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医药生物行业周报(8月第5周):MASH无创诊断有望加速新药研发-20250901
世纪证券· 2025-09-01 08:40
行业投资评级 - 报告未明确给出整体行业投资评级 但建议关注布局创新无创诊断的科技公司和专注MASH方向创新药公司[2] 核心观点 - MASH无创诊断技术获FDA认可 振动控制瞬时弹性成像技术(VCTE)测量的肝脏硬度值(LSM)被接受作为非肝硬化MASH伴纤维化成人临床试验的替代终点 替代传统肝脏活检 有望提高患者依从性并加速新药研发进程[2][12][13] - 国内企业在无创伴随诊断领域布局兼具前瞻性和成本优势 生物科技公司有望凭借精准诊断优势在MASH创新药研发竞争中脱颖而出 MASH药物研发预计在两至三年内迎来爆发[2] - 医药生物板块处于半年报密集披露期 板块表现分化 业绩超预期个股表现突出[2][7] 市场周度回顾 - 上周(8月25日-8月29日)医药生物板块收跌0.65% 跑输Wind全A(1.9%)和沪深300(2.71%)[2][7] - 子行业表现分化:医疗研发外包涨幅居前(4.9%) 其他生物制品微涨(0.14%) 体外诊断(-4.12%)、原料药(-3.34%)和疫苗(-0.59%)跌幅较大[2][8] - 个股表现:天臣医疗(30.1%)、艾力斯(25.6%)和迈威生物-U(22.4%)因半年报超预期涨幅居前 立方制药(-13.9%)、悦康药业(-11.9%)和康华生物(-11.1%)跌幅居前[2][10] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - FDA接受VCTE-LSM作为MASH临床试验替代终点 该技术可预测患者全因死亡率或肝脏相关不良事件风险 为疾病进展和治疗效果监测提供更安全、快速、便捷的工具[2][12][13] 公司研发进展 - 康方生物依沃西单抗(AK112)针对非小细胞肺癌的中国III期研究达到总生存期临床终点 展现统计学和临床意义OS获益[12] - 礼来小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron三期临床达主要终点 高剂量组治疗72周减重10.5%(安慰剂校正后8.3%) HbA1c降低1.8%(安慰剂校正后1.7%)[15] - 荣昌生物泰它西普治疗IgA肾病III期临床达主要终点 患者24小时尿蛋白肌酐比值降低55%(P<0.0001)[17] - 信达生物PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体IBI363的III期临床获FDA批准用于免疫耐药鳞状非小细胞肺癌[15] 资本运作 - 康方生物以每股149.54港元配售新股筹资净额34.93亿港元[12] - 和铂医药以每股11.50港元配售新股净募资5.117亿港元[12] - 科笛以每股8.40港元配售新股净筹资2.4026亿港元[12] 公司业绩亮点 - 艾力斯:营业收入23.74亿元(同比+50.57%) 归母净利润10.51亿元(同比+60.22%)[17] - 凯莱英:营业收入31.88亿元(同比+18.2%) 归母净利润6.17亿元(同比+23.71%)[17] - 英科医疗:营业收入49.13亿元(同比+8.9%) 归母净利润7.10亿元(同比+21.02%)[16] - 华兰生物:营业收入17.98亿元(同比+8.8%) 归母净利润5.16亿元(同比+17.19%)[16] - 众生药业:归母净利润1.88亿元(同比+114.96%)[15] - 昭衍新药:归母净利润0.61亿元(同比+135.9%)[17] 业务合作与扩张 - 复星医药与Sitala达成许可协议 授予FXS6837全球权益(除中国外) 潜在交易总额达67,500万美元(含首付款2500万美元)[15] - 昂利康拟投资建设年产8000吨阿莫西林、2000吨氨苄西林项目 预计年均营收13.48亿元 税后内部收益率22.51%[16]
成都欧林生物科技股份有限公司关于终止本次以简易程序向特定对象发行人民币普通股(A股)股票事项并撤回申请文件的公告
上海证券报· 2025-09-01 03:52
