研发开支可能随之增加 [10][36] - 此次赴港IPO募资拟用于rHPV和rFSAV的临床开发、生产设施升级、流感疫苗产品开发、新型给药系统开发、治疗性单抗研发以及营运资金等 [16][42] 运营与财务状况关注点 - 公司贸易应收款项规模持续攀升,2022年末至2025年6月末分别为5.24亿元、5.26亿元、6.11亿元和6.94亿元人民币,占同期营业收入的比例分别为95.80%、106.48%、104.27%和113.77%(年化) [11][37] - 截至2025年6月30日,账龄超过一年的贸易应收款项及应收票据合计3.29亿元人民币,占贸易应收款项净额比例为53.2% [12][38] - 公司解释其客户主要为区县级疾控中心,结算周期较长,但信用状况良好 [12][38] - 经营活动现金流表现不佳,各期净额分别为-2169.3万元、4980.8万元、-573.7万元和-1763.3万元人民币,大多为净流出状态 [13][39] - 公司依赖外部融资满足资金需求,各期通过融资活动取得现金净额累计3.33亿元人民币 [14][40] - 截至2025年10月30日,公司现金及现金等价物余额为1.04亿元人民币,较年初减少1.14亿元,同期短期有息负债为9146.3万元人民币 [14][40] - 2025年12月5日,公司公告因自查需预补缴企业所得税税款420.01万元人民币 [2][27] 公司治理与股权结构 - 公司由72岁的樊绍文掌舵,其44岁的女儿樊钒任副董事长,父女二人共同执掌公司 [1][27] - 负责日常管理的4位高级管理层人员平均年龄59岁,总经理樊绍文在生物药物领域拥有约五十年经验 [24][50] - 控股股东上海武山减持后,实控人樊绍文、樊钒父女通过直接和间接方式合计控制公司26.23%的股权 [19][45]
港股IPO观察 | 欧林生物赴港,超级细菌疫苗的故事能化解“纸面富贵”隐忧吗?
搜狐财经· 2025-12-08 17:07
然而,这份亮眼成绩单的背后,是难以忽视的"纸面富贵"隐忧。公司的净利润率长期徘徊在2%至5%的 低位,与行业可比公司相去甚远。究其原因,高昂的销售费用和持续的研发投入严重侵蚀了利润。报告 期内,公司销售及分销开支占营收的比例持续超过50%。同时,为推进在研管线,公司研发费用率也常 年保持在20%以上,2024年研发投入达1.34亿元。 与账面上的利润增长相反,公司的经营活动现金流持续紧张,2024年为-973.12万元,2025年上半年进 一步净流出0.2亿元。造血能力不足的背后,是应收账款规模的急剧膨胀与回款效率的持续走低。 ZC Asia获悉,近日,科创板疫苗企业成都欧林生物科技股份有限公司(以下简称"欧林生物")正式向 香港联合交易所递交主板上市申请,迈出冲击"A+H"两地上市的关键一步。 欧林生物是一家成立于2009年、总部位于成都的疫苗研发及生产企业。公司于2021年在上海证券交易所 科创板上市,核心业务是开发、生产和商业化人用疫苗。目前,其自主开发的吸附破伤风疫苗是国内市 场的主导产品。公司近年来将战略重点转向针对多重耐药菌的创新型疫苗研发。 "父女档"掌舵下的双面业绩:高毛利与"纸面富贵" 欧林 ...
破伤风疫苗龙头赴港,欧林生物能否讲好IPO故事?
