荣昌生物(688331)
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港股异动 | 荣昌生物(09995)早盘涨近5% 泰它西普治疗IgA肾病上市申请获受理并纳入优先审评
智通财经网· 2025-10-15 10:18
公司股价表现 - 荣昌生物H股早盘上涨近5%,截至发稿涨幅为4.75%,报93.75港元,成交额达2.26亿港元 [1] 产品研发进展 - 公司自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普(商品名:泰爱)用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病的上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理,并纳入优先审评程序 [1] - 泰它西普成为IgA肾病领域首个申报上市的国产原研新药 [1] 国际合作与管理层动态 - 泰它西普的海外合作方VorBio于9月23日任命Navid Z Khan博士为首席医学官 [1] - Khan博士此前曾领导艾加莫德等创新药的全球开发,在神经及自身免疫领域经验丰富 [1] 机构观点与产品潜力 - 华泰证券指出泰它西普全球竞争力强劲,在重症肌无力治疗领域具有最佳同类药物潜力,在干燥综合征领域为全球首款报产的创新药 [1] - 叠加Khan博士的丰富经验,看好泰它西普的全球开发前景,华泰证券维持公司A股和H股“买入”评级 [1]
鲁泰A:公司已出售了荣昌生物股权



每日经济新闻· 2025-10-15 09:20
股权投资处置 - 公司已出售其持有的荣昌生物股权 [2] - 关于该股权出售的详细信息需参考公司发布的相关公告 [2]
Telitacicept Demonstrates Clinically Meaningful and Statistically Significant Impact on ESSDAI Compared to Placebo in Late-Breaking China Phase 3 Results in Primary Sjögren’s Disease at ACR 2025
Globenewswire· 2025-10-14 20:00
核心观点 - Telitacicept在治疗原发性干燥综合征(pSD)的中国三期临床试验中达到主要终点和所有次要终点,显示出优于安慰剂的临床意义改善 [1] - 在24周时,71.8%接受160mg剂量治疗的患者ESSDAI评分改善≥3分,而安慰剂组为19.3%,疗效持续至48周且安全性良好 [1][4] - 公司正在评估全球三期临床试验的时间,该药物有望成为首个针对疾病根本生物学的疗法 [2] 临床试验结果 - 研究主要终点为24周时ESSDAI评分相对基线的变化,所有次要终点均显示高度显著的p值(p<0.0001)[1] - ESSDAI平均变化:24周时-4.4(160mg)、-3.0(80mg)、-0.6(安慰剂);48周时-4.6(160mg)、-3.2(80mg)、-0.4(安慰剂)[4] - ESSPRI平均变化:24周时-1.88(160mg)、-1.31(80mg)、-0.36(安慰剂);48周时-2.56(160mg)、-1.74(80mg)、-0.41(安慰剂)[4] - 达到ESSDAI低疾病活动度(<5分)的患者比例:24周时49.6%(160mg)、28.8%(80mg)、10.9%(安慰剂);48周时55.0%(160mg)、32.7%(80mg)、12.2%(安慰剂)[4] - 达到≥1分或≥15% ESSPRI改善的患者比例:24周时86.2%(160mg)、63.0%(80mg)、32.2%(安慰剂);48周时89.1%(160mg)、75.4%(80mg)、33.3%(安慰剂)[11] 药物机制与研发进展 - Telitacicept是一种新型重组融合蛋白,通过选择性抑制B细胞和浆细胞存活所必需的BLyS(BAFF)和APRIL细胞因子来治疗自身免疫疾病 [7] - 该药物已在中国获批用于系统性红斑狼疮、类风湿关节炎和全身型重症肌无力,全球三期gMG试验正在进行中 [8] - 针对pSD的全球三期临床试验时间正在评估中,代表了向全球患者拓展的重大机会 [2] 疾病背景与市场机会 - 干燥综合征是一种慢性自身免疫性疾病,过度活跃的B细胞驱动炎症,损害产生水分的腺体并常影响其他器官 [5] - 该病是常见的风湿性自身免疫疾病之一,约半数病例未被确诊,女性占患者绝大多数 [6] - 尽管疾病普遍且负担重,但目前尚无系统性疾病修饰疗法,现有护理仅侧重于症状管理且效果不完全 [6] 公司信息与数据披露 - Vor Bio是一家临床阶段生物技术公司,致力于改变自身免疫疾病的治疗方式,重点推进telitacicept的三期临床开发和潜在商业化 [9] - 研究结果将于2025年10月28日在芝加哥举行的美国风湿病学会(ACR) Convergence 2025会议上的最新海报环节公布 [1] - 公司将于2025年10月28日东部时间下午4:30举行电话会议 [1]
