审计相关 - 审计荣昌生物制药2024年12月31日财务报告内部控制有效性[2] - 安永华明于2025年3月27日出具审计报告[7] 内控情况 - 公司2024年12月31日重大方面保持有效财务报告内控[6] - 内控有固有局限，推测未来有效性有风险[5] 责任说明 - 建立健全和评价内控有效性是董事会责任[3] - 注册会计师需发表审计意见并披露重大缺陷[4]

募资情况 - 公司首次公开发行A股股票5442.6301万股，发行价每股48元，实际募资261246.24万元，净额250594.55万元[3] 项目投资 - 生物新药产业化项目投资370500万元，募资投入97776.31万元[8] - 抗肿瘤抗体新药研发项目投资206201.05万元，募资投入43000万元[8] - 自身免疫及眼科疾病抗体新药研发项目投资150162.25万元，募资投入22000万元[8] - 补充营运资金项目投资120000万元，募资投入87818.24万元[8] 资金管理 - 公司拟用不超1.4亿元闲置募资现金管理，额度内可循环使用，期限12个月[9] - 2025年3月27日会议通过闲置募资现金管理议案[16] - 监事会和保荐机构认为现金管理合规且可提高资金效率[17][18] - 保荐机构对闲置募资现金管理无异议[19]

财务数据 - 2024年度研发费用15.3977796192亿元，较2023年增长约17.87%[6][21] - 2024年度营业收入17.1686168803亿元，较2023年增长约58.53%[7][21] - 2024年度商品销售收入16.9914277146亿元，占营业收入99%[7] - 2024年度技术服务收入1113.016699万元，占营业收入1%[7] - 2024年末货币资金762,492,395.54元，较2023年末增长[15] - 2024年末应收票据204,299,928.35元，较2023年末大幅增加[15] - 2024年营业成本337,163,495.25元，较2023年增长约37.95%[21] - 2024年销售费用948,755,051.11元，较2023年增长约22.39%[21] - 2024年营业利润亏损1,455,655,359.91元，亏损有所收窄[21] - 2024年净利润亏损1,468,360,802.55元，亏损有所收窄[21] - 2024年综合收益总额亏损1,499,238,904.48元，亏损有所收窄[23] - 2024年基本/稀释每股收益为 - 2.73元，亏损有所收窄[23] - 2024年经营活动现金流量净额为 - 11.143035132亿元，亏损减少[27] - 2024年投资活动现金流量净额为 - 2.4823507166亿元，亏损减少[27] - 2024年筹资活动现金流量净额为13.9296880408亿元，有所增长[29] - 2024年末现金及现金等价物余额为75.953004342亿元，较2023年末增长[29] - 2024年股东权益合计为26.54亿元，较2023年减少[37] 股权结构 - 2024年12月31日公司股本为544,332,083元，其他公众投资者(H股)持股34.83%，社会公众股股东(A股)持股21.69%，烟台荣达创业投资中心（有限合伙）持股18.81%[46] - 截至报告期末，王威东等10人通过相关企业合计控制公司39.99%的股权，为共同实际控制人[47] 会计政策 - 研发费用资本化起点为研发药品取得正式药品注册批件或可进入生产和商业化环节的批准，终点为药品达到上市销售状态[89] - 除存货、递延所得税以及金融资产外的资产减值损失一经确认，以后会计期间不再转回[90][91] 税务情况 - 2024年度公司作为高新技术企业减按15%税率缴纳企业所得税，享受增值税5%加计抵减政策[133] 资产负债 - 2024年应收账款账面余额403,567,097.92元，坏账准备20,178,354.90元，计提比例5%，账面价值383,388,743.02元[139] - 2024年存货账面余额660616704.47元，跌价准备1247973.76元，账面价值659368730.71元[146] - 2024年固定资产原价年末余额3179815011.47元，账面价值年末2457180322.07元[152] - 2024年在建工程账面余额合计为283,231,455.78元，较2023年减少[160] - 2024年末无形资产账面价值合计为143,131,261.71元[165] - 2024年短期借款合计为10.84亿美元，较2023年增加[177] - 2024年应付账款合计为1.62亿美元，较2023年增加[180] - 2024年合同负债合计为314.37万美元，较2023年减少[181] - 2024年长期借款合计为11.96亿美元，较2023年增加，年利率为3.35% - 5.50%[187] - 截至2024年12月31日，公司资产负债率为59%[188] 收入确认 - 销售商品合同在产品运至约定交货地点、完成交付义务且客户验收后确认收入[100] - 提供服务合同按履约进度确认收入，履约进度按投入法根据人工工时、成本确定；不能合理确定时，已发生成本预计能补偿的按已发生成本金额确认收入[102] - 授予知识产权许可满足特定条件时在某一时段内确认收入，否则在某一时点确认收入；含特许权使用费条款的在客户后续销售或使用行为实际发生与公司履行相关履约义务二者孰晚的时点确认收入[103]