终止简易程序定增事项 - 公司于2025年8月29日召开第七届董事会第四次会议 审议通过终止以简易程序向特定对象发行A股股票事项并撤回申请文件 [1][6] - 终止原因为当前市场情况及公司实际发展需求 经审慎分析后决策 [4] - 本次终止不会对生产经营造成重大不利影响 疫苗研发生产基地技术改造项目仍按计划推进 [7] 收购控股子公司少数股权 - 公司拟以不超过人民币4,500万元自筹资金收购成都新诺明生物科技有限公司15%股权 包含收购一号基金持有的8.1081%股权及菁创基金持有的6.8919%股权 [15][21][27] - 交易通过西南联合产权交易所竞价方式进行 最终成交价格以交易所确认为准 [21][23][29] - 收购完成后公司将进一步提升对子公司的控制力与管理效率 增强战略协同与资源整合 [15][32] 董事会决议情况 - 第七届董事会第四次会议于2025年8月29日召开 应出席董事9人 实际出席9人 [10] - 会议审议通过两项议案:终止定增事项及收购子公司股权议案 表决结果均为同意9票 反对0票 弃权0票 [11][13][16] - 收购议案已获独立董事专门会议审议通过 无需提交股东大会审议 [12][20][23]
高能环境控股股东拟减持不超3%股份,系上市11年来首次减持;东芯股份拟以约2.11亿元增资上海砺算|晚间公告精选
每日经济新闻· 2025-09-01 00:19
并购重组 - 华虹公司拟以发行股份及支付现金方式收购上海华力微电子97.5%股权 交易对手包括上海华虹集团、上海集成电路产业投资基金、国家集成电路产业投资基金二期等 公司股票将于2025年9月1日复牌 [1] - 欧林生物控股子公司新诺明生物15%股权将通过西南联合产权交易所公开转让 公司拟以不超过挂牌底价上浮5%且不超过4500万元资金参与竞购 [2] - 东芯股份拟以约2.11亿元参与上海砺算增资 与其他投资方共同投资总额约5亿元 增资完成后公司将持有上海砺算约35.87%股权 [3] 股东减持 - 高能环境控股股东李卫国计划减持不超过4569.70万股 占总股本比例不超过3% 减持原因主要用于偿还债务 按最新股价测算最多可套现3.2亿元 此为该股东自2014年12月上市以来首次减持 [4][5] - 沪电股份高级管理人员李明贵计划通过集中竞价减持不超过16.04万股 占总股本比例约0.0083% [6] - 麦克奥迪两家股东已完成减持计划 麦克奥迪控股有限公司减持541万股(占总股本1.04%) 香港协励行有限公司减持586万股(占总股本1.13%) [7] 公司重大事项 - *ST天茂拟通过股东会决议方式主动终止深交所上市 终止上市后计划申请转入全国股转系统退市板块转让 公司将启动异议股东保护机制 由荆门市维拓宏程管理合伙企业提供现金选择权 [8] - 中国稀土公告公司股票交易出现异常波动 确认不存在任何应披露未披露事项 董事会未获悉可能对股价产生较大影响的未公开信息 [9] - 速达股份约2793.7万股限售股将于2025年9月3日解禁上市流通 占总股本比例达36.76% [10]
东芯股份拟以约2.11亿元增资上海砺算;高能环境控股股东拟减持不超3%股份|公告精选
每日经济新闻· 2025-08-31 22:11
并购重组 - 华虹公司拟以发行股份及支付现金方式收购上海华力微电子有限公司97.5%股权并募集配套资金 股票将于2025年9月1日复牌 [1] - 欧林生物控股子公司新诺明生物15%股权将被转让 公司拟以不超过4500万元资金参与竞购 竞购价不超过挂牌底价上浮5% [2] - 东芯股份拟以约2.11亿元增资上海砺算 与其他投资主体共同投资合计5亿元 增资完成后将持有上海砺算约35.87%股权 [3] 股东减持 - 高能环境控股股东计划通过集中竞价及大宗交易方式减持不超过4569.70万股股份 占总股本比例不超过3% [4] - 沪电股份高级管理人员计划通过集中竞价交易方式减持不超过16.04万股股份 占总股本比例约0.0083% [5] - 麦克奥迪两家股东已完成减持计划 合计减持1127万股股份 占总股本比例2.17% 其中控股有限公司减持541万股(1.04%) 香港协励行减持586万股(1.13%) [6] 上市相关事项 - *ST天茂拟通过股东会决议主动终止深交所上市 终止后申请转入退市板块转让 将启动现金选择权保护机制 [7] - 中国稀土公告股票交易异常波动 声明不存在应披露未披露事项或可能影响股价的重大信息 [8][9] - 速达股份约2793.7万股限售股将于2025年9月3日解禁上市流通 占总股本比例36.76% [10]
欧林生物:8月29日召开董事会会议
每日经济新闻· 2025-08-31 18:46
公司动态 - 欧林生物于2025年8月29日召开第七届2025年第二次董事会会议 审议终止以简易程序向特定对象发行A股股票事项并撤回申请文件 [1] - 公司当前市值为121亿元 收盘价为29.78元 [1] 财务结构 - 2024年度营业收入构成中医药制造业占比99.53% 其他业务仅占0.47% [1] 行业属性 - 公司主营业务属于医药制造业领域 [1]
欧林生物拟收购控股子公司15%股权,终止以简易程序向特定对象发行股票事项
证券时报网· 2025-08-31 18:18
