广州安必平医药科技股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到由国家 药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，相关信息如下： 一、 医疗器械注册证的具体情况 证券代码：688393 证券简称：安必平 公告编号：2024-004 广州安必平医药科技股份有限公司 关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 三、 风险提示 | 序号 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有 效期 | 注册 分类 | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | | | 本产品用于定性检测 | | | | | 2024.2.21 | | 福尔马林固定石蜡包 | | 1 | ALK 基因重排检测试剂 | 国械注准 | 至 | Ⅲ | 埋非小细胞肺癌组织 | | | 盒（荧光原位杂交法） | 20243400362 | | | 样本中的 ALK 基因重 | | | | | 2029.2.20 | | 排，用于克唑替尼的 | | | | ...

广州安必平医药科技股份有限公司 (以下简称"安必平")于近日收到全国 高新技术企业认定管理工作领导小组办公室发布的《对广东省认定机构 2023 年 认定报备的第三批高新技术企业进行备案的公告》，根据《广东省认定机构 2023 年认定报备的第三批高新技术企业备案名单》，安必平已通过高新技术企业认定， 证书编号为：GR202344011947，发证时间为 2023 年 12 月 28 日，有效期三年。 本次认定系安必平原高新技术企业证书有效期满后进行的重新认定。根据 《中华人民共和国企业所得税法》及国家相关税收政策规定，安必平自通过高新 技术企业认定起连续三年享受国家关于高新技术企业的税收优惠政策，即按 15% 的税率缴纳企业所得税。该事项不影响公司目前适用的企业所得税税收优惠政 策，不会对公司经营业绩产生重大影响。 特此公告。 证券代码：688393 证券简称：安必平 公告编号：2024-002 广州安必平医药科技股份有限公司 关于自愿披露公司通过高新技术企业重新认定的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 广 ...

公司基本信息 - 证券简称安必平，代码 688393，为广州安必平医药科技股份有限公司 [1][2] - 投资者关系活动类别为券商策略会，时间是 2024 年 1 月 9 日、11 日，地点在公司会议室和券商策略会现场，接待人员是投资者关系高级经理陈元元 [2] 宫颈癌筛查业务 - 中国有 4 亿适龄女性需做宫颈癌筛查，每年需检测 8000 万 - 1 亿人份，目前国内筛查渗透率不到 30%，2025 年目标筛查率达 50%，2030 年达 70%，市场扩容空间大 [3] - 公司拥有细胞学和 PCR 两个技术平台，通过“试剂 + 制片设备 + 扫描仪 +AI 判读”方案稳固市场、拓展头部医院替代进口，病理 AI 可减轻医生工作量、提高效率和准确性 [3][4] HPV 集采影响及应对 - 公司 HPV28 型全分型检测试剂盒入选集采 A 组，集采后价格大幅降低，HPV DNA 检测量将迎来增长，公司凭借质量争取新增市场，结合联检优势拓展两癌筛查及体检市场 [4][5] AI 产品盈利模式 - 行业面临病理医生缺乏等问题，公司布局各技术条线全自动化仪器设备研发迭代，提供“检测试剂 + 制片设备 + 扫描仪 +AI 判读”智能化方案，AI 提升竞争力、增加试剂使用量 [5] 共建业务模式及进展 - 公司将病理科共建等作为核心业务，通过医联体等形式以大客户为核心切入基层医院，拓展下沉市场并反哺现有业务，下半年组建团队，人员到位并完成培训，中期希望业务点数和收入稳健增长 [6][7] 免疫组化竞争优势 - 外资品牌占据约 70%市场份额，国内多数品牌试剂外购有断供风险和成本不可控问题，公司实现抗体自研自产，有 200 多个自研自产免疫组化一抗克隆号，加强自动化、智能化设备研发 [7] 不同技术线增长预期 - 免疫组化线解决抗体原料自产和设备升级，进入国产品牌第一梯队；细胞学利用 AI 等拓展大三甲医院；病理共建业务实现规模效应；FISH 线保住国产头部品牌，通过伴随诊断创新增长并拓展海外市场 [8]