荣昌生物10月13日获融资买入1.10亿元,融资余额8.69亿元
新浪财经· 2025-10-14 09:30
股价与融资交易表现 - 10月13日公司股价上涨1.61%,成交额达8.52亿元 [1] - 当日获融资买入1.10亿元,融资净买入1878.68万元,融资融券余额合计8.71亿元 [1] - 当前融资余额8.69亿元,占流通市值5.71%,超过近一年90%分位水平,处于高位 [1] - 融券余量1.94万股,融券余额181.74万元,低于近一年40%分位水平,处于较低位 [1] 公司基本概况与财务业绩 - 公司是一家专注于抗体药物偶联物(ADC)、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物的创新型生物制药企业 [2] - 主营业务收入构成为销售商品99.46%,出售材料0.38%,租赁服务0.16% [2] - 截至2025年6月30日,公司股东户数1.29万,较上期大幅增加90.69% [2] - 2025年1-6月实现营业收入10.98亿元,同比增长48.02%,归母净利润为-4.50亿元,亏损同比收窄42.40% [2] 机构投资者持仓变动 - 截至2025年6月30日,香港中央结算有限公司新进为第二大流通股东,持股935.26万股 [3] - 万家优选、工银前沿医疗股票A、汇添富创新医药混合A均为新进十大流通股东 [3] - 鹏华医药科技股票A持股388.17万股,相比上期减少79.51万股 [3] - 招商国证生物医药指数A持股281.24万股,相比上期减少21.74万股,中银创新医疗混合A持股264.64万股,相比上期减少185.60万股 [3] - 汇添富医疗服务灵活配置混合A退出十大流通股东之列 [3]
短线防风险 50只个股短期均线现死叉
证券时报网· 2025-10-13 14:48
市场整体表现 - 截至下午13:59,上证综指报3880.43点,下跌0.43% [1] - A股市场总成交额为19378.60亿元 [1] - 当日有50只A股出现5日均线主动下穿10日均线的技术形态 [1] 个股技术指标分析 - 每日互动(300766)5日均线较10日均线距离最大,达-1.76%,该股当日下跌2.99%,最新价37.59元,较10日均线乖离率为-10.04% [1] - 振芯科技(300101)5日均线较10日均线距离为-1.15%,该股当日下跌0.38%,最新价23.43元 [1] - 世纪恒通(301428)5日均线较10日均线距离为-1.02%,该股当日下跌1.70%,最新价35.75元 [1] - 荣昌生物(688331)5日均线较10日均线距离为-0.86%,但该股当日逆势上涨1.29%,最新价93.56元 [1] - 石头科技(688169)5日均线较10日均线距离为-0.71%,该股当日跌幅较大为-5.65%,最新价186.61元 [1] - 爱美客(300896)5日均线较10日均线距离为-0.20%,该股当日下跌2.74%,最新价174.92元 [2] - 工商银行(601398)5日均线较10日均线距离为-0.44%,该股当日下跌0.55%,最新价7.27元 [1]
内外资机构:中国创新药长期吸引力凸显
上海证券报· 2025-10-12 23:08
行业表现与市场热度 - 中国创新药行业在政策支持、研发突破与价值重估驱动下迎来业绩与估值双击时刻 [1] - 多只创新药个股年内股价涨幅超100% 包括舒泰神、荣昌生物、昂利康、迈威生物等 [1] - 医药主题基金近一年平均净值上涨近40% 其中鹏华创新升级混合A涨幅超100% 鹏华医药科技股票A等基金涨幅均超80% [1] - 下半年以来百济神州和百利天恒分别迎来213家、186家机构调研 泽璟制药等公司均迎来50家以上机构调研 [2] 机构布局与投资逻辑 - 绩优医药主题基金对创新药进行重点布局 投资主线聚焦创新药及进口替代率低、壁垒高的设备耗材龙头 [1] - 百济神州调研名单出现道富银行、贝莱德基金等外资机构 百利天恒迎来野村证券、高盛等17家外资机构调研 [2] - 创新药从烧钱研发转向产品放量 盈利进入收获期 2025年半年报显示A股及港股创新药企业业绩表现强劲 [3] 行业竞争力与发展前景 - 中国创新药以更快速度、更低成本打造具备全球创新竞争力的管线 BD交易频超预期体现产业竞争力 [2] - 中国创新药研发实力显著提升并获国际认可 研发管线数量进入全球第一梯队 ADC、多抗等优势领域达领先水平 [3] - 得益于政策全方位支持和高水平研发与临床效率 行业实现超越可能性不断增强 [3]
AH医药再陷调整,医疗ETF止步三连阳,港股通创新药ETF(520880)失守所有均线,该抄底还是离场?