文章核心观点 马兰作为荣昌生物制药（烟台）股份有限公司独立董事，汇报2024年度履职工作情况，表明履职尽责维护公司和股东利益 [1] 基本情况 个人工作履历、专业背景以及兼职情况 - 马兰1958年9月出生，中国国籍无境外永久居留权，博士，1990年获美国北卡罗来纳大学博士学位，1991 - 1993年、1993 - 1995年分别在美国北卡罗来纳大学、美国拜耳公司制药部研究中心开展博士后研究，1995年12月至今任复旦大学上海医学院教授，2003年任医学神经生物学国家重点实验室主任，2019年11月当选中国科学院院士，2021年6月至2024年11月任公司独立董事 [1] 独立性情况说明 - 马兰与公司及主要股东、董事、监事、高级管理人员无妨碍独立客观判断的关系，符合独立性要求，履职坚持客观独立专业判断，维护全体股东特别是中小投资者利益 [2] 独立董事年度履职概况 出席公司股东大会、董事会会议情况 - 马兰作为独立董事，会前主动了解获取会议情况和资料，审阅议案，了解公司生产运作和经营情况，报告期内无缺席、连续两次未亲自参会情况，公司董事会召集、召开符合法定程序，重大事项审批合法有效 [2] 在公司董事会各专委会及独立董事专门会议工作情况 - 马兰任第二届董事会提名委员会委员，按相关职责参加会议履行责任，为公司发展建言献策，2024年公司召开4次独立董事专门会议，马兰出席并发表意见，召开2次董事会提名委员会会议 [2][3] 与内部审计机构及会计师事务所沟通情况 - 马兰积极与公司内部审计部门及会计师事务所就财务、业务状况沟通，规范公司经营管理，加强内控与审计监督，保障公司财产安全完整，确保持续健康发展，促进内控制度健全，督促审计人员培训，提升经营质量，规避风险，确保信息披露真实准确完整 [4] 现场考察及公司配合独立董事工作的情况 - 报告期内马兰对公司现场考察，关注经营管理和财务状况，通过电话和邮件与公司人员沟通获取重大事项进展，公司会前认真准备传递会议资料，为独立董事履职提供便利和支持 [4] 独立董事年度履职重点关注事项的情况 关联交易情况 - 马兰按公司《关联交易管理制度》及法规审查公司关联交易，认为2024年度日常经营性关联交易审议程序合规，符合公司实际，无违规及损害公司和股东利益情况 [4] 上市公司及相关方变更或豁免承诺的方案 - 报告期内公司及相关方无变更或豁免承诺情形 [5] 被收购上市公司董事会针对收购所作出的决策及采取的措施 - 报告期内公司未发生被收购情况 [5] 披露财务会计报告及定期报告中的财务信息、内部控制评价报告 - 马兰关注监督公司财务会计报告及定期报告财务信息，认为真实准确完整，符合法规和公司制度，决策程序合法有效，无重大违法违规；公司建立健全内控制度，推进内控体系建设，内部控制制度有效执行，内控体系无重大缺陷，无重大违法违规及损害公司和中小股东权益情形 [5] 聘任或者更换会计师事务所情况 - 报告期内公司续聘安永华明会计师事务所为2024年度A股、港股审计机构，马兰审核认为其执业勤勉尽职，审计报告客观公正反映公司财务和经营成果 [6] 聘任或者更换公司财务负责人 - 报告期内公司未更换财务负责人 [6] 因会计准则变更以外的原因作出会计政策、会计估计变更或者重大会计差错更正 - 报告期内公司无因会计准则变更以外原因作出会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正情形 [6] 提名或者任免董事，聘任或者解聘高级管理人员 - 2024年12月23日公司第二届董事会第十七次会议审议通过补选黄国滨为第二届董事会独立董事议案，后续股东大会审议通过 [6][7] 董事、高级管理人员薪酬情况 - 马兰认为报告期内公司董事、高级管理人员薪酬综合考虑公司实际和经营成果，符合薪酬制度和绩效考核规定，无违反薪酬管理制度情况 [7] 股权激励计划情况 - 报告期内公司第二届董事会第十八次会议与第二届监事会第十四次会议审议通过2022年A股限制性股票激励计划相关议案，马兰认为预留授予条件成就，激励对象主体资格合法有效，预留授予日符合规定 [7] 总体评价和建议 - 马兰运用专业知识独立公正发表意见和表决，履行维护公司和股东利益义务，关注公司治理和经营决策，与各方有效沟通，促进公司科学决策水平提高 [7]