证券代码：688393 证券简称：安必平 公告编号：2024-001 广州安必平医药科技股份有限公司 关于自愿披露公司及子公司 2023 年 10-12 月获得 资质情况的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 广州安必平医药科技股份有限公司(以下简称"公司")及子公司在 2023 年 10-12 月获得国内医疗器械注册/备案证 48 项，获得知识产权类资质 10 项。相 关信息如下： 一、 获得资质的具体情况 | 序号 | 产品名称 | 证书编号 | 证书有效期 | 注册分类 | 所属技 术平台 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 清洗液 | 粤穗械备 20230700 | 2023.11.14-长期 | Ⅰ | IHC | | 2 | 免疫组化抗原修复缓 冲液 | 粤穗械备 20230701 | 2023.11.14-长期 | Ⅰ | IHC | | 3 | 脱蜡剂 | 粤穗械备 20230702 | 2023.11.14-长期 | Ⅰ | IHC ...

分组1：公司业务基本情况 - 2024年1月4日公司在券商策略会现场与投资者交流，介绍基本情况、业务技术等并解答问题 [2] 分组2：宫颈癌筛查业务 - 中国有4亿适龄女性需做宫颈癌筛查，每年需检测8000万 - 1亿人份，目前国内筛查渗透率不到30%，计划2025年达50%，2030年达70% [3] - 公司拥有细胞学和PCR技术平台，通过“试剂+制片设备+扫描仪+AI判读”方案稳固市场并拓展头部医院替代进口 [3] - 病理AI适合大规模筛查，可减轻医生工作量、提高效率和准确性，是竞争壁垒 [3][4] 分组3：HPV集采影响及应对 - 公司HPV28型全分型检测试剂盒入选集采A组，集采后价格大幅降低 [4] - 收费下调将使HPV DNA检测迎来发展风口，公司凭借质量争取新增市场，结合联检优势拓展筛查及体检市场 [4] 分组4：AI产品盈利模式 - 公司推动病理科自动化、标准化、数字化、智能化发展，布局全自动化仪器设备研发迭代 [5] - 提供“检测试剂+制片设备+扫描仪+AI判读”智能化方案，AI提升竞争力、增加试剂使用量 [5] 分组5：共建业务模式及进展 - 公司将病理科共建等作为核心业务，通过医联体、专科联盟切入基层医院病理科共建 [5][6] - 下半年组建专业共建团队，人员配备到位并完成培训，中期希望业务点数和收入稳健增长 [6] 分组6：免疫组化竞争优势 - 外资品牌占据免疫组化约70%市场份额，国内部分品牌外购试剂有断供风险且成本不可控 [7] - 公司实现抗体自产，有200多个自产免疫组化一抗克隆号，可定制服务，成本可控且避免断供 [7] - 加强免疫组化自动化、智能化设备研发，实现全流水线性自动化制片+AI判读 [7] 分组7：不同技术线增长预期 - 免疫组化线解决抗体原料自产和设备升级，进入国产品牌第一梯队 [7] - FISH线保住国产第一品牌，通过伴随诊断创新增长并拓展海外市场 [7] - 细胞学利用AI等优势拓展大三甲医院，抢占进口品牌份额 [7][8] - 病理共建业务实现规模效应带来增量 [8] 分组8：海外市场拓展情况 - 2023年开始拓展海外市场，进行专家走访等工作 [8] - 海外竞争格局简单，中高端竞争利润空间清晰，产品测试获认可增强竞争信心 [8]

证券代码：688393 证券简称：安必平 公告编号：2023-071 广州安必平医药科技股份有限公司 关于自愿披露公司获得发明专利的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 上述专利保护技术为公司自主研发,为公司液基细胞学制片设备核心技术的 体现和延伸，本次专利的获得不会对公司近期经营产生重大影响，但有利于进 一步完善公司"细胞学试剂+制片设备+扫描仪+AI 判读"自动化、智能化筛查 方案，发挥自主知识产权的技术优势，促进技术创新，从而提升公司核心竞争 力。 特此公告。 广州安必平医药科技股份有限公司董事会 2023 年 12 月 30 日 广州安必平医药科技股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到 4 项中 华人民共和国国家知识产权局颁发的授权发明专利证书，具体如下： | 发明专利名称 | 专利号 | | 专利申请日 | | 授权公告日 | | 专利权人 | 专利期限 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 染色板及制片染色 | ...