智通财经· 2025-12-08 10:32
公司近期动态与市场表现 - 公司正式向港交所主板递交上市申请,若成功将成为“A+H”两地上市疫苗企业 [1] - 公司股价自年初10元附近攀升至8月高点34.68元,期间累计涨幅超过200%,近期在25元附近震荡,最新市值约98亿元 [1] - 公司是国内破伤风疫苗领域的绝对龙头,主导产品吸附破伤风疫苗长期占据市场约70%的份额 [1] 财务表现分析 - 公司营收整体呈上升态势,2022年至2025年上半年收入分别为5.47亿元、4.94亿元、5.86亿元及3.05亿元 [2] - 同期净利润分别为2,657.6万元、1,144.2万元、1,571.9万元及1,323.1万元,利润规模相对有限且波动明显 [2] - 2025年上半年营收同比增长35.17%,归母净利润实现1,319.69万元,较去年同期扭亏为盈 [2] - 公司毛利率持续保持在92%以上的高位 [2] - 2024年经营活动现金流净额为-973.12万元,投资活动现金流净流出2.24亿元,2025年上半年经营活动净现金流为-0.2亿元,显示资金压力 [5] 业务与收入结构 - 公司已商业化的三款疫苗为吸附破伤风疫苗、Hib结合疫苗及AC结合疫苗 [3] - 吸附破伤风疫苗是绝对的收入支柱,2024年该产品销售收入达5.36亿元,占总营收90.99%,且近年占比稳定在90%以上 [3] - 2022年至2024年期间,公司在国内破伤风疫苗批签发市场中份额超过80% [4] - 销售网络覆盖中国30个省、直辖市及自治区,与2000个以上区级和县级疾控中心建立直接商业关系,产品在全国约8100个疫苗接种点有供应 [4] 研发投入与管线布局 - 公司战略重心聚焦于“超级细菌疫苗”与“成人疫苗”两大领域 [1][2] - 2024年公司研发投入达1.34亿元,同比增长17%,研发团队自2020年的59人扩充至2024年末的136人 [4] - 公司构建了国内最全面、进展最快的超级细菌疫苗研发管线,针对多种超级细菌系统布局了五款1.1类创新候选疫苗 [9][10] - 核心产品重组金葡菌疫苗已进入III期临床阶段,并于2025年6月完成6000例入组,预计2026年披露数据,2027年实现量产,有望成为全球首个上市的超级细菌疫苗 [1][4][11] - 口服重组幽门螺杆菌疫苗已在澳大利亚获批开展Ⅰ期临床试验 [4] - 管线还涵盖针对铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌、A群链球菌的疫苗以及四价流感病毒裂解疫苗等多款产品 [10][11] 行业与市场前景 - 中国破伤风疫苗市场规模从2019年的2亿元迅速扩大至2024年的8亿元,复合年增长率达40.2% [6] - 预计到2035年市场规模将进一步增至26亿元,2024–2035年复合年增长率将保持10.8% [6] - 中国共有七种获批的破伤风疫苗,市场高度集中,2024年公司吸附破伤风疫苗按批签发量计市场份额高达69.5% [8] - 国家卫健委于2024年发布的《非新生儿破伤风诊疗规范》首次将疫苗预防写入规范正文,为市场推广奠定政策基础 [8] - 超级细菌疫苗因抗生素滥用问题而成为极具战略价值的研发方向,市场潜力巨大 [9]
欧林生物:副总经理吴畏完成减持178500股
证券日报网· 2025-12-07 20:51
公司高管减持 - 欧林生物副总经理兼董事会秘书吴畏于2025年9月29日至2025年12月5日期间通过集中竞价方式减持公司股份 [1] - 本次共计减持178,500股,占公司总股本的比例为0.0440% [1] - 此次减持计划已实施完毕 [1]
金葡菌疫苗III期临床预计26H1公布,关注欧林生物:医药生物
