新产品和新技术研发 - 公司自主研发的泰它西普用于治疗全身型重症肌无力Ⅲ期临床研究达主要终点[2] - 泰它西普已在中国完成治疗重症肌无力的Ⅲ期临床研究[5] 未来展望 - 公司将择机向国家药监局药品审评中心递交泰它西普上市申请[5] 数据相关 - 全球重症肌无力患者人数预计2025年达114.60万[3] - 中国重症肌无力患者人数约为21.67万[3]

| 证券代码：688331 | 证券简称：荣昌生物 | 公告编号：2024-044 | | --- | --- | --- | | 港股代码：09995 | 港股简称：榮昌生物 | | 关于变更部分高级管理人员的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 截至本公告披露日，何如意先生持有 A 股持股 4,840 股，H 股持股 1,771,951 股， 共计 1,776,791 股。何如意先生承诺将继续遵守《上海证券交易所科创板股票上市规则》 《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》等相 关法律法规对股份转让的规定及公司首次公开发行股票时所作的相关承诺。 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称"公司"）于近日任命何如意先生 为公司首席战略官，何如意先生将继续担任公司董事且为核心技术人员，将不再担任公 司首席医学官及高级管理人员。根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证 券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》《公司章程》等有关规定， 何如意先生的职务调整于 ...

| | | 港股代码：09995 港股简称：榮昌生物 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 关于 2024 年度向特定对象发行 A 股股票预案 修订情况说明的公告 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司董事会 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 2024 年 7 月 25 日 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称"公司"）2024 年度向特定 对象发行 A 股股票（（以下简称（"本次向特定对象发行股票"、（"本次向特定对象发 行 A 股股票"或（"本次发行"）的相关议案已经公司 2024 年 3 月 29 日召开的第 二届董事会第十二次会议、第二届监事会第九次会议审议通过，相关预案文件已 于 2024 年 3 月 30 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露。2024 年 6 月 17 日，公司召开 2024 年第一次临时股东大会，审议通过了向特定对象发行 A 股股票的相关议案。 | 预案章节 | 章节内容 | 修订内容 | | --- | --- | --- | | 特别提示 | 特别提示 | 更 ...

| 证券代码：688331 | 证券简称：荣昌生物 公告编号：2024-040 | | --- | --- | | 港股代码：09995 | 港股简称：榮昌生物 | 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 关于 2024 年度向特定对象发行 A 股股票预案（修订稿） 披露的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 7 月 24 日召开第二届董事会第十四次会议和第二届监事会第十一次会议，审议通过了《关 于调整公司向特定对象发行股票方案的议案》《关于公司向特定对象发行股票预 案（修订稿）的议案》等相关议案，对公司 2024 年度向特定对象发行 A 股股票预 案进行了修订，相关文件于 2024 年 7 月 25 日在上海证券交易所网站 （www.sse.com.cn）披露，敬请广大投资者注意查阅。 本次向特定对象发行股票预案（修订稿）披露事项不代表审批机关对本次向 特定对象发行股票相关事项的实质性判断、确认或批准，预案所述本次向特定对 象发行 A 股股 ...

发行股票相关 - 向特定对象发行股票相关事项经董事会和股东大会审议通过[8][60] - 发行对象不超过三十五名特定投资者[8][40][43] - 发行股票数量不超过发行前总股本13%，即不超70,763,170股[10][45] - 发行价格不低于定价基准日前20个交易日A股股票交易均价80%[12][47] - 发行对象认购股票6个月内不得转让[13][48] - 募集资金总额不超过195,292.12万元[15][52][62] - 募集资金用于新药研发项目[18][53][63] - 发行决议有效期十二个月，自股东大会通过日起算[17][51] - 发行数量上限不超2024年第一次临时股东大会召开日已发行股份总数20%[19][51] 市场与业绩 - 2022年全球生物药市场规模3638亿美元，预计2022 - 2026年CAGR12.4%至5809亿美元，2026 - 2030年CAGR7.8%至7832亿美元[32][76] - 2022年中国生物药市场规模4210亿元，预计2022 - 2026年CAGR16.3%至7698亿元，2026 - 2030年CAGR10.5%至11491亿元[33][77] - 2023年度公司净利润 -151,122.92万元，扣非后 -154,334.56万元[139] 产品与研发 - 截至预案出具日，已开发20余款候选生物药产品，10余款处于商业化等阶段，2款进入商业化阶段[38][68][87][151] - 搭建抗体和融合蛋白等三大核心技术平台[78][149] - 构建创新生物药研发与产业化体系[78] - 截至2023年12月末，研发队伍1300余人，硕士及以上学历占比超40%[79][147] 股权结构 - 截至2024年3月31日，王威东等10人控制218,231,624股，占总股本40.09%[56] - 假设发行上限，发行后王威东等10人占发行后总股本35.48%[57][58] 分红规划 - 制定2024 - 2026年股东分红回报规划[20][126][157] - 不同发展阶段和资金安排下，现金分红在利润分配中有不同占比要求[121][131][132] 风险提示 - 发行方案需上交所审核和证监会注册，存在不确定性[21][60][116] - 发行后每股收益短期内有被摊薄风险[21][82][83][97][117][142] - 创新药研发周期长、成本高、各阶段有不确定性[103] - 行业竞争激烈，产品更新快，原优势产品有风险[105] - 创新药商业化前景不确定[106] - 医药行业监管严，政策环境可能变化[108] - 核心技术泄密影响经营和研发[109] - 产品销售收入不能覆盖支出，有累计未弥补亏损[110] - 未来研发投入大，未盈利状态可能持续[112] - 在研产品上市可能延迟或无法获批，亏损可能增加[113] - 经营现金流不足影响研发和商业化，可能触发退市[114] - 发行可能面临募集资金不足或失败风险[116] - 股票价格受多种因素影响有波动风险[118]