新浪基金· 2025-10-12 19:48
市场整体表现 - 2025年10月10日A股和港股市场同步震荡,上证综指失守3900点,创业板指数大跌4.55%,恒生指数连续5个交易日收阴[1] - 医药板块整体承压走低,A股医疗板块低开低走,规模最大的医疗ETF(512170)场内价格下跌2.03%,终止连续三日上涨,全天成交额为6.4亿元[1] - 港股医药板块盘初一度回暖,但随后再度走低,港股通创新药ETF(520880)最终收跌2.25%,失守所有均线,全天振幅达3.7%,成交额为3.69亿元[3] 细分板块与个股表现 - A股CXO(医药研发外包)板块跌幅靠前,行业巨头药明康德领跌,跌幅达7.2%[1] - A股制药板块相对抗跌,主要得益于中药股逆市上涨,华润三九和吉林敖东涨幅均超过2.5%,而创新药个股普遍下跌,百济神州-U领跌6.2%[3] - 全市场唯一跟踪中证制药指数的药ETF(562050)场内价格下跌1.07%,但在价格下跌区间出现溢价走高,显示有资金低位吸纳,前一个交易日已有223万元资金逢低加码[3] - 港股创新药个股表现疲软,荣昌生物和诺诚健华继续下跌超过11%,权重股百济神州和康方生物下跌超过2%[3] 资金流向与市场情绪 - 尽管创新药板块自9月以来进入阶段性调整,但市场关注度依然较高,港股通创新药ETF(520880)在下跌区间出现宽幅溢价,最高溢价幅度超过1%,显示买盘力量强劲[5] - 截至2025年10月9日,港股通创新药ETF(520880)近20个交易日累计资金净流入超过6.75亿元[5] 机构观点与行业前景 - 机构分析认为创新药板块的短期调整主要由于前期涨幅较大以及资金获利了结,且近期缺乏催化剂,但行业长期的创新逻辑并未改变[7] - 从中长期来看,创新药产业逻辑坚挺,资本市场想象空间巨大,创新药行业可能正处于第二轮产业浪潮和5-10年维度大牛市的起点[7] - 国盛证券研判四季度创新药板块有望迎来下一波投资机会,中金公司研报明确指出10月中旬左右板块或迎来新一轮投资机遇[7] - 第四季度行业将迎来多项潜在催化剂,包括10月中下旬的ESMO(欧洲肿瘤内科学会)大会、12月的ASH(美国血液学学会)大会和圣安东尼奥乳腺癌大会等行业重要学术会议[7] - 第四季度也将进入政策落地期,包括医保目录调整和商业医疗险相关政策,医疗体系支付改革有望加速,在缓和供需矛盾的同时支持国产创新[7] 投资策略与板块比较 - 国盛证券建议近期投资思路围绕两条主线:一是挖掘三季报业绩表现良好的公司,重点关注CXO板块;二是继续深挖创新药板块,为四季度行情做准备[7] - 港股通创新药ETF(520880)基金经理提示关注板块内部平衡,器械设备、医疗服务等滞涨板块可能逐步获得市场关注,可考虑与创新药进行均衡布局[7] - 不同医药主题ETF存在差异:港股通创新药ETF(520880)100%布局创新药研发类公司且不含CXO;药ETF(562050)重仓创新药同时兼顾中药;医疗ETF(512170)则聚焦医疗器械和医疗服务(CXO),其CXO权重占比为26.77%[8] - 医疗ETF(512170)规模为264亿元,是全市场规模最大的医药类ETF,药ETF(562050)是全市场首只且唯一跟踪中证制药指数的ETF[9]
生物制品板块10月10日跌0.48%,荣昌生物领跌,主力资金净流出2045.13万元
证星行业日报· 2025-10-10 16:46