股权收购交易 - 欧林生物拟以不超过4500万元自筹资金通过竞价方式收购一号基金及菁创基金合计持有的新诺明生物15%股权(其中8.11%来自一号基金,6.89%来自菁创基金)[1] - 交易完成后欧林生物对新诺明生物的持股比例从84.13%提升至99.13%,剩余0.87%由成都欧诺众合企业管理中心持有[1] - 新诺明生物主营业务涵盖医学研究、技术开发及进出口服务[1] 战略协同与运营影响 - 收购旨在提升对子公司的控制力与管理效率,增强整体战略协同与资源整合能力[2] - 交易不会改变合并报表范围,且不会对财务状况、经营成果及现金流产生重大不利影响[2] - 最终成交价格及交易完成时间取决于西南联合产权交易所竞价结果[2] 核心业务与研发布局 - 公司专注于人用疫苗领域,已上市吸附破伤风疫苗(市占率持续领先)、Hib结合疫苗和AC结合疫苗三大核心产品[2] - 研发管线聚焦"超级细菌"与"成人疫苗"方向,涵盖重组金葡菌疫苗(Ⅲ期临床全部入组完成)、口服重组幽门螺杆菌疫苗等4个全球1.1类新药[3] - 营销网络覆盖全国,并建立完善的生产质量管理体系[2] 融资计划调整 - 终止以简易程序向特定对象发行A股计划(原拟募集1.25亿元),撤回相关申请文件[4] - 原募集资金拟用于疫苗研发生产基地技术改造项目,旨在提升生产效率、产品稳定性及管线储备[3] - 项目仍按计划推进,终止发行不会对日常生产经营造成重大不利影响[4]
欧林生物: 成都欧林生物科技股份有限公司第七届董事会独立董事专门会议2025年第二次会议决议
证券之星· 2025-08-31 18:13
公司决策 - 公司于2025年8月29日召开第七届董事会独立董事专门会议2025年第二次会议 采用现场及通讯方式召开 会议由独立董事陈正旭主持 应出席独立董事3名 实际出席3名 [1] - 会议审议通过《关于终止以简易程序向特定对象发行A股股票事项并撤回申请文件的议案》 表决结果为同意3票 反对0票 弃权0票 [1][2] - 独立董事认为终止发行股票系公司根据实际情况作出的审慎决策 不会对公司生产经营和业务发展造成不利影响 不存在损害公司及全体股东利益的情形 [1]
欧林生物: 成都欧林生物科技股份有限公司第七届董事会第四次会议决议公告
证券之星· 2025-08-31 18:13
终止简易程序定增 - 公司董事会审议通过终止以简易程序向特定对象发行A股股票事项并撤回申请文件 [1] - 该决策系基于实际情况的审慎考虑 不会对生产经营和业务发展造成不利影响 [1] - 表决结果为全体董事9票同意 0票反对 0票弃权 [2] 收购控股子公司股权 - 公司拟行使优先购买权收购控股子公司成都新诺明生物科技15%股权 [2] - 收购价格不超过标的股权挂牌底价上浮5%且不超过人民币4500万元 [2] - 收购基于战略发展考虑 旨在提升对控股子公司的控制力和整体管理效率 [2] - 最终成交价格及受让方将以西南联合产权交易所规则确认为准 [3] - 董事会授权公司管理层办理本次收购相关事宜 [3]
欧林生物: 成都欧林生物科技股份有限公司关于拟收购控股子公司少数股东股权的公告
证券之星· 2025-08-31 18:13
交易概述 - 欧林生物拟以自筹资金收购控股子公司新诺明生物15%的股权 交易通过西南联合产权交易所公开转让方式进行 交易金额不超过人民币4500万元 [1][2][3] - 拟收购一号基金持有的新诺明生物8.1081%股权 菁创基金持有的6.8919%股权 [3] - 董事会全票通过该议案 交易不构成重大资产重组或关联交易 无需提交股东会审议 [3] 交易对方 - 一号基金成立于2019年9月11日 注册资本120000万元 主要股东为成都天府国际生物城发展集团持股99% [3][4] - 菁创基金成立于2023年2月28日 注册资本120000万元 主要股东为成都生物城股权投资有限公司持股66% [4][5] - 两基金均非失信被执行人 与欧林生物无关联关系 [3][4][5] 交易标的 - 标的公司新诺明生物成立于2021年9月27日 注册资本10882.3529万元 从事医学研究和试验发展业务 [6] - 截至2025年6月30日 公司总资产5460.53万元 净资产3738.25万元 2025年1-6月营业收入492.15万元 [7] - 标的股权权属清晰 无抵押质押或法律纠纷 [6] 交易定价与方式 - 收购价格不超过挂牌底价上浮5%且不超过4500万元 最终价格通过产权交易所竞价确定 [3][8] - 交易采用竞价方式 最终成交价格及受让方需按产权交易所规则确认 [3][8] 交易影响 - 收购完成后将提升对子公司的控制力与管理效率 增强战略协同与资源整合 [8] - 交易不会改变合并范围 不会对财务状况和经营成果产生不利影响 资金来源为自筹资金 [8]