华福证券· 2025-12-07 20:32
行业投资评级 - 医药生物行业评级为“强于大市”(维持)[7] 报告核心观点 - 核心投资机会聚焦于金葡菌疫苗领域,重点关注欧林生物,其重组金黄色葡萄球菌疫苗III期临床结果预计于2026年上半年公布,有望填补全球市场空白并具备海外授权潜力[3][5][33] - 医药板块短期走势企稳但跑输大盘,交易量环比减少10.8%,短期内需关注2025版医保目录执行及美国生物安全法案进展,中期建议布局创新药、医疗器械及低估值补涨板块[5] 金葡菌疫苗专题分析 - **耐药问题严峻,细菌疫苗赛道受重视**:2021年全球因细菌耐药性相关死亡达471万人,若不采取行动,预计到2050年每年死亡人数将达1000万,细菌疫苗研发壁垒高,竞争格局良好[16] - **MRSA感染威胁巨大**:耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)被称为“超级细菌”,2025年上半年国内医院临床检出率高达28.7%,2021年在全球直接导致13万例患者死亡,较1990年的5.72万例增加超过一倍[5][18][20] - **研发难度极高,国际巨头屡遭失败**:辉瑞的SA4Ag、默克的V710、Biota的Staph Vax等金葡菌疫苗临床试验均告失败,凸显该领域研发挑战[5][29] - **欧林生物进度全球领先**:公司与第三军医大学合作的重组金葡菌疫苗采用五组分设计,针对病原体多个关键致病环节,适应症为骨科手术患者,2025年上半年已完成III期全部6000例受试者入组,预计2026年上半年揭盲,是目前全球进展最快的金葡菌疫苗项目[5][24][30][33] - **竞争格局极佳**:全球范围内,仅欧林生物项目进入III期临床,坤力生物项目处于申报临床阶段,早研项目主要由GSK、辉瑞等跨国药企布局[24] 医药板块行情回顾与市场表现 - **A股市场表现**:本周(2025年12月1日-12月5日)中信医药指数下跌0.7%,跑输沪深300指数2.0个百分点,在中信一级行业中排名第22位,年初至今该指数上涨16.9%,跑赢沪深300指数0.4个百分点[4][36] - **子板块表现分化**:本周医药流通板块表现最好,上涨4.2%,其次为中成药板块上涨0.6%,而化学原料药板块下跌1.8%,医疗服务板块下跌1.3%[40] - **板块估值情况**:截至2025年12月5日,医药板块整体估值(TTM,剔除负值)为28.96,相对全A(除金融、石油石化)的估值溢价率为12.94%,仍处于历史较低水平[46][48] - **市场活跃度**:本周中信医药板块合计成交额4076.0亿元,占A股总成交额的4.8%,成交额较上一交易周环比减少10.8%[52] - **个股涨跌**:本周涨幅前五的个股为海王生物(+55.6%)、瑞康医药(+36.5%)、粤万年青(+15.4%)、康众医疗(+14.2%)、开开实业(+14.2%)[4][55] - **港股市场表现**:本周恒生医疗保健指数下跌0.7%,跑输恒生指数1.6个百分点,年初至今上涨72.2%,跑赢恒生指数42.1个百分点[66] 投资建议与关注组合 - **本周建议关注组合**:康方生物、信达生物、药明康德、百奥赛图、佰仁医疗、康众医疗、欧林生物[5] - **十二月建议关注组合**:康方生物、三生制药、信达生物、映恩生物、益方生物、百奥赛图、阳光诺和、微创医疗、佰仁医疗、康众医疗[5] - **组合表现回顾**:上周周度建议关注组合算术平均后跑输医药指数0.5个百分点,跑输大盘指数2.5个百分点,上月月度建议关注组合算术平均后跑赢医药指数0.1个百分点,跑输大盘指数1.9个百分点[12][13]
新股前瞻|破伤风疫苗龙头赴港,欧林生物能否讲好IPO故事?