证券代码：688393 证券简称：安必平 公告编号：2023-070 广州安必平医药科技股份有限公司 第四届监事会第一次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 一、监事会会议召开情况 彭振武先生的简历详见公司于 2023 年 12 月 8 日在上海证券交易所 （www.sse.com.cn）披露的《关于董事会、监事会换届选举的公告》（公告编号： 2023-063）。 特此公告。 广州安必平医药科技股份有限公司监事会 2023 年 12 月 29 日 1 广州安必平医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）第四届监事会第一 次会议于 2023 年 12 月 28 日在公司会议室以现场结合通讯方式召开。本次会议 的通知于 2023 年 12 月 25 日以电子邮件、电话等通讯方式送达至公司全体监事。 本次会议由公司半数以上监事共同推举监事彭振武先生主持，会议应参与表决的 监事 3 名,实际参与表决的监事 3 名。本次会议的召集、召开符合相关法律、法 规、规则及《公司章程》的有关规定。 二、监事会会议审议情 ...

2023 年 12 月 28 日，公司召开了第四届董事会第一次会议、第四届监事会 第一次会议及第四届董事会独立董事专门会议第一次会议，审议通过了《关于选 举公司第四届董事会董事长的议案》《关于选举公司第四届董事会各专门委员会 委员的议案》《关于聘任公司总经理的议案》《关于聘任公司副总经理的议案》《关 于聘任公司财务总监的议案》《关于聘任公司董事会秘书的议案》《关于聘任公司 证券事务代表的议案》以及《关于选举第四届监事会主席的议案》等议案。现将 具体情况公告如下： 一、选举公司第四届董事会董事长 公司第四届董事会成员已经公司 2023 年第三次临时股东大会选举产生。根 据《公司法》《公司章程》的规定，选举蔡向挺先生担任公司第四届董事会董事 长，任期自本次董事会审议通过之日起至第四届董事会任期届满之日止。个人简 历详见公司于 2023 年 12 月 8 日在上海证券交易所（www.sse.com.cn）披露的 《关于公司董事会、监事会换届选举的公告》（公告编号：2023-063）。 二、选举第四届董事会各专门委员会委员及主任委员 公司第四届董事会成员已经公司 2023 年第三次临时股东大会选举产生。根 据《公司法 ...

广州安必平医药科技股份有限公司 广州安必平医药科技股份有限公司 第四届董事会独立董事专门会议第一次会议决议 广州安必平医药科技股份有限公司（以下简称"公司"） 第四届董事会独立 董事专门会议第一次会议于 2023 年 12 月 28 日（星期四）以现场结合通讯的方 式召开。会议通知已于 2023 年 12 月 25 日通过邮件的方式送达各位独立董事。 本次会议应出席独立董事 3 人，实际出席独立董事 3 人。 会议由公司过半数独立董事共同推举独立董事吴翔主持，会议召开符合有 关法律、法规、规章和《上市公司独立董事管理办法》的规定。经各位独立董事 认真审议，会议形成了如下决议： 一、审议通过《关于选举第四届董事会董事长的议案》 根据《公司法》、《公司章程》等相关规定，拟选举蔡向挺先生为公司第四届 董事会董事长，任期自董事会审议通过之日起至第四届董事会任期届满之日止。 表决结果：3 票同意，0 票反对，0 票弃权。 二、审议通过《关于聘任公司总经理的议案》 经审阅蔡向挺先生的个人简历等相关资料，独立董事认为：蔡向挺先生具备 与其行使职权相适应的任职条件，任职条件符合《中华人民共和国公司法》《上 海证券交易所科创板 ...

股东大会法律意见书 e feather and the see and the see and the see and the seen and the seen and the sent of the seen and the sent of the see AL LAW FII 中国深圳市福田区益田路 6001 号太平金融大厦 11、12 楼 邮编: 518038 11-12/F, TAIPING FINANCE TOWER, YITIAN ROAD 6001, FUTIAN DISTRICT, SHENZHEN, P.R. CHINA 电话(Tel):(0755)88265288 传真(Fax):(0755)88265537 电子邮件(E-mail): info@sundiallawfirm.com 网址(Website): www.sundiallawfirm.com 广东信达律师事务所 信达律师根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")、《上 市公司股东大会规则》(以下简称"《股东大会规则》")等法律、法规和规范 性文件,以及《广州安必平医药科技股份有限公司章程》(以下简称"《公司章 程 ...