证券代码：688331 证券简称：荣昌生物 公告编号：2024-042 港股代码：09995 港股简称：榮昌生物 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 关于 2024 年度向特定对象发行 A 股股票 摊薄即期回报及填补措施与相关主体承诺 （修订稿）的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称"公司""上市公司"或"荣 昌生物"）拟向特定对象发行 A 股股票（以下简称"本次向特定对象发行股票" 或"本次发行"）。根据《国务院办公厅关于进一步加强资本市场中小投资者合法 权益保护工作的意见》（国办发[2013]110 号）《国务院关于进一步促进资本市场 健康发展的若干意见》（国发[2014]17 号）和《关于首发及再融资、重大资产重 组摊薄即期回报有关事项的指导意见》（证监会公告[2015]31 号）等法律、法规、 规章及其他规范性文件的要求，为保障中小投资者利益，公司就本次向特定对象 发行股票事项对即期回报摊薄的影响进行了分析，结合实际情况提出了具体的填 补回报措施，且相关主体对填 ...

融资方案 - 2024年3月29日通过向特定对象发行A股股票议案[2] - 7月24日审议通过调整发行股票方案议案[3] 资金募集 - 调整前募资不超25.5亿元，调整后不超19.53亿元用于新药研发[3][6][8] - 扣减6个月至发行前财务性投资1725万元[4][8] 发行数量 - 调整前上限为70936352股，调整后为2024年第一次临时股东大会时总数20%[5][10] 其他 - 方案调整无需股东大会审议，待上交所审核和证监会注册[10][11]

荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称"公司"）第二届监事会第 十一次会议于 2024 年 7 月 24 日在公司会议室以现场方式召开。会议应出席监事 3 名，实际出席监事 3 名，会议由任广科先生主持，会议的召集、召开、表决程 序符合《中华人民共和国公司法》和《荣昌生物制药（烟台）股份有限公司章程》 的相关规定，所作决议合法有效。经与会监事表决，会议形成如下决议： 二、监事会会议审议情况 （一）审议通过《关于调整公司向特定对象发行股票方案的议案》 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 | 证券代码：688331 | 证券简称：荣昌生物 公告编号：2024-039 | | --- | --- | | 港股代码：09995 | 港股简称：榮昌生物 | 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 第二届监事会第十一次会议决议公告 根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司证券发 行注册管理办法》等有关法律法规和规范性文件的规定，公司对本次发行方案中 的募集资金规模及相关事项进行调整， ...

证券代码：688331 证券简称：荣昌生物 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 RemeGen Co., Ltd. （中国（山东）自由贸易试验区烟台片区烟台开发区北京中路 58 号） （修订稿） 二〇二四年七月 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 关于本次募集资金投向属于科技创新领域的说明（修订稿） 关于本次募集资金投向 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 关于本次募集资金投向属于科技创新领域的说明（修订稿） 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称"荣昌生物"或"公司"） 根据《上市公司证券发行注册管理办法》（以下简称"《注册管理办法》"）等有关 规定，结合公司2024年度向特定对象发行A股股票（以下简称"本次发行"）方 案及实际情况，对本次发行募集资金投向是否属于科技创新领域进行了研究，制 定了《荣昌生物制药（烟台）股份有限公司关于本次募集资金投向属于科技创新 领域的说明（修订稿）》（以下简称"本说明"），具体内容如下： 属于科技创新领域的说明 一、公司的主营业务 公司是一家具有全球化视野的创新型生物制药企业，自成立以来一直专注于 抗体药物偶联物（ADC）、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域。 公司 ...

证券代码：688331 证券简称：荣昌生物 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 RemeGen Co., Ltd. （中国（山东）自由贸易试验区烟台片区烟台开发区北京中路 58 号） 2024 年度向特定对象发行 A 股股票 募集资金使用的可行性分析报告 （修订稿） 二〇二四年七月 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 2024年度向特定对象发行A股股票 募集资金使用的可行性分析报告（修订稿） 一、本次募集资金使用计划 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称"荣昌生物"或"公司") 为 进一步增强公司综合竞争力，根据公司业务发展需要，拟向特定对象发行股票募 集资金总额不超过195,292.12万元（含本数），募集资金总额扣除相关发行费用后 的净额将用于投资以下项目： 单位：万元 1、项目基本情况 公司是一家具有全球化视野的创新型生物制药企业，为满足市场不断增长的 需求，推动公司创新药物的研发进程，巩固并进一步提高公司的核心竞争力，公 司及其全资子公司上海荣昌生物科技有限公司作为该项目的实施主体，拟使用募 集资金195,292.12万元用于创新药物的研究与开发，包括RC18、RC48、RC28、 RC88、RC1 ...