会议情况 - 2024年召开股东大会2次、董事会会议8次[4] - 2024年召开4次独立董事专门会议[5] - 2024年召开审核、薪酬、提名委员会会议共10次[5][6] 人事与审计 - 2024年续聘安永华明为审计机构[12] - 2024年未更换财务负责人[13] - 2024年12月补选黄国滨为独立董事[14] 合规情况 - 2024年日常关联交易合规[8] - 2024年无承诺变更或豁免情形[9] - 2024年未发生被收购情况[10] 未来展望 - 2025年独立董事将继续履职提建议[17]

会议情况 - 2024年召开股东大会2次、董事会会议8次，独立董事均出席[4] - 2024年召开4次独立董事专门会议等，独立董事均出席[5] 公司动态 - 2024年未发生被收购等情况[8][9][11][13] - 2024年12月23日补选黄国滨为独立董事[14] 制度与计划 - 2024年财务信息真实准确，内控有效[10] - 2024年审议通过激励计划相关议案[16]

会议情况 - 2024年召开股东大会2次、董事会会议8次，独立董事马兰均出席[4] - 2024年召开4次独立董事专门会议，马兰均出席并发表意见[5] - 2024年召开董事会提名委员会会议2次，马兰均出席[5] 合规情况 - 2024年日常经营性关联交易审议程序合规，无违规关联交易[8] - 2024年公司及相关方无变更或豁免承诺情形[9] 人事与机构 - 2024年12月23日补选黄国滨为第二届董事会独立董事[15] - 2024年续聘安永华明会计师事务所为A股和港股审计机构[13] - 2024年未更换财务负责人[14] 其他事项 - 2024年审议通过2022年A股限制性股票激励计划相关议案[18] - 2024年未发生被收购情况[10]

文章核心观点 - 荣昌生物2024年收益同比增加，亏损同比收窄，主要因泰它西普及维迪西妥单抗销售放量带动 [1] 业绩情况 - 2024年集团取得收益17.1亿元，同比增加58.92% [1] - 2024年母公司拥有人应占亏损14.68亿元，同比收窄2.84% [1] - 2024年每股基本亏损2.73元 [1] - 2024年产品销售收益约为16.99亿元，较去年同期的10.49亿元增长61.9% [1] 产品情况 泰它西普 - 全球首个SLE治疗的创新双靶生物制剂，2021年3月获NMPA批准上市并开始销售 [1] - 2021年12月被纳入国家医保药品目录用于治疗SLE，2023年年底成功续约 [1] - 截至2024年12月31日，已获准入超过1000家医院 [1] 维迪西妥单抗 - 2021年6月获NMPA批准上市，同年7月开始销售 [2] - 2021年年底，用于治疗HER2表达晚期胃癌(GC)适应症被纳入新版国家医保药品目录 [2] - 2023年1月，用于治疗HER2表达尿路上皮癌(UC)适应症被纳入新版国家医保药品目录 [2] - 截至2024年12月31日，已获准入超过1000家医院 [2] 未来展望 - 2025年在中国继续做好泰它西普和维迪西妥单抗的商业化工作，积极开拓市场 [2] - 2025年继续加速推进管线内产品适应症拓展的申报和临床试验工作 [2]