证券之星消息,10月10日生物制品板块较上一交易日下跌0.48%,荣昌生物领跌。当日上证指数报收于 3897.03,下跌0.94%。深证成指报收于13355.42,下跌2.7%。生物制品板块个股涨跌见下表: | 代码 | 名称 | 收盘价 | 涨跌幅 | 成交量(手) | 成交额(元) | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 000661 | 长春高新 | 136.30 | 5.45% | 17.88万 | 24.50亿 | | 600739 | 辽宁成大 | 12.83 | 3.05% | 35.18万 | 4.49 Z | | 600211 | 西藏药业 | 48.89 | 2.47% | 10.82万 | 5.28亿 | | 688136 | 科兴制药 | 39.60 | 2.04% | ¥ 4.24万 | 1.66亿 | | 300239 | 东宝生物 | 5.57 | 2.01% | 9.09万 | 5039.51万 | | 300357 | 我武生物 | 29.42 | 1.94% | 13.28万 | 3.95亿 | | 920575 | 康乐卫士 | ...
医药股延续跌势 诺诚健华跌超11% 荣昌生物跌超10%
智通财经· 2025-10-10 14:37
医药股市场表现 - 诺诚健华股价下跌11.37%至14.73港元 [1] - 圣诺医药-B股价下跌11.05%至13.36港元 [1] - 荣昌生物股价下跌10.4%至95.15港元 [1] - 歌礼制药-B股价下跌8.57%至9.6港元 [1] - 维亚生物股价下跌8.14%至2.82港元 [1] - 9月港股医药板块表现相对平淡 [1] 资金流向与持仓变化 - 9月以来内资通过港股通持有医药股的比例持续增加 [1] - 外资持仓从年中开始略有回落 [1] - 内外资加大创新药布局的大方向不变 [1] 行业催化剂与未来展望 - ESMO大会将于10月中下旬举行 [1] - 10月起行业催化剂增多 包括各项学术大会和利好政策落地 行情有望重启 [1] - 建议重点关注康方生物 科伦博泰 荣昌生物 恒瑞医药等有重磅数据读出的公司 [1] 板块表现与投资机会 - 医药生物板块持续跑输同期沪深300指数 [1] - 部分涨幅较大的创新药公司迎来回调 [1] - 受美国降息预期走强以及投融资数据改善 医疗研发外包板块持续走强 [1] - 目前进入业绩真空期 后续建议关注创新药等有BD预期催化的板块投资机会 [1]
港股异动 | 医药股延续跌势 诺诚健华(09969)跌超11% 荣昌生物(09995)跌超10%
智通财经网· 2025-10-10 14:37
医药股市场表现 - 港股医药股普遍走低,诺诚健华跌11.37%至14.73港元,圣诺医药-B跌11.05%至13.36港元,荣昌生物跌10.4%至95.15港元,歌礼制药-B跌8.57%至9.6港元,维亚生物跌8.14%至2.82港元 [1] - 9月港股医药板块表现相对平淡 [1] - 医药生物板块近期持续跑输同期沪深300指数,部分涨幅较大的创新药公司迎来回调 [1] 资金流向与持仓变化 - 9月以来内资通过港股通持有医药股的比例持续增加 [1] - 外资持仓从年中开始略有回落 [1] - 内外资加大创新药布局的大方向不变 [1] 行业催化剂与投资机会 - 10月中下旬举行的ESMO大会是重要行业催化剂,建议重点关注康方生物、科伦博泰、荣昌生物、恒瑞医药等有重磅数据读出的公司 [1] - 10月起行业催化剂增多,包括各项学术大会和利好政策落地,行情有望重启 [1] - 受美国降息预期走强及投融资数据改善影响,医疗研发外包板块持续走强 [1] - 目前处于业绩真空期,后续建议关注创新药等有BD预期催化的板块投资机会 [1]