智通财经网· 2025-12-07 18:03
公司上市与市场表现 - 欧林生物正式向港交所主板递交上市申请,若成功将成为“A+H”两地上市的疫苗企业 [2] - 公司自2021年科创板上市后股价表现强劲,从年初约10元攀升至8月高点34.68元,期间累计涨幅超过200%,近期股价在25元附近震荡,最新市值约98亿元 [2] - 公司是国内破伤风疫苗领域的绝对龙头,主导产品吸附破伤风疫苗长期占据市场约70%的份额 [2] 财务表现分析 - 公司营收整体呈上升态势,2022年至2025年上半年收入分别为5.47亿元、4.94亿元、5.86亿元及3.05亿元 [3][4] - 同期净利润分别为2,657.6万元、1,144.2万元、1,571.9万元及1,323.1万元,利润规模有限且波动明显 [3][4] - 2025年上半年营收同比增长35.17%,归母净利润实现1,319.69万元,较去年同期扭亏为盈 [3] - 公司毛利率持续保持在92%以上的高位,反映产品较强的定价能力与成本控制水平 [3] - 收入结构高度集中,2024年吸附破伤风疫苗销售收入达5.36亿元,占总营收90.99%,且2019年至2023年间占比均超过70% [4] - 2024年公司经营活动现金流净额为-973.12万元,投资活动现金流净流出2.24亿元,2025年上半年经营活动净现金流为-0.2亿元,显示自身造血能力不足且资金压力持续 [6] 研发投入与管线布局 - 公司战略重心聚焦于“超级细菌疫苗”与“成人疫苗”两大蓝海领域 [2][3] - 公司正着力构建面向“超级细菌”的疫苗管线,研发重组金葡菌疫苗、口服重组幽门螺杆菌疫苗等四款1.1类新药 [5] - 2024年公司研发投入达1.34亿元,同比增长17%,研发团队自2020年的59人扩充至2024年末的136人 [5] - 核心产品重组金葡菌疫苗已于2025年6月完成Ⅲ期临床6000例入组,预计2026年披露数据,2027年实现量产,有望成为全球首个上市的超级细菌疫苗 [2][5] - 口服重组幽门螺杆菌疫苗已在澳大利亚获批开展Ⅰ期临床试验 [5] - 公司针对多种超级细菌,系统布局了五款1.1类创新候选疫苗,是目前已知国内“超级细菌”疫苗布局最为完善的企业之一 [10] - 公司管线涵盖五大关键病原体,包括针对金黄色葡萄球菌、幽门螺杆菌、铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌和A群链球菌的疫苗 [12] - 公司正积极探索开发能覆盖多种细菌靶点的联合疫苗,旨在实现对多重耐药感染的广泛防护 [12] 市场地位与销售网络 - 公司是国内破伤风疫苗领域的绝对龙头,凭借吸附破伤风疫苗长期占据市场约70%的份额 [2] - 2022年至2024年期间,公司在国内破伤风疫苗批签发市场中份额超过80% [5] - 截至最新统计,欧林生物的吸附破伤风疫苗在2024年按批签发量计市场份额高达69.5% [10] - 公司的销售网络已覆盖中国30个省、直辖市及自治区,与2000个以上区级和县级疾控中心建立直接商业关系 [5] - 公司三款商业化疫苗产品在全国约8100个疫苗接种点(包括约2400家综合医院)均有供应 [5] 行业背景与市场潜力 - 中国破伤风疫苗市场规模从2019年的2亿元迅速扩大至2024年的8亿元,复合年增长率达40.2% [7] - 预计到2035年市场规模将进一步增至26亿元,2024–2035年复合年增长率仍将保持10.8% [7] - 全世界每年的破伤风发病数量约为100万例,死亡人数为30万例~50万例 [7] - 国家卫健委于2024年发布的《非新生儿破伤风诊疗规范》首次将疫苗预防写入规范正文,为破伤风疫苗在医疗端的进一步推广奠定制度基础 [10] - 随着抗生素滥用问题日益突出,多重耐药菌(即“超级细菌”)不断涌现,能够从源头预防感染的超级细菌疫苗成为极具战略价值的研发方向,市场潜力巨大 [10]