文章核心观点 荣昌生物发布2024年ESG报告，展示其在经营与发展、环境、劳工与社区、价值链等领域的ESG实践和绩效，公司构建ESG治理体系，重视利益相关方沟通，在各方面取得一定成果，同时持续提升研发创新能力，推动企业可持续发展 [1][2][3] 报告基本信息 - 报告为公司第五本ESG报告，内容涵盖2024年1月1日至12月31日，覆盖公司及附属公司，数据源于正式文件等，按相关规则编制 [1] - 可在公司门户网站“投资者关系”栏目获取报告，报告于2025年3月27日经董事会审议通过 [2][3] 公司概况 - 2008年由烟台荣昌制药和房健民博士共同创立，总部在烟台，中美设有机构，是创新型生物制药企业 [3] - 专注抗体药物领域，使命是针对重大疾病开发生物药，愿景是成为中国领先、国际一流的生物制药公司 [4] ESG治理 - 建立“决策 - 监督 - 执行”三位一体的ESG治理体系，董事会主导战略规划与监督，ESG工作小组推进实施 [2] - 确定主要利益相关方，通过多种沟通机制回应需求，开展ESG双重重要性议题评估，确定20项重要性议题 [9][11] 亮点绩效 环境 - 通过ISO 14001环境管理体系年度监督审核和ISO 50001能源管理体系认证证书年度复审 [5] - 承诺2020 - 2025年二氧化碳排放量每年递减0.6%，到2025年总排放量较2020年下降3.1%，未发生重大环境违规事件 [8] 社会 - 未发生产品召回事件，接受5次外部审计均通过，通过ISO9001质量管理体系认证监督审核 [8] - 研究团队926人，占比30.88％，组织多场员工培训，覆盖超13,500人次 [8] - 完成安全管理目标，轻伤事故率为0，通过ISO45001体系外审，保障员工健康安全投入268.99万元 [8] - 员工关爱投入1,236.83万元，3,007人参加培训，投入24.77万元，慈善捐赠支出1,276.95万元 [8] 管治 - 召开2次股东大会、8次董事会、7次监事会和10次董事会各专门委员会，未发生违规诉讼及处罚 [8][13] - 董事会成员参加12场商业道德培训，人均受训8小时，开展24场合规营销培训，覆盖766人次 [8][41] 公司治理 - 完善治理体系，设立股东大会、董事会、监事会，董事会下设专业委员会，保障决策科学性 [13] - 履行信息披露义务，保障股东权益，完善《董事会成员多元化政策》，推进董事会多元化 [13][14] - 完善风险管理与内部控制体系，开展风险评估与合规管理，健全审查程序，培养员工风险意识 [14][16][17] - 完善《内部审计管理制度》，强化内部控制，开展合规审计，整改发现的缺陷 [17][18] - 完善商业道德治理体系，开展审计和培训，建立举报机制，未发生违规案件及处罚 [19][20][21] 供应链管理 - 完善供应链管理体系，制定规章制度，明确供应商管理流程，对供应商分级管理 [22][23] - 采取风险管控措施，开展培训和审计，将ESG因素纳入管理环节，加入供应链发展联盟 [24][25][28] 产品质量与客户服务 质量控制 - 秉持质量方针，完善管理体系，建立三级质量文件管理体系，开展定期质量评估 [29][30] - 构建全生命周期质量管理机制，涵盖研发、技术转移、商业化生产阶段，开展内外部审计 [31][32][37] - 重视质量文化建设，开展质量培训，覆盖超13,500人次 [38][39] 客户服务 - 以客户需求为导向，完善服务管理体系，处理不良反应和投诉，未发生产品投诉 [39][40] - 遵守法律法规，完善内部文件，设立营销合规委员会，开展合规培训 [40][41] - 重视信息安全与客户隐私保护，完善制度体系，开展安全策略检查，未发现异常 [42] 产品惠民与可及性 - 遵守法规制定药品价格，配合医保谈判，保障患者知情权，优化物流运输体系，保障药品供应 [44] - 助力欠发达国家和地区医疗，构建专家平台，参与学术活动和行业标准制定 [45][46] 研发创新 - 以自主正向研发为核心，提升创新能力，加大研发投入，2024年投入15.40亿元，同比增长17.87％ [47] - 构建四大核心技术平台，开发多个创新生物药，多个项目取得进展 [48][49][51] - 构建药品注册体系，递交多项申请，获批多项临床试验批件，海外临床研究取得进展 [50][52] - 重视行业合作，参与学术活动，加强与高校、科研机构合作 [53] 知识产权管理 - 完善知识产权保护制度，优化激励机制和信息数据库，获取多项知识产权 [53][54][55] - 采取维护自身和尊重他人知识产权的举措，开展培训，完成专利检索分析报告 [55][58] 伦理道德 - 遵循法规和伦理标准，保障临床受试者权益和实验动物福利，修订完善内部制度 [59][62]

文章核心观点 公司对2024年12月31日的内部控制有效性进行评价，认为在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控制，未发现非财务报告内部控制重大缺陷，发现的个别一般缺陷已整改，2025年将完善内部控制体系 [2][7] 分组1：重要声明 - 建立健全和有效实施内部控制、评价其有效性并披露报告是董事会责任，监事会监督，经理层负责日常运行，董事会等保证报告内容真实准确完整并承担法律责任 [1] 分组2：内部控制评价结论 - 于评价基准日，不存在财务报告内部控制重大缺陷，公司在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控制 [2] - 于评价基准日，未发现非财务报告内部控制重大缺陷 [2] - 评价基准日至报告发出日之间未发生影响内部控制有效性评价结论的因素 [2] 分组3：内部控制评价工作情况 内部控制评价范围 - 纳入评价范围的单位包括公司、RemeGen Biosciences，Inc.等，纳入评价范围单位的资产总额和营业收入合计占比均为100% [3] - 纳入评价范围的业务和事项包括销售费用管理、长期资产管理等，高风险领域包括销售费用管理、研发管理等 [3] 内部控制评价工作依据及内部控制缺陷认定标准 - 依据企业内部控制规范体系及公司内部控制制度开展评价工作 [4] - 董事会结合多种因素确定适用于公司的内部控制缺陷具体认定标准，与以前年度保持一致 [4] - 财务报告内部控制缺陷评价定量标准：错报金额占资产总额比例，重大缺陷为错报金额＞资产总额的1%，重要缺陷为资产总额的0.5%≤错报金额≤资产总额的1%，一般缺陷为错报金额＜资产总额的0.5%；错报金额占营业收入比例同理 [4] - 财务报告内部控制缺陷评价定性标准：重大缺陷是单独或连同其他缺陷导致不能及时防止或发现并纠正财务报告重大错报，重要缺陷是未达重要性水平但应引起重视的错报，一般缺陷是其他缺陷 [4][5] - 非财务报告内部控制缺陷评价定量标准：直接财产损失占资产总额比例，重大缺陷为直接财产损失＞资产总额的1%，重要缺陷为资产总额的0.5%≤直接财产损失≤资产总额的1%，一般缺陷为直接财产损失＜资产总额的0.5% [6] - 非财务报告内部控制缺陷评价定性标准：重大缺陷是公司经营活动严重违法或对经营造成重大影响，重要缺陷是重要业务制度或系统存在缺陷，一般缺陷是其他缺陷 [6] 内部控制缺陷认定及整改情况 - 报告期内不存在财务报告内部控制重大和重要缺陷，发现个别一般缺陷已整改，不影响财务报告内部控制目标实现 [6] - 报告期内未发现非财务报告内部控制重大和重要缺陷，发现个别一般缺陷已整改，不影响非财务报告内部控制目标实现 [7] 分组4：其他内部控制相关重大事项说明 - 公司业务合法合规，达到内部控制目标，2025年将完善内部控制体系，强化监督检查，防范风险 [7]